CDU 615.4 NMX-BB-110-SCFI-2002

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CDU 615.4

MATERIALES PARA USO MÉDICO - VENDA ELÁSTICA DE TEJIDO PLANO, DE ALGODÓN CON FIBRAS SINTÉTICAS -

ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE PRUEBA

MATERIALS FOR MEDICAL USE - ELASTIC BANDAGE OF PLANE TEXTURE, TO COTTON WITH SINTETIC FIBERS -

SPECIFICATIONS AND TEST METHODS 1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma mexicana establece las especificaciones mínimas de calidad y métodos de prueba que deben cumplir, las vendas elásticas de tejido plano convencional y las vendas elásticas de tejido plano aparente, que se comercializan en territorio nacional. NOTA.- Esta norma mexicana es aplicable también al proceso de adquisición,

inclusión, inspección de recepción, muestreo y suministro del producto. Incluye únicamente los productos contenidos en el Cuadro Básico y Catálogo del Sector Salud.

2 REFERENCIAS Para la correcta aplicación de la presente norma mexicana, se deben consultar las siguientes normas mexicanas vigentes o las que las sustituyan: NMX-A-057-INNTEX-2000 Industria textil – Determinación de la densidad o

número de hilos por unidad de longitud de los tejidos de calada – Método de prueba. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 18 de agosto de 2000.

NMX-A-084-1966 Método de prueba para el análisis cuantitativo de

los materiales textiles. Declaratoria de vigencia

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publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de noviembre de 1966.

NMX-A-110-1996-INNTEX Método de prueba para acondicionamiento de fibras

y productos textiles para su ensayo. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de noviembre de 1996.

NMX-EE-059-NORMEX-2000 Envase y embalaje - Símbolos para manejo,

transporte y almacenamiento. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 18 de agosto de 2000.

NMX-EE-075-1980 Envase y embalaje - Papel y cartón - Determinación

de la resistencia al reventamiento. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 9 de julio de 1980.

NMX-Z-012/1-1987 Muestreo para la inspección por atributos – Parte 1:

Información general y aplicaciones. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 28 de octubre de 1987.

NMX-Z-012/2-1987 Muestreo para la inspección por atributos - Parte 2:

Método de muestreo, tablas y gráficas. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 28 de octubre de 1987.

NMX-Z-012/3-1987 Muestreo para la inspección por atributos – Parte 3:

Regla de cálculo para determinación de planes de muestreo. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 31 de julio de 1987.

3 DEFINICIONES Para los propósitos de esta norma se establecen las siguientes definiciones: 3.1 Deformación Alteración a la forma definida. 3.2 Pliegues o arrugamientos

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Marcas irregulares que se forman en la venda por doblarse o comprimirse. 3.3 Rotura Abertura de un cuerpo. 3.4 Tejido plano aparente Es un tejido de punto por urdimbre (cadenillas e hilos flotantes, con inserción de trama a todo lo ancho de la venda). 3.5 Tejido plano convencional Es aquel formado por una serie de hilos paralelos que se disponen en línea recta (hilos de urdimbre), los cuales se entrecruzan a todo lo ancho de la pieza, con los hilos de la trama. 3.6 Venda elástica Cinta elástica elaborada en algodón blanqueado o crudo y fibra sintética. 4 SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS Para los propósitos de esta norma, se establecen los siguientes símbolos y abreviaturas: ºC Grados Celsius o grados centígrados; cm Centímetro; g Gramo; K Kelvin; kg Kilogramo; kg/cm2 Kilogramos por centímetro cuadrado; NCA Nivel de calidad aceptable; m Metro; min Minuto; mm Milímetro; MPa Mega Pascal; X Aumentos en óptica; % Por ciento, y ± Más, menos. 5 CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN DEL PRODUCTO

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El producto objeto de la aplicación de esta norma, se clasifica y designa como se indica a continuación (ver incisos 12.1, 12.2 y 12.3 Bibliografía):

Clave Descripción 060.953.2825 Venda elástica de tejido plano de algodón con

fibras sintéticas. Longitud 5 m. Ancho 30 cm. Envase con 1 pieza.

060.953.2858 Venda elástica de tejido plano de algodón con fibras sintéticas. Longitud 5 m. Ancho 5 cm. Envase con 12 piezas

060.953.2866 Venda elástica de tejido plano de algodón con fibras sintéticas. Longitud 5 m. Ancho 10 cm. Envase con 12 piezas.


