DECIZIA

Nr. 20 din 20.06.2011

privind operatiunea de concentrare economica prin care

Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft a dobandit controlul unic asupra SC Nefromed SRL si SC Nefromed Dialysis Centers SRL

CONSILIUL CONCURENTEI

In baza:

1) Legii concurentei nr. 21/1996, republicata, modificata prin OUG nr.75/30.06.2010, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.459 din 6.07.2010; 2) Decretului nr.700/27.04.2009 pentru numirea presedintelui Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.284/30.04.2009; 3) Decretului nr.701/27.04.2009 privind numirea unui Vicepresedinte al Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 284/30.04.2009; 4) Decretului nr.703/27.04.2009 privind numirea unui membru al Plenului Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 284/30.04.2009; 5) Decretului nr.1088/06.09.2006 pentru numirea unui membru al Plenului Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 767/08.09.2006; 6) Regulamentului de organizare, functionare si procedura al Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.288/01.04.2004, cu modificarile si completarile ulterioare; 7) Regulamentului privind concentrarile economice, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 bis din 05.08.2010; 8) Instructiunilor privind conceptele de concentrare economica, intreprindere implicata, functionare deplina si cifra de afaceri, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 bis din 05.08.2010; 9) Instructiunilor privind definirea pietei relevante, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 din 05.08.2010;

2

10) Instructiunilor privind angajamentele in materia concentrarilor economice, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 1 din 03.01.2011; 11) Instructiunilor date in aplicarea prevederilor art. 32 din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, cu privire la calculul taxei de autorizare a concentrarilor economice, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 591 din 20.08.2010; 12) Notificarii concentrarii economice inregistrate la Consiliul Concurentei cu nr. RS-03/19.01.2011 si documentelor din dosarul cauzei; 13) Angajamentului formulat de SC Fresenius Nephrocare Romania SRL in baza art. 46 alin. (2) lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, inaintat prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.84/19.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG 7478/19.05.2011, modificat si completat prin adresele nr. 119/03.06.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG 8020/03.06.2011 si, respectiv, prin adresa nr. 4710/09.06.2011 inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG-8552/08.06.2011.

14) Notei Directiei Bunuri de Consum nr. CC/DBC/760/09.06.2011 privind analiza concentrarii economice notificate; 15) Ordinului Presedintelui Consiliului Concurentei nr. 562/09.06.2011 privind desemnarea Comisiei Consiliului Concurentei. si luand in considerare urmatoarele: La data de 19.01.2011, Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft (denumita in continuare FMC B) a notificat, in conformitate cu prevederile art. 15 alin. (1) din Legea concurentei nr.21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, concentrarea economica realizata prin dobandirea controlului unic direct asupra SC Nefromed SRL si SC Nefromed Dialysis Centers SRL (denumite societatile Nefromed), prin incheierea unui contract de vanzare-cumparare intre FMC B si Euromedic International Group B.V. Notificarea a devenit efectiva la data de 05.05.2011. I. INTREPRINDERILE IMPLICATE

1.1. Intreprinderea achizitoare: 1. Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft1 (FMC B), este o societate cu Sediul in Germania, Else – Kroner-Strasse 61352 Bad Homburg v.d. H. Grupul intreprinderii achizitoare 2. FMC B este controlata de catre Fresenius Medical Care AG&Co (FMC KGaA), societate de tip holding listata la bursele din Frankfurt si New York. 3. FMC KGaA este detinuta in proportie de 36,41% de Fresenius SE2 (“FSE”) impreuna cu societatile afiliate (impreuna denumite “FSE Grup”), iar 2,76% din

1 numar de inregistrare - HRB 3938

3

actiuni sunt detinute de catre AXA S.A., o societate de nationalitate franceza, cu sediul in Paris, Franta. Drepturile de vot aferente cotei de participare ramase, de 60,83%, sunt larg raspandite. 4. FSE controleaza singura FMC KgaA, prin subsidiara sa detinuta in totalitate, Fresenius Medical Care Management AG, Hof a. d. Saale, Germania, care este partener general al FMC KGaA. 5. Societatile apartinand FSE Grup ofera servicii de asistenta medicala la nivel mondial, care constau in produse si servicii de dializa, spitalicesti si de ingrijire medicala a pacientilor la domiciliu. FSE Grup este format din patru entitati, care sunt responsabile pentru afacerile proprii pe care le desfasoara la nivel global, si anume: FMC Grup, Fresenius Kabi, Fresenius Helios Kliniken si Fresenius Vamed. - Fresenius Kabi activeaza in domeniile nutritiei clinice si terapiei volemice, fiind si

furnizor de medicamente generice. Activitatea acestuia este concentrata pe servicii de tratare si ingrijire a pacientilor aflati in stare critica si a celor cu suferinte cronice atat in perioada de spitalizare, cat si in perioada de recuperare.

- Fresenius Helios Kliniken Grup este un grup specializat in managementul

spitalicesc, cu accent pe terapii acute si reabilitare medicala ulterioara. Acesta detine 61 spitale, din care 5 spitale cu ingrijire completa localizate in Erfurt, Berlin-Buch, Wuppertal, Schwerin si Krefeld.

- Fresenius Vamed functioneaza in domeniul proiectarii si managementului

proiectelor de asistenta medicala la nivel mondial, incluzand atat spitale si centre de asistenta medicala, precum si spa-uri si centre de wellness.

6. FMC Grup este un furnizor de servicii si produse pentru tratamentul bolnavilor cu insuficienta renala, oferind serviciile medicale private de dializa. Prin reteaua sa de clinici de dializa, FMC Grup ofera tratamente de dializa pacientilor cu insuficienta renala in ultimul stadiu (“ESRD”) in America de Nord, Europa, America Latina, Asia-Pacific si Africa. 7. FMC Grup este si un furnizor de produse de dializa la nivel mondial. Lista de produse si servicii oferite la nivel mondial de FMC Grup este urmatoarea: - Hemodializa (ex. aparate pentru hemodializa, hemodiafiltrare, hemofiltrare, dializoare cu flux redus sau ridicat (Fresenius Polysulfone®), dializoare cu flux redus sau ridicat clasa FX (Helixone®), seringi Heparin, filtre de lichid pentru dializa, tuburi sange, canule dializa, hemodiafiltre, solutii de clatire, dezinfectanti, sisteme de tratare a apei, dispozitive de analiza, sisteme de administrare date); - Dializa acuta (ex. aparate pentru dializa acuta, hemofiltre, solutii hemofiltrare, concentrati lichizi dializa, catetere pentru dializa, tuburi sange si casete, filtre plasma, citrat de calciu anticoagulare, terapie pediatrica); - Dializa peritoneala (ex. aparate si consumabile pentru dializa peritoneala automata (APD), sisteme CAPD, solutii de dializa peritoneala, catetere pentru dializa peritoneala, accesorii, sisteme de administrare date (PatientOnLine), sisteme de dializa peritoneala pediatrica); - Dialysis Care (ex. clinici de dializa peritoneala pentru tratamentul hemodializei cronice, tratament de dializa pentru pacientii in stare critica, training (hemodializa si

2 FSE este o entitate constituita si functionand in conformitate cu legile din Germania, avand sediul in

Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germania.

4

dializa peritoneala), planificare si instalare sistem de tratament cu apa pentru hemodializa, planificare centre dializa); - Laboratoare Spectra (ex. servicii de laborator si diagnostic in dializa, administrare date, servicii de ingrijire administrate pentru pacientii care fac dializa); - Terapie de sustinere a ficatului (ex. aparate pentru terapia de sustinere a ficatului, filtre pentru albumina, schimbator de anioni, absorbant neutru cu rasina); - Afereza terapeutica (ex. Afereza LDL, Imunoabsorbtie). 8. In Romania, FMC Grup este prezent prin urmatoarele societati:

- Fresenius Nephrocare Romania S.R.L. („Fresenius Nephrocare”), societate constituita in anul 2003. Fresenius Nephrocare Romania reuneste sub aceeasi denumire clinicile private operate de FMC Grup, care furnizeaza servicii de dializa. La nivel national, Fresenius Nephrocare exploateaza urmatoarele centre de dializa: Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Bacau, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Brasov, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare „Carol Davila” Bucuresti, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Constanta, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Iasi, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Oradea, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Stei, Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Onesti si Centrul de Dializa Fresenius NephroCare Pitesti; - Fresenius Kabi Romania S.R.L., inregistrata in 1993, filiala a Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, in calitate de furnizor de produse farmaceutice; - Fresenius Medical Care Romania S.R.L. („FMC Romania”), constituita in iunie 2000, ca subsidiara a Fresenius Medical Care Deutschland GmbH („FMC D GmbH”). FMC Romania ofera servicii complexe integrate pentru produsele de dializa; - Nefro Clinic S.R.L., o societate constituita in anul 2007 si controlata in comun de Fresenius NephroCare Romania si FMC Romania. Nefro Clinic S.R.L. desfasoara activitati de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622); - Nefromed HD S.R.L., constituita in anul 2009 si controlata in comun de catre FMC B GmbH si Fresenius Nephrocare, efectuand activitati de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622); - Nefromed SM S.R.L., constituita in anul 2009, societate controlata in comun de FMC B GmbH si Fresenius Nephrocare, care presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622); - RENAL CARE GRUP S.R.L., societate constituita in anul 2006, controlata in comun de Fresenius Nephrocare si FMC Romania. RENAL CARE GRUP S.R.L. desfasoara activitati de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622); - RENAL MED S.R.L., constituita in anul 2006 si controlata de Fresenius Nephrocare, efectuand activitati de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622). 1.2. Partile achizitionate: 9. NEFROMED S.R.L.3 este controlata in comun de catre International Dialysis Centers B.V. („IDC”), societate de nationalitate olandeza, avand sediul social in Amsterdam 1076EE, Roeskestraat 123, Olanda (detinand o participatie de 5% in capitalul social al Nefromed) si de catre Lokxen Trading Limited, societate de nationalitate cipriota, cu sediul social in Cipru, Nicosia, Akropoles 61 (detinand 95% din capitalul social al Nefromed). Atat IDC, cat si Lokxen Trading Limited sunt controlate indirect de catre Euromedic International Grup B.V.6 („Euromedic”) (denumire anterioara: Danube Holdco B.V.).

3 Sediul in Calea Stan Vidrighin nr. 30, etaj 1, Timisoara, jud. Timis , J35/4009/2007

5

Euromedic a intrat pe piata romaneasca a serviciilor de dializa in ianuarie 2008, prin incheierea unui parteneriat strategic cu Nefromed Dialysis Centers pentru fundatia centrului de dializa, sub conceptul Euromedic Parteneriat Public-Privat. Principalul domeniu de activitate al Nefromed consta in oferirea de servicii de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622). In concret, Nefromed presteaza servicii medicale de dializa. 10. NEFROMED DIALYSIS CENTERS S.R.L.4 (Nefromed Dialysis) este o societate cu raspundere limitata, organizata si functionand in conformitate cu legile din Romania. Acesta societate este controlata direct de Lokxen Trading Limited, societate de nationalitate cipriota. Nefromed Dialysis este controlata indirect de catre Euromedic. In anul 2004, Nefromed Dialysis a castigat licitatia nationala avand ca obiect privatizarea a 2 centre de dializa in Cluj-Napoca si Alba Iulia. Activitatea a fost demarata in anul 2005, in facilitatile prevazute in prima faza a spitalelor din judetele Cluj si Alba. Principalul domeniu de activitate al Nefromed Dialysis consta in oferirea de servicii de asistenta medicala specializata (Cod CAEN 8622). In concret, Nefromed Dialysis presteaza servicii medicale de dializa. II. DESCRIEREA OPERATIUNII DE CONCENTRARE ECONOMICA 11. Operatiunea de concentrare economica se realizeaza prin achizitionarea de catre FMC Grup a societatilor Nefromed. 12. Tranzactia avuta in vedere de catre parti este reprezentata de o serie de vanzari cumparari de actiuni, fiecare asemenea operatiune vizand activitatile de dializa desfasurate de Euromedic intr-o zona geografica distincta. Finalizarea tranzactiei va consta in vanzarea de catre Euromedic a 69 de clinici localizate in 9 state5, atat din Uniunea Europeana, cat si din afara acesteia: Romania, Bosnia si Hertegovina, Croatia, Antilele Olandeze, Polonia, Portugalia, Rusia, Turcia, Marea Britanie. Cu toate ca Euromedic activeaza si in domeniul serviciilor de diagnosticare de laborator de tip radiologic, clinic si tratament al cancerului, aceste divizii de afaceri nu fac obiectul operatiunii notificate. 13. Implementarea tranzactiei propuse este conditionata de indeplinirea de catre parti a tuturor conditiilor agreate, in forma prevazuta in Sectiunea 5 din Contractul Cadru semnat in data de 4.01.2011. Printre conditiile agreate de catre parti se numara si necesitatea obtinerii autorizarii din partea Consiliul Concurentei anterior implementarii tranzactiei. 14. Operatiunea notificata reprezinta o concentrare economica care se realizeaza in conditiile art. 10 alin. (1) lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu completarile si modificarile ulterioare. III. DIMENSIUNEA OPERATIUNII DE CONCENTRARE ECONOMICA 15. Operatiunea a fost notificata Consiliului Concurentei in conformitate cu prevederile art. 15 alin. (1) din lege, avand in vedere ca cifra de afaceri cumulata a intreprinderilor implicate in operatiunea de concentrare economica, in anul 2010, a 4 Sediul in Bucuresti, B-dul Aviatorilor nr 41, etaj 2, sector 1, J40/698/2009

