BQYTE

S6:#{.3/QD-BYT

CONG HOA xA HOI can NGHiA VIET NAM. . .DQc lip - Tl,I'do - H,nh phucHa N(Ji, ngay26thang1nam 2019

QUYETDJNHV~ vi~c ban hanh "Tieu chi Phong xet nghi~m vi sinh

tham chi~u quAc gia v~ khang khang sinh"

BO TRUONG BO Y TE. .Can cir Luat Kham benh, chua benh nam 2009;

Can cir Nghi dinh s6 7S/2017/N£)-CP ngay 20 thang 6 nam 2017 cua Chinhphu quy dinh chirc nang, nhiem vu, quyen han va co c~u t6 clnrc cua BQY ts;

Xet dS nghi cua C\lCtnrong C\lCQuan 1:9"kham, chua benh,

QUYET DJNH:

Di~u 1. Ban hanh kern theo Quyet dinh nay "Tieu chi Phong xet nghiem visinh tham chiSu quoc gia vS khang khang sinh".

Di~u 2. "Tieu chi Phong xet nghiem vi sinh tham chien quoc gia vS khangkhang sinh" diroc ap dung tai cac co sa kham benh, chua benh,

Di~u 3. Quyet dinh nay co hieu hrc k~ tir ngay ky, ban hanh,

Di~u 4. Cac ong, ba: Chanh Van phong BQ, Chanh thanh tra BQ, T6ng C\lCtnrong, C\lC tnrong va V\l tru6ng cac T6ng C\lC,C\lC, V\l thuQc BQ Y tS, Giam d6cSa Y ts cac tinh, thanh ph6 trgc thuQc trung uang, Giam d6c cac B~nh vi~n, Vi~ntrgc thuQc BQY tS, Thu tru6ng Y tS cac nganh chiu trach nhi~m thi hanh QuySt dinhnay.!.

N(fi nh~n:- Nhu Di€u 4;- BQtrtr6ng (d~baoeao);- Cae Thu trtremg;- C6ng thong tin di~n tll' BQY t€; Website Cve KCB;- Luu: VT, KCB, PC.

1

CQNG HOA XA HQI CHU NGHiA VI:E:TNAMDQc lip - Tl}' do - H~nh phtic

Ha N(Ji,ngay26 thang :1nam 2019

BQYTE

TIEU CHi PHONG XET NGHI:E:M VI SINHTHAM CHIEU ouoc GIA VE KHANG KHANG SINH

I. Can crr

- Luat Kham benh, chua benh_Nghi dinh s6 75/2017 !NU-CP ngay 20 thang 6 nam 2017 cua Chinh phu quy dinh

chirc nang, nhiem vu, quyen han va co c~u t6 chirc cua B(>Y t~:_Quyet dinh s6 316/QU-TTg ngay 27 thang 02 nam 2016 cua Thu tuong Chinh phu

v~ viec phe duyet U~ an tang cuong nang hrc h~ thong quan ly ch~t hrong xet nghiem y hocgiai doan 2016

II. Pham vi huong din1. Tieu chi Phong xet nghiem vi sinh tham chien qu6c gia v~ khang khang sinh (sau

day goi chung la Tieu chi), bao g6m cac quy dinh v~ chirc nang, nhiem vu va cac tieu chiv~ co sa v~t chat, trang thiet bi, nhan hrc, nang lire thuc hien cac xet nghiem khang dinh v~nuoi c~y, phan l~p, dinh danh, khang sinh d6 va cac xet nghi~m chuyen sau lien quan d~nkhang khang sinh.

2. Thu tl.lC chi dinh Phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u qu6c gia v~ khang khangsinh.

III. Giii thich til' ngfr1. Phong Xet nghi¢m vi sinh la cac khoa, phong ho~c dan vi xet nghi~m vi sinh t!;li

co sa kham b~nh, chua b~nh ti~p nh~n mllu xet nghi~m l~y tu nguai va cac ngu6n lien quankhac d~ th\Ic hi~n xet nghi~m, cung c~p thong tin tr\Ic ti~p ph\lc V\lcho cong tac kham b~nh,chua b~nh, nghien CUu khoa hQc va dao t!;lo.

2. Phong Xet nghi¢m vi sinh tham chiiu qu6c gia vJ khang khang sinh (sau aay gQitfIt fa Phong Xet nghi¢m vi sinh tham chiiu) la m!)t dan vi cung c~p cac dich V\l co ch~tluQ1lgcao v~ xet nghi~m lien quan d~n khang khang sinh.

