Centre de Lutte contre le Cancer d'AuvergneClermont-Ferrand - France -

Centre Jean Perrin

Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa

Frédérique Penault-Llorca, MD PhD

La “french touch”

• Basé sur le modèle de la sécurité sociale• But garantir l’égalité d’accès aux soins• Eviter des différences de prise en charge en

raison de l’origine sociale ou géographique• Réalisation du test moléculaire quelque soit le

type d’établissement de prise en charge (privé/public)

Mise en place (2006)

• Plateformes de génétique

moléculaire des cancers

• Tutelles:

– DGOS

– INCa

Disponible sur www.e-cancer.fr

Mise en place (2006)

• Missions: Marqueurs …

– Prédictifs / accès thérapie ciblée

– Diagnostiques, orientant le processus diagnostique

– Pronostiques, orientant la stratégie du patient

– Suivi de la maladie résiduelle

• Mission sanitaire

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Mise en place (2006)

• Lien(s) à la recherche

– Fondamentale / Translationnelle

– Clinique

• National Cancer Institute (USA)

• Industriels

Disponible sur www.e-cancer.fr

Mise en place (2007/2008)

• Financements

– Initial de matériel: 4.7 M€

– Recrutements (non médicaux): 4.0 M€

• Soutien industriel

• Inscription à la nomenclature (CCAM/NABM)

Disponible sur www.e-cancer.fr

• Cancer colorectal métastatique: recherche des mutations de KRAS panitumumab et cetuximab

Premier test dans les tumeurs solides

Evolution: Plan Cancer 2009-2013

Disponible sur www.e-cancer.fr

Bilan 2009

Disponible sur www.e-cancer.fr

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Organisation rationnelle (2010- 2011)

Contrôle qualité•Implémentation en 2011 de tests d’assurance qualité externe sur les 28 platformes( BCR-ABL, KRAS, EGFR)Harmonisation des pratiques entre les plateformesOptimisation de l’assurance qualité

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Organisation rationnelle (2010- 2011)

• Aspects

méthodologiques

– Pré-analytiques

– Types d’analyses

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Bilan 2010

• Généralisation

Disponible sur www.e-cancer.fr

Bilan 2010

• Généralisation

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EST CE ÇÀ VAUT LE COUP ?

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FINANCEMENTS

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• Lancer le financement via l’INCa pour le lancement du test• Evaluation des performances et évaluation du cout• Financement récurrent annuel via le ministère de la santé

(MERRI/MIGAC)

Financement : Offrir le meilleur traitement aux patients en prenant en compte le ratio

cout/efficacité

Financements (2011)

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Plus de 11M€!

ANTICIPATION

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Biomarkers Emergents

2010 Emerging biomarkers A real anticipation of the needs

Lung cancer

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Rationnel de Biomarqueurs France

- Structuration

- Financement

- Demande

- Résultat

(efficacité)

Objectifs

• Création cohorte nationale

• Objectif principal- Données épidémiologiques et cliniques

- Résultat analyse des biomarqueurs (lien ?)

• Objectifs secondaires - Conséquences thérapeutiques (biothérapie ?)

- Efficacité (survie ?)

Enjeux & résultats attendus

• Résultats bio-épidémiologiques solides– Pop. caucasienne (EU) # 20 000 malades

– Accès thérapies ciblées / essais cliniques ?

• Adapter organisation actuelle– Analyses séquentielles ?

– Nombre et nature des biomarqueurs ?

• Améliorer les connaissances– Lien STIC PredictAMM

– Projets de recherche

Perspectives

• Biomarqueurs France

– Projet ‘pilote’

– Financement INCa: 750 K€

• Bases clinico-biologiques

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Conclusions

• Programme INCa– Visionnaire (2006)– Réussi (2011)

• Evolution– Adaptation (données clinico-biologiques)– Biomarqueurs France– Financement ?

• Tous acteurs !

Challenges à venir • Maintenir la qualité des tests moléculaires • Anticiper l’arriver de nouvelles molécules ou de

nouveaux tests pour d’”anciennes” molécules : diminution du temps d’accès aux drogues (€3.5M ont été alloués pour le developpement de biomarqueurs émergents dans les dans les cancers du poumon, du colon et les mélanomes)

• Améliorer les interfaces recherche fondamentale/clinique :

• Mettre en place des partenariats Public/Privé pour optimiser l’implémentation de nouveaux tests et maintenir l’innovation

Conclusion et perspectives• Cette innovation pour les traitements ciblés montre

que :• L’Innovation peut être intégrée avec succès dans le

système de santé • La stratification moléculaire est coût-efficace• Catte oragnisation pourrait être transposée facilement

dans d’autres systèmes européens • Ces plateformes contribuent à l’accès au meilleur soin

et améliorent la survie et la qualité de vie • Ces plateformes sont clés pour aides au

developpement de la recherche translationnelle et à maintenir les progrès

Eligibilité : présence d’une cible quelle que soit l’histologie

MERCI DE VOTRE ATTENTION

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BACK UP

Le challenge

Récapitulatif des tests réalisés dans les plateformes depuis 2007-2011

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