N°25,600 Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006-

REPUBLICA DE PANAMAMINISTERlODE DESARROLLO AGROPECUAlUO

RESUELTO W ALP~09~ADM-04 PANAMA 30 DE ABRIL DE ;l00,4l.

LA MINISTRA DE DESARROLLO AGROPECUARIO,en uso de susfacultades legales.

CON SID ERA N D 0:

Que la Ley 47 de 9 de julio de 1996 faculta a Ia Direccion Nacionalde Sanidad Vegetalpara efectuar el registro y fiscalizar la calidad de los plaguicidas yfertilizantes.

Que el muestreo y analisis quimico a los plaguicidas importados y fonnulados en eI p;li:;­es una herramienta que permitira contribuir a que se ofrezcan productos de alta calidu. L

Que la actividad de muestreo y fiscalizacion de formulaciones qulmicas de plaguicidasde usc agricola pretende estimular practicas comerciales responsables, acorde con \alegislaei6n vigente, y la productivi~~~(;tdel"seC~9.f:~¥d~?Ia.

:#~ ·~t-·'-··<-<-l-\- ,-':0'0-

Que el presente manual de -r~~~~1\li~l}lP,..fu~iiq~~tr~l:~C'~g-c~_~'linio de la A~ociaei611Nacionalde Distribuido e, fp.s1iInos Fitosanitai'ibs~JepresehtiUltes del Organism»Internacional de San'f~a 'i(;opeyuatid; 11l'Oire,eci6il'i,Ejec;tlt!ya de Cuaren io.'ll:l

,¢ {, "", >_'- _,;'. .' ::_,;_' .~~ -. ?:';,_ -, J

Agropecuaria y la SecretaJjll/recnica.;;qt~ie:ne~expr,~S<lrQl1,su aval~'c6).ltenido tecnic- I,

;tf>,' '.. _/?~J-/ '. ;~~;;_::::::··,::~?:::'~:·~o .~.:: ·~:;,-f :~( '~/ t.:'·i:~~~<::t·<:;.};;::::·;, :'~~.; .,

En cm~ecucncia'hg~)'j_t :;r'Yf~,~~_i~_(f;;,"~" ;':"J>"_ '~_:<~i, >:~..,. J} y,_"'f~

PIUMERO: tdr en eI Minl§teri~~ded)~~~'" lid Agrope~uai:i~ jeI Manual de\miento \tj: ,l·!?NSy-.,J••1para' la'cdl~fta, envasud«,o\y tral1sp~:)ft~~~I' . ue:~tras.. ....• iHprse en ~l 99~~~~ de la ca Iidad

aciones"qllfm •.... > , A?plaguI~i<fas, y lin,rites:iJaja la aceptnv ion, ~< eual est~~l. s·ig~i~~t~:Jell;o.·r;.~? !T ~/

\"" ;;':,\;:~iZ;.::~;~?;ir<;<;:~i::i_':"/,/'::, .c\ .' ,/PROCEDIMIENTO'I¥:C 'E(TA, ENt\tAsADO,.J\'1~Ej~{yTRANSPOHTI~DE MUESTRAS P>",~¥b"""""c'QN"JROJ5"':J!.!!{\iJsA CALIDAD 1)11:FORMULA<;IONES. DE iLAGUICj.l>~S, Y 9MITES PARA LA•.ACEPTACION DELOTES;~...::'~"·

1. })ROPOSITOSo Ofrecer los pasas que deben seguir los oficialesde muestreo ell la cokda,

envasado, manejo y transporte de muestras de fonnulaciones comerciales. enbodegas de vdistribuidores, establccimientos de expendio y en lugarcs deaplicacion de plaguicidas, con elfinde ejecutar analisis decontrol de la calidnd.

o Dar cumplimiento ala establecido en la Ley No 47 "Par la cual se J ;dnllmedidas de protecci6n fitosanitaria y se adoptan otras disposiciones" y elDecreta Ejecutivo No. 63 de 1 de septiembre de 1997 "POl' el cual se reglamcntael registro, aplicacion, actividad y servicio de plaguicidas y fertilizantes para usoen la agricultura en Panama", las cuales seflalanquela Direccion Nacional deSanidad Vegetal (DNSV) esta facultada y puede extraer muestras en cautidadsuficiente, en cualquier momenta y lugar, de los productosy materias primos, yasean importados, fabricados 0 formulados en el pais, con el fin de deterrninar si

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4 Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006

tales productos cumplen can la calidad y los requisitos y condicionesreglamentarios y legales, para s1.1 usa en la agricultura.

o Proveer suficiente material representative, homogeneo e integra para evaluur laspropiedades fisicas y quimicas de formulaciones de plaguicidas, que se imp'II'I"'1\y cornercian para 5U empleo, y utilizaci6n en 1a agricultura.en la Republic» de

Panama, y asi determinar el cumplimiento de las especiticaciones de fonifl"lad~;s~,

de plaguicidas. .. r!...:o Establecer los parametres de analisis que deben realizarse en los productos'"

formulados, asicomo los criterios para 1a toma de decision sobre la aceptucion­delotes.

2. DKFINICIONESActa de muestreo: Formato de informe estandar completado por el oficial ,.'11 elmomenta del muestreoy finnado par la persona responsable del lote.Asistente de muestreo: Persona asignada para ayudar al oficial de muestreo ell elmanejo de contenedores, equipo de muestreo, etc.Autoridad competente: La Direcci6n Nacional de Sanidad vegetal del Minisrerio deDesarrollo Agropecuario.Cateador: Instrumento utilizado para colectar muestras solidas de diferentes nivcles enuna misma unidad de empaque.Categoriade calidad: Nivel de clasificacion de un establecimiento 0 un IOIc. I':stapuede ser exce1ente, buena, regular a deficiente, y la evaluacion correspondiente que serealiza puede ser minima, reducida, normal a rigurosa. Todo establecimiento inici« canuna evaluacion normal, y depeng.iemd<r,d~l::eOl1JE0rtamiento en los analisis \k susrnateriales, la categoria s~,")l1;arlti-ene, au~ Ol:~j:l;\1,~uCe, siguiendo los vcritcrios

~;~i:~~i~? Normal: 4: i r>~' nd;;'~~~;:;a~~~~que~:;'~~liza a establecilll.i:lltosde categorla Regul¢,1j~: a tnarji:aJie1 mlCl(f deJexaJ.nen~e,~lpt~s en una estacion de

n~ues~'eo, y se m~tie~.p ~;:,;Y~~?~:J.:es.~~iJ~;_;~d4\is:~Jtij;~n un cambio como

SlgU~. De catek~~i~gular,:tD " _ ~~;.:.·.d·:i¥..·~.:...~aridd·9 .1~.1e.· s,.",.consecuti VIll> hansido re~~"711s~ "1: '~\::Yh ~··),4·!'.T;'·' .. \

o De C ~g-o~la DefiC1'~te': ~b/Aam~io se '.:~'l.cuand.~ :" lutesconsec i" e acept , d~ . .Ct lasificado C?,!J:1..1Deficieutv.

o De cat~ 0 Buena "D~ • i se cia cuandd~2 lotes rcsultan\'.,/*,",,-I. frechaza s ' -. ( :. I"~ 'c ,

o De Cate gular a\!J:~": ,,:Ie da Cj~6;-:'Jotes consecutivosresultana~·, ·.:o:c; ,-" '. !

o De categor ~Yl)\! Exc" '1~ se da.£~Jlr)O iotes consecutivos

son acePtadO~/~'- \ ......it "'-'~)/o De Regular a c ~~~,.~a:·~\l~:,/J11otes consecutivos son

aceptados. <;/'.."" ,,/Certificado de Registro: Doc ~exp~~d<:JWX.,J,a'Direcci6nNacional de S;midadVegetal a una persona natural 0 juridtea:pu1511ca 0 privada que haya cumplido 1.'011 losrequisitos establecidos para el registro de un producto. Este dispone, entre otn IS. lascondiciones de uso, instruceiones de manejo, calidad, especificaciones de etiquetado yembalaje para un formulado de plaguicida,Concentrado emulsionable CEC): Formulacion liquida de una sola fase que 11\ 'Sl'~ lapropiedad de mezclarse can agua formando una emulsion.Concentrado soluble (SL): Fonnulaci6nliquidaconstituida por el ingrediente activo ysolventes adecuados, totalmente soluble en agua,Distribuci6n: Proceso par el cual productos fonnulados son suministrados a losestabiecimientos de expendio y usa de plaguicidas.

