BPB Communication

Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales : titre

Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant - Edition 2002 -Prsentation d'aide une communication rapide.

Editions Elsevier 23 rue Linois, 75724 Paris cedex 15, France Web : http://www.elsevier.fr

Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant - version 2002

Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales : objectifsObjectif de la prsentation :

Cette prsentation sadresse aux acteurs biomdicaux souhaitant communiquer rapidement sur le "Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant" valid par les associations professionnelles biomdicales hospitalires franaises (AFIB, AAMB et ATD) et dit par Elsevier en novembre 2002.

La premire partie est consacre la gense du guide.La deuxime partie prsente les items "bonnes pratiques". La conclusion trace les perspectives d'volution du guide.Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant (dition 2002)


Sommaire : Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales (d 2002)Gense : le "Pourquoi" du GuideLes voies de la reconnaissance 1 et 2Positionnement des rfrentiels de reconnaissanceL'Esprit du Guide

Contenu du Guide :BPF : Missions, Objectifs, Mesures, AmliorationsBPO : Bonnes Pratiques OprationnellesBPO-01 : Processus de gestion des interfaces avec les servicesBPO-02 : Processus de gestion des risques et de la qualit : 1 et 2BPO-03 : Processus de gestion du personnel : 1 et 2BPO-04 : Processus de gestion des locaux : 1 et 2BPO-05 : Processus de gestion et de suivi des MT & ECME : 1 et 2BPO-06 : Processus de gestion et de suivi des DM : 1 et 2

Conclusion : dmarche d'amlioration continue du Guide

BibliographieRemerciements aux auteursComment se procurer le Guide ?Liens et contacts pour l'volution du GuideComment faire connatre une proposition d'amlioration ?


Gnse : le "Pourquoi" du GuideContexte d'mergence (1995-2000) : intrt de la profession biomdicale pour dmontrer ses capacits professionnellesapparition de textes rglementaires sur la matrise des dispositifs mdicauxexprience et acquis sur le management des dmarches de progrs

Faire savoir le savoir-faire : Points forts : le savoir-faire franais en ingnierie biomdicale hospitalire est :de haut niveau et bien organispartag collectivement par des associations professionnelles dynamiques et complmentairessavoir-faire "stratgique" pour garantir l'usage de dispositifs mdicaux fiables, srs et disponibles au meilleur cot pour les tablissements de sant. contribution la qualit et la scurit des soins au bnfice final du patient

Points dlicats : faible nombre des acteurs biomdicauxsouvent "invisibles" aux yeux des dcideurs locaux, rgionaux, nationaux ou internationaux, comme ceux des mdiaspas de "rfrentiel mtier" pour valoriser leurs actions


Les voies de la reconnaissance (1/2)La reconnaissance via l'ISO 9002 : en 1997, un Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) a permis 4 Services Biomdicaux (SBM) d'tre certifis ISO 9002diffusion lente de ces expriences : en 2002 environ 8 SBM certifis en Franceirraliste d'imaginer que la totalit des SBM franais puisse se faire certifier ISO :grands efforts pour sa mise en place, peu de valorisation des tutellesil faut interprter l'ISO par rapport son " mtier"sans ressource suffisante, impossible de rpartir les efforts sur l'ensemble d'un groupe, ce qui est un handicap souvent irrmdiable

La reconnaissance via l'accrditation : ANAES : rfrentiel obligatoire en France pour les 4000 tablissements de santauto-valuation des pratiques pour tout l'tablissementles SBM restent sans rponse quant aux pratiques mettre en uvre. ISO 17025 : rfrentiel volontaire et de niveau internationalpour les laboratoires exerant des activits d'talonnages et d'essaispreuve de bonne organisation (compatible ISO9002:1994) + matrise de la chane mtrologiqueadapte des activits techniques bien formalisesdifficile atteindre, vise l'excellence organisationnelle ET technique


Les voies de la reconnaissance (2/2)La reconnaissance via les "Bonnes Pratiques" : Il en existe dj de nombreuses, par exemple : "bonnes pratiques de fabrication""bonnes pratiques de pharmacie hospitalire""bonne excution des analyses de biologie mdicale (GBEA)"

