Aportaciones Sectoriales sobre Necesidades en Materia de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios

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ÍNDICE DE CONTENIDOS1. Introducción........................................................................ 2

2. Bovino................................................................................ 3

3. OvinoyCaprino.................................................................. 4

4. Avicultura............................................................................................ 5

5. Cunicultura......................................................................... 6

6. Apicultura........................................................................... 7

7. Acuicultura.......................................................................................... 8

8. Équidos............................................................................... 9

9. AnimalesdeCompañía..................................................................... 10

1 1. Introducción........................................................................ 2

2. Bovino................................................................................ 3

3. OvinoyCaprino.................................................................. 4

4. Avicultura............................................................................................ 5

5. Cunicultura......................................................................... 6

6. Apicultura........................................................................... 7

7. Acuicultura.......................................................................................... 8

8. Équidos............................................................................... 9

9. AnimalesdeCompañía..................................................................... 10

INTRODUCCIÓNEn el marco de las recomendaciones para favore-cerladisponibilidadrealdemedicamentosquehaelaboradolaPlataformaVet+i,sehapuestodema-nifiesto la importanciademaximizar la interlocu-ción con los sectores de nuestro país a efectos deidentificarlasnecesidadesmásurgentesenmateriademedicamentosveterinariosasícomopromoverlacooperacióndetodaslaspartesinteresadasenarasalabúsquedadesolucionesparaestasdemandassec-toriales.

Enestecontexto,sehallevadoacabounejerciciodeanálisisde laactualsituacióndedisponibilidaddemedicamentosfarmacológicose inmunológicosparatodaslasespeciesanimalesdeinterésennues-tropaís,cuyoresultadoquedarecogidoenestedo-cumento.EsteejerciciohatenidolugarenelmarcodelGrupodeTrabajonº4,defactoresfacilitadoresyaspectosreguladores,queintegraaexpertosdelaAgencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios(AEMPS),delasempresasdelaindus-triadesanidadanimalyotrosexpertosenestecam-po, yha contado además con las aportacionesdelComitédeCoordinacióndelGrupodeTrabajonº1,queaúnaalosrepresentantesdelossectores.

Comoresultadodeestaactividadsehanidentifica-dociertosvacíosterapéuticosynecesidadesespecí-ficasmásurgentesqueexistenenlasdistintasespe-ciesganaderasdeproduccióndealimentosasícomoenlosanimalesdecompañía,ocioydeporte.Estedocumentotambiénincluyeotrasaportacionesso-brenuevosproductos,nuevasformasfarmacéuticasovíasdeadministración,queaunquenosecorres-pondanconvacíosterapéuticos,resultandeinteréspara laprevencióny tratamientodedeterminadasenfermedades.

Dentro de cada especie, las necesidades aparecendistribuidas en función del tipodeproducto y desustanciaactiva(antimicrobianos,antiinflamatorios,antiparasitarios, anticoccidiósicos, antifúngicos,anestésicos, etc.), indicandose en algunas especiestambién la correspondiente vía de administración(soluciónoral,aguadebebida,piensomedicamen-toso,inyectable,etc.).Enotroscasos,laclasificaciónse realiza en función de la enfermedad en la queexistedichanecesidadpreventivaoterapéutica.

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2 BOVINOTiñaAutorizacióndevacunas.Desarrollo de productos de administración oralparalaprevenciónytratamientodelaenfermedad.

ParatuberculosisDesarrollodevacunascompatiblesconlascampa-ñasdesaneamientodetuberculosis.

NeosporosisDesarrollo de vacunas eficaces frente al aborto yla transmisión transplacentaria, junto con técnicasdiagnósticasquepermitandiferenciarentreanima-lesvacunadosdeinfestadosnaturalmente.

BesnoitiosisDesarrollodevacunasytratamientoseficacesparalaadecuadaprevenciónycontroldelaenfermedad.

TricomonosisDesarrollodevacunasytratamientosquepermitanmejorarlaprofilaxisycontroldelaenfermedad.

CampilobacteriosisDesarrollodevacunasytratamientoseficacesparalaadecuadaprevenciónycontroldelaenfermedad.

Babesiosis y theileriosisDesarrollodeproductoseficacesparaelcontroldelasgarrapatas.

RegistrodelaBuparvaquonaparasuusoenbovinoeneltratamientodelainfecciónporTheileria an-nulata.

Desarrollo de productos reguladores de la fer-mentación ruminalolabúsquedadealternativasalamonensinasódica.

