Bahan Alam Farmasi

5/28/2018 Bahan Alam Farmasi

1/22

Nb : Soal dimasterin di SabJay.. Ini buat bahan UAS.. Semangatt.. :)

DEADLINE : MINGGU !"#"$ JAM #"...

". Untu% membuat e%stra% a&al dari bahan# tumbuhan diguna%an 'elarut n(he%san EtoA*

+u,- atau Et,-

Etanol /Et,-) %arena etanol meru'a%an 'elarut uni0ersal yang bisa menari% senya&a 'olaratau'un tida% 'olar.

#. Etanol adalah 'elarut yang serbaguna larut dalam air dan 'elarut organi% lainnya meli'utiasam asetat aseton ben1ena %arbon tetra%lorida %loro2orm dietil eter etilena gli%olgliserol nitrometana 'iridina dan toluena. Ia 3uga larut dalam hidro%arbon ali2ati% yangringan se'erti 'entana dan he%sana dan 3uga larut dalam senya&a %lorida ali2ati% se'ertitri%loroetana dan tetra%loroetilena. Etanol mem'unyai 'olaritas yang tinggi sehingga da'atmenge%stra% bahan lebih banya% dibanding%an 3enis 'elarut organi% yang lain. 4elarut yangmem'unyai gugus %arbo%sil /al%ohol) dan %arbonil /%eton) termasu% dalam 'elarut 'olar.Etanol mem'unyai titi% didih yang rendah dan *enderung aman. Etanol 3uga tida% bera*undan berbahaya. 5euntungan mengguna%an 'elarut etanol dibanding%an dengan aseton yaituetanol mem'unyai %e'olaran lebih tinggi sehingga mudah untu% melarut%an senya&a resinlema% minya% asam lema% %arbohidrat dan senya&a organi% lainnya.

$. Dari %eem'at 'elarut tersebut 'elarut non('olar adalah n(he%san 'elarut semi'olar adalahEtoA* dan 'elarut 'olar adalah etanol dan +u,-

6. 4erbedaan maserasi dan so%letasi

Ditin3au dari suhu maserasi meru'a%an e%stra%si *ara dingin yang dila%u%an terhada' bahantumbuhan yang mengandung senya&a yang bersi2at termolabil. Sedang%an so%letasimeru'a%an e%stra%si *ara 'anas yang dila%u%an terhada' bahan tumbuhan yang mengandungsenya&a bersi2at termostabil. A'abila ditin3au dari banya%nya ulangan 'roses maserasimeru'a%an e%stra%si satu %ali dan so%letasi meru'a%an e%stra%si berulang %ali. 4adaso%letasi diguna%an 'elarut yang 3umlahnya lebih sedi%it dari'ada maserasi /so%letasi lebih

menghemat 'elarut dari'ada maserasi).

Maserasiadalah 'roses 'enge%stra%an sim'lisia dengan merendam sim'lisia mengguna%ansatu atau *am'uran 'elarut dengan bebera'a %ali 'engo*o%an atau 'engadu%an 'adatem'eratur ruangan /%amar).

Sokletasi adalah e%stra%si mengguna%an 'elarut yang selalu baru yang umumnya dila%u%andengan alat %husus sehingga ter3adi e%stra%si %ontinu dengan 3umlah 'elarut relati2 %onstandengan adanya 'endingin bali%.


2/22

7. E%stra% *air hasil maserasi di e0a'orasi 'ada suhu 6 * tida% 'ada suhu air medidih untu%men*egah rusa%nya senya&a(senya&a thermolabil yang berada dalam e%stra% tersebut.

8. 4roses tersebut dinama%an 2ra%sinasi. 9ra%sinasi adalah suatu 'roses 'emisahan senya&a senya&a atau %andungan 2ito%imia berdasar%an ting%at %e'olaran. Jumlah dan senya&a yangda'at di'isah%an men3adi 2ra%si berbeda beda tergantung 'ada 3enis tumbuhan.

;. U3i a%ti0itas antiba%teri


3/22

E%stra% tumbuhan dinyata%an memili%i si2at antimalaria a'abila dalam 're'arat darah terlihatadanya 'enurunan 3umlah 'arasitemia. Menurut Andrade(Neto et al. /#$) suatu e%stra%di%ata%an a%ti2 menurun%an 'arasitemia a'abila e%stra% tersebut da'at menurun%an

'arasitemia lebih dari $>. Jumlah eritrosit ber'arasit dan eritrosit normal diamati denganmi%ros%o'. Inti 'arasit terlihat ber&arna merah muda dan 'lasmanya ber&arna biru terda'at

binti%(binti% maurer ber&arna merah tua ditemu%an 'ada stadium ring tua dan adanyabentu% marginal.

"". Untu% men*ari e%stra% tumbuhan yang memili%i a%ti0itas he'ato'rote%tor diguna%anhe&an u3i men*it atau ti%us. ,rgan he&an u3i yang dirusa% adalah hati dengan mengguna%ansenya&a %imia ??L6. @iter SG,@ dan SG4@ di'eri%sa %arena SG,@ sing%atan dari SerumGlutamic Oxaloacetic Transaminase, sebuah en1im yang se*ara normal berada di sel hati danorgan lain. SG,@ di%eluar%an %edalam darah %eti%a hati rusa%. Le0el SG,@ darah %emudiandihubung%an dengan %erusa%an sel hati se'erti serangan 0irus he'atitis. SG,@ 3uga

disebut aspartate aminotransferase/AS@). Sedang%an SG4@ adalah sing%atan dari SerumGlutamic Piruvic Transaminase, en1im ini banya% terda'at di hati. Dalam u3i SG,@ danSG4@ hati da'at di%ata%an rusa% bila 3umlah en1im tersebut dalam 'lasma lebih besar dari%adar normalnya. @u3uan 'emeri%saan histologi terhada' hati untu% menilai ting%at%erusa%an hati menyisih%an diagnosis 'enya%it hati lain 'rognosis dan menentu%anmana3emen anti 0iral

"#. Diguna%an %it en1im re0erse trans*ri'tase en1im integrase dan en1im -I 'rotease

%arena 'ada si%lus hidu' 0irus -I di'erlu%an en1im(ensim tersebut. B@C Be0erse@rans*ri'tase diguna%an untu% mentrans%ri'si%an genom BNA -I men3adi DNA. En1imintegrase diguna%an untu% membantu masu%nya DNA -I yang terbentu% %e nu%leus sel

'e3amu. En1im 'rotease -I memotong 'oly'roteins 0irus men3adi 'rodu% 'enting 'rotein2ungsional selama 'roses 'ematangan 0irion. 4ada e%stra% etanol daun gandarusa da'atmenghambat en1im re0erse trans*ri'tase -I ti'e " se*ara in 0itro menghambat 2ertilisasiin 0itro 'ada men*it dan ber%hasiat sebagai analgeti%. 4enghambatan a%ti0itas trans*ri'tase-I terbali% dengan bersaing dengan 7(tri2os2at substrat alami deoyadenosine dan setelah

'enggabungan men3adi DNA dengan menyebab%an 'emutusan rantai DNA 0irus. Selain itue%stra% etanol daun gandarusa da'at menurun%an %adar asam urat dalam darah ti%us 'utih.-e&an u3i yang diguna%an 'ada 'er*obaan tersebut adalah men*it 3antan dan betina galur

ddF berumur lebih %urang dua bulan dengan berat badan #($ gram.

