BRC Global Standart 5. Versiyon

GLOBAL STANDARTGIDA GVENL N

Ocak 2008 ngiliz Perakendeciler Birlii Londra: TSO

Yaynlayan: Online www.brcbookshop.com

TSO (Basm Ofisi)

ve nternet adresi:

Posta, Telefon, Faks ve E-posta TSO PO Box 29, Norwich NR3 1GN Telefonla Sipari/Genel Bilgi Alma: 0870 600 5522 Faksla Sipari: 0870 600 5533 E-posta: [email protected] Metinli Telefon 0870 240 3701

TSO@Blackwell ve dier Akredite Acenteler

Mteriler ayn zamanda yaynlar aadaki adresten de sipari edebilirler: TSO rlanda 16 Arthur Street, Belfast BTI 4GD 028 9023 8451 Faks 028 9023 5401 Teekkr BRC, Trke evirinin hazrlanmas konusunda Moody International Trkiye alanlarna teekkr eder. Sorumluluk BRC, iyi niyetli ekilde bilgi yaynlar ve fikir beyan eder ancak bu belgede yer alan herhangi bir bilgi veya fikir dahil olmak zere bu bilgi veya fikirdeki herhangi bir hata veya atlamadan dolay hibir sorumluluk kabul etmez. BRC'nin bu yayndaki bilgilerin hatasz olmas iin elinden geleni yapmasna ramen, (Szlemeden doan ekonomik zarar, i kayb, kar kayb veya prestij kayb veya dorudan, dolayl ya da bal olarak ortaya kan zararlar veya (nedeni 1 ne olursa olsun) bunun sonucu tazminat talepleri dahil olmak ancak bunlarla snrl olmamak zere) haksz fiil (ihmal veya yasal ykmllklerin ihmali dahil olmak zere), yanl bilgilendirme, tazmin veya dier trl, bu yayn veya bunun iinde yer verilen her trl bilgi veya bu yayn veya bu tr bilginin okunmas zerine gerekletirilen her trl faaliyet veya alnan karardan kaynaklanan zararlardan dolay sorumlu olmayacaktr. Tzk veya rfi hukukun ifade ettii tm garanti, koullar ve dier koullar, kanun tarafndan izin verilen en geni lde, hari tutulur. hmallerinin neden olduu lm veya kiisel yaralanma, hile veya sahte beyan veya sorumluluu hari tutmalar veya tutmaya almalar yasa d olan her trl konu ile ilgili olarak BRC'nin sorumluluu hari tutulamaz veya snrlanamaz. Gda Gvenlii Global Standard ve yukarda belirtilen feragat koullar, ngiltere yasalarna gre yorumlanacaktr ve ngiliz Mahkemelerinin mnhasr olmayan yargsna tabi olacaktr.

Telif Hakk ngiliz Perakendeciler Birlii 2007 Tm haklar sakldr. Telif hakk sahibinin yazl izni olmadan(fotokopi ekimi veya elektronik yollarla herhangi bir ortamda saklanmas dahil olmak zere), bu yaynn hibir paras aktarlamaz veya oaltlamaz. zin bavurusu, ngiliz Perakendeciler Birliindeki Global Standartlar Mdrne yaplmaldr, iletiim bilgileri aadaki gibidir. Yazarn ve kaynan tam adna yer verilmek zorundadr. Bu yaynn hibir paras, telif hakk sahibinin yazl izni olmakszn tercme edilemez. Uyar: Telif hakl eserle ilgili her trl izinsiz ilem hem kiisel zarar davalarna hem de yasal takibata neden olabilir. British Retail Consortium Second Floor 21 Dartmouth Street Londra SW1H 9BP Tel: +44 (0) 20 7854 8900 Faks: +44 (0) 20 7854 8901 E-posta: [email protected] Web sitesi: www.brcglobalstandards.com

1

Haksz fiil davas, hak iddia eden taraf, maruz kalnan zararla ilgili olarak tazmin etmeye ynelik hasar talebidir. Bu tr talepler, kiisel yaralanma, szleme ihlali ve kiisel itibara zarar durumlardan kaynaklanr. Hasarlarn nlenmesinin yan sra, areler, zararn tekrar meydana gelmesini nlemekle ilgili her trl tedbiri iine alr.

Daha fazla bilgi iin: www.brcglobalstandards.com

BRC Gda Gvenlii Global Standard

Standart aadaki ksmlardan oluur:Ksm I Ksm II Ksm III Ksm IV Standardn gemii ve biiminin ayrntlarn verir. Bir irketin belge alabilmesi iin uymak zorunda olduu standart gerekliliklerinin ayrntlarn verir. Bir belgelendirme kuruluunun seimi ve belgelendirme srecinin ayrntlaryla ilgili bilgiler salar. BRC Global Standartlar Rehberini, bunun iinde yer alan bilgileri ve buna ulaabilen kiileri tarif eder.

BRC

iii



indekiler

Ksm I1 Giri 1.1 Gemi 1.2 Gda Gvenlii Global Standardnn Kapsam 1.3 Gda Gvenlii Mevzuat 1.4 Gda Gvenlii Global Standardnn Faydalar 1.5 Belgelendirme Sreci 1.6 Gda Gvenlii Global Standardnn Teknik Ynetimi 1.7 BRC Logolar ve Plaketleri 1.8 Versiyon 5in Geerlilik Tarihi 1.9 Teekkrler: BRC'den Teekkr 2 Gda Gvenlii Ynetim Sistemi 2.1 Gda Gvenlii Global Standardnn lkeleri 2.2 Gda Gvenlii Global Standardnn Biimi Ksm II Gereklilikler Ksm III Belgelendirme Sreci 1 2 3 4 Giri Standarda Uygunluun Deerlendirmesi Belgelendirme Kuruluunun Seilmesi irket/Belgelendirme Kuruluu Szleme Dzenlemeleri 4.1 4.2 4.3 5 6 7 Denetim Kapsam Kapsam Geniletme Deneti Seimi 53 54 54 54 56 56 56 56 56 57 58 7 1 1 1 1 2 2 4 4 4 4 5 5 5

Kurulu Tarafndan Denetime Hazrlk Denetim Sresi Saha Denetimi

iv

BRC



8

Uygunsuzluklar ve Dzeltici Faaliyetler 8.1 8.2 Uygunsuzluklar Uygunsuzluklarn ve Dier Dzeltici Faaliyetlerin leme Alnmas Prosedrleri

58 58 59

9 10

Dier Faaliyetler Denetimin Derecelenmesi10.1 10.2 Belgelendirme Bavurular

60 6060 60

11 12

Denetim Raporlamas Devam Eden Denetim Skl ve Belgelendirme12.1 12.2 Belgelendirmenin Sona Ermesi- Meru Durumlar Sezonluk rnler

61 6162 62

13 14 15

Opsiyonel Habersiz Denetimler Belgelendirme Kurulularyla letiim Belgelendirme Kuruluu Performans zlemesi15.1 15.2 Geri Bildirimler ikyetler

63 63 6363 63

Ksm IVBRC Global Standartlar Rehberi 1 2 3 Ekler Ek 1 Gda Gvenlii Global Standard ve Bunun Dier BRC Global Standartlaryla likisi Ek 2 Denetilerin Kalifikasyonu, Eitimi ve Deneyim Gereklilikleri Ek 3 rn Kategorileri Ek 4 Derecelendirme Kriterlerinin, Gerekli Aksiyonlarn ve Denetim Sklnn zeti Ek 5 Belge ablonu Ek 6 Belge Geerlilii, Denetim Skl ve Planlama Ek 7 Terimler Szl Ek 8 Teekkr 67 68 69 71 74 75 76 77 Giri Rehberin irketlere Faydalar Rehberin levsellii 65 66 66 66

BRC

V



vi

BRC



Ksm I

11.1

GiriGemiGda Gvenlii Global Standardnn beinci versiyonuna ho geldiniz. lk olarak, Private Label rnlerini ngiltere Perakende Piyasasna tedarik eden gda reticileri iin 1998 ylnda ngiliz Perakendeciler Birlii (BRC) tarafndan yaynlanm olan standart, gda gvenlii anlamnda en son grleri yanstmak zere dzenli aralklarla gncellenmekte olup gvenli gda retimine yardm etmek zere her trl i alan iin bir ereve olarak dnya apnda bir kullanma erimitir. Talebe yant olarak, Gda Gvenlii Global Standard, dnya apnda gda iletmeleri tarafndan uygulamay kolaylatrmak zere birok dile tercme edilmitir. Beinci versiyon, uluslararas paydalarn verdii tavsiyeler ve salad bilgiler sayesinde gelitirilmitir. Gda Gvenlii Global Standard, yasal uyum ve mterinin korunmasyla ilgili ykmllkleri yerine getirmek zere gda imal eden kurulu bnyesinde olmas gereken gvenlik, kalite ve operasyon kstaslarn belirlemek zere gelitirilmitir. Standardn biimi ve ierii, Standardn gerekliliklerine gre belgelendirme kuruluu -yetkin bir nc taraf- tarafndan irket tesislerinin, iletim sistemlerinin ve prosedrlerin deerlendirilmesine izin vermek zere tasarlanmtr.

1.2

Gda Gvenlii Global Standardnn KapsamGda Gvenlii Global Standard, perakendeci markal rnleri, markal gda rnleri ve gda hizmeti irketleri, yiyecek iecek salayan kurulular ve gda imalatlar tarafndan kullanm iin gda veya bileenleri olarak tedarik edilen ilenmi gdalarn imalat ve birincil rnlerin hazrlanmas ile ilgili gereklilikleri ortaya koymaktadr. Belgelendirme, denetimin yapld sahada imal edilen veya hazrlanm olan rnlere uygulanacak olup, retim saha ynetiminin dorudan kontrol altnda olan saklama tesislerini iine almaktadr. Birincil grevleri, rnn ilenmesi veya birincil rnlerin hazrlanmas olan irketler, uygun kontrollerin mahalde olduunu gsterebildikleri, belgelendirme kapsamnda yer verilen fabrika kl mallara (terimler szlne bakn) sahip olabilir ve kapsam zel olarak bu rnlerin ilenmesi veya hazrlanmasn hari tutar. Belgeler, bu fabrika kl mallarn dahil olduunu aka ortaya koyacaktr. Standart, kuruluun dorudan kontrol dndaki toptan sat, ithalat, datm veya saklamayla ilgili faaliyetlere uygulanmayacaktr. BRC, gdann retimi, ambalajlanmas, saklanmas ve datmnda stlenilen bir dizi faaliyetle ilgili gereklilikleri ortaya koyan bir Global Standartlar yelpazesi gelitirmitir. Ek 1, gncel Global Standartlarn kapsamn ve aralarndaki ilikinin daha fazla ayrntsn vermektedir.

1.3

Gda Gvenlii MevzuatGda gvenliiyle ilgili mevzuat ayrnt asndan dnya apnda farkllk gstermekle birlikte, gda iletmelerinin genel olarak aadakileri yapmas gereklidir: Oluumsal standartlar, gvenlik standartlar ve iyi retim uygulamasyla uyumlu ve yasal olan ayrntl artnamenin hazr olmasnn salanmas Tedarikilerinin, belirtilen rn retmek konusunda yeterli olduklar, yasal gerekliliklere uyduklar ve sre kontrolnn uygun sistemlerini ilettikleri konusunda kendilerini ikna etmelerini salama Zaman zaman, tedarikilerinin yetkinliini dorulamak veya bu amala tedarikinin sisteminin dier denetim sonularn elde etmek zere uygulanabilir olduu durumlarda tedarikilere ziyaretlerde bulunmak rn incelemesi, test veya analizi iin risk deerlendirmeli program kurmak ve devam ettirmek

BRC

1



Mteri ikayetlerini izlemek ve harekete gemek. Gda Gvenlii Global Standard, iletmelerin bu gereklilikleri yerine getirmesine yardmc olmak ve bylece irketlerin ilgili gda gvenlik mevzuatna uymalarna yardmc olmak iin gelitirilmitir.

1.4

Gda Gvenlii Global Standardnn FaydalarStandardn kabulnden kaynaklanan gda iletmelerine ynelik bir takm faydalar vardr. Standart aadakileri salamaktadr: nc taraf belgelendirme kuruluu tarafndan akredite bir denetime izin veren tek bir standart ve protokol salamaktadr irketin, mutabk kalnd ekilde mterilere ve dier organizasyonlara, durumlar hakknda rapor vermesine izin verecek olan mutabk kalnan denetim skl dorultusunda, irket tarafndan devreye alnan tek bir denetim salamakta ve harcanan zaman ve maliyetleri azaltmaktadr. Gda gvenlii ve kalite sistemlerinde bir yetkinlik dzeyini gda imalatlarnn ve tedarikilerinin potansiyel mterilere gsterebildii bir l salamaktadr. Kapsam olarak geni, kalite, hijyen ve rn gvenlii konularn kapsamaktadr. Gda imalatlar/tedarikileri, paketleyiciler/dolum yapanlar, perakendeciler ve dier mterilerin yasal gerekliliklerinin adreslemektedir. irketler ayn zamanda, tedarikilerinin iyi gda gvenlii ynetim uygulamalarn takip etmelerini salamak iin de bu Standarttan yararlanabilir. Kendini iyiletiren kalite ve rn emniyet sisteminin kurulmasn temin edecek ekilde, Standarda Uygunsuzluk ile ilgili dzeltici faaliyetlerin takibinin devam eden gzetim ve teyidini gerektirir.

1.5

Belgelendirme SreciGda Gvenlii Global Standard bir sre ve rn belgelendirme programdr. Bu programda, gda iletmeleri, bamsz bir nc taraf (belgelendirme kuruluu) tarafndan istihdam edilen bir deneti tarafndan tatminkar bir denetimin tamamlanmas zerine, belgelendirilir. Buna karlk, belgelendirme kuruluunun, ulusal akreditasyon kuruluu tarafndan muhakeme edilmi ve yetkin olarak deerlendirilmi olmas gerekmektedir. Belgelendirme ve akreditasyon sreci ekil 1'de grlmektedir. Tatminkar bir denetimin tamamlanmasndan sonra gda iletmesinin geerli bir belge almas iin, kurulu, BRC tarafndan onayl bir Belgelendirme Kuruluunu semek zorundadr. BRC, bir Belgelendirme Kuruluunun onay alabilmesi iin gerekli olan kriterleri ortaya koymaktadr. Asgari olarak, Belgelendirme Kuruluu, Uluslararas Akreditasyon Forumuna bal ulusal bir akreditasyon kuruluu tarafndan ISO Guide 65/EN45011'e gre akredite olmak zorundadr. Daha fazla bilgi, BRC'den temin edilebilecek olan BRC Global Standartlarnn Kstaslar Dorultusunda Belgelendirme Sunan Organizasyonlar iin Gereklilikler'de bulunabilir.

