Antidiabetiká a správna dispenzačná prax - adc.sk SDP a... · Antidiabetiká a správna dispenzačná prax 1. Dispenzačná starostlivosť a právna dispenzačná prax 2. Antidiabetiká

Antidiabetiká a správna dispenzačná prax

P. Stanko

ADC, Univerzitná lekáreň FaF UK v Bratislave

XLII. lekárnické dni, Donovaly, 1.7.2016

Antidiabetiká a správna dispenzačná prax

1. Dispenzačná starostlivosť a právna dispenzačná

prax

2. Antidiabetiká z pohľadu správnej dispenzačnej

praxe

Stanko, P.: Antidiabetiká a správna dispenzačná prax, XLII. lekárnické dni, Donovaly, 1.7.2015

1. Dispenzačná starostlivosť a správna

dispenzačná prax


Dispenzačná starostlivosť

Dispenzácia je informačná a poradenská činnosť o liekoch,

zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách, ktorú vykonávajú

osoby oprávnené vydávať lieky zdravotnícke pomôcky a dietetické

potraviny pre pacientov (129/2012). Zahŕňa poskytovanie odborných

informácií a rád o liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických

potravinách potrebných na kvalitné poskytovanie zdravotnej starostlivosti

podľa bezpečnej a racionálnej liekovej terapie (362/2011).

Kľúčové slová: dispenzácia, štandardné dispenzačné postupy,

lekárenská starostlivosť, správna dispenzačná prax


Náplň dispenzačnej činnosti:

• informačná činnosť (dispenzačné minimum)

• konzultačná činnosť (optimalizovaná/individualizovaná

dispenzácia)

• poradenská činnosť (iné dispenzačné aktivity súvisiace

s racionálnou liekovou liečbou)


Správna dispenzačná prax (SDP)

Správna dispenzačná prax je súbor požiadaviek na

zabezpečenie odborného poskytovania lekárenskej

starostlivosti pri výdaji liekov, zdravotníckych pomôcok a

dietetických potravín a dispenzácii, s cieľom zabezpečiť

poskytovanie odborných informácií a rád potrebných na

kvalitné poskytovanie zdravotnej starostlivosti podľa

bezpečnej a racionálnej liekovej terapie.


Správna dispenzačná prax (SDP)

Správna dispenzácia je jedným zo základných

predpokladov na dosiahnutie žiaducich výsledkov liečby.

(Matejka, P.: Príležitostné konzultácie v rámci poradenstva o liekoch a ostatnom sortimente lekárne, Faminews, 1, 2011)

When a medicine is supplied to a patient, information should

be given to the patient or his/her agent to enable the correct

and effective use of the medicine...The principle of three

checks and seven rights.

(- -: Dispensing Practice Manual, The Hong Kong Medical Association, 2005)


Základné vstupy pre SDP

• Súhrn charakeristických vlastností lieku (SPC) vydávaného

lieku (362/2011)

• Lekársky predpis (poukaz) (362/2011)

• Metodické listy pre správnu dispenzáciu – Štandardné

dispenzačné postupy (guidelines)


81,0 % 19,0 %

6764

1587

Dispenzačné vedomosti lekárnikov úhrnne - všetky oblasti. (n=8351)

vedel/a nevedel/a

Analýza dispenzačných vedomostí lekárnikov 2016


2. Antidiabetiká z pohľadu lekárnika


1. farmakoterapia riadená lekárom (Rx) – podpora

terapeutického zámeru lekára, manažment doplnkovej

liečby

2. farmakoterapia riadená lekárnikom (OTC) – asistované

samoliečenie menej závažných problémov

(symptomatická liečba)

3. primárny záchyt pacientov – podozrenie na diabetes,

skríningové merania glykémie

Antidiabetiká z pohľadu lekárnika


Liečivá na žilové ochorenia - klasifikácia

Stanko, P.: Ochorenia žíl a správna dispenzačná prax, XLI. Lekárnické dni, Jasná, 3.7.2015

A10A Inzulíny a analógy

A10AB: inzulíny a analógy pôsobiace krátkodobo

A10AC: inzulíny a analógy pôsobiace strednodobo

A10AE: inzulíny a analógy pôsobiace dlhodobo

A10B Antidiabetiká s výnimkou inzulínov

A10BA: biguanidy (metformín)

A10BB: deriváty sulfonylmočoviny (glibenklamid, glipizid,

gliklazid, glimepirid)

A10BG: tiazolidíndióny (rosiglitazón, pioglitazón)

A10BH: inhibítory DPP-4 peptidázy (sitagliptín, saxagliptín)