"$. Sili%a yang diguna%an dalam 5romatogra2i 5olom bisa Sili%a gel G atau sili%a gel -%arena %romatogra2i yang dila%u%an hanya bertu3uan untu% memisah%an berdasar%an%e'olarannya dan dihasil%an 2ra%si(2ra%si /'emurnian) tan'a dila%u%an 'engamatan diba&ahsinar U sehingga tida% di'erlu%an sili%a gel yang da'at ber2louresensi. Sili%a gel G berartisili%a gel yang dibuat dari bahan gy'sum dengan G melambang%an gy'sum /?aS,6)sedang%an sili%a gel - berarti sili%a gel yang dibuat dari bahan Alumina /Al#,$). Dalam%romatogra2i ter3adi 'roses adsor'si atau ter3era'nya


4/22

mengguna%an 'elarut yang ber0ariasi si2at %e'olarannya dari 'elarut dengan %e'olaran yangrendah hingga 'elarut yang %e'olarannya tinggi atau sebali%nya.

"6. Dila%u%an 5L@ dengan mengguna%an 'elat sili%a gel G. Sili%a gel - adalah sili%a gelyang tida% mengandung 'engi%at dan biasanya diguna%an untu% %romatogra2i 0a%um. Sili%agel G untu% 5L@ biasanya disebut dengan sili%a gel G #76. Ma%sudnya sili%a gel tersebutmemili%i 'engi%at yaitu Gi'sum /G) dan #76 berarti sili%a gel tersebut da'at ber2luoresensi

'ada 'an3ang gelombang #76 nm. 9ungsi dari'enyem'rotan dengan -#S,6 dalam al%oholdengan 'emanasan adalah untu% mendete%si senya&a organi%. Asam sul2at bersi2atmemba%ar terhada' senya&a yang didete%si. Sehingga saatdisem'rot%an senya&a organi%a%an ber&arna hitam. 4emanasan 3uga da'at menghilang%an %adar air 'ada sim'lisiasehingga lebih mudah untu% didete%si. U3i dengan mengguna%an 5L@ ini bersi2at s'esi2i%%arena setia' senya&a memili%i B2 tertentu. 3uga ber2louresensi dengan &arna tertentusetelah disem'rot dengan -#S,6.

"7. 5emurnian suatu isolat da'at diu3i se*ara 5L@ dengan *ara

( Dimasu%%an larutan 'engembang yang sesuai %e'olarannya dengan isolat yang didete%sidalam *hamber 5L@

( ?hamber ditutu' dan digoyang%an hingga larutan 3enuh

( Dibuat batas atas dan batas ba&ah 'ada lem'eng Sili*a Gel G9#76

( Setelah itu ditotol%an isolat mengguna%an 'i'a %a'iler 'ada lem'eng sili*a

( Lem'eng tersebut %emudian dimasu%%an dalam *hamber

( @unggu hingga larutan nai% %e batas atas

( Diamati diba&ah sinar U #76 nm dan $88 nm

( -itung B2 dan di*o*o%an nilai B2 isolat yang telah ada di literatur

"8.5romatogra2i %olom dengan sili%a gel diguna%an untu% memisah%an senya&a(senya&adalam 3umlah yang banya% berdasar%an adsor'si dan 'artisi. Ada dua ma*am *ara denganmengguna%an sili%a gel yaitu:

?ara %ering yaitu sili%a gel dimasu%%an %e dalam %olom yang telah diberi %a'as

%emudian ditambah%an *airan 'engelusi.

?ara basah yaitu sili%a gel terlebih dahulu disus'ensi%an dengan *airan 'engelusi

yang a%an diguna%an %emudian dimasu%%an %e dalam %olom melalui dinding %olomse*ara %ontinyu sedi%it demi sedi%it hingga masu% semua sambil %ran %olom dibu%a.


5/22

Eluen dialir%an hingga sili%a gel ma'at setelah sili%a gel ma'at eluen dibiar%anmengalir sam'ai batas adsorben %emudian %ran ditutu' dan sam'el dimasu%%an yangterlebih dahulu dilarut%an dalam eluen sam'ai di'eroleh %elarutan yang s'esi2i%.5emudian sam'el di'i'et dan dimasu%%an %e dalam %olom melalui dinding %olomsedi%it demi sedi%it hingga masu% semua dan %ran dibu%a dan diatur tetesannya serta

*airan 'engelusi ditambah%an. @etesan yang %eluar ditam'ung sebagai 2ra%si(2ra%si.

sedang%an 4emisahan dengan %romatogra2i e%slusi /Se'hade(L-#) biasanya diguna%an'ada *am'uran yang memili%i 'erbedaan berat mole%ul yang besar. -asil 'emisahan dengan%romatogra2i e%slusi ditam'ung dalam 0ial yang telah diberi nomor. 9ra%si(2ra%si hasil %olom%romatogra2i e%slusi diu3i 5L@ untu% mengetahui 2ra%si(2ra%si mana sa3a yang memili%iharga B2 yang sama.

";. Analisis s'e%tros%o'i IB memberi%an in2ormasi a'a ?ontohnya

S'e%tros%o'i in2ramerah berguna untu% mengetahui gugus 2ungsi yang terda'at 'adasenya&a organi%. +ila suatu senya&a diradiasi mengguna%an sinar in2ra merah ma%asebagian sinar a%an disera' oleh senya&a sedang%an yang lainnya a%an diterus%an. Sera'anini dia%ibat%an %arena mole%ul senya&a organi% mem'unyai i%atan yang da'at ber0ibrasi.ibrasi mole%ul da'at dialami oleh semua senya&a organi% namun ada bebera'a yang tida%terdete%si oleh s'e%trometri IB. Masing(misang i%atan a%an mem'unyai si2at yang %has.Sebagai *ontoh sebuah gugus %arbonil ? C , selalu menyera' sinar in2ramerah 'ada "8;(

";! *m("

"!. . Semua mole%ul da'at mengabsor'si radiasi daerah U(is %arena mere%a mengandungele%tron bai% se%utu mau'un menyendiri yang da'at die%sitasi%an %e ting%at energi yanglebih tinggi.at yang da'at dianalisis dengan s'e%tro2otometri U(is yaitu 1at dalam bentu%larutan dan 1at yang tam'a% ber&arna mau'un ber&arna. Jenis s'e%tros%o'i U(isterutama berguna untu% analisis %uantitati2 langsung misalnya %romo2or nitrat nitrit dan%romat sedang%an se*ara ta% langsung misalnya ion logam transisi.