2

BRC



ekil 1Belgelendirme Kurulularnn Akreditasyonu ve irketlerin Belgelendirilmesi Sreci

Uluslararas Akreditasyon Forumu ve Blgeler Akreditasyon Forumlar

Destekleyici DokmantasyonISO/IEC 17011 Belgelendirme kurulular iin genel gereklilikler

ISO/IEC Klavuzu 65: 1996 EN 45011

Ulusal Akreditasyon Kuruluu

Belgelendirme Kurulular iin BRC ynlendirici lkeleri BRC Global Standartlar in Deerlendirme Belgelendirmesi

AKREDTASYONISO/IEC Klavuzu 65: 1996 EN 45011

Belgelendirme Kuruluu

BRC Global Standartlarnn Kstaslar Dorultusunda Belgelendirme Sunan Organizasyonlar iin Gereklilikler

BELGELENDRME

BRC Global Standartlar Web Sitesiwww.brcglobalstandards.com

irket

irket

irket

BRC Rehberi www.brcdirectory.com

BRC

3



BRC, Gda Gvenlii Global Standard gz nne alnarak, Belgelendirme Kurulularnn denetime balamay istemesi gibi belli durumlarda, Belgelendirme Kuruluu, akreditasyonun bir paras olarak, denetimler yapabilmek zorundadr. Organizasyonun aadakileri gsterebilecei durumlarda buna izin verilecektir: Onayl bir ulusal Akreditasyon kuruluundan ISO Guide 65/EN45011 gz nne alarak akreditasyon iin geerli bir bavuru Akreditasyon, bu belgede belirtilenlerle uyumlu ilgili rn kategorisinde denetilerin bavuru ve deneyim ve niteliklerinin tarihinden itibaren 12 ay iinde elde edilecektir. BRC tarafndan onaylanan Belgelendirme Kurulularnn bir listesi BRC Global Standartlar Rehberinde mevcuttur: www.brcdirectory.com.

1.6

Gda Gvenlii Global Standardnn Teknik YnetimiBRC; Gda Gvenlii Global Standardn, en az ylda bir, gzden geirme taahhdnde bulunmutur. Standardn 5. versiyonu, teknik uzmanlarla kapsaml gr alveriinden sonra gelitirilmitir. Bunlar, reticiler, perakendeciler, ticaret kurulular, Belgelendirme Kurulular ve Akreditasyon Kurulular da dahil olmak zere Standarttaki ana paydalarn temsilcilerini iine almaktadr. Gda Gvenlii Global Standardnn teknik ierii ve iletimi, uluslararas iletmelerin st dzey teknik temsilcilerinden tekil olunan BRC Ynetiim ve Strateji Komitesi tarafndan ynetilir. Ynetiim ve Strateji Komitesinin ilevleri aadaki gibidir: Standardn geliimi ve ynetimi ile ilgili tavsiyede bulunmak irketler, Belgelendirme Kurulular ve Akreditasyon Kurulular tarafndan uygunluu izlemek iin lm kriterlerinin olmasnn salanmas Uygun aralklarda Standardn gzden geirilmesinin koordinasyonu.

1.7

BRC Logolar ve PlaketleriBRC belgesine sahip olmak gurur verici bir durumdur. Denetim sonras belgelendirme elde eden irketlerin, irket krtasiyeleri ve dier pazarlama malzemeleri zerinde BRC logosunu kullanma yetkileri vardr. BRC, belgelendirilmi kurululara, baarlarn kutlamalarna yardm etmek zere ofislerinde sergilemeleri iin satn alabilecekleri yksek kalitede bir plaketi de sunmutur. BRC logosu ile ilgili bilgiler u adreste mevcuttur: www.brcglobalstandards.com.

1.8

Versiyon 5in Geerlilik TarihiGlobal Standartlarn tm gzden geirmelerinde olduu gibi, yayn ve tam uygulama arasnda bir gei dneminin olduunun kabul edilmesi zorunludur. Bu durumda, Versiyon 5 gz nne alnarak belgelendirmeler, 1 Temmuz 2008 tarihinden itibaren geerli olacaktr. Versiyon 4 gz nne alnarak 30 Haziran 2008 tarihinden sonra yaplan denetimlerin sonucunda tanzim edilen belgelerin kabul sz konusu olmayacaktr. 1 Temmuz 2008 tarihinden nce yaplan denetimler gz nne alnarak tanzim edilen tm belgeler, Versiyon 4 gz nne alnarak tanzim olunacak ve belge zerinde belirtilen sre boyunca geerli olacaktr. Mahaldeki altyapnn, baarl denetimleri desteklemesinin salanmasn temin etmek iin, Versiyon 5 gz nne alnarak yaplan denetimler 1 Temmuz 2008 tarihine kadar balamayacaktr. Versiyon 5 gz nne alnarak tanzim edilen belgeler tannmayacaktr.

1.9

Teekkr: BRC'den Size Bir TeekkrBRC, Gda Gvenlii Global Standardnn beinci versiyonunun hazrlanmasna katkda bulunan tm ilgili gda sektr uzmanlarna teekkr eder. Bu gzden geirmeye (dzenlemeye) katkda bulunanlarn listesi, Ek 8'de ayrntl ekilde verilmitir.

4

BRC



22.1

Gda Gvenlii Ynetim SistemiGda Gvenlii Global Standardnn lkeleriBir gda iletmesinin retilen, imal edilen ve datlan rnleri tam olarak anlamas ve gda gvenlii tehlikelerini tanmlamas ve bunlar kontrol altna alabilmek iin sistemlere sahip olmas gerekmektedir. Gda Gvenlii Global Standard, iki ana bileene dayaldr: st ynetim taahhd ve HACCP (Kritik Kontrol Noktalarnda Tehlike Analizi, Gda gvenlii risklerinin ynetilmesiyle ilgili kademeli bir yaklam).

2.1.1 st Ynetim TaahhdBir gda iletmesinde, gda gvenlii, kuruluta farkl ynetim uzmanl becerileri ve dzeylerinden yararlanarak birok blmle ilgili faaliyetler dahil olmak zere ilevler aras sorumluluk olarak grlmek zorundadr. Etkin gda gvenlii ynetimi, teknik blmlerden baka blmleri de ilgilendirir ve retim faaliyetleri, mhendislik, datm, ynetim, hammadde salanmas, mteri geri bildirimi ve eitim gibi insan kaynaklar faaliyetlerinden taahht iermek zorundadr. Etkin bir gda gvenlik plannn balang noktas, st ynetimin, toplu olarak gda gvenliini salayan faaliyetlere bir rehber olarak, her eyi iine alan bir politikann gelitirilmesine ynelik taahhddr. Gda Gvenlii Global Standard, st ynetim taahhdnn ak kantna yksek dzeyde ncelik vermektedir.

2.1.2 HACCP Temelli SistemGda Gvenlii Global Standard, HACCP'e dayal bir gda gvenlik plann gelitirilmesini gerekli klar. Plann gelitirilmesi, tm ilgili blmlerden girdileri gerekli klmakta olup st ynetim tarafndan desteklenmek zorundadr.

2.2

Gda Gvenlii Global Standardnn BiimiGda Gvenlii Global Standard, aadakilerin gelitirilmesini ve bunlara uyumu gerekli klar: st Ynetim Taahhd - standardn gerekliliklerine ulama konusundaki taahhdn gz nne serilmesi iin gerekli kaynaklarn ayrnts Ksm II, Blm 1' de verilmitir. Bir HACCP plan - Ksm II, Blm 2'de ayrnts verilen ekilde bireysel rn veya hatlarn gvenliini temin etmek zere zel kontrol gerektiren nemli rn ve sre gda gvenlik tehlikelerine odaklanmay salar. Bir Kalite Ynetim Sistemi- Ksm II, Blm 3'de verildii ekilde bu Standarttaki gerekliliklere organizasyonun kendisi vastasyla eritii bir ereve salayan organisyonel ve ynetim politika ve srelerinin ayrntlar. n Koul Programlar- gvenli gdann retimi iin gerekli olan gda iletmesindeki temel evre ve iletim koullar. Bunlar, Ksm II, 4-7 blmlerinde ayrnts verilmi olan yi retim ve yi Hijyenik Uygulamay kapsayan jenerik tehlikeleri kontrol ederler.

BRC

5



Gda Gvenlii Global Standardnn her bir maddesi, belge almak iin tm kurulularn uymak zorunda olduklar, kaln metin ile yazlm "tasarm ifadesi" ieren bir paragrafla balar. Bu tasarm ifadesi altnda, kendisi dikkate alnarak denetimin yapld kstaslar birlikte ortaya koyan, bir tablo formatndaki gereklilikler vardr. rn belgelendirmesi, devam eden uyuma ve Standart dahilinde, Ksm balndan hemen sonra gelen "TEMEL" szyle iaretlenmi ve takip eden * sembolyle belirtilmi olan "temel" gereklilikler olarak belirtilen belirli gerekliliklere baldr. Bu "temel" gereklilikler, etkin bir gda kalite ve gvenlik ynetim sisteminin kurulmas ve iletilmesi iin kritik olan sistemlerle ilgilidir. "Temel" olarak grlen maddeler unlardr: st Ynetim Taahhd ve Srekli yiletirme, Madde 1 Gda Gvenlii Plan - HACCP, Madde 2 Denetimler, Madde 3.5 Dzeltici ve nleyici Faaliyetler, Madde 3.8 zlenebilirlik, Madde 3.9 Genel Plan, rn Ak ve Ayrtrma, Madde 4.3.1 Temizlik ve Hijyen, Madde 4.9 Spesifik Malzemelerle ilgili leme Gereklilikleri-Allerjen ieren malzemeler ve Kimlii Korunmu Malzemeler, Madde 5.2 Operasyonlarn Kontrol, Madde 6.1 Eitim, Madde 7.1 "Temel" bir maddenin ifade edilen amaca uymama durumu, belgelendirme denetiminde belgelendirilmemeye veya sonraki denetimlerde belgenin geri ekilmesine de neden olur. Bu, uygunluun kantn oluturmak zere ilave bir denetimi gerekli klacaktr.

6

BRC



KISIM II GEREKLLKLER

BRC

7



Ksm II

Gerekliliklerindekiler

1 st Ynetim Taahhd ve Srekli yiletirme 2 Gda Gvenlik Plan - HACCP 3 Gvenlik ve Kalite Ynetim Sistemi 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 Gda Gvenlii ve Kalite Politikas Gda Gvenlii ve Kalite El Kitab Organizasyonel Yap, Sorumluluklar ve Ynetim Yetkisi Szlemenin Gzden Geirilmesi ve Mteri Odakllk Denetim Satn Alma Tedariki Onay ve Performans zlenmesi Genel Dokmantasyon Gereklilikleri Dzeltici ve nleyici Faaliyet zlenebilirlik ikyetleri Ele Alma Vakalarn Ynetilmesi, rnn Geri arlmas ve rnn Piyasadan ekilmesi

10 11 18 18 18 19 19 20 20 21 23 23 24 25 26 26 26 27 30 30 31 32 33 36 37 38 39

4 Saha Standartlar 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 D Standartlar Gvenlik Saha Standartlar Yardmc Uygulamalar Donanm Bakm Personel Tesisleri Kimyasal ve Fiziksel rn Bulama Kontrol Temizlik ve Hijyen Atk/Atk Bertaraf Haere Kontrol Depolama ve Nakliye

8

BRC



5 rn Kontrol 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 rn Tasarm/Gelitirmesi

40 40

Spesifik Malzemelerle ilgili leme Gereklilikleri-Allerjen ieren malzemeler ve Kimlii Korunmu Malzemeler 41 Yabanc Madde Saptamas rn Ambalajlamas rn ncelemesi ve Laboratuvar Testi Uygunsuz rnn Kontrol rn Sunumu 42 43 43 45 45 46 46 46 47 48 48 49 49 50 51

6 Proses Kontrol 6.1 6.2 6.3 Operasyonlarn Kontrol Miktar-Arlk, Hacim ve Adet Kontrol lm ve zleme Cihazlarnn Kalibrasyonu ve Kontrol

7 Personel 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 Eitim Personelin Eriimi ve Hareketi Kiisel Hijyen Salk Taramas Koruyucu Giysiler

BRC

9

ST YNETM TAAHHD VE SREKL YLETRMETEMEL Kuruluun st ynetimi, kendilerinin Gda Gvenlii Global Standard'nn gerekliliklerine tam olarak bal kalacaklarn belirtmeleri gerekmektedir. Bu, srekli iyiletirmeyi etkileyecek, yeterli kaynak salanmas, etkili iletiim, sistemin gzden geirilmesi ve gerekletirilen eylemleri ierecektir. yiletirme frsatlar belirlenecek, uygulanacak ve tamamen dokmante edilecektir.Gereklilikler 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 irketin st ynetimi kalite ynetim sisteminin ve gda gvenlik plannn srelerini uygulamak ve iyiletirmek iin gereken insan kaynaklarn ve mali kaynaklar salayacaktr. Gda Gvenlii Global Standard'na uygunluu izlemekle sorumlu blmler iin st ynetime ynelik, ak iletiim ve raporlama kanallar olacaktr. irketin st ynetimi gda gvenlii ve kalite hedeflerinin belirlenmesini, belgelendirilmesini, izlenmesini ve gzden geirilmesini salayacaktr. irketin st ynetimi her trl gvenlik ve yasallk konusunu stratejik dzeyde belirlemek iin bir sre olmasn salayacaktr. irketin st ynetimi gzden geirme srecinde sorumluluk alacaktr. Gzden geirme sreci, gda gvenlii plannn ve HACCP sisteminin uygunluunun, yeterliliinin ve etkinliinin kritik deerlendirmesini salamak iin en azndan yllk olarak uygun planlanm aralklarda gerekletirilecektir. Gzden geirme sreci unlarn deerlendirmesini ierecektir: 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 , ikinci taraf ve nc taraf denetimleri nceki ynetimi gzden geirme belgeleri, aksiyon planlar ve zaman ereveleri Vakalar, dzeltici faaliyetler, spesifikasyon d sonular ve uygun olamayan malzemeler Sre performans ve tanml parametrelerden sapma HACCP temelli sistemin gzden geirilmesi Kapsamdaki rnlerle ilgili bilimsel bilgilerdeki gelimeler Kaynak gereklilikleri.