5 Pana in prezent au fost autorizate operatiunile de concentrare economica din Bosnia-Hertegovina si

Turcia

6

depasit pragul de 10 milioane euro prevazut la art. 14 din lege, si exista doua intreprinderi implicate in operatiune care realizeaza pe teritoriul Romaniei, fiecare in parte, o cifra de afaceri ce depaseste pragul de 4 milioane euro prevazut la art. 14 din lege. IV. PIATA RELEVANTA 16. Grupul Fresenius este integrat vertical, activand atat la nivelul comertului cu ridicata de produse farmaceutice, cat si la nivelul asistentei medicale specializate, in speta servicii de dializa, astfel:

SC Fresenius Medical Care Romania SRL activeaza pe piata comertului cu ridicata de produse farmaceutice, avand calitatea de furnizor de aparatura de dializa si dializoare, tuburi de sange, ace si concentrati;

SC Fresenius Kabi Romania SRL activeaza pe piata comertului cu ridicata de produse farmaceutice;

SC Fresenius Nephrocare Romania SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicilor de dializa din: Bacau, Brasov, Bucuresti, Constanta, Iasi, Oradea6, Suceava si Pitesti;

SC Nefro Clinic SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Ploiesti;

SC Nefromed HD SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Deva;

SC Nefromed SM SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Satu Mare;

SC Renal Care Group SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicilor de dializa din Targoviste, Slobozia si Giurgiu;

SC Renal Med SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Onesti.

17. Societatile Nefromed activeaza la nivelul serviciilor de dializa din Alba Iulia, Botosani, Cluj, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad. 18. In urma achizitionarii de catre FMC B a societatilor Nefromed, activitatea asupra careia se dobandeste controlul este cea a serviciilor de dializa din Alba Iulia, Botosani, Cluj, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad.

19. O piata relevanta cuprinde un produs sau un grup de produse si aria geografica pe care acestea se produc si/sau se comercializeaza. Piata relevanta are, deci, doua componente: piata produsului si piata geografica.

20. Pietele afectate sunt acele piete relevante ale produsului in care, pe teritoriul Romaniei sau pe o parte a acestuia, concentrarea va conduce la o cota de piata combinata de 15% sau mai mult, in cazul relatiilor pe orizontala. Conform Regulamentului privind concentrarile economice7, daca se realizeaza o concentrare economica intre o societate integrata vertical si o alta parte activa in aval si concentrarea conduce la o cota de piata combinata in aval de 25% sau mai mult, atunci atat piata din amonte, cat si piata din aval sunt piete afectate.

6 Centrul de dializa de la Oradea are o unitate satelit la Stei.

7 Anexa 1 sectiunea 6 „Pietele afectate” din Regulamentul privind concentrarile economice, publicat in

Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.553 bis/5.08.2010

7

21. In cazul de fata pietele relevante analizate sunt piata serviciilor de dializa si piata comercializarii produselor de dializa.

Piata serviciilor de dializa: Piata produsului 22. In domeniul medical, dializa (renala) reprezinta procesul de inlaturare a deseurilor metabolice din sange, impreuna cu apa acumulata in exces, atunci cand rinichii nu sunt capabili sa realizeze aceasta functie (in caz de insuficienta renala). Tratamentul de substitutie a functiei renale 23. Principalele functii ale rinichiului constau in eliminarea produselor metabolice reziduale (detoxifiere), in reglarea cantitatii de apa si electroliti, precum si in realizarea echilibrului acid/baza din organism. 24. Tratamentul bolnavilor cu insuficienta renala se poate face prin metode de epuratie extrarenala si/sau transplant renal. 25. In ultimii 30-40 de ani, metodele de epurare extrarenala (grupate in cele doua categorii, respectiv epuratie extracorporala si intracorporala) au cunoscut o puternica dezvoltare in toata lumea. Dintre toate acestea, cele mai eficiente s-au dovedit hemodializa, dializa peritoneala continua ambulatorie si hemofiltrarea sau, mai bine, hemodiafiltrarea. In acest sens, in toate tarile au aparut unitati medicale consacrate acestei terapii, cunoscute sub denumirea de laboratoare, statii sau centre de dializa. Datorita marilor performante inregistrate in acest domeniu, unitatile de epuratie extrarenala s-au inmultit vertiginos pe toate meridianele globului. 26. Metodele de epurare extra - sau intracorporala se adreseaza insuficientei renale cronice (IRC) – stadiul terminal de evolutie a numeroase afectiuni renale – si insuficientei renale acute (IRA) de variate etiologii. 27. In cazul insuficientei renale cronice, cele trei metode principale de tratament substitutiv al functiilor renale – hemodializa (si metodele inrudite), dializa peritoneala (diferite metode) si transplantul renal – sunt folosite complementar si integrat, astfel incat, pe baza indicatiilor si a contraindicatiilor specifice fiecareia dintre ele, a avantajelor si a dezavantajelor lor, volumul tratamentului sa fie bazat pe rezultatele cu efectele cele mai indelungate ce pot fi asteptate. Metode de realizare a dializei 28. Insuficienta renala cronica poate fi compensata (tratata) prin dializa si/sau transplant renal. La ora actuala, procesul de dializa se realizeaza prin doua metode: Hemodializa 29. Hemodializa constituie principalul tratament la care sunt supusi pacientii afectati de insuficienta renala (cca. 80% din pacientii afectati de insuficienta renala la nivel national), in scopul eliminarii substantelor toxice din sange, substante care se acumuleaza din cauza nefunctionarii rinichilor. Prin hemodializa, sangele circula in exteriorul corpului printr-un filtru special, numit dializor, cu ajutorul unor tuburi de plastic, cunoscute sub numele de linii de sange. Dializorul actioneaza ca un "rinichi

8

artificial", separand produsele reziduale si excesul de apa din sange. Solutia de dializa transporta in exteriorul organismului produsele reziduale si excesul de apa, iar sangele astfel curatat este reintrodus in corpul pacientului. Intregul proces este controlat de masina de hemodializa, care pompeaza sangele, adauga anticoagulanti, regleaza procesul de purificare, controleaza amestecul solutiei de dializa si debitul acesteia prin sistem. Masina de hemodializa poate, de asemenea, monitoriza si inregistra semnele vitale ale pacientului. Programul de hemodializa iterativa (cronica) se adreseaza bolnavilor a caror functie renala este definitiv distrusa si, daca situatia bolnavului permite, se efectueaza in ambulatoriu, cu exceptia primelor 5-6 sedinte. Durata medie saptamanala de hemodializa este in medie de 12-18 ore, efectuate de regula in 3 sedinte si exceptional in 2 sedinte, in raport cu starea clinica a bolnavului sau a dializoarelor cu care se lucreaza. Deci, in mod obisnuit, un pacient efectueaza trei tratamente pe saptamana, de 3 pana la 6 ore fiecare. Spre deosebire de dializa peritoneala, hemodializa nu se poate desfasura la domiciliul pacientului, intrucat necesita utilizarea unor aparate complexe, precum si o asistenta tehnica specifica. Tratamentul prin hemodializa se desfasoara in spitale si centre specializate (fie publice, fie centre private acreditate – centre pilot). Dializa peritoneala 30. Prin dializa peritoneala, eliminarea produselor reziduale din sangele pacientului se face prin utilizarea membranei peritoneale, adica membrana care acopera organele situate in cavitatea abdominala. Mai precis, printr-o interventie chirurgicala se introduce in peritoneul pacientului un cateter. Prin intermediul acestuia se (poate) introduce in peritoneu o solutie sterila de dializa (circa 2 litri pe tratament). Peritoneul, care este o zona foarte vascularizata, ajuta sangele sa intre in contact cu aceste substante, exercitand astfel un rol natural de filtrare a sangelui de substante toxice. Peritoneul actioneaza ca un dializor, insa nu exista un filtru artificial ca in cazul hemodializei. Spre deosebire de hemodializa, dializa peritoneala este un tratament efectuat la domiciliul pacientului, dupa interventia chirurgicala de implantare a cateterului, prin doua metode diferite:

- manual (circa 95% din pacientii ce apeleaza la dializa peritoneala), prin introducerea substantelor continute in pungile sterile direct in abdomenul pacientului cu schimbarea la sase ore (acest tip de tratament nu prevede utilizarea unor echipamente specifice);

- automatizata (circa 5% din pacienti), prin introducerea substantelor specifice cu aparate care efectueaza operatiunea in cursul unei nopti.

Dializa peritoneala se realizeaza prin introducerea si eliminarea solutiilor de dializa de patru ori pe zi (DPAC = Dializa Peritoneala Ambulatorie Continua) sau se efectueaza in timpul somnului pacientului, cu ajutorul unui echipament dedicat, care introduce si elimina solutia de dializa din cavitatea peritoneala (DPA = Dializa Peritoneala Automata). Majoritatea tratamentelor de Dializa Peritoneala sunt efectuate de catre pacienti, acasa sau la locul de munca. 31. Dializa peritoneala este indicata in urmatoarele circumstante:

- lipsa de acces la vase; - alergie la heparina; - complicatii ale shuntului Scribner; - complicatii ale hemodializei (in special toleranta hemodinamica deficitara); - lipsa de locuri in centrul de hemodializa; - dificultati privind respectarea programului de hemodializa.

9

32. Dializa peritoneala poate fi intermitenta (indicata in cazurile de insuficienta renala acuta de diverse etiologii sau ca metoda de tranzit, temporara, si efectuata numai in conditii de spitalizare) sau continua ambulatorie (initiata in conditii de spitalizare si continuata ulterior in conditii ambulatorii). Substituibilitatea dintre hemodializa si dializa peritoneala 33. Conform precizarilor8 facute de partea notificatoare „din perspectiva pacientului, HD si DP sunt in general substituibile, deoarece ambele tratamente au acelasi scop si genereaza aceleasi efecte terapeutice pentru pacient. In plus, preturile pentru tratamentele HD si DP sunt stabilite/decontate de CNAS, indiferent ca aceste tratamente sunt prestate in clinici de dializa din sistemul public sau din cel privat. In privinta alegerii intre tratamentul HD si DP, in general, inainte de a incepe tratamentul de dializa, un pacient se consulta si decide impreuna cu medicul sau care tip de tratament (HD sau DP) se potriveste cel mai bine pacientului respectiv, tinand seama de starea medicala a pacientului si preferintele personale. In etapa formarii convingerii pacientului de a urma unul din cele doua tratamente, DP sau HD sunt tratamente substituibile pentru majoritatea pacientilor.[...] pacientii care au ales sa beneficieze de tratament DP vor fi nevoiti sa inlocuiasca tratamentul DP cu HD din cauza pierderii capacitatii de filtrare a peritoneului.[...] dupa perioada medie de 5 ani [...], toti pacientii suferind de insuficienta renala cronica devin pacienti HD sau trebuie sa beneficieze de transplant renal.” Partea notificatoare considera ca nu se impune, la acest moment, o distinctie intre tratamentul de tip HD si cel de tip DP. 34. Conform precizarilor9 facute de Ministerul Sanatatii (MS), cele doua metode de tratament au urmatoarele caracteristici:

Hemodializa Dializa peritoneala

tratament

Extracorporal Intracorporal

Necesita anticoagulare Nu necesita anticoagulare

Efectuat de asistenta medicala

Efectuat de bolnavul insusi

Efectuat in centru Efectuat la domiciliu

Intermitent (3 sedinte/saptamana a cate 4-5 ore)

Continuu (4 schimburi/ zi la 6 ore, 7 zile pe saptamana)

Eficienta independenta de diureza

Eficienta dependenta de diureza

Eficient durata lunga (> 5ani) Eficient durata medie (≈ 5 ani)

cale de abord Vasculara (fistula arterio-venoasa sau cateter venos central)

Peritoneala (cateter peritoneal)

8 Adresa Fresenius transmisa prin imputernicit SCA Popovici si Asociatii, inregistrata la Consiliul Concurentei

cu nr.1067/26.01.2011 9 Adresa Comisiei de nefrologie din Ministerului Sanatatii ca raspuns la adresa Consiliului Concurentei nr. 898

din data de 18.05.2010

10

complicatii frecvente

Instabilitate hemodinamica - Peritonite - Infectii ale cateterului - Pierderea in timp a capacitatii de ultrafiltrare a peritoneului

contraindicata in caz de:

- capital vascular deficitar - alergie la heparina (extrem de rara) - refuz al bolnavului