Las vendas pueden ser: - Opción 1: Venda de tejido plano convencional (formado por una serie de

hilos paralelos que se disponen en línea recta (hilos de urdimbre), los cuales se entrecruzan a todo lo ancho de la pieza, con los hilos de la trama).

- Opción 2: Venda de tejido plano aparente (tejido de punto por urdimbre: cadenillas e hilos flotantes, con inserción de trama a todo lo ancho de la venda).

6 ESPECIFICACIONES 6.1 Del producto El producto objeto de la aplicación de esta norma, debe cumplir con las especificaciones indicadas en la tabla 1.

TABLA 1.- Especificaciones Especificación Determinación

Venda de tejido plano convencional

Venda de tejido plano aparente

Método de prueba

Acabado El producto terminado debe estar libre de los defectos que se mencionan a continuación: • Diseño diferente al especificado; • Hilos sueltos o partes deshilachadas; • Roturas o desgarres; • Perforaciones;

Inciso 8.1

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• Humedad; • Manchas de aceite, grasa o polvo; • Contaminación microbiana (hongos etc.); • Material extraño, astillas de madera, vidrio o metal; • Pelusas sucias o extrañas al tejido; • Exceso de cascarillas y • Polvo

Diseño Forma de cinta plana enrollada sobre sí misma, elaborada en algodón y fibras sintéticas, blanqueada o cruda. Las vendas pueden estar elaboradas en tejido plano convencional (opción 1) o en tejido plano aparente (opción 2).

Inciso 8.2

Las orillas de la venda deben estar tejidas o remalladas con puntada de seguridad, para evitar que se deshilache o se desprendan los hilos de trama. Los extremos (puntas) deben estar remallados o tener un adhesivo que evite el deshilachamiento. Las vendas deben disponer de un determinado número de sujetadores, de acuerdo al ancho de la misma, quedando de la siguiente manera:

• Un sujetador para las vendas de 5 cm y 10 cm de ancho

• Dos sujetadores para las vendas de 15 cm de ancho

• Tres sujetadores para las vendas de 30 cm de ancho

El diseño de los sujetadores debe ser tal, que no permita que se deterioren con el uso normal de la venda y en caso de que presenten partes metálicas, estas deben ser de aluminio o cromadas, protegidas contra la corrosión, sin rebabas ni partes cortantes

(Continúa) TABLA 1.- Especificaciones

Especificación Determinación Venda de tejido plano convencional


Método de prueba

Dimensiones Clave 060.953.2825 Largo sin estirar, m Estirada, m Ancho, cm

2,50 mínimo 4,75 mínimo 28,5 a 33,0

Inciso 8.3

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2,50 mínimo 4,75 mínimo 4,75 a 5,50

Inciso 8.3


2,50 mínimo 4,75 mínimo 9,50 a 11,0

Inciso 8.3


2,50 mínimo 4,75 mínimo 14,25 a 16,50

Inciso 8.3

Masa unitaria (sin sujetadores), g Clave 060.953.2825 Clave 060.953.2858 Clave 060.953.2866 Clave 060.953.2874

85,50 mínimo 14,25 mínimo 30,40 mínimo 43,70 mínimo

Inciso 8.4

(Concluye)

TABLA 1.- Especificaciones Especificación Determinación

Venda de tejido plano convencional


Método de prueba

Contenido de Fibra, % • Fibra sintética

(en urdimbre)

• Algodón (en trama)

40 máximo 60 mínimo

Inciso 8.5

Densidad del tejido, hilos en 2,54 cm

• Urdimbre

Tejido plano convencional 35 mínimo

Tejido plano aparente

Inciso 8.6

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• Trama

• Hilos flotantes

en urdimbre

• Cadenillas en urdimbre

26 mínimo

26 mínimo 24 mínimo 13 mínimo

Alargamiento después de la carga, %

15 máximo

Inciso 8.7

Tipo de construcción del tejido

Cada uno de los hilos de la urdimbre se entrelaza con el hilo de la trama

En urdimbre una cadenilla y dos hilos flotantes alternativamente, colocados longitudinalmente a todo lo ancho de la venda En trama hilo continuo a lo ancho de toda la venda

