CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ... · empleo de Lutonix por debajo de la rodilla, es uno de varios estudios diseñados para lograr evidencia clínica a largo

Octubre 2013 • Nº 21

C A P Í T U L O D E C I R U G Í A E N D O VA S C U L A R

www.not i c iasendovascu la res .esSOCIEDAD ESPAÑOLA DE ANGIOLOGÍA Y C IRUGÍA VASCULAR

l día 27 de septiembre de 2013 en Madrid ha tenidolugar una reunión ordinaria de la Junta Directiva delCapítulo de Cirugía Endovascular con la asistenciadel Presidente Profesor Eduardo Ros, los Vicepresi-

dentes Profesor Carlos Vaquero, y el Dr. Jordi Maeso, SecretarioDr. Gutiérrez, Tesorera Dra. Mercedes Guerra y los vocales Dres.Ángel Galindo, José Linares y Carlos Esteban. Se trataron asuntosde trámite sobre todo la preparación del Congreso Nacional del Capítulo que se celebrará en Granada entrelos días 10 al 14 de diciembre de 2013.

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Twitter: twitter.com/NEndovasculares

Facebook: .facebook.com/NEndovasculares

Youtube: youtube.com/user/NoticiasEndovascular

Editorial ------------------------------------------------------------------------ 3

Terumo. Intervencionismo Endovascular --------------- 5

«Noticias BARD»,«Covidien. RapidCross Catéter balón de PTA,Rapid Exchange» y«Jornadas de Covidien en dispositivo Vnus» --------- 6

«Gore obtiene la aprobación de la FDA parala utilización de su endoprótesis para la reparaciónendovascular de la disección aórtica torácica»,«Abbott Laboratories, S.A.»,«Boston Scientific completa el reclutamientode pacientes en el ensayo Supernova» -------------------- 9

«IX Congreso del Capítulo de CirugíaEndovascular»,«Jotec restructura su red comercial en España», y«Lemaitre Vascular adquiere Inavein» ---------------------- 14

«Cook completa el reclutamiento de pacientespara el estudio para el tratamientode las oclusiones arteriales utilizando el acceso retrógado tibiopedal»,«Volcano»,«Candidatura de Junta Directiva para el capítulode Cirugía Endovascular»,«La FDA aprueba el uso del stent autoexpandibleComplete SE a nivel de la femoral superficialy arteria poplítea», y«Soporte de la empresa Jotecen formación continuada» ----------------------------------------- 15

«Programa de Estancias en el Servicio deAngiología y Cirugía Vascular del Hospital Clínico Universitario de la Universidad de Valladolid.España, en Técnicas Endovasculares»,«Estudio de vigilancia postmercadode la Endoprótesis Customizada Anacondade Vascutek» y «Publicaciones» ------------------------------ 16

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n la magnífica ciudad de Budapest entre los días 18 y 22 de septiembre de 2013,se ha celebrado en el hotel Novotel y en el palacio de Congresos anexo, el 30Congreso de la ESVS. Debido posiblemente al inigualable marco de la ciudadque ha acogido la reunión, hemos constatado menor afluencia en las salas desdeel punto de vista de asistencia a las reuniones y menor presencia de la industriaque en ediciones anteriores. No obstante se ha incrementado la participación es-

pañola, no solo en el programa oficial con ponencias y comunicaciones, sino también en Sim-posiums de la industria. La próxima reunión está programada para celebrarse en la ciudad suecade Estocolmo entre los días 22 y 23 de septiembre de 2014.

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REUNIÓN DE LA JUNTA DIRECTIVA DEL CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR

CONTENIDOS

a endoprótesis Relay con el sistema de liberación Plus ha sido aprobado su uso por laAgencia de Dispositivos Médicos (PMDA) en Japón.

Las Endoprótesis de Bolton, se han utilizado en Europa y otros mercados interna-cionales desde 2005 y, hasta la fecha, según la compañía, más de 8.500 Relay y NBS

Relay Thoracic stents se han implantado en todo el mundo.Relay, según la compañía, está diseñado para ajustarse en la anatomía tortuosa de la aorta torá-

cica, al tiempo que reduce el potencial de migración del stent y aparición de endofugas después dela colocación. Además, Relay dispone de una amplia gama de tamaños, tanto en configuracionesrectas cómo cónica, para adaptarse a diferentes anatomías.

Bolton Medical ha declarado que el sistema de liberación Plus tiene una única estructura dualque consiste en vainas interior y exterior. El recubrimiento hidrófilo sobre la funda exterior permitela manipulación suave en el vaso. La funda interior suave y flexible reduce el potencial de trauma-tismo de la arteria y facilita la navegación al tiempo que permite una colocación precisa.

LRELAY PLUS ENDOPRÓTESIS TORÁCICA,

AMPLIA LA APROBACIÓN DE USO A NIVEL MUNDIAL

CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR n Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular 3Noticias ENDOVASCULARES

NOTICIAS ENDOVASCULARES

CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR

Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular

Director:CARLOS VAQUERO PUERTA

Redactor Jefe:CARLOS VAQUERO PUERTA

Comité de Redacción:EDUARDO ROS DIE

JORDI MAESO LEBRUN

VICENTE GUTIÉRREZ ALONSO

MERCEDES GUERRA REQUENA

AGUSTÍN ARROYO BIELSA

ANABEL BARRIOS CASTRO

CARLOS ESTEBAN GRACIA

RAFAEL FERNÁNDEZ SAMOS

ÁNGEL GALINDO GARCÍA

RAUL GARCÍA CASAS

JOSÉ PATRICIO LINARES PALOMINO

Edita:PROMOCIÓN DE LA CIRUGÍA VASCULAR, S.L.

