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farmacia
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ROL DE LA DIGEMIDDIGEMID
Para asegurar la calidad del medicamento, la DIGEMID controla la cadena que va desde :
PRODUCCIÓN
LABORATORIOS
DISTRIBUCION
DISPENSACION
FARMACIAS Y BOTICAS
DISTRIBUIDORA
DIGEMID
ORGANIGRAMA
D irección de C ontro l y V ig ilancia Sanitaria D irección de C ontro l Public itario
D irección E jecutiva de C ontro l y V ig ilancia Sanitaria
ORGANIZACIÓN INTERNA
PROGRAMACION
INSPECCIONES Y PESQUISAS
EVALUACION DE PESQUISAS
OPERATIVOS Y DENUNCIAS
DIRECCION DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
CERIFICACION BPM
DIRECCION EJECUTIVA DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
Control y Vigilancia Sanitaria
Control del Funcionamiento
de los Establecimientos
Farmacéuticos
Control de Calidad de los
Productos Farmacéuticos
FACTORES DE RIESGO
PARA INSPECCIONES A FARMACIAS Y BOTICAS
a) Del establecimiento:1° Historia de multas y sanciones
2° Sin certificación en BPA y BPD3° No estar inscritos en DIGEMID
4° No inspeccionadas en el último año
b) De la zona geográfica:
1° Indicadores socio-culturales2° Número de hospitales por distrito
FACTORES DE RIESGO
PARA INSPECCIONES A LABORATORIOS
1° Areas estériles de producción2° Areas especiales de producción (antibióticos
y hormonas3° Sin certificado de BPM, BPL4° Productos con riesgo farmacológico5° Récord de productos observados6° Historia de multas y sanciones
PROCESO DE INSPECCION DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
INSPECCION
DOCUMENTOS
AutorizacionesProcedimientos
Registros
INFRAESTRUCTURAY EQUIPAMIENTO
LocalInstalaciones
AreasEquiposMuebles
PROCEDIMIENTOS
AdquisiciónAlmacenamiento
ManufacturaControl de Calidad
PRODUCTOS
Registro SanitarioFecha Vencimient.
RotuladosEstado de Cons.
PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACION DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DIGEMID
- PROGRAMAR
PESQUISAS
EMPRESAS LABORATORIOSDROGUERIASIMPORTADORASFARMACIAS -TOMA DE MUESTRAS
RED DE LABORATORIOS DE CONTROL
- ANALISIS DE LOS PRODUCTOS
EMPRESAS
OBSERVADO
- CORRIGE
- COMUNICA
DIGEMID- RECEPCIONA RESULTADOS- EVALUA Y COMUNICA
OK
FIN
Industria Farmacéutica :
- Enormes pérdidas económicas.- Desprestigio de la empresa.- Competencia desleal.
Socio-económicas :
- Deterioro de credibilidad para la exportación de medicamentos.
- Desconfianza de las empresas para la inversión en el país.
- Consumo de productos falsificados por parte de la población con menores recursos, debido al bajo costo de éstos.
IMPLICANCIAS
IMPLICANCIA SALUD PUBLICA
Los medicamentos falsificados son definitivamente peligrosos y perjudiciales para la salud y en muchos casos pueden poner en riesgo la vida humana.• Tratamiento ineficaz (No responde al
tratamiento).• Exacerba la enfermedad.• Puede ser nocivo (Caso Antib. Vacuna,
Iny.).• En caso de medicamentos
antimicrobianos falsificados, crean una fármaco-resistencia.
• -Es una carga a los servicios de salud.
Pesquisas de los Productos Farmacéuticos con el fin de verificar su calidad.
Control y Vigilancia sanitaria:
ROL DE LA DIGEMIDDIGEMID
Inspecciones a los Establecimientos Farmacéuticos.
MEDICAMENTOS SEGUROS, EFICACES Y DE CALIDAD
AREA DE OPERATIVOS Y DENUNCIAS
Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:Programa y ejecuta operativos en concordancia con la:
Policía Nacional del Perú
Ministerio Público
Aduanas
Minicipalidades
INDECOPI
Con el fin de controlar el comercio ilegal de productos farmacéuticos.
DIGEMID
Atenciòn a DenunciasAtenciòn a Denuncias
Decreto Supremo Nº 021-2001-SADecreto Supremo Nº 021-2001-SAArtículo Nº 8Artículo Nº 8
Queda prohibida la venta ambulatoria deQueda prohibida la venta ambulatoria deproductos farmacéuticos, dietéticos, edulcorantes,productos farmacéuticos, dietéticos, edulcorantes,
productos naturales, galénicos, productos sanitariosproductos naturales, galénicos, productos sanitariosestériles, instrumental y equipo de uso médico yestériles, instrumental y equipo de uso médico yodontológico; comercializados en la vía publica.odontológico; comercializados en la vía publica.
Mercados, ferias, campos feriales y centrosMercados, ferias, campos feriales y centroscomerciales.comerciales.
La municipalidad es encarga de vigilar elLa municipalidad es encarga de vigilar elcumplimiento de lo dispuesto en ésta disposición.cumplimiento de lo dispuesto en ésta disposición.