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AUDITORIA INTERNA DE AUDITORIA INTERNA DE CALIDADCALIDAD
DOC027A
Hernán Jiménez & Asociados
(Versión 1.11 de Mayo de 2004)
HJ & ASOC 2
HISTORIA DE LAS NORMAS ISO 9000HISTORIA DE LAS NORMAS ISO 9000
1940 EJERCITO AMERICANO
MIL-I-45208MIL-Q-9858
Requerimiento de Sistemas de InspecciónEspecificación de los Sistemas de Calidad.
1947-1960 OTAN
AQAP1 Especificación del Sistema de Calidad
1960-1970 GRAN BRETAÑA
BS - 4891 / 5179
Normas de Calidad
I979 BS - 57501987 SUIZAISO - 9000ISO - 9000
HJ & ASOC 3
ISO : INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATIONISO : INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION
ISO/TC 176GESTION Y ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
SC 2SISTEMAS DE
CALIDAD
SC 1VOCABULARIO
SC 3TECNOLOGIAS DE
APOYO
NP : NEW PROPOSAL WD : WORKING DRAFTCD : COMMITTEE DRAFTDIS : DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
HJ & ASOC 4
Entradas Salidas
ResponsabilidadGerencial
Administraciónde Recursos
Medición.análisis,
mejoramiento
Ejecución delProducto
(y/o Servicio)
Producto/Servicio
Requisitos
Cliente
Cliente
Satisfacción
SISTEMA DE GESTION DE CALIDADMEJORAMIENTO CONTINUO
5
6
7
8
ISO 9001:2000
HJ & ASOC 5
ESTRUCTURA DE LAS REFERENCIAS NORMATIVAS RELACIONADAS CON ESTRUCTURA DE LAS REFERENCIAS NORMATIVAS RELACIONADAS CON
LA ADMINISTRACION Y EL ASEGURAMIENTO DE CALIDADLA ADMINISTRACION Y EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
VOCABULARIOISO 9000
GUIAS TECNICAS
APOYO10005100061000719011100131001410015
ASEGURAMIENTO9001
ADMINISTRACION9004
VOZ DEL CLIENTE VOZ DE LA ORGANIZACION
A B
HJ & ASOC 6
DEFINICIONES DE LA NORMA NTC-ISO 8402DEFINICIONES DE LA NORMA NTC-ISO 8402
AUDITORIA DE CALIDAD
Un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados relacionados con la calidad cumplen disposiciones preestablecidas, y si estas disposiciones se aplican en forma efectiva y son aptas para alcanzar los objetivos.
AUDITOR DE CALIDAD
Una persona calificada para efectuar auditorias de calidad.
EVIDENCIA OBJETIVA
Información cuya veracidad se puede demostrar, con base en hechos obtenidos a través de la observación, medición,el ensayo u otros medios.
HJ & ASOC 7
CLASESCLASES DE AUDITORIADE AUDITORIA
PRIMERA PARTE SEGUNDA PARTE TERCERA PARTE INTERNA EXTERNA
SUFICIENCIA CUMPLIMIENTO PRODUCTO/ PROCESO/PROYECTO
¿Quien ?
¿Qué se audita?
HJ & ASOC 8
OBJETIVOS DE LA AUDITORIAOBJETIVOS DE LA AUDITORIA
Determinar la o no de los elementos del sistema de calidad con requisitos especificados.
Determinar la EFICACIA del sistema de calidad implementado para cumplir objetivos específicos de calidad.
Proporcionar al auditado una oportunidad para MEJORAR su sistema de calidad.
CONFORMIDAD
HJ & ASOC 9
ETAPAS DE LA AUDITORIAETAPAS DE LA AUDITORIA
Sitio / AreaPreparación
Lista de verificación
Reunión de apertura
Realización de laAuditoria
RNC ?Levante el RNC.
Acción correctiva1
1
Reunión deCierre
Reporte
Seguimiento
Levante NC.