- interventii chirurgicale anterioare pe abdomen - hernii abdominale - obezitate extrema - polichistoza renala - insuficienta respiratorie - lipsa de etanseitate a cavitatii peritoneale (inclusiv comunicari pleuro-peritoneale) - refuz al bolnavului

35. Astfel, din punct de vedere medical, cele doua metode au o eficienta similara, dar sunt numai partial substituibile, deoarece au indicatii si contraindicatii care pot fi complementare (conform descrierii din tabelul de mai sus) Situatiile in care exista o indicatie certa sau o contraindicatie ferma certa nu sunt foarte frecvente. Echipa medicala poate propune bolnavului una sau alta dintre metode, dupa evaluarea in context clinic a indicatiilor si a contraindicatiilor. 36. Din punct de vedere al pacientului, cele doua metode prezinta urmatoarele caracteristici:

1) Hemodializa: • deoarece tratamentul se face in centrul de dializa de trei ori pe

saptamana, conform unui orar fix, aceasta implica inconveniente legate de transport si un consum mare de timp, ceea ce poate limita posibilitatea bolnavului de a lucra;

• nu presupune participarea directa a bolnavului (tratamentul propriu-zis este efectuat de asistenta medicala), ceea ce este un avantaj pentru bolnavii cu deficiente neuro-motorii;

• genereaza, prin contactul aproape permanent cu personalul medical, o mai mare siguranta pentru bolnav si da posibilitatea unui control superior al parametrilor tratamentului. 2) Dializa peritoneala:

• tratamentul propriu-zis este efectuat de bolnavul insusi. De aceea, pacientul trebuie instruit in efectuarea procedurilor de schimb al pungilor cu solutie de dializa. Procedurile difera de la un sistem la altul, deoarece sistemele de conectare sunt diferite de la un producator la altul. Odata ce tratamentul a fost initiat cu un sistem, bolnavul devine ”captiv” al sistemului respectiv, deoarece instruirea si schimbarea conectoarelor sunt relativ dificile si costisitoare10;

• deoarece tratamentul este efectuat de catre bolnav si nu necesita aparatura, permite independenta bolnavului fata de centrul de dializa si ii asigura libertate de miscare;

• din aceleasi motive insa, anumite categorii de bolnavi (deficiente neuro-motorii, copii) fie nu pot efectua tratamentul, fie necesita ajutor din partea familiei in realizarea schimburilor;

10

In prezent, in Romania exista numai doua sisteme de dializa peritoneala: Baxter și Fresenius,

folosite de un numar aproximativ egal de bolnavi

11

• cateterul peritoneal implantat in peretele abdominal si cei doi litri de solutie de dializa aflati permanent in cavitatea peritoneala pot influenta negativ psihologic bolnavul, prin modificarea greutatii corporale si pot limita fizic anumite activitati (inclusiv cele sexuale), ceea ce poate avea un impact negativ asupra calitatii vietii;

• investigarea parametrilor de eficienta a tratamentului si ajustarea acestora se fac mai rar (o data la una-trei luni), iar contactul cu personalul medical este mai putin strans decat in cazul hemodializei.

Rezulta ca, si din punctul de vedere al bolnavului cele doua metode sunt numai partial interschimbabile. Optiunea sa pentru una sau alta dintre metode este influentata de parametrii sai individuali (abilitati neuro-motorii, nivel de pregatire, conditii de viata, situatie profesionala si familiala) si poate fi numai orientata de catre echipa medicala. 37. In ceea ce priveste investitiile efectuate: - HD presupune investitii in infrastructura (costul aparaturii si echipamentelor dintr-un centru cu 20 de aparate, care poate trata 100-120 bolnavi, este de aproximativ 500.000 de euro si se amortizeaza in 5 ani) si are cheltuieli operationale mai mari (personal numeros: 1 medic/tura si 1 asistenta la 4 bolnavi tratati pe tura, hrana si transport pentru bolnavi de la domiciliu la centru si retur de trei ori pe saptamana). - DP nu necesita investitii mari in infrastructura si are cheltuieli operationale mai mici (necesita putin personal medical: un medic si 2 asistente medicale pot avea in ingrijire 100 de bolnavi dializati peritoneal, transportul materialelor la domiciliul bolnavilor este necesar o data pe luna). 38. Conform precizarilor MS, tarifele practicate in prezent de CNAS pentru serviciile de dializa au rezultat din cheltuielile medii ale centrelor de dializa publice din Romania, in perioada 1999-2002. Acestea sunt in prezent de aproximativ 17.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin HD si de 12.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin DP. Aceste tarife sunt cele mai mici din Europa si se refera la un pachet de servicii (tratament propriu-zis, medicamente specifice, investigatii de laborator, transport si hrana). 39. In consecinta, nici din punct de vedere al cheltuielilor, implicit al tarifelor practicate, in Romania, HD si DP nu sunt echivalente. 40. Asa cum s-a aratat, atat hemodializa, cat si dializa peritoneala constituie metode de tratament al insuficientei renale. Diferentele dintre cele doua tipuri de tratament constau in procedurile si produsele folosite, costurile pe care le implica, tipul de asistenta necesara si prescriptia medicala. Alegerea intre cele doua tipuri de dializa este realizata de medic, in baza conditiilor clinice ale pacientului (spre exemplu conditiile cardiovasculare si membrana peritoneului), dar avand in vedere si o serie de alti factori, cum ar fi, spre exemplu, tipul de viata al pacientului si timpul de care dispune, conditiile sale socio-economice. 41. Dializa peritoneala este prescrisa in locul hemodializei, pe motive medicale, pacientilor care au: probleme respiratorii, probleme cardiace, care nu fac posibila dializa extracorporala (hemodializa); insuficienta vasculara care impiedica recurgerea la hemodializa prin imposibilitatea realizarii legaturilor cu artera si cu vena (probleme tipice bolnavilor in varsta); probleme psihologice legate de faptul ca tratamentul se efectueaza in spital. Hemodializa este recomandata de medic si preferata dializei peritoneale in urmatoarele cazuri: cand bolnavul are probleme de patologie abdominala; cand

12

peritoneul pacientului nu este in masura sa efectueze curatirea sangelui de substante reziduale; cand pacientul nu colaboreaza sau nu dispune de conditii in masura sa garanteze o corecta executare a terapiei la domiciliu. 42. Asa cum rezulta din cele prezentate anterior, trecerea de la un tratament la altul este necesara in anumite situatii, stabilindu-se in functie de starea de sanatate a pacientului si prescrierea medicului. 43. Avand in vedere ca: -cele doua tipuri de tratament nu sunt substituibile intre ele, decat in anumite situatii; -echipamentele, liniile si solutiile folosite nu se pot substitui intre ele, rezulta ca fiecare tip de tratament formeaza o piata relevanta distincta. Serviciile de nefrologie din Romania 44. Unitatile de dializa pot functiona:

- in structura Unitatii de Nefrologie (adulti sau pediatrie) a spitalului; - ca unitati independente, ambulatorii, in afara spitalului; - ca unitati satelit ale unor centre de dializa.

45. Tratamentul bolnavilor cu insuficienta renala se realizeaza prin metode de epuratie extrarenala si/sau transplant renal. 46. La nivelul anului 2003 existau numai unitati publice de dializa. Incepand cu sfarsitul anului 2004, odata cu privatizarea a 8 centre-pilot de dializa, serviciile de asistenta medicala nefrologica au fost acordate si de catre aceste centre private. Astfel, la ora actuala, in raport cu situatia locala, aceste servicii de asistenta medicala nefrologica functioneaza independent sau integrat, in regim de proprietate publica sau privata. 47. Grupul Fresenius activeaza pe piata serviciilor de dializa, detinand 15 centre de dializa, dupa cum urmeaza:

Agent economic Denumire centru Judetul unde este amplasat centru

Numar de pacienti dializati prin:

HD DP

Fresenius Nephrocare Romania

Centrul de dializa Bacau

Bacau [...] [...]

Centrul de dializa Brasov

Brasov [...] [...]

Centrul pilot Carol Davila Bucuresti

Bucuresti [...] [...]

Centrul de dializa Constanta

Constanta [...] [...]

Centrul pilot CI Parhon Iasi

Iasi [...] [...]

Centrul de dializa Oradea

Bihor [...] [...]

Centrul de dializa Suceava

Suceava [...] [...]

Centrul de dializa Pitesti Arges [...] [...]

13

Nefro Clinic Centrul de dializa Ploiesti

Prahova [...] [...]

Nefromed HD Centrul de dializa Deva Hunedoara [...] [...]

Nefromed SM Centrul de dializa Satu Mare

Satu Mare [...] [...]

Renal Care Group Centrul de dializa Targoviste

Dambovita [...] [...]

Centrul de dializa Slobozia

Ialomita [...] [...]

Centrul de dializa Giurgiu

Giurgiu [...] [...]

Renal Med Centrul de dializa Onesti

Bacau [...] [...]

sursa: informatii furnizate de Fresenius 48. Societatile Nefromed activeaza pe piata serviciilor de dializa, detinand 8 centre de dializa, dupa cum urmeaza:

Agent economic Denumire centru Judetul unde este amplasat centru

Numar de pacienti dializati prin:

HD DP

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Botosani

Botosani [...] [...]

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Baia Mare

Maramures [...] [...]

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Cluj Cluj [...] [...]

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Barlad

Vaslui [...] [...]

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Alba Iulia

Alba [...] [...]

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Piatra Neamt

Neamt [...] [...]

Nefromed Dialysis Centers

Nefromed Dialysis Sibiu

Sibiu [...] [...]

Nefromed SRL Nefromed Timisoara Timis [...] [...]

sursa: informatii furnizate de Fresenius 49. In anul 2010, la nivel national, exista un numar de 135 de centre medicale, din care 65 de stat si 70 private. Numarul total de pacienti dializati in centrele din Romania a fost in anul 2010 de 9.236, din care 1.457 de bolnavi dializati in centre de stat si 7.779 de bolnavi dializati in centre private. Din numarul total al celor dializati in centrele de stat, pentru un numar de 1.195 a fost folosita metoda HD, iar pentru un numar de 262 metoda DP. In cazul bolnavilor dializati in centrele private, s-a folosit metoda HD pentru un numar de 6.826 persoane si metoda DP pentru un numar de 953 persoane. Asa cum se poate observa, numarul pacientilor dializati prin HD este mult mai mare decat al celor dializati prin DP. 50. In cazul concentrarii economice analizate, piata relevanta a produsului va fi definita ca: piata serviciilor de hemodializa si piata serviciilor de dializa peritoneala.

14

Piata geografica 51. Conform precizarilor facute de partile implicate in operatiune, piata serviciilor de dializa are caracter national, din punct de vedere geografic. Acestea mentioneaza ca, din perspectiva furnizorilor de servicii de dializa, adica a ofertei, se poate vorbi despre o piata nationala, furnizorii de astfel de servicii urmarind sa dezvolte mai multe retele de centre de dializa la nivel national. In plus, prin raportare la prevederile legale incidente care permit transferul liber al pacientilor de la un prestator la altul (operatiune care din punct de vedere strict formal presupune completarea unei simple cereri de adeziune), piata poate fi apreciata ca avand caracter national. Astfel, libertatea pacientilor de a alege furnizorul de servicii medicale de dializa nu este limitata la o anumita regiune geografica, fiecare pacient avand posibilitatea de a efectua tratamentul necesar in conditiile pe care le doreste si care raspund cel mai bine nevoilor sale. Din perspectiva cererii, adica a pacientilor, gradul de mobilitate este ridicat, prin suportarea costurilor de transport din bugetul de stat pentru sanatate publica, costul transportului fiind inclus in tariful unic pentru HD. 52. In data de 14 iulie 201011 autoritatea de concurenta din Singapore a autorizat concentrarea economica realizata prin dobandirea controlului de catre companiile Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH (FMC B) si Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA (FMC KGaA) asupra companiei Asia Renal Care Limited (ARC Limited), piata geografica relevanta fiind definita ca intregul oras Singapore12. Partile notificatoare au invocat decizia Federal Trade Commission (FTC) in cazul achizitiei companiei Gambro Healthcare Inc. de catre compania DaVita Inc. in 2005, in care piata geografica relevanta a fost identificata ca fiind de 30 de minute sau 30 de mile13, sugerand ca piata este mai ingusta decat teritoriul national. 53. Totodata, in cazul FTC USA nr. 0510051-200514 referitor la achizitia companiei Gambro Healthcare Inc. de catre compania DaVita Inc., FTC a retinut ca pietele relevante geografice pentru furnizarea de servicii de dializa au un caracter local. FTC a stabilit ca pietele relevante geografice pentru furnizarea de servicii de dializa au un caracter local si sunt limitate de o serie de factori, cum ar fi distanta dincolo de care ar fi impovarator pentru pacienti sa calatoreasca pentru tratament, barierele geografice, conditiile de deplasare, si daca o zona este urbana, suburbana sau rurala. In general, majoritatea pacientilor nu este dispusa sa calatoreasca pentru o perioada lunga de timp sau la o distanta mare, cu scopul de a primi tratamentul pentru dializa. Ca urmare, concurenta intre clinicile de dializa are loc la nivel local. 54. Piata geografica relevanta pentru furnizarea serviciilor de dializa este definita de distanta pe care pacientii sunt dispusi si/sau pot sa o parcurga pentru a primi tratamentul pentru dializa, si are, prin urmare, caracter local. Deoarece pacientii sufera adesea de probleme de sanatate multiple si pot necesita asistenta pentru a calatori catre si de la clinica de dializa, acesti pacienti nu sunt dispusi si/sau nu pot sa parcurga distante lungi pentru a primi tratamentul pentru dializa. Ca regula generala, pacientii nu pot sa se deplaseze mai mult de 30 mile sau 30 de minute pentru a primi tratamentul pentru dializa, desi timpul de deplasare si distantele variaza in functie de barierele geografice, conditiile de deplasare si daca o zona este urbana, suburbana sau rurala.

