CENTRE ANTI CENTRE ANTI POISON POISON

CENTRE DE CENTRE DE PHARMACOVIGILANCE PHARMACOVIGILANCE

CENTRE DCENTRE D’’INFORMATION INFORMATION SUR LES MSUR LES MÉÉDICAMENTSDICAMENTS

Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance

Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc

Dr. N. Dr. N. RhalemRhalem,, Pr. R. Soulaymani-Bencheikh

• Un centre anti poison est un centre spécialisé chargéde fournir des informations sur les intoxications, en principe à l'ensemble de la communauté.

• La réponse téléphonique 24H/24 et 7J/7: est la base de son fonctionnement

• Coordination: Programme International sur la SécuritéChimique (IPCS/OMS)

INTRODUCTION

BESOINS LOGISTIQUES

• Local: hôpital, université, département central…

• Ligne téléphonique (24h/24)

• Salle de réponse bien équipée

• Documentation bien fournie

• Matériel informatique

• Bases de données

• Fiches de recueil….

BESOINS EN COMPÉTENCESMédecins, Pharmaciens, Biologistes, Chimistes, Vétérinaires, Documentalistes…

Avec des compétences en:Toxicologie, Pharmacologie, Botanique, Épidémiologie,Statistique , Communication…

DOCUMENTATION• Ouvrages ( toxicologie, pharmacologie, PV…)• Périodiques• Protocoles thérapeutiques• bases de données:

• Poisindex• Inchem/IPCS• Intox/IPCS• Vigiflow

• Sites de recherches:• http://www.nida.nih.gov/ (National institute on drug abuse)• http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed...

AUTRES FONCTIONS DE CAP(IPCS)

Information toxicologique• Prise en charge des cas d'intoxication, • Analyse en toxico-pharmacologie, • Activités de toxicovigilance, • Catastrophes chimiques (plans d'intervention), • Toxicomanie,

Pharmacovigilance• Pharmacodépendance,• Recherche, • Prévention,• Formation ,

GUIDELINES FOR POISON CONTROL /ttp://www.intox.org/

• Guide de l’UMC:…si un centre anti poison ou d’information sur le médicament est déjà mis en place, il est judicieux de développer le système de PV au niveau de ces centres.

« surveillence de la sécurité d’emploi des médicaments »(UMC, OMS)

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• Structures en place • Moyens logistiques importants • Compétences humaines multidisciplinaires

Cohabitation entre CAP et CPV

Meilleure utilisation des ressourcesMeilleure utilisation des ressources

POURQUOI ASSOCIER POURQUOI ASSOCIER CAP & CPVCAP & CPV

CENTRES D’INTÉRÊTSCOMPLÉMENTAIRES

Détecter et anticiper l’impact des différents produits sur la santé des patients

Produits concernés

Pharmacovigilance

Produits de la santé• Médicament• Vaccin• Plantes médicinales• Produits sanguins• Pharmacodépendance• Tératovigilance

Centre Anti Poison•Produits de la santé•Plantes Toxiques•Produits chimiques•Toxicomanie•Métaux lourds•Animaux venimeux

•Eau et aliments…

Public

Professionnels de santé

Industriels

Autorités

Media

CENTRE DE REFERENCE POUR TOUTE CENTRE DE REFERENCE POUR TOUTE QUESTION DE SECURITE SANITAIREQUESTION DE SECURITE SANITAIRE

AVANTAGES AVANTAGES DE LA COHABITATIONDE LA COHABITATION

CENTRE DEPHARMACOVIGILANCE

Augmentation des notifications

• Accès facile des professionnels de santé

• Accès du pulic• Appel pour surdosage, erreurs

therapeutique et mésusage• Usage des plantes médicinales

Promouvoir la qualité des rapports

CENTRE ANTI POISON

CENTRE DEPHARMACOVIGILANCE

Augmentation des notifications

• Accès facile des professionnels de santé

• Accès du public • Appel pour surdosage, erreurs

thérapeutique et mésusage• Usage des plantes médicinales

Promouvoir la qualité des rapports

CENTRE ANTI POISON• Une information performante

(temps et qualité)• Développement d’une

multidisciplinarité• Un point Focal et centre de

référence pour l’information sur les médicaments

CENTRE ANTI POISON ET DE CENTRE ANTI POISON ET DE PHARMACOVIGILANCE DU PHARMACOVIGILANCE DU

MAROCMAROC

CRÉE EN 1975 ET OFFICIALISÉ EN 1989

Circulaire ministérielle n°: 2DR/10

“Service d’utilité publique mandaté pour la gestion des problèmes toxicologiques à l’échelle individuelle ou collective et pour la surveillance des effets indésirables des médicaments "

