COMERCIO INTERNACIONAL, PROPIEDAD …€¦ · años en general de genéricos de los medicamentos ... Los países en vías de desarrollo tienen una situación muy precaria a nivel

Edic.01.02

Febrero 2014

”COMERCIO INTERNACIONAL, PROPIEDAD INTELECTUAL Y DERECHO A LA SALUD”

TALLER Y JUEGO DE NEGOCIACIÓN SOBRE EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS

Contenidos y procesos

Comercio internacional, propiedad intelectual y derecho a la salud.

Taller y juego de negociación sobre el acceso a los medicamentos

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2

CONTENIDOS Pg.

1. PRESENTACIÓN Y CONTENIDOS 3

2. SESIONES DE LA ACTIVIDAD: 6

1ª. SESIÓN: Presentación, exposición y reparto de roles.

Las reglas del juego

6

2ª SESIÓN: Información. Visualización de documental.

“El medicamento, un derecho secuestrado”

9

3ª SESIÓN: Negociación y Grabaciones 9

ANEXO I: ROLES DE ACTORES 14

1. Gobierno de país en vías de desarrollo (PVD): Senegal 14

2. Unión Europea (UE) 16

3. El Banco Mundial 17

4. Organización No Gubernamental cooperante en salud y

medicamentos con los países empobrecidos

21

5. Organización Mundial de la Salud (OMS). 23

6. Laboratorio Farmacéutico (LF) 24

7. Organización Mundial del Comercio (OMC) 26

8. Medios de comunicación (MC) 28

ANEXO II: ALGUNAS CONSIDERACIONES SOBRE LA NEGOCIACIÓN 29

ANEXO III: EN TORNO A LA OMC 36

ANEXO IV: PARRILLA DE REUNIONES 45

ANEXO V:INNOVACIÓN, INVESTIGACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL

46



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3

1. PRESENTACIÓN Y CONTENIDOS

No habrá patentes para los malvados es un juego de negociación dirigido a

estudiantes de distintos grados de la Universidad de Zaragoza y en especial, en esta

edición, a los alumnos de grados de Economía, Derecho y Trabajo Social.

Su dinámica quiere escenificar y hacer reflexionar sobre las dificultades en las

que se ven envueltos los países en vías de desarrollo a la hora de acceder a los

medicamentos debido a diversas causas, en especial, a la existencia de

medicamentos patentados por empresas farmacéuticas y a las características del

mercado de medicamentos que revierte en precios inaccesibles para la población de

los países empobrecidos.

En este sentido se destaca que:

• Los acuerdos de comercio internacional (Acuerdos ADPIC) de la

Organización Mundial de Comercio (OMC), que afectan a todos los países

que pertenecen a dicha organización, impiden la fabricación durante más de 20

años en general de genéricos de los medicamentos sometidos a patentes.

• Ello se concreta en situaciones de monopolio para los que puedan disponer de

la patente que inciden significativamente al alza en los precios de los

medicamentos por la exclusividad que ella concede.

• A escala internacional, se manifiesta un mercado muy poco competitivo y con

fuertes distorsiones con respecto a los modelos de competencia perfecta.

La actividad pretende sensibilizar y educar en torno a una de las variables que

condicionan el acceso a los medicamentos esenciales a una gran parte de la

humanidad y el derecho universal a la salud: la que se refiere al precio y

disponibilidad de los medicamentos en un país en función de que se encuentren

sometidos o no a derechos de propiedad, o a que su mercado tenga

desarrollado la producción de genéricos y sistemas sanitarios de carácter

público

Su medio es el de la participación de actores en un juego donde varios grupos

adoptan roles particulares similares a los existentes en la realidad que, buscando la

consecución de sus objetivos, se incorporan en un proceso de negociación a varias

bandas. Los diferentes roles diseñados para el juego se describen uno a uno en

el Anexo I de este documento.



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Objetivos

Que los alumnos participantes en la actividad conozcan las dificultades de los países empobrecidos a la hora de acceder a los medicamentos para atender las enfermedades que afecten a su país; especialmente en lo que se refiere a la variable “precio”

Que los alumnos participantes en la actividad tomen consciencia de la situación, empaticen con ella y se les facilite la creación de una opinión sobre esta.

Ideas básicas para el Juego

Los países en vías de desarrollo tienen una situación muy precaria a nivel de salud

pública y cuentan con escasos recursos para poder hacer frente al problema. El

acceso a los medicamentos es una de las dificultades mas graves a las que se

enfrentan.

Los medicamentos cuestan muy caros ya que, al margen del precio que alcanzan por

los mecanismos particulares de su mercado, muchos de ellos están patentados por

laboratorios farmacéuticos instalados en países más desarrollados.

Las empresas farmacéuticas patentan los medicamentos por un periodo aproximado

de 20 años. Durante este periodo de tiempo pueden fijar su precio libremente, ya que

no existe competencia y son puestos en el mercado con una determinada marca.

Existen medicamentos genéricos (medicamentos sin marca) que son mucho más

económicos y pueden ser una alternativa para que estos países compren los

medicamentos a un precio más accesible. Normativas internacionales sobre los

derechos de propiedad y el comercio internacional de medicamentos pueden dificultar

esta solución (ACTA1).

Las empresas farmacéuticas justifican las patentes y los altos precios diciendo que los

beneficios que obtienen se destinan a investigar nuevos medicamentos. La realidad es

que no se sabe que parte de las ganancias se dedican a la investigación o como se

contabilizan estos costes, ya que esta información no es transparente Por otra parte,

la investigación sobre enfermedades olvidadas que afecten solo a países

empobrecidos puede ser muy escasa debido a la dificultad de obtener rendimientos

con su producción y comercialización.

1 ACTA (del inglés Anti-Counterfeiting Trade Agreement, traducido como Acuerdo comercial

anti-falsificación) es un acuerdo multilateral voluntario que propone fijar protección y respaldo a

la propiedad intelectual, con el propósito de evitar la falsificación de bienes, los medicamentos

genéricos y la piratería en Internet. Para lograr el cometido, este acuerdo permitirá aumentar la

vigilancia fronteriza, y obligará a los ISP (proveedores de servicios de internet), a vigilar todos los

paquetes de datos que sean cargados o descargados desde Internet (descargas un mp3 de forma ilegal, además el usuario podría eventualmente recibir multas, perder el derecho a la

conexión a la web, o penas de prisión. Principalmente, las empresas beneficiadas son las RIAA

(Asociación de Industria Discográfica de Estados Unidos) y MPAA (Asociación Cinematográfica

de America), empresas que dicen que compartir archivos entre usuarios sin ningún fin lucrativo es ilegal, desvirtuando a entidades por almacenar contenido con derechos protegidos u

otorgados a un autor específico. http://es.wikipedia.org/wiki/Acuerdo_Comercial_Anti-Falsificaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Propiedad_intelectual

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento_gen%C3%A9rico

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento_gen%C3%A9rico

http://es.wikipedia.org/wiki/Proveedor_de_Servicios_de_Internet

http://es.wikipedia.org/wiki/RIAA

http://es.wikipedia.org/wiki/MPAA

http://es.wikipedia.org/wiki/Acuerdo_Comercial_Anti-Falsificaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Acuerdo_Comercial_Anti-Falsificaci%C3%B3n



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5

La OMC (Organización Mundial del Comercio) como organismo internacional formado

por casi todos los países del mundo, establece las normas del comercio internacional,

(exportaciones, importaciones etc.). La OMC está especialmente influida por los

países ricos. En la práctica, los países empobrecidos no están en igualdad de

condiciones.

Una de las labores de la OMC es vigilar que se cumplan los derechos de la propiedad

intelectual (las patentes registradas). Es el vigilante de las patentes. (Ver en este

sentido el Anexo II)

Dentro de la reglamentación de la OMC se configuran dos ejes de tratamiento de la

Propiedad Intelectual para la disposición de un medicamento sometido a patente en

un país en particular

1) El otorgamiento de patentes para cualquier invención ya sea de producto o de proceso en todos los campos de la tecnología por 20 años. (Concesión de la patente) 2) Aplicación de mecanismos para el uso de las patentes sin la autorización de los propietarios de las mismas ( Uso de flexibilidades en la aplicación de patentes: importaciones paralelas y licencias obligatorias ) La OMC contempla, que en situaciones determinadas y muy concretas, se pueda

anteponer la protección de la salud pública a la protección de los intereses

internacionales y que los países más pobres puedan dejar a un lado las patentes y

conseguir el mismo medicamento genérico a un precio más bajo. Esto es posible

desde el 2001 gracias a la Declaración de Doha, conseguida por la presión que

hicieron tanto las ONG y la Sociedad Civil a la OMC.

Actualmente, esos derechos otorgados por la misma OMC están seriamente

amenazados. Los laboratorios farmacéuticos en los países desarrollados están

presionando constantemente para que no puedan aprovecharse de estos derechos y

puedan continuar vendiendo los medicamentos ya patentados, evitando la producción

de genéricos, o promoviendo la patente de copias.

Nos encontramos pues, que los países empobrecidos no pueden comprar los

medicamentos patentados que necesitan para hacer frente a las enfermedades, y ello

puede significar la muerte de miles de personas.

Las diferentes ONGs que trabajan en el mundo con esta problemática proponen las

siguientes acciones:

Defender el concepto de “precio equitativo” según el cual, el precio de los fármacos debe ser justo y asequible.

Establecer un fondo público internacional para investigar en el campo de las enfermedades infecciosas propias de los países pobres.

Trabajar con las empresas farmacéuticas para la reducción de los precios de los fármacos básicos para los países pobres.

Fomentar la competencia de productos genéricos.

Potenciar la producción local de medicamentos.



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6

Realizar compras globales de medicamentos que permitan obtener mejores condiciones.

Hacer descuentos voluntarios de los fármacos de marca comercializada.

Fomentar los sistemas de salud públicos.

El juego de negociación que se pretende con este taller, permite representar una

situación y favorecer el “ponerse en la piel de...”, ayudando a tomar consciencia, a

nivel individual y de grupo, de situaciones que nos quedan muy lejos de nuestra

realidad diaria. A partir de las situaciones en las que se encontraran cada uno de los

participantes y de las decisiones que deberán tomar, podrán tener un conocimiento

más exacto del problema de la accesibilidad a los medicamentos, reflexionar y adquirir

actitudes de empatía, solidaridad y cooperación.

La realización del juego exige actividades previas de conocimiento y análisis de la

realidad en que se basan los distintos roles de los participantes. Los responsables de

la dirección del taller habrán aportado esta formación de manera previa a la realización

de las sesiones de negociación.

También la realización del juego exige un cierto conocimiento de principios y técnicas

de Negociación. Con independencia del trabajo de aprendizaje que desarrolle cada

participante en el juego, se recomienda el estudio de algunas técnicas y prácticas de

negociación contenidas en cualquiera de los manuales o documentos que pueden

encontrarse en la red; por ejemplo:

http://www.emagister.com/curso-negociacion-pautas-negociar-2/roles-negociacion

2. SESIONES DE LA ACTIVIDAD

El taller contempla cuatro (4) sesiones. Adicionalmente en esta edición, se ha

planteado una sesión (conferencia) que con el nombre de "Patentes, comercio

internacional, regulación económica y acceso a los medicamentos en los países

desfavorecidos", se dictara en el marco de VII CICLO DE CONFERENCIAS DE ECONOMÍA

INTERNACIONAL: Las intersecciones entre la promoción de la innovación, el comercio

internacional y el consumo.