"=. 4ada metode analisis G?MS /Gas ?romatogra2y Mass S'e%tros*o'y) adalah denganmemba*a s'e%tra yang terda'at 'ada %edua metode yang digabung tersebut. 4ada s'e%traG? 3i%a terda'at bah&a dari sam'el mengandung banya% senya&a yaitu terlihat dari

banya%nya 'un*a% /peak) dalam s'e%tra G? tersebut. +erdasar%an data &a%tu retensi yangsudah di%etahui dari literatur bisa di%etahui senya&a a'a sa3a yang ada dalam sam'el.

Selan3utnya adalah dengan memasu%%an senya&a yang diduga tersebut %e dalam instrumens'e%tros%o'i massa. -al ini da'at dila%u%an %arena salah satu %egunaan dari %romatogra2igas adalah untu% memisah%an senya&a(senya&a dari suatu sam'el. Setelah itu dida'at hasil

dari s'e%tra s'e%tros%o'i massa 'ada gra2i% yang berbeda. In2ormasi yang di'eroleh dari%edua te%ni% ini yang digabung dalam instrumen G?


6/22

masing s'e%tra. Untu% s'e%tra G? in2ormasi ter'enting yang dida'at adalah &a%tu retensiuntu% tia'(tia' senya&a dalam sam'el. Sedang%an untu% s'e%tra MS bisa di'erolehin2ormasi mengenai massa mole%ul relati2 dari senya&a sam'el tersebut.

#."- NMB diguna%an untu% memberi%an gambaran tentang 3umlah setia' ti'e hidrogen dan"$? NMB selain memberi%an data tentang 3umlah %arbon dalam suatu mole%ul 3uga ti'e dari%arbon tersebut.4ada "- NMB da'at di%etahui 'ergeseran %imia untu% setia' 'roton yangterda'at 'ada suatu mole%ul. Ini disebab%an bah&a tida% setia' 'roton dalam mole%ul

beresonansi 'ada 2re%uensi yang identi% sama. Dalam %enyataan setia' 'roton dalam mole%uldi%elilingi ele%tron dan menun3u%%an sedi%it 'erbedaan ling%ungan ele%troni% dari satu

'roton dengan 'roton yang lainnya.

4ada "$? NMB 'ergeseran %imia setia' %arbon yang terda'at 'ada suatu mole%ul 3ugadi'engaruhi oleh adanya 'erbedaan ling%ungan ele%troni% dari satu %arbon dengan %arbonyang lainnya sehingga a%an da'at di%etahui %arbon dengan berbagai harga 'ergeseran %imia.Selain itu a%an da'at di%etahui dengan 'asti bera'a banya% 3umlah %arbon yang ada 'adasuatu mole%ul yang a%an ditentu%an stru%turnya.

Misalnya untu% s'e*trum "- NMB untu% etanol /?-#,-)a%an di'eroleh tiga sinyaltertentu.5elom'o% ?-$ memili%i 'ergeseran se%itar " ''m?-# memili%i 'ergeseran se%itar6 ''m dan ,- memili%i 'ergeseran se%itar #($ ''m tergantung 'ada 'ealrut yangdiguna%an.

#". 4ada HLibraryH da'at dilihat hasil analisis senya&a yang telah dila%u%an oleh 'ada ahlidan terbu%ti %ebenarannya dengan metode(metode dan treatment tertentu sehingga 3i%ametode dan treatment yang dila%u%an sama da'at dibanding%an antara hasil analisis yang %itala%u%an dengan hasil analisis 'ada HlibraryH yang ada. HLibraryH ini biasanya da'at beru'a

bu%u a*uan.

#$. Suatu isolat yang dida'at%an harus bersi2at murni agar e2e% tera'i yang diingin%an dariisolat da'at di'eroleh. Untu% 'emeri%saan isolat dengan instrument in2ra red /IB) 3i%a hasil

isolate tida% murni ma%a data yang a%an dihasil%an adalah a%an timbul banya% 'un*a%gelombang /'ea%) yang tida% beraturan sehingga banya% gugus 2ungsi yang terdete%si yang

bu%an berasal dari senya&a isolat tersebut. Sehingga a%an sulit untu% mengetahui senya&aa'a sa3a yang benar(benar di%andung oleh isolat tersebut. Untu% 'emeri%saan isolat denganinstrumen "-(NMB 3i%a isolatnya tida% murni ma%a data yang dihasil%an a%an memberi%an

3umlah ti'e hydrogen yang tida% s'esi2i% %arena adanya 'engotor atau senya&a lain yangmasih ada di dalam isolate. Untu% instrument "$*(NMB 3i%a isolate tida% murni ma%a datayang a%an dihasil%an adalah 3umlah %arbon yang ditun3u%%an a%an tida% sesuai dengan yangseharusnya %arena %arbon(%arbon yang berasal dari 'engotor dan senya&a lain 3uga a%anterdete%si sehingga hasil yang di'eroleh tida% s'esi2i% 'ada isolate murni. begitu 3uga denganhasil data yang di'eroleh mengguna%an instrument u0(0is a%an mun*ul 'un*a% gelombang

yang tida% beraturan %arena isolate yang di'eri%sa tida% murni sehingga 'un*a% gelombangyang dihasil%an a%an saling bertum'u%.


7/22

#7. ,'ium: ?rude drugs %arena di'eroleh dari buahPapaver somniferum yang belummatang. ,'ium ini di'rodu%si dengan *ara melu%ai buah Papaver somniferum sehinggamenngeluar%an getah %ental ber&arna 'utih %emudian setelah %ering berubah &arna men3adi

*o%elat dan di'asar%an sebagai o'ium mentah.

@in%tura o'ii : E%stra% yaitu di'eroleh dengan *ara men*a*ah tumbuhan segar %emudiandirendam dalam al%ohol yang di*am'ur dengan air bebera'a saat lalu disari.

Mor2in : Senya&a a%ti2 murni yaitu meru'a%an salah satu golongan al%aloid analgesi% yangsangat %uat dan meru'a%an agen a%ti2 utama yang ditemu%an 'ada o'ium

-eroin: Senya&a sintetis yaitu meru'a%an deri0ati2 $8(diasetil dari mor2iin dan disintesisdari mor2in melalui 'roses asetilasi

5odein : Senya&a a%ti2 murni yaitu meru'a%an asam o'iat al%aloid yang di3um'aidalamPapaver somniferum dalam %onsentrasi antara ;> dan #7>.

