INTENDED USE: RemZzzs® CPAP Mask Liners should be used as a skin barrier with a Positive Air Pressure (PAP) medical device, including but not limited to all CPAP and respiratory masks.

WARNINGS AND CAUTIONS:

CAUTION: Read manual before use. Follow “Instructions For Use” for proper placement, secure use of device, and maximum effectiveness. This is a non-sterile medical device.

CAUTION: Do not allow children to handle or use this product without adult supervision.

CAUTION: Not recommended for any other purpose except as described in “Intended Use.”

CAUTION: Not recommended to wash, disinfect or iron.

CAUTION: Single - Use Only

CAUTION: Store unused product in original packaging, in a clean and dry atmosphere. Unused product has no expiration date if stored as described.

WARNING: Dispose of properly after use.

WARNING: Do not use a single RemZzzs liner more than 12 hours.

WARNING: Do not expose product to heat in excess of 350°F/ 175°C.

INSTRUCTION FOR USE:

NASAL PILLOW MASKS

1. Put the 2 larger holes over the nasal pillows with the smaller holes toward you.

2. Take your thumb and forefinger and stretch both small holes as needed.

3. Fold the fabric towards the pillows and lay the small stretched holes over the end of the pillows, as illustrated. Pillows must protrude through the stretched holes.

4. Hold the pillows to your nose and pull head gear over your head. Adjust the liner for a comfortable fit with your thumb and forefinger. If you temporarily remove the CPAP or respiratory mask, please follow steps 1-4 as needed, for secure fit and maximum effectiveness.

FULL FACE AND NASAL MASKS

1. Place RemZzzs® liner directly on silicone mask cushion. Align top of hole in liner with top of hole in mask. Note: If applicable, fold rectangular forehead liner and place on forehead piece.

2. Lean face downward placing nose into lower half of hole in RemZzzs® liner. Note: For full face masks, liner may partially cover mouth at this stage of placement.

3. Press face against RemZzzs® liner while returning head to a normal upright position. Attach headgear and adjust to a comfortable fit. Note: Step 4 is VERY IMPORTto ensure proper fit, keeping the liner in place and preventing skin contact with mask during sleep.

4. Finally, pull firmly on protruding edges of RemZzzs® liner to stretch hole around nose and mouth (or nose for nasal mask) for a custom fit. This should result in a minimum of 1/2” to 3/4” extra liner on outside of mask.

Note: Stretching is very important for optimum performance. Extra liner will curl away from face.

English

CPAP Mask Liners

Nederlands Deutsch

BEOOGD GEBRUIK:RemZzzs® CPAP Mask Liners1 worden als huidbarrière gebruikt, in combinatie met maskers voor beademingsapparatuur, zoals CPAP en AUTO CPAP apparaten.

WAARSCHUWINGEN:

LET OP: Lees handleiding voor gebruik. Volg “gebruiksaanwijzing” voor juiste bevestiging, veilig gebruik van product, en optimale effectiviteit. Dit is een niet - steriele medische apparaat.

LET OP: Lees handleiding voor gebruik. Volg “gebruiksaanwijzing” voor juiste bevestiging, veilig gebruik van product, en optimale effectiviteit.

LET OP: Niet geschikt voor gebruik door kinderen zonder toezicht van volwassene.

LET OP: Gebruik voor doeleinden anders dan beschreven in “beoogd gebruik” wordt afgeraden.

LET OP: Wassen, desinfecteren of strijken wordt afgeraden.

LET OP: Voor éénmalig gebruik.

LET OP: Bewaar ongebruikt product in originele verpakking, op een schone en droge plaats, in dat geval heeft ongebruikt product geen houdbaarheidsdatum.

WAARSCHUWING: Na gebruik correct afvoeren.

WAARSCHUWING: Gebruik een RemZzzs liner niet meer dan 12 uur.

WAARSCHUWING: Stel het product niet bloot aan temperaturen boven 175°C.

GEBRUIKSAANWIJZING:NEUSKUSSENMASKERS

1. Plaats de 2 grote openingen over de neu-skussens, met de kleine openingen richting uzelf.

2. Trek beide kleine openingen met uw duim en wijsvinger zover uit elkaar als benodigd.

3. Vouw de stof richting de neuskussens en leg de kleine openingen over het einde van de kussens (zie afbeelding). De kussens moeten door de openingen steken.