1ª. SESIÓN: (Sesión presencial: 120´)

Presentación, exposición y reparto de roles. Las reglas del juego

http://www.emagister.com/curso-negociacion-pautas-negociar-2/roles-negociacion



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2ª SESIÓN: (Sesión no presencial: 180´)

Información y aprendizajes. Visualización de material videográfico y estudio de materiales aportados. Diseño de estrategias y posicionamientos

3ª SESIÓN: (Sesión presencial: 60´)

Preparación práctica de las sesiones de negociación.

4ª SESIÓN: (Sesión presencial: 120´)

Sesiones de Negociación. Debates finales y Evaluaciones.

1ª. SESIÓN: Presentación, exposición y reparto de roles.

Las reglas del juego (120´)

(Nota: Los tiempos son estimaciones aproximadas)

Contenidos y Desarrollo de la sesión:

Presentación de Farmamundi y de la actividad que se plantea. (15´) (Responsable: Iñaki García Aroca. Responsable técnico Farmamundi Aragón)

Presentación y exposición teórica sobre la problemática de las patentes en el

sector del medicamento y el factor precio como condiciónate del acceso a los

medicamentos (45´) (Responsables: Salvador Valero Bermejo. Delegado Responsable de Farmamundi

Aragón y profesor asociado USJ. / Iñaki García Aroca / Eduardo Satué: farmacéutico comunitario

y presidente de SEFAC Aragón. Miembro de farmacéuticos Mundi-Aragon.

Constitución de los grupos que tomaran un rol en el juego/debate y participaran

en la actividad (20´)

Cada grupo se compondrá de 4-5 alumnos. Se plantean los siguientes

posibles grupos para los siguientes actores participantes; de ellos, los

destacados con un asterisco se consideran fundamentales para realizar el

taller.

1. Actor*: Senegal, país en vías de desarrollo (PVD).

2. Actor:* Unión Europea (UE).

3. Actor: Organización No Gubernamental cooperante en salud y

medicamentos con los países empobrecidos (ONGD).

4. Actor: Organización Mundial de la Salud (OMS).

5. Actor: Banco Mundial (BM).

6. Actor*: Laboratorio Farmacéutico (LF).

7. Actor:* Organización Mundial del Comercio (OMC).



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(Nota:

- Farmamundi también asumirá el rol de observador/arbitraje del

juego.

- Cada grupo nombrara un portavoz para aquellas intervenciones

que tenga que hacer un grupo ante el colectivo de grupos)

Incorporación de los alumnos a los roles predeterminados (10 minutos).

Los miembros Farmamundi, profesorado participante y colaborador en la

actividad, organizan la incorporación de los alumnos en cada uno de los

grupos/actores.

Dictado de instrucciones para realización del juego y de las fases siguientes.

Aportación de materiales y resolución de dudas. (30 minutos)

i. Farmamundi explicara: el proceso del Desarrollo del Juego, el

reglamento que regirá la realización de la sesión 4ª La

Negociación, planteando los puntos críticos y resolviendo las

dudas que puedan plantearse.

ii. Farmamundi aportará material para que los participantes en los

distintos roles puedan preparar y realizar la Negociación y / o

aportara los links disponibles en la página web de Farmamundi

donde estos se encuentran disponibles.

Finalizará la sesión con la resolución de dudas que puedan plantearse y la

comunicación de las direcciones y teléfonos de contacto para la acción asesora de

Farmamundi.

Particularidades Claves

Los miembros de cada rol, en su proceso de trabajo entre esta fase y la 4ª:

Negociación, deben:

1. Conocer a la perfección el rol de su papel y el de los

otros actores participantes en la Negociación (Ver

ANEXO I de este documento)

2. Tener estudiados los mecanismos/ armas y posibles

estrategias que podrían utilizar las partes que puedan

estar implicadas en la consecución de los objetivos

propios.



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9

3. Elaborar la estrategia particular para la consecución de

los objetivos contenidos en sus fichas de rol. Esta

estrategia es particular y solo será conocida por

ellos. Ello no implica que si utilizan una estrategia

copiada o adaptada de los materiales que puedan

consultar cualquiera de los otros actores, esta pueda ser

conocida también por cualquiera de los actores por

haberse informado en las mismas fuentes. Esta

estrategia deberá quedar escrita en un máximo de

cinco caras (Dina-4) con objeto de evidencia del

trabajo realizado.

4. Dominar los mecanismos/armas/ o recursos que

utilizara en el proceso de Negociación para desarrollar su

estrategia con los distintos actores y conseguir los

objetivos contenidos en su ficha de rol. Todos los

conocimientos y habilidades que dispongan como

negociadores serán extraordinariamente validos para

ello; pueden iniciar estos conocimientos.

5. Asegurarse que conocen el reglamento y

particularidades del juego descrito en este documento.

(Se recomienda firmemente la lectura a todos los participantes en el taller de los Anexo de este documento; en especial el ANEXO II: EN TORNO A LA OMC y el ANEXO III: INNOVACIÓN, INVESTIGACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL)

Finalizadas las exposiciones y formados los grupos, estos podrán recibir instrucciones

por separado en la medida que lo requieran para que cada uno de ellos elabore el

guión de su estrategia en los papeles que representarán en la 4ª sesión.

2ª SESIÓN: (Sesión no presencial: 180´)

Información y aprendizajes. Visualización de material video gráfico y estudio de materiales aportados. Diseño de estrategias y posicionamientos

Visualización de documentales

“El medicamento, un derecho secuestrado” (16¨)

"India, la farmacia del Mundo" (30´)



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10

Trabajo en grupo.

Los miembros de los grupos generados trabajarán individual y colectivamente con

objeto de adquirir la mejor preparación posible para elaborar una estrategía y

desplegarla en las negociaciones de la última sesión de trabajo del taller.

Prepararán su estrategia a partir de la lectura de los documentos sugeridos por los

responsables del taller y la visualización de los videos que se señalan más arriba.

Redactarán su estrategia (en un máximo de cinco carillas) que posteriormente

aportaran a los responsables del taller.

Durante este proceso, los responsable s de Farmamundi estarán a disposición de las

consultas o clarificaciones que puedan requerir y necesitar los miembros de los

grupos.

3ª SESIÓN: (Sesión presencial: 60´): Preparación práctica de las sesiones de negociación.

La tercera sesión del taller está destinada exclusivamente a la resolución de dudas y el

dictado de las instrucciones practicas para la realización de la cuarta sesión de trabajo.

En ella, se comunicaran el orden de las rondas de negociación que se realizaran y otro

tipo de detalles prácticos.

4ª SESIÓN: Negociación y Grabaciones (120´)

(Nota previa importante)

La Negociación es el punto neurálgico del juego de rol; de su desarrollo dependerá

el éxito total de la actividad.

De manera previa a la realización de la Negociación, -y a partir de las exposiciones,

la visualización del documental, de los debates realizados en la 1ª y 3ª sesión, el

estudio del material, la documentación dispuesta y el asesoramiento que hayan

requerido y dispuesto los actores, así como de los objetivos y consideraciones

establecidas para cada grupo en su ficha de rol (ANEXO I)-, cada actor habrá

elaborado su estrategia de negociación que desplegara para cumplir sus

objetivos.

Cada grupo conocerá por observación y memorización su turno de negociaciones

según el orden presentado en la parrilla que se comunica en la 3ª sesión, así como la

práctica de desarrollo de la negociación.

Esta parilla determina la secuencia de las reuniones de cada uno de los actores con

cada uno de los otros, por tandas y en dos rondas de negociación.

COMO MÁXIMO, CADA ACTOR SE REUNIRÁ CON CADA UNO DE LOS OTROS

EN DOS OCASIONES (dos rondas 1RN y 2RN).



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Un actor puede entender que no necesita reunirse con otro en particular después de

la primera ronda(por ejemplo el actor OMC con el actor OMS), así, el número de

reuniones que cada grupo finalmente realice dependerá de su estrategia. No

obstante, y por mantener un orden durante el juego, la decisión de no reunirse que un

grupo haya podido tomar se comunicara al otro en el momento del encuentro que le

corresponda y que está marcado en la parrilla.

Contenidos y Desarrollo de la sesión. (Reglamentación):

1. Reflexión inicial previa y reconocimiento del entorno (mesas de

negociación y de los distintos actores). Asegurar la correcta organización de las

conversaciones de la Primera Ronda de Negociación.(1RN) (10¨)

Farmamundi, en su calidad de coordinador del juego, presentara cada grupo, las

mesas de negociación y se asegurara que cada grupo conoce sus turnos de

negociación tal y como quedan en la parrilla para la primera ronda de negociación

(1RN),

Recuerda los tiempos máximos de cada encuentro en la (1RN) y explica que un

sonido de campana/silbato marca el cambio necesario de mesa y de interlocutor de

negociación, momento en que todos abandonaran la reunión en la que se encuentran

para dirigirse a la reunión con el actor que les corresponda a continuación y en la

mesa prevista marcada en la parrilla.

En esta fase del juego, los actores de cada uno de los grupos tienen la última

oportunidad de cerrar los detalles para el resto de la sesión.

2. Primera ronda de negociaciones (1RN) (35-40´)

Objeto: Cada grupo debe reconocer los objetivos de sus interlocutores y sus

posiciones con respecto a los propios; en su caso, reconocer cual es la estrategia que

aquellos seguirá en las negociaciones; explotar lo que de ellos conozca porque lo haya

estudiado previamente y para la preparación de su estrategia, y en la medida que

convenga a los intereses propios, encontrar puntos débiles o aliados cuando ello le

convenga.

Desarrollo de la Primera ronda de negociaciones (1RN):

Farmamundi, en su papel de coordinador del juego declara el inicio de la

(1RN) mediante un toque de silbato/timbre: cada grupo se reúne con el grupo

que le corresponde en una de las mesas establecidas y según la relación de la

parrilla expuesta y conocida.

Durante las reuniones que desarrollaran los grupos por pares en un tiempo

máximo que se comunicara previamente y nunca superior a siete (7) minutos,



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12

en interlocución tipo “speed dating”, cada uno de ellos perseguirá el objeto de

esta primera ronda señalado más arriba.

Transcurrido el tiempo establecido, Farmamundi en su papel de coordinador

del juego mediante un toque de silbato/timbre dará la señal para que se inicie

la segunda tanda de la 1RN, según lo determinado en la parrilla: cada

grupo/actor se reúne de nuevo con el nuevo grupo/actor que le corresponde

en una de las mesas establecidas y según la relación de la parrilla expuesta y

conocida..

En el desarrollo de la sesión (1RN) se realizarán las tandas necesarias

para que cada grupo se reúna con todos los demás.

3. Reflexión y toma de decisiones (5’ - 10¨).

Objeto:

En base a las informaciones obtenidas en las reuniones (1RN) y la evaluación que de ellas hagan los componentes de cada grupo, estos podrán replantear sus estrategias y mecanismos de negociación para iniciar la Segunda Ronda de Negociaciones (2RN).

Farmamundi, en su papel de coordinador y si así lo considera, podrá dictar recomendaciones e instrucciones para iniciar la segunda y definitiva ronda de negociaciones (2RN).

4. Segunda ronda de negociaciones (2RN) (40´)

Objeto: Cada grupo debe desplegar su estrategia y sus armas para la consecución de

los objetivos que pretende en las reuniones que se realizaran según el orden marcado

en la parrilla (idéntica a la planteada para 1RN. El resultado de esta (2RN) no será

otro que el acuerdo o desacuerdo final entre los actores y la consecución o no

de sus objetivos.