11

Cazul nr. CCS 400/005/10 12

Suprafata Singapore=710 km2

13 1 mila = 1760 yarzi = 1,6093 kilometri, conform http://www.brm.ro/index.php?page=resurse/piata-

monetara/unitati-de-masura, rezulta ca 30 mile reprezinta circa 50 km (48,279) 14

Nr. Registru C-4152/2005

15

55. In Romania, conform Ordinului Ministerului Sanatatii nr.1718/2004, centrul de dializa poate avea in administrare unitati de dializa satelit. Unitatile satelit functioneaza in administrarea unui centru de dializa tutelar. Unitatile satelit sunt infiintate la solicitarea centrului tutelar, cu aprobarea Ministerului Sanatatii, atunci cand este necesara ameliorarea conditiilor de tratament al bolnavilor care locuiesc la distante mari (50-100 km) de centrele de dializa existente, pentru folosirea optima a personalului si cresterea eficientei economice a tratamentului in centrele de dializa existente. In cazul analizat, o societate din grupul Fresenius, respectiv Fresenius Nephrocare, detine o unitate satelit a centrului de dializa din Oradea la Stei, la cca. 80 de km de Oradea. Conform datelor furnizate in notificare, numarul bolnavilor dializati la Stei este de [...]. Asa cum se poate observa, Fresenius a infiintat o unitate satelit pe langa centrul de dializa din Oradea, pentru a prelua o parte din bolnavii dializati initial in acest centru, recunoscand astfel necesitatea infiintarii unor astfel de unitati acolo unde numarul pacientilor proveniti de la o distanta mai mare de 50 de km este suficient de mare. 56. Tratamentul pentru hemodializa trebuie sa fie efectuat de trei ori pe saptamana, ceea ce inseamna ca bolnavii care fac tratamentul pentru hemodializa trebuie sa se deplaseze catre un centru de dializa situat la o distanta rezonabila fata de resedinta lor. 57. Consiliul Concurentei a solicitat centrelor de dializa publice si private din Romania15 punctul de vedere cu privire la dimensiunea geografica a pietei serviciilor de dializa. In urma analizarii raspunsurilor primite de la un numar de 59 de centre de dializa, a rezultat ca majoritatea societatilor definesc piata relevanta ca avand dimensiune locala. 58. In concluzie, pietele geografice relevante pentru furnizarea serviciilor de dializa au un caracter local. Ele sunt limitate la distanta pe care pacientii sunt dispusi si/sau pot sa o parcurga pentru a primi tratamentul pentru dializa. Majoritatea pacientilor sunt destul de bolnavi si se confrunta cu mai multe probleme de sanatate. Ca atare, este dificil pentru acesti pacienti sa parcurga distante lungi pentru tratamentul pentru dializa. In general, pacientii nu sunt dispusi sau se afla in imposibilitatea de a calatori mai mult de 50 de km pentru a primi tratamentele pentru dializa, in functie de conditiile de trafic, aria/configuratia geografica locala, si proximitatea pacientului fata de cel mai apropiat centru de dializa. Ca urmare, concurenta intre clinicile de dializa are loc la nivel local, zona de captare putand fi definita in raza de 50 km fata de centrele de dializa. Piata comercializarii produselor de dializa Piata produsului 59. Produsele de dializa folosite in tratamentul HD difera de cele folosite in tratamentul DP. 60. Pentru utilizarea tratamentului HD se folosesc patru tipuri de produse: aparate, linii, filtre si solutii.

15

Prin adresa nr.3187/01.03.2011

16

61. Aparatele (masini sau monitoare) de hemodializa pompeaza sangele pacientului, pe care il expediaza in filtru unde, prin osmoza cu un lichid specific, este curatat de toxine si reintrodus in vena. Monitorul de dializa – aparat pe care se instaleaza liniile de sange si dializorul. Functiile principale ale monitorului sunt:

i. asigurarea circulatiei extracorporale a sangelui prin liniile de dializa si dializor in timpul tratamentului, cu debite si presiuni reglabile;

ii. realizarea concentratiei finale a solutiei de dializa si asigurarea circulatiei acesteia in contracurent cu sangele prin dializor, cu debite, presiuni si concentratii reglabile;

iii. monitorizarea continua a parametrilor tratamentului. Aparatele prezinta diferente substantiale si tehnice in functie de firma producatoare. 62. Liniile de sange - asigura circulatia extracorporala de la artere via dializor spre vene in timpul tratamentului. Se fixeaza pe aparat si au caracteristici tehnice precise, diferite de la un tip de aparat la altul. Liniile care permit circularea extracorporala pot fi diferite, in functie de diferitele tipuri de aparate. 63. Dializoarele – filtre avand diferite tipuri de membrane (celulozice, celulo-sintetice, sintetice), cu particularitati de filtrare variabile si suprafete diferite. Dializoarele sunt prescrise de medicii responsabili de tratament in raport cu caracteristicile de filtrare si de suprafata si necesitatile tratamentului. Cu acelasi tip de monitor pot fi folosite diferite tipuri de dializoare in tratamentul cronic pentru a asigura adaptarea tratamentului la particularitatile fiecarui bolnav, in functie de rationamentul clinic al medicilor. 64. Solutia de dializa – este folosita pentru echilibrarea sangelui prin membrana dializorului in timpul tratamentului. Trebuie sa aiba o concentratie ionica definita precis, altfel rezultand accidente grave. De asemenea, trebuie sa respecte conditii de puritate bacteriologica. Monitoarele de dializa produc solutie de dializa continuu in timpul tratamentului, prin amestecul solutiei concentrate cu apa tratata, in proportii bine stabilite. 65. Pe langa aceste produse se mai folosesc si catetere, adaptoare in „X”, dezinfectante pentru aparatele de dializa, ace speciale pentru punctia fistulei, arteriale si venoase. 66. Produsele de dializa utilizate in tratamentul DP pot fi regrupate in trei categorii: aparate (numai pentru dializa automatizata), linii si solutii. 67. Astfel, in dializa peritoneala continua ambulatorie se folosesc:

- pungi cu solutie de dializa , sistem in “Y”, avand concentratii diferite in glucoza si, implicit, diferite osmolaritati;

- catetere si adaptoare de cateter; - dezinfectante; - monitoare pentru dializa peritoneala automata.

68. Fresenius este producator de talie mondiala de echipamente si produse conexe utilizate in tratamentul HD si in ceea ce priveste tratamentul DP. Fresenius a dezvoltat la nivel mondial o retea de mai mult de 30 de unitati de productie. Cele mai importante unitati de productie sunt situate in SUA, Germania si Japonia.

17

69. Partile notificatoare considera ca ar trebui analizata o piata unitara pentru produsele de dializa, nefiind necesara o segmentare ulterioara a pietei produselor de dializa in functie de tipul de procedura utilizata (HD sau DP) si nici o eventuala delimitare, considerand ca si criteriu fiecare produs in sine (aparate de dializa, dializoare, sisteme de linii concentrate si solutii precum canulele), in conditiile in care, prin niciun fel de segmentare a pietei, tranzactia nu poate avea ca efect modificarea relevanta a structurii ofertei pe piata produselor de dializa si nici consolidarea pozitiei FMC pe aceasta piata. De asemenea, partile precizeaza ca relatii contractuale de tipul furnizor-client existau si anterior tranzactiei si operatiunea de concentrare economica nu va conduce la modificarea structurii ofertei, prin reducerea sau eliminarea furnizorilor de produse de dializa de pe piata. In plus, conform partilor notificatoare, tranzactia nu are drept urmare o crestere directa a cotei de piata detinute de catre Fresenius pe piata de produse, intrucat grupul Nefromed nu este activ pe piata produselor de dializa in calitate de ofertant. Mai mult, societatile Nefromed utilizeaza deja partial produse Fresenius. Nu exista nicio suprapunere la nivel orizontal in domeniul comercializarii produselor de dializa pentru ca societatile Nefromed nu sunt active pe aceasta piata. 70. Asa cum s-a aratat, cele doua tipuri de tratament, respectiv tratamentul prin HD si DP, nu pot fi substituibile intre ele; de asemenea, nici echipamentele, liniile si solutiile folosite pentru cele doua tipuri de tratament nu se pot substitui intre ele. Astfel, fiecare produs folosit in tratamentul prin HD si DP poate fi analizat ca o piata distincta. Avand in vedere faptul ca, in cazul analizat, o singura parte activeaza pe piata produselor de dializa, respectiv Fresenius Medical Care Romania, se va analiza piata produselor de dializa folosite in tratamentul HD si piata produselor de dializa folosite in tratamentul DP. 71. In ceea ce priveste piata produselor de dializa folosite in tratamentul HD se observa ca, la nivel national, in anul 2010, se comercializeaza produse ale celor mai importanti producatori de talie mondiala, respectiv Fresenius, Baxter, B Braun, Gambro etc., care isi comercializeaza produsele fie direct prin firme din grup, fie prin intermediul unor distribuitori. 72. Produsele de dializa folosite in tratamentul DP sunt reprezentate in Romania, in special de Fresenius, Baxter si B Braun. Acesti producatori isi comercializeaza produsele prin societatile din grup sau prin distribuitori nationali. 73. Produsele de dializa sunt folosite in centrele de dializa publice si private. Majoritatea producatorilor amintiti detin centre de dializa in Romania, in care folosesc, in special, produse proprii. Concurenta intre acestia se manifesta astfel la nivelul clinicilor publice sau al celorlalte clinici private, care nu sunt integrate vertical. 74. In concluzie, piata relevanta a produsului in cazul analizat va fi definita ca: piata comercializarii produselor folosite in tratamentul de hemodializa si piata comercializarii produselor folosite in tratamentul de dializa peritoneala. Piata geografica 75. In ceea ce priveste dimensiunea geografica a pietei produselor de dializa, intrucat comercializarea acestora se realizeaza pe intregul teritoriu al tarii, se desprinde concluzia ca piata geografica a acestor produse este intreaga tara.

18

V. ANALIZA EFECTELOR OPERATIUNII ASUPRA MEDIULUI CONCURENTIAL

a) Piata serviciilor de hemodializa si piata serviciilor de dializa peritoneala 76. Principalele societati care activeaza in domeniul serviciilor pentru dializa pe piata din Romania sunt: Fresenius, International Healthcare Systems, Clinica DialMed si Avitum. 77. Asa cum s-a precizat, Fresenius detinea inainte de realizarea operatiunii de concentrare economica 14 centre de dializa situate in Bacau, Brasov, Bucuresti, Constanta, Iasi, Onesti, Suceava, Ploiesti, Pitesti, Deva, Satu Mare, Targoviste, Slobozia si Giurgiu si o unitate satelit a centrului din Oradea la Stei. In urma preluarii controlului asupra societatilor Renamed, Fresenius va detine controlul asupra centelor de dializa din Craiova, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin. Grupul Nefromed detine 8 centre situate in Alba Iulia, Botosani, Cluj, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad. 78. In urma preluarii societatilor Nefromed, Fresenius isi va extinde activitatea pe piata serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala din zona de captare a centrelor de dializa din Alba Iulia, Cluj, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad, localitati unde societatea nu activa inainte de concentrare. In aceste zone, cota de piata detinuta de societatile Nefromed se va transfera la grupul Fresenius, fara a se inregistra nicio modificare a acesteia dupa realizarea operatiunii de concentrare economica. Singura suprapunere se inregistreaza in Botosani, localitate in care activeaza pe piata serviciilor HD si, respectiv DP, atat grupul Fresenius, cat si grupul Nefromed. 79. Asa cum s-a aratat, concurenta intre clinicile de dializa are loc la nivel local, zona de captare putand fi definita in raza de 50 km fata de centrele de dializa. 80. Centrele de dializa prezente inainte si dupa realizarea operatiunii de concentrare economica pe piata serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala in zona de captare a centrelor de dializa din Alba Iulia, Botosani, Cluj, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad sunt urmatoarele:

i. Nefromed Dialysis Center Alba Iulia – Centre de dializa in zona de captare

- inainte de concentrare: Nefromed Alba Iulia; - dupa concentrare: Fresenius Alba Iulia.

ii. Nefromed Dialysis Center Botosani– Centre de dializa in zona de captare

- inainte de concentrare: Nefromed Botosani, Avitum Botosani, Dialnefromed Botosani, Spitalul Ioan cel nou Suceava, Avitum Suceava, Fresenius Nefrocare Suceava; - dupa concentrare: Fresenius Botosani, Avitum Botosani, Dialnefromed Botosani, Spitalul Ioan cel nou Suceava, Avitum Suceava, Fresenius Nefrocare Suceava.

iii. Nefromed Dialysis Center Cluj – Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Nefromed Cluj, Spitalul Cluj, Spitalul Campia Turzii, Rena Clinic Cluj; - dupa concentrare: Fresenius Cluj, Spitalul Cluj, Spitalul Campia Turzii, Rena Clinic Cluj.