4. Houd de kussens tegen uw neus en beves-tig het masker op uw hoofd. Verstel de liner met uw duim en wijsvinger voor een goede pasvorm. Volg als u tijdelijk uw masker afzet, stap 1-4 opnieuw, voor een goede pasvorm en optimale effectiviteit.

FULL FACE EN NEUSMASKERS

1. Plaats de RemZzzs® liner direct op het siliconen maskerkussen. Stel het boven-ste punt van de opening in de liner gelijk met het bovenste punt van de opening van uw masker. NB: Indien toepasbaar, vouw de rechthoekige voorhoofd-liner en plaats deze op de voorhoofdsteun.

2. Buig uw hoofd voorover en plaats uw neus in de onderste helft van de open-ing in RemZzzs® liner. NB: Bij Full Face maskers is het mogelijk dat de liner op dit moment gedeeltelijk uw mond bedekt.

3. Druk uw gezicht tegen de RemZzzs® liner en ga weer rechtop zitten. Bevestig nu het masker met de hoofdband. NB: Stap 4 is VAN GROOT BELANG om een goede, lekvrije pasvorm te garanderen, en om de liner op zijn plaats te houden zonder contact tussen de huid en het masker tijdens het slapen.

4. Trek ten slotte stevig aan de uitste-kende randen van de RemZzzs® liner om de opening rond de neus en mond (of neus i.g.v. neusmasker) uit te rekken, voor een perfecte pasvorm. Hierna moet minimaal 1 tot 2 cm extra liner buiten het masker uitsteken.

NB: Uitrekken is erg belangrijk voor optimale effectiviteit. Uitstek-ende liner zal wegkrullen van uw gezicht.

Naturs Design, Inc • 274 W. Cortland St. • Jackson, MI 49201 • 1-877-473-6999 • www.RemZzzs.com

VERWENDUNGSZWECK:RemZzzs® CPAP Einlagen für Masken sollten als Hautbarriere mit ei-nem medizinischen Gerät mit Überdruck (Positive Air Pressure, PAP) verwendet werden, insbesondere mit allen CPAP und Atemmasken.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:

ACHTUNG: Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung. Befolgen Sie die Bedienungsanleitung, um das Gerät richtig anzubringen, sicher zu nutzen und die beste Leistung zu erzielen. Dies ist ein nicht-sterilen medizinischen Vorrichtung.

ACHTUNG: Erlauben Sie Kindern ohne die Beaufsichtigung von Erwachsenen nicht, dieses Produkt.

ACHTUNG: Nicht für irgendeinen anderen Zweck außer der Beschreibung im „Verwendungszweck” bestimmt.

ACHTUNG: Das Gerät sollte nicht gewaschen, desinfiziert oder gebügelt werden.

ACHTUNG: Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

ACHTUNG: Bewahren Sie das unbenutzte Produkt in der Originalverpackung in einer sauberen und trockenen Umgebung auf. Ein unbenutztes Produkt hat kein Ablaufdatum, wenn es wie beschrieben aufbewahrt wird.

WARNHINWEIS: Nach Gebrauch ordnungsgemäß entsorgen.

WARNHINWEIS: Benutzen Sie eine einzelne RemZzzs-Einlage nicht länger als 12 Stunden.

WARNHINWEIS: Setzen Sie das Produkt nicht einer Temperatur von über 175° C aus.

ANWENDUNG DIE GEBRAUCHSANWEISUNG:NASENPOLSTERMASKEN

1. Legen Sie die 2 größeren Öffnungen über die Nasenpolster, sodass die kleineren Öffnun-gen in Ihre Richtung zeigen.

2. Dehnen Sie die beiden kleinen Öffnungen gegebenenfalls mit Daumen und Zeigefinger auf.

3. Falten Sie den Stoff zu den Polstern hin und legen Sie die kleinen aufgedehnten Öffnungen über die Enden der Polster (siehe Abbildung). Die Polster müssen aus den aufgedehnten Öffnungen herausragen.

4. Halten Sie die Polster an Ihre Nase und ziehen Sie das Kopfband über Ihren Kopf. Passen Sie die Einlage für einen bequemen Halt mit Daumen und Zeigefinger an. Wenn Sie die CPAP oder Atemmaske vorrübergehend entfernen, befolgen Sie bitte die Schritte 1 - 4 für einen sicheren Sitz und beste Leistung.