Desarrollo de la Segunda ronda de negociaciones (2RN):

Farmamundi, en su papel de coordinador del juego declara el inicio de la

(2RN) mediante un toque de silbato/timbre: cada grupo se reúne con el grupo

que le corresponde en una de las mesas establecidas y según la relación de la

parrilla expuesta y conocida. Si un grupo no está interesado en reunirse porque

considera que el interlocutor que le corresponde no le interesa, lo comunicara

en la propia mesa y al interlocutor.

Durante las reuniones que desarrollaran los grupos por pares en un tiempo

máximo que se comunicara previamente y nunca superior a siete (7) minutos,



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13

en interlocución tipo “speed dating”, cada uno de ellos perseguirá el objeto de

esta primera ronda señalado más arriba.

Transcurrido el tiempo establecido Farmamundi en su papel de coordinador

del juego mediante un toque de silbato/timbre dará la señal para que se inicie

la segunda tanda de la (2RN) según lo determinado en la parrilla: cada grupo

se reúne de nuevo con el grupo que le corresponde en una de las mesas

establecidas y según la relación de la parrilla expuesta y conocida. Como en la

tanda anterior, si un grupo no está interesado en reunirse porque considera

que el interlocutor que le corresponde no le interesa, lo comunicara en la propia

mesa y al interlocutor.

En el desarrollo de la sesión (2RN) se realizarán las tandas necesarias

para que cada grupo se reúna con todos los demás.

5. Cierre y explicitación de resultados (20´)

Objeto: Aprender y tener perspectiva sobre lo qué tiene de real este juego para millones de personas que viven en este mundo y poniendo las siguientes preguntas en discusión entre los asistentes:

¿Qué piensan de la situación?

¿Qué tiene que ver esta situación con nosotros, la gente del primer mundo?

¿Qué soluciones ven y que pueden hacer ellos?

Sensaciones y aprendizajes.

Desarrollo

Una vez finalizadas todas las tandas de la (2RN) se reunirán los participantes

de todos los grupos y un representante de cada grupo explicara al resto en que

ha consistido su papel, en qué situación se han encontrado y a qué

solución o a qué punto final han llegado; especialmente si ha alcanzado

un acuerdo o no, y si sus objetivos se han conseguido o no y en qué

grado. Especialmente lo harán los grupos del Laboratorio Farmacéutico y el

país en desarrollo

Se cerrará el juego por parte del coordinador reafirmando la trascendencia del

juego y deseando que se haya aportado nuevos conocimientos, vivencias y

generado reflexiones personales



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14

ANEXO I: ROLES DE ACTORES

1.- GOBIERNO DE PAIS EN VIAS DE DESARROLLO

(PVD): SENEGAL

Tienen una situación dramática a nivel de salud pública.

1º.- Tienen 10.000 enfermos de malaria.

El tratamiento para curar a estas personas en un medicamento que responde al

nombre de Esochina y que hay que administrar una vez al mes a cada enfermo

durante un año.

Deben importar este medicamento de un país extranjero y tienen que dirigirse a la

OMC para saber cuánto les costará (puede observar los precios en la ficha de rol de la

OMC, Ficha nº 7 del Anexo 1)

Tienen un presupuesto de 100.000€ para comprar los medicamentos para hacer frente

a la malaria.

SU OBJETIVOS:

1.1.- CONSEGUIR LOS MEDICAMENTOS NECESARIOS PARA TRATAR A TODA

LA POBLACIÓN DE MALARIA DURANTE UN AÑO A BAJO PRECIO.

1.2.- GARANTIZAR UN TRATO DE FAVOR POR LA UE A SUS PRODUCTOS DE

EXPORTACIÓN.

Recursos presupuestados contra la malaria

Talón bancario por valor de 100.000€.

2º- Tienen 10.000 enfermos de VIH-SIDA

El tratamiento para tratar a estas personas se llama Virumun y hay que administrar

una vez al mes a cada enfermo de sida

Tienen que importar este medicamento de un país extranjero y se deben dirigir a la

OMC para saber su precio.

Tienen un presupuesto de 1.000.000€ para comprar los medicamentos para hacer

frente al VIH-SIDA.

SU OBJETIVO SERA CONSEGUIR LOS MEDICAMENTOS NECESARIOS PARA

TRATAR AL TOTAL DE LA POBLACIÓN ENFERMA DURANTE UN AÑO.

Recursos presupuestados contra VIHS

Talón bancario por valor de 1.000.000€.



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15

Además de los recursos económicos definidos, Senegal dispone de instrumentos

puede utilizar como armas para conseguir sus objetivos. Estos son ampliamente

conocidos en el ámbito de las relaciones comerciales de medicamentos:

- La decisión de compra directa a Laboratorio que dispone de los principios

activos para los tratamientos.

- La capacidad de exigir y aplicar procedimientos de obtención de licencia

obligatoria.

- Denunciar prácticas de “dumping” ante organismo internacionales (UE, OMC)

del país sede del Laboratorio.

3º Información adicional sobre Senegal:

Senegal es una república presidencial.

Senegal funciona democráticamente, siendo reconocido como uno de los países con una cultura democrática más exitosa y arraigada de África. No obstante, Freedom House rebajó el estatus político de Senegal desde 'Libre' hasta 'Parcialmente Libre', como consecuencia del aumento de la centralización del poder en el ejecutivo.

Los principales sectores económicos en Senegal son el procesamiento de alimentos,

la minería, el cemento, los fertilizantes artificiales, la industria química, la refinería de

productos petrolíferos importados y el turismo. Las principales exportaciones del país

son la pesca, los químicos, el algodón, la tela, los cacahuetes y el fosfato de calcio, y

los principales mercados exteriores son Francia, Estados Unidos, China, Italia, India y

Reino Unido.

Desde el punto de vista negativo, Senegal tiene profundos problemas socio

económicos derivados del elevado desempleo crónico y de la desigualdad de ingresos.

Senegal es un gran receptor de ayuda internacional. Entre los donantes están Estados

Unidos, Japón, Francia, China y España. Tienen un conflicto, con una zona mas rica al

sur del país cerca de Gambia, que quiere independizarse.

La población senegalesa es mayoritariamente musulmana

Links:

http://es.wikipedia.org/wiki/Senegal

http://www.gouv.sn/

http://es.wikipedia.org/wiki/Freedom_House

http://es.wikipedia.org/wiki/Freedom_House

http://es.wikipedia.org/wiki/Senegal

http://www.gouv.sn/



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16

2.- Unión Europea (UE)

Algunos de los laboratorios fabricantes de los medicamentos contra el Sida y la

Malaria tienen su sede en algunos Estados miembros de la Unión Europa (UE). De ahí

que esta organización tenga intereses directos en las decisiones que se puedan tomar

en relación con sus propios objetivos e intereses, internos y externos.

OBJETIVOS

1. Defender la industria farmacéutica en la exportación de sus productos, que la

hacen rentable, generando puestos de trabajo y recursos económicos.

2. Fortalecer su posición, tanto ante sus ciudadanos, como ante el mundo, como

organización que promociona los derechos humanos (entre ellos, el derecho a

la salud) y la cooperación al desarrollo. Es especialmente importante para la

UE que los medios de comunicación reflejen claramente este punto.

3. Reducir la inmigración de los países en vías de desarrollo hacia la UE, para lo

cual necesita de la colaboración de sus gobiernos.

4. Ampliar o abrir actividades comerciales en estos países, recibiendo un trato

preferente en relación con sus competidores: Estados Unidos, Japón, China,

India y Brasil, principalmente.

Sus recursos para conseguir estos objetivos son:

1. Su capacidad para establecer o relajar políticas arancelarias frente a países

externos a la Unión, en cuanto a la importación de determinados productos,

especialmente materias primas. Esta reducción arancelaria supone una

reducción de sus ingresos.

2. La UE dispone, a través de sus agencias y programas, de fondos para realizar

subvenciones directas, tanto a los países en vías de desarrollo, como a la

OMS.

3. También puede negociar con las empresas farmacéuticas instaladas en su

seno para reducir la carga impositiva que les impone de forma temporal, si va

asociada a algún objetivo deseable, como la profundización en la investigación

de las enfermedades que afectan a los países en desarrollo o un

abaratamiento de los costes de los medicamentos que las curan o palian.

Estos recursos se pueden combinar, siempre y cuando el gasto total (comprendiendo también las pérdidas de ingresos, como los arancelarios, en su caso) no suponga en ningún caso la cobertura de la totalidad de los recursos que un país (como Senegal) necesite para una campaña o emergencia especifica.

Para saber más sobre la UE:

Web de la UE: http://europa.eu/index_es.htm

UE y derechos humanos: http://europa.eu/pol/rights/index_es.htm

UE y cooperación al desarrollo: http://europa.eu/pol/dev/index_es.htm

http://europa.eu/index_es.htm

http://europa.eu/pol/rights/index_es.htm

http://europa.eu/pol/dev/index_es.htm



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17

3. El Banco Mundial

La ayuda del Banco Mundial en Senegal se concentra en tres áreas: impulsar el

crecimiento económico del país y crear riqueza; desarrollo humano y facilitar un

crecimiento inclusivo y establecer sinergias entre la población urbana y la rural para

impulsar el desarrollo.

(Más información sobre el Banco Mundial en Senegal, así como datos y estadísticas

del país, la estrategia del BM en Senegal y resultados obtenidos y proyectos se puede

consultar en http://www.worldbank.org/en/country/senegal)

OBJETIVOS

El Banco Mundial persigue objetivos que para su consecución requieren prácticas

que pueden aparecer a veces como opuestas. Sus objetivos:

3.1.- Mantenerse como una organización de referencia dentro de la estructura

institucional internacional, consiguiendo para ello fondos económicos de los países

que en mayor medida pueden aportarlos: los países desarrollados.

3.2.- El cumplimiento de una de sus misiones fundacionales: la consecución del

desarrollo económico de los países empobrecidos.

Sus recursos para conseguir estos objetivos

Pueden sintetizarse exclusivamente en términos de influencia (por ejemplo en otros

organismo internacionales) y capacidad económica. Para el logro de su segundo

objetivo el Banco Mundial dispone de los fondos obtenidos de los PD para la

realización de Inversiones en los PVD para lo que tiene que desplegar sus propias

estrategias.

Otros aspectos importantes del Banco Mundial

Desde su concepción en 1944, el Banco Mundial ha pasado de ser una entidad única

a un grupo de cinco instituciones de desarrollo estrechamente relacionadas. Su misión

evolucionó desde el Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento (BIRF) como

facilitador de la reconstrucción y el desarrollo de posguerra al mandato actual de aliviar

la pobreza en el mundo, coordinándose muy de cerca con su afiliado, la Asociación

Internacional de Fomento, y otros miembros del Grupo del Banco Mundial: la

Corporación Financiera International (IFC, por sus siglas en inglés), el Organismo

Multilateral de Garantía de Inversiones (MIGA, por sus siglas en inglés) y el Centro

Internacional de Arreglo de Diferencias Relativas a Inversiones (CIADI) (VER MÁS

ABAJO). Cuenta con más de 9.000 empleados distribuidos en más de 100 oficinas en

todo el mundo. Más información sobre el Banco Mundial en su excelente web:

http://www.bancomundial.org/

http://www.worldbank.org/en/country/senegal

http://www.bancomundial.org/



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18

Naturaleza del banco mundial

A pesar de su denominación, no se trata de un banco en el sentido habitual,

sino más bien de una asociación cuyo propósito es combatir la pobreza y apoyar el

desarrollo; esta organización está formada por dos instituciones propiedad de 188

países miembros: el Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento (BIRF) y la

Asociación Internacional de Fomento (AIF). El objetivo del BIRF es reducir la pobreza

en los países de ingreso mediano y las naciones pobres con capacidad crediticia. Por

su parte, la AIF centra sus actividades exclusivamente en los países más pobres.

