Capacitación Dureza y Durómetro Sotax

HT1Planta Betalactamicos

Lic. Marvin Zacarias

Por qué Prueba?

• Las tabletas ' suaves ' pueden desintegrarse en el transporte.

• Las tabletas ' duras ' podrían dañar los dientes.• Se requieren las ' durezas aceptables y la prueba de

la fuerza de la tableta es necesaria para ambas, investigaciónes, el desarrollo de nuevas formulaciones, y para el control de calidad.

• Los instrumentos de la prueba deben proporcionar resultados exactos y hacer salir estos resultados en unidades estándares.

Dureza (tensión estática)

• Es la fuerza de tensión que se aplica diametralmente a la tableta hasta fracturarla.

• Es la capacidad del comprimido para resistir la ruptura. Esta prueba es útil para determinar las propiedades de la capa.

• Una tableta requiere una cierta cantidad de dureza (fuerza de rompimiento diametral) para soportar el choque mecánico por la manipulación durante su fabricación, empaque, distribución y uso.

• Por esta razón, se debe regular la presión y velocidad de compresión durante el proceso.

Cuando se refiere a la dureza de la tableta, significa realmente - la fuerza

compresiva de la tableta.

• Los ensayos de dureza siempre se realizan sobre los comprimidos no recubiertos, ya que para los recubiertos la resistencia mecánica puede aumentar dependiendo del tipo de agente de recubrimiento.

Otros factores que afectan la dureza son:

• las alteraciones en la velocidad de la máquina, uso de una máquina sucia o desgastada, y cambios en la distribución del tamaño de partícula del granulado que altera el llenado de las matrices.

• Si se utiliza mucho lubricante este envolverá a las partículas interfiriendo con la formación de enlaces en las tabletas. Las tabletas lisas requieren mayor fuerza para la fractura que las de forma cóncava.

• 6kg-f es un buen indicativo de dureza para una tableta no recubierta pero para una masticable podría ser alto

Unidades de la Medida

• Neutonio (N) - El Neutonio es la unidad del SI de la fuerza y es la unidad que se debe utilizar para la prueba de la dureza de la tableta. 9,807 Neutonios = 1 kilogramo.

• Kilopond (kp) - No se debe confundir con una libra. Es una unidad de la fuerza también llamada un kilogramo de fuerza. Todavía utilizado hoy en algunos usos, pero no reconocido por el sistema del SI, haciéndole una mala opción para los usos modernos. 1 kilopond = 1 kgf.