IV. Nguyen t~c chung1. Phong Xet nghi~m vi sinh tham chi~u co du nang l\Ic va kha nang d.n thi~t d~ th\Ic

hi~n kh~ng dinh chAndoan thea cac tieu chuAnqu6c gia va qu6c t~ cho cac xet nghi~m lienquan d~n khang khang sinh.

2. Phong Xet nghi~m vi sinh tham chi~u cung c~p thong tin xet nghi~m co ch~t luQ1lg,tin c~y, kip thai d~ h6 trQ'quan ly nguai b~nh, ki~m soat dich b~nh, nghien clm suc khoecong c(>ng,dao t!;lOva xay dvng chinh sach y t~ qu6c gia.

V. Chrrc nang1. Thuc dAyth\Ic hanh t6t cac xet nghi~m lien quan d~n khang khang sinh trong H~

th6ng giam sat qu6c gia v~ khang khang sinh, bao g6m c~p nh~t, chuAnhoa va ph6 bi~n cacphuang phap xet nghi~m lien quan d~n khang khang sinh.

1

2. Tham gia danh gia chAt hrong cac Phong xet nghiem va tang cuong hop tac voicac Trung tam kiem chuan va cac don vi trong H~ thong giam sat khang thuoc quoc gia.

3. Thuc hien khang dinh k€t qua xet nghiem va cac xet nghiem chuyen sau lien quand€n khang khang sinh.

4. Tham gia h6 tro giam sat dich benh va cac benh khac co y nghia v€ sire khoe cong

cong,5. Nghien ciru, thea doi va canh bao v€ tinh hinh khang khang sinh.

6. Tham muu cho BQ Y t€ trong cac hoat dong giam sat khang khang sinh.

VI. Nhi~m V1}

1. Chin doan tham chi~ua) Thuc hien cac phuong phap xet nghiem da:duoc chuan hoa, hien dai d€ xac dinh

cac d~e diem v€ kieu hinh, kieu gen cua vi khuan lien quan d€n khang khang sinh.

b) Th\lc hi~n xct nghi~m kh~ng dinh tae nhan gay b~nh va khang khang sinh.

c) Th\lc hi~n xct nghi~m kh~ng dinh cae chung vi khuftn co nguy co de dQasuc kh6ecQng dbng, cac chung vi khuftn co co ch€ khang m6i, khang bAtthuang.

d) Xay dvng tieu chi cae chung vi khuftn phan l~p c~n chuy€n d€n Phong xct nghi~mvi sinh tham chi€u d€ kh~ng dinh chftn doan.

d) Xay dvng tieu chi cac truang hqp vi khuftn gay b~nh/cac chung vi khuftn phan l~pduQ'Cc~n chuy€n d€n Phong xct nghi~m vi sinh tham ehi€u d€ kh~ng dinh chftn doan.

2. Xay d1}'nghlf(Yng dftn, tili li~u chuyen monXay dvng, c~p nh~t, duy tri, chia se danh m\lc va cac tai li~u chuyen mon, quy trinh

kY thu~t v€ nuoi cAy, phan l~p, dinh danh va khang sinh db, kY thu~t sinh hQe phan tu vacac tai li~u co lien quan thea cac chuftn qu6c gia va qu6c t€.

3. Cung cip khuy~n nght, to'vin ky thu,ta) Cung cApkhuy€n nghi, tu vAnkY thu~t v€ nuoi cAy,phan l~p, dinh danh va khang

sinh db, giam sat khang khang sinh cho cac nha ho~ch dinh chinh sach y t€ va suc kh6e congcQng.

b) Tham gia di€u ph6i ho~t dQng h6 trQ'kY thu~t cho cac phong xct nghi~m vi sinh.

4. Tang cO'cmg nang 11}'ca) Bao t;;tO,t~p huAn nh&m nang cao nang l\lc xct nghi~m vi sinh cho can bQ cua

phong xct nghi~m vi sinh.b) Tham gia giam sat, h6 trQ'kY thu~t cho cae phong xct nghi~m v€ ky thu~t phan

l~p, dinh danh, khang sinh db, quan ly dfr li~u, phan tich dfr li~u va bao cao va quan ly chAtlUQ'llgxct nghi~m.