Ynetim gzden geirmelerinin kaytlar kapsaml olarak dokmante edilecek ve saklanacaktr. Gzden geirme srecinde kabul edilen kararlar ve faaliyetler uygun personele etkin ekilde aktarlacak ve faaliyetler kabul edilen zaman cetveli iinde uygulanacaktr. Kaytlar, eylemlerin tamamlandn gsterecek ekilde gncellenecektir. irkette Gda Gvenlii Global Standardnn mevcut son srm olacaktr. Kurulu, belgelendirmesinin sresinin dolmadndan emin olmak iin etkin zaman cetveli planlamasyla Gda Gvenlii Global Standard belgelendirmesini devam ettirecektir (Blm III, paragraf 12'ye baknz). Sahadaki en st retim veya operasyon mdr Gda Gvenlii Global Standard belgelendirmesi denetiminin al ve kapan toplantsna katlacaktr. Kuruluun st ynetimi, nceki denetimde belirlenen Standarda gre uygunsuzluklara etkin ekilde aksiyon alnmasn salayacaktr.

2 GIDA GVENLK PLANI HACCPTEMEL irketin Gda Gvenlik Plan sistematik, kapsaml, btn, tam olarak uygulanm ve devam ettirilmi olacak HACCP sistemini temel alacaktr.

2.1

HACCP Gda Gvenlii Ekibi Kodeks Alimentarius Adm 1Gereklilikler

2.1.1 2.1.2 2.1.3

HACCP plan, Kalite/Teknik, retim Faaliyetleri, Mhendislik ve dier ilgili ilevlerden sorumlu kiileri de ieren, ok disiplinli bir gda gvenlik ekibi tarafndan gelitirilecek ve ynetilecektir. Ekip yeleri zellikle HACCP ve rn, sre ve ilgili tehlikeler konusunda bilgili olacaktr. HACCP gda gvenlii ekibinin, HACCP'nin yetkinliini ve tecrbesini gsterebilecek, atanm ve nitelikli bir ekip lideri olacaktr. HACCP gda gvenlii ekibinin, HACCP'yi anladn ve bu konuda gerekli bilgiye sahip olduunu gsteren kaytlar saklanacaktr. irket bnyesinde uygun bilgiye sahip deilse, irket d bir uzman aranabilir ancak gda gvenlii sisteminin gnlk ynetimi irketin sorumluluu olmaya devam edecektir.

2.1.4

irketin st ynetimi HACCP gda gvenlii ekibine balln gsterecek ve destek verecektir.

2.2

rnn Tanmlanmas Kodeks Alimentarius Adm 2Gereklilikler

2.2.1 2.2.2

HACCP gda gvenlii ekibi, HACCP plannn konusu olan zel rnleri ve/veya sreleri tanmlayacaktr. Tehlike analizini yrtmek iin gereken tm bilgiler toplanacak, devamll salanacak, dokmante edilecek ve gncellenecektir. irket HACCP plannn, talep edilmesi durumunda referans verilebilen ve salanabilen kapsaml bilgi kaynaklarna dayanmasn salayacaktr. Kapsaml bir liste olmasa da aadakileri ierebilir: En son bilimsel literatr Belirli gda rnleriyle ilikilendirilen daha nceki ve bilinen tehlikeler lgili Uygulama Kurallar Kabul edilmi klavuzlar rnlerin hedef lkelerdeki gda gvenlii mevzuatlar Mteri ihtiyalar

2.2.3

rnn, gda gvenlii konusunda tm ilgili bilgiyi ieren tam bir tanm yaplacaktr. Bu tanm, kapsaml olmasa da aada yardmc olmas iin sralanan hususlar ierebilir:: Bileim (rn. Hammaddeler, iindekiler, tarif) Bileenlerin orijini Gda gvenliini etkileyen fiziksel veya kimyasal zellikler (rn. PH, aw) Muamele ve ileme (rn. stma, dondurma, tuzlama) Ambalaj sistemi (rn. modifiye edilmi ortam, vakum) Saklama ve datm koullar (rn. donmu, ortam scaklnda) Tanmlanan saklama ve kullanm koullarnda hedeflenen raf mr Kullanm talimatlar (rn. saklama, hazrlama) Olas yanl kullanm dikkate alma (rn. saklama, hazrlama)

2.3

Kullanm Amacn Belirleyin Kodeks Alimentarius Adm 3Gereklilikler

2.3.1

rnn mteri tarafndan tasarlanan kullanm amac, hedef mteri grubunu tanmlayarak, rnn bebekler, yallar, alerjisi olanlar gibi nfusun hassas gruplar iin uygunluu dahil tarif edilecektir.

2.4

Proses Ak emasn Oluturun - Kodeks Alimentarius Adm 4Gereklilikler

2.4.1

Ak emas her bir rn, rn kategorisini veya sreci kapsayacak ekilde hazrlanacaktr. ema, HACCP kapsamnda gda ileme faaliyetinin, hammadde seiminden, ileme, saklama ve datma kadar tm boyutlarn ortaya koyacaktr. ema, kapsaml olmasa da aada yardmc olmas iin sralanan hususlar ierebilir: Tesisin ve donanm dzeninin plan Kamu imkanlarnn ve dier temas eden malzemelerin tantm dahil hammaddeler (rn. su, ambalaj) Tm sre admlarnn, dardan salanan srelerin ve taeron ilerin ak ve etkileimi Sre parametreleri Sre gecikmesi olasl Yeniden ileme ve geri dnm Dk/yksek riskli ve temiz/kirli alanlarn ayrlmas Mamuller, ara/ yar ilenmi rnler, yan rnler ve atk

2.5

Ak emasnn Dorulanmas - Kodeks Alimentarius Adm 5Gereklilikler

2.5.1

HACCP gda gvenlii ekibi, saha denetimi ve kontrollerle ak emasnn doruluunu teyit edecektir. Gnlk ve mevsimsel deiiklikler dikkate alnacak ve deerlendirilecektir. Dorulanan ak emalarnn kaytlar saklanacaktr.

2.6

Her Bir lem Admyla likilendirilen Tm Potansiyel Tehlikeleri Listeleyin, Tehlike Analizini Yrtn ve Belirlenen Tehlikeleri Kontrol Etmek in Her Trl Tedbiri Dikkate Aln - Kodeks Alimentarius Adm 6, lke 1Gereklilikler

2.6.1

HACCP gda gvenlii ekibi, HACCP plannn kapsamn dorulayacak ve mevcut n koullar tarafndan kontrol edilemeyen rn, sre ve tesislerle ilgili olarak her bir admda makul olarak meydana gelmesi beklenen tm potansiyel tehlikeleri belirleyecek ve kaydedecektir. Bu ilem, hammaddelerdeki tehlikeleri, sre srasnda ortaya kanlar veya sre admlarndan kurtulabilen tehlikeleri ve alerjik riskleri ierecektir (Madde 5.2'ye baknz). Sre zincirindeki nceki ve sonraki admlar da dikkate alacaktr.

2.6.2

HACCP gda gvenlii ekibi, nlenmesi ortadan kaldrlmas veya kabul edilebilir bir seviyeye indirilmesi gereken tehlikeleri belirlemek iin tehlike analizi yrtecektir. En azndan aadakiler dikkate alnmaldr: Tehlikenin meydana gelme olasl Tketici gvenliine etkilerinin ciddiyeti Maruz kalanlarn hassasiyeti lgili mikro organizmalarn hayatta kalmas ve oalmas Toksinlerin, kimyasallarn veya yabanc maddelerin varl veya retilmesi Hammaddelerin, ara/yar ilenmi rnlerin veya mamullerin bulamas Safln bozulmas/bilinli bulatrma olasl

2.6.3

HACCP gda gvenlii ekibi, tehlikeyi nlemek, ortadan kaldrmak veya kabul edilebilir seviyelere indirmek iin gerekli kontrol tedbirlerini dikkate alacaktr. Birden fazla kontrol tedbiri kullanlmas dnlebilir. Her bir tehlike iin son rndeki kabul edilebilir seviyelerin gerekesi belirlenecek ve dokmante edilecektir.

2.7

Kritik Kontrol Noktalarn (KKN) Belirlenmesi - Kodeks Alimentarius Adm 7, lke 2Gereklilikler

2.7.1

Kontrol gerektiren her bir tehlike iin kontrol noktalar, kritik tehlikeleri belirlemek iin gzden geirilecektir. Bu durum, mantkl bir yaklam gerektirir ve karar aac kullanlarak kolaylatrlabilir. KKN'ler gda gvenlii tehlikesini nlemek, ortadan kaldrmak veya kabul edilebilir seviyelere indirmek iin gereken kontrol noktalar olacaktr. Gvenlik iin kontroln gerekli olduu bir admda tehlike belirlenirse ancak kontrol mevcut deilse, rn veya sre o noktada, daha nceki veya daha sonraki admda bir kontrol tedbiri salamak iin modifiye edilecektir.

2.8

Her Bir KKN in Kritik Limitleri Belirlemek Kodeks Alimentarius Adm 8, lke 3Gereklilikler

2.8.1

Her Bir KKN iin srecin kontrol altnda olup olmadn ve mamullerdeki gda gvenlii tehlikesinin belirlenmi, kabul edilebilir dzeyinin alp almayacan aka belirlemek iin uygun kritik limitler belirlenecektir. Kritik limitler uygun olduu durumlarda llebilir olacak (rn. zaman, scaklk, pH) ve seilme gerekeleri aka dokmante edilecektir. HACCP gda gvenlii ekibi kritik limitleri belirlerken ilgili mevzuat veya uygulama kurallarn dikkate alacaktr.

2.8.2 2.8.3

znel verilere dayanan kritik limitler (grsel inceleme gibi) ak klavuz veya rneklerle desteklenecektir. HACCP gda gvenlii ekibi her bir KKNyi geerli klacaktr. Belgelendirilmi kant, seilen kontrol tedbirlerinin tehlikeyi kritik snr tarafndan belirlenen dzeyde srekli olarak kontrol edebildiini gsterecektir.

2.9

Her Bir KKN in zleme Sistemi Kurma Kodeks Alimentarius Adm 9, lke 4Gereklilikler

2.9.1 2.9.2

HACCP gda gvenlii ekibi, kritik limitlere uyulmasn salamak iin her bir KKN iin izleme sistemi kuracaktr. Tanml her KKN denetim altnda olacaktr. zleme sistemi KKNlerdeki kontrol kaybnnn fark edilmesini salayacak ve mmkn olan yerlerde dzeltici faaliyete geilmesi iin zamannda bilgi salayacaktr. Kapsaml olmasa da aada yardmc olmas iin sralanan hususlar dikkate alnabilir: Online (evrimii) lm Offline (evrimd) lm Srekli lm (rn. termograflar) Srekli olmayan lm kullanldnda, sistem alnan numunenin rn partisinin temsilcisi olmasn salayacaktr.

2.9.3

KKNleri izlemeyle ilgili kaytlar izlemeden sorumlu kii tarafndan imzalanmal ve uygun ekilde, yetkilendirilmi kii tarafndan dorulanmaldr. Kaydedilen ayrntlar yaplan lmn tarih ve sonucunu ierecektir.

2.102.10.1

Dzeltici Faaliyet Plan Oluturma - Kodeks Alimentarius Adm 10, lke 5Gereklilikler HACCP gda gvenlii ekibi, izlenen sonular kontrol snrnn karlanamadn gsteriyorsa veya izlenen sonular kontrol kaybna doru bir eilim gsteriyorsa, gerekletirilecek dzeltici faaliyeti belirleyecek ve dokmante edecektir. Bu, srecin kontrol dnda olduu dnem boyunca retilmi rnlerle ilgili olarak belirlenen personel tarafndan gerekletirilecek faaliyeti ierecektir.

2.10.2

Potansiyel olarak gvenli olmayan rnlerin, piyasaya srlmelerinin uygun olduu onaylanana kadar piyasaya srlmemelerini salamak amacyla bu rnlerin uygun ekilde ele alnmas iin dokmante edilmi prosedrler oluturulacak ve srdrlmesini salayacaktr.

2.11

Dorulama Prosedrleri Oluturun - Kodeks Alimentarius Adm 11, lke 6Gereklilikler

2.11.1

Dorulama prosedrleri, HACCP plannn etkili olduunu dorulamak iin oluturulacaktr. Dorulama faaliyetlerine rnekler: denetimler Kabul edilebilir snrlarn ald kaytlarn gzden geirilmesi Yetkililer veya mterilerden gelen ikyetlerin gzden geirilmesi rnn geri arlmas veya piyasadan ekilmesi

2.11.2

Dorulama sonular kaydedilecek ve HACCP gda gvenlii ekibine iletilecektir

2.12

HACCP HACCP Dokmantasyonu ve Kayt Tutma Kodeks Alimentarius Adm 12, lke 7Gereklilikler

2.12.1

Dokmantasyon ve kayt tutma, irketin HACCP kontrollerinin yerinde olduunu ve srdrldn dorulamasna yardmc olmaya yeterli dzeyde olacaktr.

