Cervios y Cervios chronOS. Sistema de cajetín ...synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · 4 semanas 12 semanas Tiempo 24 semanas n Espacio medular

Cervios y Cervios chronOS.Sistema de cajetín radiotransparentepara la fusión intersomática cervicalanterior.

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebidapara su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantesaprobados por la AO Foundation.

Control radiológico con el intensificador de imágenes

AvvertenzaEsta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los produc-tos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico delmanejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o des-montaje de instrumental de múltiples piezas, así como las instrucciones de proce-samiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimientode las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes,consulte el folleto titulado «Información importante» (SE_023827) o consulte:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Introducción

Técnica quirúrgica 7

Información acerca del producto

Bibliografía 24

Cervios y Cervios chronOS 2

Principios de la AO 5

Indicaciones y contraindicaciones 6

Implantes 20

Instrumentos 21

Instrumentos complementarios recomendados 23

Índice

Cervios y Cervios chronOS Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Cervios y Cervios chronOS. Sistema de cajetín radiotransparente para la fusión intersomática cervicalanterior.

Radiotransparente– PEEK Optima permite la visualización del crecimiento del

tejido óseo en el cajetín a través del agujero central delcajetín

– Marcadores radiológicos para visualizar el cajetín

Buena estabilidad primaria y secundaria– Los dientes afilados en la superficie del implante aseguran

la estabilidad primaria e impiden el desplazamiento delcajetín

– La superficie rugosa favorece la integración y el creci-miento de tejido óseo, incluso dentro de los dientes delcajetín, para conseguir una buena estabilidad secundaria

– Diseños convexo y cuneiforme para contener las variacio-nes de la forma del platillo vertebral

Diseño de los cajetines Cervios

Cómodo para el paciente, reduce el tiempo operatorio – Baja morbilidad de los pacientes porque no hay necesidad

de cirugía secundaria para extraer el tejido óseo autólogo* – El tiempo operatorio es menor

* Los estudios han demostrado que la tasa de dolor crónicopuede ser de hasta el 18.7%, incluso dos años después dela cirugía de la cresta ilíaca.1, 2

1 Goulet et al. 19972 Silber et al. 2003

Cervios precargado con chronOS

2 DePuy Synthes Cervios y Cervios chronOS Técnica quirúrgica

chronOS – sustituto sintético de fosfatoβ-tricálcico para la esponjosa

3 Muschik et al. 20014 Allman et al. 2002; Stoll et al. 2004

El uso del fosfato β-tricálcico en la co-lumna vertebral es una alternativa va-liosa para los aloinjertos y los autoinjer-tos, incluso si se requieren cantidadesmás grandes.3


100%

90%

80%

70%

60%

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40%

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40%

0% <100 160 240 320 400 500 >500


4 semanas 12 semanas

Tiempo

24 semanas

n Espacio medular

n Matriz ósea

n chronOSTM

Porc

enta

je p

or

volu

men

Análisis histomorfométrico del volumen porcentual de tresperiodos de consolidación distintos; (Buser, D. et al. 1998) 21

Distribución por tamaño de los macroporos

Remodelación y sustitución de chronOS (24 semanas en modelo animal). Algunosgránulos de chronOS siguen recubiertos con hueso entretejido, y en otras partesestán cubiertos directamente con hueso lamelar o expuestos en el espacio medular(flecha), donde los degradan los osteoclastos (Buser et al, 1998).21

OsteoconducciónLos macroporos interconectados de un tamaño definido(100–500 µm) facilitan el crecimiento óseo interno. Losmicroporos interconectados (10–40 µm) permiten el aporteóptimo de nutrientes. La sangre, el concentrado deplaquetas o el aspirado de médula ósea del paciente mejoranlas propiedades necesarias para la fusión de chronOS.20

Promoción óseaEl implante Cervios chronOS puede saturarse rápidamente ycon facilidad durante la cirugía con la propia sangre omédula ósea del paciente. Así se ayuda a la osteointegracióny se garantiza un crecimiento óseo interno rápido en elimplante.

Rápida resorción del fosfato β-tricálcicochronOS está fabricado con fosfato β-tricálcico y es similar alhueso en cuanto a estructura y composición química. Lososteoclastos reabsorben el implante chronOS como si fuerahueso natural y lo degradan rápidamente.