5. Th1}'Chi~n quan ly chit lO'Q1lga) Thi€t l~p va duy tri H~ th6ng quan ly chAtlUQ'llgthea cac tieu chuftn qu6e gia ho~c

qu6e t€ v€ khang khang sinhb) Tham gia ph6i hqp v6i Trung tam ki€m chuftn d€ th\lc hi~n cac chucmg trinh ngo~i

ki€m vS dinh danh va khang sinh db.

2

c) Tham gia xay d\II1gcac huong d~n bao dam ch~t hrong, dao tao cac nhan vien vatham gia tu v~n v~ chirong trinh ngoai kiem.

d) Thi€t l~p va duy tri bQ chung chuan tham chieu cho chuong trinh kiem soat ch~throng va cung c~p cho cac phong xet nghiem,

6. HQ'P tac va nghien cirua) Thuc hien nhiem vu phat trien kY thu~t va nghien ciru khoa hoc trong linh VlJC

khang khang sinh.b) Tham gia va duy tri hop tac quoc t€ voi cac d6i tac trong va ngoai mroc v~ linh

VlJC khang khang sinh.

7. Theo doi, canh bao va dap frnga) Xay d\II1gh~ thong quan ly thong tin phong xet nghiem dien tu bao g6m thiet lap,

duy tri h~ thong canh bao, dap (engv~ khang khang sinh trong tinh huong d~c bi~t.

b) Bao cao kip thai v6'i BQ Y t€ nhung truang hqp b~t thuang lien quan den khangkhang sinh.

c) Tham gia h6 trQ'di~u tra dich b~nh va he; trQ'kY thu~t khi bQy t€ yeu cftu.

VII. Tieu chi cua Phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u:

1.CO'slY v~t chAta) Dap (eng cac yeu cftu v~ thi€t k€, xay d\II1gthea dung Tieu chuAn 52 TCN - CTYT

0037: 2005 duQ'cquy dinh tC;liQuy€t dinh s6 35/2005/QD-BYT ngay 31 thang 10 nam 2005cua BQ twang BQY t€ v~ vi~c ban hanh tieu chuAn thi€t k€ khoa xet nghi~m b~nh vi~n dakhoa - tieu chuAnnganh.

b) Dap (eng yeu cftu v~ an tmln sinh hQc duQ'c quy dinh tC;liDi~u 5, Thong tu s6:3712017/TT-BYT ngay 25 thang 9 nam 2017 cua BQ twang BQY t€ v~ th\Ic hanh bao daman toan sinh hQc trong phong xet nghi~m.

c) Dap (eng quy dinh tC;liKhoan 2, Di~u 23 Nghi dinh 109/20161ND-CP cua Chinhphu quy dinh c~p chung chi hanh ngh~ d6i v6'i nguai hanh ngh~ va c~p gi~y phep hOC;ltdQngd6i v6'i co sa kham b~nh, chua b~nh.

d) Co khu VlJC rieng danh cho hOC;ltdQng cua Phong xet nghi~m vi sinh tham chi€uqu6c gia.

2. Trang thi~t biNgoai vi~c dap (eng cac di~u ki~n v~ trang thi€t bi thea quy dinh tC;liKhoan 3, Di~u

23 Nghi dinh 109/20161ND-CP ngay ngay 01 thang 7 nam 2016 cua Chinh phu quy dinhc~p ch(eng chi hanh ngh~ d6i v6'i nguai hanh ngh~ va c~p gi~y phep hOC;ltdQng d6i v6'i co sakham b~nh, chua b~nh, Phong Xet nghi~m vi sinh tham chi€u phai co cac trang thi€t bi theaquy dinh tC;liPh\l l\lc s6 01 (Danh sach cac ky thu~t Uti tien giam sat khang khang sinh vatrang thi€t bi, sinh phAm, v~t tu tieu hao) ban hanh kern thea Tieu chi nay d€ th\Ic hi~n cacKy thu~t Uti tien th\Ic hi~n trong tham chi€u giam sat khang khang sinh quy dinh.

3. Nhin 11!cCo nhom chuyen trach v~ tham chi€u khang khang sinh, t6i thi€u ill3 nguai tra len,

trong do co:

3

_Phu trach nhom la bac sy vi sinh co kinh nghiem vS vi sinh til 5 nam tro len va cotrinh dQngoai ngn (tieng Anh) dam bao giao ti~p chuyen mon voi chuyen gia quoc t~;

_Can bQxet nghiem vi sinh co kinh nghiem vS vi sinh til 3 nam tro len;

_Co can bQ duoc dao tao vS quan 1ychAthrong va quan ly, phan tich dfr lieu khangkhang sinh thea phan mem WHONET (hoac cac phan mem quan ly va phan tich dtr lieukhang khang sinh) va dao tao/tap huan vS thong ke y sinh hoc.