2.13

HACCP Plann Gzden GeirmeGereklilikler 2.13.1 HACCP gda gvenlii ekibi, rn gvenliini etkileyebilecek deiikliklerden nce HACCP plann gzden geirmek iin prosedrler olmasn salayacaktr. Bu prosedrler, kapsaml olmasa da aada yardmc olmas iin sralanan hususlar ierebilir: Hammadde veya hammadde tedarikindeki deiiklikler indekiler/reetede deiiklikler leme koullar veya ekipmandaki deiiklikler Ambalaj, saklama veya datm koullarndaki deiiklikler Personel veya ynetim sorumluluklarndaki deiiklikler Tketici kullanmndaki deiiklikler indekiler, sre veya rnle ilgili bilimsel bilgilerdeki gelimeler.

Gzden geirme sonucunda uygun deiiklikler HACCP planna dhil edilecek, tam olarak dokmante edilecek ve geerli klnacaktr. 2.13.2 Yukardaki deiiklikler dikkate alnmakszn, HACCP plan en azndan yllk olarak gzden geirilecek ve kaytlar tutulacaktr.

3 3.1

GIDA GVENL VE KALTE YNETM SSTEM Gda Gvenlii ve Kalite Politikas

Kuruluun st ynetimi, uygun bir st ynetici tarafndan onaylandrlacak, gzden geirilecek, imzalanacak ve tarihi atlacak bir gda gvenlik ve kalite politikas gelitirecek ve dokmante edecektir.Gereklilikler 3.1.1 Politika kuruluun gvenli ve yasal rnleri belirtilen kalitede retme ykmlln yerine getirme niyetini ve mterilere kar sorumluluklarn belirtecektir. Politika, gzden geirme ve srekli iyiletirme taahhdn ierecektir. irketin st ynetimi politikann, rn gvenlii, yasall ve kalitesiyle ilgili faaliyetlerle ilgili olan tm personele aktarlmasn salayacaktr.

3.2

Gda Gvenlii ve Kalite El kitab

Kuruluun Gda Gvenlii Global Standard gerekliliklerinin yerine getirildiini aklayan gda gvenlii ve kalite el kitab olacaktr. Bu gereklilikler tam olarak uygulanacak, uygun planlanm aralklarda gzden geirilecek ve gerekli yerlerde iyiletirilecektir.

Gereklilikler 3.2.1 3.2.2 Gda gvenlii ve kalite el kitab alma yntemlerinin ve uygulamalarn erevesini veya bu erevenin dokmante edildii yerlere ait referanslar ierecektir. Gda gvenlii ve kalite el kitab, anahtar personel tarafndan kolayca eriilebilir olacaktr.

3.3

Organizasyonel Yap, Sorumluluklar ve Ynetim Yetkisi

irketin ak bir organizasyonel yaps olacak ve faaliyetleri rn gvenliini, yasalln ve kalitesini etkileyen personelin sorumluluklarn, raporlama ilikilerini ve ilerini tanmlayacaktr.

Gereklilikler 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.3.4 3.3.5 irketin, irket yapsn gsteren organizasyon emas olacaktr. Dokmante edilmi, net olarak belirlenmi sorumluluklar mevcut olacak ve rn gvenlii, yasallk ve kalite sistemlerinden sorumlu anahtar personele aktarlacaktr. Kilit personel olmadnda, eksikliini tamamlayacak, uygun dokmante edilmi dzenlemeler mevcut olacaktr. Kuruluun st ynetimi genel grevlerin veya alma talimatlarnn tanmnn mevcut olmasn ve rn gvenlii, yasallk ve kaliteyle ilgili faaliyetlerle ilgili olan tm personele aktarlmasn salayacaktr. irketin st ynetiminin, irketin ilgili tm yasal, bilimsel ve teknik gelimelerden ve hammadde tedarik edilen, retilen lkede ve biliniyorsa retimin satlaca lkede yrrlkte olan Sanayi Uygulama Kurallarndan haberdar edilmesini salamak iin bir sistemi olacaktr.

3.4

Szlemenin Gzden Geirilmesi ve Mteri Odakl Olma

Kuruluun st ynetimi, rn gvenlii ve kalitesiyle ilgili mteri ihtiyalarn ve beklentilerini belirlemek ve bunlarn yerine getirilmesini salamak iin sreler mevcut olmasn salayacaktr.

Gereklilikler 3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 Kurulu mterilerle iletiimden sorumlu bireyleri net olarak belirleyecektir ve iletiim iin etkili bir sistemi olacaktr. rnn gelitirilmesi, zellikleri, imalat ve datmyla ilgili mteri ihtiyalar mteriyle karara balanacak ve uygun olan yerlerde yerine getirilmeden nce dokmante edilecek ve kabul edilecektir (Madde 3.7.2.3e baknz). Mteri ihtiyalar ve gereksinimleri uygun, nceden kararlatrlm bir sklkta gzden geirilecektir. Mevcut anlama veya szlemelerdeki deiiklikler kabul edilecek, dokmante edilecek ve uygun blmlere aktarlacaktr. Mteri memnuniyetiyle ilgili performans gstergeleri oluturulacaktr. Bu gstergeler uygun personele iletilecek ve performans bu hedeflere gre gzden geirilecektir.

3.5TEMEL

DenetimKurulu, Gda Gvenlii Global Standard gerekliliklerini kapsayan bu sistem ve prosedrlerin yerinde olduunu, uygun olduunu ve bunlara uygunluun salanmas iin denetim yapacaktr.

Gereklilikler 3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.5.4 3.5.5 3.5.6 denetimler planlanacak ve kapsam ve sklklar faaliyetle ilgili risklere gre belirlenecektir. Denetimler gda gvenlii ve kalite ynetim sisteminin tm boyutlarnn en azndan ylda bir kez denetlenmesini salayacak ekilde planlanacaktr. denetimler denetim blmnden bamsz olan ve uygun ekilde eitim grm ehil denetiler tarafndan yrtlecektir. denetim raporlar uygunluun doruluunun yan sra uygunsuzluu da belirleyecektir. denetim sonular, denetlenen faaliyetten sorumlu personele rapor edilecektir. Dzeltici faaliyetler ve uygulanmalar iin zaman aral belirlenecektir. Dzeltici faaliyet tamamlandnda dorulanacaktr. Tm programlanan i denetimlerin ve ilgili dzeltici faaliyetlerin kayd tutulacaktr.

3.6

Satn Alma Tedariki Onay ve Performansn zlenmesi

irket salanan rn ve hizmetlerin belirlenen gerekliliklere uymasn salamak iin rn gvenlii, yasall ve kalitesi asndan kritik olan tm satn alma srelerini kontrol edecektir.

Gereklilikler 3.6.1 3.6.2 irketin belgelendirilmi tedariki onay prosedr ve risk deerlendirmesine dayal srekli deerlendirme program olacaktr. Bu prosedrler srekli deerlendirme ve gerekli performans standartlar iin ak kstaslar ierecektir. Srekli deerlendirme, kapsaml olmasa da aadaki hususlarla izleme performans eklinde olabilir: irket iin kontroller Analiz sertifikalar Uygun ekilde tedariki denetim

Bu izlemenin kaytlar tutulacaktr. 3.6.3 3.6.4 Prosedrler beklentilerin nasl ele alndn tanmlayacaktr. rnein, denetim veya izlemenin gereklemedii rn veya hizmetlerin kullanm. irket yeni tedarikilerin performansn belirli bir deneme sresi iinde ve sonrasnda devam eden tedariki performansn izleme dzeyini belirlemek iin belirli sklklarda tanmlanm kstaslara gre gzden geirecektir.

3.73.7.1

Genel Dokmantasyon GereklilikleriDokmantasyon Kontrol

Kuruluun st ynetimi, rn gvenlii ynetimi, yasallk ve kalite asndan kritik olan tm dokmanlarn, kaytlarn ve verilerin yerinde olmasn ve etkin ekilde kontrol edilmesini salayacaktr.Gereklilikler 3.7.1.1 Kullanmdaki tm dokmanlar uygun ekilde onaylandrlacak ve doru versiyonlar mevcut olacaktr.

3.7.1.2 Dokmanlar net olarak okunur, ak, uygun dillerde olacak ve doru personel tarafndan doru ekilde uygulanmalar iin yeterince ayrnt ierecektir. lgili personel tarafndan her zaman rahata eriilebilir olacaklardr. 3.7.1.3 3.7.1.4 rn gvenlii, yasallk veya kalite sistemleri ve prosedrler asndan kritik olan dokmanlardaki deiikliklerin veya dzenlemelerin nedeni kaydedilecektir. Geerliliini yitiren dokmanlarn iptal edilmesi ve gereken yerlerde revize edilmi bir saysyla deitirilmesi iin bir prosedr mevcut olacaktr.

3.7.2

artnameler

Kurulu ambalaj dahil hammaddeler, ara/yar ilenmi rnler ve mamuller (uygun olduunda) iin ve mamuln btnln etkileyebilecek rn veya hizmet iin artnameler olmasn salayacaktr..Gereklilikler 3.7.2.1 3.7.2.2 3.7.2.3 3.7.2.4 3.7.2.5 artnameler yeterli ve doru olacaktr ve ilgili gvenlik gerekliliklerine ve yasal gerekliliklere uygun olunmasn salayacaktr. malat talimatlar, ayrntlarnn kabul edilen mteri artnamelerinde belirtildii ekilde reetelere uygun olacak ve uygulanacaktr. Kurulu ilgili taraflarn artnameleri resmi olarak kabul etmesi iin alacaktr. artnamelerin resmi olarak kabul edilmedii durumlarda, irket resmi kabul salamak iin admlar attn gsterebilecektir. Yeterlii ve durumu salamak iin dzenli gzden geirmeler dhil, srecin tm blmlerine ynelik artnamelerin deitirilmesi ve onaylanmas iin belgelendirilmi bir sre olacaktr. artnameler ve/veya ierikleri ilgili personel tarafndan eriilebilir olacaktr.

3.7.3

Kayt Tamamlama ve Tutma

irket rn gvenlii, yasall ve kalitesinin etkin kontroln gstermek iin gerek kaytlar tutacaktr.Gereklilikler 3.7.3.1 3.7.3.2 3.7.3.3 3.7.3.4 3.7.3.5 Kaytlar okunur, gerek, uygun ekilde onaylanacak ve uygun, belirli bir sre iin iyi durumda saklanacaktr. Kaytlardaki deiiklikler onaylanacak ve deiikliin gerekesi kaydedilecektir. irketin st ynetimi, rn gvenlii, yasallk ve kalite ile ilgili tm kaytlarn toplanmas, gzden geirilmesi, srdrlmesi, saklanmas ve gerektiinde bulunmas iin prosedrlerin kullanlmasn salayacaktr. Kaytlar saklama sresi rnn raf mryle ilgili olacak ve etikette belirtildii durumlarda raf mrnn mteri tarafndan uzatlabileceini dikkate alacaktr (rn. dondurma ilemi). Kayt tutmayla ilgili yasal ve mteriye zel gereklilikler dikkate alnacaktr.

3.8

Dzeltici ve nleyici FaaliyetTEMEL Kuruluun st ynetimi, rn gvenlii, yasall ve kalitesi asndan kritik olan standart, artname ve prosedrlere gre uygunsuzluun nedenini kaydetmek, incelemek, analiz etmek ve dzeltmek iin prosedrler olmasn salayacaktr.Gereklilikler 3.8.1 Dzeltici faaliyetler doru ekilde dokmante edilecek, sorumlular ierecek ve sorumluluklar belirtecektir. 3.8.2 Uygunsuzluun devam etmesini nlemek iin dzeltici faaliyetlere en ksa zamanda balanacaktr. 3.8.3 rn sal, yasall ve kalitesiyle ilgili her trl dzeltici faaliyet plan, sadece bu kontrol alanlar iin tanml sorumluluu ve hesap verme sorumluluu olan personel tarafndan kabul edilecektir. 3.8.3 Dzeltici faaliyetlerin tamamlanma sreci, verimliliklerini ve uygun bir zaman aralnda tamamlanmalarn salamak iin izlenecek ve kaydedilecektir.

3.9

zlenebilirlikTEMEL Kuruluun, rn partilerini belirlemek ve takip etmek iin bir sistemi olacak ve bu sistem araclyla tm hammaddeleri (birincil ve dier ilgili ambalaj malzemeleri ve ileme srecindeki yardmclar dhil) ilemenin tm aamalar ve son rnn mteriye zamannda datm srasnda takip edecektir.Gereklilikler

3.9.1

Birincil ve dier ilgili ambalaj malzemeleri ve ileme srecindeki yardmclar dhil hammaddelerin, ara/yar ilenmi rnlerin, ksmi kullanlan malzemelerin ve mamullerin ve incelemedeki malzemelerin tanmlanmas izlenebilirlii salamak iin yeterli olacaktr.

3.9.2

irket miktar kontrol/ktle denklii dhil hammaddeden mamule kadar veya mamulden hammaddeye kadar izlenebilirliin belirlenebilmesini salamak iin izlenebilirlik sistemini test edecektir (Terimler szlne baknz). Bu test nceden belirlenmi sklklarda gerekletirilecek ve sonular inceleme iin saklanacaktr. Test en azndan ylda bir kez gerekletirilecektir.

3.9.3

Logo kullanmak veya bir rn zellii veya nitelii hakknda ikyette bulunmak gibi tedarik zinciri iinde kimliin korunmasn salama gereklilii olduunda, uygun kontroller ve test prosedrleri bulunacaktr.

3.9.4

Yeniden ileme veya herhangi bir yeniden ileme faaliyeti yrtldnde, izlenebilirlik srdrlecektir. Ayrca irket bu durumun mamuln gvenliini veya yasal durumunu etkilemediini gsterebilmelidir. rnein, iindekiler bilgisi, alerji bilgisi veya kimliin korunmas.

3.10

ikyetleri Ele Alma

Kuruluun rn ikyetlerini etkin ekilde toplamak, kaydetmek ve ynetmek iin bir sistemi olacaktr.Gereklilikler 3.10.1 3.10.2 3.10.3 Tm ikyetler kaydedilecek, incelenecek ve inceleme sonular kaydedilecektir. Belirlenen sorunlarn ciddiyetine ve sklna uygun faaliyetler derhal ve etkin ekilde uygun eitimi alm personel tarafndan uygulanacaktr. ikyet verileri analiz edilecek ve tekrarn nlenmesi iin rn gvenlii, yasall ve kalitesinde srekli iyiletirmeler yapmak iin kullanlacaktr. Bu analiz ilgili personel tarafndan kullanlabilmelidir.