Estas instituciones son parte de un organismo mayor conocido como el Grupo del

Banco Mundial.

El BM focaliza sus intervenciones en seis temas estratégicos: los países más pobres,

los Estados frágiles y afectados por conflictos, el mundo árabe, los países de ingreso

mediano, los problemas relacionados con los bienes públicos mundiales y la

prestación de servicios de aprendizaje y conocimientos.

Para cada uno de estos temas, el BM desarrolla estrategias temáticas y sectoriales,

que orientan la lucha contra la pobreza en un sector o aspecto específico del

desarrollo. Existen también estrategias de asistencia a los países que identifican las

áreas fundamentales donde es posible ayudar más adecuadamente a las naciones en

su lucha contra la pobreza y en el objetivo de alcanzar un desarrollo sostenible.

La actividad básica del BM se desarrolla en dos campos principales. Por un lado en el

ámbito de los servicios y productos financieros. La institución otorga préstamos con

bajo interés, créditos sin intereses y donaciones a los países en desarrollo para apoyar

una amplia gama de inversiones en educación, salud, administración pública,

infraestructura, desarrollo del sector privado y financiero, agricultura y gestión

ambiental y de recursos naturales. Algunos de estos proyectos se cofinancian con

Gobiernos, otras instituciones multilaterales, bancos comerciales, organismos de

créditos para la exportación e inversionistas del sector privado. También entrega

financiamiento mediante asociaciones de fondos fiduciarios con donantes bilaterales y

multilaterales. Muchos asociados han solicitado apoyo al Banco para gestionar

iniciativas que abordan necesidades en una amplia variedad de sectores y regiones en

desarrollo.

Por otro lado, el BM es un agente decisivo en el intercambio de conocimientos

innovadores e investigación en materia de desarrollo. El Banco Mundial ofrece ayuda a

los países en desarrollo mediante asesoramiento sobre políticas, investigación,

análisis y asistencia técnica. En ese sentido, el trabajo analítico suele servir de base



______________________________________________________________________

19

del financiamiento entregado y ayuda a moldear las propias inversiones de los países

en desarrollo. La institución también apoya la formación de capacidades en las

naciones a las que presta servicios y además, patrocina, ofrece o participa en diversas

conferencias y foros sobre cuestiones de desarrollo, por lo general en colaboración

con otros asociados.

Organización

Propiedad del Banco Mundial

Las organizaciones que forman el Banco Mundial son propiedad de los gobiernos de

los países miembros, y éstos son quienes, en el marco de esas instituciones que lo

componen, tienen la capacidad de tomar las decisiones definitivas sobre cualquier

asunto, ya sea político, financiero o relativo a la adhesión.

Los países miembros gobiernan el Grupo del Banco Mundial a través de la Junta de

Gobernadores y el Directorio Ejecutivo. Estos órganos toman todas las decisiones

importantes de las organizaciones. Con arreglo a lo dispuesto en el Convenio

Constitutivo del Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento, (BIRF) si un país

desea ser miembro del Banco primero debe adherirse al Fondo Monetario

Internacional (FMI). Para ser miembro de otras organizaciones como la AIF, la IFC y el

MIGA primero hay que ser miembro del BIRF.

Instituciones que componen el Banco Mundial

El Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento (BIRF), que otorga

préstamos a Gobiernos de países de ingreso mediano y de ingreso bajo con

capacidad de pago. Más información en:

http://web.worldbank.org/WBSITE/EXTERNAL/EXTABOUTUS/EXTIBRD/0,,contentMD

K:21560204~menuPK:3168298~pagePK:64168445~piPK:64168309~theSitePK:30460

12,00.html

La Asociación Internacional de Fomento (AIF), que concede préstamos sin interés,

o créditos, así como donaciones a Gobiernos de los países más pobres. Más

información en: http://www.worldbank.org/ida/

La Corporación Financiera Internacional (IFC), miembro del Grupo del Banco

Mundial, es la mayor institución internacional de desarrollo dedicada exclusivamente al

sector privado. Ayudamos a los países en desarrollo a lograr un crecimiento

sostenible, financiando inversiones, movilizando capitales en los mercados financieros

internacionales y la prestación de servicios de asesoramiento a empresas y gobiernos.

Más información en

http://www1.ifc.org/wps/wcm/connect/corp_ext_content/ifc_external_corporate_site/ho

me

http://web.worldbank.org/WBSITE/EXTERNAL/EXTABOUTUS/EXTIBRD/0,,contentMDK:21560204~menuPK:3168298~pagePK:64168445~piPK:64168309~theSitePK:3046012,00.html



http://www.worldbank.org/ida/

http://www1.ifc.org/wps/wcm/connect/corp_ext_content/ifc_external_corporate_site/home

http://www1.ifc.org/wps/wcm/connect/corp_ext_content/ifc_external_corporate_site/home



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20

El Organismo Multilateral de Garantía de Inversiones (MIGA) fue creado en 1988

como miembro del Grupo del Banco Mundial para promover la inversión extranjera

directa en los países en desarrollo, apoyar el crecimiento económico, reducir la

pobreza y mejorar la vida de las personas. MIGA cumple este mandato ofreciendo

seguros contra riesgos políticos (garantías) a inversores. Más información en:

http://www.miga.org/

El Centro Internacional de Arreglo de Diferencias Relativas a Inversiones (CIADI),

presta servicios internacionales de conciliación y arbitraje para ayudar a resolver

disputas sobre inversiones. Más información en:

https://icsid.worldbank.org/ICSID/Index.jsp

http://www.miga.org/

https://icsid.worldbank.org/ICSID/Index.jsp



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4.- Organización No Gubernamental cooperante en

salud y medicamentos con los países empobrecidos

La Organización no Gubernamental que trabaja para la mejora de la salud pública en

el mundo y en concreto para mejorar la de los más perjudicados: los países en vías de

desarrollo.

Tienen un presupuesto anual de actuación de 10.000€

OBJETIVOS

3.1 Lograr que Senegal obtenga los medicamentos que precisa en las condiciones

más favorables. Para esto la ONG tiene que conocer muy bien la realidad del país

(Senegal) y negociar muy bien con el gobierno para conseguir su compromiso e

implicación. Para ello no puede actuar solo, necesitará la “ayuda” de diferentes

organizaciones, por lo menos conseguir su apoyo, como pueden ser la UE. La prensa

y la concienciación es importante.

3.2 Conseguir que Senegal se replantee y modifique su política de sobre-explotación

de sus recursos y materias primas, ya que esto lleva a que venda sus recursos

naturales a países desarrollados aunque la mano de obra es local y trabajan en

condiciones muy malas y con sueldos muy bajos. Estas empresas además contaminan

el entorno, porque Senegal no tiene leyes sobre el cuidado del medioambiente, o si las

hay son muy laxas. Además estas empresas no invierten en el país, ni ayudan a

mejorar las condiciones laborales ni de vida de los locales ni del lugar donde están

ubicadas (mirar en internet que empresas están localizadas en Senegal, Nestlé, etc…)

Para ello puede utilizar recursos e instrumentos ampliamente conocidos por los

participantes en procesos de negociación sobre los medicamentos y otros ámbitos.

Comprar los medicamentos que no pueden comprar los países en vías de desarrollo: aportar fondos para la adquisición de los medicamentos por Senegal.

Hacer una campaña de sensibilización dirigida a la población del Primer Mundo, quizás a través de los medios de comunicación y de la prensa, para promover cambios respecto a la política de patentes.

Posibilitar en cierto reconocimiento de las políticas y practicas institucionales (de la UE por ejemplo y otros países en desarrollo) a partir de su aceptación y presencia entre la sociedad civil.

Presentar datos sobre las muertes en el país por no acceder a los medicamentos básicos y necesarios

Adicionalmente cuenta con recursos económicos: de apoyo a la operación por valor de 10.000 euros.

Realizar proyectos de concienciación y de educación para la salud (como forma de prevención).



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22

Webs donde obtener cierta información:

AECID: http://www.aecid.es/es/dondecooperamos/africasubsahariana/senegal.html.

http://www.aecid.es/es/oces/SENEGAL_OTC.32.html.

http://www.aecid.es/es/noticias/2011/2011-09/2011-09-27senegalsage.html.

http://prezi.com/ozev5nehg3v6/aecid-senegal/.

http://www.exteriores.gob.es/es/MenuPpal/Paises/ArbolPaises/Senegal/ficha/Documen

ts/SENEGAL_FICHA%20PAIS_2012.pdf.

https://www.aecid.gob.es/es/Tramites-Servicios-en-linea/empleo-exterior-

resproyecto/2013-SN-ResProy.html.

FARMAMUNDI:

http://www.farmaceuticosmundi.org/farmamundi/.

www.esencialesparalavida.org

http://www.eldiario.es/politica/presidente-Farmamundi-sangrante-situacion-

recortes_0_102539902.html.

http://guiacomunicacion.farmamundi.org.

MSF: http://www.msf.es.

MEDICUS MUNDI: http://www.medicusmundi.es.

MANOS UNIDAS (CAMPAÑA DE HACE 2 AÑOS):

http://www.youtube.com/watch?v=IgMz0Szx9Hs.

http://www.conveniosmanoconmano.org/uploads/evolucion/11959469a8fa6601846d26f

eabccbe73.pdf.

Otros:

Cortos: "Invisibles" documental dirigida por Mariano Barroso, Isabel Coixet,Javier

Corcuera, Fernando León de Aranoa y Wim Wenders en el año 2008. Observable en

Youtube.

Películas: El Jardinero fiel. ( 2005), dirigida por Fernando Meirelles y protagonizada

por Ralph Fiennes y Rachel Weisz

http://www.aecid.es/es/dondecooperamos/africasubsahariana/senegal.html

http://www.aecid.es/es/oces/SENEGAL_OTC.32.html

http://www.aecid.es/es/noticias/2011/2011-09/2011-09-27senegalsage.html

http://prezi.com/ozev5nehg3v6/aecid-senegal/

http://www.exteriores.gob.es/es/MenuPpal/Paises/ArbolPaises/Senegal/ficha/Documents/SENEGAL_FICHA%20PAIS_2012.pdf

http://www.exteriores.gob.es/es/MenuPpal/Paises/ArbolPaises/Senegal/ficha/Documents/SENEGAL_FICHA%20PAIS_2012.pdf

https://www.aecid.gob.es/es/Tramites-Servicios-en-linea/empleo-exterior-resproyecto/2013-SN-ResProy.html

https://www.aecid.gob.es/es/Tramites-Servicios-en-linea/empleo-exterior-resproyecto/2013-SN-ResProy.html

http://www.farmaceuticosmundi.org/farmamundi/

http://www.esencialesparalavida.org/

http://www.eldiario.es/politica/presidente-Farmamundi-sangrante-situacion-recortes_0_102539902.html

http://www.eldiario.es/politica/presidente-Farmamundi-sangrante-situacion-recortes_0_102539902.html

http://guiacomunicacion.farmamundi.org/

http://www.msf.es/

http://www.medicusmundi.es/

http://www.youtube.com/watch?v=IgMz0Szx9Hs

http://www.conveniosmanoconmano.org/uploads/evolucion/11959469a8fa6601846d26feabccbe73.pdf

http://www.conveniosmanoconmano.org/uploads/evolucion/11959469a8fa6601846d26feabccbe73.pdf

http://es.wikipedia.org/wiki/Wim_Wenders

http://es.wikipedia.org/wiki/Ralph_Fiennes

http://es.wikipedia.org/wiki/Rachel_Weisz



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5.- Organización Mundial de la Salud (OMS).

