PENGAJUAN USULAN FORMULA MANDIRI

PRAKTIKUM TEKHNOLOGI SEDIAAN LIKUID DAN SEMISOLID

NAMA KELOMPOK:

1. NI NYOMAN SRI PURYANTINI ( 131083 )

2. NI PUTU SRI WIDYARI ( 131084 )

3. NI KADEK SUARTINI ( 131085 )

4. TERESA VALENTE DA SILVA ( 131086 )

5. KOMANG TRI YANTINI ( 131087 )

AKADEMI FARMASI SARASWATI DENPASAR TAHUN AKADEMIK 2013/2014

FORMAT PENGAJUAN USULAN FORMULA MANDIRI PRAKTIKUM

TEKHNOLOGI SEDIAAN LIKUID DAN SEMI SOLID

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Pertolongan pertama seringkali mampu menyelamatkan kita dari penderitaan yang lebih parah atau paling tidak mengurangi rasa sakit. Balsem adalah salah satu obat gosok untuk pertolongan pertama, dan untuk membuatnya ternyata cukup mudah. Balsem ramuan sendiri mungkin dapat dikembangkan untuk usaha skala rumah tangga. Untuk menanggulanggi masalah kesehatan yang sering terjadi dimasyarakat seperti masuk angin,nyeri perut atau mulas, baik pada orang dewasa maupun anak – anak dan bayi, pada umumnya penanganan yang pertama dilakukan adalah dengan cara memborehkan balsem pada bagian yang sakit. Balsem adalah suatu produk yang mirip dengan salep, bentuknya lembek, mudah dioslekan dan mengandung bahan aktif, digunakan sebagai obat luar yang berfungsi untuk melindungi atau melemaskan kulit dan menghilangkan rasa sakit atau nyeri. Pada umumnya formula balsem adalah campuran dari bahan aktif yang larut atau tersuspensi di dalam basis salep.

Sebagai bahan aktifnya, biasanya digunakan minyak atsiri atau turunanya serta bahan lain yang mempunyai sifat panas seperti mentol, champhora dan timol. Balsem merupakan salah satu solusi untuk mengatasi gangguan hidung tersumbat, sakit kepala, sakit perut, gatal karena gigitan serangga dan meringankan pilek. Balsem dengan kandungan zat aktifnya bekerja cepat mengatasi gangguan seperti hidung tersumbat, sakit kepala, sakit perut, gatal karena gigitan serangga dan meringankan pilek. Manfaat balsem bida meredakan rasa sakit, melancarkan peredaran darah, mengurangi gatal-gatal, melidungi dari gigitan semut dan serangga lainnya dan sebagainya. Balsem merupakan campuran bahan yang lembek dan umumnya berlemak, baik lemak padat maupun cair. Untuk lemak padat perlu dicairkan terlebih dahulu. Di dalam balsem mengandung bahan aktif metil salisilat, minyak jahe, mentol dan camphora. Metil salisilat merupakan kandungan utama pada balsem yaitu senyawa ester dan digunakan sebagai obat gosok untuk menghilangkan pegal-pegal pada

otot. Minyaknya jernih, baunya khas aromatik, ddan memiliki rasa manis panas. Minyak jahe diperoleh dengan cara penyulingan rimpang jahe.

Minyaknya mengandung senyawa gingerol, zingiberol, gingerol, dan lain – lain; berkhasiat sebagai analgesik, rematik, karminatif, obat sakt gigi, obat batuk, dan diare. Mnyaknya berwarna kuning, bau dan rasanya khas. Mentol adalah suatu senyawa yang terdapat dalam minyak atsiri spesies menta, secara khusus digunakan untuk nyeri kepala. Menthol berbentuk kristal, tidak berwarna, bau tajam seperti permen, rasa panas dan aromatik. Camphora adalah senyawa utama dari tanaman Rosemarinus officinalis atau dari Cinamomum camphora yang memiliki khasiat sebagai ekspektoran dan relaksan otot. Bentuknya berupa kristal putih, mempunyai bau khas tajam, rasanya pedas dan aromatik.