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47001 Valladolid. España

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Web: http//www.procivas.es

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FACULTAD DE MEDICINA

Avda. Ramón y Cajal, s/n. 47005 Valladolid. España

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GRÁFICAS GUTIÉRREZ MARTÍN

ISSN 1888-1882

Depósito Legal: VA.1.252.–2007

EMPRESAS COLABORADORAS

E stá surgiendo en los últimos años la implanta-ción de unos recursos a nivel de las salas de

intervenciones denominados quirófanos híbridos,que permiten la cirugía convencional y la endovas-cular, ya sea de forma secuencial o simultánea. Estetipo de recursos optimiza sobre todo la realización de los procedimientos endovasculares, al disponer de unos medios técnicos especialmente radioló-gicos mejores, de mayor calidad de imagen y con mayores prestaciones.Desde el punto de vista de valoración de la capacidad de los equipos sanita-rios que practican cirugía endovascular, se están convirtiendo en un aspectoa considerar en la valoración de los mismos, llegando algunos equipos a laostentación de disponibilidad del recurso, y para otros servir también de va-loración de la capacidad técnica del equipo.

El problema se está generando en la posibilidad de disponibilidad deestos recursos que va a depender de factores más que del rendimiento de suutilización, de otras circunstancias como son el compromiso político de lasadministraciones en invertir en estos recursos, el oportunismo de poder seradquiridos en base a nuevas dotaciones o la construcción de hospitales, y enocasiones menos vinculados de poder sacar a estas unidades los máximos rendimientos. Esto ha hecho que determinados equipos humanos han dispuesto de este recurso tecnológico y no lo han utilizado y si lo han hecho,ha sido con un bajo rendimiento. Estamos en una sociedad donde hay quepriorizar las inversiones y cuando estas son cuantiosas es obligado obtener delas mismas una clara utilidad en su uso y lograr el apropiado rendimiento. Pordesgracia la disponibilidad en muchas ocasiones dependen, dentro de un sis-tema estatal que debería ser igualitario, de territorialidades, sensibilidades delos gestores, capacidad de negociación y en ocasiones no en bases a su capa-cidad técnica, si no de otros perfiles de los posibles usuarios. Posiblementeesta disponibilidad debería de priorizarse a los que tienen más posibilidadesde obtener la mayor rentabilidad. No obstante consideramos que este tipo deherramientas deberían de estar en la disponibilidad de todos los que realizanla actividad de la que sirven de soporte, entre otras cosas porque las presta-ciones que ofrecen optimizan de una forma muy relevante los resultados obte-nidos en los procedimientos, disminuyen los riesgos de las técnicas, mejoranaspectos que reducen las complicaciones y en su conjunto logra que la activi-dad sea más eficaz y eficiente.

CARLOS VAQUERO PUERTADirector de «Noticias Endovasculares»

EDITORIALLOS QUIRÓFANOS HÍBRIDOS

EDITORIAL

EMPRESAS COLABORADORAS

PROCIVAS SLD. (Promoción de la Cirugía vascular), empresa de soporte del periódico NOTICIAS ENDOVASCULA-RES, ha considerado cambiar su imagen a nivel de la WEB habiendo creado una página más sugestiva, con mayorcontenido y mejores prestaciones. Su dirección es: http://www.procivas.es. De la misma forma se ha creado unapágina del propio periódico cuya dirección es: http://www.noticiasendovasculares.esProcivas

4 Noticias ENDOVASCULARES CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR n Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular

INTERVENCIONISMOENDOVASCULAR

Terumo Europe Angiographic& Endovascular InterventionalSystems ofrece terapias mínima-mente invasivas para pacientesque padecen enfermedades vas-culares.

Con su línea de productos deacceso vascular y sistemas de li -beración, los procedimientos di-agnósticos y terapéuticos sepueden realizar de un modo másseguro, más rápido y más cómo-do.

Con conceptos pioneros de al-to rendimiento desde el punto devista hidrofílico en los disposi-tivos médicos, la Compañía ofer-ta una amplia gama de productospara la realización de los proced-imientos intervencionistas en lacirugía endovascular, tales comostents, balones de angioplastia,catéteres diagnósticos, micro-catéteres, sistemas liberadoresde fármacos, coils, guías y otrosaccesorios.


os días 25 y 26 de septiembre de 2013, se handesarrollado en el Hospital Clínico Universitariode Valladolid, unas Jornadas de evaluación del dis-

positivo de Radiofrecuencia VNUS de la EmpresaCovidien. El dispositivo se ha utilizado en una serie depacientes no seleccionados, con patología de varices, conel fin de evaluar aspectos técnicos sobre su utilización,ventajas de empleo y posibles limitaciones. Se ha utilizado como soporte de control el eco-doppler como técnica de asistencia de imagen durante el procedimiento y donde previamen-te se había utilizado esta técnica para el mapeo y valoración de la patología. La infiltraciónpara lograr la intumescencia perivenosa se ha utilizado, con objeto de optimizar los resulta-dos del procedimiento logrando la compresión de la vena varicosa y por otra parte prevenirlas improbables quemaduras que teóricamente podrían producirse a nivel cutáneo. Losresultados han logrado mantener las expectativas del método, del que por otra parte el equi-po quirúrgico tenía experiencia previa, ha obtenido información complementaria para podercomparar la eficiencia y eficacia de la técnica con otras estrategias y técnicas.