La OMS es la autoridad directiva y coordinadora de la acción sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas. Es la responsable de:

desempeñar una función de liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales,

configurar la agenda de las investigaciones en salud,

establecer normas,

articular opciones de política basadas en la evidencia,

prestar apoyo técnico a los países y

vigilar las tendencias sanitarias mundiales.

Objetivos

La Organización Mundial de la Salud persigue garantizar internacionalmente el

acceso equitativo a la atención sanitaria y a los medicamentos.

El juego de equilibrio que mantiene entre los países miembros y como organización

plurinacional es asegurarse de la consecución de los fondos necesarios para su

funcionamiento provenientes de las aportaciones de sus socios.

Entre sus herramientas y recursos, puede observarse que para alcanzar sus

objetivos:

Desempeña una función de liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales. Por ejemplo puede presionar a otros organismos internacionales (como por ejemplo a la OMC) para la modificación de sus políticas en cuanto al reparto de licencias obligatorias.

Configura la agenda de las investigaciones en salud. Por ejemplo puede impulsar determinadas investigaciones a partir de los datos estadísticos mundiales sobre salud que el “Observatorio mundial de la salud” (GHO) ofrece a la OMS.

Establece normas. Por ejemplo el Reglamento Sanitario Internacional que entró en vigor en 2007 y que ha sido impulsado por la OMS.

Articula opciones de política basadas en la evidencia. Por ejemplo a partir de la investigación científica publicada en el Boletín de la OMS, una revista internacional de salud pública que dedica especial atención a los países en vías de desarrollo.

Presta apoyo técnico a los países. Por ejemplo puede validar o cuestionar las políticas sanitarias de países en vías de desarrollo incidiendo, a su vez, en la consideración que tienen y en el tratamiento que reciben de otros organismos internacionales, como por ejemplo el Banco Mundial y sus políticas de infraestructuras, que incide en los votos de calidad que pueden tener países desarrollados en los Foros Mundiales.

Vigila las tendencias sanitarias mundiales. Por ejemplo a partir de los datos obtenidos en el “Informe sobre la salud en el mundo” que edita la OMS.

Para saber más acerca de la OMS:

http://www.who.int/es/

http://new.paho.org/hq/

http://www.who.int/es/

http://new.paho.org/hq/



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6.- Laboratorio Farmacéutico (LF)

La industria farmacéutica se encarga de ofrecer a la sociedad medicamentos con

objeto de mejorar la salud de la población.

Para el desarrollo de los fármacos se necesita un largo proceso de investigación, así

como un complejo procedimiento de fabricación con numerosos controles de calidad.

El desarrollo de nuevos fármacos resulta económicamente caro. Para la venta de sus

productos, generalmente una empresa farmacéutica solicita una patente que le

autoriza a ser el único fabricante y comercializador del fármaco durante un período de

tiempo y le permite fijar su precio. Cuando pasa dicho plazo, la patente expira y otros

laboratorios pueden fabricar el fármaco con el nombre de genérico. Los genéricos

tienen el mismo principio activo, pero son más baratos, tanto para el paciente como

para el sistema sanitario.

En el juego de rol, el papel del laboratorio farmacéutico suponemos que es un

gran laboratorio farmacéutico instalado en la UE que fabrica, entre otros

medicamentos, la Esochina (medicamento patentado para tratar la malaria) y el

Virumun (medicamento patentado para tratar el VIH-SIDA).

Tiene la patente de estos medicamentos en la mayoría de los países del mundo,

incluido Senegal.

OBJETIVOS

6.1.- Evitar campañas de desprestigio que puedan incidir negativamente en su

volumen de ventas.

6.2.- Les faltan 5.000.000€ para poder cumplir con el presupuesto previsto para este

año y lo tienen que conseguir en los meses que faltan para acabar el año.

Deben hacer algo para cumplirlo, su objetivo es vender sus medicamentos y obtener

los ingresos suficientes, por ejemplo mediante:

Patentar el medicamento de la malaria. Con esta acción ingresarían 1.000.000€.

Patentar el medicamento del VIH. Con esta acción ingresaría 2.000.000€.

Exigir a la OMC que haga una estricta vigilancia de las patentes y que no deje que ningún país compre medicamentos genéricos haciendo que compren los suyos. Con esta acción ingresarían 2.000.000€.

Sacar al mercado un nuevo medicamento para curar la gripe. Con esta acción ingresarían 1.500.000€.

Emisión de una licencia obligatoria por el PVD: 100.000€ por medicamento.



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Entre sus recursos para lograr sus objetivos, puede manejar:

- Presión ante las organizaciones internacionales y en el país (PD) donde se

encuentra localizado, manejando la necesidad de que sus objetivos de

rentabilidad económicas se cumplan; si ello no es así, se vería obligado al cierre

o a la deslocalización del laboratorio teniendo que despedir a su plantilla de

trabajadores.

- El Laboratorio mantiene la patente registrada de sus medicamentos lo que le

mantiene en una posición que le permitiría denunciar ante los organismos

internacionales prácticas de importaciones paralelas no aprobadas o fabricación

sin licencia en el PvD de genéricos de su medicamento.

- La colaboración internacional puede establecer compensaciones entre países.

Documentos interesantes a revisar:

Webs:

http://www.3dthree.org/pdf_3D/GuiaPracticaCap4.pdf

http://www.econ.upf.edu/~ortun/publicacions/ICEPatent.pdf

Documento básico de lectura obligada

ANEXO III: INNOVACIÓN, INVESTIGACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL

http://www.3dthree.org/pdf_3D/GuiaPracticaCap4.pdf

http://www.econ.upf.edu/~ortun/publicacions/ICEPatent.pdf



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7.- Organización Mundial del Comercio (OMC)

La Organización Mundial del Comercio (OMC) es la única organización internacional que se ocupa de las normas que rigen el comercio entre los países. Los pilares sobre los que descansa son los Acuerdos de la OMC, que han sido negociados y firmados por la gran mayoría de los países que participan en el comercio mundial y ratificados por sus respectivos parlamentos. El objetivo es ayudar a los productores de bienes y servicios, los exportadores y los importadores a llevar adelante sus actividades.

En el juego de rol, suministra información a los países sobre el coste de las

importaciones de los medicamentos que necesitan cada uno de ellos.

Al gobierno del Senegal le explicara qué mecanismos pueden utilizar para obtener los

medicamentos:

La Esochina necesaria para tratar a una persona durante un año comprada a la multinacional tiene un coste de 20€.

La Esochina pera tratar a una persona durante un año comprada a Laosian tiene un coste de 10€. Hay que indicar que sólo podrán comprar con estas condiciones amparándose en la salvaguarda de importación paralela. Esta salvaguarda permite comprar los medicamentos a los países más baratos cuando hay una emergencia.

La clorochina (principio activo de la Esochina) necesaria para tratar a una persona durante un año y comprada como un medicamento genérico tiene un coste de 5€. Hay que indicar que solo podrán comprarla amparándose en la salvaguarda de Licencia obligatoria. Esta salvaguarda permite producir o importar genéricos de medicamentos patentados cuando hay una emergencia.

El Virumun necesario para tratar a una persona durante un año comprado a la multinacional tiene un coste de 250€.

El Virunum para tratar a una persona durante un año comprado a Gamíbia tiene un coste de 150€. Hay que indicar que solo podrán comprar en estas condiciones amparándose en la salvaguarda de importación paralela. Esta salvaguarda permiten comprar los medicamentos a los países que los venderán más baratos cuando hay una emergencia.

La nevirapina (principal activo del Virunum) necesaria para tratar a una persona durante un año comprada como medicamento genérico tiene un coste de 50€. Hay que indicar que solo podrán comprarla amparándose en la salvaguarda de Licencia obligatoria. Esta salvaguarda permite producir o importar genéricos de medicamentos patentados cuando hay una emergencia.

OBJETIVOS

7.1.- Asegurar que todas las operaciones comerciales se realizan en el marco de

sus acuerdos legales. Ello le entrega la legitimidad como organización.

7.2.- Asegurar que las operaciones comerciales que se realicen entre sus países

miembros y en aplicación de los acuerdo marcos (por ejemplo los ADPIC) no

generen un conflicto que cuestione su representatividad.



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Documento básico de lectura obligada por todos los grupos

ANEXO II : EN TORNO A LA OMC



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ANEXO II

EN TORNO A LA OMC

La Organización Mundial del Comercio (OMC) es la única organización internacional que se ocupa de las normas que rigen el comercio entre los países. Los pilares sobre los que descansa son los acuerdos de la OMC, que han sido negociados y firmados por la gran mayoría de los países que participan en el comercio mundial y ratificados por sus respectivos parlamentos. El objetivo declarado por la propia organización es ayudar a los productores de bienes y servicios, los exportadores y los importadores a llevar adelante sus actividades.

El propósito primordial de la OMC es contribuir a que las

corrientes comerciales circulen con fluidez, libertad,

equidad y previsibilidad

Para lograr ese objetivo, la OMC se encarga de:

administrar los acuerdos comerciales servir de foro para las negociaciones comerciales resolver las diferencias comerciales examinar las políticas comerciales nacionales ayudar a los países en desarrollo con las cuestiones de política comercial,

prestándoles asistencia técnica y organizando programas de formación cooperar con otras organizaciones internacionales.

En concreto, las principales actividades de la OMC son:

— la negociación de la reducción o eliminación de los obstáculos al comercio (aranceles de importación u otros obstáculos al comercio) y acuerdos sobre las normas por las que se rige el comercio internacional (por ejemplo, en las esferas de las medidas antidumping, las subvenciones, las normas sobre productos, etc.); — la administración y vigilancia de la aplicación de las normas acordadas de la OMC que regulan el comercio de mercancías y de servicios y los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio; — la vigilancia y el examen de las políticas comerciales de sus Miembros y la consecución de la transparencia en los acuerdos comerciales regionales y bilaterales; — la solución de diferencias entre los Miembros sobre la interpretación y aplicación de los Acuerdos; — el fortalecimiento de la capacidad de los funcionarios públicos de los países en desarrollo en asuntos relacionados con el comercio internacional; — la prestación de asistencia en el proceso de adhesión de unos 30 países que todavía no son miembros de la Organización;



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29

— la realización de estudios económicos y la recopilación y difusión de datos comerciales en apoyo de las demás actividades principales de la OMC; — la explicación y difusión al público de información sobre la OMC, su misión y sus actividades.

¿Cómo garantizar que el comercio sea todo lo equitativo posible y todo lo libre que resulte factible?

Negociando normas y acatándolas (Acuerdos de la OMC) Las normas de la OMC — los acuerdos- son fruto de negociaciones entre los Miembros. El cuerpo de normas actualmente vigente está formado por los resultados de las negociaciones de la Ronda Uruguay, celebradas entre 1986 y 1994, que incluyeron una importante revisión del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) original.

Los acuerdos se refieren a: Mercancías Servicios Propiedad intelectual

El Acuerdo de la OMC sobre propiedad intelectual consiste básicamente en una serie de normas que rigen el comercio y las inversiones en la esfera de las ideas y de la creatividad. Esas normas establecen cómo se deben proteger en los intercambios comerciales el derecho de autor, las patentes, las marcas de fábrica o de comercio, las indicaciones geográficas utilizadas para identificar a los productos, los dibujos y modelos industriales, los esquemas de trazado de los circuitos integrados y la información no divulgada, por ejemplo los secretos comerciales, aspectos todos éstos conocidos como “propiedad intelectual”.