Lo'eramid : Senya&a sintetis yaitu meru'a%an salah satu obat o'iat deri0ati2 'i'eridine/senya&a organi% hasil hidrogenasi 'iridine) yang dibuat oleh Janssen in "=;" untu%

'engobatan diare

#8. Ginger dan green tea tida% termasu% %e dalam em'at besar 'rodu% herbal USA 'ada a&al

tahun #(an. Fang termasu% %e dalam em'at besar 'rodu% herbal USA 'ada a&al tahun#(an antara lain Gin%go /Ginkgo biloba) E*hina*ea /Echinaceas''s.) ginseng /Panaxginseng) dan garli* /Allium sativum).

#;.

4engobatan -omeo'ati adalah sistem 'engobatan yang melibat%an tera'i indi0idu

dengan 1at yang sangat dien*er%an diberi%an terutama dalam bentu% tablet dengantu3uan memi*u sistem alami tubuh untu% 'enyembuhan. Setia' 'asien diberi obatyang 'aling sesuai menurut ge3ala s'esi2i% yang di%eluh%an. 4rinsi' dasar homeo'atiadalah Similia Similibus urentur yang artinya seru'a menyembuh%an yangseru'a. Artinya homeo'ati be%er3a dengan 'rinsi' bah&a 'enya%it da'at disembuh%anoleh bahan yang sama yang mung%in telah menyebab%an timbulnya 'enya%it tersebutdengan *ara di'otentisasi%an. Misalnya stimulan Bitalin diguna%an untu% mengobati

'asien dengan AD-D atau dosis %e*il alergen se'erti serbu% sari %adang(%adangdiguna%an untu% mengurangi %e'e%aan 'asien alergi.

4engobatan herbal /herbalism) adalah 'engobatan tradisional dari 'engetahuan

%eteram'ilan dan 'ra%te% berdasar%an teori %eya%inan dan 'engalaman adat dari

budaya yang berbeda bai% di3elas%an atau tida% dengan berdasar%an 'ada 'ema%aiantumbuhan(tumbuhan dan e%stra% tumbuhan yang diguna%an untu% 'emeliharaan


8/22

%esehatan serta dalam 'en*egahan diagnosis 'erbai%an atau 'engobatan 'enya%it2isi% dan mental. +ahan a%ti2 menga*u 'ada bahan(bahan obat(obatan herbal dengana%ti0itas tera'euti%.

4erbedaan utama antara 'engobatan herbal dan homeo'ati adalah bah&a dengan

'rodu%('rodu% herbal dengan 'ening%atan dosis dihara'%an da'at mening%at%an e2e%tera'i sementara 'ada homeo'ati 'er*aya bah&a 'rodu% homeo'ati lebih dien*er%andihara'%an memili%i e2e% tera'i yang lebih besar dari 'rodu% tersebut. Selain itu

'engen*eran dan lang%ah su**ussion yang terlibat dalam 'rodu%si 'rodu% homeo'atidiya%ini men3adi 'engaruh 'enting untu% %eberhasilan tera'i 'rodu%. Selan3utnya%arena 2iloso2i yang berbeda dalam memilih 'engobatan untu% %ondisi tertentu

'enggunaan 'rodu% herbal dan homeo'ati tida% da'at diguna%an untu% mengobati%ondisi yang sama mes%i'un hal ini tida% selalu ter3adi dalam 'ra%te%.

#!. 9ito2armaseti%a adalah ilmu yang mem'ela3ari tentang *ara 'enyediaan obat herbalmen3adi suatu bentu% sediaan tertentu hingga sia' diguna%an sebagai obat yang ber%hasiatK

serta mem'ela3ari 'er%embangan obat herbal yang meli'uti ilmu dan te%nologi 'embuatanobat herbal dalam bentu% sediaan yang da'at diguna%an dan diberi%an %e'ada 'asien.

4hytomedi*ine adalah sediaan obat yang berasal dari tumbuhan mineral atau'un he&anyang telah di'roses atau die%stra% sedemi%ian ru'a dalam 'embuatannya obat herbal tida%mengguna%an tambahan 1at %imia sinteti%.

A*ti0e 'rin*i'le meru'a%an 1at 'ada suatu obat yang terbu%ti memberi%an e2e% 2arma%ologis'ada tubuh manusia atau he&an dalam dosis tertentu.

#=.

9itotera'i adalah 'enggunaan tanaman bagian dari tanaman atau'un bahan yang

berasal dari tanaman untu% 'engobatan atau'un 'en*egahan 'enya%it. @anaman yangse*ara tradisional diguna%an dalam 2itotera'i disebut Htanaman obatH atau HherbalH.

Istilah 2itotera'i berasal dari -enri Le*ler* /"!;("=77) yang tinggal dan ber'ra%te%

di 4aris. -erbal Medi*ine lebih tua dari 2itotera'i. ?ara 'engobatan ini mulai se3a%ribuan tahun yang lalu termasu% 'engobatan tradisional *ina @ibet dan ayur0eda/India).

4engobatan herbal berbeda dengan 'engobatan %on0ensional /%imia sintetis). +eri%utini tabel 'erbedaan antara %edua 3enis 'engobatan tersebut.

Pengobatan Konvensional (kimia sintesis)

+erasal dari +arat

Mengguna%an bahan %imia sinteti% < anorgani%

Daya %etersera'an 7> ;> /butirannya %asar)

+ersi2at antibioti% /ra*un atau membunuh ba%teri)

Memahami bah&a 'enyebab 'enya%it adalah 0irus ba%teri dan 'atogen/mi%roorganisme 'emba&a 'enya%it)


9/22

Mengobati ge3ala 'enya%it /Symtomati* treatment)

Menimbul%an e2e% sam'ing

Memili%i %esan lebih am'uh dan lebih *e'at dalam mengobati teta'i bersi2at

destru%ti2 /merusa%)

Pengobatan Herbal

+erasal dari @imur

Mengguna%an bahan alamiah < organi%

Daya %etersera'annya => /butirannya halus)

+ersi2at 'robioti%

4enyebab 'enya%it adalah lemahnya sistem immunitas / daya tahan tubuh) seseorang

+ersi2at holisti% /menyeluruh) mengobati sumber 'enya%it /*ausati2 treatment)

@ida% menimbul%an e2e% sam'ing yang ada hanya D,? /dire*tion o2 *ure)

mengandung 0itamin mineral dan nutrisi

Memili%i %esan lambat teta'i %onstru%ti2 /membangun)

$. Jelas%an a'a yang dima%sud dengan obat herbal obat %on0ensional sim'lisia2itomedisinal 2ito2armaseti%a dan nutro*euti*al

,bat herbal adalah obat dari tumbuhan yang di'roses atau die%stra%sedemi%ian ru'a sehinggamen3adi serbu% 'il atau *airan. Dalam 'roses'embuatannya obat herbal tida% mengguna%an1at %imia sinteti%. +erdasar%ansudut 'andang 2arma%ognosi obat herbal da'at dibagi men3aditiga %elom'o%yaitu 3amu obat herbal terstandar dan 2ito2arma%a

,bat %on0ensional adalah obat(obatan yang dibuat dengan bahan(bahan%imia melalui 'roses%on0ensional atau dengan alat(alat modern 'ada 'abri%

Sim'lisia adalahbahan alamiah yang di'erguna%an sebagai obat yang belum mengalami'engolahana'a'un 3uga dan %e*uali dinyata%an lain sim'lisia meru'a%an bahanyangdi%ering%an. Sim'lisia terdiri dari sim'lisia nabati sim'lisia he&ani dansim'lisia

'eli%an ataumineral.