Jornadas de Covidien en dispositivo VNUS

LL

anunció en el mes de junio la incorporación del primer paciente en el ensayo clínico Lutonix de uso por debajo de la rodilla en el InstitutoCardiaco y Vascular en Gainesville, EE.UU. Posteriormente se han ido incorporando otros pacientes. El objetivo de este estudio global, aleatorizado mul-ticéntrico de investigación es comparar la seguridad y eficacia del balón de dilatación Lutonix 014 recubierto de drogas en comparación a un balón deangioplastia estándar para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades inferiores. Se espera que el ensayo clínico de evaluación de la eficaciadel balón Lutonix, en arterias distales, más abajo de la rodilla, reclutar en un periodo no muy largo varios cientos de pacientes en 55 lugares del mundo.Los pacientes se asignaron al azar (2:1) para el tratamiento con un catéter Lutonix (grupo de estudio), o un balón de angioplastia no revestido estándar(grupo de control). Según la compañía , el Lutonix es similar a un balón de angioplastia estándar, pero está recubierto con un fármaco anti-proliferativo(paclitaxel), diseñado para ayudar a mantener abiertas las arterias y prevenir la reestenosis. El balón Lutonix no está disponible comercialmente en losEE.UU. y se limita al uso en investigación en virtud de una IDE. Sin embargo el balón Lutonix está disponible comercialmente en Europa. El estudio delempleo de Lutonix por debajo de la rodilla, es uno de varios estudios diseñados para lograr evidencia clínica a largo plazo de la eficacia del balón recu-bierto de droga con el fin de ampliar las opciones de tratamiento de la enfermedad arterial periférica. Lutonix completó el reclutamiento de 476 pacientesasignados al azar en julio pasado por el estudio 2 Levant IDE para uso a nivel femoro-poplíteo y está reclutando pacientes para el estudio continuado deseguridad de acceso Levant 2.

La empresa y en especial BARD VASCULAR PERIFÉRICO, ha puesto en marcha en Estados Unidos una original iniciativa denominada LoveYour Limbs (ama a tus extremidades), como campaña de sensibilización para crear una conciencia ante la isquemia crítica de las extremidades, su precursor,la enfermedad arterial periférica, y la prevención de amputación. Como parte de la campaña, Bard Vascular Periférica lanzó una aplicación informática educa-tiva para el paciente y el médico pretendiendo ser un recurso de información sobre las causas, síntomas y tratamientos disponibles para la isquemia crítica delas extremidades . El sitio, www.LoveYourLimbs.com, guía a los visitantes a través de una experiencia multimedia que aborda las cuestiones y preocupacionescomunes planteadas por los afectados por la enfermedad arterial periférica, la isquemia crítica de las extremidades y amputaciones. Este sitio también propor-ciona a los médicos con estudios de casos, vídeos de productos, información y simposios que tienen lugar en los Estados Unidos. La Asociación Americana deDiabetes felicitó a Bard Peripheral Vascular en esta importante campaña nacional americana para concienciar a la opinión pública. La importancia de la saludvascular no siempre es entendido por el público en general para los programas de sensibilización, como la campaña, Love Your Limbs son útiles en la educaciónde los pacientes y los médicos para que puedan tomar decisiones informadas sobre el tratamiento. En 2011, la Coalición Nacional de Prevención de amputa-ción, designó a abril como el Mes Nacional de la pérdida de extremidades. Aproximadamente 220.000 a 240.000 amputaciones de las extremidades inferioresse producen cada año en los EE.UU. y Europa solamente. Esto significa que más de 10.000 pacientes y sus familias se ven afectadas por amputaciones cadames. Muchos de estos pacientes también se enfrentará a la posibilidad de amputaciones adicionales en la extremidad opuesta. A pesar de las técnicas inter-vencionistas avanzadas para restaurar el flujo de sangre a la pierna o el pie, la amputación sigue siendo un supuesto común de tratamiento para los pacientescon isquemia crítica de las extremidades.

resentó hace meses el RapidCross, un balón de intercambio rápido diseña-do para trabajar en arterias por debajo de la rodilla. A diferencia de otrosproductos de la competencia, el nuevo balón RapidCross no es un disposi-

tivo coronario modificado para funcionar por debajo de la rodilla, sino específica-mente diseñado para este sector. Todos los detalles, incluyendo la punta de perfilbajo, el puerto de intercambio y la longitud del catéter largo, fueron diseñados parafuncionar a este nivel. El balón RapidCross ayuda a reducir el tiempo de procedi-miento con la comodidad de intercambio rápido, y el balón que permite el paso dela lesión sin problemas, con su recubrimiento hidrofílico y con un deshinchado dedos a tres veces más rápido que otros productos de la competencia, para lograr unamayor eficacia. Para abordar el problema común de retorcimiento de debajo de laslesiones de rodilla, Covidien ha diseñado este balón con un puerto en la línea RX,único para una resistencia óptima de torsión. Es el único por debajo de la rodilla queel sector de dilatación tiene 170 cm de longitud y que trabajan con un balón cónico,ofreciendo un mejor acceso distal.

COVIDIENRapidCross Catéter balón de PTA, Rapid Exchange

PP



a empresa Gore obtiene la aprobación de la FDA para la utilización de su endopró-tesis para la reparación endovascular de la disección aórtica torácica. Sobre laendoprotesis Gore TAG Torácica endoprótesis Gore anunció el 11 de septiembreque la FDA ha aprobado el TAG Gore Conformable Torácica endoprótesis para la

reparación endovascular de las disecciones de tipo B aguda y crónica de la aorta torácicadescendente. Esta endoprótesis es el único dispositivo en recibir la aprobación de la FDApara esta indicación. La endoprótesis Gore TAG Torácica está diseñada para múltiples etio-logías torácicas. Una investigación clínica extensa ha sido realizada con el dispositivo y esel único dispositivo que ha recibido la aprobación para indicaciones de la FDA para aneu-risma, trauma y la disección. «Muchos cirujanos vasculares estaban esperando desde hacetiempo la aprobación de una indicación para el tratamiento de ciertos pacientes con disec-ción aórtica tipo B ya que el consenso ha sido que la reparación del injerto con stent cubierto endovascular se ha convertido en el tratamientode elección», dijo Richard Cambria, director de la División de Cirugía Vascular y Endovascular y co-director del Centro de la aorta torácica enel hospital General de Massachusetts Vascular Center en Boston, EE.UU. «Ahora, los cirujanos podrán presentar a los pacientes una opción detratamiento mínimamente invasivo y el intercambio de información y experiencias entre los cirujanos será más aceptable ahora que el procedi-miento ha sido aprobado. «Tener una indicación de la disección de tipo B aprobado por la FDA es muy importante, ya que el impacto que estotiene en la comunidad endo vascular y la población de pacientes elegibles es enorme», dijo José Baviera, Roberts/Measey profesor de Cirugía,vicepresidente de la División de Cirugía Cardiovascular y Director del Programa de Cirugía aórtica torácica de la Universidad de Pennsylvania.«Aplaudo a Gore por el reconocimiento de la necesidad urgente de una indicación de disección aprobada por la FDA y por estar comprometidocon la realización de un minucioso y experto estudio clínico». Según Gore, el dispositivo Gore TAG ofrece adaptabilidad y facilidad de uso,mientras que se adapta perfectamente a una anatomía tortuosa.