Solución de diferencias

El procedimiento de la OMC para resolver desacuerdos comerciales previsto por el Entendimiento sobre Solución de Diferencias es vital para garantizar la observancia de las normas y asegurar así la fluidez del comercio.

Los países someten sus diferencias a la OMC cuando estiman que se han infringido los derechos que les corresponden en virtud de los acuerdos.

Las opiniones de los expertos independientes designados especialmente para el caso se basan en la interpretación de los acuerdos y de los compromisos individuales contraídos por los países.

El sistema alienta a los países a que solucionen sus diferencias mediante la celebración de consultas. Si esto no surte efecto, pueden iniciar un procedimiento detalladamente estructurado que consta de varias fases e incluye la posibilidad de que un grupo especial de expertos adopte una resolución al respecto y el derecho de recurrir contra tal resolución alegando fundamentos jurídicos.



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La confianza en este sistema ha quedado corroborada por el número de casos sometidos a la OMC, alrededor de 300 en el curso de ocho años, frente a las 300 diferencias examinadas durante toda la vigencia del GATT (1947–1994). Examen de políticas comerciales

El Mecanismo de Examen de las Políticas Comerciales tiene por objeto promover la transparencia, aumentar la comprensión de las políticas adoptadas por los distintos países y evaluar su repercusión. Muchos Miembros también ven en estos exámenes un análisis constructivo de sus políticas. Todos los Miembros de la OMC deben someterse a este escrutinio periódico; cada examen incluye el informe del país en cuestión y el de la Secretaría de la OMC

DOCUMENTOS DE TRABAJO:

1. Organización Mundial de Comercio: http://www.wto.org/indexsp.htm

2. Guía práctica sobre la OMC y otros acuerdos comerciales para defensores de los derechos humanos: Trade - Human Rights - Equitable Economy (3D) y Sur – Red Universitaria de Derechos Humanos. (2006) http://www.3dthree.org/pdf_3D/Guia_Practica_OMC.pdf

(En especial, debe consultarse su apartado 4.6 ¿Qué mecanismos de defensa de los derechos humanos pueden mitigar los efectos adversos del Acuerdosobre los ADPIC?)

3. Medina Amador, Juan Manuel : Examen del acuerdo ADPIC desde la perspectiva del acceso a los medicamentos. Revista Electrónica de estudios Internacionales. http://www.reei.org/index.php/revista/num22/articulos/examen-acuerdo-adpic-desde-perspectiva-acceso-medicamentos.

4. Carlos M. Correa : Repercusiones de la declaración de DOHA relativa al

acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública. Economía de la Salud y Medicamentos .Universidad de Buenos Aires. Junio de 2002 http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_PAR_2002.3_spa.pdf

5. Estudio conjunto de la Organización Mundial de la Salud y la Secretaría

de la Organización Mundial del Comercio sobre los vínculos existentes

entre las normas comerciales y la salud pública:

http://www.wto.org/spanish/res_s/booksp_s/who_wto_s.pdf

(De dicho estudio se aportan los siguientes extractos)

¿QUÉ DISPOSICIONES DEL ACUERDO SOBRE LOS

ADPIC GUARDAN RELACIÓN CON LA SALUD?

http://www.wto.org/indexsp.htm

http://www.3dthree.org/pdf_3D/Guia_Practica_OMC.pdf

http://www.reei.org/index.php/revista/num22/articulos/examen-acuerdo-adpic-desde-perspectiva-acceso-medicamentos

http://www.reei.org/index.php/revista/num22/articulos/examen-acuerdo-adpic-desde-perspectiva-acceso-medicamentos

http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_PAR_2002.3_spa.pdf

http://www.wto.org/spanish/res_s/booksp_s/who_wto_s.pdf



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31

48. Los aspectos de la propiedad intelectual tratados en el Acuerdo

sobre los ADPIC que guardan relación con la salud son los siguientes:

patentes; marcas de fábrica o de comercio, incluidas marcas de

servicios, que son importantes, por ejemplo, en la lucha contra la

falsificación de medicamentos; y protección de la información no

divulgada, incluidos secretos comerciales y datos de pruebas (véase el

recuadro 2). En cada una de esas esferas, el Acuerdo establece las

normas mínimas de protección que ha de adoptar cada Miembro. Se

define cada uno de los elementos principales de la protección, a saber, la

materia objeto de la protección, los derechos que han de garantizarse y

las excepciones permisibles, y la duración mínima de la protección.

Esas normas se basan en las de los principales Convenios de la OMPI,

de los que se incorporan por referencia disposiciones sustantivas al

Acuerdo. Aunque se centra la atención en las patentes, éstas no

constituyen sino una parte del Acuerdo sobre los ADPIC, entre cuyos

objetivos se cuenta también, por ejemplo, el de promover una

cooperación internacional más eficaz contra la falsificación, incluido el

comercio internacional de productos falsificados, entre los que se

cuentan a menudo medicamentos (véase el recuadro 3).

Recuadro 2

Relación con la salud de las marcas de fábrica o de comercio y de

la "información no divulgada"

Marcas de fábrica o de comercio. En el Acuerdo se indican los

tipos de signos que pueden ser objeto de protección como marcas

de fábrica o de comercio, y los derechos mínimos que han de

conferirse a sus propietarios. Se estipula que las marcas de

servicios se protegerán de la misma manera que las de productos.

Las marcas notoriamente conocidas en un determinado país gozan

de protección adicional.

"Información no divulgada". Los secretos comerciales y otros tipos

de "información no divulgada" con valor comercial deben ser

protegidos contra la violación de la confidencialidad y otros actos

contrarios a los usos comerciales honestos. Sin embargo, deben

adoptarse medidas razonables para mantener el carácter secreto

de la información. En el sector farmacéutico, algunos procesos de

producción pueden protegerse como secretos comerciales.

También deben protegerse contra todo uso comercial desleal los

datos de pruebas presentados a los gobiernos para obtener la

aprobación de la comercialización de nuevos productos

farmacéuticos (o productos químicos agrícolas).



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Recuadro 3

Medicamentos falsificados

Ha habido casos de falsificación de medicamentos tanto patentados

como no patentados. Los medicamentos falsificados, que en muchos

casos tienen pocos o ningún ingrediente activo y pueden ser incluso

perjudiciales para la salud, constituyen un problema importante en

muchos países en desarrollo, en particular del África Subsahariana.

Su utilización socava la eficacia de los tratamientos. Muchos de los

productos falsificados que se venden en los mercados de esos países

no son de producción nacional, sino importados. El Acuerdo sobre los

ADPIC aborda el problema en tres forma principales

En primer lugar, garantiza que los propietarios de marcas

de fábrica o de comercio puedan obtener protección para

éstas de conformidad con la legislación de cada Miembro

de la OMC.

En segundo lugar, especifica los procedimientos y

recursos de los que deben disponer los titulares de los

derechos para hacerlos valer frente a las actividades

infractoras. Deben existir procedimientos y recursos

judiciales civiles contra toda actividad infractora, pero

debe contarse asimismo con algunos recursos adicionales

contra las falsificaciones. Para ello se necesitan la

asistencia de la administración de aduanas con el fin de

impedir las importaciones de productos falsificados y la

imposición de sanciones penales en los casos de

falsificación deliberada a escala comercial.

En tercer lugar, con el fin de impulsar soluciones

nacionales eficaces a ese problema, el Acuerdo sobre los

ADPIC prevé la cooperación internacional entre los

Miembros para luchar contra la falsificación promoviendo

el intercambio de información y la cooperación entre las

autoridades aduaneras en lo que respecta al comercio de

mercancías de marcas de fábrica o de comercio

falsificadas (véase el artículo 69 del Acuerdo sobre los

ADPIC, titulado "Cooperación internacional").



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¿CUÁLES SON LAS OBLIGACIONES DE LOS

GOBIERNOS MIEMBROS, EN VIRTUD DEL ACUERDO SOBRE

LOS ADPIC, RESPECTO DE LAS PATENTES FARMACÉUTICAS?

52. Antes del Acuerdo sobre los ADPIC, los convenios internacionales

no estipulaban por lo general las normas mínimas aplicables a las

patentes. Los países que no contaban con disposiciones de protección

mediante patentes de productos farmacéuticos eran más de 40 antes del

comienzo de la negociación del Acuerdo sobre los ADPIC y alrededor de

20 todavía al término de esas negociaciones. En algunos de esos países

tampoco estaban protegidos los procesos. En muchos países, la

duración de las patentes era inferior a 20 años. El Acuerdo sobre los

ADPIC obliga a los Miembros de la OMC a garantizar la protección

mediante patente de cualquier invención, ya se trate de un producto (por

ejemplo, un medicamento) o un proceso (por ejemplo, un método de

producción de los componentes químicos de un medicamento), aunque

prevé algunas excepciones. La protección de la patente debe durar por

lo menos 20 años desde la fecha de presentación de la solicitud.(*)

(*En el caso de los productos farmacéuticos, que están sujetos a largos procedimientos de

verificación de su seguridad y eficacia, la duración efectiva de la patente desde el

momento en que se aprueba la comercialización del producto suele ser

considerablemente inferior a esos 20 años. Por ejemplo, en la diferencia en la OMC

entre las Comunidades Europeas y el Canadá en relación con la protección mediante

patente de los productos farmacéuticos (WT/DS114/R, párrafo 7.3), las partes en la

diferencia convinieron en que la duración efectiva de las patentes solía situarse entre 8 a

12 años. La mayoría de los países industrializados prevén la prórroga de la duración de

la patente para compensar esas demoras del proceso reglamentario de aprobación, pero

el Acuerdo sobre los ADPIC no contiene ninguna disposición al respecto.)

53. Un principio fundamental del Acuerdo sobre los ADPIC, como de

los demás Acuerdos de la OMC, es el de no discriminación. Con algunas

excepciones, se prohíbe la discriminación por la nacionalidad de las

personas o empresas (artículos 3, 4 y 5).

Tampoco se podrá discriminar entre diferentes campos de la tecnología

obtención de patentes y al goce de los derechos que éstas confieren.

Tampoco se podrá discriminar entre diferentes campos de la tecnología

en cuanto a la obtención de patentes y al goce de los derechos que éstas

confieren. Tampoco se harán distinciones por el lugar de la invención o

el hecho de que los productos sean importados o producidos en el país

(párrafo 1 del artículo 27).

54. Para que una invención sea patentable, debe cumplir tres criterios

sustantivos:



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a) ha de ser nueva;

b) debe entrañar una "actividad inventiva" (no debe ser evidente); y

c) debe ser "susceptible de aplicación industrial" (debe ser útil).

55. Además, en la solicitud deben describirse, y, por consiguiente,

hacerse públicos, aspectos detallados de la invención. Eso es lo que se

entiende por "divulgación", que ha de ser suficiente para permitir a una

persona con conocimientos especializados en esa esfera reproducir la

invención. Los Miembros pueden exigir también al solicitante de la

patente que revele el método más idóneo para poner en práctica la

invención.

56. Puesto que en el Acuerdo sobre los ADPIC no se definen las

expresiones "nuevas", "actividad inventiva" y "no evidentes", las

legislaciones nacionales sobre patentes difieren en la interpretación de

esas expresiones con fines de evaluación de las solicitudes de patentes.

Normas de patentabilidad demasiado laxas pueden hacer posible obtener

protección para innovaciones relativamente insignificantes. Se han

expresado temores de que esa laxitud pueda facilitar lo que se denomina

en ocasiones "reverdecimiento" de las patentes farmacéuticas, que

consiste en mantener bajo protección de patente versiones mejoradas del

medicamento originario aun después de que haya pasado al dominio

público la primera versión. Criterios demasiado estrictos pueden

dificultar la utilización del sistema de patentes por pequeñas y medianas

empresas, especialmente en los países en desarrollo.