Formación de nuevo hueso huésped en 6–18 mesesMientras se produce la resorción se forma hueso nuevo. Laclave del éxito de chronOS es el proceso de remodelación. La resorción y la formación de hueso nuevo se producen a la vez.

El factor más importante en la remodelación de un injerto ahueso natural es el tiempo. Si la resorción es demasiadorápida, los osteoblastos pierden la estructura necesaria paraformar hueso nuevo. Si es demasiado lenta o incompleta, elinjerto no se sustituirá por hueso en el tiempo pertinente.chronOS se ha diseñado para obtener una remodelaciónósea ideal en cuanto al tiempo. Lo sustituye el cuerpohumano por hueso huésped en 6-18 meses dependiendo dela indicación y las afecciones del paciente.

Seguro, sin reacciones adversasTodas las investigaciones, realizadas conforme a la norma ISO10993, demuestran la excelente biocompatibilidad dechronOS. No se han observado reacciones adversas en sus

Tamaño del poro, µm

Cervios y Cervios chronOS.Sistema de cajetín radiotransparente para la fusión intersomática cervical anterior.

Principios de la AO

En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis dela AO/ASIF formuló cuatro principios básicos, que se hanconvertido en las pautas para la osteosíntesis.1

Estos son los siguientes:

– Reducción anatómica – Osteosíntesis estable – Conservación de la vascularización – Movilización precoz, activa y sin dolor

Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturasen las extremidades y la fusión de la columna vertebral sonlos mismos. Un objetivo específico en la columna vertebral esdevolver toda la funcionalidad que sea posible a los elemen-tos neurales lesionados.

Principios de la AO aplicados a la columna vertebral2

Reducción anatómicaRestablecimiento de la alineación normal de la columna ver-tebral para mejorar la biomecánica de la misma.

Osteosíntesis estableEstabilización del segmento vertebral para favorecer la fusiónósea.

Conservación de la vascularizaciónCreación de un entorno óptimo para la fusión.

Movilización precoz, activa y sin dolorReducción al mínimo del daño a la vasculatura vertebral, laduramadre y los elementos neurales, que pueden contribuira la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionalidad delpaciente.

1 Müller et al. 19952 Aebi et al. 1998


Indicaciones y contraindicaciones

Cervios está ideado para la fusión intersomática cervical an-terior (ACIF).

IndicacionesPatologías cervicales para las cuales está indicada la artrode-sis segmentaria: – Rotura y herniación de discos – Enfermedades e inestabilidades degenerativas de los discos

intervertebrales – Pseudoartrosis o espondilolistesis fallida

Para las fusiones multisegmentarias se recomienda la estabili-zación adicional con una placa.

Contraindicaciones– Osteoporosis – Inestabilidades – Fracturas vertebrales – Tumores vertebrales – Infecciones vertebrales


1Planificación preoperatoria

Instrumento

X000007 Plantilla radiológica para Cervios

Antes de la intervención, deben calcularse la altura y laforma adecuadas del cajetín. Debe compararse la plantilla ra-diológica de Cervios con los discos intervertebrales adyacen-tes, en una radiografía lateral. Con el segmento completa-mente distendido, los implantes deben ajustarse firmementey con precisión entre los platillos vertebrales.

La elección final de la altura y el tamaño se hará con ayudade un implante de prueba durante la intervención. Para con-seguir una estabilidad máxima de los segmentos, es esencialimplantar el cajetín más grande posible.


2Exposición y preparación del disco

Exponga el disco afectado y los cuerpos vertebrales adyacen-tes por medio de una incisión anterolateral en la columnacervical.

Corte una ventana rectangular que coincida con ancho delcajetín Cervios (15 mm) en el ligamento longitudinal anteriory el anillo fibroso.

Nota: Conserve la mayor cantidad de estas estructuras quesea posible, ya que son importantes para la estabilidad delsegmento intervenido.

Con un raspador, extraiga el material del disco a través de laventana.


3Separación del segmento

Instrumento

396.395/396 Distractor cervical izquierdo/derecho

La separación del segmento es esencial para restablecer laaltura del disco y para proporcionar un acceso adecuado alespacio intervertebral.

Separe el segmento con el distractor cervical.