19

iv. Nefromed Dialysis Center Baia Mare - Centre de dializa in zona de captare

- inainte de concentrare: Nefromed Baia Mare si Spitalul Baia Mare; - dupa concentrare: Fresenius Baia Mare si Spitalul Baia Mare.

v. Nefromed Dialysis Center Piatra Neamt – Centre de dializa in zona de captare

- inainte de concentrare: Nefromed Piatra Neamt, Dialmed Roman, Mediss Piatra Neamt; - dupa concentrare: Fresenius Piatra Neamt, Dialmed Roman, Mediss Piatra Neamt.

vi. Nefromed Dialysis Center Sibiu - Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Nefromed Sibiu, Spital Sibiu, Dialmed Sibiu, Dialmed Medias; - dupa concentrare: Fresenius Sibiu, Spital Sibiu, Dialmed Sibiu, Dialmed Medias.

vii. Nefromed Dialysis Center Barlad - Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Nefromed Barlad si Medcenter Vaslui; - dupa concentrare: Fresenius Barlad si Medcenter Vaslui.

viii. Nefromed Timisoara - Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Nefromed Timisoara, Spital Timisoara, Avitum Timisoara, Spital Arad, Hemovest; - dupa concentrare: Fresenius Timisoara, Spital Timisoara, Avitum Timisoara, Spital Arad, Hemovest. 81. Dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, respectiv achizitionarea de catre grupul Fresenius a societatilor Nefromed, Fresenius va detine urmatoarele cote de piata: - in zona de captare a centrului de dializa din Alba Iulia, judetul Alba, atat pe piata serviciilor HD, cat si pe piata serviciilor DP, [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Cluj Napoca, judetul Cluj, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Baia Mare, judetul Maramures, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Piatra Neamt, judetul Neamt, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Sibiu, judetul Sibiu, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Timisoara, judetul Timis, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Barlad, judetul Vaslui, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]; - in zona de captare a centrului de dializa din Botosani, judetul Botosani, pe piata serviciilor HD - [...], iar pe piata serviciilor DP - [...]. 82. In Orientarile privind evaluarea concentrarilor orizontale in temeiul Regulamentului Consiliului privind controlul concentrarilor economice intre intreprinderi se precizeaza ca este putin probabila identificarea de catre Comisia Europeana a unor probleme de concurenta orizontale in cazul unei concentrari cu un

20

IHH16 cuprins intre 1.000 si 2.000 la incheierea concentrarii si a unei valori delta sub 250, sau in cazul unui IHH peste 2.000 la incheierea operatiunii si unei valoari delta sub 150. 83. Asa cum se poate observa, dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, Fresenius va detine [...] din piata serviciilor de hemodializa in zona de captare a centrului din Alba Iulia si din piata serviciilor de dializa peritoneala in zona de captare a centrelor din Alba Iulia si Cluj. 84. IHH inainte si dupa concentrare nu se modifica in zonele Alba Iulia, Cluj, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad, pe piata geografica definita, respectiv o raza de captare de 50 Km fata de centrele de dializa situate in aceste localitati. Astfel: - In zona de captare a centrului de dializa din Alba Iulia, IHH va indica o pozitie de monopol atat inainte, cat si dupa concentrare, valoarea acestuia fiind de 10.000. - In zona de captare a centrului de dializa din Cluj, in cazul HD, IHH dupa concentrare nu se va modifica si va avea o valoare de 4202. Pe piata serviciilor HD, in aceasta zona, mai activeaza Rena Clinic Cluj Napoca, cu o cota de piata de [...], precum si Spitalul Clinic Municipal Cluj si Spitalul Municipal Campia Turzii, cu cote de piata de [...], respectiv [...]. Pe piata DP situatia ramane, de asemenea, nemodificata, dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, IHH indicand o pozitie de monopol atat inainte, cat si dupa concentrare, valoarea acestuia fiind de 10.000. - In zona de captare a centrului de dializa din Baia Mare,atat in cazul HD, cat si al DP, IHH dupa concentrare nu se va modifica si va avea o valoare de 6568 in cazul HD si de 7592 in cazul DP. In aceasta zona, mai activeaza Spitalul Judetean de Urgenta Baia Mare, cu cote de piata de [...] (HD), respectiv [...] (DP). - In zona de captare a centrului de dializa din Piatra Neamt, atat in cazul HD, cat si al DP, IHH dupa concentrare nu se va modifica si va avea o valoare de 4296 in cazul HD si de 5474 in cazul DP. In aceasta zona, mai activeaza societatile Dialmed Roman si Mediss Center, cu cote de piata de [...] si, respectiv, [...], in cazul HD, si cote de [...] si, respectiv, [...], in cazul DP. - In zona de captare a centrului de dializa din Sibiu, atat in cazul HD, cat si al DP, IHH dupa concentrare nu se va modifica si va avea o valoare de 4613 in cazul HD si 4124 in cazul DP. In aceasta zona, mai activeaza societatile Dialmed Sibiu si Medias, cu cote de piata de [...] si [...], in cazul HD, respectiv [...] si [...], in cazul DP, precum si Spitalul Clinic Judetean Sibiu (cu o cota pe piata DP de [...] si HD [...]). - In zona de captare a centrului de dializa din Timisoara, atat in cazul HD, cat si in cel al DP, IHH dupa concentrare nu se va modifica si va avea o valoare de 2970 in cazul HD si de 3626 in cazul DP. In aceasta zona, mai activeaza societatile Avitum si Hemovest, cu cote de piata de [...] si [...], precum si Spitalul Clinic de Urgenta Timisoara si Spitalul Clinic Municipal Arad, cu cote de [...] si, respectiv, [...]. Pe piata serviciilor DP, Avitum detine o cota de piata de [...], iar Spitalul Clinic de Urgenta Timisoara si Spitalul Clinic Municipal Arad detin [...], respectiv [...]. - In zona de captare a centrului de dializa din Barlad, atat in cazul HD, cat si in cel al DP, IHH dupa concentrare nu se va modifica si va avea o valoare de 5200 in cazul HD si de 8698 in cazul DP. In aceasta zona, mai activeaza Medcenter Vaslui cu o cota pe piata serviciilor HD de [...] si pe piata serviciilor DP de [...]. 85. In 7 din cele 8 zone identificate la pct. 80 de mai sus, nu exista o suprapunere orizontala intre Fresenius si Nefromed. In aceste zone, in urma concentrarii economice analizate, Fresenius preia cota de piata detinuta anterior de Nefromed.

16

indicele de concentrare Herfindahl–Hirschman

21

86. Singura zona in care apar suprapuneri pe orizontala este zona de captare a centrului de dializa din Botosani. 87. Intrucat in zona de captare a centrului de dializa din Botosani, Fresenius preia cel de-al doilea centru de dializa important, respectiv Nefromed, cota acestuia dupa concentrare va fi de [...], pe piata serviciilor HD si, respectiv, de [...] pe piata serviciilor DP. IHH dupa concentrare va depasi valoarea de 2000 atat pe piata serviciilor HD, cat si pe piata serviciilor DP. ∆ IHH va avea, in acest caz, valoarea de [...], in cazul HD si de [...] in cazul DP, aceste piete fiind puternic afectate in urma realizarii operatiunii in cauza. 88. In concluzie, piata serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala din zona de captare a centrului din Botosani va fi puternic afectata in urma realizarii concentrarii economice. 89. Principalele bariere identificate la intrarea pe piata serviciilor de dializa sunt: - numarul limitat de pacienti; - numarul limitat de medici nefrologi. 90. In urma consultarii concurentilor Fresenius pe piata serviciilor de dializa, acestia au precizat ca o conditie esentiala pentru deschiderea unui centru nou si, de asemenea, principala bariera la deschiderea unui centru nou este existenta adeziunilor din partea pacientilor, rentabilitatea unui centru de dializa fiind legata de un numar minim de 60-80 de pacienti. 91. Un obstacol in ceea ce priveste transferul unui pacient de la un centru la altul este faptul ca pacientii sunt alocati in mod natural unitatilor aflate in vecinatatea resedintei lor, cu posibilitati limitate in ceea ce priveste alegerea unei unitati amplasate in alta parte. O bariera la intrarea pe piata a unui centru de dializa privat este faptul ca unitatile private de dializa pot fi infiintate numai in vecinatatea spitalelor de stat, pentru a permite in cazuri de urgenta ca pacientii aflati in tratament sa poata fi transportati catre o unitate spitaliceasca intr-un termen cat mai scurt. 92. Conform prevederilor legale in vigoare, furnizorii de servicii medicale de dializa care intentioneaza sa intre in relatii cu CNAS trebuie sa indeplineasca conditiile de eligibilitate prevazute in Ordinul presedintelui CNAS nr. 438/2008 privind aprobarea conditiilor si documentelor necesare furnizorilor de servicii medicale de dializa in vederea intrarii in relatii contractuale pentru furnizarea de servicii de dializa in regim ambulatoriu cu CNAS, cu modificarile si completarile ulterioare. Una dintre conditiile de eligibilitate consta in obligatia furnizorului de servicii de dializa de a depune, odata cu cererea de a intra in relatii contractuale cu CNAS, acordul scris al pacientilor existenti in Program de a efectua dializa in centru, adica adeziunile. In conformitate cu dispozitiile Ordinului nr. 438/2008, furnizorul de servicii de dializa este obligat sa furnizeze serviciile pacientilor asigurati cuprinsi in Program, care opteaza pentru efectuarea tratamentului in centru, fara niciun fel de discriminare, folosind metodele cele mai eficiente de tratament, in limita numarului de bolnavi, pe tipuri de dializa si a valorii de contract. Optiunea pacientilor de a efectua tratamentul de dializa intr-un anumit centru se exprima prin adeziunea depusa la respectivul furnizor de servicii de dializa. Furnizorul de servicii de dializa si CNAS/casele de asigurari de sanatate pot conveni sa majoreze volumul estimat de servicii de dializa si valoarea de contract, prin

22

incheierea unui act aditional, cu incadrarea in limita numarului de bolnavi cuprinsi in Program si a fondurilor aprobate cu aceasta destinatie, prin buget, pentru anul in curs. Astfel, pe durata contractului dintre furnizorul de servicii de dializa si CNAS, volumul estimat al serviciilor de dializa prevazut in contract poate suferi modificari in sensul: (a) diminuarii volumului initial estimat datorita intreruperii tratamentului de catre bolnavii constanti (transplant renal, deces sau alte cauze de iesire din Program), transferului definitiv al unui bolnav constant intr-un alt centru care are un loc vacantat; (b) cresterii volumului estimat al serviciilor de dializa (furnizorul primeste noi adeziuni de la bolnavi nou-inclusi in Program, un pacient constant al unui centru este transferat definitiv in alt centru de dializa). 93. Anual, Ministerul Sanatatii aproba Planul de asigurare a necesarului de servicii de dializa, pe baza caruia Comisia de Nefrologie autorizeaza infiintarea de noi centre de dializa si revizuirea numarului de aparate de dializa. Comisia de Nefrologie propune Ministerului Sanatatii masuri aplicabile in vederea asigurarii necesitatilor de tratament al bolnavilor renali, incluzand accesul la servicii, definirea serviciilor si rezultatele asteptate. De asemenea, Registrul Renal Roman tine evidenta bolnavilor cu insuficienta renala cronica dializati si raporteaza situatiile solicitate Ministerului Sanatatii si CNAS. Registrul Renal Roman colaboreaza cu clinicile/sectiile/compartimentele de nefrologie, cu unitatile de dializa din intreaga tara, carora le solicita date privind bolnavii in evidenta si structura si le furnizeaza informatii din domeniul sau de competenta. 94. Pe baza informatiilor si a datelor comunicate de catre furnizorii de servicii de dializa ca urmare a indeplinirii obligatiilor de raportare care le revin in temeiul contractelor de furnizare a serviciilor de dializa incheiate cu CNAS, Ministerul Sanatatii (si organele abilitate in domeniul serviciilor de nefrologie) analizeaza, evalueaza si decid daca in functie de evolutia numarului de bolnavi nou-inscrisi in Program este necesara suplimentarea serviciilor de dializa in sensul infiintarii unor unitati de dializa sau al cresterii numarului de servicii in unitatile existente. 95. Chiar daca legislatia aplicabila nu conditioneaza intrarea pe piata a unui furnizor nou de servicii de dializa de un numar minim de adeziuni care ar trebui prezentate de catre potentialul furnizor pentru a intra in relatii contractuale cu CNAS, trebuie avut in vedere faptul ca rata de crestere anuala a numarului bolnavilor care utilizeaza dializa este de 5-10%, iar numarul de medici nefrologi este limitat, in prezent fiind 337 de medici care lucreaza in 113 centre de dializa publice si private. Cca. [...] din medicii nefrologi lucreaza in cele 25 de centre Fresenius. 96. Conform datelor furnizate de partea notificatoare, atat Fresenius, cat si Nefromed detin cate un centru de dializa in Botosani. In raza de captare a celor doua centre de dializa se afla inca trei centre de dializa private si unul public, respectiv: Avitum Suceava si Botosani, Dialnefromed Botosani si Spitalul Sf. Ioan cel Nou Suceava. Toate cele patru centre activeaza pe piata serviciilor HD si numai doua dintre ele, respectiv Avitum Suceava si Botosani, si pe piata DP. Centrul public de dializa – Spitalul Sf. Ioan cel Nou Suceava foloseste atat aparatura, cat si consumabile Fresenius. 97. Dupa realizarea operatiunii de concentrare economica IHH pe piata serviciilor HD va fi de [...], iar pe piata serviciilor DP [...]. ∆IHH va fi de [...] in cazul HD si de [...] in

