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Ana Flávia PiresAna Flávia PiresAnderson AlvarengaAnderson Alvarenga
Assessor Técnico da Área de Cuidado e Qualidade de Vida - CQV
RENAGENO NOVOS ALVOS
Brasília- 2012
1
2
Fonte: SISGENO
2002 - 10 laboratórios
2012 - 23 laboratórios
3
Extração RNA
Síntese de cDNA
Amplificação da região da Pol
Reação Clip
Gel de sequenciamento
Análise e edição de resultados
Interpretação dos dados e
geração de laudo
10 amostras por semana
4
Laboratórios da RENAGENO novos alvos
Laboratório de Virologia Molecular-UFRJAmilcar TanuriMônica B Arruda Laboratório de AIDS e Imunologia Molecular – Fundação Oswaldo Cruz – FIOCRUZCaroline PassaesMariza G. MorgadoMonick Lindenmeyer Guimarães Laboratório de Retrovirologia da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESPMaria Cecília Araripe SucupiraRicardo Sobhie Diaz
Laboratório de Imunologia – LIM 56 Universidade de São Paulo - SPAlberto DuarteClaudia Cortese Barreto Laboratório de Biologia Molecular da Universidade Federal de Minas GeraisAgdemir Waléria AleixoDirceu Grecco
Laboratório do Instituto Adolfo LutzLuiz BrígidoRosangela Rodrigues
5
UF solicitante Frequency Percent
CE 3 5,1
DF 5 8,5
ES 1 1,7
MG 6 10,2
PE 2 3,4
PR 3 5,1
RJ 9 15,3
RS 4 6,8
SC 1 1,7
SP 25 42,4
Total 59 100,0
Total de pacientes com critério para Novos Alvos
Fonte: SISGENO ago/2012
UF Solicitante Frequency Percent
CE 3 7,3
DF 3 7,3
MG 4 9,8
PE 2 4,9
PR 2 4,9
RJ 6 14,6
RS 4 9,8
SC 1 2,4
SP 16 39,0
Total 41 100,0
Total de Genotipagem Novos Alvos Realizadas
Há no SISGENO 30 sequências para NOVOS ALVOS.
6
FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS
FIOCRUZFIOCRUZ
UFBAUFBALACEN PELACEN PE
FIOCRUZFIOCRUZ
7
FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS
IAL SPIAL SP
LACEN MSLACEN MS
IAL São José do Rio Preto
IAL São José do Rio Preto
UNICAMPUNICAMP IAL SPIAL SP
8
FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS
LIM 56LIM 56
MEDICINA TROPICAL
AM
MEDICINA TROPICAL
AM
LACEN SCLACEN SC
FUNDAÇÃO PRÓ
SANGUE
FUNDAÇÃO PRÓ
SANGUE LIM 56LIM 56
9
FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS
UFMGUFMG
LACEN DFLACEN DFLACEN CELACEN CE
HOSPITAL CONCEIÇÃO
RS
HOSPITAL CONCEIÇÃO
RSUFMGUFMG
10
FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS
UFRJUFRJ
IBEXIBEXUFESUFES
LACEN RSLACEN RSUFRJ
CLEMENTINO FRAGA
UFRJ CLEMENTINO
FRAGA
MUNICIPAL CURITIBA
MUNICIPAL CURITIBA
11
FLUXO RENAGENO NOVOS ALVOS
UNIFESPUNIFESP
UNIFESPUNIFESPUNESP
BOTUCATUUNESP
BOTUCATU
Médico Solicitante Médico MRG
Solicita genotipagem
Defere ou não a
solicitação
Laboratório deReferência
Coleta de Amostra
Realiza o exame
Envia amostra
SISGENOSISGENOEnvia dados clínicos,
moleculares e laudo em (PDF)
D-DST/AIDS/HV
Recebe os dados clínicos, moleculares e laudo em (PDF)
Via Internet acessa os laudos
Via Internet acessa os laudos
Envia laudo ao médico
Autoriza a coleta de amostra
Gera relatórios das informações e dados
da Micro Rede.
Fluxo para o envio de amostrasFluxo para o envio de amostras Genotipagem
13
• SISGENO – Sistema para Controle dos exames de Genotipagem – Novos Alvos.
• Alteração do formulário A, possibilitando que o médico solicitante informe os exames necessários.
• O laboratório executor da Genotipagem Convencional digitará o formulário A e B e solicitará o remanejamento da amostra.
• O laboratório executor da Genotipagem – Novos Alvos submeterá os resultados dos novos exames no sistema, um arquivo .fasta e um .pdf (algoritmo) para cada exame:• Arquivos .fasta
• 02PE110001_00UF_1.fasta – exame integrase• 02PE110001_00UF_2.fasta – exame GP41
• Arquivos .pdf• 02PE110001_00UF_1.pdf – exame integrase• 02PE110001_00UF_2.pdf – exame GP41
Cadastro SISGENO
14
REMANEJAMENTO DE AMOSTRAS
15
DIGITAÇÃO DE RESULTADO PARA NOVOS ALVOS
Critérios de inclusão na Renageno Novos Alvos
MRG Autoriza a solicitação do médico assistente ou solicita quando indicada # resistência ao Inibidor de fusão:
- Falha virológica atual em vigência do T20
# resistência NA Integrase:
-Falha virológica atual ou prévia (NOS ÚLTIMOS 12 meses) ao raltegravir
# Genotipagem da alça V3 :
-resistência documentada nas 3 classes (falha em vigência de itrNN, mesmo sem resistência documentada)
Laboratório realiza genotipagem da alça V3, CASO NÃO TENHA SIDO SOLICITADA QUANDO:
- resistência documentada nas 3 classes
- falha a todos IP (I ou R)
17
RENAGENO - 2012
RENAGENO Novos Alvos – Integrase, Alça V3 e GP41 Diminuir o tempo de liberação da Genotipagem
Retirada da autorização do MRG para Renageno e Novos Alvos
Critérios de Indicação para os Novos Alvos
[email protected]@aids.gov.br