Opción en caso de separación insuficiente: SeparadoróseoEn el caso de discos gravemente degenerados y colapsados,con osteofitos posteriores, puede ser difícil conseguir una se-paración suficiente únicamente con el distractor cervical. Enestos casos puede utilizarse un separador óseo a fin de lo-grar una mejor separación y proporcionar un mejor acceso ala parte posterior del cuerpo vertebral.

Nota: El uso de un separador óseo genera una poderosafuerza de separación, que podría causar una separación ex-cesiva si no se usa con precaución. Consulte las medicionestomadas en la planificación preoperatoria a fin de evitar unaseparación excesiva.



4Preparación de los platillos vertebrales

Extraiga las capas cartilaginosas de la superficie de los plati-llos vertebrales con una legra de anillo para exponer el tejidoóseo sangrante.

Esta técnica de preparación respeta la forma natural delhueso y el tejido óseo cortical debajo de las capas cartilagi-nosas, de modo que aumenta la resistencia al asentamientodel implante.

Notas:– Una limpieza adecuada de los platillos vertebrales es im-

portante para la irrigación vascular del injerto óseo o delmaterial de chronOS. Sin embargo, una limpieza excesivapuede debilitar los platillos vertebrales debido a la extrac-ción del tejido óseo debajo de las capas cartilaginosas.

– La extracción de cualquier osteofito es crucial para lograruna descompresión completa de las estructuras neurales yevitar el riesgo de compresión parcial después de la inser-ción del implante.


5Determinación del tamaño y la forma del implante conun implante de prueba

Elija el implante de prueba a partir de la altura del implantecalculada antes de la intervención y de la anatomía del pa-ciente. Seleccione la forma del implante de prueba (convexoo cuneiforme) que coincida mejor con los platillos vertebralespreparados.

Nota: Para distinguir el diseño convexo del de cuña, los im-plantes de prueba tienen colores distintos. Los implantes deprueba convexos son dorados y los cuneiformes son azulesoscuros.

Implantes de prueba

Altura Convexo Cuneiforme (dorado) (azul oscuro)

5 mm 396.931 396.921

6 mm 396.932 396.922

7 mm 396.933 396.923

8 mm 396.934 396.924

9 mm 396.935 396.925

10 mm 396.936 396.926


Convexo Cuneiforme


6Montaje del implante de prueba en el soporte

Instrumento

396.891 Soporte, corto, para Cervios o396.989 Soporte para cajetines cervicales

Los soportes están grabados «CRANIAL» o «CAUDAL» paramontar correctamente los implantes de prueba en los sopor-tes.

Montaje del implante de prueba convexoLa superficie convexa de los implantes de prueba y los im-plantes debe quedar siempre en sentido craneal. Están mar-cados con dos flechas que apuntan en sentido craneal.Monte el implante de prueba en el soporte de forma que la superficie craneal del implante coincida con el lado «CRANIAL» grabado en el soporte.

Montaje del implante de prueba cuneiformeLos implantes de prueba cuneiformes y los implantes no tie-nen un lado craneal o caudal específico. Pueden montarsecon el soporte con cualquier superficie apuntando en sentidocraneal.



7Optativo: Montaje del limitador de profundidad enel soporte

Instrumento

396.993 Limitador de profundidad para soportes 396.891 y 396.989

El limitador de profundidad puede montarse en el lado delsoporte. Tiene un tope que contactará con el borde anteriordel cuerpo vertebral cuando el implante Cervios se inserte2 mm por detrás del borde anterior del cuerpo vertebral.


8Inserción del implante de prueba y comprobación deltamaño

Oriente el soporte en la alineación craneal o caudal correcta,e inserte el implante de prueba con cuidado en el espaciodiscal.

Compruebe la posición del implante de prueba con el inten-sificador de imágenes. Con el segmento completamente dis-tendido, deberá ajustarse bien y con precisión entre los plati-llos vertebrales, a fin de conservar la altura discal después deextraer el distractor.

Utilice el implante de prueba más grande posible a fin demaximizar la estabilidad del segmento por medio de la ten-sión en el ligamento longitudinal y el anillo fibroso.

Importante: Si el implante de prueba más grande que se vaa insertar no se ajusta realmente entre las dos vértebras, a finde obtener un mejor encaje, elija la siguiente altura másgrande del implante para la implantación final.

Nota: Los implantes de prueba no son para implantación ydeben extraerse antes de la introducción del cajetín Cervios.


9Determinación del tamaño

Seleccione el cajetín convexo o cuneiforme que correspondeal implante de prueba.