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Empaque 0 contenedorrCaia, envase.rcubierta, recipiente u otro medio en el cual sealmacena y/o transporta un producto formulado a puntas distantes,Equipo de muestreu: Conjunto de jnstrumentos que se utilizarrpara extract unacantidad 0 porcion de producto fonnulado de un empaque, contenedor oenvase.Establecimiento: Lugar autorizado donde se fabrica, formula, importa, distribuye,comercia.almacena 0 utiliza plaguicidas .Etiqueta: Material que contiene la informacion escrita 0 grafica de un plaguicid« sobreel contenedor, envase, empaque, recipiente, unidad de empaque a su embalaje.Formulacion: Cornbinacion de uno a mas ingredientes actives, y aditivos ck;:.un·plaguicida uniformemente distribuidos.Granulado (GR): Formulaci6n solidade plaguicidas en partlculas de 0.2 mm ;1 0.5rnm.Ingrediente activo (i.a.): Parte biologicamente activa presente en una fctmulaciou deplaguicida.Laboratorio de control de calidad: Laboratorio de la autoridad competcnte 0

autorizadopor esta, para realizar evaluacion relativa al cumplirniento dl' lasespecificaciones en cuanto a calidad de plaguicidas formulados.Lote: Cantidacl identificable de producto forrnulado, disponible en un establecim icuto.Este esra compuesto de unidades de empaques.Un late pequefio contiene 100 unidades de empaque 0 menos de una forrnulaciun. Unlate grande esta compuesto de mas de 100 unidades de empaquede formulaciones.Lugar 0 esracionde muestreo: Bodega, 0 establecirniento que almacena, 1'01111111a,

comercia, 0 utiliza plaguicidas.Metodo de muestreo: Forma en que se desarrolla el muestreo; este puede ser aleatoric,sistematico, estratificado, etc.Muestraanalitica: Porcion de material obtenido de una unidacl de empaque de acuerdocan este procedimiento de muest~S::9,J,V·€ltro;~§~~cifiE.ado y cuya composici6n represcntafielmente la integrida~ del;Jl1~~rial en I~IDgl~ad,~~.'~~paq~e y del late; la muestraanalitica ,puede ser slln~ ,0 f'J~~}}~ta..~~~:ta~.!r:~~~~tlaarl~lt:lca h~ d~ ser llev.vla allaboratono para su eV"~fc19~rde15e_co~te~n~r~asta~Ie,~."cantl.d~q,!ts .slgU1ent~s:.

Cuando se trata de/~~~a~$S peq~~110si"c~~:lY%gmas"4: \1;1~~t741ente activo, 251) go250 mL,/<>1 .• " o~~;:--'.. ) ,J; .s ·."c '. .: .\...; '.,

Empaque.s con il:.....~E~~~¢~ ac,.·.t.:...~.'.~y.~.:;.~o.·.·.·..~p:.6.:ri~~tn~t9 / '.:·:.. ;.:.;.a..,~..•~.'.:.'~.;~.'.'.r..,>.•...··.l.'ne?a~~ ~... .~.l....~%., 500 g 0 51.)~111l1,Empaques grand ell gal?p;o;'p·> .' J~nt~~actlvos el~Aa",.concehtl·acl(lnnomenor del 10 0.41 '0 50 n1L;·s~.tP7':'" ,;e~i;~e~:ri.a. es menor ~el 10 %, 1:'1) go150mL~ :~,i", j ~:, '-:'{iirj~i;;::2:~\v~H f:G><v>.,"/i .~_~,';t

Fumigantes ba~PJ,:~~611,4 un~cla4:~h."':::'P'> .. . ii'

Allaboratorio ~et"~~;~p entregip"~~~~~tM~ ,.I;f~~!a muestra amdf~ca.Muestra de dPI!~~ Esta es U1111J,:')Jtl1~.. mpijquedel; prC!dqcto formuI;v..k I yrepresenta .la ill 'J~ del 16!~~)~\;:' .~y,~' ...~jseleccigna de/forma aleatoriu 0 .

siste.mat~ca. en el, \~.. c.·..~m.l.·ent~~~ ;..~~. ';.!.~....•....: ·~.:~.9.:e c.:0.~~jIpo p.ue,9e.·' l.:~~.r~~entar la muestra dereferencia, \J"\~ ·~:'~;'<··.e·''«,<··:;\';· j ,i.r' l

M~estra de ~eferenCl'~e ~ part:id~ntic~ d~ u~~ge;tta.:aa'J.alitiea que penll;1\l~ceb.aJo custodia de.] propt t ",d.. ,~""~!t,,,,~,Lss.\tabl~eq~l.~nt/0 su representante. l-stamuestra se utilizaraen cas no confo~Q;3des 0 reel .. s por una de las partes.Muestra simpleeCantidad de pla8J..!icida,WJ;tenig,g.,d .• rna unidad deempaque.Muestreo: Conjunto, de operaciones'qu~rs(nrevan a cabo con el objeto de cxtraermuestras representativas de un determinado lote de plaguicida, para decidir si este seaeepta 0 rechazasobre las bases de estandarespredeterminados 6 Iimites de aceptucion,para su distribucion, comercializaei6n y.utilizacionen la Republica de Panama;Muestreo aleatorioo al azar: Metodo de muestreo en el cual cada unidad de ellll'<Hlllede unlote de un plaguicidatiel1e igual oportunidad de set seleccionado. En este St' tilige10ma unidad de empaque de unlate empleando el Cuadra de llu.meros aleatorias ndjunto(Anexo). .

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Mnestreo sistematico: En este se elige inicialmente una unidacL de empaquede 1111 latede un plaguicidaal azar, y seguidamente, de forma sistematica cada 2 a15 unidn.Iesdeempaque, se eligen todos las unidades restantes hasta completar la totalidad del lore. Laseleccion de las unidades de empaque sepuede hacer ernpleando el cuadro de nuuicrosaleatorios,Nivel de Calidad Aceptable: Este equivale al Iimite 0 tolerancia de aceptacio 11 ( NCA)para un late de una formulacion, EI rnismopuede ser expresado como el porc.-ntajemaximo defectuoso, que puede tener un lote para ser considerado satisfactorio yaceptable.Nombre comercial, Nombrecon el eual se identifica un Iormulado de plaguicid« CIl elcomercio y usc en la agriculture.

NOlll~l·.e generico 0 cO~Hll~:,Nombre ~igllado al ingre~ien~~ activo de un Jg~r~~I;,d~;;:j

plag~lCtda par Ia Orgamzacl.on I~ternaelOnal de Normalizacion. .\~; \ ~r..fi;n.Oficial de rnuestreo: Funcionario de la DNSV 0 persona autorizada pOr\~aVII.ri(~competente, adecuadamente entrenada, en la colecta de muestras para el cli~~calidad de formulaciones. ' ....<,O[~ ' ... -