23

cazul DP. Atat IHH, cat si ∆IHH indica o piata puternic afectata de realizarea operatiunii de concentrare economica. Cotele detinute de catre Fresenius dupa concentrarea economica notificata vor fi de [...] pe HD, respectiv de [...] pe DP. 98. Avand in vedere considerentele mai sus prezentate, rezulta ca operatiunea propusa conduce la afectarea mediului concurential normal prin consolidarea unei pozitii dominante a Fresenius pe piata serviciilor de hemodializa si pe piata serviciilor de dializa peritoneala, in zona de captare a centrului Nefromed din Botosani.

b) Piata nationala a comercializarii produselor de dializa

99. Majoritatea produselor de dializa utilizate in clinicile de dializa detinute de Fresenius sunt marca Fresenius si provin de la Fresenius Medical Care. Astfel, in ceea ce priveste produsele de dializa utilizate in tratamentul HD, o cantitate foarte mica de consumabile pentru HD (sub [...]) provine de la alti producatori. Restul produselor de dializa HD (aparate, linii de sange, dializoare) sunt marca Fresenius. In cazul produselor de dializa DP utilizate in clinicile Fresenius, intreaga gama de astfel de produse (solutii de dializa, dezinfectante) sunt fabricate de catre Fresenius. 100. In ceea ce priveste societatile Nefromed, acestea folosesc pe piata serviciilor HD aparate Fresenius in proportie de [...], iar in ceea ce priveste consumabilele, dializoarele provin in proportie de [...] de la Fresenius, iar liniile de sange in proportie de [...] de la Fresenius. Restul produselor de dializa folosite de Nefromed in tratamentul HD apartin altor producatori (Gambro, Nipro, Diasol). In cazul produselor folosite de Nefromed in tratamentul DP, produsele Fresenius reprezinta cca. [...]. 101. Dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, societatile Nefromed ar putea folosi numai produse de dializa marca Fresenius. 102. Cotele de piata detinute de Fresenius pe piata nationala a produselor de dializa sunt prezentate in tabelul de mai jos.

Producator Total HD

HD

Total DP

PD

Dializoare Linii sange

Solutii Dializa

Solutii Dializa Catetere Dezinfectanti

Fresenius [...] [...] [...] [...] [...] [...] [...] [...]

sursa: centre de dializa publice si private

103. Grupul Fresenius este cel mai important furnizor de produse pentru dializa pe piata romaneasca atat in cazul tratamentului prin hemodializa, cat si in cazul celui prin dializa peritoneala, cota Fresenius atingand in cazul dezinfectantilor folositi in dializa peritoneala valoarea de [...] din aceasta piata. 104. In concluzie, din punct de vedere al cotelor de piata, au fost identificate posibile probleme concurentiale pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa.

24

105. Doar una dintre partile implicate in concentrarile economice notificate, Fresenius, activeaza pe aceasta piata. Fiind o integrare verticala, s-a analizat situatia in care Fresenius va livra in viitor toate produsele de dializa necesare centrelor achizitionate. 106. In cazul concentrarilor economice care implica o integrare pe verticala, exista doua forme de inchidere a pietei. Prima are loc atunci cand noua entitate poate creste costul suportat de concurentii de pe piata din aval prin restrictionarea accesului acestora la resurse importante. Cea de-a doua forma are loc atunci cand noua entitate poate inchide piata din amonte prin restrictionarea accesului la o baza de clienti suficienta. 107. Primul caz de inchidere a pietei poate avea loc atunci cand, dupa concentrare, noua entitate va restrictiona accesul la produsele si serviciile pe care, in absenta operatiunii de concentrare, le-ar fi furnizat si, astfel, va creste costul suportat de concurenti pe piata din aval, prin ingreunarea posibilitatii acestora de a obtine produsele la preturi si in conditii similare celor de dinaintea concentrarii. 108. Cea de-a doua forma de inchidere a pietei poate avea loc atunci cand un furnizor integreaza un client important pe piata din aval. Datorita prezentei pe piata din aval, noua entitate poate sa limiteze accesul concurentilor sai actuali sau potentiali de pe piata din amonte la o baza suficienta de clienti si, astfel, sa reduca abilitatea sau interesul acestora de a concura. Acest lucru poate determina cresterea costurilor concurentilor de pe piata din aval prin ingreunarea posibilitatii acestora de a obtine produsele la preturi si in conditii similare celor de dinaintea concentrarii. Piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD 109. Situatia achizitiilor efectuate de catre Nefromed, pe total categorii si defalcata pe tipuri de produse:

Produs

Total

HD Dializoare HD Linii sange HD Solutii dializa HD

Producator Fresenius

Gambro,

Nipro Fresenius

Gambro,

Nipro

Gambro, Diasol,

Infomed

Cota % [...] [...] [...] [...] [...] [...]

sursa: date centralizate in urma raspunsurilor Fresenius 110. Conform datelor furnizate de parti, societatile Nefromed au folosit, in anul 2010, [...] din totalul produselor de dializa comercializate in tratamentul HD17; din acestea, [...] au fost achizitionate de la Fresenius. In situatia in care, ca urmare a concentrarii economice notificate, Nefromed va achizitiona produsele folosite in tratamentul HD doar de la Fresenius, cota Fresenius poate creste cu maxim [...], ajungand la o cota de [...]. Aceasta cota include si cresterea rezultata din achizitia de catre Fresenius Nephrocare Romania SRL a centrelor Renamed din Craiova, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin.

111. In speta de fata, operatiunea notificata nu va conduce la o inchidere a pietei comercializarii produselor de dializa utilizate in HD deoarece, dupa realizarea concentrarii economice, pe piata din aval vor exista inca concurenti puternici ai centrelor achizitionate de Fresenius, cum sunt centrele de dializa publice, care detin

17

pe categoriile analizate, respectiv: dializoare HD, linii de sange HD, solutii dializa HD

25

intre 15–20% din piata HD, dar si clinicile private: IHS, Dialmed, Avitum, cu cote intre 25-30%. Prin urmare, chiar daca centrele de dializa ce fac obiectul operatiunii de concentrare economica notificata, ce ar urma sa fie integrate in grupul Fresenius, ar inceta sa mai utilizeze produse de dializa concurente, concurentii Fresenius de pe piata din amonte, respectiv piata comercializarii produselor de dializa, desi vor inregistra scaderi ale cotelor de piata, au alternative pentru a-si distribui produsele. 112. In urma operatiunii de concentrare economica, accesul clinicilor de dializa la surse de aprovizionare de pe piata din amonte, a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD, se ingreuneaza. Cota de piata a Fresenius va creste, in urma operatiunii notificate, pana la un maxim de [...]. Desi pe aceasta piata exista un numar de 28 de furnizori, acestia totalizeaza o cota cumulata de aproximativ [...], in timp ce Fresenius va detine o cota de [...] (din care aproximativ [...] isi va adauga ca urmare a operatiunii notificate). Urmatorii concurenti sunt situati la o distanta considerabila de Fresenius, cei mai importanti trei concurenti avand o cota individuala situata in intervalul 5-10%. 113. In situatia in care Fresenius ar decide sa restrictioneze accesul clinicilor concurente de pe piata din aval la produse Fresenius, pentru a-si intari pozitia detinuta in aval de centrele achizitionate, operatiunile notificate ar putea avea ca efect cresterea tarifelor practicate pentru serviciile de dializa de catre noua entitate. Legat de acest aspect, de precizat este faptul ca tarifele practicate in prezent de clinicile de dializa nu se pot modifica, acestea, conform precizarilor facute de MS18, rezultand din cheltuielile medii ale centrelor de dializa publice din Romania, in perioada 1999-2002. Acestea sunt in prezent de aproximativ 17.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin HD si de 12.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin DP. Totusi, exista o ingrijorare in ceea priveste cuantumul tarifelor in situatia in care un furnizor de servicii de dializa ajunge sa detina un numar important de centre de dializa, intrucat acesta poate influenta tariful serviciilor ce va fi decontat de catre CNAS. Acest tarif nu fost modificat din anul 2002, costurile efective inregistrate de catre unele centre de dializa detinute de partile implicate, asa cum rezulta din datele furnizate de catre acestea, depasind tariful decontat in prezent de CNAS. In anul 2010, o parte din centrele de dializa apartinand grupului Fresenius a inregistrat costuri mult mai mari decat tariful decontat de CNAS pentru o sedinta de hemodializa (472 lei). De asemenea, doua din centrele de dializa apartinand grupului Nefromed au inregistrat costuri superioare fata de tariful decontat de CNAS.

Piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul DP 114. Situatia achizitiilor efectuate de catre Nefromed, pe total categorii si defalcata pe tipuri de produse:

Produs Total DP Solutii dializa DP Catetere DP Dezinfectanti DP

Producator Fresenius Baxter Fresenius Fresenius

Cota % [...] [...] [...] [...] [...]

115. Conform datelor furnizate de parti, societatile Nefromed au folosit, in anul 2010, [...] din totalul produselor de dializa comercializate in tratamentul DP19, din care [...] au fost achizitionate de la Fresenius. In situatia in care, ca urmare a concentrarii

18

Adresa Comisiei de nefrologie din Ministerului Sanatatii ca raspuns la adresa Consiliului Concurentei nr. 898

din data de 18.05.2010

26

economice notificate, Nefromed va achizitiona produsele folosite in tratamentul DP doar de la Fresenius, cota Fresenius poate creste cu maxim [...], ajungand la o cota de [...]. 116. In speta de fata, operatiunea notificata nu va conduce la o inchidere a pietei comercializarii produselor de dializa utilizate in tratamentul DP deoarece, dupa realizarea concentrarii economice, pe piata din aval vor exista inca concurenti puternici ai centrelor achizitionate de Fresenius, cum sunt centrele de dializa publice, care detin intre 20-25% din piata DP, dar si clinicile private: IHS, Dialmed, Avitum, care detin intre 35-40% din piata DP. Prin urmare, chiar daca centrele de dializa ce fac obiectul operatiunii de concentrare economica notificata, ce ar urma sa fie integrate in grupul Fresenius, ar inceta sa mai utilizeze produse de dializa concurente, concurentii Fresenius de pe piata din amonte, respectiv piata comercializarii produselor de dializa, au alternative pentru a-si distribui produsele. 117. In urma operatiunii de concentrare economica nu se inchide accesul clinicilor de dializa la surse de aprovizionare, intrucat pe piata din amonte, a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul DP, exista furnizori pentru a acoperi necesarul de produse de dializa. Pe aceasta piata exista, pe langa Fresenius, circa 10 furnizori, care totalizeaza o cota situata intre 45-50%. Cel mai important concurent al Fresenius, Baxter, detine o cota de piata foarte apropiata de cea a Fresenius. In consecinta, Fresenius intampina presiunea concurentiala exercitata de Baxter, acesta neputandu-se manifesta independent de concurentii si clientii sai. 118. Avand in vedere considerentele mai sus prezentate, rezulta ca operatiunea propusa conduce la afectarea mediului concurential normal pe piata serviciilor de hemodializa si pe piata serviciilor de dializa peritoneala in zona de captare a centrului de dializa din zona de captare Botosani. De asemenea, operatiunea propusa conduce la afectarea mediului concurential normal, prin consolidarea unei pozitii dominante a Fresenius, pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD. V. ANGAJAMENTE ASUMATE DE INTREPRINDERILE IMPLICATE (Anexa nr.1, parte integranta dn prezenta Decizie) 119. In vederea inlaturarii ingrijorarilor identificate de Consiliul Concurentei pe piata serviciilor de hemodializa si de dializa peritoneala in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani, precum si pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD, Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH a transmis, la data de 19.05.201120, angajamente, in conformitate cu prevederile art. 46 alin. (2) lit.b) din Legea concurentei nr.21/1996, cu modificarile si completarile ulterioare.In datele de 3.06.201121 si 8.06.201122, Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH a inaintat Consiliului Concurentei variantele modificate ale angajamentelor propuse initial. Descrierea angajamentelor asumate

19

pe categoriile analizate, respectiv: solutii dializa DP, catetere, dezinfectanti 20

Prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.84/19.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG

7478/19.05.2011. 21

Prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.119/03.06.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG

8020/03.06.2011. 22

Prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG-8552/08.06.2011.