1.2 Landasan Teori

Linimentum umumnya adalah sediaan cair atau kental,mengandung analgetikum dan zat yang mengandung sifat rubefasien, melemaskan otot atau menghangatkan; digunakan sebagai obat luar (FN ed.II hal.325 ). Linimentum analgetik dan linimentum yang melemaskan otot digunakan dengan cara mengoleskan pada kulit dengan mengoleskan pada kulit menggunakan kain flanel atau bahan lain yang cocok; linimentum yang menghangatkan. Keuntungan dari linementum yaitu :

•Zat yang ditambahkan padanya diresorbsi lebih cepat•Mudah dicuci à sangat baik untuk pemakaian pada kulit yang lembut

Macam – macam Linimenta yaitu :

•Campuran lemak padat dengan lemak lunak•Campuran minyak dan cairan alkali (dibuat dengan cara penyabunan)•Linimentum dengan Balsamun Peruvianum Ol. Terebinthinae•Linimentum dengan minyak (harus memakai gom)•Emulsi yang digunakan sebagai liniment, yaitu

–Emulsum Benzylis Benzoatus–Linimentum Chloroform (dengan cara pencampuran biasa)

Syarat pengujian liniment dibagi dalam tiga kelompok yaitu :1. Evaluasi Fisik.Homogenitas diantara dua lapis film, secara makroskopis : alirkan di atas kaca.

Konsistensi, tujuan : mudah dikeluarkan dari tube dan mudah dioleskan. Pengukuran konsistensi dengan pnetrometer. Konsistensi / rheologi dipengaruhi suhu; sedian non newton dipengaruhi oleh waktu istirahat oleh karena itu harus dilakukan pada keadaan yang identik. Bau dan warna untuk melihat terjadinya perubahan fasa. pH, pH berhubungan dengan stabilitas zat aktif, efektifitas pengawet, keadaan kulit.

2. Evaluasi Kimia.

Kadar dan stabilitas zat aktif dan lain-lain.

3. Evaluasi Biologi.a. Kontaminasi mikroba.

Salep mata harus steril untuk salep luka bakar, luka terbuka dan penyakit kulit yang parah juga harus steril.

b. Potensi zat aktif.Pengukuran potensi beberapa zat antibiotik yang dipakai secara topikal.

1.3 Spesifikasi Produk Originator

Nama Produk : Gingger Balm

Bentuk sediaan : Linimenta

Warna sediaan : putih

Aroma sediaan : Jahe

Volume sediaan : 10 ml

Kemasan : pot plastik

Penyimpanan :Suhu 25 ° C - 30°C

Expired date : 3 tahun

BAB II

ISI

2.1 Alat

1. Timbangan

2. Mortir dan stamper

3. Cawan porselen

4. Kertas perkamen

5. Batang pengaduk

6. Beaker glass

7. Sendok

8. Sudip

9. Kaca arloji

10. Tangas uap

11. Pot plastic

12. Alat evaluasi sediaan

2.2 Formula Sediaan Semisolid

No. Jenis bahan Nama bahan Per10g Per20g

1 Bahan tambahan Cela alba 2 g 4 g

2 Bahan aktif Mentol 0,5 g 1 g

3 Bahan tambahan Cetil alcohol 1 g 2 g

4 Bahan aktif Champora 1,5 g 3 g

5 Bahan tambahan Vaselin album 2,5 g 5 g

6 Bahan aktif Minyak kayu putih 1,5 ml 3 ml

7 Bahan aktif Metil salisilat 1 ml 2 ml

2.3 Monografi Bahan

1. MENTHOLUM ( Farmakope III halaman 362)

Mentol

Pemerian : Hablur berbentuk jarum atau prisma; tidak berwarna; bau tajam seperti

minyak permen; rasa panasdan aromatik diikuti rasa dingin.

Sifat : Sukar larut dalam air, sangat mudah larut dalam etanol (95%), kloroform

P dan dalam eter P ; mudah larut dalam paraffin P dan dalam minyak atsiri

Kegunaan : Korigen ;anti iritan

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik ; ditempat sejuk.