Cajetines

Altura Forma Cervios Cervios chronOS

5 mm Convexo 889.931S 870.931S

6 mm Convexo 889.932S 870.932S

7 mm Convexo 889.933S 870.933S

8 mm Convexo 889.934S 870.934S

9 mm Convexo 889.935S 870.935S

10 mm Convexo 889.936S 870.936S

5 mm Cuneiforme 889.921S 870.921S








Curva Cuneiforme

10aPreparación del implante

Cervios

Instrumentos


396.996 Pieza de asiento para Cervios

396.999 Impactador de esponjosa para Cervios

Juego optativo

177.300 Juego para extracción de esponjosa en SynCase

Extraiga el limitador de profundidad del soporte. Conecte elimplante seleccionado en el soporte.

Montaje del implante convexoLa superficie convexa de los implantes debe quedar siempreen sentido craneal. Están marcados con dos flechas queapuntan en sentido craneal. Conecte el implante de pruebaal soporte de forma que la superficie craneal del implantecoincida con el lado «CRANIAL» grabado en el soporte.

Montaje del implante cuneiformeLos implantes de prueba cuneiformes y los implantes no tie-nen un lado craneal o caudal específico. Pueden montarseen el soporte con cualquier superficie apuntando en sentidocraneal.

Inserte el cajetín con la cara craneal apuntando hacia arribaen la pieza de asiento abierta.


Cierre la tapa de la pieza de asiento.

Rellene el bloque de empaque por la apertura de la tapa conhueso trabecular o sustituto óseo con el impactador dehueso trabecular. El implante debe rellenarse completa-mente.

Optativo: Juego para extracción de esponjosaPara la obtención de injerto óseo de la cresta ilíaca, se reco-mienda el uso del juego para extracción de esponjosa. Estepermite la extracción en un solo paso de tejido óseo autó-logo en el diámetro exacto de la abertura del cajetín. Esto eli-mina la necesidad de moldeado o preparación adicional delmaterial del injerto y reduce la morbilidad en el lugar do-nante.



10bCervios chronOS

No es necesario rellenar el implante Cervios si se utiliza Cer-vios chronOS: Para activar rápidamente la fusión del Cervios prellenado y elremodelado posterior del inserto chronOS, debe sumergir elimplante en sangre autóloga o aspirado medular. Debe humedecerlo en sangre durante al menos 15 segundospara garantizar una perfusión suficiente del inserto chronOS.

Montaje del cajetín en el soporteExtraiga el limitador de profundidad del soporte. Monte elimplante seleccionado en el soporte.

Montaje del implante convexoLa superficie convexa de los implantes debe quedar siempreen sentido craneal. Están marcados con dos flechas queapuntan en sentido craneal. Conecte el implante de pruebaal soporte de forma que la superficie craneal del implantecoincida con el lado «CRANIAL» grabado en el soporte.

Montaje del implante cuneiformeLos implantes de prueba cuneiformes y los implantes no tie-nen un lado craneal o caudal específico. Pueden montarseen el soporte con cualquier superficie apuntando en sentidocraneal.


11Implantación del cajetín

Instrumento


Instrumento optativo

396.993 Limitador de profundidad para soportes 396.891 y 396.989

Si lo desea, monte el limitador de profundidad en el lado delsoporte.

Oriente el implante y el soporte en la alineación craneal ocaudal correcta, e inserte con cuidado el implante en el seg-mento distendido. La colocación puede hacerse golpeandosuavemente el soporte con un martillo.

Suelte el distractor y retire todos los instrumentos.



12Verificación de la posición del cajetín

La posición óptima del cajetín se centra dentro de la periferiade los platillos vertebrales. En función del tamaño de las vér-tebras, el borde anterior del cajetín estará, por lo general,aproximadamente a 2 mm detrás del borde anterior de lavértebra adyacente.

Compruebe, con ayuda del intensificador de imágenes, laposición óptima del cajetín.