• ~ • . •• "'. _~ J I t. 1\ : ,j ~

Persona responsable del lote: El propretario del late, del establecimiento '(y..SU~-

representante.Plaguicida: Sustancia 0 mezcla de sustancias de origen qutmico, biologicu 0

biotecnologico, destinada a prevenir, repeler, atraer, controlar y destruir organismosbiologicos nocivos a las plantas y productos vegetales. EI termino incluyc losinsecticidas, funguicidas, herbicidas, acarieidas, rnolusquicidas, nematicidas.rodenticidas; los reguladores de crecirniento, de secantes, desfoliadores; los agentcs parareducir la densidad de frutas, agentes para evitar la caida prematura de la filii"; lassustancias aplicadas a los cultivos antes 0 despues de Ia cosecha, para proreucr elproducto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte, y otros tales (111110

los aditivos.Polvo humectable a mojable (WP): Formulacion miscible con agua en fonuu desuspension.Polvo soluble (SP): Formulaci6n soly,blt},ena ua,Producto 0 plaguicida f9.J~'ido: Pro G¢iJ:!~.£~al preparado par la casaforrnuladora can los adi .. ,0 s *~Q:·~j.}S,tt¥.so1L, _"",!6~:.Bara 'adycuar la concentrac i("l1 delmaterial tecnico a niv~ xp~iad6s, para ,su aplic'lrciqp. "Recipientes chjcOS:f~o~€tbres!=>tenv'h.ses+cent-p,Jagu'il;idas.{I').\midades de 41 i I ros 0

F .,<,,~_ ,_~- ""'_ -~-. .t-, - '

menos, y 10 kgs 0lfileh(t~~, F "<'0'-:;::;"'" ..'\ ,"Recipientes gran/~s;~¥fJli.teneUSlJ;e· . <~.%;~fijJh d~\l"Qkg.>Sedimentacion: pe"b1jbon d~iRa~i~J,L~.,'~duo,~farmuladp'Hqpido,Solucion-Sistemi vida hOl"4og¢~le'O~~}$, . 'ciasmiscibles entre sf. 'j

Suspension cdti ¥hda (set):. 'F$;ffiik1a~ i0:';')i~db1e canagtI~nue fonnu una'" -~ ~_ '. _11· ,_,'. \.,' : ~ < •. - ~'! :.

suspension estd' t j:.,'.',:;Ultra bajo volu\ t\}LV): Fdl"mu.r~~~6~A~d!. ,:iog-:'con equipo eSI)~cial ULV.Unidad de emp ',f" t~sta repre§eriI~'fll.}§w]tl,?:iCla" ..~:ui\'lote, y pued~s~r el conteno.lor 0

recipiente il1divi~\i~t\,i~oenvas~c;~n:~p:;g~.Yroer:o;,de~s,tipi~ntesmenores, contenicndo elplaguicida. '\',"':'>'> , ~:;c.(,(:;;.:;}, ..••'....

\\:~:~1~~,',' ·~j~dit;~r;~~·;.j~!··;j,/~,;J'

3. ALCANCE """",r",~~c'4):~;<;:11 ~ /'"~~ ."J\.,/:/

Este procedimiento se ha de''''a~ar 'WamSltalrrtente a los establecimienios deimportadores, distribuidores, formulactoras;y"envasadoras de plaguicidas, especiahncntea productos formulados y listos para su usa en Ia agricultura, Cuando la Unidad deFiscalizacion de la DNSV 10 considere necesario, este procedimiento puede set aplicadoa los establecimientos de expendio y/ouso de los plaguicidas.

Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006

4. PROCEDIMIENTO

Los pasos a seguir para el muestreo son los siguientes:o Conocimiento y verificacion del Plan de muestreo.o Selecci6n de establecimientos, Yverificacion de la categoria de calidad.o Seiecci6n de formulaciones,o Preparativos.o Selecci6n de lotes.o Inspeccion in situo Determinacion de' tamafio muestral, y cantidad de fonnulado por muestra

analitica.o SeIecci6n de las muestras de campo.o Identificacion y obtencion de las muestras de campo.o Selecci6n, identificacion y obtenci6n de las muestras analiticas.o Etiquetado, sellado, y conservacion de muestraso Transporte de muestras al Laboratorio.o Realizacion de las pruebas de laboratorio.o Evaluacion de los resultados del laboratorio respecto al cumplimienro 0.111 'las

especificaciones de calidad, y los niveles de calidad aceptables.o Toma de decision sobre aceptaci6n 0 rechazo dellote, y acciones a seguir con

lotes rechazados. .o Notificacion al establecimiento.o Control estadistico de la calidad de plaguicidas.

4.1. PREPARATIVOSo Verificar cuales vson los formulados, establecimientos, y lotes a ev.iluar,

consultando el Plan de Muestreo' anual.o Asegurarla disposicion del equipo apropiado y limpio, asf como de env.ises 0

recipientes apropiados para las muestras colectadas, y otros materialesnecesarios como indicado en el Anexo,

o Consultaral laboratorio (~i;#esnecef£l1:i2)e.l~,cuanto a: equipo de-rnuestrco, as!como sobre recipient .. ~a muestr(lKst}q1.!<ttX~y,~sellosde cierre para muesrrasanaliticas., B?tell - s p)~~jw.Ikde~s:erJ?c~~etibleint;Q,te de vidrio, p~r~ podrlanser de plastic FI1$.l}"'a solv,e~te;;, lasbol~as puede;p ser de plastic« II depapel, simil<p'<l .. 1to comerdlal' " '* "', '"

o COlectarJla'

'ltl~9f;nac:,iQ~~2~~c~s~ii~J~'y!~e!!!ecca:'Segiltiljlad y rnedidus deprecauci6J.ltJq~:i~idad,:e;Jn~J't\1,cq~.()ne~;q~l1J:a!iei(j'de ca,dau~p, de los plag II lei liasa l~uesuli!i::i{lj!i{lU"ale;?:~'t~)~i~tld:· '. i;~~:loS;·fort~;~lados>el tlmvero y tama lin deumdadeif~trF}/lpaques:Q,f~c'm,~'", . i#~l~~·fo,nFJ:ilados amuestrear.

o Revisarffa·'.:Ufrrmaci611dei~,~i~,~~ij~· ·~d¢·hi~peccion de'~..slestablecil1l ientos

a 111UeS~IleJ.lr\ ~·ealizadd( P9~;;r\~:·S~,~¢".aefriscalizaci6n deI~/IPepartaInel1l0 deAgroqU\IlJ,lJ.l9S. " v G ... . ···t:'yl ';

o Verificat"~r~C J~sponibili'da~;:'de'<'·"' fi .... .iIititnero de, fOfQ14tos de aetas demuestred .'8'\dores Y'>g~ii 1.[(,t(Pii,,,~&eleble,para:~¥:ribir e ideutificarlas rnues "y",aarcar I~" ... ; e,~:..;tn1J7,l}treados,(tell~lCJa de dOCUI1JClltoo

~::po~~eld "i~,ion ~~8 . ·ui~~i~:~'s~~:e ~~hi~~~~i(ll)/I~~:~muestreo (estalil c ~'lb.2!~Qti€r.'" ~<:c:~ i· /i" . .

o Verificar que se. . '~cado ~"'S!o. ,a la fe.~)irde muestreo, a lapers,anaresponsable del estable(!im~ 0 ;s1f\clO!hgllYmUesti"eo, y asegurar que habra enel momenta (hora) de muestrectWlapersona asignada como responsable i 1.1 situdellote y que pueda ayudar a manipular los contenedores a empaques durante el

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8 Gaceta OOcial, martes 1 de agosto de 2006

o Asegurar que se dispone de Ia vestimenta y equipo de seguridad apropiada comoindicadoen la etiqueta y elexpediente del registro del producto forrnulado.

o Asegurar que se tiene todo el entrenamiento y las capacidades necesarias para lacolecta de los productos formulados a evaluar,

o Mantener este Procedimiento disponible en todo memento.o Asegurar que existe en la estaci6n de muestreo, lugar apropiado para lavarse con

agua, en casas deaccidente y despues del muestreo.o Verificar que se tienen los permisos correspondientes para el transporre de

plaguicidas, como material peligroso.

4.2. INSI~ECCION IN SITUo Realizar una inspeccion visual y observaciones en el establecimiento haL~ielldo

un reconocimiento de las condiciones del almacenamiento de lotes, Y ponicndoespecial atenci6n allote a evaluar respecto a cantidad de unidades, ordenauiicnto

. en el almacen, tipo de envase, fugas, signos de deterioro, etc.o Medir la temperatura en ellugar del lote. . , ~.;;- :' .:~' .o Llenar el.Formato de inspeccion in situ segun formate, el cualpuede a~omprifiai .

at Acta de muestreo(Anexo).:o Hacer los comentarios y recomendaciones pertinentesa la persona'respousable

dellote.