Fin
Informe al GerenteSepa que hace el área.
Establezca fecha y tiempo.
Auditoria deSuficiencia
Manual
Procedimientos
Registros
Auditoria de Cumplimiento
SI
NO
Acuerdelos hechos
Presente loshechosPlan de auditoria
HJ & ASOC 10
RESPONSABILIDADES DEL AUDITORRESPONSABILIDADES DEL AUDITOR
Planificar y llevar a cabo las responsabilidades asignadas.
Documentar las observaciones.
Informar los resultados.
Verificar la eficacia de las acciones correctivas (pactado).
Conservar y salvaguardar la documentación de la auditoria.
Cooperar y apoyar al auditor líder.
HJ & ASOC 11
Responsabilidad del AUDITOR LIDERResponsabilidad del AUDITOR LIDER
Responsable por todas las etapas
de la auditoria.
Ayudar en la selección de otros
miembros.
Preparar el plan de auditoria.
Representar el equipo frente a la
gerencia.
NC basadas en evidencias
objetivas y sólidas.
Reuniones de enlace se realicen
regularmente.
Presentar el informe de auditoria.
HJ & ASOC 12
Preparación individual del auditorPreparación individual del auditorPreparación individual del auditorPreparación individual del auditor
Lea los procedimientos con anticipación.
Determine donde se realizan inspecciones.
Utilice listas de verificación.
Conozca la responsabilidad y posición de las personas
auditadas.
Sepa que pistas puede seguir.
HJ & ASOC 13
PLAN DE AUDITORIAPLAN DE AUDITORIA
Objetivos y alcance. Documento de referencia. Areas que serán auditadas. Personas que serán entrevistadas. Relación de los miembros del grupo de
auditores. Fecha y lugar. Hora y duración esperada para cada actividad
principal. Programación de reuniones por realizar con la
gerencia. Requisitos de confidencialidad. Distribución del informe y fecha esperada de
la publicación. Asignaciones del equipo auditor. Elaboración y preparación de los documentos
de trabajo
HJ & ASOC 14
REUNION DE APERTURAREUNION DE APERTURA
Presentar miembros a la directiva.
Revisar alcance y objetivos.
Métodos utilizados en la auditoria.
Conductos oficiales de
comunicación.
Necesidad de recursos
especiales.
Explicar NC , como se reportan y
califican (mayor /menor).
Hora y fecha de reunión de cierre
y otras.
Aclaraciones.
HJ & ASOC 15
ENFOQUE DE LA AUDITORIAENFOQUE DE LA AUDITORIA
Haga sentir cómodo al auditado
Sea amigable. Explique el propósito de la
auditoria. Evite preguntas cuya respuesta
sea SI o NO.
LOS 7 AMIGOS DEL AUDITOR
¿Qué? ¿Como? ¿Por qué?
¿Muestreme? ¿Donde? ¿Quien?
¿Cuando?
HJ & ASOC 16
EJECUTANDO LA AUDITORIAEJECUTANDO LA AUDITORIA
Haga un muestreo de actividades,no se centre en una. Busque evidencia observando lo que ocurre y revisando registros. Haga anotaciones completas. Escuche las explicaciones del auditado. Anote y confirmelas más adelante si es procedente.No de la
impresión de que no cree. Escriba los detalles : procedimientos, registros, ordenes ,lotes,ect. Auditoria abierta y amigable resultará en un acuerdo de que el
problema existe. Verifique si la NC es o no puntual.
HJ & ASOC 17
REPORTE DE DISCREPANCIASREPORTE DE DISCREPANCIAS..
Cada N.C.debe tener un reporte separado.
Reporte debe contener 3 ítems :
Descripción completa y precisa de lo
observado.
Referencia a la cláusula del estandard/
documento de calidad de la organización.
Explicación de los requisitos de la cláusula /
documento.
Las discrepancias deben atribuirse solamente a una cláusula
de la norma, la más aplicable.