Inciso 8.8

7 MUESTREO 7.1 Inspección de recepción Para verificar la calidad del producto objeto de esta norma, el muestreo debe realizarse de acuerdo a lo especificado en las normas mexicanas NMX-Z-012/1, NMX-Z-012/2, NMX-Z-012/3 (ver 2 Referencias). 7.2 Defectos 7.2.1 Clasificación de defectos Críticos • Que el producto físicamente no corresponda a lo solicitado; • Diseño diferente al especificado; • Roturas o desgarres en los artículos; • Falta de alguna pieza en la unidad de producto; • Falta de cualquiera de los envases (primario, secundario o colectivo); • Sellos o uniones deficientes en el envase primario; • Color diferente al especificado; • Artículos húmedos y • Ausencia total o equivocación de alguna de las leyendas o datos

siguientes:

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• Número de lote; • Fecha de fabricación (puede estar implícita en el número de lote); • Cantidad de piezas contenidas; • Marca o logotipo, razón social o nombre y domicilio del fabricante,

importador y proveedor; • Datos, leyendas o símbolos alusivos al cuidado y manejo del producto y • La información necesaria para la identificación y clasificación del

producto. Mayores • Pliegues, deformaciones que impidan el uso del producto; • Envase sucio o manchado y • Leyendas o datos de un producto diferente Menores • Pliegues o deformaciones que no impidan el uso del producto; • Envase deteriorado; • Si está ausente alguno de los requisitos de etiquetado; • Si está borroso pero legible alguno de los datos y (o) leyendas de

etiquetado; • Etiquetas rotas, desgarradas, despegadas parcialmente o fijadas al

envase con cinta adhesiva o mojadas, aun con información legible y completa;

• No cumplir con otros requisitos de etiquetado indicados por las dependencias competentes, y

• En el caso de productos de importación, ausencia en el envase, de contra-etiqueta en idioma español, con los datos y (o) leyendas de etiquetado o que dicha contra-etiqueta obstruya las leyendas del país de origen.

7.3 Criterios de aceptación o rechazo

TABLA 2.- Criterios de aceptación o rechazo

Tipo de defecto NCA Crítico 2,5 Mayor 4,0 Menor 6,5

7.4 Muestra para análisis de laboratorio Para análisis de laboratorio y retención de muestra, seleccionar al azar la cantidad mínima de muestra requerida, proveniente del mismo lote.

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8 MÉTODOS DE PRUEBA Los instrumentos y equipos de medición deben estar calibrados bajo los términos que establece la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (ver 11.1 Apéndice normativo). A menos que se indiquen otras condiciones, emplear disolventes y reactivos, grado reactivo, agua destilada y material de vidrio de borosilicato de bajo coeficiente de expansión térmica. Condiciones de iluminación estándar Para las verificaciones visuales, usar una iluminación donde los rayos luminosos incidan directa y perpendicularmente sobre la muestra a analizar. El nivel de iluminación de la superficie debe ser de 1 075 luxes como mínimo (ver 12.4 Bibliografía). Para el acondicionamiento de la muestra, y a menos que se indiquen otras condiciones, exponer las vendas libres de tensión a condiciones normales de temperatura y humedad, de acuerdo como se indica en la norma NMX-A-110-INNTEX (ver 2 Referencias). Se considera que la muestra alcanzó su equilibrio en humedad, cuando la diferencia entre mediciones sucesivas de la masa a medir, hechas a intervalos de 2 h, no varía más de 0,25 %. 8.1 Acabado 8.1.1 Resumen El método se basa en verificar por inspección visual, bajo condiciones estándar de iluminación, los defectos que pueda presentar el producto terminado. 8.1.2 Procedimiento Extender las vendas libres de tensión sobre una mesa o superficie plana, observar detenidamente bajo condiciones de iluminación estándar en diferentes puntos de las mismas. 8.1.3 Expresión de resultados Cada una de las vendas debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 8.2 Diseño

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8.2.1 Resumen El método consiste en verificar el diseño de las vendas, mediante inspección visual. 8.2.2 Procedimiento Sin efectuar acondicionamiento previo de la muestra, observar bajo condiciones de iluminación estándar, cada una de las unidades que constituyen la muestra. 8.2.3 Expresión de resultados La muestra debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 8.3 Dimensiones 8.3.1 Resumen El método se basa en medir la longitud y el ancho de las vendas. 8.3.2 Instrumentos a) Regla metálica o flexómetro graduados en centímetros y milímetros, y b) Mesa o superficie plana de dimensiones suficientes. 8.3.3 Procedimiento Colocar cada una de las vendas que constituyen la muestra, sobre una mesa o superficie plana de dimensiones suficientes para extender el producto a medir, de tal manera que quede sin arrugas cuando se coloque la regla o el flexómetro descansando sobre la misma. Bajo condiciones de iluminación estándar, determinar con la regla el ancho en reposo en por lo menos cinco puntos diferentes de cada una de las vendas a probar, posteriormente determinar con el flexómetro el largo total de cada una, sin estirar y estiradas. Medir al menos cinco vendas. Obtener el promedio de la longitud y ancho en las vendas probadas. En el caso del ancho, tomar como valor individual el valor promedio de cada una de las vendas probadas. 8.3.4 Expresión de resultados Los valores individuales y los valores promedio, deben cumplir con lo indicado en la Tabla 1. 8.4 Masa unitaria