Anestésicos localesRegistrodeanestésicoslocales(procaína).

Puestoquelalidocaínaesuncompuestomuysupe-rioralaprocaínaencuantoapotencia,duracióndelefectoyperiododelatenciaseríamuyconvenientequesefijaranLMRparaestasustanciaenbovinos.

Anestésicos generalesDesarrollo de productos para la inmovilización yanestesiageneraldebóvidosenbasealossiguientesprincipiosactivos(romifidina,detomidinaotileta-mina-zolacepán).

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3 OVINO Y CAPRINOAntibióticos y quimioterápicosDoxiciclina(aguadebebida)Enrofloxacina(aguadebebida)Marbofloxacina(aguadebebida)FlorfenicolEspiramicinaTilosina(premezclamedicamentosa)Ceftiofur(inyectable)Lincomicina(premezclamedicamentosa)

AntiparasitariosFebendazol(premezclamedicamentosa)Albendazol(premezclamedicamentosa)

AntiinflamatoriosDexametasona(inyectable)FlunixinmegluminaAINE-ketoprofenooibuprofeno(inyectable)

AnticoccidiosSulfadimidina(premezclamedicamentosa)Clortetaciclina+sulfadimidina (premezcla medica-mentosa)Sulfadimetoxina(aguadebebida)Totralzurilo(soluciónoral)contiemposdeesperaaplicablesacorderosligeros

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4 AVICULTURAPuestaapuntodeproductosautorizadosparatratarlassiguientesparasitosis:• InfestaciónporÁcaroRojo,entodaslaespecies

avícolas.• Histomonasenespeciesmenores.• Coccidiostatos para pienso en dichas especies

menores(distintasdelpavo).

Losnuevosmodelosdeproducción(alternativosyjaulas enriquecidas)derivadosde lanueva legisla-ciónsobrebienestaranimal,harándemandarpartedeestosproductosenunfuturomuycercano.

Antiparasitarios oralesparapoderserutilizadoenpienso(premezclamedicamentosa)contiempodeespera“cero”enhuevos.

Disponibilidad de antimicrobianos:Engeneralsehamejoradoladisponibilidadenlosúltimosaños,peroapesarqueenlaúltimaactua-lizacióndelalegislacióndeLMRparahuevos,nosehaobservadounincrementodeproductosenelmercado.

Paraalgunasvíasdeadministración,comolaspre-mezclasmedicamentosas,convendríaavanzarenelcampodelascontaminacionescruzadasenfábricasdepienso.

Desarrollo de vacunas frente a las siguientes en-fermedades:• Coccidiosisenperdices.• Laringotraequitis infecciosa(vacunasrecombi-

nantesodeinmunocomplejos).• Micoplasmosis(Micoplasma Synoviae).

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5 CUNICULTURAProcesos respiratoriosClortetraciclinaoralDoxiciclinaoralEritromicinaoralosubcutáneaEspiramicinaoralosubcutáneaEstreptomicinaintramuscularPenicilinaintramuscularTrimetoprim-sulfamidasoral

Procesos digestivosAvilomicinaoralBacitracinadezincoralClortetraciclinaoralDoxiciclinaoralEspiramicinaoralGentamicinaoralTiamulinaoralTilosinaoral

AntiparasitariosBenzimidazolesoralIvermectinaoralosubcutáneaLevamisoloralSalinomicinaoral

AntifúngicosEnilconazoltópicoGriseofulvinaoral

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6 APICULTURARegistrodemedicamentosautorizadosparaelcon-troldeNosema spp.

Registro de antimicrobianos autorizados para elcontroldeenfermedadesbacterianas(Loque ame-ricana y Loque europea).

Registrodenuevosacaricidas,conprincipiosacti-vosdiferentesalosautorizadosactualmente,paraelcontroldeVarroa destructor,adaptandolapresenta-ciónfarmacéuticaylaformadeadministracióndelosmismosalosdistintostiposdecolmenas,espe-cialmentealacolmenaLayens.

Registrodemedicamentosautorizadosparaelcon-troldemicosis(Ascosphaera apis).

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7 ACUICULTURA Desarrollo de nuevos antimicrobianosActualmentesólohayunantimicrobianoconauto-rizacióndemercadoparaacuicultura.Setratadelaflumequina. Aparte, existen otros tres antibióticosautorizados en otros Estados miembros a los quepuede accederse mediante prescripción excepcio-nal:florfenicol,oxitetraciclinayácidooxolínico.Sinembargo,elusodeantibióticosporelsistemade“lacascada”ocasionavariosproblemas:• Lapresentacióndelmedicamento,no siempre

eslaadecuadaoidóneaparasuutilizaciónconelpienso.