10/22

9itomedisinaladalah 'enggunaan bagian tumbuhan untu%tu3uan 'engobatan meru'a%andisi'lin tua yang diguna%an di seluruh dunia

9ito2armaseti%aadalah 'engembangan obat(obatan dari tanaman dan senya&a(senya&a alamilain yangsaat ini dila%u%an 'enelitian untu% 'engembangan obat(obatan baru di daerahtertentu dengan dasar se3arah.

Nutro*euti*alsadalah ma%anan atau %om'onen ma%ananyang disia'%an untu% %esehatanbai%untu% 'en*egahan mau'un 'engobatan

$".

'rodu% nutraseti%al diarti%an sebagai 'rodu% yang mengandung %om'onen(%om'onen yangtida% terda'at atau ter%andung ta'i dalam 3umlah minim 'ada 'rodu% 'angan umum se'erti0itamin mineral asam lema% ta% 3enuh asam amino atau'un %om'onen metabolit se%underdari tumbuhan tertentu yang memberi%an man2aat %esehatan. Sebuah 'rodu% yang dihasil%andari 'roses e%stra%si atau isolasi %om'onen dari tumbuhan yang memili%i e2e% 'erlindungan%esehatan yang %emudian di%emas dalam bentu% %a'sul tablet siru' atau serbu% 3uga

di%ategori%an sebagai 'rodu% nutraseti%al

4rodu% ini memili%i 2ungsi memberi%an e2e% 2isiologi bagi tubuh se'erti mening%at%an%esehatan men3aga stamina mening%at%an 'er2orma 2isi% dan mental serta untu%mening%at%an daya %e%ebalan tubuh atau mengurangi resi%o ter%ena 'enya%it. alau'undemi%ian 'rodu% ini masih di%ategori%an %e dalam 'rodu% 'angan sehingga 'rodusen tida%

'erlu mela%u%an 'engu3ian %etat ter%ait dengan %eamanan dalam dosis 'enggunaannyase'erti 'ada 'rodu%('rodu% obat.

$#. Do%umentasi 'ertama : %ebudayaan Mesir dan Asia. Masyara%at Mesir memili%i%emam'uan e%stensi2 dalam te%ni% 'embalsaman mengguna%an bahan yang berasal dari

tumbuhan.

4a'yrus ebers /"77 SM) memberi%an in2ormasi mengenai banya% sim'lisia yang 'enting/bi3i 3ara% gom arab aloe dll). 4engetahuan mengenai man2aat tumbuhan obat %emudianmenyebar %e Funani dan negara(negara barat.

+anya% 'enulis 3aman dahulu yang men3elas%an bah&a tumbuhan 3uga da'at di'erguna%ansebagai obat. Diantaranya adalah -i''o*rates /68($; SM) @heo'rastus /$;(#!; SM)4liny the Elder /#$(;= SM) Dios*orides /6(! SM) dan Galen /"$(#" SM). Dios*oridesse*ara teliti mengum'ul%an in2ormasi se%itar 8 tumbuhan dan 'engobatan danmengum'ul%annya dalam Materia Medi*a istilah tersebut diguna%an untu% men3elas%an

'engetahuan mengenai obat 'ada ratusan tahun yang lalu. Ji%a Dios*orides adalah ba'a%%edo%teran yang menemu%an metode 'engobatan 'ertama %ali dan Galen adalah ba'a%


11/22

2armasi yang 'ertama %ali menemu%an *ara membuat obat %hususnya dari bahan alamdengan metode e%stra%si.

$$. Sumber utama in2ormasi obat herbal adalah bu%u te%s 2arma%ognosi dan 2itotera'i 3urnalilmiah 'ertemuan serta seminar. Se*ara umum bu%u te%s 2arma%ognosi memberi%an

'rinsi'('rinsi' dasar dan des%ri'si rin*i tentang obat herbal berdasar%an %elas %imia dari%om'onen a%ti2. +u%u te%s 2itotera'i men*a%u' in2ormasi tentang 'enggunaan tera'i obatherbal. Sumber in2ormasi lain adalah 4hysi*ians Des% Be2eren*es /4DDB) untu% obat herbal.Selain itu 9arma%o'e Ameri%a /US4) dan National 9ormulary /N9) adalah dua %om'endiumresmi yang men*antum%an senya&a tera'euti% yang diguna%an dalam 'ra%te% medis. Laluada 3urnal yang se*ara %usus meru3u% 'ada si2at obat(obat herbal misalnya 4hytomedi*ineEthno'harma*ology Journal 4hytotera'hy Besear*h 9itotera'ia Alternati0e Medi*inalBe0ie& Journal o2 Alternati0e and ?om'lementary Medi*ine. Ada bebera'a database onlineyang berisi in2ormasi mengenai si2at biologis dan %imia obat herbal se'erti Medline yang

berisi%an in2ormasi ilmu medis termasu% studi e%s'erimental dan %linis obat herbal.Database %husus dalam 2itotera'i termasu% Na'ralert ?is*om Amed dan 4hytobase.In2ormasi yang ber%aitan dengan obat herbal:

( 'ema%aian ethnomedi*al /%uno dan baru)

( 'enilaian 2arma%ologi terhada' 3amu dan 'ersia'annya

( studi %linis dan meta(analisis

( 3umlah senya&a a%ti2 dalam obat herbal dan 'ersia'annya

( 2arma%ologi 'enilaian senya&a a%ti2

( data %ontrol %ualitas

( 'enya%it dimana obat herbal diangga' aman dan e2e%ti2

Di Indonesia sumber obat herbal da'at di'eroleh dari 'erguruan tinggi 2armasiin2ormasi


12/22

di *omment /gambar s%ema)

$8. @ida% semua orang memili%i toleransi terhada' 'enggunaan ba&ang segar dosis besar

%arena si2at iritasinya 'ada mulut oeso'hagus dan lambung. 4enggunaan bentu% serbu%dengan dosis relati2 besar da'at menimbul%an rasa mual disam'ing itu %eringat dan na2asnyaa%an berbau ta% seda' /bau badan atau bau mulut *am'ur dengan bau ba&ang di%arena%anadanya metabolit aliin dialildi(sul2ida dialiltrisul2ida dan oligosul2ida). +a&ang 'utih yangsudah bertunas tida% bai% untu% di%onsumsi %arena 'ada tunasnya tersebut mengandungra*un -?N. Selain itu a'abila di%ombinasi%an dengan bahan alam lain tertentu ba&ang

'utih 3uga da'at menyebab%an e2e% yang tida% diingin%an se'erti %om'li%asi dan lainnya.