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8.4.1 Resumen El método se basa en determinar la masa individual de cada una de las vendas que integran la muestra, mediante el uso de una balanza. 8.4.2 Acondicionamiento Acondicionar la muestra como se indica en el inciso 8. 8.4.3 Equipo - Balanza con exactitud de al menos 0,1 g 8.4.4 Procedimiento Despojar de su envoltura y de los sujetadores cada una de las vendas por probar y determinar individualmente la masa de cada uno de los elementos que integran la muestra. 8.4.5 Expresión de resultados La venda en cualquiera de sus tipos de tejido, debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 8.5 Contenido de fibra 8.5.1 Procedimiento Proceder como se indica en la norma NMX-A-084 (ver 2 Referencias). 8.5.2 Expresión de resultados La venda en cualquiera de sus tipos de tejido, debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 8.6 Densidad del tejido 8.6.1 Tejido plano convencional 8.6.1.1 Procedimiento Proceder como se indica en la norma NMX-A-057 (ver 2 Referencias).

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8.6.1.2 Expresión de resultados La densidad de tejido debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 8.6.2 Tejido plano aparente 8.6.2.1 Procedimiento Proceder como se indica en la norma NMX-A-057 (ver 2 Referencias). Para realizar la medición el cuenta-hilos deberá alinearse de tal forma que el inicio de su escala coincida con el borde de una cadenilla sin que esta quede oculta. 8.6.2.2 Expresión de resultados La densidad de tejido debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 8.7 Alargamiento después de la carga 8.7.1 Resumen La prueba se basa en determinar el porcentaje de alargamiento (recuperación o capacidad de las fibras de recuperarse a una deformación temporal), de la venda, después de haber sido sometida a una fuerza de tensión durante un lapso y posteriormente dejarla en reposo. 8.7.2 Acondicionamiento Acondicionar la muestra como se indica en el inciso 8. 8.7.3 Equipos e instrumentos a) Barra fija de madera o metal de forma cilíndrica y superficie lisa, con un

diámetro de 1,0 cm a 3,0 cm y longitud de 35 cm a 37 cm. Colocada en posición horizontal a una altura aproximada de 150 cm, en un soporte que permita la introducción de una jareta que se hace en uno de los extremos de la venda bajo prueba.

b) Otra barra de madera o metal de forma cilíndrica y superficie lisa, con

un diámetro de 1,0 cm a 3,0 cm y longitud de 35 cm a 37 cm. c) Pesa y gancho (o dispositivo similar para colgarla), que en conjunto con

la barra mencionada en el inciso b) pesen 5 kg + 10,0 g.

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d) Flexómetro con una resolución de 1 mm. 8.7.4 Procedimiento Cortar un tramo de aproximadamente 45 cm a 50 cm de venda, hacer una jareta en cada extremo de la misma, elaborar las costuras mediante doble pespunte de costura recta. El diámetro de las jaretas debe ser tal que se puedan introducir en las barras y queden ajustadas. Mediante un marcador de tinta indeleble, colocar una marca cerca de cada uno de los extremos de la venda, sin invadir la parte de las jaretas y las costuras. Extender la venda sobre una mesa teniendo cuidado de no estirar y medir la distancia (Li ) entre las marcas. Utilizando una de las jaretas de los extremos, suspender la venda aproximadamente al centro de la barra fija horizontal colocada a 150 cm de altura. Colocar la otra barra en la jareta del extremo libre de la venda y mediante el gancho (o dispositivo similar), cuidadosamente colgar la pesa abajo y aproximadamente al centro, durante un lapso de 5 min mínimo. Transcurrido el tiempo indicado, retirar la venda y mantenerla en reposo por un lapso de 15 min a 16 min. Extender la venda sobre una mesa teniendo cuidado de no estirar y nuevamente medir la distancia (L f ) entre las marcas. Realizar la prueba en al menos cinco elementos de la muestra. 8.7.5 Expresión de resultados Mediante la siguiente fórmula, calcular en el tramo de venda, el por ciento de alargamiento después de la carga.