En ocasiones , la única referencia es la documentación de la
organización.
HJ & ASOC 18
LA REUNION DE CIERRELA REUNION DE CIERRE
PREPARACION Cada uno relata sus hallazgos. El equipo evalúa y revisa los
hallazgos. Se define si son NC y su clase. Se prepara un borrador del reporte
final.
REUNION DE CIERRE Agradecimientos. Resumen del alcance. Objetivo y método usado. No todas las NC se pueden
descubrir. Preguntas y discusiones al final. Presentación de las NC por el
equipo.Hechos solamente. Resumen general por el A.Líder. Invitación a discutir cualquier punto. Acuerdo de las fechas para
terminación de las acciones correctivas
DIRIGIDA POR EL AUDITOR LIDER
HJ & ASOC 19
INFORME FINAL DE LA AUDITORIAINFORME FINAL DE LA AUDITORIA
Alcance y objetivos. Fechas e identificación de la organización. Detalles del plan de auditoria,miembros y entrevistas. Documentos de referencia : norma,manual de calidad,ect. Relación de las no conformidades encontradas. Análisis de las fortalezas del sistema. Capacidad del sistema para lograr los objetivos de calidad
definidos. Lista de distribución.
Precisos,soportados y referencias precisas.
Detalles y NC aceptadas por las partes involucradas
Listos al terminar laauditoria o muy
cerca.
HJ & ASOC 20
SEGUIMIENTOSEGUIMIENTOVERIFIQUE LA IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS DESPUÉS DE LA FECHA ESTABLECIDA
ESTABLEZCA UNANUEVA FECHA
VERIFIQUE DE NUEVO
ESCALE
CIERRE LOS REPORTESDE NO CONFORMIDAD
NOSI
SI
NO
HJ & ASOC 21
TALLER AUDITORIATALLER AUDITORIA
SELECCIONE AUDITORES FORME AUDITORES CALIFIQUE Y DECLARE COMPETENTES A
LOS AUDITORES PLANEE LA AUDITORIA EJECUTE AUDITORIA HAGA SEGUIMIENTO PREPARE INFORME AL DIRECCION.
HJ & ASOC 22
CALIFICACIÓN DE AUDITORESCALIFICACIÓN DE AUDITORES1901119011
EDUCACION Estudios secundarios. Habilidad para expresar conceptos e ideas.
SER EXACTO Y CONCRETOFORMACION
Conocimiento de la norma y : Técnicas de examen indagación,evaluación
e informes. Competencia demostrada.
EXPERIENCIA Trabajo 4 años en el sector 2 años. Antes de ser auditor: 4 auditorias.
HABILIDADES Mente abierta,buen criterio,aptitudes
analíticas y tenacidad.Maneja situaciones difíciles.No es conflictivo.
Persistente Gran capacidad de lectura
SE DEBE REVISAR SU DESEMPEÑO CADA 2 AÑOS.
HJ & ASOC 23
ADMINISTRACION DE UN PROGRAMA DE ADMINISTRACION DE UN PROGRAMA DE AUDITORIAAUDITORIA
SEGUIMIENTO/ MTO. DEL DESEMPEÑO
Evaluación del desempeño : observaciones de auditoria, ect.
Consistencia entre los auditores : Talleres de entrenamiento. Revisión de informes de auditoria. Rotación de auditores entre equipos. Entrenamiento. Controlar necesidades y actuar. FACTORES OPERACIONALES
Recursos. Planificación y programación de auditorias. Formatos formalizados. Confidencialidad.
APTITUDES DE LOS AUDITORES
HJ & ASOC 24
APLICACIÓN PRACTICAAPLICACIÓN PRACTICA
ELABORE LOS DOCUMENTOS CORRESPONDIENTES
SELECCIONE AUDITORES CALIFIQUE AUDITORES TALLER DE COMPETENCIA LLEVE A CABO LAS 4
AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD DURANTE AL AÑO.
SEA JUSTO, EXACTO Y EXIGENTE.