E2edrin meru'a%an al%aloid yang ditemu%an 'ada tanaman Ma -uang yang berasal dari ?inayang umumnya di'a%ai sebagai stimulan 'ene%an na2su ma%an obat 'embantu

ber%onsentrasi 'ereda hidung tersumbat dan untu% mera&at hi'otensi yang berhubungandengan anestesia. 5arena Ma -uang /E'hedra) dila'or%an menyebab%an e2e% sam'ing yangserius bah%an 2atal se'erti serangan 3antung stro%e deta% 3antung yang tida% normal dan%ematian mendada% ma%a 9DA telah mere%omendasi%an agar tida% mengguna%an Ma-uang.

$;. @erda'at intera%si obat herbal dengan obat %on0ensional bila diguna%an bersamaan bai%menibul%an e2e% to%si% atau'un e2e% yang aditi2


13/22

dilakukan untuk identifikasi dan pengujian senyawa aktif sehingga menghindari adanya obatpalsu, dimana obat palsu memiliki kadar bahan aktif di bawah standar, dan Sebagian obattidak memiliki bahan aktif sama sekali atau tidak berkhasiat bagi tubuh. selain itu, meskipunterbuat dari bahanbahan alami, sebenarnya obat herbal juga memiliki potensi efek sampingyang sama dengan obat sintetis. !andungan senyawa yang terdapat dalam obat herbal ini,selain berkhasiat juga kemungkinan dapat menyebabkan efek samping yang dapatmerugikan. sehingga dibutuhkan uji praklinis dan pengawasan untuk menjamin komposisisdan akti"itas yang konsisten dari obat herbal.

3#. $bat herbal di %S& dijual sebagai suplemen atau pelengkap pengobatan primer. 'angmelindungi konsumen terhadap drug abuse obat herbal yang tidak standar ialah (enteri!esehatan dan )adan Pengawas $bat dan (akanan.

*+: %ji toksisitas akut dimaksudkan untuk menentukan -+ /lethal dose+0 dari obat herbalyaitu dosis yang mematikan +1 hewan 2oba, menilai berbagai gejala toksik, spektrum efektoksik pada organ, dan 2ara kematian. %ji -+ perlu dilakukan untuk semua jenis obatyang akan diberikan pada manusia. %ntuk pemberian dosis tunggal 2ukup dilakukan uji

toksisitas akut. Pada uji toksisitas subkronik, obat herbal diberikan selama satu atau tigabulan, sedangkan pada uji toksisitas kronik, obat diberikan selama enam bulan atau lebih.%ji toksisitas subkronik dan kronik bertujuan untuk mengetahui efek toksikobattradisionalherbal pada pemberian jangka lama. ama pemberian sediaan obat pada ujitoksisitas ditentukan berdasarkan lama pemberian obat pada manusia:

-osis tunggal atau 45 minggu 6 minggu 7 5 bulan-osis berulang 5* minggu * minggu 7 3 bulan-osis berulang 59 bulan 3# bulan-osis berulang 9 bulan #56 bulan

%ji toksisitas khusus tidak merupakan persyaratan

mutlak bagi setiap obat tradisional agar masuk ke tahap ujiklinik. %ji toksisitas khusus dilakukan se2ara selektif bila:5. $bat herbal berisi kandungan ;at kimia yang potensialmenimbulkan efek khusus seperti kanker, 2a2at bawaan.6. $bat herbal potensial digunakan oleh perempuanusia subur3. $bat herbal se2ara epidemiologik diduga terkaitdengan penyakit tertentu misalnya kanker.*. $bat digunakan se2ara kronik

*5. Senyawa aktif adalah senyawa yang diketahui akti"itas farmakologi dan khasiatnya,

tetapi khasiatnya belum dibuktikan se2ara klinis.


14/22

yang berguna sebagai analgesi2 topi2al.Clikosida sulit diklasifikasikan. Dika diklasifikasikan berdasarkan gula, ada beberapa gulayang jarang. Sedangkan jika berdasarkan aglikon, terlalu banyak jenis konstituen dalamtananam seperti tannin, sterol, karotenoid, antosianin dan termasuk senyawa yang belumdiketahui. !lasifikasi se2ara kegunaan terafeutik memudahakan se2ara farmasetik tetapisulit digunakan diluar bidang farmasetik.

6$. 2la0onoid se*ara 2arma%ologi dalam obat herbal da'at diguna%an sebagai antio%sidanantiin2lamasi men*egah %ero'os tulang. 2la0onoid di%enal sebagai substansi antio%sidanyang ber%e%uatan sangat %uat hingga da'at menghilang%an e2e% merusa% yang ter3adi 'adao%sigen dalam tubuh. selain itu 2la0onoid sering di3adi%an obat herbal untu% asma %atara%diabetes migren &asir dan 'eriodontitis

66. me%anisme %er3anya dg*ara mening%at%an 0olume dan menurun%an 0is%ositas mu%osa di

gastrointestinalsehingga melalui re2le%s 0agal ter3adi stimulasi %elen3ar lendir dibron%i%emudian merangsang 'engeluaran daha% menu3u 2aring.

?ontoh sim'lisia : buahmentimun buah mah%ota de&a %ayu *eremai daun mang%o%an nilam 3enugandung dan bang%oang.

*E &ntibakteri : -aun antinganting /glutamatepyru"ate transaminase0 serum pada tikus putih yang diinduksi dengan @@l* dosis +, gkgberat badan. Fal ini menunjukkan bahwa bawang putih dengan dosis 5+ gkg berat badanmempunyai efek antioksidan dan hepatoprotektor. -isarankan penggunaan bawang putihsebagai hepatoprotektor karena adanya oksidan adalah dosis 5+ gkg berat badan.E Psikoaktif: )iji palaPala merupakan tanaman rempahrempah asli Gndonesia yang mengandung minyak atsiri

dengan miristisin sebagai senyawa psikoaktif utamaE &nalgetik dan antipiretik: %mbi tekiSalah satu sifat minyak atsiri dapat digunakan sebagai analgetik

)erdasarkan manfaat umbi teki yang berfungsi juga sebagai antipiretik dan dapatmenyembuhkan pembengkakan, maka ekstrak umbi teki sebagai analgetik diduga bekerja diperifer dengan mekanisme kerja menghambat biosintesis prostaglandin.