4. Nang 11]'cthuc hi~n nhiem VI}

4.1. Chan doan tham chieua) Thuc hien duoc cac kY thu~t iru tien giam sat khang khang sinh quy dinh tai Phu

luc s6 01- Danh sach cac kY thu~t au tien giam sat khang khang sinh va trang thi~t bi, sinhphdm, v~t tu tieu hao. Danh sach mfiu b~nh phdm va vi khudn au tien gui mfiu vS Phong xetnghi~m tham chi~u qu6c d~ lam xet nghi~m kh~ng dinh va yeu cftu h6 trQ'kY thu~t til phongxet nghi~m vi sinh tham chi~u qu6c gia quy dinh t~i Ph\ll\lc s6 02 ban hanh kern thea Quy~tdinh nay.

b) Bao cao k~t qua phan tich mfiu b~nh phdm, chung vi khudn duQ'cphat hi~n ho~ckh~ng dinh k~t qua cho cac ca sa kham, chua b~nh khac, bao cao phat hi~n vi khudn C\lth~va xet nghi~m ho~c diSu tra cac mfiu b~nh phdm khong di~n hinh.

c) Co kinh nghi~m tham gia vao giam sat khang khang sinh va xac dinh cac truanghQ'Pkhang bAtthuang.

4.2. Xay dlJllg huang dfin, tai li~u chuyen mona) Co b&ngchUng tham gia xay dlJllg cac tai li~u chuyen mon vS nuoi dy, phan l~p,

dinh danh va khang sinh d6, kY thu~t sinh hQcphan tu.b) Co cac huang dfin toan di~n vS tieu chi cac chung vi khudn phan l~p cftn phai

chuy~n d~n Phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u d~ xet nghi~m kh~ng dinh; chudn bi, thunh~n va v~n chuy~n mfiu b~nh phdm va cac tieu chi d~ lo~i b6 cac mfiu b~nh phdm khongd~t yeu cftu.

c) Co cac tai li~u lien quan thea cac tieu chudn qu6c t~, s~n sang chia se tai li~u.

4.3. Cung cApkhuy~n nghi, tu vAnky thu~tCo b&ngchUng cung cApcac khuy~n nghi, tu vAnkY thu~t vS nuoi cAy,phan l~p, dinh

danh va khang sinh d6, giam sat khang khang sinh cho BQ Y t~, cac phong xet nghi~m visinh trong m~g lucri giam sat khang khang sinh va cac dan vi lien quan.

4.4. Tang cuang nang hJca) DQi ngu can bQ da:duQ'c dao t~o vS nuoi cAy, dinh danh va khang sinh d6 va co

kha nang dao t~o cho cac nhan vien khac trong phong xet nghi~m hay cho phong xet nghi~mkhac.

b) Co bao cao giam sat, h6 trQ'kY thu~t cho cac phong xet nghi~m trong m~ng lucrigiam sat khang khang sinh vS kY thu~t phan l~p, dinh danh, khang sinh d6, quan 1ydu li~u,phan tich du li~u va bao cao va quan 1ychAt1uQ'llgxet nghi~m.

5. Quan ly chAt lU'Q11ga) Phong xet nghi~m Vi sinh d~t chAt lUQ'llgmuc 4 tra len vS cac kY thu~t trong Ph\l

l\lc 02 thea "Tieu chi danh gia muc chAtlUQ'llgphong xet nghi~m y hQc" t~i cac ca sa kham

4

- -- ---------

benh, chua benh quy dinh tai Quyet dinh s6 2429/QU-BYT ngay 12/6/2017 cua Be>tnrongBe>Y tS hoac cac Tieu chuan qu6c tS, hoac thea cac phuong phap va hu6ng ddn cuaEUCAST hoac CLSI.

b) Ua xay dung hu6ng ddn, dao tao cac nhan vien lien quan v€ bao dam chat hrong.

c) Co cac chung ATCC thea dung tai lieu hu6ng dftn va ly lich chung va chia se voicac phong xet nghiem khac.

d) Co nhan hrc dam bao chat luong, dam bao cung irng v~t tu va trang thiet cung irngpham vi va kh6i hrong xet nghiem duoc tien hanh d~ cong viec duoc duy tri lien tuc.

