Capacitación del personal técnico del INTENIM, del SEGEMAR, en el conocimiento de gestión integral de laboratorios de control de minerales industriales

Capacitación del personal técnico del INTENIM, del SEGEMAR, en el conocimiento de gestión integral de laboratorios

de control de minerales industriales y rocas de aplicación

J.B.Carda CastellóJ.B.Carda CastellóDirector Servei Central d’Instrumentació Científica Director Servei Central d’Instrumentació Científica

Universitat Jaume I, Castellón Universitat Jaume I, Castellón

N IV E R S ITATAUM E

S ERV EI C E N TR ALD ’IN S TR U M E N TAC IÓ

C IE N TÍF IC A

SC IC

CALIDAD-DEFINICIONES

¿Qué es la calidad?

Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implicitas.

Totalidad de las características de una entidad que le confieren su capacidad de satisfacer necesidades expresadas o implícitas.

Cumplimiento de los requisitos.

Satisfacer los requerimientos del cliente.



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Política de Calidad:Directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la dirección general.

Gestión de la Calidad: Aspecto de la función general de la gestión que determina y aplica la política de la calidad.

Sistema de la Calidad:Conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad.

Aseguramiento de la Calidad: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará los requisitos dados sobre la calidad.



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Certificación:La actividad que permite establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas.

Homologación: Certificación por parte de una Administración Pública de que el prototipo de un producto cumple los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas.

Inspección: La actividad por la que se examinan diseños, productos, instalaciones, procesos productivos y servicios para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sean aplicados.

Acreditación:Reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibración industrial.



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Acreditación:

Ventajas a la hora de optimizar el trabajo en el laboratorio.

Reconocida a nivel europeo-internacional para evitar barreras técnicas.

Aplicación de normativa:- UNE-EN ISO-17025 (antes EN 45001): Criterios de

funcionamiento de los Laboratorios de Ensayo y Calibración.

ENAC: Entidad Nacional de Acreditación en España, reconocida internacionalmente.



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Certificación:

Ventajas a la hora de optimizar el trabajo.

Aplicación de normativa:- Serie de normas ISO 9000: ISO 9001-2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos. Centrada en diseño y

proceso de producción.

Aspectos fundamentales de la norma UNE-EN ISO 17025

Requisitos de gestión

organización: el laboratorio debe identificar la personalidad jurídica que asume responsabilidades legales, definición de responsabilidades, organigrama actualizado, documentar por escrito el compromiso del personal.

sistema de gestión de la calidad: especificación de funciones y responsabilidades de los miembros de la dirección técnica, deber haber constancia por escrito de todos los contratos y solicitudes, control de los registros durante al menos 5 años, realización de auditorías al menos 1 vez al año, el sistema de calidad será revisado al menos una vez al año.



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Requisitos técnicos

personal: el laboratorio debe disponer de suficiente personal en plantilla con la adecuada competencia técnica.

instalaciones y condiciones ambientales: serán las adecuadas para la realización de los ensayos.

métodos de ensayo y calibración y validación de métodos: el laboratorio debe establecer los procedimientos por escrito para la correcta realización de los ensayos. Debe asegurarse la correcta validación del método seguido, se estimará la incertidumbre de medida según lo establecido en el documento CEA-ENAC-LC/02.

equipos: los equipos del laboratorio estarán correctamente identificados.



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Requisitos técnicos

trazabilidad de las medidas: calibración de los equipos con patrones trazables, los certificados de calibración externa deberán ser emitidos por laboratorios de calibración acreditados por ENAC, utilización de materiales de referencia.

muestreo: la muestra a ensayar debe ser homogénea y representativa del material al que pertenece.

aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones: el laboratorio realizará actividades para comprobar la validez de los resultados, debe participar en ejercicios de intercomparación.

informe de los resultados: el laboratorio debe disponer de procedimientos para proteger y realizar copias de seguridad de los informes emitidos. Confidencialidad.



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Fases de implantación de un Sistema de Calidad,

- Planteamiento inicial- Evaluación de la situación del laboratorio- Análisis del informe de evaluación sobre la

situación del laboratorio- Información y motivación del personal- Definición, puesta en marcha y seguimiento

de acciones correctoras- Elaboración de la documentación del sistema

de calidad- Control del sistema de calidad: detección de desviaciones, acciones correctoras- Revisión del sistema de calidad: evaluación

de su efectividad



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Documentación necesaria en el Sistema de Calidad

- Manual de Calidad- Procedimientos Generales- Procedimientos Específicos- Registros- Otros (formatos, formularios, manuales de funcionamiento,...)

MANUAL DE CALIDAD

- Es el documento más importante. Describe el Sistema de Calidad establecido y cómo está implantado en el laboratorio. Da a conocer la política, los procedimientos y las exigencias de calidad.

