Upload
dani2703
View
241
Download
9
Embed Size (px)
DESCRIPTION
an
Citation preview
Nr
Anexa la cererea pentru emiterea buletinului de verificare periodica a dispozitivului medicalNr.crt.
Denumirea dispozitivului / sistemului (cu
mentionerea obligatorie a componentei sistemului)
Tip / ModelFirma / Tara
producatoare
Ultimul document de
atestare pentru DM / sistem
Seria / An
fabricatie
Seria / Anul
reconditionarii(daca este cazul)
Conditii de utilizare
Normale Deosebite
01Numarator automat de celule sanguine SYSMEX XT 1800i
24 + 2 parametri-
80 teste /oraSYSMEX CORPORATION KOBEI (Japaonia)Declaratie de conformitate16829/2009 -X
02Analizor automat de electroforezaMICROGELINTERLAB SRL (Italia)Declaratie de conformitate30905285/
2009X
03Analizor automat de biochimie urinaraCobas U 411ROCHE DIAGNOSTIC (Japonia)Certificat de inregistrare a d.m. nr. 10518/19.10.20066326/2009X
04CoagulometruSTA Compact- 15 parametri- max. 150 teste/ora
DIAGNOSTICA
STAGO (Franta)Certificat de inregistrare a d.m. nr. 10724/15.12.2006CC39047806/2009X
1/2Anexa la cererea pentru emiterea buletinului de verificare periodica a dispozitivului medical05Analizor automat de biochimie si imunochimie Cobas 6000, module : core/ISE, c501, e601Modul core2000 teste biochimie/ora;
340 teste imunologie/ora;Modul e601- 170 teste/ora;
ISE -200 probe/ora.Nr. Canale: 3 pe ISE. ROCHE DIAGNOSTIC- HITACHI High Tehnologies (Japonia)Certificat de inregistrare a d.m. nr. 10501/18.10.2006ISE/Core: 0960-08/ 2009C501: 0976-20/2009E 601:2108-28/2009X
2/2