3.11

Vakalarn Ynetilmesi, rnn Geri arlmas ve rnn Piyasadan ekilmesi

Kurulu, rnn geri arlmas ve piyasadan ekilmesi prosedrleri dahil vakalar etkin ekilde ynetmesi iin bir plan ve sistemi olacaktr.Gereklilikler 3.11.1 irketin, gda gvenlii, yasall ve kalitesini etkileyen vakalar ve olas acil durumlar etkin ekilde ynetmek iin tasarlanm prosedrleri olacak ve etkin rn geri arma ve geri ekme prosedrleri mevcut olacaktr. Kapsaml bir liste olmasa da aadakiler durumunda iin devamll ve rnn geri arlmas veya piyasadan ekilmesi iin dikkate almay ve acil durum planlamasn ierebilir: 3.11.2 3.11.3 Su, enerji, ulam, personel bulunabilirlii ve iletiim gibi temel hizmetlerin durmas Yangn, sel veya doal felaketler gibi olaylar Kt niyetli kontaminasyonlar veya sabotaj

Kurulu, gda gvenlii, yasall ve kalitesini etkileyen bir vaka veya acil durum olay meydana getirebilecek olay tryle ilgili personele yazl rehberlik salayacaktr ve dokmante edilmi bir raporlama prosedr mevcut olacaktr.. Vaka ynetim prosedr dokmante edilecek, uygulanacak ve devam ettirilecektir. Bu prosedr en azndan unlar ierecektir: Net olarak belirlenmi sorumluluklaryla vaka ynetim ekibini oluturan temel personeli tanmlama rtibata geilecek temel kiilerin gncellenmi listesi, rn. vaka ynetim ekibi, acil durum servisleri, tedarikiler, mteriler, belgelendirme kuruluu, dzenleyici kurum, bilgilerin

mterilere, tketicilere ve dzenleyici kurumlara zamannda salanmas dahil iletiim plan 3.11.4 3.11.5 3.11.6 3.11.7 Uzman laboratuvarlar, dzenleyici kurum ve yasal bilirkii gibi gerekli tavsiye ve destei salayan harici kurumlarn ayrntlar rnn geri arlmas ve/veya rnn piyasadan ekilmesi prosedrleri Dzeltici faaliyet ve iin kurtarlmas

Vaka raporlama, rnn geri arlmas ve rnn piyasadan ekilmesiyle ilgili prosedrler uygun, biimlendirilmi ve herhangi bir zamanda kullanlabilir olacaktr ve stok uzlamas, lojistik, yeniden kazanm, saklama ve bertaraf dikkate alacaktr. Prosedrler dzenli olarak gzden geirilecek ve gerekirse revize edilecektir. rnn geri arlmas ve piyasadan ekilmesi prosedrleri dzenli olarak, en azndan ylda bir kez, etkin ekilde altklarndan emin olmak iin test edilecektir. Test sonular saklanacak ve temel faaliyetlerin zamanlamalarn ierecektir. irketin st ynetimi, bu test sonularnn iyiletirmelerin gereken ekilde uygulanmas iin kullanlmasn salayacaktr. rnn geri arlmas durumunda, saha iin Gda Gvenlii Global Standardna gre mevcut sertifikay tanzim eden belgelendirme kuruluu ve uygun yetkililer zamannda bilgilendirilecektir.

4 4.1

SAHA STANDARTLARI D Standartlar

Saha, bakm kolaylatrmak, bulamay nlemek ve gvenli ve yasal mamuller retilmesini salamak iin uygun boyutta, yerde, yapda ve tasarmda olacaktr.

Gereklilikler 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 Mamuln btnlne olumsuz etkisi olabilecek, yerel faaliyetlere ve saha ortamna dikkat edilecek ve bulamay nlemek iin tedbirler alnacaktr. Sahay olas bulamadan korumak iin tedbirler alndnda, bu tedbirler, etkili olmaya devam ettiklerinden emin olmak iin dzenli olarak gzden geirilecektir (rn. toz veya koku kontrol). D alanlar dzenli tutulacaktr. Binalar imen veya bitki ieren alanlarla evrelendiinde, dzenli eimde olacak ve iyi baklacaklardr. Sahann durumu i denetim srecine dahil edilecektir. Doal drenajn yeterli olmad durumlarda, harici drenaj kurulacaktr. Harici trafik yollarnn yzeyleri, saha kontrol kapsamnda, uygun ekilde yaplandrlacak ve rnn bulamasn nlemek iin bakml tutulacaktr. Bina dokusu rn bulamas ihtimalini asgariye indirecek ekilde tutulacaktr, rn. boru sistemi almas bceklerin girmesini, su ve dier kirletici maddelerin giriini nleyecek ekilde uygun olarak kapatlmaldr.

4.2

Gvenlik

Gvenlik yetkisiz kiilerin retim ve depolama alanlarna eriimini nleyecek ekilde olacaktr.Gereklilikler 4.2.1 4.2.2 4.2.3 Sahaya alanlar, ykleniciler ve ziyaretiler tarafndan eriim kontrol edilecektir ve bir ziyareti rapor sistemi mevcut olacaktr. Personel saha gvenlii prosedrleri konusunda eitilecek ve kimlii bilinmeyen veya tannmayan ziyaretilerin karsnda durabilme konusunda cesaretlendirilecektir. Saha gvenliini korumak ve sadece yetkili personelin, belirlenen eriim noktalaryla retim ve depolama alanlarna eriimi olmasn salamak iin tedbirler olacaktr. Alanlar riske gre deerlendirilecek; hassas veya kstlanm alanlar belirlenecek, net olarak iaretlenecek, izlenecek ve kontrol edilecektir. 4.2.4 4.2.5 4.2.6 indekiler, ambalaj, kimyasallar ve donanm dahil tm malzemelerin gvenle saklanmasn salamak iin risk deerlendirmesine bal olarak prosedrler mevcut olacaktr. Mamuln gvenli saklama ve nakliye koullarnda tutulmasn salamak iin prosedrler mevcut olacaktr (rn. emniyet belirteli ambalaj, ambalajlama ve datm szlemeleri) Mevzuatn gerektirdii durumlarda saha, uygun yetkili tarafndan tescil edilecek veya onaylanacaktr

4.34.3.1

Saha StandartlarDzen, rn Ak ve Ayr Tutma

TEMELYerleke ve tesisin tasarm ve inas yaplacak ve korunacaktr. rn bulamas riskini kontrol etmek ve tm ilgili mevzuata uymak iin prosedrler olacaktr.

Gereklilikler 4.3.1.1 4.3.1.2 4.3.1.3 4.3.1.4 4.3.1.5 4.3.1.6 4.3.1.7 4.3.1.8 4.3.1.9 Almdan gnderime kadar proses ak, rn bulamas riskini asgariye indirecek ekilde ayarlanacaktr. Spesifik malzemeler iin gerekliliklere zellikle dikkat edilerek, hammaddelerin, ara/yar-ilenmi rnlerin, ambalaj ve mamullerin bulama riskini asgariye indirmek iin fiziksel bariyerler veya gsterilebilir etkin prosedrler olacaktr (Madde 5.2ye baknz). Ayr tutma rn akn, malzemelerin yapsn, donanm, personeli, atk, hava ak, hava kalitesi ve kamu imkanlarnn salanmasn dikkate alacaktr. Risk deerlendirmesine bal olarak retim aletlerinin temizlii ayr tutulmu alanlarda veya retim srecinden ayr olan belirli zamanlarda yaplacaktr. Yerleke tm faaliyetlerin gvenli, sala uygun koullarda ve uygun ekilde yrtlmesini salamak iin yeterli alma yerine ve depolama kapasitesine imkan tanyacaktr. Alan ve donanmn temizlenmesine ve incelenmesine, tkanmalar nlenerek ve uygun olan yerlerde yeterli alan salanarak yardmc olunacaktr. Yapm almasnda veya yenileme srasnda ina edilen geici yaplar bceklerin barnmasn ve olas rn bulamasn nleyecek ekilde tasarlanacak ve yerletirilecektir. Tm transfer noktalarnn yeri, yksek riskli ve dk riskli tecritten dn vermeyecektir ve rn bulamas riskini asgariye indirmek iin uygulamalar olacaktr (rn. dezenfeksiyon). Yksek riskli rnler (terimler szlne baknz) retildiinde, ileme ve mamul ileme alanlar arasnda fiziksel ayrm olacaktr. Bu yksek risk alan, sala uygun yksek standartlarda oluturulacak ve tasarlanacaktr ve iindekiler malzemelerini, donanm, ambalaj, ortam ve personeli rn bulamasn nleyecek ekilde kontrol etmek iin uygulamalar mevcut olacaktr. 4.3.1.10 Yksek riskli alanlarda (terimler szlne baknz) dondurulmu hazr/stmaya hazr rnlere patojenik mikro organizmalarn bulama riski yksekse, bu alanlardaki gda ileme veya elleleme ilemleri rne bu mikro organizmalarn bulamasn asgariye indirmeye uygun olacaktr.

ISJ

4.3.2

Bina DokusuHammadde leme, Hazrlama, leme, Ambalajlama ve Depolama Alanlar

Sahann, binalarn ve tesislerin dokusu tasarlanan amaca uygun olacaktr..

4.3.2.1

DuvarlarGereklilikler

4.3.2.1.1 Duvarlar kir birikmesini nleyecek, youmay ve kf oluumunu asgariye indirecek ve temizlii kolaylatracak ekilde tasarlanacak, ina edilecek, tamamlanacak ve korunacaktr.

4.3.2.2

ZeminlerGereklilikler

4.3.2.2.1 Zemin proses taleplerini karlayacak ve temizlik malzemelerine ve yntemlerine dayanacak ekilde tasarlanacaktr. Geirimsiz olacak ve bakml tutulacaklardr. 4.3.2.2.2 Laboratuvardan gelen kanallar dahil drenaj, salanan yerlerde, rn bulamas riskini asgariye indirecek ekilde yerletirilecek, tasarlanacak ve korunacaktr ve rn gvenliinden taviz vermeyecektir. Makineler ve boru sistemi uygun olan yerlerde iletme atk suyunun dorudan kanala gitmesini salayacak ekilde dzenlenecektir. 4.3.2.2.3 nemli miktarda su kullanlan yerlerde veya kanala dorudan boru balanamadnda zemin, su veya atk suyun uygun drenaja doru akmasn kaldrabilecek yeterli eimde olacaktr.

4.3.2.3 Tavanlar/Asma BlmlerGereklilikler 4.3.2.3.1 Tavanlar ve asma blmler kir birikmesini nleyecek, youmay ve kf oluumunu asgariye indirecek ve temizlii kolaylatracak ekilde tasarlanacak, ina edilecek, tamamlanacak ve korunacaktr. 4.3.2.3.2 Asma tavanlar kullanldnda temizlii, kamu imkanlarnn bakmn ve bcek faaliyeti asndan kontrol kolaylatrmak iin bolua yeterli eriim salanacaktr.

4.3.2.4 PencerelerGereklilikler 4.3.2.4.1 rn asndan risk olduunda, havalandrma amacyla almak zere tasarlanan pencere ve tavan camlar haere giriini nleyecek ekilde tel taklacaktr. 4.3.2.4.2 rn asndan risk oluturduklarnda, cam pencereler krlmaya kar korunacaktr.

4.3.2.5 KaplarGereklilikler 4.3.2.5.1 Hammadde ileme, hazrlama, ileme, ambalajlama ve depolama alanlarna d kaplar aldnda, haere giriini nlemek iin uygun tedbirler alnacaktr. Bu alanlardaki kaplar ve ykleme rampalar skca kapatlm veya yeterince szdrmaz olacaktr. 4.3.2.5.2 Kaplar iyi durumda ve gerektiinde temizlemesi kolay olacaktr.

4.3.2.6 IklandrmaGereklilikler 4.3.2.6.1 Gvenli bir alma ortam, srelerin doru ekilde almas, rn incelemesi ve etkin temizlik iin uygun ve yeterli klandrma salanacaktr. 4.3.2.6.2 rn asndan risk oluturduklarnda, ampul ve eritli lambalar elektrikli sinek ldrc cihazlar dahil yeterli dzeyde korunacaktr. Tam koruma salanamayan durumlarda, tel kafes rg gibi alternatif ynetim veya izleme prosedrleri olacaktr.

4.3.2.7 Klima/HavalandrmaGereklilikler 4.3.2.7.1 rn deposunda ve ileme ortamlarnda, youmay veya ar tozu nlemek iin yeterli havalandrma ve kartma salanacaktr. 4.3.2.7.2 Srecin ilenmi veya filtrelenmi hava gerektirdii durumlarda, bu ama iin kullanlan donanm kolayca eriilebilir ve yeterince bakml olacaktr. 4.3.2.7.3 Uygun yerlerde, pozitif hava basn sistemleri mevcut olacaktr.

4.4

Yardmc Uygulamalar

retim ve depolamaya giden ve iindeki tm yardmc uygulamalar rne kontaminasyon riskini etkin ekilde kontrol etmek iin tasarlanacak, ina edilecek, korunacak ve izlenecektir.

Gereklilikler 4.4.1 4.4.2 lenmi gdann imalatnda, rnn hazrlanmasnda hammadde olarak kullanlan su veya donanm veya tesis temizliinde kullanlan su, yeterli miktarda salanacak, ime suyu olacak veya yrrlkteki mevzuata gre buluma riski olmayacak, ya ebeke suyundan ekilecek ya da kaynana gre uygun ekilde ilenmi olacaktr. Risk deerlendirmesine bal olarak, iindekiler malzemelerini oluturmayan ancak gda veya ambalajla dorudan temas halinde olan suyun, buharn, buzun, havann, basnl havann veya dier gazlarn mikrobiyolojik ve kimyasal kalitesi dzenli olarak izlenecektir. rn gvenlii veya kalitesi asndan risk oluturmayacak ve tm ilgili mevzuata uyacaktr.