2. CERA ALBA (F.I III hal 140)

Pemerian : Zat padat lapisan tipis bening, putih kekuningan ; bau gas lemah.

Sifat : praktis tidak larut dalam air agak sukar larut dalam etanol (95%) P

Dingin ; larut dalam kloroform P dalam eter P hangat, dalam minyak

Lemak dan dalam minyak atsiri .

Kegunaan : zat tambahan

Penyimpanan : dalam wadah tertutup baek

3. CAMPHORA / Kamfer ( F.I IV hal 167 )

Pemerian : hablur, granul atau masa hablur, putih atau tidak berwarna, jernih , bau

khas tajam, rasa pedas dan aromatik, menguap perlahan – lahan pada

suhu kamar : bobot jenis lebih kurang 0,99

Sifat : sukar larut dalam air, sangat mudah larut dalam etanol, dalam kloroform

dan dalam eter, mudah larut dalam karbon disulfida, dalam heksana, dalam

minyak lemak, dan dalam minyak menguap.

Kegunaan : Antiiritan ( F.I III hal. 130 )

Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, hindarkan dari panas berlebihan.

4. VASELINUM ALBUM (FI IV hal. 822)

Vaselin Album /vaselin putih

Pemerian : putih / kekuningan pucat , massa berminyak transparan dalam lapisan

tipis setelah di dinginkan pada suhu 0°.

Sifat :Tidak larut dalam air ; sukar larut dalam etanol dingin atau panas dan

dalam etanol mutlak dingin ; mudah larut dalam benzene, dalam karbon

disulfida dalam kloroform ; larut dalam heksana , dan dalam sebagian

besar minyak lemak dan minyak atsiri.

Kegunaan : zat tambahan

Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik.

5. METHYLIS SALICYLAS (FI. IV hal.551)

Pemerian : Cairan,tidak berwarna, kekuningan atau kemerahan, berbau khas dan rasa

seperti gandapura. Mendidih antara 219o dan 224o disertai peruraian.

Sifat : sukar larut dalam air ; larut dalam etanol, dan dalam asam asetat glasial.

Kegunaan : Penggunaan antiiritan ; zat tambahan

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

2.4 Cara Kerja Formula

Menthol digerus terlebih dahulu.

Menyiapkan semua alat dan bahan yang diperlukan.

Menimbang zat sesuai dengan perhitungan.

Vaselin album, champora,cela

alba,dan menthol dipanaskan sampai

mencair.

Masukan minyak jahe, cetil alkohol

dan metil salisilat ke dalam cairan di

atas (nomor 4).

Setelah dicampur , masukkan ke

dalam pot plastik.

FORMAT PENGAJUAN USULAN FORMULA MANDIRI

PRAKTIKUM TEKHNOLOGI SEDIAAN LIKUID

BAB I

PENDAHULUAN

1.4 Latar Belakang

Minyak angin saat ini merupakan ramuan yang dipercaya berkhasiat untuk mengobati sakit kepala, mual serta pusing akibat masuk angin dan penyakit – penyakit lainnya. Minyak angina merupakan sediaan dalam bentuk larutan. Baunya yang khas membuat penggunanya dapat diketahui secara pasti. Aroma yang ada saat ini tidak begitu bersahabat dengan hidung karena sangat menyengat dan menimbulkan rasa tidak nyaman terutama bagi orang yang berada di sekelilingnya. Namun tidak perlu khawatir, karena saat ini sudah muncul inovasi baru yaitu minyak aromatherapy yang memiliki khasiat yang sama dengan minyak angin biasa, namun memiliki aroma yang menyegarkan. Orang yang berada disekitar kita tidak akan mengeluh bau khas dari minyak angin pada umumnya.