Avantages des Bonnes Pratiques : trs proches du "mtier" donc trs accessibles pour les acteurs qui les mettent en uvrevisent la ralisation d'activits suivant l'tat de l'art valid par les "pairs"si le guide exploite l'approche processus, l'auto-valuation et l'amlioration continue, alors :compatibilit forte avec les rfrentiels d'accrditation ANAEScompatibilit forte avec les ISO 9001 et ISO 17025

Complmentarit des rfrentiels : bonnes pratiques, certification, accrditationpas d'ordre ou de hirarchie entre eux, l'un n'est pas plus "noble" qu'un autre ! choisir en fonction de la stratgie et des besoins, par exemple :court terme : bonnes pratiques pour matriser l'ensemble des activits et rpondre ainsi l'ANAESmoyen terme : certification ISO 9001 pour un primtre d'activits "stratgiques" pour lesquelles la garantie de confiance est importantelong terme : accrditation ISO 17025 sur une activit "cruciale" d'essai ou de contrle qualit pour laquelle la preuve de "l'excellence" est obligatoire (rponse au dcret du 5 dcembre 2001) ou souhaitable (scurit et garantie des rsultats dlivrs).


Positionnement des rfrentiels de reconnaissanceGarantir le mtierGarantir la satisfactionGarantir le rsultatGarantir une activitISO 9001ISO 17025ANAESBonnes Pratiques


L'Esprit du GuideLa volont cruciale : Accompagnement progressif l'amlioration quotidienne des pratiques biomdicales en tablissement de santCe qu'est l'outil :instrument prcieux de rflexion, de conseils et d'clairages sur les actes et missions de la communaut biomdicale hospitalire franaiseoutil interactif (fiche de retour d'exprience), flexible (propositions adaptables aux contextes) et volutif (nouvelles versions priodiques).

Ce que n'est pas l'outil :un rfrentiel usage dogmatique ou impos, un rfrentiel minimal opposableune fin en soi

Par analogie, ce guide n'est pas un sommet gravirmais simplement un horizon atteindre !..

Le Guide veut donc inspirer la confiance, susciter la curiosit, accompagner la motivation, en un mot, gnrer une dynamique de progrs.


Contenu du Guide : BPF et BPODeux parties principales : Bonnes Pratiques Fonctionnelles : BPF (rponses aux "pourquoi faire ?")Bonnes Pratiques Oprationnelles : BPO (rponses aux "comment faire ?")BPFAmliorationsBPF - 04MissionsBPF - 01ObjectifsBPF - 02MesuresBPF - 03


BPF : Missions et Objectifs (items BP)BPF-O1 : MissionsLe service biomdical connat sa raison d'tre et ses missions : Un document crit explicite ses missions en rfrence ou en complment des textes rglementaires existants, ses relations avec les parties prenantes ses activits, les moyens et ressources dont il dispose et son positionnement dans lorganigramme de ltablissement. Bonnes Pratiques Fonctionnelles : BPF (rponses aux "pourquoi faire ?")BPF-02 : ObjectifsLe service biomdical dfinit sa politique et connat ses objectifs :Un document explicite, pour chacune des missions prcdentes, les objectifs mesurables moyen terme ( six mois, un an ou deux ans) . Ce document prsente le cadre gnral de la politique mene par le service biomdical. Il constitue un moyen de communication auprs des parties prenantes, aussi bien internes qu'externes.


BPF : Mesures et Amliorations (items BP)BPF-O3 : MesuresLe service biomdical s'auto-value priodiquement :Il mesure frquemment le bon droulement des processus principaux (une fois par an au minimum).Il labore et met jour en continu un tableau de bord prcisant le niveau des critres de russite associs aux missions, objectifs, et processus principaux.Il dfinit et met en uvre un processus d'auto-valuation et d'coute des parties prenantes ou services utilisateurs concerns par ses activits.Bonnes Pratiques Fonctionnelles : BPF (rponses aux "pourquoi faire ?")BPF-04 : AmliorationsLe service biomdical agit pour amliorer en permanence ses pratiques et prestations :Des actions d'amlioration sont dcides priodiquement, autant sur les processus fonctionnels qu'oprationnels, au vu des valuations recueillies (niveaux des critres de succs, retours des services utilisateurs ou parties-prenantes, enqutes, etc.).La synthse des actions damlioration dcides est communique la direction pour validation, lorsque leur application touche des domaines tels que: lorganisation, la rfrence au cadre rglementaire, le maintien explicite d'activits en interne, les horaires de travail et en gnral tout ce qui ncessite une validation par les instances dcisionnelles internes.