A10BX: analógy GLP-1, inkretínomimetiká (exenatid)

agonisty GLP-1 receptorov (liraglutid, lixisenatid)

inhibítory SGLT-2 transportéra (empagliflozín)

Dispenzačné minimum (inzulín glargín)

Pred tým, ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať 1-2 hodiny pri izbovej teplote. Pred každým

použitím sa musí nasadiť nová ihla. Pero sa má držať vo vodorovnej polohe, pričom ihla sa nachádza

naľavo a prepínač dávky napravo. Dávka sa môže nastaviť od 1 až po 80 jednotiek, a to v krokoch po

jednej jednotke. Každé pero obsahuje viac dávok. Po odstránení ochranného tesnenia z ihly sa ihla

dá do jednej roviny s perom a nasadí sa priamo na pero (naskrutkuje sa alebo sa zatlačí, v závislosti

od typu ihly). Pred každou injekciou sa majú odstrániť vzduchové bubliny tak, že sa otočením

prepínača dávky nastaví dávka s 2 jednotkami. Odstráni sa vonkajší a vnútorný kryt ihly a pero sa drží

tak, aby ihla smerovala nahor. Súčasne sa poklepáva inzulínový zásobník, aby sa všetky vzduchové

bubliny dostali hore k ihle. Potom sa úplne zatlačí injekčné tlačidlo dovnútra. Je potrebné

skontrolovať, či inzulín vystrekne cez hrot ihly. Ak inzulín nevystrekne, je potrebné postup zopakovať

(v prípade, že je ihla upchatá, použije sa nová ihla). Po odstránení vzduchových bublín je potrebné

skontrolovať, či ukazovateľ dávky ukazuje „0“. Zvolí sa požadovaná dávka, ihla sa vpichne do kože

podľa pokynov lekára. Dávka sa podá úplným zatlačením injekčného tlačidla. Po vpichnutí bude číslo

na ukazovateli dávky ukazovať opäť „0“. Injekčné tlačidlo sa má držať úplne zatlačené do vnútra. Pred

vytiahnutím ihly sa pomaly počíta do 10. Tým sa zabezpečí, že bude podaná celá dávka inzulínu.

Piest pera sa s každou dávkou posúva. Koniec náplne dosiahne vtedy, keď sa použije všetkých 300

jednotiek inzulínu.


Optimalizovaná dispenzácia (inzulín glargín)

• U detí do 2 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.

• U starších pacientov, pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene môžu byť nároky

na inzulín znížené.

• Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne

monitorovanie hladiny glukózy v krvi.

• Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo ako dôsledok zhoršenia zraku, môže byť

zhoršená schopnosť sústrediť sa a reagovať, čo môže predstavovať riziko pri vedení vozidiel

alebo obsluhe strojov.

• Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.

• Pred prvým použitím sa liek uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať

v mrazničke). Po prvom použití pera sa liek môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote

neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu. Perá,

ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.


Dispenzačné minimum (metformín)

Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg metformínu 2x alebo 3x denne. Po 10-15 dňoch sa má

dávka upraviť podľa výsledkov meraní glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť

gastrointestinálnu toleranciu. Maximálna odporúčaná dávka metformínu je 3 g denne, podaná

v troch oddelených dávkach.

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, s jedlom alebo po jedle

a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa nesmú drviť ani hrýzť. Pri dávkovacej schéme jedna

dávka denne sa liek užíva ráno, pri dvoch dávkach denne sa má liek užiť ráno a večer.


Optimalizovaná dispenzácia (metformín)

• Počas tehotenstva alebo plánovania tehotenstva sa liek neodporúča.

• Dojčenie sa počas liečby metformínom neodporúča.

• Liečbu metformínom treba prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým výkonom v

celkovej, spinálnej alebo peridurálnej anestézii. V liečbe sa smie pokračovať najskôr 48

hodín po chirurgickom výkone alebo po návrate na perorálnu stravu, ale iba v prípade

normálnej renálnej funkcie.

• Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.


Dispenzačné minimum (gliklazid)

Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg (pol tablety) 1x denne. Ak je glykémia účinne

kontrolovaná, táto dávka môže byť použitá na udržiavaciu liečbu. Ak glykémia nie je adekvátne

kontrolovaná, dávka sa môže postupne zvýšiť na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg 1x denne.

Interval medzi zvýšením každej dávky má byť aspoň 1 mesiac, okrem pacientov, u ktorých sa

glykémia neznížila po dvoch týždňoch liečby (v takýchto prípadoch môže byť dávka zvýšená

na konci druhého týždňa liečby). Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg (2 tablety).

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, počas raňajok a zapíjajú sa

dostatočným množstvom tekutiny. Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na dve rovnaké

dávky, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.