Bahkan, minyak angin aromatherapy ini dapat memberikan perasaan yang tenang, juga bagi orang sekitar karena wangi aromatherapy yang timbul ketika kita menggunakannya. Di dalam minyak angin aromatherapy ini terkandung menthol, champor,

dan essential oil yang aman karena sudah terdaftar di badan POM dan juga berkhasiat bagi tubuh kita. Kandungan menthol pada minyak angin aromatherapy ini bermanfaat untuk menimbulkan sensasi dingin yang menghangatkan tubuh, dapat pula menghentikan gatal akibat gigitan serangga atau alergi. Kandungan menthol ini juga dapat menghilangkan mual dan kembung pada perut akibat masuk angin. Selain itu juga, dapat menghilangkan rasa sakit dan menyembuhkan kram atau ketegangan yang terjadi pada otot untuk sementara waktu dalam waktu yang singkat.

Champor yang terdapat pada minyak angin aromatherapy dapat mencegah kerusakan kulit akibat garukan yang kita lakukan untuk akibat gatal di kulit karena digigit serangga atau alergi. Sementara itu, kandungan champor dengan essential oil dengan kombinasi tertentu pada minyak aromatherapy yang dapat menenangkan, meredakan gejala flu seperti hidung tersumbat, pusing dan sakit kepala. Kombinasi yang pas dari mentol, champor dan essential oil yang terdapat dalam minyak angin aromatherapy ini juga dapat mengobati penyakit yang sering timbul akibat mabuk perjalanan. Setiap orang tentu memiliki selera yang berbeda – beda, termasuk dalam hal memilih minyak angin aromatherapy yang selain berfungsi untuk mengurangi rasa sakit dibagian badan tertentu juga memberikan aroma yang nyaman dan merelaksasikan pikiran.

Kemasan minyak angin aromatheraphy ini sangat bersahabat. Kecil, ringan dan yang penting memiliki roll on pada botolnya sehingga lebih praktis dan mudah untuk digunakan. Kita dapat membawanya kemana saja disetiap kesempatan karena kita tidak akan pernah tahu kapan kita akan membutuhkannya. Gangguan kesehatan dapat muncul dimana saja, kapan saja, di dalam situasi apapun yang memang memiliki potensi untuk datangnya gangguan kesehatan tersebut.

1.5 Landasan Teori

Menurut Farmakope Indonesia, Larutan adalah sediaan cair ( homogen ) yang mengandung satu atau lebih zat kimia terlarut (solute ) dalam satu atau lebih pelarut (solvet). Kecuali dinyatakan lain, sebagai pelarut digunakan air suling. Larutan, sejauh tidak mengandung zat terlarut koidal harus jernih. Sedangkan menurut Leon Lachman, larutan adalah suatu zat dalam pelarut tertentu atau campuran dua atau lebih zat yang homogen membentuk larutan yang jernih disebut sebagai larutan akan jadi larutan terdiri dari zat terlarut (solute) dan pelarut (solvent). Larutan biasa diistilahan solutio jika zat terlarutnya hanya satu, sedangkan jika zat terlarutnya lebih dari satu diistilahkan sebagai mixturae. Tipe – tipe larutan adalah sebagai berikut :

a.       Berdasarkan kelarutan suatu zat, maka tipe larutan dapat dibagi atas :-          Larutan encer, yaitu jumlah zat A yang terlarut adalah kecil-          Larutan pekat, yaitu larutan mengandung fraksi yang besar dari zat A

-          Larutan jenuh, yaitu larutan yang mengandung jumlah maksimum zat A yang dapat larut dalam air pada tekanan dan suhu tertentu, contohnya :Dibuat 30 ml asam borat jenuh dalam alkohol, 1 gram asam borat larut dalam 18 ml alkohol. Jadi jumlah asam borat yang tepat larut = 30/18 ml x 1 gram = 1,67 gram

-          Larutan lewat jenuh, yaitu larutan ynag menganduung jumlah zat A yang terlarut melebihi batas kelarutannya didalam air pada suhu kamar

b.      Pembagian larutan untuk pengobatan1.       Berdasarkan tujuan penggunaan, yaitu

o   Larutan steril, meliputi larutan untuk penggunaan luar untuk pengobatan luka/ kulit terbuka, contohnya : larutan antikoagulan, irigasi kandung kemih, larutan sialisa intraperitonium.