BPO : Bonnes Pratiques OprationnellesRemplir les missions et atteindre les objectifs du service biomdicalBonnes Pratiques Oprationnelles : BPO (rponses aux "comment faire ?")Ressources HumainesRecruterDfinir les coordinations et hirarchiesGrer le personnelComposer une quipe adquateAnalyser les besoinsFormerGrer les intrimairesGrer les SAVGrer les stagiairesPlanifier les tchesManagementGrer les interfaces avec les servicesDfinir les MissionsGrer les risquesGrer la qualitDfinir les ObjectifsMesurer les rsultatsAgir pour amliorerGrer la documentationGrer l'information (veille)Dispositifs MdicauxIdentifier et prioriser les besoins Acheter adquatementRceptionner et inventorierFormer les utilisateursMatriser l'exploitationMaintenir prventivementMaintenir correctivementTester la fonctionnalit RformerVrifier la conformitGrer les Equipements de Contrle, de Mesure et d'Essai (ECME)Outils techniques et de contrleGrer les matriels techniquesPossder les quipements adquatsMaintenir EtalonnerInventorierEnvironnementet locauxAvoir des locaux adaptsEntretenir les locauxOrganiser et tablir des plans Avoir de bonnes conditions de travail


BPO-01 : Processus de gestion des interfaces avec les services (items BP)Le service biomdical identifie les relations avec les diffrents services de soins, mdico-techniques, administratifs, de support ou groupes de travail qui sont parties prenantes vis--vis de ses activits.

Au niveau de ces relations, il identifie les processus critiques, c'est dire ceux qui peuvent influer de manire importante sur la qualit des rsultats par rapport ses missions.

Pour les activits critiques, il dtermine avec les services parties prenantes le cahier des charges des relations mettre en uvre.

Il prcise les responsabilits et les attributions de chacune des parties, et les critres de mesure de la russite.

Le mode de relation dtermin est connu par la direction de l'tablisement, le personnel des services parties-prenantes et biomdical.

Pour les processus considrs comme critiques, des procdures dcrivent les modes d'intervention et les relations entre le service biomdical et les autres services parties-prenantes.


BPO-02 : Processus de gestion des risques et de la qualit (1/2)Ci-dessous la rfrence BPO-02-1 est complte pour montrer comment l'ensemble du guide est constitu et dtaill. Tous les items BP ont une dfinition, des objectifs, une description, une valuation et une amlioration.

BPO-02-1 : Processus de gestion des risques

A) Dfinition : Selon la norme EN ISO 14 971, la gestion des risques est lapplication systmatique des politiques de gestion, des procdures et des pratiques des tches danalyse, dvaluation et de matrise des risques.

B) Objectifs : Le service biomdical contribue la gestion des risques afin de limiter et matriser les incidents associs l'exploitation des dispositifs mdicaux, quipements ou outils technologiques dont il a la charge. La gestion des risques vise renforcer les capacits dexpertise, de coordination des vigilances (Loi n 98-535 du 01/07/98), dintervention et de contrle au niveau de l'tablissement.

C) Description : Le service biomdical gre les risques associs aux produits de ses activits, notamment en ce qui concern l'achat, la formation et l'exploitation.

Item BP : Quand cela fait partie de ses missions explicites, le service biomdical s'assure que les risques associs aux dispositifs mdicaux dont il a la charge sont identifis et minimiss ou au moins matriss.

D) Evaluation et amlioration : Le processus de gestion des risques est revu priodiquement et amlior par le service biomdical. Des indicateurs utiles peuvent tre : le nombre de signalements et d'enregistrements par an ; le nombre de non-conformits dtectes (non-conformit = une exigence spcifie n'est pas respecte ; le nombre de causes recherches et trouves par an ; le nombre d'actions correctives et prventives engages ; les dlais moyens de rponse et de mise en uvre d'une action...