15 mm

12.5 mm

H 7.5°

1 mm

2 mm

H 7.5°

Implantes

– Dimensiones: 15 mm de ancho, 12.5 mm de profundidad – Los cajetines convexos y cuneiformes se fabrican en seis al-

turas, de 5 a 10 mm. – Todos los cajetines se entregan en envases estériles

Formas

1. Convexo

Altura Implante de prueba Cervios Cervios chronOS

5 mm 396.931 889.931S 870.931S

6 mm 396.932 889.932S 870.932S

7 mm 396.933 889.933S 870.933S

8 mm 396.934 889.934S 870.934S

9 mm 396.935 889.935S 870.935S

10 mm 396.936 889.936S 870.936S

2. Cuneiforme

Altura Implante de prueba Cervios Cervios chronOS

5 mm 396.921 889.921S 870.921S

6 mm 396.922 889.922S 870.922S

7 mm 396.923 889.923S 870.923S

8 mm 396.924 889.924S 870.924S

9 mm 396.925 889.925S 870.925S

10 mm 396.926 889.926S 870.926S

Altura H y ángulo lordóticos

Huella


Instrumentos

Instrumentos necesarios para los cajetines Cervios y Cervios chronOS

396.891 Soporte, corto Completamente compatible con los siguien-

tes sistemas: Cervios, Cervios chronOS

396.989 Soporte para cajetines cervicales La interdigitación de los clavos de montaje

con etiquetas claramente grabadas que indi-can los lados craneal y caudal evitan el mon-taje incorrecto de los implantes de prueba ylos cajetines convexos.

396.931–936 Implantes de prueba Cervios, convexos, dorados

396.921–926 Implantes de prueba Cervios, cuneiformes, azul oscuro Código de colores para una fácil identificación.

Optativo:

396.993 Limitador de profundidad para soporte para SynCage y Cervios

Puede montarse en el implante de prueba oel portaimplantes. Tiene un tope que contac-tará con el borde anterior del cuerpo verte-bral cuando el implante se inserte 2 mm pordetrás del borde anterior del cuerpo verte-bral.


Instrumentos

Instrumentos requeridos adicionalmente para losimplantes Cervios sin relleno

396.996 Pieza de asiento para Cervios Proporciona una manera rápida y sencilla

de rellenar completamente el implante conmaterial de injerto.

396.999 Impactador de esponjosa para Cervios Se utiliza con la pieza de asiento para im-

pactar bien el injerto óseo en los cajetinesCervios vacíos.


Instrumentos complementariosrecomendados

177.300 Juego para extracción de esponjosaen SynCaseUn instrumento eficaz para la extracciónde tejido óseo autólogo de la cresta ilíacacuando se usan cajetines Cervios sin re-lleno.

187.780 Instrumental para distractores cervicalesen Vario CaseSistema de distractores para simplificar másel acceso cervical anterior.

187.796 Retractores cervicalesProporcionan un diseño claro del campooperatorio mediante el uso de retractorespara retracción longitudinal y transversal.Consulte más información en el folleto046.000.068.

Curetas para discos cervicales (187.772)Las curetas para discos cervicales facilitan la extracción delnúcleo pulposo.

Ref. Altura

389.741 5 mm

389.742 6 mm

389.743 7 mm

389.744 8 mm

389.745 9 mm

389.746 10 mm

389.747 11 mm

389.748 12 mm


Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO/ASIF Principles inSpine Surgery. Springer-Verlag, Germany.

Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002):Haematological evaluation of blood samples after vacuum-like impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitute be-fore implantation.

Becker S, Maissen O, Ponomarev I, Stoll T, Rahn B, Wilke I(2006) Osteopromotion by a β-Tricalcium Phosphate/BoneMarrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine 31 (1): 11-17

Goulet JA, Senunas LE, DeSilva GL, Green.eld ML (1997) Au-togenous iliac crest bone graft. Complications and functionalassessement. Clin Orthop 339: 76-81

Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1991)Manual of Internal Fixation. Techniques Recommended bythe AO/ASIF Group. Third edition, Springer-Verlag, Berlin.

Muschik M, Ludwig R, Halbhubner S, Bursche K, Stoll T(2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute fordorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10 (2):178-84.

Silber JS, Anderson DG, Daffner SD, Brislin BT, Leland JM,Hilibrand AS, Vaccaro AR, Albert TJ (2003) Donor site mor-bidity after anterior iliac crest bone harvest for single-levelanterior cervical discectomy and fusion. Spine 15; 28(2):134–139.

White AA, Punjabi MM (1990) Clinical Biomechanics of theSpine. Philadelphia: Lippencott, William and Wilkins. 7, 9.

Bibliografía


0123

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