o   Larutan antiseptik,mudah sekali dicemari mikroba yang telah resisten. Oleh karena itu air yang digunakan harus air suling atau air yang baru didihkan, wadahnya harus betul-betu bersih dan tidak menggunakan tutup gabus. Larutan antiseptik tidak boleh digunakan lebih dari 1 minggu setelah tutup dibuka.

o   Larutan non-steril, meliputi larutan obat dalam (peroral), larutan untuk kulit utuh, larutan hemodialisa

2.       Berdasarkan cara penggunaano   Penggunaannya melalui oral, meliputi, Elixir, sirup, pediatrik dropso   Penggunaannya dalam mulut dan tenggorokan, meliputi

Collutoria (obat cuci mulut), adalah larutan pekat dalam air yang mengandung bahan obat deodoran, antiseptika, anaastetika lokal atau astringensia, disimpan dalam botol kecil putih dan bermulut kecil.Gargarisma (obat kumur), adalah sediaan yang berupa larutan umumnya pekat dan bila digunakan diencerkan dulu. Digunakan sebagai pencegah atau pengobatan infeksi tenggorokan dan tujuan penggunaan gargarisma adalah agar obatnya dapat langsung mengenai selaput lendir yang ada ditenggorokan.

o   Penggunaan topikal lainnya ,meliputi :Colluria (obat cuci mata), adalah sediaan berupa larutan steril, jernih, bebas partikel asing, isotonis dan digunakan untuk mencuci mata, dapat ditambahkna larutan dapar dan pengawet.Linimen (larutan yang mengandung alkohol konsetrasi tinggi dan minyak)

3.       Berdasarkan pelarutnyao   Sediaan farmasi dengan pelarut air

Contohnya : aqua aromatika dan sirupo   Sediaan farmasi dengan pelarut non air

Contohnya : spirit dan eliksir

Syarat sediaan larutan yang baik yaitu

1. Zat terlarut harus larut sempurna dalam pelarutnya2. Zat harus stabil, baik pada suhu kamar dan pada penyimpanan3. Jernih 4. Tidak ada endapan.

Cara pengujian sediaan larutan dapat dilakukan dengan

1. Tes organoleptis : warna, bau, rasa, bentukCara pengujian:1.    Sediaan dituang pada wadah2.    Diamati bentuk dan warna3.    Diamati bau dengan indera pencium

2.   Tes homogenitas:  mengetahui tingkat tercampurnya sediaanCara pengujian:1.    Dikocok sediaan2.    Diteteskan sample pada kaca objek, ditutup dengan cover glass3.    Diamati tingkat kehomogenan

3.   Uji viskositasCara pengujian:1.    Diisi tabung Ostwald dengan sample.2.    Dengan bantuan tekanan/penghisapan, atur menskus cairan dalam tabung kapiler

hingga garis graduasi teratas.3.    Dibuka kedua tabung pengisi dan tabung kapiler agar cairan dapat mengalir bebas

ke dalam wadah melawan tekanan atmosfir.4.    Dicatat waktu dalam detik yang diperlukan cairan untuk mengalir dari batas atas

hingga bawah dalam tabung kapiler.

4.  Uji intensitas warnaCara pengujian:

Dilakukan pengamatan pada waktu sirup mulai minggu 0-4. Warna yang terjadi selama penyimpanan dibandingkan dengan warna pada minggu 0. Uji ini bertujuan untuk mengetahui perubahan warna sediaan cair yang disimpan selama waktu tertentu.

5.   Uji volume terpindahkanPosedur tuang isi perlahan – lahan dari tiap wadah ke dalam wadah gelass ukur

kering terpisah dengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari dua kali volume yang diukur dan telah dikalibrasi, secara hati – hati untuk menghindari pembentukan gelembung udara pada waktu penuangan dan diamkan selama tidak lebih dari 30 menit. Volume rata – rata dari 10 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak satupun wadah yang kurang dari 95 % dari volume yang dinyatakan pada etiket. Jika tipe A adalah volume rata – rata kurang dari 100% dari yang tertera pada etiket akan tetapi tidak ada satupun wadah volumenya kurang adri 95% dari volume tertera pada  etiket, atau B tidak lebih dari satu wadah kurang dari 95% tetapi tidak kurang dari 90% dari volume yang tertera pada etiket, lakukan pengujian 20 wadah tambahan.

