Libertà prescrittiva, continuità terapeutica e… sostenibilità Come il paziente può condividere la scelta terapeutica con il medico

Antonella Celano Presidente - APMAR Onlus

13 dicembre 2017 Senato Della Repubblica - Sala degli Atti Parlamentari - Roma

Antonella Celano

Presidente APMAR Onlus

Associazione Nazionale Persone con Malattie

Reumatologiche e Rare

Riferimenti LinkedIn

https://it.linkedin.com/in/antonellacelanoapmar

e-mail: a.celano@apmar.it

Tel. 339. 3227227

COSA HA FATTO APMAR NEGLI ULTIMI ANNI

Lettera alla Conferenza Stato-Regioni a tutela della

continuità, per segnalare casi di sostituzione arbitraria tra

farmaci biotecnologici e biosimilari

https://www.apmar.it/informazioni/attivita-dell-

associazione/item/il-valore-della-continuita-terapeutica-

apmar-scrive-alla-conferenza-stato-regioni-per-segnalare-

casi-di-sostituzione-arbitraria-di-farmaci-con-i-biosimilari

Webinar "Farmaci Biotecnologici e Biosimilari: tutto quello

che c'è da sapere

https://www.apmar.it/informazioni/attivita-dell-

associazione/item/webinar-farmaci-biotecnologici-e-

biosimilari-tutto-quello-che-c-e-da-sapere

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0

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7

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0

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Biosimilari. II consultazione pubblica sul Position Paper di

AIFA. APMAR partecipa con altre 5 Associazioni (APMAR,

ALAMA Onlus, AMICI Lazio Onlus, Europa Donna Italia,

FederASMA e ALLERGIE Onlus e Salute Donna)

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-

biosimilari/item/biosimilari-seconda-consultazione-pubblica-

sul-position-paper-di-aifa-apmar-partecipa-con-altre-5-

associazioni

Sondaggio per pazienti: Farmaci Biosimilari in

Reumatologia

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-

biosimilari/item/sondaggio-per-pazienti-farmaci-

biosimilari-in-reumatologia

Apmar e Federasma e Allergie Onlus appoggiano il

piano nazionale sulle cronicità

https://www.apmar.it/informazioni/attivita-dell-

associazione/item/apmar-e-federasma-e-allergie-

onlus-appoggiano-il-piano-nazionale-sulle-cronicita

Lettera ad AIFA a tutela della continuità terapeutica

e della libertà prescrittiva dello specialista

https://www.apmar.it/informazioni/attivita-dell-

associazione/item/richiesta-immediato-

annullamento-disposizioni-dgr-216-2014-e-

circolare-esplicativa-aoo-152-4684-del-19-03-2015

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6

Garantire l'accesso al farmaco - III parte della videointervista

rilasciata da Antonella Celano a YouMed

https://www.apmar.it/informazioni/video/item/iii-parte-della-

videointervista-rilasciata-da-antonella-celano-a-youmed-il-10-

dicembre-2015

APMAR scrive ai decisori della Regione Puglia in merito a

quanto disposto dalla Giunta Regionale con Delibera n. 216

del 2014 “Interventi in materia farmaceutica ai fini del

contenimento della spesa e della appropriatezza prescrittiva

dei farmaci biotecnologici”, precisata dall’Area Politiche per la

Promozione della Salute delle persone e delle pari

opportunità, a mezzo circolare esplicativa n. AOO_152/4684

del 19-03-2015 avente per oggetto: “Circolare esplicativa

delle DGR 216/2014”, documenti che obbligano gli Specialisti

a prescrivere ai pazienti naïf, le terapie con farmaco

biosimilare https://www.apmar.it/informazioni/attivita-dell-

associazione/item/richiesta-immediato-annullamento-

disposizioni-dgr-216-2014-e-circolare-esplicativa-aoo-152-

4684-del-19-03-2015

Biosimilari: Antonella Celano intervistata da clipSALUTE

https://www.apmar.it/informazioni/video/item/biosimilari-

antonella-celano-intervistata-da-clipsalute

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Farmaci biosimilari: un e-book per informarsi sull'argomento.