L f – L i Por ciento de alargamiento después de la carga (L f – L i) por ciento = ------------- X 100

L i donde: L i es la longitud inicial de la venda (sin estirar); L f es la longitud de la venda después de retirar la carga de 5 kg y

después de 15 min a 16 min de reposo, y (L f – L i) por ciento es el por ciento de alargamiento después de la carga.

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El por ciento de alargamiento después de la carga (L f – L i) por ciento, de cada una de las piezas probadas respecto a su longitud original antes de ser estiradas (L i ), debe cumplir con lo indicado en la Tabla 1. 8.8 Tipo de construcción del tejido 8.8.1 Resumen El método se basa en verificar el tipo de tejido con que está construida la venda, por inspección visual, bajo condiciones de iluminación estándar y con la ayuda de un dispositivo óptico. 8.8.2 Equipo - Dispositivo óptico con una amplificación de 4 X o mayor, que permita

visualizar con claridad y detalle el tejido de la venda. 8.8.3 Procedimiento Extender las vendas sobre una mesa o superficie plana y observar detenidamente, bajo condiciones de iluminación estándar y con el auxilio de un dispositivo óptico en diferentes puntos de las mismas. En caso necesario extender las vendas con las manos y utilizar un fondo de color adecuado para mejorar el contraste. Realizar la prueba en al menos cinco especímenes. 8.8.4 Expresión de resultados Dependiendo del tipo de venda (opción 1-tejido plano convencional u opción 2- tejido plano aparente), cada uno de los elementos de la muestra que se hayan observado, debe cumplir con lo indicado en la tabla 1. 9 MARCADO, ETIQUETADO, ENVASE Y EMBALAJE 9.1 Etiquetado 9.1.1 Etiquetado del envase primario Cada envase primario del producto debe tener impresos o en una etiqueta adherida, los siguientes datos y (o) leyendas en español, en forma legible e indeleble.

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• Nombre genérico del producto (según sea el caso: venda - tejido plano

convencional o venda- tejido plano aparente); • Nombre comercial del producto (cuando exista); • Número de clave del Cuadro Básico del Sector Salud (en caso de

ventas a Organismos del Sector); • Número de lote; • Para uso exclusivo del Sector Salud o leyendas alusivas (en caso de

ventas a Organismos del Sector); • Marca o logotipo, razón social o nombre y domicilio del fabricante,

importador y proveedor; • Fecha de fabricación ( puede estar implícita en el número de lote ); • Dimensiones de la venda, estirada y • País de origen 9.1.2 Etiquetado del envase colectivo Cada envase colectivo del producto debe tener impresos o en una etiqueta adherida los siguientes datos y (o) leyendas en español, en forma legible e indeleble: • Nombre genérico del producto (según sea el caso: venda - tejido plano

convencional o venda- tejido plano aparente); • Nombre comercial del producto (cuando exista); • Número de clave del Cuadro Básico del Sector Salud (en caso de

ventas a Organismos del Sector); • Número de lote; • Marca o logotipo, razón social o nombre y domicilio del fabricante,

importador y proveedor; • Fecha de fabricación ( puede estar implícita en el número de lote ); • Dimensiones de la venda, estirada; • País de origen; • Cantidad de piezas contenidas; • Datos, leyendas y símbolos alusivos al cuidado, manejo, transporte y

almacenamiento del producto y • Otras leyendas o símbolos solicitados por los adquirentes. En caso de productos de importación, el envase primario y el colectivo deben tener impreso o en una contra-etiqueta adherida que no obstruya las leyendas del país de origen, los datos y (o) leyendas mencionados, en español. 9.2 Envase El tipo y la calidad de los envases son responsabilidad del proveedor. Deben proteger al producto y resistir las condiciones de manejo, transporte y almacenamiento en los diferentes climas del país.

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9.2.1 Envase primario Envoltura de plástico transparente, celofán o material similar, cerrado en ambos extremos, conteniendo un rollo de venda. 9.2.2 Envase secundario Envase conteniendo los envases primarios, de acuerdo a la tabla 3.

TABLA 3.- Contenido del envase secundario

Clave Descripción 060.953.2858 Venda elástica de tejido plano de algodón con

fibras sintéticas. Longitud 5 m. Ancho 5 cm. Envase con 12 piezas.

