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优化您的细胞培养工艺Cedex Bio与Cedex Bio HT分析仪
访问custombiotech.roche.com获取Cedex Bio和Cedex Bio HT分析仪和各项检测参数的详细信息
仅用于质量控制/生产过程。不可用于体外诊断程序。
商标CEDEX为Roche商标。
订购信息
产品
Cedex Bio Analyzer
Cedex Bio HT Analyzer
货号
06 395 554 001
06 608 116 001
custombiotech.roche.com
北京北京市东长安街1号东方广场东方经贸城中一办公楼七室电话: 010-8515 4100传真: 010-8515 4188邮编: 100738
广州广州市环市东路403号广州国际电子大厦25楼电话: 020-8713 2600传真: 020-8713 2700邮编: 510095
上海中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层Ι部位电话: 021-3397 1000传真: 021-3397 1888邮编: 200131电邮: [email protected]
罗氏诊断产品(上海)有限公司生命科学部工业原料部门
PRO
MA
ID: 0
0287
6 有
效期
至：
2019
年7月
3日
2 | 优化您的细胞培养工艺
提高检测结果准确性，给您带来更大价值Cedex Bio与Cedex Bio HT分析仪
生物过程监测充满挑战
您的下一步行动需要源自于可靠的检测结果
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酶膜方法Cedex Bio HT分析仪
回收
率[%
]
检测物浓度[mg/L]
代谢物检测的精密度——葡萄糖检测分析
优化您的细胞培养工艺 | 3
与Protein A HPLC检测结果相比的变异系数：<6%
实验室A的Cedex Bio HT 1实验室B的Cedex Bio HT 2实验室B的Protein A HPLC
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IgG
浓度
样本#
IgG测定：Cedex Bio HT vs HPLC
无论您是从事制药或是生物技术行业，您都期望对细胞培养过程有更充分的了解和控制，因为这是下游产品生产质量的基本保障。采用先进的检测技术对细胞培养过程进行监测和分析，获得高度准确可靠的结果，让您从源头保障产品质量。
作为诊断和制药领域的领军者，罗氏具备应对生物制造技术挑战的第一手经验。根植于行业专业知识以及我们多年设计体外诊断检测系统和试剂的能力，罗氏CustomBiotech旗下Cedex Bio分析仪系列产品携高质量检测性能诞生。
Cedex Analyzer建立在酶学测定的基础上，具有高稳健性和高灵敏度，专为细胞培养和发酵过程的参数检测需求设计。它将为您的工艺研发和优化过程提供有价值的参数信息，及时了解生物过程并做出正确的决定，从而获得理想的生产成果。
我们为您提供可靠的仪器应用支持以及不断扩展更新的检测菜单。您可以使用同一台仪器，监测多种类型生物过程中的不同参数。
及时获得参考数据
实时观察并客观分析细胞培养情况，以便在早期对反应器运行进行调整，保护生产投入。Cedex Bio分析仪可以提供全面的分析参数，如专门开发的在整个发酵过程或细胞培养中测定产物产量与质量的检测参数。Cedex Bio可以在几分钟内获得IgG定量检测结果，并与HPLC的测定结果具有高度可比性（图2）。
此外，在同一台仪器上可完成乳酸脱氢酶（LDH）的测定，作为对细胞活性的评估。LDH浓度上升是细胞裂解的早期信号，并伴有胞内蛋白酶、葡糖苷酶和其他降解蛋白质释放到基质的现象，这会对您产物的完整性造成巨大威胁。
随时待命
Cedex Bio分析仪是基于诊断行业的成熟检测技术研发而成，起初它是为支持Roche Pharmaceuticals过程开发和大规模生产需求而开发：每台分析仪必须足够稳健和稳定，满足罗氏制药每日大样本量和多种生物过程所需的检测参数，并具有足够的准确性；使用过程减少不必要的人为干预，剔除人工操作误差，满足高通量的自动化检测需求。
灵活的样本自动稀释功能、试剂和检测定标液的长时间机载稳定性、多重参数定标液和质控品设计、以及通过条形码识别记录试剂和样本；一切设计均是为了使Cedex Bio分析仪高效准确地进行样本处理和分析。
控制生物过程的前提是发现细胞培养和发酵过程中那些会影响产物产量和质量的影响因素的变化和趋势。尤其是在底物限定培养条件下，对底物浓度的监测对生物过程运行尤为重要。在分析物浓度较低的情况下，只有测定准确和可重复的数据才能反映出生物反应器内的实际情况，并增加变化趋势的可预测性。相比于酶膜分析的方法，Cedex Bio分析仪的可重复性、准确性和精密度大大提升（图1）。