FULL FACE UND NASENMASKEN

1. Legen Sie die RemZzzs®-Einlage direkt auf das Polster der Silikonmaske. Pas-sen Sie die Oberseite der Öffnung in der Einlage der Oberseite der Öffnung in der Maske an. Anmerkung: Falten Sie gege-benenfalls die rechteckige Stirneinlage und legen Sie diese auf das Stirmteil.

2. Beugen Sie sich mit dem Gesicht nach vorne und setzen Sie die untere Hälfte der Öffnung in der RemZzzs®-Einlage auf die Nase auf. Anmerkung: Bei Full Face Masken kann die Einlage bei dieser Phase des Aufsetzens teilweise den Mund bedecken.

3. Drücken Sie das Gesicht gegen die RemZzzs®-Einlage, während Sie den Kopf wieder in eine aufrechte Position bringen. Befestigen Sie das Kopfband und passen Sie es für einen bequemen Halt an. An-merkung: Der 4. Schritt ist SEHR WICHTIG, um einen richtigen Halt zu gewährleisten, damit die Einlage nicht verrutscht und der Hautkontakt mit der Maske beim Schlafen vermieden wird.

4. Ziehen Sie schließlich fest an den her-ausragenden Enden der RemZzzs®-Ein-lage, um die Öffnungen um Nase und Mund herum (oder bei Nasenmasken nur um Nase herum) richtig anzupassen. Dies soll-te zu mindestens 1 bis 2 cm überstehender Einlage außerhalb der Maske führen.

Anmerkung: Das Aufdehnen ist für beste Leistungsfähigkeit sehr wichtig. Die überstehende Einlage wird sich vom Gesicht weg ein-rollen.

USAGE PRÉVU : Les protections pour masque à CPAP RemZzzs® sont conçues pour recouvrir la peau lors d’une utilisation avec des appareils médi-caux à pression positive (PAP), notamment les masques respira-toires et à CPAP.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS :

PRÉCAUTION : Lisez le manuel avant toute utilisation. Lisez « Notice d’utilisation » pour en savoir plus sur le bon placement de l’appareil et sur com-ment l’utiliser de façon sûre et assurer une efficacité optimale. Il se agit d’ un dispositif médical non stérile.

PRÉCAUTION : Ne laissez pas les enfants manipuler ou utiliser ce produit sans la supervision d’un adulte.

PRÉCAUTION : L’utilisation de ce dispositif à d’autres fins que celles décrites dans la section « Usage prévu » n’est pas recommandée.

PRÉCAUTION : Le lavage, le repassage et la désinfection de ce dispositif sont déconseillés.

PRÉCAUTION : Réservé à un usage unique.

PRÉCAUTION : Conservez les produits inutilisés dans leur emballage d’origine et dans un endroit propre et sec. Les produits inutilisés n’ont pas de date d’expiration s’ils sont conservés conformément aux instruc-tions.

AVERTISSEMENT : Éliminez le produit de manière appropriée après son utilisation.

AVERTISSEMENT : N’utilisez pas la même protection RemZzzs pendant plus de 12 heures d’affilée.

AVERTISSEMENT : N’exposez pas le produit à des températures supérieures à 175°C.

NOTICE D’UTILISATION:LES COUSSINS NARINAIRES

1. Placez les deux grandes ouvertures sur les coussins narinaires, et tournez les petites ouvertures vers vous.

2. Étirez les deux petites ouvertures avec le pouce et l’index.

3. Pliez le tissu et posez les deux ouvertures étirées sur l’extrémité des coussins, comme sur l’illustration. Les coussins doivent dépass-er des ouvertures étirées.

4. Maintenez les coussins contre votre nez, et placez le masque sur votre tête. Ajustez la protection avec le pouce et l’index pour votre confort. Si vous retirez temporairement le masque respiratoire ou à CPAP, veuillez répéter les étapes 1 à 4 pour garantir une bonne fixation et une efficacité maximale.

MASQUES FACIAUX ET NASAUX

1. Placez la protection RemZzzs® di-rectement sur le coussin en silicone du masque. Alignez le haut de l’ouverture de la protection avec le haut de l’ouverture du masque. Remarque : si nécessaire, pliez la protection rectangulaire frontale et placez-la sur la pièce frontale.

2. Penchez-vous en avant, et placez votre nez dans la moitié inférieure de l’ouverture de la protection RemZzzs®. Remarque : s’il s’agit d’un masque facial, la protection peut recouvrir en partie la bouche pendant cette étape.