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GORE obtiene la aprobación de la FDA para la utilización de su endoprótesispara la reparación endovascular de la disección aórtica torácica


ABBOTT LABORATORIES, S.A. com-pleta la adquisición de IDEV Tecnolo-gías. Abbott anunció el 21 de agosto de

2013, que se ha completado la adquisición de IDEV Technologies,una compañía centrada en el desarrollo de dispositivos médicos deúltima generación para su uso por los cirujanos vasculares. La adqui-sición amplía la cartera de tecnología periférica global de Abbott conSupera Veritas autoexpandible, que es un dispositivo de stent de niti-nol IDEV Technologies. Supera Veritas cuenta con la marca CE en Eu-ropa para el tratamiento de las obstrucciones en los vasos sanguíneospor enfermedad arterial periférica. En la actualidad se está revisandoel marco de una solicitud de aprobación previa a la comercializaciónpor la FDA para el tratamiento de la arteria femoral superficial y queactualmente no está aprobado en los EE.UU. para ese uso. Con su tec-nología patentada de alambre entretejido, Supera Veritas está diseña-do sobre la base de principios biomiméticos –tratando de imitar elmovimiento– que natural del cuerpo promover el flujo sanguíneo enel área tratada al tiempo que ofrece la fuerza y la flexibilidad. «La en-fermedad arterial periférica es un importante y creciente problema de

salud en todo el mundo, elaumento de la necesidadde nuevas y eficaces opcio-nes de tratamiento», dijoChuck Foltz, vicepresi-dente senior, vasculares,Abbott. «La adquisiciónde IDEV Tecnologías deAbbott fortalece nuestracartera global de productosal tiempo que proporcionauna oportunidad adicionalpara hacer un impacto po-sitivo en las vidas de lospacientes con enfermedadarterial periférica. «Abbottadquirió todas las accionesen tratamiento de patologíavascular de iDev Tecnolo -gías de EE.UU.».

BOSTON SCIENTIFIC COMPLETAEL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES

EN EL ENSAYO SUPERNOVABoston Scientific ha completado la incorporación de pacien-

tes en el ensayo Supernova, un estudio global, controlado, pros-pectivo y multicéntrico de evaluación a largo plazo (12 meses) laseguridad y eficacia stent autoexpansible Innova. Este modelode stent está diseñado para el tratamiento de pacientes con este-nosis y cierre de las arterias por encima de la rodilla, asociadocon la enfermedad arterial periférica.

El estudio incluyó a 299 pacientes en 51 centros en losEE.UU., Canadá, Japón y Europa, y se espera que para incorpo-rar solicitudes de registro en los EE.UU., Canadá y Japón.

«El tratamiento de las lesiones vasculares en la arteria femoral superficial y poplítea proximal es particularmente difícildebido a una variedad de factores anatómicos, incluyendo lascaracterísticas de la arteria y en especial su tortuosidad». «El dis-positivo del stent Innova ofrece las características de diseño nece-sarias para el éxito a corto y a largo plazo en estos vasos de trata-miento difícil, incluyendo propiedades como su fuerza radial, flexibilidad, resistencia a la fractura y longitudes de stent».

El sistema de stent Innova consiste en un dispositivo auto-expandible, de estructura de nitinol cargado en un sistema deliberación de bajo perfil avanzado. La arquitectura del stent tieneuna estructura uniforme, de célula abierta a lo largo del cuerpode stent, diseñada para mejorar la flexibilidad, la fuerza radial yresistencia a la fractura y un diseño de celda cerrada en cadaextremo del stent para el despliegue uniforme. El sistema desuministro del sistema de stent Innova cuenta con un catéter desuministro de tri-axial, con una vaina exterior estabilizador dise-ñado para mejorar la precisión de despliegue. El stent Innova 6Fes compatible y está disponible fuera de los EE.UU. en diáme-tros de 5 mm a 8 mm y longitudes de 20 mm a 200 mm.

El sistema de stent Innova recibió aprobación de la marca CEen 2012 mayo. En los EE.UU., pero en este país por sus peculia-ridades, el dispositivo está en fase de investigación y no está dis-ponible para la venta.


➽ Ahorro de contraste.

➽ Presiones hasta 6 veces mayoresque con jeringa manual.

➽ Volumen de 0,1 a 32 ml.





IX CONGRESO DEL CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR

BECAS PARA LA FORMACIÓN ESPECÍFICA EN CIRUGÍAENDOVASCULAR EN UN CENTRO ACREDITADO EXTRANJERO

• CONVOCATORIA:El Capítulo de Cirugía Endovascular de la SEACV convoca 8 becas para

la formación específica en cirugía endovascular en una unidad de reconocidoprestigio en cirugía endovascular del extranjero.• DOTACION: 2 Becas de 6.000,00 € y 6 Becas de 3.000,00 €.

Se dará el 50% del importe de la beca al ser concedida, y el otro 50%tras realizar una memoria de la estancia realizada. Los importes citados sonbrutos, y están sujetos a retención del IRPF correspondiente (21%).• BASES: Esta información y el impreso de solicitud puede obtenerse en

www.c-cev.org1. Podrán optar a las becas: Los miembros agregados y numerarios del

Capítulo de Cirugía Endovascular en el momento de pedir la beca.2. Solicitud: El solicitante deberá enviar una «hoja de Solicitud» y adjuntar todos

y cada uno de los tres documentos que se especifican a continuación. La faltade algunos de estos documentos será excluyente a la hora de obtener beca:1. Curriculum Vitae en el que se detallen los méritos que se puntuarán:• Año de Residencia o en su caso de finalización de la Residencia.• Comunicaciones o paneles a Congresos como primer, segundo o tercer

firmante.• Publicaciones como primer, segundo o tercer firmante.• Tesis doctoral.• Otros méritos de interés (máximo 300 palabras) .2. Carta de aceptación del Servicio / Unidad en el que desee realizar la

estancia.3. Permiso del Responsable del Servicio / Unidad de origen para que el

beneficiario realice la estancia en el período de 1 año desde la conce-sión de la beca.