4.3; SELECCION DEL TAMANO MUESTRAL DE UN LOTEo La seleccion demuestras de cada lote debe sec representativa para asl poder

medii, y estimar las caracteristicas del lote en evaluacion, y asi determinar sugrade de aceptacion,

o La selecci6n podra ser realizada de acuerdo a:-Tamafio dellote 0 numero de muestras colectadas dellote (simple,doble, multiple) .

-Manera usada en la seleccion de las unidades de empaques de cadalote.

-Practicidad.o E1 Numero de muestras que debe ser colectado de un lote es aproximadumente

igual ~.la raiz cuadrada del ~afi&'~~\ll1,tQz2e unidades) dellote. .o Tam~le?> el numero,~~dade~ LSi)~aA.~~j~,,,col~ctar se puede deteuninar

estadlshcamente. acqdldij. a,..hUnc .. Cll'~ vlolhGlonesen el lote, dell!ro delos limites esp d-&. nfianza(Cua t;*o. 1; erl',~ste tipo de seleccion elnumero de l'1}tles depel,ilde (feftlnmio,del'tOte),"'\

l '<::--,/ ~~ ... '\.> l

t "l .: ... ~ ~~i~·~~,~~:~-$~:;.:-"~::;'<"

Cuadro No. 1: /IJ.~ Mi~:'; ~i~~n)i.ote r~qu'etid~s para Detecrar!. /,.",~ T' ',,~ .~> ·'-'.'F··· '~

Incidencia de ola 1Y~~8]L;~··,· Numerti,ir lmuestras cou(%)en el Lotfi 1,· ,~c;:.'kJ.,,,;;,,,,/.!. la . /"'.1

\. \<.~ -» ,- ..• • i:,"~,:~Ptr.r£:;;tJ·~;i) Cunfianza" "

'. .\ d.~I,·i:t.\'.....~~.·.l':?:"' ..'~·.:'. '::.'{Cc;,~""..S!.v.,.J,.,.~,.!.! • {? de. 99,'. 0/0·.· ,, f'= ' onJ\~af!'4(!, i . ''':,'1,1') rt1.,! t \ ~.. .\~'l·;~~',-_F· ~.¥I.;... (:~... It.. '.,.·. ~. ~... \\.. . de;,9.5.:' .. !:'f/;I' i

.I------:-:IO~~~--I~:;;a.:-.:. ! 44

15 2920 2125 1730 1335 11

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En casas, en los cuales el numero minima de muestras requeridas essuperior 81 10 %del tamafio del lote se puede hacer ajustes de los valores del Cuadro No.I. mediante 1aformula siguiente:Nx = Nmin I (1 + ( Nmin - 1 ) IN)

Nx: Numero de muestras requeridoNmin: Numero minima de muestrasN: Tamafio dellote en unidades de empaque

o Se aplicara el principio de practicidad colectando el tamaiio muestral al menorcosto. En casas de no. conformidades el tamafio muestralsera determinado scgunlos principios estadisticos (Cuadros No.1 y No.2).

o EI numero de las muestras de cada late de formulaciones liquidas 0 solidus, acolectar sedeterminasegun el Cuadro No.2, y no sera mayor de 15 muestrassimplesescogidas de forma aleatoria (primera muestra) y sistematica (muestrasconsecutivas).

as

Cuadro No.2: Relacion de las Cantidades de Muestras y de Unidades de EmpuqueLtd Liauid STd .POl' oe e IC UI os y o I os .

Cantidad deUnidades de Empaque en Cantidad de Muestrasun Lote a eoleetar de un lote

l.Enyases iguales 0 mayores a 19litros I

para liquidos 0 5 kilogramos parasolidos

,I

Basta 10 unidades 1muestraDe 11-20 unidades 2 muestrasDe 21- 40 unidades 3 muestrasMas de 40 unidades 3 + I muestrasporcada 20 unidad

2.Ellvases menores de 19 1para liquidos 1

y menores de 5 KzsnarasolidosHasta 50 unidades 2muestras51-100 unidades 3 muestras101-500 unidades 4muestras

501-1000 unidades 5muestrasMas de 1000 unidades 0.5 % del total, entre 6 y IS mues~

~;;:"~,_..",,~~.

10 Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006

o Las muestras seran~tadasan~~ COlI1e~:~r,i~iclOagricola, de tal nmileraque sepuedan hacer meditlas.c.ol~t~SJ$.""~~c'

4.5. OBTENCION DE LAS MUESTRAS ANALiTICAS DE UN LOTEo Tomarlas medidas necesarias para evitar derrames, y fugas duranteel mucstreo,

envasado ymanejo de las .muestras.o Muestrear cada lote por separado.o Si hay varios tamaiios de unidades de empaque del mismo late can la et iqueta

identica solo se muestrea un tamafio,o Produetos sinNo. de lote, a feeha de forrnulacion, y que no son evidentcmcnte

uniformes se muestrean individualmente, de forma compuesta, y selecriva 0

estadistica.o En casos con deficieneias notables del lote, se haee una estimacion del detcrioro,

y se coleeta muestras p81'a asegurar la condicion del estado del lote (si diu esnesario), y se marca el.mismo con el sella de DNSV indicando "Deficientc" ,

o Registrar en eI acta de muestreo anomalias, y signos de deterioro, aSI CUIllO

poner en conocimiento del estado del material a1 responsable dellote, y mostrarlas deficiencias encontradas; se puede colectar hasta 3 muestras anal Iticascompuestas 0 porciones separadascomo evidencia de la condicion de deteriorodel lote,

o Determinar el grado de homogeneidad, y elpeso del contenido del materia! enel recipiente de la unidad 0 primera muestra de C-8ll1PO, Cuando se trata deproductos muy toxicos, volatiles, y malolientes, ello debe hacerse ('11 elLaboratorio, par 10 que llevara la muestra de campo allaboratorio.

o Las otras muestras de campo permanecen intactas en el lugar, para posterioresmuestreos, si ella es necesario, segun los resultados del analisis y los criterios deaceptaci6n.

o ,Mezclar bien eI material de la muestra de campo a muestrear en el monientopara lograr una representatividad.

o Colectar la muestra analitica de forma simple cuando hay homogeneidad '.'11 laformulacion.

o Asegurar la muestra de referencia.o En caso de no poder hacer el muestreo como indicado en este procedimieuto. el

metodo usado debe constar en el acta de muestreo.

4.5.1. FORMULADOS LiQUIDOS (suluciones, concentrados emulslficables,concentradosen suspensiones, emulslones)

o Colectar la unidad c01n~Jeta:,(5uandA.:si.'~trat<l",g~envases iguales 6, meno res de150 ml. Cuando se.,traq;de enipaqu~§::p'~q 71tP~ioo~~1 %.de ingr~diente ,Idivo,se deberia cOle~;hast1~ 'E";"tl~empaq,.con11lgr(dlente actrvos de 11IellOSde 1% se deb tJ? t hast~,5RQ.J!t\~ de eri1p5l:9uesgl:~pdes de 1 galen II mascon ingredie, a del'\'fO% (lJua,sg~'deberlli,c.Ql~ct~ll:hasta 50 ml.. si la

o=::t~~~~rl~~ j'".~:lt:~;;h=S~~~5[~r~,~) ,I, la.muestraj '0, as~in:~~ij~?" <9i~eri~la~~ fisica~" -, ' \

o Abril' y' ~, mar vist!)lni~ -. ·r, ]~)/11 ccntenidcpo] heterogcncidad(cristalipclO , preciR,i:tri:'," ~i1 If ~eparaciOl}lYl--, a presencia desedime t 0 puedd s~ ' a\(anUa. J

o Regi , acta d~! , ?~ signosde deterioro, asi comopone,r en\~"<%.miehto yel\~~~;~,', " ,Jt1 respol)s~bl~4ellote, y Ill\:s.lrarlas defic~.Jl$\encon~\; _ -,;f ~ctar h~~'3 muestras .analiticas

N° 25,600 Gaceta Oficial, martes 1 deagosto de 2006

compuestaso PQ{:~i~nes S~~Ji9~&~~~~~~;;~¥€lenci~JI~ la1:5;op'dici6n.de del (' riorodellote. En \< s~'c(m,~ defic~ta~fs,e ooote el al}a'fls%:tje}aboratono, Y s" haceuna estimacioi el det~lioJ~o. Adentas, se marmt'SP!l el§i?llode DNSV indicando"Deficiente". \\<:{;~:)I:;> '"~'~'4""'~:'~"""'~"'''''''' ";':"'~:!/'/.

o Obtener la: muestrasnalltica de aqtlerdo a 10 i1ldicado en el punta 4.5. (uaudoequipo apropiado como'i:)fpetas.,Jtj:tios.,de"iii;1~ersi6n,etc.) y se coloca en unrecipiente previamente marcado que pueda ser cerrado hermeticarnente.

o Colocarla muestra analitica en Una caja para transporte de muestras.o Asegurar la muestra de referencia. Como muestra de referenda se puede

considerar el contenido remanente del empaque muestreado, 1.1 otra unidad deempaque identica del miS1110 Iote.