6. HQ'Ptac va nghien cirua) Ua va dang tham gia mang luoi chuyen nganh va da hQ'Ptac voi cac phong xet

nghiem khac ca trong nu6c va qu6c t~.b) Co tham gia vao nghien CUukhoa hQc, cac bai bao ho~c cac nghien cuu khoa hQc

v€ Khang khang sinh va lien quan.

7. Theo doi, canh bao va dap ..rnga) S~n co h~ th6ng thong tin phong xet nghi~m, bao g6m ca quy trinh quan ly thong

tin va cac cong C\lthu th~p du li~u th6ng nh§.t. .

b) Ua va dang quan ly, phan tich du li~u khang sinh d6 cua b~nh vi~n va cung c§.ph6trQ'kY thu~t quan ly, phan tich du li~u khang sinh d6 cho cac phong xet nghi~m khac va Be>Yt~.

c) Ua bao cao dinh kY Be>Y tS v€ du li~u giam sat khang khang sinh, cung c§.pcanhbao s6m d6i v6i cac S\l c6/trubng hQ'Pb§.tthubng.

d) KSt qua xet nghi~m chAn doan tham chiSu phai duQ'c 1uu tru vao s6 1uu kSt qua,phAnm€m h~ th6ng thong tin y tS cua B~nh vi~n va tren WHONET (ho~c phAnm€m quan1ydu li~u Vi sinh khac).

d) Tra k~t qua chAndoan tham chiSu cho cac B~nh vi~n b~ng file di~n til (qua email)va file van ban qua dubng buu di~n.

VIII. ThAm quy~n, hASO', thli t1}cchi dinh Phong xct nghi~m vi sinh tham chi~u

1. ThAmquy€n chi dinh Phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u: Be>truang Be>Y tS chidinh Phong xet nghi~m vi sinh 1aPhong xet nghi~m vi sinh tham chiSu.

2. H6 sa d€ nghi duQ'cchi dinh 1aPhong xet nghi~m vi sinh tham chiSu:

a) Cac ca sa kham b~nh, chua b~nh tiSn hanh t\{ danh gia Phong xet nghi~m vi sinhthea cac Tieu chi quy dinh t~i van ban nay va bao cao kSt qua t\l danh gia kern thea cac b~ngchUng lien quan v€ Be>Y t~ (C\lCQuan ly Kham, chua b~nh).

b) D\la tren k~t qua t\l danh gia cua ca sa kham b~nh, chua b~nh, trong thai gian 15ngay, k~ tir ngay nh~n duQ'cbao cao cua ca sa kham b~nh, chua b~nh, Be>Y tS quySt dinhthAmdinh Phong xet nghi~m vi sinh thea Tieu chi quy dinh t~i van ban nay.

3. T6 chuc thAm dinh:a) Be>truOng Be>Y tS thanh l~p doan thAm dinh ca sa kham b~nh, chua b~nh, g6m

cac thanh phAn sau:_U~i di~n lanh d~o C\lCQuan ly Kham, chua b~nh - Be>Y tS lam TruOng doan;

5- -- --------

_Cac chuyen gia v~ xet nghiem vi sinh; an tom sinh hoc; quan 1ybao dam ch~t hrongxet nghiem vi sinh;

- Dai dien Vu Phap ch~ - BQY t~;_Dai dien Cue Quan 1ykham chua benh - BQY t~;

- Dai dien Cue Y t~ du phong - BQY t~;_Chuyen vien C\lCQuan 1yKham, chua benh - BQY t~ him Thu kY Doan thdm dinh,

_ MQt s6 chuyen gia, -thanh vien khac thea d~ xu~t cua C\lC tnrong C\lC Quan 1yKham, chua benh,

b) Quy trinh tham dinh:_ Thdm dinh h6 so phap ly, kiem tra cac di~u kien v~ co sa v~t ch~t, trang thiet bi,

dung cu y t~, nhan sir, nang lire kY thuat cua co sa kham benh, chua benh thea cac Tieu chiquy dinh tai van ban nay.