Istilah kelarutan                                      Jumlah bagian pelarut yang dibutuhkan

Sangat mudah larut kurang dari 1

Mudah larut                                            1-10

Larut  10-30

Agak sukar larut                                     10-100

Sukar larut                                              100-1000

Sangat sukar larut                                   1000-10000

Praktis tidak larut                                    lebih dari 10000

1.6 Spesifikasi Produk Originator

Nama Produk : Soft Oil

Bentuk sediaan : salutiones ( larutan )

Warna sediaan : orange

Aroma sediaan : jeruk

Volume sediaan : 10 ml

Kemasan : botol roll on

Penyimpanan :Suhu 25 ° C - 30°C

Expired date : 3 tahun

BAB II

ISI

2.1 Alat

Alat yang digunakan dalam praktikum yaitu :

1. Timbangan 2. Mortir dan stamper3. Cawan porselen 4. Kertas pekamen5. Batang pengaduk6. Beaker glass7. Sendok8. Pot plastic9. Sudip10. Kertas saring11. Alat evaluasi sediaan

2.3 Formula sediaan likuid

No. Jenis Bahan Nama Bahan Per 5 ml Per 10 ml

1 Bahan aktif Menthol 2 g 4 g

2 Bahan aktif Camphora 1 g 2 g

3 Bahan tambahan Minyak pepermint 0,5 ml 1 ml

4 Bahan aktif Minyak gandapura 1 ml 2 ml

5 Bahan tambahan Essential oil (aroma jasmine) 0,25 ml 0,5 ml

6 Bahan tambahan Kleur Olie 0,25 ml 0,5 ml

2.2 Monografi Bahan

1. Menthol / Mentholum ( F.I IV hal. 529 )

Pemerian : hablur heksagonal atau serbuk hablur, tidak berwarna, biasanya berbentuk jarum, atau massa yang melebur, bau enak seperti minyak permen.

Sifat : sukar larut dalam air, sangat mudah larut dalam etanol , dalam kloroform , dalam eter , dan dalam heksana, mudah larut dalam asam asetat glasial, dalam minyak mineral, dan dalam minyak lemak dan dalam minyak atsiri

Kegunaan : korigen dan antiiritan (F.I III hal. 362) Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, sebaiknya

pada suhu kamar terkendali.

2. Camphora / kamfer ( F.I IV hal 167 )

Pemerian : hablur, granul atau masa hablur, putih atau tidak berwarna, jernih , bau khas tajam, rasa pedas dan aromatik, menguap perlahan – lahan pada suhu kamar : bobot jenis lebih kurang 0,99

Sifat : sukar larut dalam air, sangat mudah larut dalam etanol, dalam kloroform dan dalam eter, mudah larut dalam karbon disulfida, dalam heksana, dalam minyak lemak, dan dalam minyak menguap.

Kegunaan : Antiiritan ( F.I III hal. 130 ) Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, hindarkan dari panas berlebihan.

4. Minyak Gandapura (FI. IV hal.551)

Pemerian : Cairan,tidak berwarna, kekuningan atau kemerahan, berbau khas dan rasa seperti gandapura. Mendidih antara 219o dan 224o disertai peruraian.

Sifat : sukar larut dalam air ; larut dalam etanol, dan dalam asam asetat glasial.

Kegunaan : Penggunaan antiiritan ; zat tambahan

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

2.3 Cara Kerja Formulasi

Menthol digerus terlebih dahulu.

Menyiapkan semua alat dan bahan yang diperlukan.

Menimbang zat sesuai dengan perhitungan.

Menthol dan Camphora dipanaskan

sampai mencair.

Masukkan Minyak Pepermint, Minyak Gandapura dan Essential Oil (aroma jeruk) ke dalam cairan no 4.

Setelah dicampur , masukkan ke

dalam pot plastik.