4.5.2. Foruiulados S6lidos (Polvos, Polvos Dispersibles, Granules

Dispersibles En Agua, Granulados)

11

o Verificar si los productos han sido afectados por la temperatura y humedado Cuando se trata de envases iguales 6 menores de 50 g, se puede colcvtur Ia

unidadcornpleta, y como muestra de referencia se considera una unidad irlcnticadel late. Cuando se trata de empaques pequefios con 1 '.lfo deingredienteuctivo,se deberia colectar 250 g; de empaques can ingrediente activos de menos dc 1%se deberla colectar 500 g; de empaques grandes con ingrecliente activo del 10%o mas se deberia colectar 50 g; si la concentracion de i.a. es menor del 1I) '1',1, sedeberia colectar 150 g.

o Lotes almacenados en estado expuesto (bolsas selladas inadecuadamente) lichenser considerados no-uniformes y registrados en el acta como tales. Grauulados(especialmente OR, WO, SO, etc) pueden sufrir facilmente segrcgaci6nmecanica de los diferentes tamafios de particulas durante el transporte y I"ll:1nOOson transferidos a otro envase,

o Balsas pueden ser muestreadas can un cateador a traves de las esquinas ell lonnadiagonal.

o Las muestras analiticas pueden ser colectadas tarnbien empleando unacuchara,palita U otro dispositivo apropiado.

o Otro tipode envase debe ser abierto apropiadamente y muestreado de mnnerasimilar que las balsas.

o En caso de hacer una division manual de la muestra can un divisor mecanico sedebe tener cuidado para 110 contaminar el media dande se ejecuta esta opcrucion,como se indica a eontinuaci6n:

Transferir la muestra de campo a una balsa de polietilenogrande, cubriendo 1/3 de Inmisma,

Mezclar invirtiendo 'Ia balsa 19,veCeS'.'P;~~ffi:la:bot$a'!"Qbreuna superficie plana y rcgarel material sobre Ia mayorxtlt{p~ifiqieposibi!;;(~y gt,~~pf;deb~ ser de aproximadarncure Jem). . rf:::~:;;~"~~"""""""'O""~, ,;~;:::(t,\> \Dividir el lllaterial~J igua!es y! QORlhiI1;U~ pares.\~e pQ~sil:?nes para formar una

"muestra analltica (;p'.ej>.", lando(Ias.l y 4jJas,Zy5; las3,y,'6~":;,, .o Formuladis e "',. tsas:@h4l1~~.~ -: '·""····l~ctadd eii la"Qolsa intacta CUll su

cantenid tot reft';~~~E~ingfrfe ..~~iel. '. ~ij~es!e caso, las bolsasindivid debehi:s'er ;se1ttllevada~'al laboratorio para suanalisis rapido pd~i~ :':1/~:.·' ..• ~r:\

o Registr ,1 acta d~'m :~':'s ehcontradas,t'c6lectar porcionessepma~~ ,0 evideqcia!Jf.SJLcglL,~~. l~'e,d~teriarodel pl:aguicida.EIJ C<lSOS

12 (. " Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006

i'\s se omi~g~~1~;#t!§!§f.(l~ ~to/io, Y se pa,(;~- uJla estimacion deldeteriorc ,et\as, se tI\anf.: iQhtivo de,\"Deficiente".

o Obtener \feS{r~ .ana¥~r .~~1 10 in,di~ado ,e'n el punto .i.s. ycolocarla er unleClrlente'lti,J .C ,"rcado y certarlc, ',"

o Colocar cad<~estr~,~~lftifi~ '/ "~aJade ~~~~~pOh~,~.e m~estra~.o Asegurar la mues " ·%4;~£5,rencla. c:,gJPO~?\!y~tr~/tle referencia se puede

considerar el coi' remaneil.feAaer empaque";Qauest1'eado, u otra unidud deempaque identica del ismo lote.j" 'i ..P'

~""~-"':"·"'ji''I'o,:::"._:;G~:.',~,':::. ~ ,; ~ ~ ~ , •

4.5.3. OTRO TIPO DE FORMULAC!ONESo Plaguicidas en aerosoles y gases, seran colectados en ia unidad del cuvase

sellado como rnuestra analitica.Como muestra dereferencia se considera una unidad identica del late, 1,1 cualqueda bajo custodia del establecimiento.

o En el caso de pasta y "pel-lets", en las cualeslas presentacion es de alto volumense aplica 10 indicado en Cuadra No.2, y como muestra de referencia seconsidera una unidad identica dellote.

o Otros solidos se coiectan segun el cuadro N°.2.

ANALiTICAS, Y4.6. ETIQUETADO, SELLADO DE MUESTRASIlREPARACION PARA ELTRANSPORTE

o Tomar .los cuidados necesarios para evitar derrames, fugas 0 deterioru de. muestras durante ei manejo de muestras.

o La muestra analitica es identificada con la etiqueta oficial de muestreo (AIII.'XoJ).o Cada muestra se coloca en la caja de transporte de muestras.

o Se elena la caja y se asegura con cinta adhesiva. La caja 0 contenedor {COIl

divisianes adecuadas) de transporte puede ser deplastico, madera a metal en lacool se colocan las muestras y se aseguran con material adsorbente de et;l.balajeo rejillas divisorias, para inmovilizar las botellas de las muestras, y absorber oevitar posibles fugas.

o Coloear el acta de muestreo en una balsa plastica separada y sellada (adjuntur ala caja de transporte).

o Adjuntar a -Ia caja de transporte, Ia tarjeta de cadena custodiaten bld:;;l deplastico) mostrando 10 siguiente:

.:. Fecha de muestreo.o Numero demuestra,o Numero de acta de muestreo respectiva.o Numero de late.o Nombre Comercia1 y generico del producroo Concentracion declarada del ingrediente activoo Tipo de formulacion.o Tamano de empaques del lote.o Periodo y condiciones de almacenamiento.o Observaciones sabre 9;;u:,aete1"istic~,deenvase y del producto.