• Algunos excipientes de los medicamentos deotrasespecies,puedenresultarnocivosparalospeces.

• La concentración de principio activo no essiemprelaadecuada,yaqueeninvierno,conunatasa de alimentación muy baja, la cantidad demedicamentoquesehadeadicionaralpiensolohace inviable (problemasdemezcla,palata-bilidad,etc.).

• Los500ºdíadeperiododesupresión,enani-malespoiquilotermos,hacequeeninviernoesteperiodo sepuedaprolongarhasta 45días, porlo que en muchos casos se decide no tratar yasumirlamortalidadquepuedatenerelbrote.

Lafaltadeantimicrobianos,setraduceenunaselec-cióndelasresistenciasy,alfinal,enunaincapacidadparatratarciertasinfeccionescuyosagentescausalessehacenresistentesalosantibióticosdisponibles.

Registro de productos anestésicos,fundamentalesparaelmanejoenacuicultura.

Desarrollo y registro de antiparasitarios para eltratamientoycontroldeparasitosisinternas(Myxo-zoos)yexternas(Monogeneas),siendodeespecialinteréslostratamientosporbañoovíaoral.

Desarrollo de vacunas,especialmentefrenteaen-fermedadesvíricas.Es importanteeldesarrollodevacunasdeaplicaciónoral.

Existendocumentosquehansidoenviadospor laFederaciónEuropeadeProductoresdeAcuiculturaalaComisiónEuropea,sobreladisponibilidaddemedicamentosveterinariosenacuicultura.Sepuedeaccederalosmismosatravésdelsiguienteenlace.

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8 ÉQUIDOSDesarrolloyregistroenlossiguientesgrupostera-péuticos:

AntimicrobianosPenicilinasódicaCefalosporinasAmikacinaEnrofloxacinaPolimixinaBMetronidazol(gérmenesanaeróbicos)

CondroprotectoresGlucosaminaCondroitínsulfato

AntiinflamatoriosBetametasonaDMSO(dimetilsulfóxido)ÁcidoacetilsalicílicoAINEsCOX2(porvíaoral)

AnestésicosLidocaína(sola,sinadrenalinaparausoIVenin-fusión)PropofolDiacepamBupivacainaGlicerilGuayacolÉter

Procesos digestivosMetoclopramidaPlantago ovata o psylliumSucralfatoSubsalicilatodebismuto

AnticolinesterásicosNeostigmina

AnticoagulantesHeparina

DiuréticosFurosemida

OtrosSelenioinyectableSmectitaPentoxifilinaHemohes(Hetastarch)parahipoproteinémicos

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9ANIMALES DE COMPAÑÍA

Ejemplosdeinterésenlaclínicadeperrosygatos:

En general Tratamientosdefácilaplicaciónparapropietariosyquerequieranunabajafrecuenciadeaplicación.Productoshidratantesyemolientes.Medicaciónde tipo retardada (antibióticos, antie-méticos,protectoresgástricos).

Síndrome Respiratorio FelinoDesarrollodeproductosquepermitanfácilaplica-ciónenestaespecie.

DermatologíaTratamientos tópicos de rápida y fácil absorción(elementosmásfluidos,enpulverización,etc.),pro-ductosparaeltratamientodealergias.Alternativasaltratamientotópico.

Control antiparasitarioDesarrollodeproductosquerequieranunamenorfrecuenciadeaplicación;desarrollodeproductosde

acciónmuyrápidayaltamenteeficacesenelcontroldetodaslasfasesdelciclobiológicodelaspulgas.

Productosparapreanestesia/anestesiaconmayo-resrangosdeseguridad.

OtitisPreparadosóticosenformadeespumas,aerosolesyquecombinencorticoidesconinhibidoresdelcreci-mientobacterianoydelevadurasytambiéncombi-nadosconantibióticos.

ReproducciónMisoprostoloral,comoelcytotec(Misoprostol)demedicinahumana.Cabergolinainyectable.Preparadoshormonales(GnRh)condosificacionesparapequeñosanimales.Desarrollo e investigación de inhibidores de lascontraccionesuterinas.

OftalmologíaColiriosmásvariados,tipotobramicina.Cicatrizantesocularesparaúlcerascorneales,basa-dosenacetilcisteina.

Productos antivirales

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