BPO-02 : Processus de gestion des risques et de la qualit (2/2)BPO-02-2 : Processus de gestion de la qualit (items BP)

La politique qualit du service biomdical est crite et permet de dfinir : le niveau de service fournir ; les objectifs qualit ; la faon de procder pour atteindre les objectifs qualit ; le rle du personnel dans la mise en uvre de la politique qualit.La responsabilit, l'autorit et les relations entre les personnes qui dirigent, excutent et vrifient des tches qui ont une incidence sur la qualit sont dfinies par crit.Les revues du systme qualit sont effectues par la direction de l'tablissement ou le cas chant par le responsable du service biomdical, selon l'organisation mise en place dans l'tablissement avec une frquence dfinie et suffisante. Des enregistrements de ces revues sont conservs et la direction est tenue informe.Tous les documents ncessaires et suffisants au fonctionnement efficace de la structure et eux seuls, sont rpertoris et grs de manire cohrente, ventuellement selon des procdures appropries. Ils peuvent exister sur support papier ou informatique, ils sont matriss et actualiss.L'auto-valuation fait l'objet de comptes rendus enregistrs.L'audit interne fait l'objet d'un rapport crit. Le responsable de l'activit audite prsente ses observations, l'auditeur conclut dans un rapport final et propose des actions correctives.Tous les documents ncessaires et suffisants au fonctionnement efficace du service biomdical et du systme qualit sont grs de manire cohrente et ventuellement selon des procdures appropries.


BPO-03 : Processus de gestion du personnel (1/2)Coordinations fonctionnelles et hirarchiquesBPO - 03 - 1

GESTION DU PERSONNELComposition adquatede l'quipeBPO - 03 - 2

Analyse du besoin en personnelBPO - 03 - 3

Processus de recrutementBPO - 03 - 4

Formations professionnellesBPO - 03 - 5

Encadrement des stagiaires et intrimairesBPO - 03 - 6

Emploi du tempsBPO - 03 - 7


BPO-03 : Processus de gestion du personnel (2/2 : items BP)Les dfinitions des fonctions sont rdiges pour toutes les catgories de personnel du service biomdical. Chaque membre du personnel connat ses fonctions et ses responsabilits, y compris vis vis des gardes et astreintes lorsqu'elles existent. Les organigrammes hirarchiques et fonctionnels du service biomdical sont tablis et disponibles. Ils sont connus de tous les membres du service biomdical.Pour chaque poste de travail, le service biomdical possde des fiches de fonction qui dfinissent les tches spcifiques des membres du personnel.Le service biomdical met jour des enregistrements concernant les qualifications, les habilitations, les formations et les expriences du personnel. Lauto-valuation et l'expression des besoins par le personnel permettent de dfinir un plan de formation qui est propos annuellement aux services comptents de l'tablissement.Les personnels temporaires ou contrat dure dtermine ne sont autoriss effectuer seuls des interventions que lorsquils y sont habilits par le responsable du service biomdical.Les plannings, les horaires ainsi que les astreintes des diffrentes catgories de personnels du service biomdical sont tablis et diffuss.


BPO-04 : Processus de gestion des locaux (1/2)GESTION DES LOCAUXPlan du service biomdicalBPO 04 - 2Adaptation des locaux aux diffrentes activitsBPO 04 - 1

Prvention des risquesBPO 04 - 3Entretien et maintenance des locauxBPO 04 - 4


BPO-04 : Processus de gestion des locaux (2/2 : items BP)

Le plan du service biomdical est tabli et consultable facilement dans le service. On y retrouve les diffrentes zones ddies son activit.

Les conditions de travail respectent les prconisations des comits rglementaires comme ceux d'hygine et de scurit ou de lutte contre les infections nosocomiales.


BPO-05 : Processus de gestion et de suivi des MT & ECME (1/2)Adquation des matriels techniques et ECME l'activit du service biomdicalBPO-05-1GESTION ET SUIVI DES MATRIELS TECHNIQUES ET QUIPEMENTS DE CONTRLE, MESURE ET ESSAI (ECME)Description des matriels techniques et ECMEBPO-05-2Gestion de la maintenance des matriels techniques et ECME

BPO-05-3Etalonnage des ECME

BPO-05-4


BPO-05 : Processus de gestion et de suivi des MT & ECME (2/2, items BP)Les matriels techniques et ECME du service biomdical sont en adquation avec le volume d'activit du service et garantissent des dlais satisfaisants pour chaque type d'intervention.La liste, les manuels techniques et notices d'instruction et d'utilisation (modes d'emploi) des matriels et ECME du service biomdical sont classs et conservs dans un lieu identifi de manire tre facilement consultables.Un registre spcifique est tenu jour concernant la maintenance, le calibrage ou l'talonnage des ECME (via une GMAO ventuellement).Les rsultats des talonnages sont documents de telle faon que la traabilit ncessaire soit obtenue. Cette opration peut notamment tre ralise l'aide d'une GMAO.