Nell'e-book è presente il punto di vista di APMAR

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-

biosimilari/item/farmaci-biosimilari-un-e-book-per-informarsi-sull-

argomento

Farmaci biosimilari. Antonella Celano e il punto di vista di

APMAR

https://www.apmar.it/informazioni/video/item/videointervista-un-

manifesto-per-fare-la-scelta-giusta-in-materia-di-farmaci-

biosimilari

APMAR collabora al Position Paper di Clinical Experimental

Rheumatology sui Farmaci Biosimilari in Reumatologia

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-

biosimilari/item/pubblicato-il-position-paper-sui-farmaci-

biosimilari-in-reumatologia-al-quale-apmar-ha-collaborato

Farmaci biosimilari. APMAR e la collaborazione con altre

associazioni di pazienti

https://www.apmar.it/informazioni/video/item/farmaci-biosimilari-

apmar-e-la-collaborazione-con-altre-associazioni-di-pazienti

Farmaci biosimilari. Antonella Celano parla del punto di vista di

APMAR https://www.apmar.it/informazioni/video/item/farmaci-

biosimilari-antonella-celano-parla-del-punto-di-vista-di-apmar

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Farmaci biosimilari. APMAR partecipa alla

consultazione pubblica sul Position Paper di AIFA

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-

biosimilari/item/farmaci-biosimilari-apmar-partecipa-

alla-consultazione-pubblica-sul-position-paper-di-

aifa

Farmaci biosimilari. AIFA riapre la consultazione

pubblica sul Position Paper approvato nel 2013

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-

biosimilari/item/farmaci-biosimilari-aifa-riapre-la-

consultazione-pubblica-sul-position-paper-

approvato-nel-2013

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SENTENZE E LEGGI CHE DISCIPLINANO L’ARGOMENTO

2015

• Biosimilari, in Toscana, sentenza fa chiarezza sugli obblighi del medico. Nessun limite alla

libertà prescrittiva del medico e nessun ostacolo alla prosecuzione delle cure in corso ai

pazienti non naïve https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-biosimilari/item/biosimilari-in-

toscana-sentenza-fa-chiarezza-sugli-obblighi-del-medico

2016

• Farmaci biosimilari. In Abruzzo, il TAR si esprime sulle modalità di approvvigionamento.

L'acquisto di farmaci non può dipendere esclusivamente da fattori di risparmio economico

dato che, ad esempio, se farmaci biotecnologici e farmaci biosimilari hanno lo stesso

principio attivo non significa siano equivalenti. Questa ed altre motivazioni sono state

approfondite con la sentenza n. 113 del 1 aprile 2016

https://www.apmar.it/informazioni/farmaci-biosimilari/item/farmaci-biosimilari-in-abruzzo-il-

tar-si-esprime-sulle-modalita-di-approvvigionamento

• Sentenza del Consiglio di Stato (N. 04546/2017REG.PROV.COLL. N. 00706/2016

REG.RIC) che ha ritenuto illegittimi i provvedimenti restrittivi definiti a livello regionale

nell’accesso ai farmaci, in quanto l’AIFA ha competenza esclusiva in Italia sulle funzioni

relative al rilascio dell’autorizzazione, all’immissione in commercio dei farmaci, alla loro

classificazione, alle relative indicazioni terapeutiche, ai criterî delle pertinenti prestazioni, alla

determinazione dei prezzi, al regime di rimborsabilità e al monitoraggio del loro consumo

• Legge 11 Dicembre 2016 n° 232 (Legge di Stabilità), che al comma 407 disciplina la materia

– stabilendo che “non è consentita la sostituibilità automatica tra farmaco biologico di

riferimento ed un suo biosimilare, né tra biosimilari

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