. ~~" -.u, ,~,*

o Nornbre del estaecimient /~;"<~\

o NOl:nbre y '; ,~~i!!~~·derm~estreo.o Indicar n to?\-ICologlc<t'de.!J?lagUld€la

o Sefia]AP" superi,oflere 11.a'ba,taw. .. "",. ,'. ,'/. :>.",.>,.\o Rellstr~" la t to<}('" .'i' la.;,rl1U~\ll con personas, y

s . . ",'.~\

N.U 25,6UU Gaceta Uncial, martes 1 de agosto de 20U6

4.7.TRANSP~~ttfDE MU~S~~0,:r .il /.J~

o t.as)~\uestras ~.a.n l! ...<~"~=.t das en cajas d~. transporte ,'11 un~~l~btlto adecu~4Q'. .l;:k: TR? posible y slnlparadas cutrcelt!~tfl'~>!,e6~mientoy el.;~.l!p" ',~. ., M. ,. lo~ permisos cor~t;lspondienlec;.

o Se\dehen tomar'lQsY'ctll 's:\n~ce8ari'os para ·evitar derrames, rllgas 0,~<,":.cF- '_0 '<'''._....:~:' i:~" ,; ~ ,::.{::~,_~ ...__: ,:"'-,? •

det~'rf6rf{'~~ muesti~A(" ~:~k;,yJ~flii~porte.~l ~a~9ljatorio. .o Las hJQ~st~·a§\~eben·'S~l;~tf·.,,~ortadas a uD:Wfel~lo1?~l:atura igual 0 inferior a

la eXi~te~le~itehalI~acen. i.. .' ..... /'. ..

a Se. debi"c'c"\~~l.~);'cbn".las;XegulaciofleS':.U.~·,ti·ansportede suslnnciaspeligrosas. ,·,<t .. " > /' J

o Las cajas de tnii1sporte.,.s.:!.~k'~if.$erwpref'eriblemente a prueba de g< ilpes,aislantesdel calor y radiaci6n fuerte.

o Lasmuestras deberan ser entregadas al laboratorio en el menor licmpoposible, preferiblemente el mismo dia de su obtenci6n, junto um latarjeta de cadena de custodia. .

4.8. PRESERVACION Y CONSERVACION DE MUESTRASMantener las muestras a temperatura inferior que la existente en elalmacen doudc secolectaron hasta la realizacion de los analisis,

4.9. LIMrIEZA, DESCONTAMINACION Y DISPOSICION DE EQUIPOS DE

MUESTREO

Ello se realizara preferiblemente en el Laboratorio cuando 110 se empleeequipo desechable.

4.10. ELIMINACION DE MUESTRAS COLECTADASo Ello se realizara segun los procedimientos del Laboratorio.

o En easo de conforrnidad y aceptaci6ndel late, los restos de las mucstrasanaliticas pueden ser retornados a la rnuestra de campo.

5. ACTA DE MUESTREOo El oficial de muestreo levantara un acta en el lugar, segun fOJlllalo

(Anexo Ill).o El original del Acta se entrega al establecimiento.o Capias (3) del Acta son destinadas a la DNSV (Jete de Departamento de

Agroquimicos, Seccion de Fiscalizacion, Oficial de muestreo),o EI Acta puede contener cornentarios de observacionessobre el 10k' en

cuanto a almacenamiento, exposicion a agua, lluvia, prolongada hi'!. 0

elevada temperatura, presencia de contenedores abiertos, apurenteinhomogeneidad,

G. ANALISIS Y PARAMETROS DE CALIDADSe deben hacer tantos ensayos 0 analisis como sean necesarios para asegurar la toma dedecisiones, segun el Cuadra No.3.

~~--.,

Pruebas primariasson:.' .~.''''/.. ' ..' ' ...' .f. .,o £1 peso 0 VOIUm~elt§lll~d se

o Identidad y. cop tr i' de1\a: .o Homogenel~ . ~ .... f· jo. 'fit. '* ~

13

14 Gaceta Oflcial, martes 1 de agosto de 2006

o Est~bilidaj{O d~:'~~,fUl{l~;i?!};;";r-:::~,~~th~>,~w'lsfm~l~N~n~s' "liguidas miscibles y

o~~~~~:s' ':~itr~~lafon~~ia~':~it~~t~:~fIH~i~~:direc~~o Impure l ." /',:;o:&':::~~::;r' ':' ">

, t ,~ 1,;r(\:~:Fi;)F'>/> .Los productos fQrt'np{ados deben Cl;l~ttplir ,ebrLl ente:

o ~9J:l,~clarado erl.Ji.J. e~1,q~e,tfl'Yit '~s!9 en el CuadroNo. 3.o ftre'" 'd\d de ingiedt~Iit~'aQtiya'L ",: '{ .'. ,o ' J~\e de materJA;~}t~'M~Nj$ibi~,,!/agente~;In6di~tantes, exce IIIp de

"fa if~~~~i36~~~~i!#:ti"ff; ,if,:;/·o Impi SreJ~v-@tes de la'lnfilnufactura,o/aJmaceiYo HUllleda"~~::>::J;:·"""~'0No,,,w""""~""'{,.::.l\ .,/,i-0 Acidez a afbitt~t!Idad (maximo en g1kg de I);S04 0 g/kg de NaOH).o pI-I, O~"" .", .,/, "

o Densidad

o Insolubles (en Etanol, solucion de hidroxido de sodio, agua, xvleno,acetona, etc.)

o Suspensibilidad:o Granulometriao Estabilidad del formulado en almacen

El Laboratorio puede evaluar 1a primera muestra del lote en triplicado, mediante losMetodos suministrados par los registrantes, AOAC y/o CIPAC, respecto a losparametres declarados en la etiqueta e indicados en los Cuadros. No.3 y No.4.Si el resultado de la primera replica esta de acuerdo con elIimite de aceptaciou, seamite el analisis de las otras replicas; en cambia, si el resultado de esa primera replicaes deficiente, se evalua la 2da, y la 3era replica de la muestra del lote, y se oblicne elpromedio, la desviacion estandar, y Ia precision de lasJ deterrninacionss del lore.En e1 casu de un mayor numero de muestras analiticas por lote, se evalua hasta \ihtenerlUl prornedio aceptable segun 10 indicado en los Cuadros. No.3 y No.4.

Cuadro. No.3: Pan'metros a ser Evaluados en las FOl'wulaciones de Pia uicidasPrueba

Aplicacion en1. Identidad contenido de La.2. Impurezas relevantes

3. Humedad4. Densidad5. Espuma persistente

6. Particulado:a) Humedo

Todas las FormulacionesToda formulaci6n COil impureza asociadaill La.No acuosasPolvos ranulosTodas intencionadas para dilucion (II

agua antes del usa, excepto las bolsnssolubles en a ua

a) Polvos, suspensiones, granules lit·aplicacion COIl agua, como WP, SC, F~,

OD WG CS DC, SE, ST, WI, E<;.rp, ,,. .

b) Seco b) Polvos y granules de aplicaciondirecta

""~""*~:~"".--c:",;:.,;~:_""

/" ,~ i'"

":6da'&:1~sfCh'11.1Ulaciones

Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006 15

En casas de lotes di'i~flQl"<lclos, se ~.te el 'i;;.~9~, labora\iri6~;~\jj f ..,--v~./.' -_:.-;:;.__~~~~}~~-;;,:;~:-, ..:.:--~~::.~E:.-~::.:~~_::.: ..'- :f._ 's

~ --< .. _ ''- f v >~./~:~~:~:~;;~.;\ >.'.';'::>._, .. '"

7. LIMITES D ~ A::6¥TAC,~~N'~ .' ... :AJtJtN LOjE$/D,EFORMUL ~NESMU"v·l:'T "'"::.,,'-. ":~7 '

'V' ,l'i~, "c" ''": ~;l" ",

Se considerara i/loma deitlhci~ ~kibtie~ indicadasJ~p:.¢1Cuadro No.4,as! como aquel[os.pJametros:que:J"" \iIti}~ti6n de}lote/C'~lno los indicadosseguidamente:. \ ,.-] \ \ .\ ,·,';~;J~2.··,:.~~;.:~;:%jH,:."".,.. \,} . .... ;....

o td~~c\d del '·tngieat~~i~7·;iQ!~~F .(l:a): Ei / tiemp;p de rekl1ci~n

:e '. t~~~CO{~i~.':e?·~:.l~~t~~V'd~~n cor~~sPO(1~rr al del pal rono E.ll:~s~!1lf~~ de c~~~~~6.}f~.:d~t~fm.. il.151"~Ilf....p.,.,·.".:(t1f ingrediente :Idivo,

no d~~et .... "'.~r. qu..,eel 1t?p teriid.."0.. tn!!!i.J1loo 'aec..<lafadO a no debe diferirde las t'81~r~J~}lnQjcadas en el<S;;uadto~'O. 4,/

o Impurezas''r~Jhtes ~r~anufactur'a~:!armacen: E1 resultado .Ie lasdeterminacion~nQ,debe eJ£~der lodeclafado, ..

o Humedad: EI resultado1ttJ~debe'exceder el maximo dec1aradoo Insolubles (en Etanol, solucion de hidroxido de sodio, agua, xylene,

acetona, etc.): E1 resultado no debe exceder el maximo permitido.o Prueba de tamizado: humedo: Maximo de 2 % d~ retenciona 75 II Ill, Y

seco: No menos deSf % de la formulacion debe estar en el rango detamafio nominal.

o Estabilidad de fonnulado emulsionable en almacen a 30 oC:o El contenido de ingrediente activo, impurezas relevantes, particulad», Y

dispersion, debe cumplir con 10declarado hasta un tiempo de 18 sernanasposterior almuestreo.