图1：使用Cedex Bio HT分析仪和酶膜检测方法进行标准葡萄糖溶液的浓度检测分析。纵轴显示了实际测量值相对于标准浓度的回收率百分比。针对不同浓度葡萄糖溶液共计进行250次测量。（数据来源：Roche R&D实验数据）
图2：与HPLC相比的测量结果。在18天的生产周期内，Cedex Bio HT分析仪所监测的培养基中的IgG浓度与HPLC数据的对比结果。在不同实验室（A、B）使用两台不同Cedex Bio HT 分析仪得到的IgG测量值表明两台分析仪的测量值以及与HPLC测量数据存在高度可比性。（数据来源：Roche R&D实验数据）
4 |
强大、灵活、全面的细胞培养分析Cedex Bio与Cedex Bio HT分析仪 不同的仪器通量，高度相关的检测结果
哺乳动物细胞、细菌、酵母及昆虫细胞的培养控制
*其他检测参数持续开发中。访问custombiotech.roche.com/cedex获取更新内容或联系您当地的CustomBiotech团队。
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| 5
Cedex Bio HT分析仪
每小时260-400次检测
最多同时在机90例样本（可连续装载）
32
全自动
预稀释和后稀释功能，可自由编程
Cedex Bio分析仪
每小时60-80次检测
最多同时在机8例样本（可连续装载）
13
半自动，手动操作时间＜15-20分钟
自动稀释功能
测试通量
样本载量
检测试剂盒载量
日常维护
机载样本的自动化稀释
为您的生物过程监测选择合适的仪器
Ce
de
x B
io H
T分析
仪
Cedex Bio分析仪
y = 1.002x
R2 = 0.998
葡萄糖[mg/L]
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检测参数全面，获得综合性的评价
我们已经为您考虑了有利于严格控制生物制药生产过程的多种参数。基于不同行业用户的个性化需求，我们还将不断有新的分析参数添加至菜单中。仅需一台Cedex Bio分析仪，您将具备极大的检测灵活性和洞察力。
Cedex Bio与Cedex Bio HT分析仪获得高度相关的检测结果
尽管两种分析仪在测试通量和某些功能存在不同，但两者测得的结果完全可比。所有的分析参数已被验证，使用Cedex Bio和Cedex Bio HT进行检测可获得高度相关的检测结果†。
图3：使用Cedex Bio和Cedex Bio HT获得的葡萄糖浓度分析结果，两台分析仪显示了高度相关的检测结果†。
优化您的细胞培养工艺 优化您的细胞培养工艺
底 物葡萄糖
半乳糖
蔗糖
甘油
谷氨酸
谷氨酰胺
磷酸盐
胆固醇
丙酮酸
镁
铁
钾
钙
钠
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产 物IgG
OD光密度(生物量)
总蛋白
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代谢物氨
醋酸盐
甲酸
乳酸
LDH
乙醇
† 数据来源：Roche R&D实验数据
6 |
55 cm, 21.7 in
48 cm, 18.9 in
72 cm, 28.4 in 重量38.6 kg
Cedex Bio分析仪
Cedex Bio与Bio HT分析仪
• 具有高特异性及灵敏度的生化检测方法，菜单统一通过中间件系统实现LIMS连通，具有全面追溯性，满足合规需求•
可靠、高品质的分析仪，适用于较少的样本检测需求
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| 7
135 cm, 53.1 in66 cm, 25.9 in
75 cm, 28.5 in
重量320.0 kg
Cedex Bio HT分析仪
Cedex Bio HT 分析仪Cedex HiRes 分析仪分析结果反馈
集成系统*
自动无菌取样加料 分配样本进行分析
Sm@rtlineData Cockpit**
图4：Cedex Bio HT分析仪的集成处理与自动化功能*多种第三方集成系统可供选择** Sm@rtline Data Cockpit由德国AGU公司提供
优化您的细胞培养工艺 优化您的细胞培养工艺
设计小巧，功能强大 快速高效，功能强大
小体积：台式系统，无空间限制
易操作：直观简便的操作软件
整合处理单元：内置触摸屏进一步简化使用
检测可靠：性能稳健、技术成熟
检测高效：减少维护工作量和维护频率，带来时间和成本节约
显著提高工作效率
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高通量：仪器上可同时容纳90个样本，过程中的人工干预减至最低
支持长时间运行：试剂和检测定标液可保持长时间的机载稳定性
灵活稀释：自动样本稀释功能节省操作时间，并保持准确性
全自动化：可整合自动化样本采集系统，优化样本测量时间点（图4）