27

Angajamentele comportamentale asumate pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa utilizate in tratamentul HD 120. Angajamentele transmise de Fresenius constau in: - pe o perioada de [...] ani, incepand cu data emiterii deciziei, Fresenius va furniza produsele de dializa utilizate in tratamentul HD atat centrelor de dializa din reteaua proprie, cat si centrelor de dializa terte, publice sau private, interesate de achizitionarea acestor produse; - Fresenius nu va refuza nejustificat cererile de produse primite din partea societatilor terte. Orice refuz de furnizare de produse catre societatile terte va fi motivat si fundamentat pe criterii obiective; - furnizarea de produse catre societatile terte se va face in termeni si conditii nediscriminatorii; - Fresenius nu va conditiona centrele de dializa care achizitioneaza (cumpara) aparatura marca Fresenius sa achizitioneze (cumpere) la pachet si alte echipamente sau consumabile Fresenius in perioada de garantie si postgarantie a acestora sau dupa expirarea acestor perioade. - in privinta pietelor geografice specifice Sibiu si Neamt (zona de captare de 50 de km. in jurul clinicilor de dializa operate de Nefromed in Sibiu si Neamt) Fresenius se angajeaza sa prelungeasca durata contractelor de furnizare a produselor incheiate cu clinicile de dializa terte existente in aceste regiuni, in masura in care acestea isi exprima acordul in acest sens. De asemenea, Fresenius se obliga sa raporteze Consiliului Concurentei preturile practicate pentru produsele comercializate clinicilor terte, precum si numarul de pacienti dializati transferati de la clinicile terte catre Fresenius. - Fresenius va solicita autoritatilor implicate ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu per serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa (nu doar a clinicilor de dializa operate de catre Fresenius), atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari si nu va interveni pentru a influenta sau nu va intreprinde nicio activitate care ar putea avea un impact semnificativ negativ asupra tarifelor serviciilor de dializa. - in masura in care, ulterior datei emiterii deciziei, MS/CNAS intentioneaza sa modifice cuantumul tarifelor serviciilor de dializa decontate in cadrul Programului National de Supleere a Functiei Renale la Bolnavii cu Insuficienta Renala Cronica si sa consulte furnizorii privati de dializa in acest scop, Fresenius va solicita MS/CNAS ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu/serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa, si nu doar a clinicilor de dializa operate de catre Fresenius, atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari. Angajamentele asumate pe piata serviciilor de hemodializa si pe piata serviciilor de dializa peritoneala in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani 121. Pentru a inlatura ingrijorarile Consiliului Concurentei privind pozitia pe care Fresenius o va dobandi pe piata serviciilor de hemodializa si pe piata serviciilor de dializa peritoneala in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani, Fresenius s-a angajat ca, intr-un interval de [...] de la data deciziei de autorizare a operatiunii de concentrare economica, sa transfere activitatile de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani. Instrainarea se va face catre un cumparator adecvat, selectat in urma unei proceduri competitive, independent fata de parti si care are capacitatea de a dezvolta activitatile cesionate ca forta competitiva.

28

122. Identificarea unui cumparator adecvat se va face potrivit punctului 49 lit. a) din Instructiunile privind angajamentele in materia concentrarilor economice. Termenul de [...] de la data deciziei de autorizare a operatiunii de concentrare economica are in vedere perioada de timp necesara pentru incheierea acordului final cu achizitorul selectat de Fresenius si aprobat in prealabil de Consiliul Concurentei. 123. Fresenius se obliga sa nu solicite angajatii care fac parte din personalul cheie al activitatii cesionate pentru o perioada de [...] ani de la data emiterii deciziei de autorizare. 124. In scopul mentinerii efectului structural al angajamentului, Fresenius nu va achizitiona/dobandi ulterior direct sau indirect controlul asupra intregii activitati cesionate sau asupra unei parti din acestea, decat in masura in care Consiliul Concurentei va constata ca structura pietei s-a schimbat intr-o asemenea masura incat absenta unei influente decisive asupra activitatii cesionate nu mai este necesara pentru a asigura compatibilitatea tranzactiei cu mediul concurential normal. Analiza angajamentelor asumate de intreprinderile implicate 125. Intrucat dupa concentrarea economica notificata noua entitate ar putea restrictiona accesul la produsele si serviciile pe care, in absenta operatiunii de concentrare, le-ar fi furnizat si, astfel, ar creste costul suportat de concurenti pe piata din aval, prin ingreunarea posibilitatii acestora de a obtine produsele la preturi si in conditii similare celor de dinaintea concentrarii, prin asumarea de angajamente Fresenius urmareste inlaturarea ingrijorarilor de natura concurentiala. Astfel, prin asumarea obligatiilor de furnizare de produse utilizate in tratamentul HD in conditii nediscriminatorii se asigura accesul la surse alternative de achizitie HD atat centrelor de dializa din reteaua proprie, cat si centrelor de dializa terte, publice sau private, interesate de achizitionarea produselor Fresenius. 126. De asemenea, prin asumarea obligatiilor de a prelungi durata contractelor de furnizare a produselor incheiate cu centrele de dializa terte existente in zona de captare de 50 de km in jurul clinicilor de dializa operate de Nefromed in Sibiu si Neamt si, de asemenea, de a raporta Consiliului Concurentei preturile practicate pentru produsele comercializate clinicilor terte si numarul de pacienti dializati transferati de la clinicile terte catre Fresenius in aceste doua zone, se asigura o sursa sigura de achizitie a produselor utilizate in tratamentul HD pentru centrele de dializa terte existente in regiunea respectiva, premisele transparentei modului de relationare cu centrele de dializa existente in aceasta zona, precum si premisele unui mediu concurential normal in care intreprinderile actioneaza cu respectarea deontologiei si eticii profesionale. Prin raportarea catre Consiliul Concurentei a preturilor practicate pentru produsele comercializate catre centrele de dializa situate in raza de captare a centrelor Fresenius din Sibiu si Neamt, Fresenius asigura autoritatea de concurenta cu privire la caracterul nediscriminatoriu al preturilor practicate la comercializarea produselor sale fata de centrele de dializa concurente. 127. Totodata, prin neconditionarea achizitionarii de aparatura marca Fresenius de achizitionarea altor echipamente sau consumabile Fresenius, Fresenius nu impiedica libertatea centrelor de dializa de a alege produsele pe care acestea sa le utilizeze in activitatea lor si, in acelasi timp, nu ingradeste dreptul concurentilor sai pe piata comercializarii de produse de dializa sa-si oferteze produsele catre toate centrele de dializa.

29

128. Prin transferarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani catre un cumparator adecvat, inclusiv a bazelor de clienti aferente acestei clinici, Fresenius va permite cumparatorului respectiv sa achizitioneze o afacere viabila, cu prezenta pe piata, care are deja o cifra de afaceri, cu reputatie in domeniul serviciilor medicale de dializa in care activeaza, cu un portofoliu de pacienti si o structura organizationala bine definita si sa concureze efectiv si durabil cu celelalte centre de dializa din zona respectiva. Mai mult, Fresenius se obliga sa nu solicite angajati care fac parte din personalul cheie al activitatii cesionate pentru o perioada de [...] ani de la data emiterii deciziei de autorizare. 129. De asemenea, prin asumarea de catre Fresenius a obligatiei de a solicita MS/CNAS ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu/serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa, si nu doar clinicilor de dializa operate de catre Fresenius, atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari, se atenueaza interventia sau influenta Fresenius asupra unei eventuale cresteri a cuantumului tarifelor serviciilor de dializa decontate de MS/CNAS in cadrul Programului National de Supleere a Functiei Renale la Bolnavii cu Insuficienta Renala Cronica. Independenta, viabilitatea si competitivitatea angajamentelor asumate 130. Achizitionarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani va conduce la consolidarea pozitiei pe aceasta piata a cumparatorilor fata de Fresenius. Prin transferarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zonele de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani se asigura cumparatorului respectiv achizitionarea unei afaceri viabile. Mai mult, cumparatorul respectiv obtine accesul si la portofoliul de pacienti al centrului de dializa, precum si la medici nefrologi, rentabilitatea unui centru de dializa fiind conditionata de existenta personalului medical de specialitate si a unui numar minim de 60-80 de pacienti. Conform informatiilor transmise de Fresenius, centrul de dializa din Botosani detine un numar de [...] pacienti, precum si [...] medici nefrologi. 131. Fresenius nu va conditiona centrele de dializa care achizitioneaza (cumpara) aparatura marca Fresenius sa achizitioneze (cumpere) la pachet si alte echipamente sau consumabile Fresenius in perioada de garantie si postgarantie a acestora sau dupa expirarea acestor perioade. 132. Prin asumarea obligatiilor de furnizare de produse utilizate in tratamentul HD, se asigura accesul nediscriminatoriu la surse alternative de achizitie HD atat centrelor de dializa din reteaua proprie, cat si centrelor de dializa terte, publice sau private, interesate de achizitionarea produselor Fresenius. 133. De asemenea, prin asumarea obligatiilor de a prelungi durata contractelor de furnizare a produselor incheiate cu centrele de dializa terte existente in zona de captare de 50 de km in jurul centrelor de dializa operate de Nefromed in Sibiu si Neamt23 si, de asemenea, de a raporta Consiliului Concurentei preturile practicate pentru produsele comercializate clinicilor terte si numarul de pacienti dializati

23

zonele de captare ale centrelor Nefromed din Sibiu si Neamt sunt singurele zone din cadrul tranzactiilor

notificate unde sunt vandute produse Fresenius la clinici concurente

30

transferati de la clinicile terte catre Fresenius in aceste zone, se asigura o sursa sigura de achizitie a produselor utilizate in tratamentul HD pentru centrele de dializa terte existente in regiunea respectiva, precum si achizitionarea acestor produse la preturi transparente si nediscriminatorii, din partea Fresenius. Eficienta angajamentelor asumate pentru inlaturarea indoielilor Consiliului Concurentei 134. Angajamentele asumate reprezinta angajamente comportamentale si structurale. Prin implementarea acestora operatiunea de concentrare economica nu va mai ridica indoieli serioase in ceea ce priveste compatibilitatea sa cu un mediu concurential normal. 135. In ceea ce priveste cesionarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani, angajamentele vor garanta cumparatorului o prezenta semnificativa pe piata serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona respectiva, precum si bazele de pacienti si medici nefrologi aferente acestui centru. 136. Prin faptul ca Fresenius nu va conditiona centrele de dializa care achizitioneaza aparatura marca Fresenius sa cumpere la pachet si alte echipamente sau consumabile Fresenius in perioada de garantie si postgarantie a acestora sau dupa expirarea acestor perioade, se asigura o concurenta efectiva pe piata comercializarii produselor de dializa utilizate in tratamentul HD. 137. Totodata, prin asumarea obligatiei de catre Fresenius de a solicita MS/CNAS ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu/serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa (nu doar clinicilor de dializa operate de catre Fresenius) atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari, se asigura stabilirea in mod nediscriminatoriu si transparent a cuantumului tarifelor serviciilor de dializa decontate de MS/CNAS in cadrul Programului National de Supleere a Functiei Renale la Bolnavii cu Insuficienta Renala Cronica. 138. In concluzie, angajamentele propuse de Fresenius, respectiv cesionarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani, elimina indoielile concurentiale serioase identificate pe aceste piete. 139. De asemenea, angajamentele propuse de Fresenius pe piata din amonte elimina indoielile serioase identificate pe piata comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD. RESTRICTIONARI AUXILIARE Clauza de nonsolicitare 140. In speta, contractul cadru contine, la articolul 14.2, o clauza de nonsolicitare, conform careia vanzatorul si-a asumat obligatia, pentru o perioada de 24 de luni de la data finalizarii initiale, sa nu solicite, sa nu incerce sa atraga sau sa incurajeze, cu buna stiinta, orice angajat caruia i se aplica restrictiile, fie in nume propriu sau impreuna cu sau ca reprezentant al unei alte persoane, in mod direct sau indirect, cu exceptia cazului in care Cumparatorul si-a dat consimtamantul sa isi paraseasca locul de munca din cadrul unui Membru al Grupului sau sa angajeze un astfel de