BPO-06 : Processus de gestion et de suivi des DM (1/2)Processus d'achatBPO-06-1

GESTION DES DISPOSITIFS MDICAUX

RceptionBPO-06-2

Mise en service et formation des utilisateursBPO-06-3

Matrise en exploitationBPO-06-4

RformeBPO-06-5


BPO-06-1 : Processus d'achat des DM (items BP)Le dossier d'achat d'un nouveau dispositif mdical comprend entre autre :la dfinition du besoin,le cahier des charges,les pices administratives (dont les preuves de conformit avec la rglementation),les rapports d'essais ou de visites,l'argumentaire de proposition de choix,le choix final ainsi que tous les comptes-rendus de runions entre le service biomdical et les services de soins ou mdico-techniques.

Un exemplaire du dossier d'achat est accessible facilement au service biomdical.


BPO-06-2 : Rception d'un DM (items BP)

Diffrentes informations permettant de s'assurer de la conformit de ce qui est reu par rapport la commande sont enregistres dans le document de rception.

En cas de non-conformit mise en vidence lors de la rception, des mesures adaptes sont engages.


BPO-06-3 : Mise en service et formation des utilisateurs (items BP)

Le service biomdical enregistre que les utilisateurs et responsables ont t forms, suivant les besoins, la mise en service et la manipulation du dispositif mdical et quils disposent des protocoles de vrification avant leur usage sur les patients.


BPO-06-4 : Matrise en exploitationDonnes d'organisationBPO-06-4-1MAITRISE EN EXPLOITATIONMaintenance prventiveBPO-06-4-2Maintenance correctiveBPO-06-4-3Contrle QualitBPO-06-4-4


BPO-06-4-1 : Donnes d'organisation maintenance et CQ (items BP)Documentation relative la maintenance et au contrle qualit :Le service biomdical gre, maintient jour et met disposition la documentationrelative la maintenance et au contrle qualit :la documentation gnrale (normes, catalogues)la nomenclature des dispositifs mdicaux (NF EN ISO 15225 , GMDN, CNEH, ECRI, )la documentation spcifique (inventaire, RSQM, notice d'instruction et d'utilisation, documentation technique, fiche d'historique, suivi qualit, etc...)

Co-traitance ou externalisationLa ngociation des contrats doit tre effectue par le service biomdical, en collaboration avec la direction et le service conomique, en fonction des budgets allous et des objectifs de disponibilit, qualit et scurit souhaits pour lexploitation des dispositifs mdicaux.

Outil informatiqueLe processus de sauvegarde des donnes informatiques est crit, explicite et connu de tous les acteurs concerns.

Gestion des stocksLes articles sont tiquets et rangs de telle manire que leur qualit nen soit pas affecte.


BPO-06-4-2 : Maintenance prventive (items BP)Le service biomdical s'assure que toute maintenance prventive fait lobjet dun rapport dintervention comportant toute information pertinente comme par exemple :dates et intervenants,identification des dispositifs mdicaux,activits techniques ralises,pices et main d'uvre,carts, dfauts, dysfonctionnements corrigs,tests et contrles effectus et leur conformit,date de la prochaine maintenance prventive...

Les dispositifs mdicaux sont remis en exploitation en informant lutilisateur sur l'activit ralise et la priode prvisionnelle de la prochaine maintenance prventive.

Le service biomdical classe le rapport d'intervention et le rend facilement accessible toute personne autorise.


BPO-06-4-3 : Maintenance corrective (items BP)Le service biomdical s'assure que toute maintenance corrective fait lobjet dun rapport dintervention comportant toute information pertinente comme par exemple :dates et intervenants,identification des dispositifs mdicaux,activits techniques ralises (noter les n de srie des cartes lectroniques, pices mcaniques ou version logicielle afin d'assurer la traabilit),carts, dfauts, dysfonctionnements corrigs,tests et contrles effectus et leur conformit,origines probables de la dfaillance,propositions ventuelles d'actions de prvention...

Les dispositifs mdicaux sont remis en exploitation en informant lutilisateur sur l'activit ralise.

Le service biomdical classe le rapport d'intervention et le rend facilement accessible toute personne autorise.