DIRECTION

PHARMACOVIGILANCEINFORMATION

TOXICOLOGIQUE24 h

TOXICOVIGILANCE LABORATOIRE

DOCUMENTATIONCOMMUNICATION

INFORMATION ASSURANCEQUALITE

ADMINISTRATION

ORGANIGRAMME

FONCTIONNEMENT QUOTIDIEN

24 H information

Laboratoire

Communication

Administration

Urgence Toxicologique

Pharmacovigilance

Toxicovigilance

Information Toxicologique

Suivi Thérapeutique

18 Médecins

6 Scientifiques2 Techniciens 2 Médecins

1 Médecin1 Scientifiques1 Technicien

7 Personnes

2 Pharmaciens2 Scientifiques 1 Ingénieur

1 Statisticien 1 Ingénieur

UNITUNITÉÉ DD’’INFORMATIONINFORMATION

• 24 h/24h 7jours/7;

• Staff: médecins qualifiés en pharmacologie et en toxicologie;

• Multidisciplinaire;

• Documentation et Bases de données internationales et locales;

• Assurance qualité:

o Manuel de médecin de garde;

o Procédures;

o Réunions de Staff.

ACTIVITACTIVITÉÉS DE PV AU SEIN DU CAPS DE PV AU SEIN DU CAPEXPEXPÉÉRIENCE 2006RIENCE 2006

PART DES APPELS POUR MÉDICAMENTS/AUTRES PRODUITS

0

500

1000

1500

2000

2500

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

27 à 47 % des appels reçus sont relatifs aux médicaments

585 appels concernent un cas de PV sur 2455 • 23% des appels reçus au CAPM• 24.35 % des notifications reçues au centre de PV

45.5107/235DDR en PV

%Nb de casMotif de l’appel

24.35585/2402Total

89.4102/114Erreur thérapeutique84150/177Phytovigilance

11.7220/1876Notification d’effets indésirables

FRÉQUENCE DES NOTIFICATIONS

TYPE DE DTYPE DE DÉÉCLARANTCLARANT

36.3640/110Pharmacien

57.24 %79/138Public

28.7546/160M. privé

%Nb de casDéclarant

24.35

8.1 %

6.4 %

11.7 %

379Total

7/86Industrie

55/858CHU

152/1300M. Secteur public

NB: Certaines régions ne déclarent que par téléphone

QUALITQUALITÉÉ DES FICHESDES FICHES

Réception des cas à chaud:

• Compléter la fiche

• Faire un suivi des cas

ALERTES

ERREUR DE PRODUITERREUR DE PRODUIT

Erreur liée à la ressemblance d’emballage

Cas du Doliprane et de l’ Alphachloralose (raticide)

MMÉÉTOCLOPRAMIDETOCLOPRAMIDE• Neuroleptique utilisé comme antiémétique et

accélérateur de la vidange gastrique

• Étude rétrospective: période de trois ans (2003-2005)

• 32 cas d’EI au Métoclopramide à dose thérapeutique.

• Somnolence (60%), Syndrome extra pyramidal (30%), tremblements (10%).

• [0 à 10] ans = 64.8%

• Décès dans 1cas

• Action: étude prospective (cause)

MMÉÉTHERGIN (THERGIN (METHYLERGOMETRINE)METHYLERGOMETRINE) : ERREUR DE : ERREUR DE PRESCRIPTION ET DE DISPENSATIONPRESCRIPTION ET DE DISPENSATION

FavorableMedicalsurveillance

Somnolence (Grade II)Hospital40 drops(0.14mg/kg)

3.5 kg

F01 day

Case4

Favorablemedicalsurveillance

Asymptomatic (Grade 0)Home20 drops(0.08mg/kg)

3 kgM20 days

Case3

FavorableSymptomaticOxygenothérapy

Bradypnea, CyanosisSomnolence, (Grade III)

Hospital50 drops(0.20mg/kg)

3 kgF3 days

Case2

FavorableSymptomaticOxygenotherapy

Bradycardia, hypotoniaCyanosis (Grade III)

Home60drops(0.18mg/kg)

during six days

4 kgM6 days

Case1

EvolutionTreatmentSymptomatology atcall

Place ofintoxication

TimePost

ingestion

Weight

SexAgeCase

F.Chafiq, N.Rhalem, R.Soulaymani, MOROCCAN PHARMACOVIGILANCE CENTER, international Congress of ISOP 8-11 October 2003 Marrakech, Morocco

Circulaire ministCirculaire ministéériellerielle

CONCLUSIONCONCLUSIONParticularités Selon Les Pays:

• Dans les pays développés: services d'information spécifiques selon les secteurs

• Dans les pays en développement: Necessité d’une seule source d'information.

Synergie des missions du CPV et CAP un service d'information beaucoup plus large