Cuadro No.4:Tolerancias para Desviacnin de las Conceutraciones enFonnulaciones

res 0

cas

.. -Coutenido ToleranciaDeclarado en glkgor ldl a 20 ±: °CHasta25 :;l:: 15% del contenido declarado paraformulaciones hornogcn

(Ee, SC, SL, etc.), a

± 25%para formulaciones heterogeneas (GR, WG, etc.)

De 26 hasta 100 ± 10% del contenido declarado

De 101 hasta 250 ±: 6% del contenido declarado

De 251 hasta 500 ± 5% del contenido declarado

Mas de 500 ± 25 g/kg or gil del contenido declarado

Nota: Estas tolerancias se refieren al promedio analltico obtenido de I;1S (

mas muestras del lote.

8. CRITERIOS DE ACEPTACION 0 RECHAZOEI rechazo de un lote no significa que este tenga que ser eliminado 0 destruidovsinosimplemente, que se debe someter a una evaluaci6n estricta para eliminar todus laspartes defectuosas.

16 Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006

Si el resultado de la evaluaci6n por .sLJ,.,~.rio, de 3 muestras analiticas de un luteno cump,le con los limites de>ceptaci6n, s , '.l'cara~~J,:stablecitniento, procedicndo ala retencion del lote~' ~"' k;,......,., ...·" .... ",.,Luego se puede optar ':;Io si ," 00':,---""", '''-.,'

o Hace·. J\'$~U ido J'wa. 'ism 1\€~val~~bi.qn, ~u; retorno al [abril'a1lte,forql:'ftla~Qr.,Q' elimit!b,ciq,n, . ,,' "'/',';'.. \

o ~1~~., " el ~~~!l¢~~l' '-~~~~~stral\\~!~lt~~6 en su total idud,sir e lec1Il1t'e.ntQ;'aSf?1 <t:oE~7e~te caso; ,Slo' eI lote reevuluado\4r ,lte conti~IlR,~~;:~cf:{G~'Y1at~tjalde(lfiel~tehefeIidosuhrc el

oke~ala~1:i~~~t~i~~4 ,~Ht~L~~:~;~~~:ra~ puede a~l'plar.~~ 1-~~··-1 ~ It ~ :)~.,,,:~ .~.t~---"--'-''<''''·'·N,~, __~~jt': ': ," .. '

En casos de, nJ, co{{f,} idade~'i\'j ,·'~::;d.e1fGl~~ifls'del Iote persis~~ despues de las

pruebas de ref~\~~~,a segu~ el P,~~t9~~Jl~!r<P,l;~~ed,~ni a. s~rtetQti\6 al fabricnntc, 0

f~rmulador 0 eh~QJIJ' ~aJo to ,~~(§el"~tablecllytt:l~!~./,81 las p~·ue~as. de \et~, a de ,~:~~lIYi1e cum ~ fph'Jos parametres y lastolerancias mdlcadas~, 'ocedlmle e procede pthi:eIlote.'\'; . ,,,,, "

"" " fj "'" ,~ ~J ..~. < >... -,,~, ~

.f A ~...,.~~~,(f

9. NOTIFICACION D'~~ULTA~:rSD;E,~LA:"EVA~UAC~6N .o Los resultados de 1a-'ca.hclftd·~"tlel lote seran nctificados -en l\ll'ma

confidencial al establecimiento a mas till·dar 10 dias habiles despues dehaberse realizado el muestreo.

o La DNSVcomunicani al establecimientola categoria en la cuul se'encuentra su desempefio respecto a la calidad de lotes en gelll' 1'<1 I ytambien la categorfa dellote evaluado.

o El establecimiento podra solicitar uncertificado de calidad para elestablecimiento 0 para un lote especifico. .

o La DNSV indicara al establecimiento las medidas a adoptar para evitur y. reducir el deterioro de lotes.

10. RECLAMOS y NO CONFORMIDADESo EIestablecimiento 0 propietario dellote puede elevar reclamo en cas« de

no conformidad con los resultadosde la evaluacion, ante la DircccionNacionaI de Sanidad Vegetal.

o En easo de controversia sabre los resultados, el responsable delestablecimiento tiene bajo su custodia la muestra de referenda, 1:,1 cualsera dividida en 3 partes iguales (3 replicas) y duplicados.

o Se procedera previa y mutuo acuerdo ala confirmaci6n de los resultadospar:

-un Iaboratorio externode referenda, acordado por las partes,y

-el Laboratorio de Control de Calidad de Plaguicidas de laDirecci6n Nacional de 'Sanidad Vegetal.

o Despues deanalizadas las tres replicas (en tripIicado) se promedianui losresultados de cada laboratorio, y se comparan sus variaci: Illes,repetibilidad, reproducibilidad, y la precision. "

o -Se considerara como resultado final y definitivo, Iiimedia resultanre dellaboratorio con la mejor repetibilidad,siempre y cuando la variacionentre medias Inter-Laboratories (Reproducibilidad) seainferior del 5%.

o Los costas de los analisis de referenda deberan ser pagados pur elestablecimiento en el momenta deentrega de las replicas al Laboratcriode Controlde Calidad de 'Plaguicidas de laDNSV;

Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006 17

11. REGISTROESTADisTICO DE LA CALIDAD DE LOS PLAGUICIDASMUESTREADOS

~~ , . ~~\~- ~~t

REFEREN ',/.or. i" '#'(4, "'" />",:'<:> ",0'/1 ,:. .w " '::.', _ .t~: 6- <2::., _,~,".:~~.':~::, -,

,6 ·,t;~~r'Jit7..~$;?[~(fdplioc9 ~~J;~g8,':J>?,r la,ct~L's'1 dictan medidns deA,.•...1'~6tecCiQ~jJt\i~~~11~g~r~t~~¥;'~gQ~!an otr[l.,s,disposiciones"f o"'IDecretQ,£jecu(i.Y9:~()~"~~'j:le Id,~;~eptie111,bre'de\1997 "Par cl cualft· '''''''.. .','c. <'f·: .' .... , .',

. ,:se reglaxnen,t,at!!'" "ci,'apn9aci6n, actividad y servicio deJ i? :', ' .: .• ~" .."-"-'~':f;':-- :'r-_~-"~<_"':)'"- q ::, _ '. - , '~~plaguic~das',f(:te11fk ~f~~.~ t¢p. e? la a&ric9IJqr~ en Panauui",,GIFAP(\19&9,},;Cata;.¢"d3~:PestlcldesFormulation Types arid\lntematiomiI:bO:d111g ... "\'3d,ed., Technicaf'Monograpb No.2,l~':~~r., :~\'t·~:{:~?":'.':~'.~:,.rx ,';,~ -, '~,

\BruselIes;, Belg~uln~J.. ;; " '..\:}:{l-l? (19,~;4~;;.,,;,~~~\·(t;J~commf}hde~".iCI~ssificatil'll of

~~q~lCldeso]:i' ·.~gja,( .. ~w,9el1l1es to e.~jl~,s9'icatlOn 1994-1.995 ..e' atio~l .~~~c,~qii':::/Che~~~lt~t,\\S~}-ety, World Health

lon, Grne'jjpi, 64 P",,"",1 ..,J/

o·"'~+2,QQD;,~.J:J§!lUal<Q~li\P~vblopmel1t and TJ:;c ofFA, Specifications for Pestipmes. Rome.

o Cochrart:'W:~G. SmllPUhg Techntq~es, 1975o Kratochvil, B'ti"·"allc1"·J'.K~ Taylor, Sampling for Chemical

Analysis,o Anal. Chern. 53,924 A (1981)o MIL-STD-I05Do Mil-STD-414

--:i""Xll'l'=~~~'''''*~''' '.~''''''

EI Laboratorio llevara un.J~tstr~ esta r~'~' dFI'l~::\\(alidad de las formulacionesevaluadas y de los establ'fniem-, 11 "t·{'

"O->,~

12.

