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Pedro [email protected] Dpto. 13 Agencia Valenciana de Salud
U.S. Department of Health and Human
Services
National Institutes of Health
National Heart, Lung, and Blood Institute
High Risk Hypertensive Patients Randomized to Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor
Alpha-blocker or Calcium Channel Blocker vs Diuretic
The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT)
The ALLHAT Collaborative Research Group
Sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
ALLHAT
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Años seguimiento
doxazosina
clortalidona
enfermedad cardiovascular
C: 15,268D: 9,067
12,9907,382
9,4435,285
4,8272,654
2,0101,083
RR 1.25 95% IC95% 1.17-1.33
z = 6.77, p < 0.0001
RR 1.25 95% IC95% 1.17-1.33
z = 6.77, p < 0.0001
ALLHATALLHATALLHAT
JAMA. 2000;283:1967-1975
Ausencia de beneficio en el criterio principal de
resultado
Exceso del 25% en la incidencia de los
criterios secundarios de resultado (eventos
cardiovasculares) en los pacientes tratados con
doxazosina vs diurético.
El 24 Enero 2000 , el director del NHLBI acepta la recomendación de un grupo revisor independiente de interrumpir el brazo de alfa bloqueantes (doxazosina).
Messerli FH, Lancet marzo 2000
U.S. Department of Health and Human
Services
National Institutes of Health
National Heart, Lung, and Blood Institute
ALLHAT
Primeras valoraciones ….
La publicación de los resultados en 2000 pasódesapercibida .……1
Excepto para algún boletín ….
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/01/Jan01/010901/cp00001.pdf
Voluntad de ocultar el debate sobre unos resultados desfavorables2
La mayoría de boletinespublicaron los resultados del ALLHAT de diciembre
de 2003, recordándonos los datos del brazo de
doxazosina….
Rebatir, reposicionar y promocionar un nuevo medicamento3
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Una intensa promoción….
DD
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Carduran NEO 4mg
Carduran NEO 8mg
Evolución del consumo de doxazosina (DDD) en una Comunidad Autónoma.
Presentaciones genéricas de doxazosina
..con la participación de líderes de opinión…
Portada y contrapágina del documento promocional ESP-06/03-CAR31. A pie de página, los logotipos de la European Society of Cardiology y de la European Society of Hypertension, que aportan la imagen de documento respaldado por ambas sociedades.
Una buena contrainformación….+
Cervera P y cols Farm Atenc Primaria 2004 Posicionamiento de Pfizer
Tendencias de consumo de alfabloqueantes en Estados Unidos .(Stanford RS et al, 2004) y la Comunidad Valenciana tras la publicación del ALLHAT. Las cantidades no son comparables al usarse diferentes unidades de medida, pero la diferencia en tendencias es apreciable.
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PUBLICACIÓN DEL ALLHAT
= Estas nuevas evidencias no se trasladaron a la clínica.
Algo está cambiando…• La información es más accesible:
Hasta hace poco tiempo la información era una prerrogativa solo al alcance de pocos (instituciones académicas, industria).
• Actitud más crítica:Los casos recientes (Vioxx, cerivastatina, rosiglitazona, etc) han suscitado incertidumbre.
• Pérdida de autoridad del “experto”•Financiación comercial, escritores “fantasma” …
• Menor tolerancia con los conflictos de intereses•No gracias
La presencia de boletines independientes hace actualmente difícil que una situación como la expuesta se repita.
1. Desconocimiento
2. Falta de debate sobre su alcance
3. Desinformación Contrainformación
4. Nula repercusión en la práctica.
El objetivo principal de los
boletines independientes
es ofrecer al profesional
información veraz
contrastada e imparcial para
fomentar el debate sobre su trascendencia .