- L~p bien ban tham dinh_Bien ban tham dinh duoc lam thanh 04 ban: 02 ban 1uu tai Cue Quan ly Kham, chua

b~nh, 01 ban 1uu t~i co sa duQ'Cthdm dinh, 01 ban 1uu t~i Phong Xet nghi~m vi sinh;

_Trong 30 ngay k€ tit khi k~t thuc thdm dinh, C\lCQuan 1yKham, chua b~nh trinhHinhd~o BQxem xet, quy~t dinh vi~c chi dinh Phong Xet nghi~m vi sinh tham chi~u. Truonghqp khong chi dinh, phai c6 van ban tra 1ai neu ra 1ydo.

c) Chi dinh Phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u:_BQY t~ c~p Quy~t dinh chi dinh Phong Xet nghi~m vi sinh tham chi~u cho co sa

kham b~nh, chua b~nh dugc chi dinh._Bt) Y t~ gui Quy~t dinh chi dinh Phong Xet nghi~m vi sinh tham chi~u cho Uy ban

nhan dan tinh va Sa Y t~ tinh noi co sa kham, chua b~nh d~t tr\} sa, cac co sa kham b~nh,chua b~nh trong H~ th6ng giam sat khang thu6c qu6c gia trong thai gian 15 ngay k€ tit ngayc~p Quy~t dinh.

IX. Trach nhi~m th\fc hi~n1. Trach nhi~m cua Phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u qu6c gia:

a) Ti~p nh~n va 1uu tru trong thai gian t6i thi€u 5 nam cac mftu b~nh phdm ho~cchung vi khudn cdn duQ'ckh~ng dinh do cac phong xet nghi~m cua H~ th6ng giam sat qu6cgia v~ khang khang sinh gi'ri d~n.

b) Tham gia dao t~o, he) trg kY thu~t, giam sat, ki€m tra dinh ky 01 nam/1dn d6i v6'icac co sa kham b~nh, chua b~nh trong H~ th6ng giam sat qu6c gia v~ khang khang sinh theaphan cong cua BQY t~.

~) T6 chuc tri€n khai va quan 1ybao dam ch~t 1ugng cho cac phong xet nghi~m visinh trong H~ th6ng giam sat qu6c gia v~ khang khang sinh.

2. Trach nhi~m cua C\lCQuan 1yKham, chua b~nh - Bt) Y t~a) Chi d~o, ki€m tra, giam sat, danh gia ho~t dQng va t6ng hqp s6 1i~u,bao cao v~

tinh hinh giam sat khang khang sinh.b) Chi d~o cac co sa c6 phong xet nghi~m vi sinh tham chi~u qu6c gia xay d\l'llg tai

li~u va t6 chuc t~p hu~n v~ xet nghi~m vi sinh cho cac don vi, dia phuong.

6

- _. - ------------

c) H~ng nam, chu tri, phoi hQ'Pt6 chirc hQi nghi danh gia va trien khai thirc hien giamsat khang khang sinh.

3. Trach nhiem cua Sa Y t€ tinh, thanh ph6 tnrc thuoc trung irong quan Iy co sa khambenh, chua benh co Phong xet nghiem vi sinh tham chien quoc gia v~ khang khang sinh:

a) Chi dao, kiem tra cong tac xet nghiem vi sinh thea quy dinh tai Tieu chi nay.

b) Ki€n nghi sua d6i, b6 sung nham khac phuc cac bAt c~p lien quan d€n thirc hienbao dam chAt IUQ11gxet nghiem vi sinh trong qua trinh trien khai cac quy dinh cua huangddn nay.

7

PHVLVC 1:DANH SACH cAc KY THU~T UlJ TIEN GIAM SAT KHANG KHANG SINH

vA TRANG THItT BI, SINH PHAM, V~T TUTIEU HAO(Ban himh kern thea Quyit dinh s~AYQD-BYTngayZh thanfJ nam 2019 cua Bt5 truong Bt5 Y ti)

STT Ky thu~t Sinh pham Trang thi~t b]va vat tu' tieu hao

I. Djnh danh Vi khuan1 Xac djnh hinh the

Nhuom Gram Be>thuoc nhuom - Kinh hien vi quang hoc- May ly tam co n~p an toan

2 Xac djnh ki~u hinhDinh danh bang tinh chAt Moi tnrong nuoi cay, - Noi each thuy + nhiet k~sinh v~t hoa hoc thirong quy cac be>sinh v~t hoa hoc - TufunC02

- TuAm thuong- ro lanh (2-80C)- rc am -200C- Tu am sau -800C- L~ vi song (Hot air oven)- Bep dun moi tnrong- N6i each thuy- T~ an ,to':msinh hoc cApII- Noi hap trot- May do pH- TusAy- Den c6n hoac Den d6t bang ga- Can dien tir- H~ th6ng cAymau tv de>ng