BPO-06-4-4 : Contrle Qualit (items BP)Le service biomdical s'assure que tout contrle qualit fait lobjet dun rapport dintervention comportant toute information pertinente comme par exemple :date de contrle ralis et date du prcdent contrle, intervenant et habilitation,dispositif mdical concern,ECME utilis et leur validit,mthode utilise (si ncessaire),rsultats qualitatifs et quantitatifs des contrles effectus,dclaration de conformit ou non,date ou priode prvisionnelle du prochain contrle qualit...

Le dispositif mdical dclar "conforme" est remis en exploitation en informant lutilisateur sur les rsultats et la date prvisionnelle du prochain contrle qualit.

Un dispositif "non-conforme" retourne en maintenance aprs information de l'utilisateur. Il n'est pas remis en exploitation. Une substitution est effectue si ncessaire et si possible.

Le service biomdical classe le rapport d'intervention du contrle qualit et le rend facilement accessible toute personne autorise


BPO-06-5 : Rforme (items BP) Le dispositif mdical rform et ses accessoires sont tiquets spcifiquement et stocks dans un lieu identifi, en attendant le retrait physique effectif. La documentation associe peut tre retire physiquement ou archive dans un endroit spcifi.Le service utilisateur est inform de la rforme et de ses causes.Le service conomique est inform de la rforme afin que le dispositif mdical soit sorti de linventaire comptable.Linventaire biomdical est renseign avec la mention de la rforme (les fiches ne sont pas supprimes, surtout pour les dispositifs mdicaux associs au RSQM).


Conclusion : dmarche d'amlioration continue du GuideFiche de retour d'exprience :inventaire sur 2003 et 2004synthse des modifications

Rfrents "Guide" dans chaque association :augmenter la dynamiquefavoriser la communication

Etudes des mises en place sur 2002-2004 :points forts, points faiblesniveau de rponse aux attentesprise en compte des volutions

Nouvelle version du Guide :vers 2004-2005processus similaire au premierIl y a seulement 3 choses pour russir en Qualit : tenacit, tenacit et tenacit.


Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant - Septembre 2002

Fiche de retour d'exprience et d'amlioration

Je souhaite que soient apportes les modifications suivantes au Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant, version 2002 :

Texte concern et n de pageJustification et modification propose

Nom et coordonnes :Signature :

A retourner :

Gilbert Farges - UTC - BP 20.529 - 60205 Compigne Cedex - France

Tl : +33 (0)3 44 23 44 58, Fax : +33 (0)3 44 20 48 13, Email : [email protected]

BPB_v07_finale.docPage 0/7410/09/02

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BPB_v07_finale.doc

page n 73/74/

BibliographieGuide des bonnes pratiques biomdicales en tablissement de sant, G. Farges, G. Wahart, JM Denax, H. Mtayer et co-auteurs, ITBM-RBM News, Vol 23 Suppl 2, Novembre 2002Les enjeux de l'externalisation des activits : rflexions pour le service biomdical, L. Ccile, M. Contoux, K. Habbache, G. Farges, F. Thibault, ITBM-RBM News, Vol 23, n3, Juin 2002.Les services biomdicaux hospitaliers ceritfis ISO 9002 : quelle volution avec la version 2000 ? C. David, N. El Tannir, R. Gigleux, M. Iracane, ITBM-RBM News, Vol 23, n2, Avril 2002.Certification ISO 9002 des achats d'quipements biomdicaux, A. Petit, ITBM-RBM News, Vol 22, n6, Dcembre 2001.Dmarche de cration d'une fonction biomdicale rpondant aux besoins de qualit et sret, A. Chakri, G. Farges, G. Germain, M. Poujet Sanchez, JF. Tellier, F. Thibault, ITBM-RBM News, Vol 22, n5, Octobre 2001.Contrle qualit et NF EN 45001 : du service biomdical au laboratoire biomdical, A. Lorimier, S. Taupiac, G. Farges, A. Labarre, ITBM-RBM News, Vol 22, n1, Fvrier 2001.

NF EN ISO 9001 : Systmes de management de la qualit - Exigences. Edition Afnor. Dcembre 2000.NF EN ISO/CEI 17025 : Prescriptions gnrales concernant la comptence des laboratoires d'talonnages et d'essais. Edition Afnor. Mai 2000.