3. Presentación: Remitir la Solicitud y la documentación a la secretaría téc-nica del capítulo: Secretaría Técnica del C-CEV, detallando:

«Beca Endovascular 2013»Belén Jiménez • Coordinadora Delegaciones. Vifor Pharma España, S.L.

Pol. Ind. Riera de Caldes • Av. Camí Reial, 51-57. 08184 Palau-solità i PlegamansPlazo de presentación: Hasta el 15 de octubre de 2013.

4. Evaluación:El tribunal evaluador será el Comité Científico del Capítulo de CirugíaEndovascular de la SEACV y su decisión será inapelable. El ComitéCientífico queda facultado para decidir sobre la concesión o no de lasbecas, y la cuantía de la misma teniendo en cuenta la información delcurrículum, la duración de la estancia y todas aquellas situaciones no pre-vistas en estas bases y que se presenten en el proceso de adjudicación.

5. Plazo: La beca será efectiva en el momento de ser concedida y el benefi-ciario dispondrá de 1 año desde la concesión para realizar la estancia.

6. Memoria y Asistencia:El becado se compromete a la entrega de una memoria sobre las acti-vidades desarrolladas durante la estancia, una vez concluida, remitién-dola a la misma dirección de la secretaría técnica junto con una copiadel certificado de Asistencia. A partir del Congreso del Año 2008, sepodrá reservar un espacio para la presentación oral y pública ante losasistentes al Congreso, de las memorias de los becados.

PREMIO A LA MEJOR PUBLICACIÓN SOBRE CIRUGÍA ENDOVAS-CULAR REALIZADA POR UN MIEMBRO DE LA SEACV

• CONVOCATORIA:El Capítulo de Cirugía Endovascular convoca 1 premio para el mejor

artículo sobre cirugía endovascular publicado durante el año 2012.• DOTACION: 3.000,00 €. (se descontará el 21% del total que será

ingresado como retención del premio a cuenta del IRPF en Hacienda,según la normativa actual).

• BASES:1. Podrán optar al premio: Los miembros agregados y numerarios de la

Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular, que habiendopublicado como primer firmante un artículo sobre cirugía endovascular(se excluyen capítulos de libro), soliciten optar al premio.

2. Solicitud: El solicitante deberá enviar una «hoja de Solicitud» en laque opta al premio y adjuntar una separata de la publicación, o unarchivo pdf de la misma publicación.

3. Presentación: Remitir la Solicitud y la documentación a la secretaríatécnica del capítulo:Secretaría Técnica del C-CEV de la SEACV, detallando:

«Premio Endovascular»Vifor Pharma España, S.L.

Belén Jiménez-Coordinadora DelegacionesPol. Ind. Riera de Caldes-Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Plazo de presentación: Hasta el 1 de Noviembre de 2013.4. Evaluación: El tribunal evaluador será el Comité Científico del

Capítulo de Cirugía Endovascular de la SEACV y su decisión será ina-pelable. El Comité Científico queda facultado para decidir sobre todasaquellas situaciones no previstas en estas bases y que se presenten enel proceso de adjudicación.

5. Notificación: La resolución de la concesión del premio se hará pública através de la publicación en la página web del capítulo, a parte de la notifi-cación individual al solicitante.

PREMIO A LA MEJOR COMUNICACIÓN, POSTER Y VIDEOEXPUESTO DURANTE LA REALIZACIÓN DEL CONGRESO

• CONVOCATORIA:El Capítulo de Cirugía Endovascular convoca 1 premio para la mejor

comunicación presentada en el congreso, así como para el mejor poster yvideo.• DOTACION: El premio a la mejor comunicación será de 3.000,00 €, y

para el mejor poster y vídeo de 1.500 €. (Se descontará en todos los casosel 21% del total que será ingresado como retención del premio a cuenta delIRPF en Hacienda, según la normativa actual).

• BASES:1. Podrán optar al premio: Los miembros agregados y numerarios del

Capítulo de Cirugía.2. Solicitud: Se convocarán a través de la web del Congreso.

Con motivo de la celebración del Congreso Nacional del Capítulo en Granada el próximo diciembre se convocan los siguientes PREMIOS Y BECAS:

LEMAITRE VASCULAR ADQUIERE INAVEINeMaitre Vascular ha anunciado que adquirió los activos de InaVein de EE.UU. InaVein propiedad y comercializa el sistema Trivex, una empresa que comercializa Trivex unsistema que permite la eliminación no invasiva de las varices. Este dispositivo, es un instrumento iluminador que se inserta a través de una pequeña incisión en la pierna ypermite la visualización de las venas varicosas. Un segundo dispositivo elimina las venas. De acuerdo con Lemaitre, en comparación con las flebectomías realizadas con elgancho convencional, este procedimiento quirúrgico es más rápido y los resultados en la eliminación de venas más completa a través de un menor número de incisiones. Estaadquisición presenta una nueva línea de productos para LeMaitre Vascular y construye la presencia de LeMaitre Vascular en el mercado del tratamiento de las varices. InaVein

es una compañía con sede en Lexington, MA, a menos de cinco millas de la sede LeMaitre Vascular. LeMaitre Vascular anticipa un proceso de integración sin problemas. «Trivex esuna solución única para la eliminación de las colaterales de la vena varicosa, una patología que no se aborda de manera efectiva a través de dispositivos que se centran en la venasafena mayor. Esta transacción encaja muy bien en estrategias de la adquisición de de dispositivos accesorios comercializados a un precio atractivo, y llevarlos a más clientes potencialescomo cirujanos vasculares a través del amplio alcance de nuestra fuerza de ventas directa de LeMaitre», dijo David Roberts, presidente de LeMaitre Vascular.