Optimalizovaná dispenzácia (gliklazid)

• Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa užívaniu uvedeného lieku (odporúča sa, aby sa

liečba perorálnymi antidiabetikami vymenila za liečbu inzulínom pred plánovaním

tehotenstva alebo čo najskôr po jeho zistení).

• Liek sa nesmie užívať počas laktácie.

• V priebehu liečby je potrebné sledovať hodnoty glykémie.

• U pacientov so závažnou obličkovou alebo pečeňovou nedostatočnosťou je liek

kontraindikovaný.

• U detí a dospievajúcich bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.

• Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia a následne znížená koncentrácia

a schopnosť reagovať, čo je nutné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo pri obsluhe

strojov.


Dispenzačné minimum (sitagliptín)

Liek sa obvykle užíva v dávke 1 tableta 1x denne. Ak sa vynechá dávka lieku, má sa užiť

hneď, ako si na to pacient spomenie. V ten istý deň sa nesmie užiť dvojnásobná dávka.

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vždy v celku a zapijú sa dostatočným množstvom

tekutiny. Liečbu musia sprevádzať prísne režimové opatrenia. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.


Optimalizovaná dispenzácia (sitagliptín)

• Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa liek nemá užívať počas gravidity.

• Liek sa nesmie užívať počas laktácie.

• V priebehu liečby je potrebné sledovať hodnoty glykémie.

• Použitie inhibítorov DPP-4 bolo spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy. Pacienti

majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca silná bolesť

brucha.

• Bezpečnosť a účinnosť sitagliptínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli

doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.


Dispenzačné minimum (lixisenatid)

Liečba sa začína dávkou 10 mcg jedenkrát denne počas 14 dní (zelené pero). Fixná

udržiavacia dávka je 20 mcg jedenkrát denne počnúc 15. dňom (fialové pero). Liek sa

podáva jedenkrát denne v priebehu jednej hodiny pred prvým denným jedlom alebo

pred večerou. Ak sa vynechá dávka, musí sa podať v priebehu jednej hodiny pred

ďalším jedlom.

Liek sa má podať do kože (subkutánnou injekciou pomocou pera) do oblasti stehna,

brucha alebo paže.


Optimalizovaná dispenzácia (lixisenatid)

• Liek sa nemá podávať intravenózne ani intramuskulárne.

• Neodporúča sa u žien vo fertilnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu. Počas gravidity sa

nemá používať.

• Počas laktácie sa liek nemá používať.

• Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Po prvom použití

uchovávajte pri teplote do 30°C.

• Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli

doteraz stanovené.


Dispenzačné minimum (empagliflozín)

Pri monoterapii a prídavnej kombinovanej liečbe inými liekmi: na zníženie hladiny glukózy

vrátane inzulínu je odporúčaná začiatočná dávka 10 mg empagliflozínu jedenkrát denne. U

pacientov, ktorí potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie sa dávka môže zvýšiť na 25 mg

jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 25 mg.

Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, prehĺtajú sa vcelku a zapijú vodou. Ak sa

vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie. V ten istý deň sa nemá užiť

dvojnásobná dávka.


Optimalizovaná dispenzácia (empagliflozín)

• Tehotné ženy sa majú preventívne vyhnúť užívaniu lieku v skorom štádiu gravidity.

Neodporúča sa užívať počas druhého a tretieho trimestra gravidity.

• Dojčiace ženy nemajú používať liek počas laktácie.

• Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

• Liek sa nemá používať u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (ESRD) ani

u pacientov na dialýze.

• U pacientov vo veku 85 rokov a starších sa neodporúča začínať liečbu empagliflozínom.

• Zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel alebo obsluhy strojov sa vyžaduje ak sa užíva liek v

kombinovanej terapii (odporúča sa vykonať opatrenia na zabránenie hypoglykémií).


Dispenzácia a SDP - zhrnutie

1. Dispenzácia je súčasťou Správnej lekárenskej praxe.

2. Dispenzácia musí byť v každom bode v súlade s SPC.

3. Dispenzácia musí byť v súlade s platným lekárskym predpisom

a musí napĺňať terapeutický zámer lekára.

4. Správna dispenzácia vedie k dosahovaniu lepších terapeutických

výsledkov a minimalizuje liekové riziko.

5. Správna dispenzácia je neoddeliteľnou súčasťou zdravotnej

starostlivosti pri zabezpečovaní liekovej liečby.


Ďakujem za pozornosť

Peter Stanko

0905 638 123

[email protected]

mailto:[email protected]

Documents

Antidiabetiká a správna dispenzačná prax - adc.sk SDP a... · Antidiabetiká a správna dispenzačná prax 1. Dispenzačná starostlivosť a právna dispenzačná prax 2. Antidiabetiká