3. Collez votre visage contre la protection RemZzzs® et redressez-vous. Attachez le masque, et ajustez-le pour votre confort. Remarque : l’étape 4 est CRUCIALE pour assurer un bon port, maintenir la protec-tion en place et empêcher le contact entre la peau et le masque pendant la nuit.

4. Enfin, tirez fermement sur les extrémités de la protection RemZzzs® dépassant du masque pour étirer l’ouverture autour du nez et de la bouche (ou du nez pour un masque nasal) et l’adapter à votre visage. Après cette étape, la protection devrait dépasser du masque d’au moins 1 à 2 cm.

Remarque : l’étirement est important pour garantir des bonnes performances. Le tissu en trop se recroquevillera vers l’extérieur du visage.

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USO PREVISTO: Las fundas de mascarillas de CPAP RemZzzs® se deben utilizar como una protección para la piel cuando se emplean dispositivos médicos de presión positiva de aire (PAP), incluyendo todos los CPAP y mascarillas respiratorias, entre otros.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

PRECAUCIÓN: Lea el manual antes de utilizar el producto. Siga las “Instrucciones de uso” para saber cuál es la colocación adecuada, conocer cómo utilizar el dispositivo de manera segura y disfrutar de la máxima eficacia. Este es un dispositivo médico no estéril.

PRECAUCIÓN: No permita que los niños manipulen o utilicen este producto sin la supervisión de un adulto.

PRECAUCIÓN: No se recomienda para ningún uso distinto al descrito en la sección “Uso previsto”.

PRECAUCIÓN: No se recomienda lavar, desinfectar ni planchar el producto.

PRECAUCIÓN: De uso único.

PRECAUCIÓN: Almacene el producto sin utilizar en el embalaje original, en un entorno limpio y seco. Si se almacena del modo indicado, el pro-ducto sin utilizar no caduca.

ADVERTENCIA: Deséchelo adecuadamente tras su uso.

ADVERTENCIA: No utilice una única funda RemZzzs durante más de 12 horas.

ADVERTENCIA: No exponga el producto a temperaturas superiores a 175°C.

INSTRUCCIONES DE USO:LAS ALMOHADILLAS NASALES

1. Coloque los 2 orificios grandes sobre las al-mohadillas nasales, con los orificios pequeños orientados hacia usted.

2. Con el pulgar y el índice, estire los dos orifi-cios pequeños según sea necesario.

3. Pliegue el tejido hacia las almohadillas y coloque los orificios pequeños estirados sobre el extremo de las almohadillas, tal como se in-dica en la ilustración. Las almohadillas deben sobresalir por los orificios estirados.

4. Mantenga las almohadillas sobre la nariz y colóquese el dispositivo sobre la cabeza. Ajuste la funda en una posición cómoda con el pulgar y el índice. Si se retira temporalmente el CPAP o la mascarilla respiratoria, siga los pa-sos 1-4, según proceda, para una colocación segura y una eficacia máxima.

MASCARILLAS FACIALES Y NASALES

1. Coloque la funda RemZzzs® di-rectamente sobre la almohadilla de la mascarilla de silicona. Alinee la parte sup erior del orificio de la funda con la parte superior del orificio de la mascarilla. Nota: si procede, pliegue la funda rectangular de la frente y colóquela sobre la pieza de la frente.

2. Inclínese hacia abajo colocando la nariz en la mitad inferior del orificio de la funda RemZzzs®. Nota: para mascarillas facia-les, la funda podría cubrir parcialmente la boca en esta fase de la colocación.

3. Presione la cara contra la funda RemZzzs® mientras coloca de nuevo la cabeza en posición erguida. Fije el dispositivo de la cabeza y ajústelo para mayor comodidad. Nota: el paso 4 es MUY IMPORTANTE para colocarla cor-rectamente, mantener la posición y evitar el contacto de la piel con la mascarilla durante el sueño.

4. Por último, tire firmemente de los bor-des salientes de la funda RemZzzs® para estirar el orificio alrededor de la nariz y la boca (o solo la nariz en máscaras nasales) y adaptar la colocación. De esta forma, un mínimo de 1-2 cm de la funda debería sobresalir de la máscara.

Nota: es muy importante estirar la máscara para un rendimiento óptimo. La funda sobrante se curvará apartándose de la cara.