L

JOTEC RESTRUCTURA SU RED COMERCIAL EN ESPAÑAa Empresa Jotec, ha restructurado su red comercial en España. La empresa alemana de base en Sturgartd ha puesto en marcha un nuevo diseño y estrategia de comercializaciónde sus productos tanto endovasculares como prótesis convencionales para cirugía abierta. Es de resaltar que entre sus productos se encuentra el stent no cubierto de grantamaño E-XL y las endoprótesis torácicas y abdominales E-vita, además de balones e introductores. A los dispositivos convencionales añade la oferta de otros customizados,es decir fabricados a la medida y con un periodo de fabricación y entrega corto. El proyecto en España está liderado por Toni González, al que también se ha incorporadorecientemente Francisco Macías, permaneciendo otros previamente incorporados a la empresa como Eduardo Montoya.L


CANDIDATURA DE JUNTA DIRECTIVA PARAEL CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR

e ha recibido en la Redacción del periódico NoticiasEndovasculares la presentación y anuncio de candidaturapara Junta Directiva del Capítulo de Cirugía Endovascularque se ha de elegir en la Asamblea General del CongresoNacional a celebrar en Granada entre los días de diciembre

de 2014, por parte del DR. CARLOS VAQUERO PUERTA:

Estimados compañeros:Como anuncié en la Asamblea General del Capítulo de Cirugía En-

dovascular de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascularcelebrada en Madrid el 30 de noviembre de 2012, presento la candi-datura para presidir la Junta Directiva de este Capítulo cuya composición se anunciará más adelan-te junto con una propuesta de programa más extensa.

El proyecto de la candidatura que presido, se ajustaría estrictamente al marco normativo delos Estatutos del Capítulo de Cirugía Endovascular y que como objetivos básicos principales delproyecto de la candidatura estarían:1. Mantener una línea de continuidad de trabajo iniciada por los presidentes predecesores Prof.

Eduardo Ros y Dr. Manel Matas.2. Mantener e incrementar unas líneas de colaboración con la Sociedad «madre« de Angiología

y Cirugía Vascular, participando en proyectos comunes integradores y complementarios enlo que compete especialmente al Capítulo de la Cirugía Endovascular.

3. Realizar todo tipo de actuaciones para el desarrollo de la Cirugía Endovascular desde elpunto de vista científico y organizativo, entre las que encontrarían reuniones científicas,documentos y guías de actuación profesional, asistencial, docente e investigadora, edición demanuales, libros y otros soportes, de una forma integrada con la SEACV. Tendría una espe-cial relevancia en el proyecto el aspecto de la Formación en procedimientos endovasculares.

4. Promover la participación de todos los socios sin exclusiones del CCE en particular ySEACV en general que quieran integrarse en proyectos de trabajo y colaboración.

5. Captar la mayor participación activa posible de los cirujanos vasculares.6. Promover acciones de soporte que permitan llevar a cabo los objetivos propuestos. 7. Considerar aquellas propuestas que se realicen a la Junta Directiva del Capítulo, para su aná-

lisis y valoración, y posterior desarrollo si se estiman pertinentes.Comisiones de trabajo que se pretenden desarrollar y mantener por parte de las vocalías, se -

rían Formación, Soporte científico, Comu nicación e Investigación.Se mantendrían como órganos de expresión la WEB del Capítulo y el periódico Noticias

Endovasculares como soporte específico informativo del CCE y de acuerdo a los EstatutosAngiología, como el científico compartido con la SEACV.

Se pretenderá que la candidatura sea lo más representativa posible, con integrantes de dife-rentes puntos de la geografía española y Servicios hospitalarios. No obstante se incrementaráesta participación con la formación de Comisiones de trabajo que incorpore a otros miembrosno integrados en la Junta Directiva.

Carlos Vaquero Puerta

SOPORTE DE LA EMPRESA JOTEC EN FORMACIÓN CONTINUADA

La empresa JOTEC ha promovido una serie de visitas de colegas lati-noamericanos a Europa, con el fin de valorar y contrastar la realiza-ción de técnicas endovasculares en nuestro continente. España hasido uno de los países de destino y profesionales ecuatorianos han

visitado diversos Servicios hospitalarios asistiendo a la realización de pro-cedimientos y tomando contacto con los diferentes profesionales que hanexpuesto sus medios, estrategias y técnicas. Por parte de la empresa, es una excelente iniciativa que permite elintercambio científico e incluso cultural entre profesionales de diferentes continentes.

COOK completa el reclutamiento de pacientes para elestudio para el tratamiento de las oclusiones arterialesutilizando el acceso retrógrado tibiopedal

COOK MEDICAL ha completado el reclutamiento de pacientes en un estudioque evalúa el enfoque tibiopedal retrógrado. La nueva técnica de acceso podría serutilizada en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica, incluso para laspacientes con isquemia crítica de las extremidades cuando no es posible el accesotradicional. El enfoque de acceso tibiopedal para el cruce de la arteria infraingui-nal y estudio oclusiones ha inscrito 200 pacientes con las arterias completamenteobstruidas de las extremidades inferiores.

El estudio está liderado por el investigador principal Craig Walker, Presidentey Director médico del Instituto Cardiovascular del Sur, en Los Angeles, EE.UU.Los médicos participantes en el estudio están evaluando la técnica de acceso tibio-pedal, que se utiliza para lograr el acceso vascular a través de los pies con el finde repermeabilizar las arterias ocluidas de las piernas. Esta técnica ofrece poten-cialmente el acceso vascular a pacientes que de otra manera no han tenido laopción de tratamiento endovascular.

Los facultativos que participan en el estudio han informado de forma indivi-dual del éxito inicial de la técnica, que a menudo se realizó después de fallar elacceso endovascular tradicional, por lo general a través de la arteria femoral.