57. Los gobiernos pueden excluir de la patentabilidad, por razones

relacionadas con la salud pública, tres categorías de invenciones:

a) las invenciones cuya explotación comercial deba impedirse

necesariamente para proteger la salud o la vida de las personas o de los

animales o para preservar los vegetales;

b) los métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos para el

tratamiento de personas o animales;

c) las plantas y los animales, excepto los microorganismos, y los

procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas

o animales, que no sean procedimientos no biológicos o microbiológicos



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6. Otros links de interés

La OMC autoriza la comercialización de medicamentos genéricos contra las

epidemias (16/11/2002 ) : http://www.consumer.es/web/es/salud/2002/11/16/54213.php

Documento: Globalización y acceso a los medicamentos. Organización Mundial de la

Salud 2000 http://archives.who.int/tbs/global/whozip47s.pdf

Esenciales para la vida. Jornadas sobre la problemática de acceso a los

medicamentos esenciales. Farmamundi. Contextos IV. 2008

http://www.esencialesparalavida.org/upload/file/descargas%20WEB/LIBRO%20ESEN

CIALES%20XL%20VIDA%5B1%5D.pdf

Esenciales para la vida; Farmamundi: http://www.esencialesparalavida.org/

7. Otras informaciones

7.1.- Licencias obligatorias e importaciones paralelas.

(Extraido de Guía práctica sobre la OMC y otros acuerdos comerciales para

defensores de los derechos humanos: Trade - Human Rights - Equitable Economy (3D)

y Sur – Red Universitaria de Derechos Humanos.)

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http://www.consumer.es/web/es/salud/2002/11/16/54213.php

http://archives.who.int/tbs/global/whozip47s.pdf

http://www.esencialesparalavida.org/upload/file/descargas%20WEB/LIBRO%20ESENCIALES%20XL%20VIDA%5B1%5D.pdf

http://www.esencialesparalavida.org/upload/file/descargas%20WEB/LIBRO%20ESENCIALES%20XL%20VIDA%5B1%5D.pdf

http://www.esencialesparalavida.org/



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Licencias obligatorias de productos farmacéuticos y ADPIC.

¿En qué consisten las licencias obligatorias?

Por licencias obligatorias se entiende el permiso que da un gobierno para producir un producto patentado o utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del titular de la patente. Se trata de una de las flexibilidades que permite en lo que respecta a la protección de las patentes, el Acuerdo de la OMC sobre Propiedad Intelectual, a saber, el Acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio).

¿Es necesario que se trate de un caso de emergencia?

No necesariamente. Se trata de un malentendido muy corriente. El Acuerdo sobre los ADPIC no enumera específicamente las razones que podrían invocarse para justificar las licencias obligatorias. Sin embargo, la Declaración Ministerial de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública confirma que los países tienen libertad para determinar los motivos para la concesión de licencias obligatorias.

El Acuerdo sobre los ADPIC establece en su artículo 31 una serie de condiciones para emitir licencias obligatorias. En particular:

normalmente, la persona o la empresa que solicite una licencia tiene que haber intentado previamente negociar, en términos comerciales razonables, una licencia voluntaria con el titular de la patente. Sólo si ello no es posible puede emitirse una licencia obligatoria, y

aunque se haya emitido una licencia obligatoria, el titular de la patente tiene que recibir una remuneración; el Acuerdo sobre los ADPIC establece que “el titular de los derechos recibirá una remuneración adecuada según las circunstancias propias de cada caso, habida cuenta del valor económico de la autorización”, pero no define lo que se entiende por “remuneración adecuada” o “valor económico”.

Además, las licencias obligatorias deben cumplir algunos requisitos adicionales: no pueden otorgarse en exclusiva a los licenciatarios (es decir, el titular de la patente puede continuar la producción), y deben estar sujetas a revisión judicial en el país de que se trate

(Extraído de la web oficial de la OMC:

http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm)

8. Otra bibliografía:

Embid Irujo, Antonio (Director): ”Comercio Internacional y Derechos Humanos”.

Gobierno de Aragon- Thomson Aranzadi. Ed. Aranzadi. 2007.

VV.AA: “Entre el libre comercio y el comercio justo”. Temas de Cooperacion -11;

CONGD. Madrid .2000

Girona, Rovira y Homedes (eds.): “Medicamentos. Entre la salud y el mercado”.

FADSP-Icaria 2009

http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/healthdeclexpln_s.htm

http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/healthdeclexpln_s.htm

http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm



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ANEXO III

INNOVACIÓN, INVESTIGACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL

D. Julián Zabala Pino Director de Comunicación. Farmaindustria

Innovación, investigación y propiedad intelectual desde el punto de vista de la industria farmacéutica En esta ocasión por el tema que ocupa esta jornada, había pensado que la mejor aportación que podemos hacer desde Farmaindustria es reiterar lo que la industria farmacéutica entiende que de forma prioritaria tiene que hacer en el acceso a los medicamentos. Me gustaría advertir que yo puedo hablar de las cosas que están en su mano, porque no todos los problemas están en manos de la industria ni muchísimo menos, pero insisto en que seguramente en el guión de la presentación me escaparé alguna vez, quizá siguiendo el hilo de alguna de las exposiciones de Francisco Rossi o algunas cosas que creo que pueden ser de interés para todos. Como punto de partida me gustaría comentar que en todos nuestros planteamientos, la vocación subyacente y por ende de toda la industria farmacéutica es evitar, huir y en cualquier caso criticar cualquier aproximación a estos debates desde el enfrentamiento. Entre otras cosas porque nuestra opinión, al menos en lo que a nosotros respecta es un enfrentamiento desigual y desproporcionado porque no está en manos de la industria farmacéutica hacer muchas de las cosas de las que se le acusa y, por tanto, es difícil contrarrestarlo con acciones, en tanto en cuanto sencillamente no podemos. La industria puede hacer lo que puede hacer y así podemos ayudar a lo que podemos ayudar. El margen de actuación no siempre es tan amplio ni por voluntad, ni en términos legales tampoco. Por tanto, muchas veces circunscribir el debate a un dilema entre derecho a la salud versus derecho a la propiedad intelectual o industrial, o si el derecho a la salud más el derecho a la propiedad intelectual es lo que genera progreso o si hay que apoyarse en el derecho a la propiedad intelectual para el derecho a la salud o viceversa o si en la sostenibilidad el derecho a la salud está antes o después el derecho a la sostenibilidad industrial o intelectual… si formulamos cualquiera de estos debates, en mi opinión, corremos el riesgo de ser reduccionistas y poco ambiciosos y también corremos un elevado riesgo de entrar en mensajes demagógicos y faltos de rigor. Entre otras cosas porque en lo que a nosotros respecta, como ya hemos comentado, podemos hacer lo que podemos hacer y no más allá. No por mucho que se nos exija podemos cambiar algunas actuaciones en el supuesto de que incluso entendiésemos que podía ser mejorable, que no siempre evidentemente lo entendemos. Decía al principio que quiero intentar trasladar lo que la industria puede hacer: podemos investigar en medicamentos, investigar en nuevos medicamentos o investigar en mejores medicamentos, en innovaciones sobre medicamentos, innovaciones radicales, innovaciones incrementales. En general, ese es nuestro trabajo, hacer medicamentos, investigar medicamentos.



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Y luego en un ejercicio de corresponsabilidad, de vocación y de solidaridad y muchas veces, en algunos casos, seguramente también de obligación desarrollar actividades de compromiso, ya no con el desarrollo, sino con todas las aristas del desarrollo relacionadas con los medicamentos como es, por ejemplo, el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo la industria, dentro de sus posibilidades responde a este reto. Y lo hace, y aquí pretendo dar una respuesta a las inquietudes de Francisco Rossi, trasladando conocimiento, trasladando inversiones a los países en desarrollo en el ámbito de investigación o en cualquier otro ámbito, o de formación o de infraestructuras, y también cumpliendo la ley vigente, y como mucho trabajar porque la ley sea mejor poco a poco, pero no podemos saltarnos la ley. Dentro de la postura que defiende la industria en estos casos, los asuntos que les voy a comentar son mensajes seguramente muy conocidos por ustedes. Mi reiteración y la de la propia industria por extensión no viene porque no tengamos otra cosa que decir, sino porque consideramos que todos los esfuerzos son pocos para difundir este mensaje. Porque parece que no termina de calar o que no se quiere escuchar. Pero lo cierto es que es nuestra realidad, tal y como es y como creemos que tenemos la obligación de reiterarlo. La investigación en medicamentos es muy complicada, tiene unas dosis de complejidad y de riesgos elevadísimos, unidos a condiciones económicas complejas también, y con unos retornos empresariales también complejos asociados todos ellos en el mundo económico en el que vivimos y que nosotros no hemos inventado El tiempo necesario en investigar un medicamento como bien saben, por lo menos hasta que salga al mercado, puede llegar a los 12, incluso a los 14 años, en otros casos a los 8, cierto es, pero generalizando está en torno a los 10, 12, 13 años. La investigación del medicamento es un área de innovación muy arriesgada, es muy costosa y muy compleja por la necesidad de enhebrar muchas disciplinas, por la necesidad de interactuar en muchos ámbitos y, en cualquier caso, por más que a veces se trasladen mensajes en contrario, sometida a mucha competencia. Uno de los mensajes que trasladamos habitualmente es que la industria farmacéutica no es un ámbito cerrado. Las compañías farmacéuticas no han dibujado un escenario acotado e inaccesible, sino que a nadie se le impide que un grupo de empresarios o un grupo de científicos, un gobierno, un grupo de investigadores creen una empresa farmacéutica con los criterios que muchas veces aquí se manejan, es decir, investigando en aquello que nos gustaría que investigasen seguramente, a los precios accesibles para todo el mundo y que algunos entornos demandan también poner esos precios. En un escenario de propiedad industrial que hoy no existe, para curar enfermedades que hoy no tienen cura. A nadie se le prohíbe hacerlo y sin embargo no se hace. Ni a ninguna institución privada ni a ningún gobierno se le prohíbe, evidentemente faltaría más, no se le puede impedir y sin embargo no se hace. Y por qué no se hace? Por estos cinco puntos: por su larga duración (12, 13 años), por su riesgo, (se comercializa una de cada 10.000 moléculas por su elevado coste (870 millones de euros), por su enorme complejidad (miles de personas y disciplinas) y porque está sometida a mucha competencia.