Bonnes pratiques de pharmacie hospitalire, Ministre de lEmploi et de la Solidarit - Direction des Hpitaux, Enqute Publique - Juin 2000, Guide de bonnes pratiques de dsinfection des dispositifs mdicaux, Comit Technique National des Infections Nosocomiales et Conseil suprieur d'hygine publique de France, Ministre de l'Emploi et de la Solidarit Franais, 1998, http://www.sante.gouv.fr/pdf/actu/12291.pdf

ANAES : Agence Nationale d'Accrditation et d'Evaluation en Sant (France) : http://www.anaes.fr


Remerciements la Prsidente et Prsidents d'associations professionnelles biomdicales, pour leur soutien et leur engagement sur le long terme :Genevive WAHART, CHU Poitiers, Prsidente AFIBJean-Marc DENAX, CH Pau, Prsident AAMBHubert METAYER, Clinique Saint Cme Compigne, Prsident ATD

Aux tudiants biomdicaux de l'UTC, dynamiques et enthousistaes :Clmence ALARD, Ghislaine MANIBAL, Sean LUU, Elise PELTIER et Christophe RONCALLI

Aux acteurs biomdicaux contributeurs, lecteurs et validateurs clairs :Didier ATTIGUI, DESS TBHSerge AUDEBAUD, CLCC Oscar Lambret LilleDaniel BARRE, CHU StrasbourgPhilippeBAUDHUIN, CHAnnecyGrard BERTHIER, AfssapsAndr BOUGAUD, CHU BesanonMichel BREQUIGNY, CH LisieuxPhilippeCASIER, CHMulhouseGeorgesCHEVALLIER, UTCAnne CHEVRIER, GH Piti-SalptrireParisChristophe DAVID, CHI du Sud-AveyronAlain DONADEY, UTCPhilippeDURAND, CHCompigneFranois DURAND-GASSELIN, CHU MontpellierFranois FAURE, CHU AngersHerv GAUTIER, CHSedanStphaneGROUT, Fond.Rothschild ParisLambert HADROT, CH Le Puy en VelayGeorgiano HORNEZ, CH DouaiMarion IRACANE, DESS TBHWilliam JOZEREAU, CH BloisEric JULLIAN, CHU AmiensPierreKOUAM, CHMontdeMarsanChristelle LEFEBVRE, CH BourgesBertrand LEPAGE, CHU GenveLaurent MANGENOT, DESS TBHEric MORETTI, BioMdical Sces, BordeauxChristophe PARRET, CH ChambryDaniel PELEY, CHU RouenFabrice PRODHOMME, CH SaumurMhamed RATMI, CH Moncton, NB (Canada)Laurent SCHWOB, DESS TBHAurlie SUPIOT, CHU PoitiersHervSZYMCZAK, CLCC Oscar Lambret LilleRonan TALEC, CH Le HavreFranois THIBAULT, Universit d'AngersBernard UGUEN, CHI PoissyBernard VERDIER, CH DouaiDaniel WINNINGER,CHU Nancy


Pour se procurer le GuideTant qu'il y a des exemplaires disponibles, pour se procurer le Guide des Bonnes Pratiques Biomdicales en Etablissement de Sant - version 2002, il suffit de s'adresser aux associations :

AFIB : association franaise des ingnieurs biomdicauxURL : http://www.sifth.com/Rfrent guide : Genevive Wahart, [email protected]

AAMB : association des agents de maintenance biomdicaleURL : http://www.aamb.asso.fr/Rfrent guide : Jean-Marc Denax, [email protected]

ATD : association des techniciens de dialyseURL : http://www.dialyse.asso.fr/Rferent guide : Hubert Mtayer, [email protected]


Liens et contacts pour l'volution du guideUTC : centralisation des propositions de modifications du guide :URL : http://www.utc.fr/~fargesRfrent guide : Gilbert Farges,[email protected]

AFIB : association franaise des ingnieurs biomdicauxURL : http://www.sifth.com/Rfrent guide : Genevive Wahart, [email protected]

AAMB : association des agents de maintenance biomdicaleURL : http://www.aamb.asso.fr/Rfrent guide : Jean-Marc Denax, [email protected]

ATD : association des techniciens de dialyseURL : http://www.dialyse.asso.fr/Rferent guide : Hubert Mtayer, [email protected]


Comment faire connatre une proposition d'volution du guide ?Adressez un email aux rfrents du guide, comportant :Le texte concern et le n de la page ou de la rfrence BPF ou BPOLa justification de la propositionLa version modifie du texte

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