4.5

Donanm

Donanm hedeflenen amaca uygun tasarlanacaktr ve rn bulamas riskini asgariye indirmek iin kullanlacaktr.Gereklilikler 4.5.1 4.5.2 4.5.3 Tm donanm satn almadan nce uygun ekilde belirtilecek, uygun malzemelerden yaplacak, iyice temizlenebilmesi iin uygun tasarmda olacak ve kullanmdan nce test edilecek ve hizmete alnacaktr. Donanm, kolay temizlik, inceleme ve bakm iin donanmn altnda, iinde ve etrafnda eriime imkan tannacak ekilde konumlandrlacak veya kalc olarak yerletirildii yerlerde uygun ekilde emniyete alnacak ve zemine balanacaktr. Uygunluk sertifikalar veya dier kantlar, gdayla dorudan temas halinde olan donanm iin, kullanma uygun olduklarn dorulamak amacyla mevcut olacaktr (rn. tayc bantlar).

4.6

Bakm

Belgelendirilmi planlanm bakm sistemi mevcut olacak, rnn gvenlii, yasall ve kalitesi asndan kritik olan donanm ve tesisin tm paralarn kapsayacaktr.

Gereklilikler 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 4.6.5 4.6.6 4.6.7 4.6.8 4.6.9 Demirbalar dahil ekipman rn bulamasn asgariye indirecek ekilde tutulacaktr. Yeni ekipman ve tesis hizmete alnrken, risk deerlendirmesine bal olarak bir bakm program oluturulacak ve uygulamaya koyulacaktr. irket, rn gvenliinin veya yasallnn bakm veya temizlik faaliyetleri srasnda tehlikeye atlmamasn salayacaktr. Planlanm bakm programna ek olarak, ekipman arzasndan kaynaklanan yabanc maddelerin rne bulama riski olduunda, donanm nceden belirlenmi aralklarda incelenecek ve inceleme sonular dokmante edilecek ve uygun faaliyete balanacaktr. Geici tamirler yapldnda, bu tamirler rnn gvenliinin veya yasallnn tehlikeye atlmamasn salamak iin kontrol edileceklerdir. Bu geici tedbirler en ksa zamanda ve belirli bir zaman diliminde kalc olarak tamir edilecektir. Bakm veya tamir faaliyetlerine karan ykleniciler atanan bir kiinin denetimi altnda olacaktr. Bakm almasn, rn bulamas tehlikelerinin makine ve ekipman asndan ortadan kaldrldn kaydeden, belgelendirilmi sala uygun temizlik prosedr izleyecektir. Bakm almasnn tamamlanmas zerine makine ve ekipman temiz olacak ve bulama tehlikelerinden uzak olacaktr. Hammadde, ara rnler ve mamullerle dorudan veya dolayl temas halinde olma riski tayan, ya ve boya gibi donanm ve tesis bakm iin kullanlan malzemeler tasarlanan amaca uygun olacaktr. Mhendislik atlyeleri rne bulama risklerini nlemek iin kontrol edilecektir (rn. atlyelerin dorudan retim alanlarna ald yerlerde tala paspaslarn olmas).

4.7

Personel Tesisleri

Personel tesisleri gerekli sayda personeli barndrmaya elverili olacak ve rn bulamas riskini asgariye indirecek ekilde tasarlanacak ve altrlacaktr. Bu tesisler iyi durumda ve temiz tutulacaktr.

Gereklilikler 4.7.1 Belirli deiim tesisleri ister alan, ister ziyareti, ister yklenici olsun tm personel iin salanacaktr. Bu tesisler d alana bavurmadan retim, ambalaj veya depolama alanlarna dorudan eriim salayacak ekilde konumlandrlacaktr. Bu mmkn olmadnda, risk deerlendirmesi yaplacak ve bu dorultuda prosedrler uygulanacaktr, rn. ayakkablar iin temizleme tesislerinin salanmas. Hammadde ileme, ileme, hazrlama, ambalajlama ve depolama alanlarnda alan tm personel iin tm makul kiisel eyalar barndrabilecek yeterli byklkte depolama tesisleri salanacaktr. Darda giyilen kyafetler ve dier kiisel eyalar, deiim tesislerinde i kyafetlerinden ayr olarak saklanacaktr. Uygun ve yeterli el ykama tesisleri, retim alanlarna eriim yerlerinde ve bu alanlarn iindeki dier uygun noktalarda bulunacaktr. Bu el ykama tesisleri en azndan unlar ierecektir: 4.7.5 Uygun scaklkta yeterli miktarda su Sv sabun Tek kullanmlk havlular veya uygun ekilde tasarlanm ve yerletirilmi el kurutma cihazlar Kullanm iin uygun talimatlar (uygun diller dikkate alnacaktr) Yksek riskli rnler (terimler szlne baknz) ele alndnda, aadaki ek gereklilikler salanacaktr: ipli musluklar El dezenfeksiyonu.

4.7.2

4.7.3 4.7.4

Tuvaletler yeterli ekilde tecrit edilecek ve dorudan depolama, ileme veya retim alanlarna almayacaktr. Tuvaletlerde sabun ve uygun scaklkta suyu olan lavabolar, yeterli el kurutma cihazlar, el ykamaya ynlendiren tavsiye iaretleri (uygun dillerde) olan el ykama tesisleri olacaktr. Tuvaletlerdeki el ykama tesisleri retime girmeden nceki tek tesislerse, 4.7.4n gereklilikleri geerli olacaktr. Belirli kontrol edilen sigara ime alanlar, sigara dumannn rne ulaamamasn salayacak lde retim alanlarndan uzak olacaktr. Ulusal kanunlarn sigara imeye izin verdii yerlerde, dumann yeterli lde binann dna karlmas salanacaktr. Sigara ienlerin brakt atklarla ba edebilmek iin hem i hem de d mekanlardaki sigara iilebilen tesislerde yeterli dzenlemeler yaplacaktr. Sigara itikten sonra ellerin ykanmas iin, bunu hatrlatan yeterli yazlarn da yer ald tesisler olacaktr. Personelin retim tesislerine getirdii gdalar, temiz, sala uygun koullarda ve uygun ekilde saklanacaktr. Depolama, ileme veya retim alanlarna yiyecek sokulmayacaktr. Yiyecek-iecek tesisleri salandnda, rn bulamasn nlemeye uygun ekilde kontrol edileceklerdir. Molalar srasnda darda yemek yenmesine izin verildiinde, bu faaliyet, uygun atk kontroll belirli alanlarda yaplacaktr. Ziyaretilere ve yklenicilere ynelik tesisler irketin hijyen politikasna uygun olacaktr. Yksek riskli rnleri (terimler szlne baknz) ieren bir faaliyet mevcutsa, personel zel olarak belirlenmi bir deiim tesisinden geerek girecektir ve grsel olarak ayrt edici temiz nlk, balk ve ayakkab giyme prosedrlerini izleyecektir.

4.7.6

4.7.7 4.7.8 4.7.9 4.7.10 4.7.11

4.8

Kimyasal ve Fiziksel rn Bulama KontrolHammadde ileme, Hazrlama, leme, Ambalajlama ve Depolama Alanlar

rnn kimyasal veya fiziksel bulama riskini kontrol etmek iin uygun tesisler ve prosedrler olacaktr.Gereklilikler 4.8.1 Risk deerlendirmesine bal olarak irket, olas kimyasal, fiziksel veya kt koku bulama risklerini belirleyecek, kontrol edecek ve ynetecektir. Kapsaml bir liste olmasa da, bu faaliyet aadakilerle ilikilendirilen riskleri ierebilir: Depolama retim faaliyeti veya sreleri veya makineler Yrtlen bakm veya yapm almalar Hijyen ve temizlik faaliyetleri

Bunlar, risk deerlendirmesiyle belirlenen sklkta yrtlen dzenli saha denetimleriyle dorulanacaktr.

4.8.2

Kimyasal KontrolGereklilikler

4.8.2.1

Gda d kimyasallarn kullanmn, depolanmasn ve ilenmesini yneten bir kimyasal kontrol prosedr mevcut olacaktr. Bu, asgari olarak unlar ierecektir: Onayl satn alma Malzeme gvenlii bilgi kartlar ve artnamelerin bulunabilirlii Uygun olan yerlerde gda kullanm iin onaylanm uygunluk Gl kokulu rnlerden kanma Her zaman kimyasallarn tanmlanmas Yetkili personele kstl eriimle tecrit edilmi ve gvenli depolama Sadece eitimli personel tarafndan kullanm

4.8.3

Metal KontrolGereklilikler

4.8.3.1 4.8.3.2 4.8.3.3 4.8.3.4

Baklar, donanmdaki kesici azlar, ine ve teller dahil keskin metal aletlerin kullanmnn kontrol iin belgelendirilmi bir politika olacaktr. Bu politika fabrika iine ve dna uygun kontroller ve gvenli bertaraf ierecektir. Krmal baklar kullanlmayacaktr. retimde kullanlmayan baklar, donanm ve aletler rn bulatrmalarna izin verecek bir konumda braklmayacaktr. Ambalajda bulamaya neden olabilecek zmba veya dier paralar kullanldnda, rn bulamas riskini asgariye indirmek iin uygun tedbirler alnacaktr.

4.8.4

Cam, Krlgan ve Sert Plastik, Seramik ve Benzeri MalzemelerGereklilikler

4.8.4.1 4.8.4.2

Risk deerlendirmesinin camdan kaynaklanan rn bulamas ihtimalini tespit ettii alanlarda camn varl hari tutulacaktr. Bu durum kanlamazsa ancak risk ynetilebilirse, cam krlmaya kar korunacaktr. Cam, krlgan ve sert plastik, seramik veya dier benzeri malzemeleri kullanmak iin belgelendirilmi prosedrler mevcut olacak ve bu prosedrler gerekli tedbirlerin alnmasn salamak iin uygulanacaktr. Prosedrler en azndan unlar ierecektir: Yer, say, tr ve koul ayrntlarn veren para listesi Risk deerlendirmesine bal olarak belirli sklkta yrtlen para durumunun kaytl kontrolleri rn bulamas ihtimalini asgariye indirmek iin paralar temizleme veya deitirme hakkndaki ayrntlar

4.8.4.3

Risk deerlendirmesine bal olarak cam ambalaj ve benzeri malzemeleri ieren cam, krlgan veya sert plastiin krlmas durumunda gerekletirilecek faaliyetin ayrntlarn veren dokmante prosedrler uygulanacaktr ve bu prosedrler unlar ierecektir: Potansiyel olarak etkilenen rnleri ve retim alann karantinaya alma retim alann temizleme retim alann inceleme ve retime devam etme yetkisi verme kyafetini deitirme ve ayakkab kontrol Yukardakileri yrtmekle yetkili personeli belirleme Krlma vakasn kaydetme

4.8.54.8.5.1

TahtaGereklilikler Risk deerlendirmesinin tahtadan kaynaklanan rn bulamas ihtimalini tespit ettii alanlarda, tahta kullanm hari tutulacaktr. Tahta kullanm kanlamazsa ancak risk ynetilebilirse, tahtann iyi durumda ve temiz olduundan emin olmak iin tahtann durumu dzenli olarak kontrol edilecektir.

4.8.6

DierGereklilikler

4.8.6.1 4.8.6.2

Yabanc madde kontrol iin kullanlan filtre, elek ve mknatslar dzenli olarak kontrol edilecek ve uygun ekilde tutulacaktr. Bu faaliyetler kaydedilecek ve incelenecektir. Risk deerlendirmesine bal olarak, dolum faaliyetleri srasnda yabanc maddelerin ambalaja bulamasn asgariye indirmek iin prosedrler uygulanacaktr (rn. kapal tayclar, konteynr ters yz etme ve alkalama ve hava jetiyle yabanc maddelerin karlmas)

4.9

Bakm ve Hijyen

TEMEL Her zaman uygun hijyen standartlarn salayan ve bulama riskini asgariye indiren bakm ve temizlik sistemleri mevcut olacaktr.Gereklilikler 4.9.1 Bina, yardmc hizmetler, tesis ve tm donanm iin belgelendirilmi temizlik prosedrleri olacak ve devam ettirilecektir. Temizlik prosedrleri en azndan aadakileri ierecektir: 4.9.2 4.9.3 4.9.4 Temizlik sorumluluu Temizlenecek para/alan Temizlik skl Temizlik yntemi Kullanlacak temizlik malzemeleri Temizlik kaytlar ve dorulama sorumluluu

Yerinde Temizlik (CIP) temizlik sistemleri etkin ekilde altklarndan emin olmak iin izlenecek ve devam ettirilecektir. Sklk, devir sresi, scaklk, kimyasal konsantrasyonlar ve pskrtme topunun yeri ve kapsam gz nne alnacaktr. CIP aktif rn hattndan yeterince ayr olacaktr. Temizlik ve bakm dokmante edilmi prosedrlere gre, eitimli personel tarafndan yaplacaktr ve kayt tutulacaktr. Temizlik kimyasallar ve ekipman u ekilde olacaktr: Amaca uygun Tasarlanan amaca uygun olarak belirlenmi (rn. renk kodlu veya etiketli) Bulamay nlemek iin sala uygun koullarda saklanm

4.9.5 4.9.6

Temizlik ve dezenfeksiyon prosedrlerinin etkinlii dorulanacak ve kaydedilecektir. Dzeltici faaliyetler dokmante edilmeli. Temizlik ve dezenfeksiyon prosedrlerini, yapm veya bakm almas olduktan, yeni rn piyasa sunulduktan veya donanmda deiiklikler olduktan sonra yeniden geerli klnacaktr.