PROCEDIMIENTOS GENERALES

- Son documentos complementarios al Manual de Calidad, generalmente referenciados en el mismo, que describen con detalle quién y cómo deben realizarse las actividades allí previstas.



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PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS (INSTRUCCIONES TÉCNICAS)

- Es el documento más importante. Describe el Sistema de Calidad establecido y cómo está implantado en el laboratorio. Da a conocer la política, los procedimientos y las exigencias de calidad.

PROCEDIMIENTOS GENERALES

- Son documentos que definen cómo deben llevarse a cabo las actividades de carácter técnico a realizar en el laboratorio.

REGISTROS

- Es el reflejo documental de la implantación de los documentos anteriores. (Hojas de tomas de datos, certificados, informes...)



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Ejemplo: índice de un manual de calidad tipo

Capítulo 0: Política de calidadCapítulo 1: IntroducciónCapítulo 2: Documentos del sistema de la calidadCapítulo 3: SalvaguardiasCapítulo 4: OrganizaciónCapítulo 5: PersonalCapítulo 6: Equipos y materialesCapítulo 7: Locales y condiciones ambientalesCapítulo 8: Control y métodos de ensayoCapítulo 9: Control de documentosCapítulo 10: Manejo de muestrasCapítulo 11: Informes de ensayoCapítulo 12: Registros de calidadCapítulo 13: No conformidades, acciones correctoras y

preventivasCapítulo 14: SubcontrataciónCapítulo 15: CooperacionesCapítulo 16: ReclamacionesCapítulo 17: SuministrosCapítulo 18: AuditoríasCapítulo 19: Seguros



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Ejemplo: procedimiento general de elaboración de informes CONTENIDO:

1.- OBJETO2.- ALCANCE 3.- DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA 4.- ELABORACIÓN 4.1. Contenido 4.2. Identificación 5.- REVISIÓN Y APROBACIÓN 6.- MODIFICACIÓN 7.- RESPONSABILIDADES



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Ejemplo: procedimiento general de elaboración de informes

1.- OBJETO

Definir el sistema utilizado para la elaboración, revisión y aprobación de informes de ensayo, como resultado de las actuaciones realizadas por el laboratorio.

2.- ALCANCE

Afecta a los informes de ensayo emitidos como resultado de todo tipo de actuaciones, dentro de las Áreas de actuación del laboratorio.

3.- DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA

- Manual de Calidad apartado 3

- CGA-ENAC- LEC.

- UNE-EN-ISO 17025



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4.- ELABORACIÓN DE INFORMES

4.1.- CONTENIDO Los informes de ensayo contendrán, al menos, la información mínima siguiente: - Nombre y dirección del laboratorio - Identificación única del informe y paginado parcial y total, y fecha de emisión. - Identificación del Cliente.- Descripción e identificación del ítem inspeccionado. - Procedimiento de muestreo empleado (si aplica). - Tratamiento o preparación previa del ítem (si aplica). - Parte subcontratada (si aplica).

- Comprobaciones, pruebas y medidas realizadas, indicando el resultado final de cada una.

- Nombre y firma del personal que acepta la responsabilidad del ensayo.

Los informes y Certificados/actas de inspección deberán ser, en

general, elaborados directamente por el técnico que realizó a actividad, salvo que corra urgencia y haya facilitado todos los registros e información necesarios. (En todo caso deberá revisarlo y firmarlo, una vez revisado favorablemente).



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Documentación necesaria en el Sistema de Calidad 4.2.- IDENTIFICACIÓN

Los Informes vendrán identificados con un número correlativo para cada área de ensayo y año. La codificación utilizada es un código alfanumérico del siguiente tipo:

XX-YY-ZZZdonde: XX: Siglas de identificación del Área de ensayo Para las diferentes áreas de inspección se emplearán las siguientes letras identificativas: AQ: Análisis químicos EM: Ensayos mecánicos donde: YY: Últimas cifras del año del ensayo. donde: ZZZ: Número correlativo de informe para dicho área dentro del año del ensayo.



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5.- REVISIÓN Y APROBACIÓN

Los informes de Ensayo serán revisados por el Responsable del Área o, en caso de no estar éste o haber realizado él las inspecciones afectadas, serán revisados por el Director Técnico.

Para asegurar que las personas que firman son las adecuadas en cada caso, se dispone de un Registro de Firmas autorizadas, que incluye tanto la firma normal como la reducida. Siempre se deberá archivar copia firmada.

6. MODIFICACIÓN DE LOS INFORMES

Las correcciones o adiciones a un informe emitido deberán realizarse por medio de otro documento que identifique que sustituye y anula o amplia al informe anteriormente emitido. En caso de emitir un informe nuevo se identificará con el nuevo estado de revisión (Revisión 1).