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No nos engañemos, la realidad es muy compleja y eso es lo que hace que esta realidad genere productos o efectos extraordinariamente positivos que salvan vidas todos los días y que, en términos acumulados, han producido y producen un progreso de la humanidad sin ninguna duda. Esto es difícilmente cuestionable. Tampoco queremos defender aquí la perfección de un proceso que no lo es. No ponemos en duda que tiene sus efectos secundarios y tenemos que trabajar en términos de seguridad clínica para mejorarlos y en términos de farmacovigilancia para ir vigilándolos, pero lo cierto es que las probabilidades de que cualquiera que lo hiciese cayese en los mismos efectos secundarios son muy amplias. De todo el proceso de los 10 ó 12 años que lleva investigar un medicamento es por la necesidad objetiva, técnica y clínica del desarrollo y también por las necesidades y el marco legal vigente que afortunadamente nos acompaña y que es el garante de que tengamos los medicamentos que tenemos, más o menos innovadores, más o menos eficaces, pero que en cualquier caso si están en el mercado y si se utilizan es porque en alguna medida sirven. Todo el proceso está legitimado, desde la identificación de las dianas terapéuticas hasta el registro de autorización y puesta a disposición del arsenal terapéutico del colectivo médico. Éstos son todos los pasos necesarios, éstas son todas las fases evidentemente resumidas, con distintos formatos y en distintas formas que van desde el diseño, a la síntesis farmacológica, farmacocinética, toxicología, etcétera. El mensaje es claro, cada vez, y en eso coincidimos todos, creo, hace falta más tiempo para investigar un medicamento, para lanzar en el mercado un medicamento. Y eso es algo que por una parte no nos gusta a ninguno. A todos nos gustaría (a la empresa, al ciudadano, a las administraciones, al paciente) que se tardase cada vez menos. Hay que ser realistas porque ese crecimiento en el tiempo necesario responde a la disminución de la eficacia de la industria farmacéutica en la investigación de nuevos medicamentos, pero también al argumento de las garantías necesarias para poner en el mercado un medicamento. Lo cierto es que es una realidad que a ninguno nos gusta pero que tiene su explicación y no siempre en términos de fracaso del sistema de innovación. Todos los indicadores, los cojamos como los cojamos, tanto en tiempos como en inversiones necesarias, como en documentación, como en ensayos clínicos necesarios coinciden en que cada vez cuesta más poner un medicamento en el mercado, en términos de tiempo y en términos de investigación. Como digo, desde distintas aproximaciones al final los costes se disparan y la conclusión que podemos elevar es que cada vez somos menos eficaces o hasta ahora hemos venido siendo menos eficaces en la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. Cierto es que en los últimos dos años se viene identificando una recuperación en esa tendencia, primero por la incorporación de la biotecnología que facilita soluciones distintas a la síntesis química que parecía un poco agotada y porque también permite utilizar herramientas distintas que aceleran los tiempos y facilitan los resultados, la consecución de resultados.



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El hecho de que un medicamento esté en el mercado no significa que sea rentable para la compañía. Lo cierto es que muy pocos medicamentos dentro del abanico que tiene un laboratorio farmacéutico son realmente rentables. Hay unos pocos que son muy rentables en términos de ventas, que son los que hacen posible la existencia de los otros tantos que no lo son, eso es el microcosmos de una compañía que si lo extrapolamos al macrocosmos del arsenal terapéutico disponible por el colectivo médico pues ocurre igual. Para que existan 17.000 presentaciones farmacéuticas en España tienen que haber 2.000 realmente rentables para que las otras 15.000 puedan existir, de otra forma no existirían. Ese es uno de los principios del acceso que seguramente son extrapolables a todo. Otro de los ejemplos al que me gusta mucho recurrir, porque es muy clarificador de la dosis de riesgo empresarial asociada a nuestro sector, es un ejemplo sobre una compañía farmacéutica española. Una de las pocas compañías innovadoras que es española y que además han apostado estratégicamente por la innovación y que aunque en algunos foros pues da un poco de rubor decirlo, creo que tenemos que felicitarnos todos de que haya compañías en España que apuesten por la innovación farmacéutica, en lugar de dedicarse a otras subespecialidades del negocio farmacéutico, de la industria farmacéutica. Esta compañía, Almirall, salió al mercado hace relativamente poco tiempo y tiene una cotización más o menos estable dentro de las irregularidades que presenta siempre un valor en bolsa, pero mantiene una estabilidad razonable. Hasta que un día, una noticia mal interpretada de la prensa genera una serie de titulares. Ese día la cotización de Almirall cayó un 45, y de esa cotización no sólo no ha bajado, sino que bajó de 15 euros a 8,3 u 8,5 euros, y ahora está en 6 euros aproximadamente. De este punto ya no se ha recuperado. Esto es una realidad, y si la capitalización bursátil de esta empresa bajó descomunalmente, todas las actividades empresariales que estén asociadas a la cotización del valor evidentemente se ven afectadas, empezando por la continuidad de la inversión del laboratorio en el medicamento del que se trataba. Evidentemente, el laboratorio tuvo que dejar de financiar el medicamento porque se le restringía la financiación. Además, en términos globales, y éste es un tema que es muy importante mucho más de lo que parece, hoy en día los países desarrollados y los países menos desarrollados sus sistemas económicos de los que todos dependemos, dependen en gran medida de la I+D como elemento de competitividad, como elemento de progreso. No sólo desde el punto de vista resultadista de si se consigue un medicamento nuevo o cualquier elemento nuevo, sino porque el proceso de investigación, el proceso de I+D, independientemente de que haya innovación, genera riqueza para los países. Genera bienestar, genera empleo, genera competitividad, genera productividad, genera transferencia de capital y transferencias de conocimiento. Este proceso, más o menos asentado y asimilado en los países desarrollados, es el que demandan los países en vías de desarrollo, también lo demandan porque es una fuente generadora de desarrollo económico.



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En ese escenario de inversiones en I+D la industria farmacéutica es en todo el mundo, en Europa y en España, el sector que más invierte en I+D. En España, el 20% de toda la investigación de la industria privada procede de la industria farmacéutica mientras que nuestro peso en el PIB apenas llega al 2 % y ese salto es descomunal. Muchas veces, además, nos quedamos en comparar lo que nos gastamos en promoción y marketing con lo que nos gastamos en I+D. Evidentemente, esa es una cara que por otra parte tiene su explicación y ésta es la que es más real para nosotros los directamente involucrados: la inversión neta en I+D de la economía española, el 20_ es de la industria farmacéutica. Es un elemento de desarrollo, es una locomotora económica para los países y al final vivimos en un sistema económico, más allá de cualquier otra connotación también. Además aunque es un lugar común, seguramente, y muchas veces reiterado, también, hay un hecho incuestionable y es que los medicamentos contribuyen a mejorar la calidad de vida. A veces nos quedamos en el debate de si un medicamento para llamarlo innovador es mejor, mucho mejor, ligeramente mejor que el anterior, pero lo cierto es que muchas veces se niega la mayor verdad y es que ese medicamento contribuye a mejorar la calidad de vida de mucha gente. En noviembre 2007 había más de 2.300 medicamentos en fase de desarrollo, 2.300 medicamentos que evidentemente en 2009 no serán 2.300 y en el 2010 tampoco serán 2.300 pero el esfuerzo está ahí, no es un esfuerzo en I+D inespecífico. Los datos son claros, en diabetes 100 moléculas, en Alzheimer 70, en cáncer de mama, en cáncer de colon, en aterosclerosis, en hipertensión, en parkinson, depresión, hipercolesterolemia. Puede ser un mensaje que se traslade a foros como éste, que siempre estamos hablando de enfermedades del “primer mundo” o de los países desarrollados. La industria no niega esa evidencia pero no es más cierto que la gente también se muere y padece estas enfermedades en los países en desarrollo. Y si no estoy mal informado, y creo que no, no es de malaria de lo que más muere la gente en el mundo. Y, sin embargo, por otra parte las investigaciones por malaria también están financiadas por la industria farmacéutica y más que financiadas, promovidas y facilitadas por la industria farmacéutica. Y, por otro lado, también hay que aclarar que la industria farmacéutica trabaja en hipertensión y en depresión, como en otras dolencias. Entre otras cosas porque, como se ha dicho, evidentemente el sistema económico no le permite otra cosa, es decir, tiene que investigar en aquellos ámbitos en los que es previsible un retorno de esa inversión. Esa es la parte de investigación, que es a lo que nos dedicamos. Eso si lo hacemos bien, con más o menos éxito. Últimamente hemos tenido menos éxito, algo estamos haciendo no del todo bien. Y no solamente es evidentemente el panorama de protección industrial, porque eso tiene tantas aristas que es extraordinariamente complejo, sino que hay muchos ingredientes que lo condicionan. Pero no queremos dejar de decir que lo que intentamos hacer es investigar. Además, hay algo que también se olvida y es que nuestro compromiso con el desarrollo también es palpable, tangible, materializable, cuantificable y difícilmente cuestionable. Se puede decir que haría falta más, sin ninguna duda, pero lo que hay



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es lo que podemos hacer y con no mucho margen de desarrollo. Debemos entender que somos corresponsables del acceso, de la capacidad de acceso al medicamento por parte de todas las sociedades, pero que también tenemos nuestras limitaciones. No podemos valorar el hecho de que haya más o menos medicamentos con un juicio de valor o un juicio de intenciones y considerar que si no se hace más es porque no se quiere y porque se desprecia esa realidad. El otro día leí un informe del Instituto de Estudios sobre Conflictos y Acción Humanitaria de 2008 y había un capítulo elaborado por Paula Sanpedro, de Intermon_Oxfam, y recogía un párrafo muy interesante. Su capítulo era sobre el impacto en la salud de los países en vías de desarrollo; trataba en el artículo sobre la importancia vital de las subidas y bajadas de los precios de alimentos y exponía que esa era la prioridad más importante por encima de cualquier otra cosa. Dentro del artículo se argumentaba que para solucionar el acceso a los medicamentos de VIH había que solucionar ya no el acceso a los alimentos sino los problemas de subidas y bajadas de precios de los alimentos. Es decir, que siendo muy importante el acceso a los medicamentos muchas veces estamos centrando el debate en la superficie, en la punta del iceberg, y tenemos problemas mucho más importantes que ese, y que afectan a muchas más vidas todos los días. No estoy diciendo que la industria farmacéutica, por tanto, no tenga responsabilidad sino que a veces somos un colectivo absolutamente identificable. Y por más que se nos tache de todopoderosos, lo cierto es que somos un blanco fácil de identificar y de culpabilizar. En nuestro compromiso con el desarrollo nos centramos en lo que podemos hacer: desarrollar medicamentos, donar medicamentos, vender a precios reducidos, formar o invertir en información y en infraestructuras y en equipamientos sanitarios. Si están interesados en más información a éste respecto, les remito a la web de la International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) donde pueden acceder a una publicación en la que encontrar todo lo que la industria farmacéutica de todo el mundo hace en los países en desarrollo. Creo que lejos de ser criticable merece al menos un pequeño reconocimiento dentro de las muchísimas cosas que se pueden hacer. Por divulgar desde un punto de vista transparente y por las acciones acometidas por la industria en este sentido. Para terminar me gustaría referirme al problema de la falsificación de medicamentos relacionado con la propiedad industrial. Ciertamente parece que nadie se preocupa de este negocio pirata que a quien más afecta es a los países en desarrollo. El volumen de falsificación en estos países alcanza hasta el 50% de su mercado y esto es malo evidentemente, en primera instancia y fundamentalmente para los usuarios que son engañados, y en siguiente instancia, más leve pero también relevante, para la industria farmacéutica. Los datos son tremendos en este sentido. Falsificaciones de materias primas directamente, de posologías. A nuestro entender es un problema gravísimo que se ha de tratar como el tráfico de drogas o similar, porque al final producen muertes directas. Y como conclusiones, no sólo sabemos que tenemos activos como sector. Tenemos, sin ninguna duda, también pasivos y puntos débiles y los reconocemos. Sin embargo, parece que las percepciones en algunos entornos no salen del discurso un poco



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manido y del lugar común que crítica a veces de una manera superficial, a veces en profundidad. Para solucionar está situación desde la industria invitamos siempre a que nos conozcan más para poder hablar siempre con un poco más de rigor y que el debate sea realmente constructivo y podamos hacer algo no desde el enfrentamiento sino desde la construcción de posturas.

(Extraído de “Esenciales para la vida” Farmamundi 2009. Págs. 157 y sgt.)