4.10

Atk/Atk Bertaraf

Atk malzemesinin toplanmas, harmanlanmas ve bertaraf iin yeterli sistemler olacaktr.Gereklilikler 4.10.1 4.10.2 4.10.3 4.10.4 retim alanlarnda atk birikmesinden kanmak iin sistemler olacaktr ve uygun olmayan malzemelerin kullanm nlenecektir. Uygun olan yerlerde, tasarlanan bertaraf, tecrit ve uygun belirli atk konteynrlarnda toplama yollarna bal olarak atk yasal gerekliliklere gre kategorize edilecektir. Atk bertaraf yasal gerekliliklere uyacaktr. Kategorize edilmi atn bertaraf iin ruhsat gerektiinde, atk ruhsat sahibi ykleniciler tarafndan ortadan kaldrlacaktr ve bertaraf kaytlar tutulacak ve denetim iin saklanacaktr. D atk toplama konteynerleri ve atk tesislerini barndran odalar riski asgariye indirecek ekilde ynetilecektir. Bunlar: 4.10.5 Net olarak belirlenecek Kolay kullanm ve etkin temizlik iin tasarlanacak Temizlie ve gerektiinde dezenfeksiyona imkan tanyacak ekilde iyi korunacak Uygun sklklarda boaltlacak Uygun ekilde st kapal olacak veya kaplar kapal tutulacak

Standardn altndaki ticari markal malzemeler, tahribat veya bertaraf iin nc bir tarafa devredilirse, sz konusu nc taraf rn veya atk bertarafn salamada uzman olacak ve malzeme tahribat veya bertaraf kaytlarn salayacaktr.

4.11

Haere Kontrol

Kurulu sahadaki haere istilas riskini asgariye indirmekle sorumlu olacaktr.Gereklilikler 4.11.1 4.11.2 Haere istilas riskini asgariye indirmek iin sahann tm alanlarn kapsayan nleyici haere kontrol program uygulanacaktr. irket, istilay engellemek ve ortadan kaldrmak amacyla dzenli saha kontrol ve iyiletirmesi iin ehil bir haere kontrol kuruluunun hizmetlerinden yararlanacak veya irketin uygun eitimli personeli olacaktr. Kontrollerin skl risk deerlendirmesine gre belirlenecek ve dokmante edilecektir. Haere kontrol yklenicisinin hizmetleri kullanldnda, hizmet szlemesi net olarak tanmlanacak ve sahann faaliyetlerini yanstacaktr. 4.11.3 Yazl prosedrler ve kontrol belgeleri saklanacaktr. Bunlar, en azndan unlar ierecektir: 4.11.4 4.11.5 Numaral haere kontrol cihazlarnn yerini belirten, gncel, imzalanm ve onaylanm saha plan Sahadaki tuzaklarn ve/veya izleme cihazlarnn tanmlanmas Saha ynetiminin ve yklenicinin net olarak tanmlanm sorumluluklar Kullanlan haere kontrol rnlerinin ayrntlar ve etkin kullanmlar iin talimatlar

Tuzak yerleri, rn bulamas riskini nlemek iin salam, kurcalamaya kar korumal yapda, yerinde gvenli ve uygun ekilde konumlandrlm olacaktr. Sinek ldrc cihazlar ve/veya feromon tuzaklar dzgn ekilde konumlandrlacak ve alr durumda olacaktr. Bceklerin imha cihazndan kurtulma ve rn kirletme ihtimali olmas durumunda, alternatif sistemler ve donanm kullanlacaktr.

4.11.6

stila durumunda tehlikeyi ortadan kaldrmak iin hemen harekete geilecektir. Potansiyel olarak etkilenen herhangi bir rn belirlemek, deerlendirmek ve serbest braklmasn yetkilendirmek iin harekete geilecektir.

4.11.7

Haere kontrol incelemelerinin, tavsiyelerin ve gerekletirilen faaliyetlerin ayrntl kaytlar saklanacaktr. Yklenicileri veya irket ii uzmanlar tarafndan verilen tm tavsiyelerin yerine getirilmesini ve izlenmesini salamak irketin sorumluluu olacaktr. Dzeltici faaliyetin tamamland dokmante kantla gsterilecektir.

4.11.8

Haere kontrol incelemelerinin sonular, eilimler asndan dzenli olarak ancak en azndan aadaki durumlarda deerlendirilecek ve analiz edilecektir: stila durumunda Yllk olarak

Bu, sorunlu alanlar belirlemek iin tuzak cihazlarndan yakalama analizini ierecektir. Bu tr sorunlar uygun ekilde zlecektir.

4.12

Depolama ve Nakliye

rnn depolanmas ve nakliyesi, saha etrafnda hareketi ve mamuln gnderimi iin kullanlan tm tesisler amaca uygun olacak, bakml tutulacak ve sala uygun durumda olacaktr.Gereklilikler 4.12.1 Depolama, ykleme ve nakliye srasnda rn gvenlii ve kalitesini srdrmek iin gereken prosedrler risk deerlendirmesine gre gelitirilecek ve bu dorultuda uygulanacaktr. Kapsaml bir liste olmasa da bunlar uygun ekilde aadakileri ierebilir: 4.12.2 4.12.3 4.12.4 4.12.5 4.12.6 4.12.7 4.12.8 4.12.9 Scakl kontrol etme Depolama alanlarn ve aralar temizleme apraz bulamay veya koku sinmesini nlemek iin tecrit etme Malzemeleri uygun ekilde yerden yukarda ve duvarlardan uzakta saklama Dkme tankerler gibi aralarn sala uygun tasarmda ve gda kullanmna uygun olmasn salama; nceki yklerden apraz bulamay nlemek iin prosedrler koyma Ara n ykleme ve boaltma kontrol Kapal blmelerde ara ykleme veya boaltma rn gvenliini koruma ve hasar nleme

Scaklk kontrol gerektiinde, depolama alan veya nakliye arac, rn scakln artname dahilinde, minimum ve maksimum yk altnda ve en kt durumda ortam scaklnda tutabilecektir. Depolama alanlar kuru ve iyi havalandrlyor olacaktr. Scaklk kontrol gerektiinde, rn scakl gerekliliklerinin yerine getirilmesini salamak iin dokmante prosedrler olacaktr. Bu, zaman/scaklk koullarn dorulamak iin sorguya ekilebilecek scaklk veri depolama cihazlarn veya nceden belirlenmi sklklarda soutma donamnn doru altn dorulayacak ve kaydedecek bir sistemi ierecektir. Darda depolama gerektiinde, eler bulamadan veya bozulmadan korunacaktr. Tarife belgeleri ve/veya rn tanmlar mallarn depoda doru stok rotasyonunu kolaylatracak ve malzemelerin doru srada ve ngrlen raf mr iinde kullanlmasn salayacaktr. irket nc taraf yklenicilerden yararlandnda, bu blmde belirtilen tm gereklilikler szlemede aka tanmlanacaktr veya irket Global Depolama ve Datm Standard asndan sertifika sahibi olacaktr. Depolama ve nakliye srasnda izlenebilirlik salanacaktr. Mallarn transferi srasnda yeterli kontrollerin tamamlandn gsteren, mallarn ve malzemelerin gnderimi ve kayd iin net bir kayt olacaktr. Ykleme/boaltma iin kullanlan tm aralar ve donanm iin belgelendirilmi bakm ve hijyen prosedrleri olacaktr (rn. silo hortumlar kurulumlar). Alnan tedbirlerin kaytlar olacaktr. Uygun olan yerlerde, ara veya soutma donamnn arzalanmas ihtimaline kar prosedrler mevcut olacaktr. Tm ara veya soutma donanm arza vakalar kaydedilecek ve dzeltici faaliyetler dokmate edilecektir.

5 5.1

RN KONTROL Product Design/Development

malat srelerinin gvenli ve yasal rnler retebilmesini salamak iin rn tasarm ve gelitirme prosedrleri olacaktr.Gereklilikler 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6 5.1.7 5.1.8 HACCP temelli bir alma, rn tasarm ve gelitirme prosedrlerinin paras olacaktr. retim denemeleri yaplacak ve ayrntl testlerle rn formlasyonunun ve imalat srelerinin, nerilen raf mrne gre gvenli ve yasal rnler retebildii dorulanacaktr. Raf mr denemeleri, raf mr boyunca saklama ve ileme srasndaki koullar yanstan belgelendirilmi protokoller kullanlarak yaplacaktr. Sonular kaydedilecek ve saklanacaktr ve ilgili mikrobiyolojik, kimyasal ve organoleptik kstaslarla uyumu dorulayacaktr. Yeni rnler piyasaya srldnde, irket spesifik malzemelerin ileme, kullanma gerekliliklerinin kontroln salayacaktr (madde 5.2ye baknz). rn ambalajnn ilgili gda gvenlii mevzuatna, artnameye ve tasarlanan amacna uygun olduunu dorulamak iin prosedrler olacaktr. irketin st ynetimi rn etiketlemesinin veya mteri bilgilerinin dier biimlerinin, rnn kullanlaca lkedeki mevzuat koullarn saladn ve uygun rn artnamesine gre olduunu dorulamak iin bir sistem olmasn salayacaktr. Bir rn, bir tketici grubunu memnun etmek iin talepte bulunulmasn salamak zere tasarlanmsa - daha az eker kullanlmas gibi bir beslenme talebi- irket, rn formlasyonunun ve retim srecinin belirtilen talebi karlayacak ekilde tamamen geerli klacaktr. rn tasarm/gelitirme sreci dokmante edilecek ve formlasyondaki deiikliklerin gvenlik ve yasallk asndan yeterince deerlendirilmesini salamak iin tm kurulu iinde etkin ekilde aktarlacaktr.

5.2

Spesifik Malzemelerle ilgili leme Gereklilikleri Allerjen ieren malzemeler ve Kimlii Korunmu MalzemelerTEMELHammaddeler ve mamul rnlerin, zel malzemelerin ilenmesi iin zel prosedrler (rnein, allerjen ieren malzeme veya Genetii Modifiye Organizmalar, teminatl organik durum veya zel tasarml mene gibi Kimlii Korunmu stat iin gereklilik) gerektirmesi halinde, bunlar, rn gvenlii, yasall ve kalitesinin devam ettirildiinin temin edilmesi iin mahalde olacaktr.

5.2.1

Allerjen ieren malzemelerGereklilikler

5.2.1.1

Kurulu, allerjenlerin (terimler szlne baknz) varl ve bulama ihtimalini ortaya koymak zere, hammaddelerin risk deerlendirmesini yerine getirecektir. Bu, hammadde artnamelerinin onayn iine alr. irket, satn alma ve tedarik zinciri boyunca hammaddelerin btnl ve artnameye uygunluunu ortaya koymak iin sistemler uygulayacaktr.

5.2.1.2 5.2.1.3 5.2.1.4 5.2.1.5 5.2.1.6 5.2.1.7 5.2.1.8

Kurulu, sahada ilenen allerjen ieren malzemeleri tehis edecek ve bunlar listeleyecektir. Bu, hammaddeleri, ara ve mamul rnleri iine alacaktr. Bulamann gzergahn tehis etmek ve apraz bulamann nlenmesini temin etmek zere hammaddeleri, ara ve mamul rnlerini ilemekle ilgili dokmante politikalar ve prosedrleri oluturmak zere risk deerlendirmesi yerine getirilecektir. Bu, uygun olarak aadakileri ierecektir: Allerjen ieren malzemeler muhafaza edilirken, ilenirken veya ambalajlanrken, fiziksel veya zaman ayrtrma leme veya temizleme ile ilgili belirlenmi, tahsis edilmi donanmn kullanlmas Personel tarafndan getirenler dahil olmak zere sahaya getirilen tm gdalar ile ilgili politika Yeniden ileme ve yeniden ileme operasyonlar gerekletirildiinde, allerjen ieren malzemelerden apraz bulamay en aza indirmek ve mamul rnn gvenlii, yasall ve kalitesini temin etmek zere, prosedrler uygulanacaktr. Alerji veya gda hassasiyeti madurlar ile ilgili bir gdann uygunluu ile ilgili bir talepte bulunulduunda, irket, retim srecinin, bildirilen talebi yerine getirmek zere tamamen dorulandn temin edecektir. Bu durum, dokmante edilecektir. Risk deerlendirmesine dayal olarak, dokmante ekipman veya alan temizleme prosedr, mamul rn artnamelerine uygun ekilde her trl potansiyel apraz bulamay ortadan kaldrmak veya kabul edilebilir seviyeye indirmek zere, taahht edilecektir. Bu, temizleme yntemlerinin ve uygun atk ileme ve dklme kontrollerinin dorulanmasn iine alacaktr. Geici personel ve ykleniciler dahil olmak zere tm ilgili personel, ie balamadan nce allerjen ieren malzemeler iin ileme prosedr ile ilgili olarak uygun ekilde eitilecek olup alma dnemi boyunca yeterli ekilde gzetime tabii olacaktr. Allerjen kontrol ile ilgili her trl uygunsuzluk, ynetim gzden geirme srecine (madde 1.7'ye baknz) dahil edilecek olup uygun olduu durumlarda, dahili veya harici olaylar ile etiketleme veya apraz paketleme hatalar gibi mteri ikayetlerini iine alr. Gzden geirme sreci ayn zamanda allerjen mevzuat veya bilimsel bilgilerdeki gncellemeleri veya deiiklikleri de iine alacaktr.

5.2.2

Kimlii Korunmu MalzemelerGereklilikler

5.2.2.1 5.2.2.2

Kimlik Koruma talebi yapldnda, rnein, bir rnn organik olduu gibi veya sahaya getirilen rnlerin, ayrtrma gerektiren malzemeleri ierebildii, yani, Genetii Modifiye Organizmalar, gibi durumlarda, irket, satn alma ve tedarik zinciri boyunca hammaddelerin btnl ve artnameye uygunluunu ortaya koymak iin sistemler uygulayacaktr. Bulamann gzergahn tehis etmek ve apraz bulamann nlenmesini temin etmek zere hammaddeleri, ara ve mamul rnlerini ilemekle ilgili dokmante politikalar ve prosedrleri oluturmak ve Kimlik Koruma statsnn devam ettirilmesi iin mahalde kontrollerin olmasn temin etmek zere risk deerlendirmesi yerine getirilecektir.