Dinh danh bang may tv Kit dinh danh tv de>ng May dinh danh tv de>ngde>ngDinh danh bang kY thuat Kit dinh danh kh6i ph6 May dinh danh kh6i ph6kh6iph6

3 Djnh type huyit thanh(Serolo~ical)D6i voi Shiegella Be>sinh pham khang

huy~t thanh ShiegellaDoi v6i Salmonella Be>sinh pham khang

huy~t thanh SarnonellaII. Khang sinh d81. Ky thu~t khoanh giay Cac lOl;likhoanh giAy, - May do de>d\lc

khu~ch tan moi tfUOng - Be>do n6ng de>chuAnvi khuAn

2. E-test Thanh E-test va moi (McFarland ... )tfUOng - Thu6c ke ho~c caliper co vl;lch

chia d~n de>milimet.

3. Vi pha loling trong canh Hoa chat, sinh phAm, - Que ria/c~y chuAn

thang lam ky thu~t vi pha - Pip~ttes tv de>ngloang (Khang sinh, canh - Thiet bi nhu m\lc II.I + II.2thang, Plate, rna moitfUOng cAychUng... )

8

STT Ky thu,t Sinh phAm Trang thi~t b]va vat nr tieu hao

4. Pha loang trong thach Hoa chat, sinh pham, - Ban chong cay chunghim ky thuat pha loang - Pipettes tu dQngtrong thach (Khang sinh, - Thi~t bi nhir muc II (tiSu mucilia moi tnrong, canh 1,2).thang ... )

5. Pha loang trong ong Hoa chat, sinh pham, - Pipettes tv dQnglam kY thuat vi pha - Thi~t bi nhu muc II (tieu mucloang (Khang sinh, ilia 1,2).moi tnrong, canh thang,6ng nghiem, ... )

6. Xac dinh MRSA, VRSA, Sinh pham, hoa chAt, - Thi~t bi nhu muc II (tieu mucVRE, Inducible tuong (rug voi tirng ky 1,2).Clindamycin Resistance thuatCarbapenemaseB-lactamaseESBLKhang ColistinKhang Fluoroquinolone(cua Salmonella, Shigella)Khang Cephalosoprin (cuaLau cAu)

III. Sinh hec phan ttl1 PCR, Realtime PCR

Dinh danh vi khuan Sinh pham, hoa chAtphil - H~ thong PCR thirongPhat hien gen de khang nhir: hQ'P - H~ thong Realtime PCR

Carbapenem (Carbapenem - May tach chiet acid nucleic

resistant genes) - H~ thong dien di

Colistin (Colistin resistant - H~ thong chup anh

genes) - Tu An toan sinh hoc cApII

MRSA, VRSA, - Tu sach dS trQnm&u

B-lactarnaseESBLFluoroquinolone (cua Sal)

2 Ghii trinh t1}'gen - H~ thong giai trinh tv gen(Sequencing) - May do n6ng dQDNA

- H~,th6n~ peR thUOng- Phan mem phan tich tin sinh

Sanger sequencingGiai trinh tl,r the h~ moo

IV. Lll'U giii', bao quanTu am -20°C Ong va hQp gift chung H~th6ngtul~nh-200C

Tu am sau -80° Ong va hQp gift chung H~ thong tu l~nh -80°Dong kho Ong va hQp gift chung H~ th6ng may dong kho

Nito long Ong va hQp gift chung H~ th6ng lUll gift bfulg ni ta long

V. Quan ly va phan tich dii' May tinh k~t noi internet va pharr

lieu m~m quan ly dft li~u WHONET

9

PHULUC 02:. DANH SACH MAu B:E:NHPHAM, VI KHuAN UU TlEN Gill MAu VE

PHONG XET NGHI:E:M THAM CHIEU ouoc GIA VE KHANG KHANG SINH(Ban hann kern theo Quy€t dinh s644J...3/QD-BYTngay 2b thang 9nam 2019 cua eo truong eo Y ti)