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Ejemplo 1: Informe Corregido correspondiente al Segundo informe de Análisis Químicos del año 2000:

AQ-00-002 Revisión 1

Como pie de página: (El presente informe sustituye y anula al informe n° AQ-00-02)

Ejemplo 2: Informe de Ampliación correspondiente al Segundo informe de Ensayos Mecánicos del año 2000: Ampliación al Informe n° EM-00-002

(El presente informe no tendrá validez sin ir acompañado del Informe n° EM-QQ-02)

El documento obsoleto se identificará como tal.



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7.- RESPONSABILIDADES

- Técnico que realizó el ensayo:

Elaborar el informe de ensayo.

- Responsable del Área:

Revisar y, en su caso, aprobar el informe de ensayo.

- Director Técnico

Revisar y, en su caso, aprobar el informe del Responsable de Área o por ausencia de éste.



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Estructura tradicional de procedimiento específico

- Datos generales identificativos: código del documento, fecha de edición, firmas de aprobación, números de edición y revisión, paginado, etc.- Título del procedimiento- Índice de su contenido e introducción- Objeto: La razón de ser del procedimiento, lo que se pretende conseguir con él.- Objetivo - Alcance: ámbito cubierto por el documento, áreas implicadas, etc.- Ámbito de aplicación.- Responsabilidades: descripción de qué cargos son los responsables de realizar las actividades que se expondrán.- Glosario de términos.- Secuencia de actividades: descripción al detalle de la actividad a realizar.- Documentos de referencia.



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Control de equipos

Los equipos de medida, calibración, de ensayo, materiales de referencia que se utilicen en el laboratorio y afecten a la exactitud o validez de los ensayos y calibraciones que se realicen deben:

- estar correctamente controlados: correctamente identificados.- ser calibrados y verificados: disponer de plan de calibración.- seguir un plan de mantenimiento.

Cada equipo debe disponer de una ficha que contenga:- Nombre del equipo y código- Fabricante, marca, modelo y número de serie.- Fechas de recepción, puesta en servicio y caducidad, si aplica.- Localización habitual, en su caso.- Su estado cuando fue incorporado al laboratorio.- Historia de calibraciones/verificaciones, mantenimiento, reparaciones.- Referencia o instrucciones de mantenimiento y calibración.



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Control de equipos

Clasificación por magnitudes

Clasificación por intervalos de medida

En cada intervalo de medida, establecer el instrumento de

mejor exactitud. CALIBRACIÓN EXTERNA.

Calibración del resto de equipos a través de estos.

La calibración externa se realizará en un laboratorio

acreditado por ENAC.

Clasificación de los equipos por áreas (dimensional, tiempo, masa...)



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Control de equipos

Elaboración de procedimientos de calibración:

- definir el objetivo del procedimiento de calibración

- establecer a qué equipos se aplica- detalle de los documentos a utilizar

conjuntamente con el procedimiento- equipos y materiales a utilizar: patrones y

equipos auxiliares utilizados- desarrollo del procedimiento: preparación,

condiciones ambientales, registro de resultados.- cálculo de incertidumbres.



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Aplicación de técnicas instrumentales al control de calidad de materias primas:

Análisis Químico

- espectrometría de fluorescencia de rayos Xanálisis de elementos mayoritarios y

minoritarios por encima de ppm

- espectroscopia de absorción atómicaanálisis de elementos minoritarios y trazas a

nivel de ppm

- icp-masasanálisis de elementos minoritarios y trazas a

nivel de ppm



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Análisis Mineralógico

- difracción de rayos X en polvoidentificación de las diferentes fases

cristalinas, cuantificación del contenido mineralógico.

Análisis Microestructural

- microscopía electrónica de barridoestudio estructural y de composición a nivel

de micrómetros.



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Análisis Térmico

- estudio de procesos térmicos de las materias primas.

Análisis de distribución de tamaño de partícula

- granulometría de materias primas.



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Interacción del laboratorio del Servicio Central de Instrumentación Científica con su entorno socioeconómico:

Laboratorio SCIC

Industrias sector cerámico

Formación

Información

Caracterización de materialesAsesoramiento

Solicitud de asistencia técnicaProyectos de investigación

Gracias por su atención

Juan B. Carda CastellóJuan B. Carda Castelló

Prof. Dpto. Química Inorgánica y Orgánica, Universitat Jaume IProf. Dpto. Química Inorgánica y Orgánica, Universitat Jaume IDirector Servei Central d’Instrumentació Científica, Universitat Jaume IDirector Servei Central d’Instrumentació Científica, Universitat Jaume I

Castellón (España)Castellón (España)

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