31

angajat caruia i se aplica restrictiile. Conform punctului 14.1, prin ,,angajat caruia i se aplica restrictii” se intelege orice angajat-cheie, retinut sau angajat de catre orice membru al Grupului sau in cadrul unei asocieri cu Grupul. Clauza de confidentialitate 141. De asemenea, Contractul cadru contine, la articolul 16.3 o clauza de confidentialitate conform careia, pe o perioada de doi ani de la data contractului, fiecare din parti va trata ca strict confidentiale si nu va divulga sau utiliza informatiile primite sau obtinute ca urmare a semnarii contractului, care au legatura cu dispozitiile Contractului si orice acord incheiat in conformitate cu acesta sau cu negocierile cu privire la acest Contract (si orice astfel de contract). Totodata, Vanzatorul va trata ca strict confidentiale si nu va divulga sau utiliza nicio informatie referitoare la Grup dupa Finalizarea initiala si orice alte informatii legate de afaceri, informatii financiare sau de alta natura (inclusiv planuri si obiective viitoare) ale grupului Cumparatorului. De asemenea, Cumparatorul va trata ca strict confidentiale si nu va divulga sau utiliza nicio informatie referitoare la afaceri, informatii financiare sau de alta natura (inclusiv planuri si obiective viitoare) cu privire la activele si pasivele divizate legate de activitatea de diagnosticare. Clauze de nonconcurenta 142. Totodata, Contractul cadru continea, la articolul 14.4, o clauza de nonconcurenta, conform careia Vanzatorul se angajeaza pentru o perioada de 24 de luni de la data finalizarii initiale, fie singur, fie impreuna cu alte persoane, sa nu se implice in, sa nu desfasoare, sa nu achizitioneze sau sa nu inainteze oferte de achizitionare, sau sa nu determine alte persoane sa achizitioneze, sa nu avanseze si sa nu intentioneze (sau sa nu determine o alta persoana sa avanseze sau sa intentioneze) sa incheie intelegeri care, daca se duc la indeplinire, ar avea drept rezultat preluarea unei societati aflate intr-o relatie de concurenta cu Societatea (cu exceptia activitatii de diagnosticare a Clinicii Centrale DO Bonfim SA). 143. Conform articolului 14.5.2, restrictiile din clauza 14.4 nu vor interzice niciunui Membru al Grupului Vanzator sa desfasoare sau sa fie implicat sau interesat din punct de vedere economic in orice afacere identica sau asemanatoare cu activitatea desfasurata de catre Grup, in orice jurisdictie, alta decat Portugalia, Rusia, Polonia, Turcia, Bosnia Hertegovina, Romania, Regatul Unit al Marii Britanii, Croatia si Curaçao. 144. In speta, clauzele de nonconcurenta necesitau o reevaluare din partea partilor implicate, intrucat aria geografica de aplicare a acestora se referea la intregul teritoriu al Romaniei si nu doar la zonele in care vanzatorul a oferit serviciile de dializa inainte de transfer, respectiv la zonele de captare ale centrelor de dializa din Alba Iulia, Botosani, Cluj-Napoca, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara si Barlad. 145. Cu privire la durata acceptabila a clauzei de nonconcurenta, in Instructiuni se prevede ca, atunci cand transferul intreprinderii cuprinde transferul fidelitatii clientelei, atat sub forma de fond de comert, cat si de know-how, clauzele de nonconcurenta sunt justificate pe o perioada de pana la 3 ani; atunci cand este cuprins doar fondul de comert, aceste clauze sunt justificate pentru perioade de pana la 2 ani.

32

146. In ceea ce priveste aria geografica a clauzei de nonconcurenta, paragraful 16 din Instructiuni prevede ca aceasta trebuie sa se limiteze la zona in care vanzatorul a oferit produsele sau serviciile relevante inainte de transfer, deoarece cumparatorul nu are nevoie de protectie impotriva concurentei din partea vanzatorului in teritoriile in care acesta nu a patruns anterior. Aceasta arie geografica poate fi extinsa la teritoriile in care vanzatorul intentiona sa patrunda la momentul tranzactiei, cu conditia ca acesta sa fi facut deja investitii in acest sens. 147. Conform prevederilor paragrafului 20 din Instructiunile privind restrictionarile direct legate si necesare punerii in aplicare a concentrarilor economice (denumite in continuare Instructiuni) clauzele de confidentialitate si cele de nonsolicitare au un efect comparabil cu clauzele de non-concurenta si, prin urmare, sunt evaluate in mod similar cu clauzele de non-concurenta. 148. In concluzie, in ceea ce priveste clauzele de nonsolicitare si de confidentialitate, acestea sunt acoperite de prevederile Instructiunilor, constituind restrictionari direct legate si necesare implementarii concentrarii economice. 149. In ceea ce priveste modul de formulare a clauzelor de nonconcurenta, Consiliul Concurentei24 a instiintat partile ca trebuie avute in vedere prevederile Instructiunilor, in care se precizeaza ca aria geografica de aplicare a unei clauze de nonconcurenta trebuie sa se limiteze la zona in care vanzatorul a oferit serviciile relevante inainte de transfer, deoarece cumparatorul nu are nevoie de protectie impotriva concurentei din partea vanzatorului in teritoriile in care acesta nu a patruns anterior. 150. Partile au modificat25 prevederile articolului 14.4 din Contractul Cadru, limitand aria de aplicare a clauzei de nonconcurenta la aria de captare stabilita la 50 de km in jurul clinicilor de dializa asupra carora se dobandeste controlul ca urmare a tranzactiei notificate.

151. Clauza de nonconcurenta va fi limitata la zona de captare a centrelor de dializa din Alba Iulia, Cluj-Napoca, Baia Mare, Piatra Neamt, Sibiu, Timisoara, Barlad si Botosani. CONCLUZII 152. Operatiunea de concentrare economica realizata prin dobandirea controlului unic de catre Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft a controlului unic asupra SC Nefromed SRL si SC Nefromed Dialysis Centers SRL, a fost analizata prin prisma prevederilor Legii concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare si ale Regulamentului din 5 august 2010 privind autorizarea concentrarilor economice. 153. Tranzactia prin care Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft, societate apartinand grupului Fresenius, a dobandit controlul unic asupra SC Nefromed SRL si SC Nefromed Dialysis Centers SRL cade sub incidenta Legii Concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare,

24

prin adresele nr.RG-1208/28.01.2011, nr.RG-3316/03.03.2011, nr.RG-3972/14.03.2011 si nr. RG-

6494/27.04.2011 25

prin Actul Aditional din data de 10.06.2011 la Contractul Cadru din 04.01.2011, transmis prin adresa nr.

138/15.06.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG-8920/15.06.2011

33

incadrandu-se in prevederile art. 10 alin. (1) lit. b) referitoare la realizarea unei concentrari economice si in prevederile art. 14 referitoare la pragul cifrei de afaceri. 151. Operatiunea de concentrare economica analizata conduce la suprapuneri pe orizontala in ceea ce priveste serviciile de hemodializa si dializa peritoneala in zona de captare (50 km) a centrului de dializa din Botosani. De asemenea operatiunea conduce la o integrare verticala, grupul achizitor, respectiv grupul Fresenius, activand pe piata comercializarii produselor de dializa (HD si DP). 154. In urma analizei efectuate au fost identificate probleme de concurenta pe piata serviciilor de hemodializa si pe piata serviciilor de dializa peritoneala in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Botosani, precum si pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD. 155. In urma angajamentelor asumate de Fresenius26, in vederea obtinerii unei decizii de autorizare din partea Consiliului Concurentei, angajamente constand in cesionarea centrului de dializa din Botosani, in termen de maxim [...], cotele de piata detinute de Fresenius pe pietele serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala in zona de captare a respectivului centru vor ramane aceleasi cu cele detinute inainte de realizarea tranzactiei. De asemenea, angajamentele propuse de Fresenius pe piata din amonte vor permite centrelor concurente care au in dotare aparatura marca Fresenius fie sa beneficieze de produse Fresenius la preturi nediscriminatorii, fie sa achizitioneze alte produse concurente, compatibile cu aparatura Fresenius. 156. In urma angajamentelor asumate de Fresenius, operatiunea de concentrare economica notificata nu va conduce la restrangerea, inlaturarea sau denaturarea semnificativa a concurentei pe niciuna din pietele relevante identificate. 157. Realizarea operatiunii de concentrare economica notificate, nu ridica obstacole semnificative in calea concurentei pe piata romaneasca sau pe o parte substantiala a acesteia, in special ca urmare a crearii sau consolidarii unei pozitii dominante, in masura in care angajamentele propuse de Fresenius si acceptate de Consiliul Concurentei (Anexa 1) sunt respectate. CONDITII SI OBLIGATII 158. In conformitate cu prevederile art. 46 alin (2) lit.b) din lege, precum si cu prevederile art.21 alin (1) lit.b) coroborate cu prevederile art.24 alin.(2) din Regulamentul privind concentrarile economice, in decizia pe care o va emite, autoritatea de concurenta poate stabili conditii si obligatii de natura sa asigure respectarea de catre partile implicate a angajamentelor pe care si le-au asumat in scopul realizarii compatibilitatii concentrarii cu un mediu concurential normal. 159. Angajamentele asumate de parti in Sectiunea 1, Subsectiunea B si Subsectiunea F din Angajamentele anexate constituie conditii atasate prezentei

26

Inaintate prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.84/19.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu

nr. RG 7478/19.05.2011, modificate si completate prin adresa nr.119/03.06.2011, inregistrata la Consiliul

Concurentei cu nr. RG 8020/03.06.2011 si prin adresele inregistrate la Consiliul Concurentei cu nr RG-

8552/08.06.2011.

.

34

decizii, restul cerintelor prevazute in celelalte Sectiuni ale angajamentelor constituind obligatii ale partilor. DECIDE Art. 1. In temeiul dispozitiilor art. 46 alin. (2) lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, se emite prezenta decizie de neobiectiune privind concentrarea economica realizata prin dobandirea controlului unic de catre Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft asupra SC Nefromed SRL si SC Nefromed Dialysis Centers SRL, cu conditia respectarii angajamentelor propuse de Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft si acceptate de Consiliul Concurentei (Anexa nr.1). Art. 2. Conform prevederilor art. 51 alin. (1) lit. e) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, neindeplinirea unei obligatii, a unei conditii sau a unei masuri impuse printr-o decizie a Consiliului Concurentei, constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 0,5% la 10% din cifra de afaceri totala realizata in anul financiar anterior sanctionarii. Potrivit art. 54 alin. (1) lit. d) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, Consiliul Concurentei poate obliga, prin decizie, intreprinderile sau asociatiile de intreprinderi la plata unor amenzi cominatorii in suma de pana la 5% din cifra de afaceri zilnica medie din anul financiar anterior sanctionarii, pentru a le determina sa respecte conditiile si/sau obligatiile impuse printr-o decizie luata potrivit art. 46 alin. 2 lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare. Art. 3. Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH Germania este obligata, conform prevederilor art. 32 alin. (2) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, sa plateasca taxa de autorizare a concentrarii economice notificate. Art. 4. Taxa de autorizare, calculata conform prevederilor Instructiunilor date de Consiliul Concurentei in aplicarea art. 32 din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, in functie de cifrele de afaceri pe anul 2010, comunicate prin adresa Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH Germania din data de 18.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG-7387/18.05.2011, este de [...] Ron. Art. 5. Suma reprezentand taxa de autorizare se va vira in termen de maxim 30 (treizeci) de zile de la data comunicarii prezentei Decizii, de catre Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH Germania la bugetul de stat, cu ordin de plata tip trezorerie, cu mentiunea: “Taxa pentru autorizarea concentrarii economice conform Legii concurentei nr. 21/1996”. O copie dupa ordinul de plata va fi transmisa neintarziat Consiliului Concurentei. Art. 6. Decizia Consiliului Concurentei poate fi contestata, conform prevederilor art. 471 din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, in termen de 30 de zile de la comunicare, la Curtea de Apel Bucuresti, Sectia Contencios - Administrativ. Art. 7. Prezenta Decizie devine aplicabila de la data comunicarii ei.

35

Art. 8. Secretariatul General si Directia Bunuri de Consum din cadrul Consiliului Concurentei vor urmari aducerea la indeplinire a prezentei Decizii. Art. 9. Secretariatul General din cadrul Consiliului Concurentei va transmite aceasta Decizie la: Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH Sediul social: Else – Kroner-Strasse 61352 Bad Homburg v.d. H, Germania. prin: Societatea Civila de Avocatura POPOVICI NITU & ASOCIATII Calea Dorobanti, nr. 239 , et. 6, sector 1 Bucuresti , Cod Postal 010567, Romania Tel: (0040 21) 317 79 19 Fax: (0040 21) 317 85 00/ 317 75 05 Bogdan M. Chiritoiu Presedinte