68. 4enggunaan tanin harus hati(hati %arena mes%i'un tanin da'at ber2ungsi sebagai

adstringen tanin da'at mengubah bentu% 'ori('ori %ulit 'engenda'an 'rotein dan'embentu%an senya&a tida% larut dengannya. 4ada %onsentrasi rendah tanin da'at


15/22

menyebab%an 'enurunan yang signi2i%an 'ada 'ermeabilitas 0as%ular. Ji%a diberi%an dalamdosis tinggi tanin bisa menyebab%an e2e% %austi% yang menyebab%an 'erubahan yangmendalam 'ada stru%tur 'rotein. Selain itu 1at 'ahit %ontraindi%asi 'ada gastri% dan lu%aduodenal %arena 'ening%atan se%resi asam lambung yang tida% diingin%an 'ada 'asien.

6;.

Senyawa Aktif Organ Kelainan yang

dapat diobati

Minya% atsiri 2la0onoid hi'e2orin ,ta% /sistem sara2 'usat) Insomniaansietas

Monoter'ena Sara2mem'engaruhi

neurotransmisi menghambattrans'or ion anesteti%

Minya% atsiri 2la0onoid Saluran 'erna2asan !lu, col",rhinitis

Mu*ilago tannin 2la0onoid Bongga mulut Lu%a mulut

/mouth ulcer)

@annin 2la0onoid Saluran darah 'eri2er -i'otensi hi'ertensiinsu2isiensi 0ena

Sa'onin minya% atsiri al%aloid +ron*hii Asthmabatu% bron*hitis

9la0onoid digitaloid Jantung 4enya%it3antung %oroner

Minya% atsiri al%aloid 2la0onoid Li0er


16/22

6!. ?am'ur sim'lisia dengan dera3at halus yang sesuai dalam 'an*idengan air se*u%u'nya'anas%an di atas tangas air selama "7 menitterhitung mulai suhu men*a'ai = ? sambilse%ali(se%ali diadu%(adu%.Ser%ai selagi 'anas melalui %ain 2lanel tambah%an air 'anasse*u%u'nya melalui am'as hingga di'eroleh 0olume in2us yang di%ehenda%i. In2us sim'lisiayang mengandung minya% atsiri diser%ai setelah dingin. In2us sim'lisia yang mengandung

lendir tida% boleh di'eras. In2us sim'lisia yang mengandung gli%osida antar%inon ditambahlarutan natrium %arbonat 4 "> dari bobot sim'lisia. 5e*uali dinyata%an lain dan %e*ualiuntu% sim'lisiaia yang tertera diba&ah in2us yang mengandung bu%an bahan ber%hasiat%eras dibuat dengan mengguna%an "> sim'lisia.

Untu% 'embuatan " bagian in2us beri%ut diguna%an se3umlah yang tertera.

5ulit 5ina 8 bagian

Daun Digitalis 7 bagian

A%ar I'e%a 7 bagian

Daun 5umis %u*ing 7 bagian

Se%ale 5ornutum $ bagian

Daun Senna 6 bagian

@emula&a% 6 bagian

4embuatan De%o%:

?am'ur sim'lisia dengan dera3at halus yang sesuai dalam 'an*i

dengan air se*u%u'nya 'anas%an diatas tangas air selama $ menit terhitung mulai suhu = ?sambil se%ali(se%ali diadu%. Ser%ai selagi 'anas melalui %ain 2lanel tambah%an air 'anasse*u%u'nya melalui am'as hingga di'eroleh 0olume de%o% yang di%ehenda%i %e*uali de%o%

dari sim'lisia ?ondurango ?orte yang harus diser%ai setelah didingin%an terlebih dahulu.Ji%a tida% ditentu%an 'erbandingan yang lain dan tida% mengandung bahan ber%hasiat %erasma%a untu% " bagian de%o% harus di'erguna%an " bagian dari bahan dasar atausim'lisia.Untu% bahan beri%ut diguna%an se3umlah yang tertera.

+unga Arni*a 6 bagian

Daun Digitalis 7 bagian

5ulit A%ar I'e%a 7 bagian


17/22

5ulit 5ina 8 bagian

Daun 5umis %u*ing 7 bagian

A%ar Senega 6 bagian

Dan %ena'a harus dalam 'enyarngan mengguna%an %assa dari'ada %ertas saring:

5arena %ain %assa lebih gam'ang menyera' *airan dan 'enyaringan nya lebih sele%ti2dari'ada %ertas saring sehingga %assa sering diguna%an 'ada a%hir 'embuatan in2usa ataude%o%

6=. 'enggunaan obat herbal 'ada %ondisi %husus yang bagaimana yang harus di'erhati%an%ena'a dan tulis%an *ontohnya.+ebera'a tanaman herbal da'at menga%ibat%an masalahserius 'ada orang(orang dengan %ondisi tertentu misalnya orang yang men3alani o'erasi

'embedahan ana%(ana% ibu hamil dan orang lan3ut usia. +ebera'a tanaman herbal 3ugaber'engaruh terhada' organ(organ tertentu 'ada semua orang.A. 4enggunaan ,bat 'adaanita -amil4ada &anita hamil sebisa mung%in untu% menghindari 'ema%aian obat 3enisa'a'un terutama 'ada trimester 'ertamanya. 4enggunaan obat 'ada &anita hamil sangat

beresi%o menimbu%an %e*a*atan 'ada bayi terutama %eti%a obat yang di%onsumsi tersebut%emudian tembus sam'ai %e 'lasenta.+. 4enggunaan ,bat untu% Ibu Menyusui@a% 3auh

berbeda dengan &anita hamil 'ema%aian obat 'ada masa menyusui 3uga *u%u' rentan bagi si

bayi. ,bat yang diminum oleh sang ibu da'at memengaruhi air susu.?. 4enggunaan ,bat'ada +ayi dan Ana%Sebagaimana di%etahui ana%(ana% belum men*a'ai tara2 sem'urnating%at 'ertumbuhannya sehingga 'enggunaan obat da'at memun*ul%an beragam resi%o.D.4enggunaan ,bat 'ada LansiaJi%a 'ada bayi dan ana%(ana% organ(organ tubuhnya masih

belum sem'urna 'ada lansia 3ustru %emam'uan organ(organ tubuh tersebut telah mengalami'enurunan. 4roses 'enuaan a%an menga%ibat%an ter3adinya bebera'a 'erubahan 2isiologianatomi 'si%ologi dan sosiologi.

7. Momordi*a *haratia : 'are mengandung sedi%it%ina dan %ina ini da'at merangsang

'enyusutan rahim menga%ibat%an %eguguran.

A'ium gra0eolens : selama masa %ehamilan %arena da'at menyebab%an %onta%siuterusyang 'ada a%hirnya bisa menyebab%an %eguguran.