Rob Lyles, Vicepresidente de la División Peripheral Intervention de Cook Medical,dijo: «Esperamos que la realización de la inscripción es un paso importante para lograrrealizar la técnica por debajo de la rodilla de los pacientes, muchos de los cuales hantenido otros procedimientos previos que fallaron».

El estudio se llevó a cabo en ocho centros en los EE.UU.: Tucson MedicalCenter en Tucson, Terrebonne Medical Center en Houma, First CoastCardiovascular Institute en Jacksonville, Metro Heart and General Vascular enWyoming, Rex Hospital, Raleigh, Washington Hospital Center en Washington,West Virginia University, Charleston Area Medical Center en Charleston y MountSinai Medical Center en Miami Beach. Los pacientes también fueron reclutados enel Park-Krankenhaus de Leipzig en Germany, Herz-Zentrum, Bad Krozingen,Germany y Policinico, Abano Terme en Italy de la Unión Europea.

La FDA aprueba el uso del stent autoexpandible CompleteSE a nivel de la femoral superficial y arteria poplitea

a Food and Drug Administration (FDA) de EstadosUnidos ha aprobado el uso del Complete, stent autoex-pandible en las extremidades Inferiores, específicamenteen la arteria femoral superficial y la arteria poplítea pro-ximal. El mismo dispositivo fue inicialmente aprobado

para su uso a nivel de las arterias ilíacas. También cuenta el stentcon la marca CE para su empleo a nivel de la arteria iliaca y paralos segmentos de la femoral superficial y arteria poplítea. La apro-bación de la FDA fue apoyada por los resultados de la SESFA, Ensayo multicéntrico que incluyó a 196 pacientesen 28 centros en los EE.UU. y Europa. El estudio muestra una revascularización de la lesión clínicamente orien-tada (Repetición del procedimiento) la tasa de 8,4% a los 12 meses, lo cual es uno de las mejores resultados enlos Ensayos Clínicos de los stents periféricos autoexpandibles. No se detectaron eventos adversos entre lospacientes del estudio en el hospital, y la tasa de eventos adversos totales a los 12 meses fue del 11%. La esti-mación de Kaplan-Meier de permeabilidad primaria a los 360 días fue de 90,9%, y en el momento de la últimaevaluación utilizando de ultrasonidos dúplex, en 553 días, la permeabilidad primaria fue de 72,5%. No se detec-taron fracturas de stent en el espacio de 12 meses. El estudio también muestra mejorías estadísticamente signi-ficativas en varias valoraciones de efectividad clínica y funcional: más del 80% de los pacientes habían alcanzadouna situación clínica de estadio de 0 a 1 en la clasificación Rutherford, el extremo favorable del escala 0-6, a los30 días, y que el beneficio en sí se mantuvo durante seis meses por lo menos.

VOLCANO, adquirirá el catéter de re-enetrada Pioneer Plus de Medtronic. El pasa-do 26 de agosto de 2013 Volcano dijo que ha firmado un acuerdo para adquirir el transductordiagnóstico de ultrasonidos Pioneer Plus de Medtronic. La transacción está estructurada comouna compra de activos sujeta a las condiciones de cierre comercial habituales. El catéter dereingreso Pioneer Plus catéter, que cuenta con la aprobación regulatoria en EE.UU. y Europa,así como de otros países, es un dispositivo de intervención diseñado para permitir el crucesubtotal o total de las oclusiones crónicas arteriales dentro de la circulación periférica, poten-cialmente eliminando la necesidad de cirugía. La tecnología de ultrasonido intravascular deVolcán (IVUS) se utiliza para dirigir el alambre de guía en las lesiones estenóticas, previas aintervenciones, tales como la angioplastia con balón o la colocación del stent, proporcionandouna imagen de ultrasonido de la sección transversal de la zona de interés. «Hemos estado ofre-ciendo nuestra tecnología IVUS en combinación con el Pioneer Plus desde hace muchos años»,dijo Scott Huennekens, presidente y director ejecutivo. «Ser capaz de ofrecer ahora este dis-positivo dentro ya de la amplia cartera de productos de Volcano servirá a nuestra estrategia deincrementar nuestra presencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad arterial peri-férica. También fomenta nuestra continua evolución de una mera empresa de diagnóstico auna que ofrece una amplia gama de dispositivos de diagnósticos terapéuticos. «Con la finali-zación de esta transacción, el dispositivo Pioneer Plus representará una mayor expansión denuestra línea de productos periféricos de terapéutica. A finales de 2012, adquirimos el sistemade filtro de vena cava Crux, un filtro de vena cava inferior altamente diferenciados. Nos esta-mos preparando al lanzamiento de un mercado lleno para el dispositivo Crux en el primersemestre de 2014, además de seguir nuestro programa de desarrollo para combinar nuestratecnología IVUS con el sistema de filtro de vena cava Crux. «Un elemento clave de nuestraestrategia de crecimiento», explicó Huennekens, «es diversificar más allá de las aplicacionescoronarias y aumentar nuestra penetración en el mercado arterial periférico. En el último año,hemos ampliado significativamente la presencia de nuestros dispositivos de imagen en el mer-cado periférico. Hemos destinado recursos significativos a este mercado mediante la creaciónde una fuerza de ventas dedicada a las iniciativas de investigación de clínicos ampliados ydiseñados para aumentar la utilización de nuestros dos IVUS y FFR (reserva fraccional deflujo) de tecnologías para indicaciones periféricas». «La incidencia de la enfermedad arterialperiférica está aumentando a nivel mundial y un importante número de procedimientos de tra-tamiento requieren cruzar lesiones estenóticas y oclusiones totales crónicas», señaló NeilHattangadi, vicepresidente y gerente general, Unidad de Negocio Vascular periférica. «Lasonda Pioneer Plus representa la tecnología líder en el mercado que personifica el valor de lacombinación terapéutica con nuestra tecnología IVUS». «La experiencia clínica sugiere que lautilización de la visualización IVUS con el Pioneer Plus ayuda en la evaluación de los diferen-tes grados de estenosis y puede dar lugar a mejores resultados en los pacientes», continuóHattangadi. «Creemos que la incorporación de Pioneer Plus a nuestra cartera actual de pro-ductos fortalecerá nuestros esfuerzos de ventas y distribución en el mercado de periféricos, yayudará a facilitar una mayor penetración de nuestros IVUS diagnóstico y FFR tecnologías enlos procedimientos periféricos. Actualmente ofrecemos nuestro Servicio de microcatéter yEagle Eye Platinum Corto catéter IVUS Consejo para su uso en lesiones periféricas altamenteestenocas».