060.953.2866 Venda elástica de tejido plano de algodón con fibras sintéticas. Longitud 5 m. Ancho 10 cm. Envase con 12 piezas Caja 12 piezas.


9.2.3 Envase colectivo Lo constituye una caja de cartón corrugado de forma rectangular baja, con una resistencia mínima al reventamiento de 1,07 MPa (11 kg/cm2), o algún otro material con propiedades similares, con capacidad para contener los envases secundarios. Debe cumplir con lo establecido en las normas NMX-EE-059-NORMEX y NMX-EE-075 (ver 2 Referencias). 10 ALMACENAMIENTO Deben conservarse en envases bien cerrados, que garanticen la estabilidad del producto en las condiciones atmosféricas ( temperatura y humedad), imperantes en las regiones del país. Almacenar en locales cubiertos, protegidos de la lluvia y de la exposición directa a los rayos del sol, lejos de fuentes de calor y (o) vapores y (o) humedad. 11 APÉNDICE NORMATIVO 11.1 Ley Federal sobre Metrología y Normalización, Capítulo II, artículo 11,

Capítulo III, artículo 18, Diario Oficial de la Federación, 1 de julio de 1992.

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11.2 Ley General de Salud, Título décimosegundo, Capítulo I, Artículos 209,

210 y 265. Diario Oficial de la Federación del 7 de febrero de 1984 y Reformas a la misma del 14 de junio de 1991.

11.3 Reglamento de Insumos para la Salud, Diario Oficial de la Federación, 4

de febrero de 1998. 12 BIBLIOGRAFÍA 12.1 Tercera Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Material de

Curación y Prótesis del Sector Salud 1998, Diario Oficial de la Federación, primera sección, 27 de abril de 1999, p. 43.

12.2 IMSS, Cuadro Básico Institucional, Material de Curación, Claves

Sustantivas, 7 de agosto de 1998, p. 227. 12.3 Sexta Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Material de

Curación y Prótesis del Sector Salud, 1998. Diario Oficial de la Federación, primera sección, 29 de enero de 2001, p. 53.

12.4 NMX-A-052-1995-INNTEX Método de prueba para la determinación

del ancho de las telas. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de enero de 1996.

12.5 NOM-137-SSA1-1995 Información regulatoria - Especificaciones

generales de etiquetado que deberán ostentar los dispositivos médicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 18 de noviembre de 1998.

12.6 NOM-008-SCFI-1993 Sistema general de unidades de medida,

publicada en el Diario Oficial de la Federación el 14 de octubre de 1993. 13 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES Esta norma mexicana no es equivalente a ninguna norma internacional, por no existir referencia alguna al momento de su elaboración.

México, D. F. a DIRECTOR GENERAL DE NORMAS

MIGUEL AGUILAR ROMO

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AVA/AFO/DLR/MRG


MATERIALES PARA USO MÉDICO - VENDA ELÁSTICA DE TEJIDO PLANO, DE ALGODÓN CON FIBRAS SINTÉTICAS -

ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE PRUEBA

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PREFACIO En la elaboración de la presente norma mexicana participaron las siguientes Instituciones y empresas: - ARTÍCULOS MEXICANOS DE CURACIÓN, S.A. DE C.V. - CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE TRANSFORMACIÓN - CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Sección PAPS. - DEGASA, S.A. DE C.V. - GALIA TEXTIL, S.A. DE C.V. - INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Coordinación de Control Técnico de Insumos y Comisión Institucional de

Cuadros Básicos de Insumos para la Salud. - INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL Escuela Nacional de Ciencias Biológicas, Departamento de Farmacia. Escuela Superior de Ingeniería Textil. KENDALL DE MÉXICO, S.A. DE C.V. - LABORATORIOS LE ROY, S.A. DE C.V. - PROCURADURÍA FEDERAL DEL CONSUMIDOR (PROFECO). - SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA

FAMILIA

ÍNDICE DEL CONTENIDO Número de capítulo Página


1 Objetivo y campo de aplicación 1 2 Referencias 1 3 Definiciones 2 4 Símbolos y abreviaturas 3 5 Clasificación y designación del producto 4 6 Especificaciones 4 7 Muestreo 7 8 Métodos de prueba 9 9 Marcado, etiquetado, envase y embalaje 15 10 Almacenamiento 17 11 Apéndice normativo 17 12 Bibliografía 18 13 Concordancia con normas internacionales 18

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