ANEXO

1. MATEIUALES PARA MUESTREOo Cateador perforador de metal para solidos en bolsa de papel, plasrico 0

yuteo Cateador para polvos 0 granuleso Cateadores desechables de PVCo Cateador par seccioneso Aparato de inmersion para muestraso Cucharono Overolpara proteccion totalo Guantes desechableso Cubiertas desechables para zapatoso .Careta protectorao Protector para ojos y nariz 0 mascara de gas con filtros color negro para

forrnulacionesIiquidas y vapores organicos, y color violeta para polvosaltamente eficaz para filtrar particulas del aire.

o Tubas de,plastico desechables de muestreoo RoUos de papel absorbente universalo Toallasde papel desechableso Pipetas de 50 ml., yl00 mLo Perillas de pipetas de 3-viasa Tubos de inmersion,a Espatula, cuchara, pal ita.;a Botellas para muestras, (preferiblemente de vidrio con tapas de rosen y

cierrehermetico),

18 Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006 .N' 25,600

o Balsas de plastico (sin huecos);o Bolsas 0 cartuchos de papel

o Balsa de plastico,o Herramienta para abrir contenedores de plaguicidas,o Balanza portatil COn rango de pesada apropiado,o Etiquetas para pegar-al-en,yase,qe las muestras, Cinta adhesiva de

sellado, y sell~d de cera? ~1¥, i ~~'~;:; ..~. .

o s~el011'm ~. ce ' ·.:r.tura a'ut;>nzada de contenedoresy;c':'}." ...~dad d "J dspar ie·. 'anti e muestra-colecta a",.

o GU~ (;~. 0 ':adoSpil ~·~~~j(t.~et~~r~~;~!~~alajes,contenc.lores

~ ~e ·u?Sl(~u;~e -"~-,,}, n~i~;;};l~\'\ .o cargar,·.yl{ .~. RiYlectadas .... \,o .Mit -fl absorq~nt~i' .".. ,}IW u otro n}atel~a\ apropiado) para

11~DJ;tf espacio entre: 'ues1ra' dejtransporte)o yel:J1I\loapropia&' .... ·······c¢abina separada·Yfa.e.)

\~J ~\ l'-.• x,~:~f ':j J. f;II PRECAUCI. ~~pRA~" Y~~~~qDEFORMULACIt>~~". ~;{: t· \r"/o Evitar contll.~i~6~~J1~ 0 vest! _-, ingestio.; plil~~),d~idas, 0 inhalaciun de

polvos y vapores.; ~\(;,,,~<o.••?, ~......,."-~_",,,_,.~F ':;;;:"::11 j/"

o Evitar la exposici~fr;~ersonas e~ft!}ugar a i~~~a{5rdellocal.o No mantener comida en'~e:Uu~ar;--J ... . "r';~· .

o Colectar muestras solo en lug~6ienveiitii~doo Evitar derrame 0 dispersion de polvoso Tener cuidado en el manejo de contenedores con fugas 0 de aquellos envnses

con potencial de fugaso No comer, fumar, 0 beber durante el muestreo 0 antes de quitarse la I< 'IKI Y

haberse lavado bien.o Adherir etiqueta al contenedor de muestra antes de iniciar el mnestreo.o Asegurarse que el exterior del contenedor no esta contaminado can el material.o Asegurar la limpieza segura y apropiada del equipo de muestreo, asi como la

disposicion 0 eliminacion segura de material contaminado COmo vestido yequipo, papel, etc.

o EI oficial de.muestreo debe estar bien entrenado y capacitado en plaguicidas.

III FORMATO DE ACTA DE MUESTREO

La informacion contenida en el Acta delmuestreo, debera ser completa, clara y real. yaque esta representa la base legal para el analisis del producto, y para la toma dedecisiones por la autoridad competente:

El Acta se haee en original can tres capias.

Eloriginal del informe 0 acta de muestreo debera contener la siguiente informacion:o Numero del acta.o Nombre, direccion y numero telefonico del establecimiento.o Nurnero de registro 0 lieencia del establecimiento.o Fecha de muestreo.o Numero de la muestra (campo y/o analitica).

~2S,600 Gaceta Ofida~maries 1 de agosto de 2006

o Nombre comercial y nombre generico del producto.o Concentraci6n declarada del ingrediente activo en porcentaje yen su equivulente

en peso/volumen y/o peso/peso.o Numero de lote y cantidad de unidades que 10 componen.a Nombre del fabricante/formulador.o Nombre del registrante.o Numero de registro del producto.o Tiempo de almacenamiento delproducto.a Tamafio de envase,o Tipo de formulacion. . -"v

a Fechas de formulaci6 .~ufactur~ri~l!l't,o No de unidades d mp ~u '. ~~ '\-,o Cantidad y No s' e campo . ~'"o Localizacio ~,u . n de ~~stt~ 6le refe~ciV~:~:"c

, .- ~--_ ."f,. _,.~., )I, - '\.~"~ ":-'''l-"''."\o Observaci es- . en~ ? I ·:;.t~o.. . \c. '<:>' \o No~bre ~~~ 'el p{~' ~,,, ~~.~~::~J1to 0,~+ee~~sentante ( si luese

posible) ,<~.. " ~ __.z;~. ''';':(1 \. .. " \a Nombr del or~1"" -'''-':'~'':J.':;:'~p'\ \

1\' ~t/!) ":7?\IV. FORMAT' .g;:\NSP~ i· ':;1:

~1 oficial.d~\~O poch~,,~~.;, 't' v.,:,,}nspecci7~iIHy.u con la si~llienteinformacl.on: \....... \,. ~ !.~ ~.c..;.c" F <; '

..: , ,.~ t /"-": -..,..-:.;p .oJ!- 0-

/"o Nombre y .' c ~~. el es .).Q:f~;:;;? ~.-_. 1 # -

~ ~;::~:.~el ,(,-~~n1Ulado Ouf~:nt.~r":o Cantidad del10t~~~unidades~::""i/""o Fecha de manufactura: .,.._............ ~..i. ...../o Fecha de vencimiento: -~-~-_.....o No de unidades de empaques seleccionadas (unidades):o Especificar masa bruta 0 masa /volumen neta, de los empaquesoMasa bruta minima medida de los empaquesoMasa bruta maxima medida de los empaqueso Promedio de la masa medida de recipiente vacio (si aplica):o Estirnar Masa bruta nominal del empaque (si aplica):o Calidad de embalajeo Calidad y contenido de etiquetao Temperatura del almacen

Este infonne puede acornpafiar el Acta de muestreo.

V FORMATO DE MARCACION DE MUESTRAS DE CAMPO

El Oficial de muestreo marcara las muestras de campo (sello 0 tarjeta) COil laUnfol1uacionsiguiente:

o MIDAIDNSVo Muestra de Campoo Numero de muestrao Fecha de Muestreoo . Cantidad de unidades que componen el loteo Nombre de Oficial de muestreo .o Persona que tom6 la muestra

19

20 Gaceta Oficial, martes 1 de agosto de 2006

SEGUNDO: EI Manual de Procedimiento para Ia colecta, envasado, mancjo, ytransporte de muestras a utilizarse en el control de la calidad deformulaciones quimicas de plaguicidas, y limites para la aceptacion delotes, es de estricto cumplimiento,

TERCERO: El presente Resuelto entrant en vigencia sesenta (60) dias despues desu promulgaci6n en la Gaceta Oficial.