Ginger :belum terbu%ti se*ara medis namun 3ahe mem'unyaie2e%mem'erlan*ar menstruasi sehingga bila diberi%an 'ada ibu hamil %emung%inanda'atmenyebab%an %eguguran

?ur*uma Longa : da'at menstimulanrahim yang da'at mendorongaliran menstruasi. Sehingga 'enggunaan berlebihanda'at menyebab%an %eguguran.


18/22

$7. @ulis%an se*ara s%ematis 'erbedaan obat %on0ensional dan obat herbal

( +ebera'a senya&a a%ti2 /dalam %onsentrasi yang rendah)

( Seya&a lain : garam asam organi%sa'onin mineral dan senya&a 'e%ti%.

4enggunaan ber0ariasi


19/22

( Satu senya&a a%ti2 /dalam %onsentrasi yang tinggi)

( Senya&a lain /e%si'ien

Indi%asi tunggal

7". 4erbedaan %ebi3a%an a'a dineggara ero'a timur dan ero'a barat tentang distribusi obatherbal

EROPA BA!A" BARA#

". SIS@EM BEGULASI DAN -U5UM MENGENAI ,+A@ -EB+AL DI EB,4A+ABA@ :

Di Negara Ero'a bagian barat terda'at 'erbedaan regulasi dalam 'endistribusian obat herbal.Setia' negara di Ero'a timur memili%i ting%at %ema3uan yang berbeda(beda dalam halregulasi obat herbal. Sebagai *ontoh di Austria Austria belum menera'%an national polic%hu%um regulasi 'rogram national atau %antor national untu% @M


20/22

bah&a a'abila obat herbal tersebut mengandung unsur medis dan nutrient *ontent harus diatur lagi 'endistribusiannya dalam hu%um.

#. SIS@EM BEGIS@BASI ,+A@ -EB+AL UN@U5 DI DIDS@BI+USI5AN DI EB,4A+ABA@:

@erda'at bebera'a negara di ero'a barat yang belum memili%i sistem registrasi untu% obatherbal. Di belanda belgia dan austria tida% ada sistem registrasi untu% obat herbal Dan

belum ada sur0ey ada bera'a obat herbal yang tida% teregistrasi.

$.4B,SEDUB 4EM+UA@AN4B,DU5SI DAN UJI 5EAMANAN ,+A@ -EB+AL DIEB,4A +ABA@

Untu% %ebanya%an negara( negara di ero'a barat /se'erti belgia austria 'ran*is dan s&iss)'rosedur 'rodu%si obat herbal disama%an dengan GM4 /Good Manu2a*turing 4rodu*t) untu%'rodu% *on0entional 'hama*euti*al. Di s&iss im'lementasi 'embuatan 'rodu% obat herbaldari GM4 tersebut adalah syarat(syarat untu% melisensi 'rodu% herbal untu% didistribusi%an.Syarat %eamanan meru'a%an bagian dari sistem lisensi termasu% untu% 'rodu% *on0entional

'harma*euti*als dan syarat# tertentu untu% 'enggunaan traditional sebelum didistribu%si%ansistem lisensi tersebut dila%u%an oleh S&issmedi*.Sementara itu dibelanda syarat sistemregulasi ham'ir sama dengan S&iss dimana mengi%uti syarat GM4 dalam 'embuatan 'rodu%herbal. Im'lementasidari syarat# GM4 terebut dila%u%an melalui ins'e%si untu%nonregistered medi*ines and 'harma*euti*al ins'e*tions. Syarat %eamanan obat herbaldisama%an dengan 'rodu% *on0entional 'harma*euti*als namun belum ada ada me%anisme%ontrol yang tersedia untu% syaratt(syarat tersebut . Di 'ran*is belum ada 2arma%o'e nasionalyang mengatur tentang tata*ara 'engolahan obat herbal seluruh 'ersyaratan ,bat -erbaldiatur diba&ah GM4.

5ema3uan 'esat di negara Ero'a bagian timur adalah di Jerman mengenai regulasi

'endistribusian obat herbal. Jerman terlah memili%i 9arma%o'e yang memuat tentang'enyalahgunaan untu% obat herbal monogra2i obat(obatan herbal . Syarat regulasinya telahdiatur dalam the GM4 rules 2or *on0entional 'harma*euti*als and s'e*ial GM4 rules theGerman Medi*ines A*t and Eudrale /the Euro'ean Union rules relating to medi*inal

'rodu*ts).Selain itu 3erman 3uga telah membuat syarat untu% mela%u%an ins'e%si danmar%eting authori1ation terhada' obat herbal.

6. +E+EBA4A 9A5@A 4ENDIS@BI+USIAN ,+A@ -EB+AL DI EB,4A +ABA@ :


21/22

+eri%ut adalah data(data 'endistribusian obat di Ero'a +arat. Di Jerman terda'at ham'ir$7 herbal medi*ines teregistrasi. +erdasar%an data inndustri di tahun ## annual sales o2herbal medi*ine. 4en3ualan obat herbal di 3erman men*a'ai #.;# billion euros /US #.6$#

billion). Di s&iss berdasar%an Data annual national sales di "==! 'en3ualan obat herbalmen*a'ai ##; million /US ";" million) di "=== men*a'ai ##! million 2ran*s /US ";#

million) dan di # men*a'ai ##; million /US ";" million). Dan di 4ran*is ;!; herbalmedi*ines telah teregistrasi

EROPA BA!A" #!$%R

". SIS@EM BEGULASI DAN -U5UM MENGENAI ,+A@ -EB+AL DI EB,4A@IMUB :

Begulasi distribusi di Ero'a +agian @imur ham'ir sama dengan ero'a barat namun tida%sema3u regulasi(regulasi 'endistribusian obat herbal di Ero'a barat. Di +ulgaria %ebi3a%an@M


22/22

#. SIS@EM BEGIS@BASI ,+A@ -EB+AL UN@U5 DI DIDS@BI+USI5AN DI EB,4A@IMUB:

@erda'at system registrasi obat herbal di Serbia dan Montenegro t' tida% terda'at in2ormasittg 3umlah obat yg telah tergristrasi. @d% ada obat herbal yg termasu% %ed lam list obatessensia. Sistem 'enga&asan 'ost mar%eting sedang diren*ana%an.

$. +E+EBA4A 9A5@A 4ENDIS@BI+USIAN ,+A@ -EB+AL DI EB,4A @IMUB :

$ obat herbal yg tlh terda2tar masih tida% sebanya% negara# ero'a bagian barat.

+egitu 3uga di Bomania Begulasi obat herbal di%emu%a%an 'ada tahun ## dalam 'erarutan'emerintah yang sama dengan *on0entional 'harma*euti*als. @erda'at 2arma%o'e romaniayang di'ubli%asi%an 'ada tahun "==$ yang mengandung !7 monogra2i .=8 obat herbal telahteregistrasi . dan tida% ada yang termasu% dalam obat( obatan esensial.

Documents

Bahan Alam Farmasi