5.3

Yabanc Madde Saptamas

Kurulu, mahalde uygun yabanc madde saptama donanmna sahip olacak olup bunun etkin iletimini temin edecektir.Gereklilikler 5.3.1 Gerekli olmad kantlanmad srece, yabanc madde saptama ekipmanlar bulundurulacaktr. Bu kantlama, dokmante edilecektir. Saptama ekipmanlar, mamul rn dahilindeki

yabanc madde saptamay maksimum hale getirilmek zere yerletirilecektir. 5.3.2 5.3.3 Saptamann hassasiyeti, belirlenecek olup, gdann tr, detektrn yeri ve detektrn hassasiyetini etkileyen her trl dier etmenlerle ilgili en iyi uygulamalar tatbik edilecektir. Metal veya yabanc madde detektr, en iyi uygulamaya dayal olarak aadakileri ihtiva edecektir: Alarml bir bant durdurma sistemi rn akndan bulam rn baka yne ynlendirmek veya sadece yetkili personele eriilebilirlik imkan salayan sabit bir birime ynlendirecek olan otomatik reddetme cihaz Bulaan malzemenin yerini tehis etmek ve etkilenen rn etkin ekilde ayrtran sral detektrler

Metal veya yabanc bir maddenin saptanmas durumunda yaplacak olan dzeltici ve inceleme faaliyetini ortaya koyan dokmante prosedrler olacaktr. 5.3.4 Kurulu, metal detektr veya yabanc madde detektrnn iletilmesi, rutin olarak izlenmesi, test ve kalibrasyonu iin prosedrleri oluturacak ve uygulayacaktr. Bu, asgari olarak aadakileri ierecektir: 5.3.5 Kontrollerin skl ve hassasiyeti Belirlenen ilerin yerine getirilmesi ile ilgili eitilmi personelin yetkilendirilmesi Kontrollerin dokmantasyonu

Yaplacak faaliyet, metal veya yabanc bir madde detektrnn son kabul testinden bu yana retilen tm rnlerin izolasyonu, karantinaya alnmas ile yeniden incelenmesinin bir kombinasyonunu iine alacaktr.

5.4

rn Ambalajlamas

rn Ambalajlamas, planlanan kullanm iin uygun olacak olup bulama ve bozumay en aza indirmeye uygun koullar kapsamnda muhafaza edilecektir.Gereklilikler 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 Uygunluk Sertifikas veya dier bir kant, kullanm iin rn uygunluunu teyit etmek iin rn ambalaj iin hazr olacaktr. Uygun olduu yerde, ambalajlama, ham maddeler ve mamul rnlerden uzak bir yerde muhafaza edilecektir. Herhangi bir kullanm iin uygun para kullanlm ambalaj malzemesi, uygun bir muhafaza alanna geri gnderilmeden nce etkili ekilde korunacaktr. rn temas eden poetler (veya hammadde/yar mamul temas poetleri) uygun ekilde renklendirilecek olup, uygun olduu yerde kazayla bulamay nleyecek yeterlilii olan ebatta olacaktr. Ambalajlama malzemelerinin, bir rn gvenlik riskini ortaya koymas durumunda, rn bulamasn nlemek zere mahalde zel ileme prosedrleri sz konusu olacaktr.

5.5

rn ncelemesi ve Laboratuar Testi

Kurulu, rn gvenliine riski nleyen uygun prosedrler, tesisler ve standartlardan yararlanarak rn gvenlii, yasall ve kalitesini teyit etmek iin gerekli olan inceleme ve analizleri stlenecek veya alt ykleniciye verecektir.

5.5.1

rn ncelemesiGereklilikler

5.5.1.2 5.5.1.2 5.5.1.3 5.5.1.4

Risk Deerlendirmesine dayal olarak, test ve inceleme programlar, belirtilen rn gerekliliklerinin yerine getirilmesini temin etmek zere dzenlenecektir. nceleme ve test yntemleri ve sklk dokmante edilecektir. Test ve inceleme sonular, eilimleri tehis etmek zere dzenli olarak incelenecek ve gzden geirilecektir. Uygun faaliyetler, her trl tatminkar olmayan sonularla veya eilimlerin tatminkar olmayan sonular gsterdii durumlarla ilgilenmek zere hemen uygulanacaktr. Mamul rn kalite zeliklerinin dorulanmas gerekli olduunda, artnameler dorultusunda organoleptik testler dzenli ekilde yerine getirilecektir. irket, devam eden raf mr deerlendirme sisteminin mahalde mevcut olmasn temin edecektir. Bu, riske dayal olacak olup, pH ve aw gibi ilgili kimyasal etkenlerin yan sra mikrobiyolojik ve hassas analizleri iine alacaktr. Raf mr testlerinden kaytlar ve sonular, rn zerinde belirtilen asgari raf mr sresini dorulayacaktr.

5.5.2

Laboratuar TestiGereklilikler

5.5.2.1 5.5.2.2

Patojen testi, harici bir laboratuara alt stlenici olarak devredilecektir veya bu ilem dahili olarak yaplyorsa, laboratuar tesisi, imalat sahasndan uzak olacaktr. Rutin test laboratuarlar, imalat sahas zerinde mevcutsa, rn gvenliine olas risklerin nne gemek zere yerletirilecek, tasarlanacak ve iletilecektir. Kontroller, dokmante edilip uygulanacak ve aadakilerin dikkate alnmasn iine alacaktr: Drenaj ve havalandrma sistemlerinin tasarm ve iletimi Tesis eriimi ve gvenlii Laboratuar personelinin tanmas Koruyucu Giysi Dzenlemeleri rn numunelerinin elde edilmesi sreleri Laboratuar atnn tahliyesi

5.5.2.3

rn gvenlii veya yasall iin hayati olan analizlerin irket tarafndan stlenilmesi veya alt stleniciye devredilmesi durumunda, laboratuar veya alt ykleniciler, tannm laboratuar akreditasyonu elde etmi olacaktr veya ISO 17025 gereklilikleri ve ilkelerine uygun ekilde faaliyette bulunacaktr. Akredite yntemlerin uygulanmad durumlarda, gerekelerin belgelenmi olmas gerekmektedir.

5.5.2.4

5.5.2.3'de belirtilenler dnda, laboratuar sonularnn gvenirliliini temin etmek iin mahalde prosedrler sz konusu olacaktr. Bu, Uygun olduu yerde, tannm test yntemlerin kullanm Dokmante test prosedrleri

aadakileri ierecektir:

Personelin, gerekli analizi yerine getirmek konusunda uygun ekilde niteliinin ve/veya eitilmi ve yetkin olmasnn temin edilmesi Ring veya yeterlilik testi gibi test sonularnn kesinliini dorulamak iin bir sistemin kullanm Uygun ekilde kalibre edilmi ve bakm yaplm donanmn kullanlmas

5.6

Uygunsuz rnn kontrol

Kurulu, artnameye uygun olmayan tm rnlerin, ak ekilde tanmlanmasn, etiketlenmesi ve karantina altna alnmasn temin eder.Gereklilikler 5.6.1 Kabul etmeme, artl kabul veya alternatif bir kullanm iin yeniden derecelendirme dahil olmak zere uygunsuz malzemenin kontrol prosedrleri, ortamda olacak ve tm ilgili personel tarafndan anlalacaktr. Kararlar, yetkili personel tarafndan onaylanacaktr. 5.6.2 5.6.3 Dzeltici faaliyetler, uygunsuzluun tekerrrnden kanmak zere uygulanacaktr. Uygunsuzluun ve yaplan faaliyetin ayrntlar dokmante edilecektir. Tm uygunsuz malzeme, ak ekilde tanmlanacak ve uygun ekilde karantina altna alnacak ve sorunun trne ve/veya mterinin zel gerekliliklerine gre ileme tabii tutulacak veya tahliye edilecektir.

5.7

rn Sunumu

Kurulu, tm mutabk kalnan prosedrlerin izlenmesi sz konusu deilse, mamul rnn serbest braklmamasn temin edecektir.Gereklilikler 5.7.1 Sadece artnameye uygun rnlerin sevk edilmesini temin etmek zere risk deerlendirmesine dayal olarak bir prosedr olacak olup bu, yetkili personel tarafndan serbest brakmay iine alacaktr.

6

SRE KONTROL

Kurulu, taahht edilen tm faaliyetlerin etkin kontroln gsterebilecektir.

6.1

Operasyonlarn Kontrol

TEMELKurulu, kullanlan srelerin ve donanmlarn, HACCP Gda Gvenlik Planna tam uyum iinde, istenen kalite zellikli olarak istikrarl ekilde gvenli ve yasal rn retebildiini dorulayan prosedrleri iletecektir.

Gereklilikler 6.1.1 6.1.2 Bir sre, tm Kritik Kontrol Noktalarnn ve HACCP vastasyla tanmlanan belirtilmi snrlarn, gnlk retim kontrollerine aktarlmasn ve tamamen dorulanmasn temin edecektir. Is, zaman, basn ve kimyasal zellikler gibi sre izlemesi, rnn gerekli sre artnameleri dahilinde retildiinin temin edilmesi iin tesis edilecek ve yeterli ekilde kontrolden geecektir. Sre izlemesi, eitimli personel tarafndan yerine getirecek ve dokmante edilecektir. 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.1.6 Sre parametrelerinin sral izleme cihazlar tarafndan ynetildii durumlarda, bunlar, rutin olarak test edilen uygun bir arza alarm sistemine balanacaktr. Donanm arzas veya artnameden srecin sapmas durumunda, sunum ncesinde rnn gvenlik durumunu kurmak zere prosedrler olacaktr. artnameden srecin sapmas durumunda, dzeltici faaliyet gerekletirilecektir. Bu kaydedilecektir. Mahalde prosedrler, rnlerin doru paketlemeyle paketlendiini ve rn deitirilmesine gsterilen gereken dikkatle doru ekilde etiketlendiinin temin edilmesi iin sz konusu olacaktr. 6.1.7 rn formlasyonuna, ileme yntemlerine, donanm veya paketlemede deiiklik durumunda, belirtilen srelerinin izlenmesi, HACCP'ye dayal olarak yeniden kurulacaktr.

6.2

Miktar-Arlk, Hacim ve Adet Kontrol

Kurulu, yasal gerekliliklere ve ilave sanayi sektr kodlarna veya rnn satld lkedeki belirli mteri gerekliliklerine uygun olan bir miktar kontrol sistemini iletecektir.

Gereklilikler 6.2.1 6.2.2 Miktar kontrolnn skl ve metodolojisi, miktar dorulamasn yneten uygun mevzuatn gerekliliklerini karlayacaktr. rnn miktarnn mevzuat gereklilii tarafndan ynetilmiyorsa (rnein dkme miktar), rn, mteri gerekliliklerine uymak zorundadr.

6.3

lm ve zleme Cihazlarnn Kalibrasyonu ve Kontrol

Kritik Kontrol Noktalarn ve rn gvenliini ve yasalln izlemek iin kullanlan lm cihazlar belirlenecektir. Tehis edilen lm donamn, tannm ulusal veya uluslararas bir standarda gre kalibre edilecektir. zlenebilir kalibrasyonun mmkn olmad durumlarda, irket, standartlamann yerine getirildii temeli gsterecektir.

Gereklilikler 6.3.1 6.3.2 irket, Kritik Kontrol Noktalarn ve rn gvenliini ve yasalln izlemek iin kullanlan lm cihazn tehis edecektir. Bu asgari olarak aadakileri ierecektir:: Ekipmann dokmante bir listesi Gerekliliklere gre tehis edilmi ve iaretlenmi ekipman (rnein, numaral, kalibrasyon sona erme tarihi) Tm tehis edilmi lm cihazlar kontrol edilecektir ve uygun olduu yerde olabildii srece aadaki ekilde dzenlenecektir. Risk deerlendirmesine dayanarak nceden belirlenmi bir frekansta Eitilmi bir personel tarafndan Tannm bir ulusal veya uluslararas standart dorultusunda izlenen bir ynteme gre. dokmante edilecektir

Sonular, 6.3.3 6.3.4

Tayin edilen lm ve izleme cihazlar aadakilere tabii olacaktr Yetkisiz personelin ayarlama yapmasna izin verilmeyecektir Hasardan, bozunum veya kt kullanmdan korunacaktr. Tayin edilen lm ve izleme cihazlarnn belirli limitler dahilinde almadnn belirlenmesi durumunda, yaplan faaliyetleri kaydetmek zere prosedrler bulunacaktr.

PERSONEL

7.1 EitimHammadde leme, Hazrlama, lem yapma, ambalajlama ve muhafaza alanlar TEMELKurulu, rn gvenlii, yasall ve kalitesini etkileyen ii yerine getiren personelin, eitim, i deneyimi veya nitelik vastasyla faaliyetlerini yerine getirmek konusunda yetkin olmasn temin edecektir.Gereklilikler 7.1.1 7.1.2 7.1.3 Geici personel ve ykleniciler dahil olmak zere tm ilgili personel ie balamadan nce uygun ekilde eitilecekler ve alma dnemi boyunca da yeterli ekilde gzetim altnda olacaklardr. Personelin, Kritik Kontrol Noktalar ile ilgili faaliyetlerde bulunmas durumunda, ilgili eitim ve dokmante izleme prosedrleri mahalde sz konusu olacaktr. irket, ilgili personelin eitim ihtiyalarn kapsayan dokmante programlar mahalde hazr bulunduracaktr. Bu, asgari olarak aadakileri ierecektir: 7.1.4 Belirli roller iin gerekli yeterliliklerin tanmlanmas Personelin yeterli yeteneinin olmasnn temini iin eitim veya dier faaliyetlerin temin edilmesi Eitimin uygulanma ve etkinlii ile eiticinin yeterliliinin gzden geirilmesi ve denetlenmesi Eitim grenlerin uygun dilde eitiminin salanmasna dikkat etme

Tm eitimin kaytlar hazr olacaktr. Bu, asgari olarak aadakileri ierecektir: Eitim grenin ad ve devam durumunun teyidi Eitimin tarihi ve sresi Uygun olduu ekilde konular veya ders ierikleri Eitim salaycs

7.1.5

irket rutin bir ekilde personelin yetkinliini gzden geirecek olup uygun olduu ekilde ilgili eitimi salayacaktr. Bu eitim, hatrlatma eitimi, ynlendirme, danmanlk veya ibanda deneyim eklinde olabilir.

7.2

Kurulu, personelin, ziyaretilerin ve yklenicilerin eriiminin ve hareketinin rn gvenliinde risk yaratmamasn temin edecektir.Gereklilikler 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 Personel eriim noktalarn, hareket gzergahlarn ve personel tesislerini tanmlayan bir saha plan sz konusu olacaktr. retim alanlar arasndan eriime izin vermenin gerekli olduu durumlard

Documents

BRC Global Standart 5. Versiyon