LS


a empresa Vascutek tiene en marcha un estudio multicéntrico, registro posterior a la comercialización, de tipo observacional prospectivo, (con seguimiento al1 mes, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años) para supervisar la seguridad clínica posterior a la comercialización y la eficacia de la AnacondaTM Customizadafenestrada de Vascutek, para su implantación en pacientes con un cuello corto infrarrenal menor de 15 mm o aneurismas aórticos abdominales yuxtarenales

que, a juicio del médico, son anatómicamente adecuadas para la colocación de una endoprótesis AnacondaTM customizada fenestrada.La endoprótesis fenestrada personalizada AnacondaTM, se ha diseñado para la reparación endovascular de los aneurismas de aorta abdominal (AAA) para

los casos en que el aneurisma se extiende superiormente muy cerca de o en relación con las arterias renales, dejando suficiente longitud del cuello para sellardispositivo infrarrenal. Los dispositivos marcados CE no están diseñados sobre la base de datos de TC de la aorta del paciente y son reguladas de acuerdo conla Directiva de productos sanitarios (93/42/CEE) y las regulaciones específicas de cada país asociado, según correspondan.

El extremo proximal del dispositivo de cuerpo fenestrado AnacondaTM se coloca suprarenalmente, donde se sella y fija en la arteria receptora por mediode anillos formados por múltiples vueltas de alambre fino de nitinol, unidos a la tela con suturas de poliéster, la creación de un stent autoexpandible que pro-porciona un sellado conformable con la pared del vaso y ayuda en el anclaje del dispositivo. Los ganchos de nitinol proporcionan una fijación segura dentro dela aorta suprarrenal. La forma de silla de montar de los anillos permite a la arteria mesentérica superior (AMS) o arteria celíaca que se alojan en el valle de lasilla de montar el anillo superior en algunos casos.

El objetivo del registro es proporcionar a largo plazo (5 años) los datos de seguridad y eficacia de todos los pacientes que autorizan la utilización de sus datospara ser utilizados en el registro. Esta información tiene como objetivo demostrar que la endoprótesis AnacondaTM customizada fenestrada Vascutek es segura yeficaz en pacientes con un cuello corto infrarrenal de < 15 mm o aneurismas aórticos abdominales de yuxtaposición renal que, en opinión del médico, son anatómi-camente adecuados para el implante.

LLESTUDIO DE VIGILANCIA POSTMERCADO DE LA ENDOPRÓTESIS CUSTOMIZADA ANACONDA DE VASCUTEK

Programa de Estancias en el Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital ClínicoUniversitario de la Universidad de Valladolid. España, en Técnicas Endovasculares

n el año 2007, se comenzó un programa de adiestramiento en Técnicas Endovasculares en estancias de un mes, dos y tres meses, dirigido especialmentepara profesionales de la especialidad Angiología y Cirugía Vas cular latinoamericanos.

Se sigue ofertando el programa con las siguientes condiciones:

• Tiempo a solicitar, uno, dos o tres meses. • Centro de realización: Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital Clínico Uni versitario deValladolid. • Hospedaje: Colegio Mayor de postgrado «Reyes Católicos» (500 euros habitación y desayuno al mes) en Valladolid. • Desplazamiento: Tren alta velocidada 55 minutos desde Madrid. Avión desde Barcelona a 55 minutos. • Acreditación y certificación: Sistema Sanitario Público de Castilla y León y Universidad deValladolid.

CONTACTO: Al Jefe del Servicio: PROF. CARLOS VAQUERO PUERTA. [email protected]

DOCUMENTACIÓN:• Solicitud indicando datos personales, titulación y periodo por el que se desea rotar. • Breve Curriculum vitae.

Si se desea la estancia con la formalización a través del Ministerio de Sanidad, asuntos sociales e igualdad, se deberá tramitar a través de este Ministerio según ins-trucciones de este organismo.

El Servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital clínico Universitario de Valladolid se encuentra en Valladolid, es un Hospital clínico dependiente del Sistema Sa-nitario público de la Comunidad Autónoma de Castilla y León del Estado español, vinculado a la Universidad de Valladolid. Imparte docencia de pregrado a los estudiantes deMedicina, formación de postgrado en enseñanzas de Tercer Ciclo y formación para adiestramiento de especialistas, en angiología y cirugía vascular. Su dotación de facultativosmédicos es de 12 especialistas y 5 médicos en formación de la especialidad. Tiene una adscripción de 70 camas hospitalarias, maneja 11 quirófanos para cirugía arterial y 6 porla tarde para cirugía de varices, semanales. Dispone de una unidad de exploraciones funcionales y aproximadamente el 60% de la cirugía que realiza es endovascular. Su actividadcientífica es muy intensa en realización y participación en eventos de la especialidad, así como la publicación de libros y trabajos en revistas tanto nacionales como internaciones, al-gunas con elevado índice de difusión y citación (factor impacto). Mas información: http://cirugiavascularvalladolid.com

CE

PUBL ICACIONES Los libros pueden obtenerse de forma gratuita en las paginas web:

http://www.noticiasendovasculares.es http://www.carlosvaqueropuerta.com



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CAPÍTULO DE CIRUGÍA ENDOVASCULAR SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ... · empleo de Lutonix por debajo de la rodilla, es uno de varios estudios diseñados para lograr evidencia clínica a largo