Naturs Design, Inc 1-877-473-6999 • www.RemZzzs.com 274 W. Cortland St. Jackson, MI 49201

Wellkang Ltd29 Harley St.London W1G9QR, UK(www.CE-marking.eu)

! NONSTERILE 2

Australia Sponsor Emergo AustraliaLevel 20, Tower II Darling Park201 Sussex StreetSydney, NSW 2000Australia

MHRA Registration No. GB/CA01/CA014274

USO PREVISTO: L’imbottitura antidecubito per terapia CPAP RemZzzs® è un presidio medico da utilizzare come protezione cutanea insieme ai ventilatori a pressione positiva (PAP), ivi comprese, ma non in via limitativa, tutte le maschere per CPAP e respiratorie.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI:

AVVERTENZE: Leggere il manuale prima dell’uso. Seguire le “Istruzioni per l’uso” per un corretto posizionamento, per l’utilizzo sicuro e la massima efficacia del presidio. Questo è un dispositivo medico non sterile.

AVVERTENZE: Non permettere ai bambini di maneggiare o utilizzare questo prodot-to senza la supervisione di un adulto.

AVVERTENZE: Non consigliato per qualsiasi altro scopo, ad eccezione di quanto indicato in “Uso previsto”.

AVVERTENZE: Non lavare, né disinfettare o stirare.

AVVERTENZE: Monouso.

AVVERTENZE: Conservare il prodotto non utilizzato nella confezione originale, in un ambiente pulito e asciutto. Il prodotto non utilizzato non ha una data di scadenza se conservato nel rispetto delle istruzioni.

ATTENZIONE: Smaltire correttamente dopo l’uso.

ATTENZIONE: Non utilizzare l’imbottitura antidecubito RemZzzs per più di 12 ore.

ATTENZIONE: Non esporre il prodotto a temperature superiori a 175°C.

INSTRUZIONI PER L’USO:CUSCINETTI NASALI

1. Collocare i 2 fori più grandi sopra i cus-cinetti nasali con i fori più piccoli rivolti di voi.

2. Con il pollice e l’indice allargare entrambi i fori piccoli a seconda delle esigenze.

3. Piegare il tessuto verso i cuscinetti e po-sizionare i fori vipiccoli dilatati sull’estremità dei cuscinetti, come illustrato. I cuscinetti devono sporgere dai fori.

4. Tenere fermi i cuscinetti sul naso e infilare la cuffia sulla testa. Con il pollice e l’indice regolare l’imbottitura fino a raggiungere un livello ottimale di confort. Se si rimuove temporaneamente la maschera per CPAP o respiratoria, seguire i passaggi 1-4 secondo quanto necessario per garantire una perfetta aderenza, un livello ottimale di confort e la massima efficacia.

MASCHERA FACCIALE E NASALE

1. Posizionare l’imbottitura antidecubito RemZzzs® direttamente sul cuscinetto della maschera di silicone. Allineare il bor-do superiore del foro dell’imbottitura con il bordo superiore del foro della maschera. Nota: Se applicabile, piegare l’imbottitura rettangolare per il supporto per la fronte e applicarla sull’apposita.

2. Inclinare il viso verso il basso in modo che il naso poggi nella metà inferiore del foro presente nell’imbottitura RemZzzs®. Nota: Per la maschera facciale, a questo punto l’imbottitura potrebbe può coprire parte della bocca.

3. Premere il viso contro l’imbottitura RemZzzs®, riportando contemporanea-mente la testa nella posizione eretta. Chi-udere le cinghie regolandole in modo che siano confortevoli. Nota: Il punto 4 è MOL-TO IMPORTANTE per garantire un livello di confort ottimale e la perfetta aderenza dell’imbottitura in modo da prevenire che la pelle venga a contatto con la maschera durante il sonno.g

4. Infine, tirare con decisione i bordi sporgenti dell’imbottitura RemZzzs® per allargare il foro intorno al naso e alla bocca (o al naso per la maschera nasale) fino ad adattarla alle proprie caratteristiche anatomiche. In questo modo l’imbottitura dovrebbe fuoriuscire dalla maschera di almeno 1-2 cm.

Nota: Allargare i fori è molto importante per ottenere prestazioni ottimali. L’imbottitura eccedente si arriccerà staccandosi dal viso.

DR2015 Version 4.0