1. Danh sach miu b~nh ph§m va vi khu§n iru tien trong giam sat chu dQng

Cac Benh vien trong H~ thong giam sat quoc gia v€ khang khang sinh se giri chung vi khuanphan l~p iru tien giam sat v€ Phong Xet nghiem tham chieu d~ xac dinh tinh khang khangsinh cua vi khuan, thu th~p thong tin chung phan l~p chuan bi cho chuang trinh nQikiem vangoai kiem chat hrong xet nghiem, thuc hien quan ly chfrt hrong xet nghiem va tao tien d~cho ngan hang hru tnt chung vi khuan.Cac chung vi khuan bao g6m vi khuan trong danh sach uu tien giam sat cua I6 chirc Y t~Ih~ gi6'i, mQt s6 vi khuAn di~n hinh v€ m~itdich t€ hQc va mQt s5 tac nhan gay b~nh co th~phong tranh b~ng v~c xin nhung vfin luu hanh ho~c gay dich 6 Vi~t Nam. Danh sach cacchung vi khufrn uu tien co th~ se thay d6i theo khuy~n cao cua Phong Xet nghi~m vi sinhtham chi~u, theo mo hinh gay b~nh m6'i n6i cling nhu cy 1~va ca ch~ khang m6'i

Miu benh ph§m (A) Vi khu§n (B)

1. B~nh phfrm,illnhung vi tri vo trung* (khi Staphylococcus aureusnghi nga ket qua dinh danh va khang sinh d6 Streptococcus pneumoniaecua cac Vi khuAn cQtben) #

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Enterococcus spp.

Acinetobacter baumannii

Pseudomonas aeruginosa

Salmonella spp.

2. Nu6'c ti~u# (khi nghi nga k~t qua khang sinh Escherichia colid6 cua cac vi khufrn cQt ben khang v6'i Klebsiella pneumoniaeCarbapenem, Colistin)

3. Dich ti~t ni~u d~olDich am d~o Neisseria f!.onorrhoeae

4. Phan Salmonella spp.

Shigella spp.

Campylobacterjejuni

5. D(ym#(khi nghi nga k~t qua khang sinh d6 Streptococcus pneumoniaecua Streptococcus pneumoniae khang v6'i Haemophilus injluenzaePenicillin; Haemophilus injluenzae khangv6'i Ampicillin; Klebsiella pneumoniae Klebsiella pneumoniae

khang v6'i Carbapenem, Colistin)

10

Miu benh ph§m (A) Vi khu§n (B)

6. Mftu benh pham cua Viem phoi lien quan dSn Klebsiella pneumoniaetho may (khi nghi ngo kSt qua khang sinh d6 Acinetobacter baumanniicua cac Vi khuan a eQtB khang voiCarbapenem, Colistin)

Pseudomonas aeruginosa

7. Cac mftu benh a) Tftt ca cac loai benh Burkholderia pseudomalle i

pham cua cac , phamdin nguyen dien

Benh pham mau va Streptococcus suishinh cua Viet b)Nam. dich nao tuy Streptococcus agalactiae

8. Cac mftu benh a) Tftt ca cac loai benh Neisseria meningitidis

pham cua cac pham Bordetella pertussisdin nguyen coth~ phong tranh

Corynebacterium diphtheriae

bang v~e xin. Clostridium tetani

b) Tftt ca cac loai benh Haemophilus injluenzaepham tnr benh phamdam

*Mftu mdu, dich niio tuy, dich/mu 8 kin (dich mang phoi, dich mang ngoai tim, dich mangbung, dich khap, ...).# Cdc b¢nh phdm nghi nga la: cdc b¢nh phdm ail duac thuc hi¢n xet nghi¢m va co kit quaatnh danh, khang sinh a6 nhung chua thl!c hi¢n xet nghi¢m kh{mg ainh. s6 IU(J'ngphan lijpt6i aa au(J'cgiri vJ phong xet nghi¢m tham chiiu thea thang se au(J'cquyit atnh dl!a trenthl!c ti.2. Tieu ehu§n gUimiu d~ lilm xet nghi~m khing dinh va yeu eAuh8 trQ'ky thu,t eiia

phong xet nghi~m vi sinh tham ehi~uNgoai danh saeh cae chung vi khuAn uu tien, cae b~nh vi~n trong H~ th6ng giam sat qu6egia v€ khang khang sinh, cimg v6i cae phong xet nghi~m Himsang khae se gui chung phanl~p co k~t qua bftt thuang t6i phong Xet nghi~m Tham ehi~u QU6e gia thea th6a thu~n dadUQ'eth6ng nhftt gifra Phong Xet nghi~m Tham ehi~u va phong xet nghi~m lam sang khae,bao g6m:

• Chung phan l~p co mo hinh khang eao va khang bftt thuang

• Chung phan l~p khong th~ dinh danh

• Cae mftu b~nh phAm co can nguyen gay b~nh khong th~ phan l~p ho~e dinh danh

11