Cuadernos de Investigación Jurídica Volumen II

Cuadernos de Investigación Jurídica Volumen II

APROXIMACIÓN JURÍDICA A LA PATENTE BIOTECNOLÓGICA EN NICARAGUA: UNA MIRADA CRÍTICA

Mario José Torres Lezama

Managua, Nicaragua/ 2012

Cuadernos de Investigación Jurídica Vol. II No. 15/ 2012

Octubre-Diciembre 2012

Pág

ina2

APROXIMACIÓN JURÍDICA A LA PATENTE BIOTECNOLÓGICA EN

NICARAGUA: UNA MIRADA CRÍTICA

Mario José Torres Lezama1 [email protected]

Resumen: La presente investigación pretende contribuir al conocimiento y al debate jurídico de las patentes industriales, donde estas generan una innovación al estado de la técnica utilizando los recursos genéticos provenientes de la diversidad biológica de Nicaragua, el cual tiene potencial para su aprovechamiento biotecnológico. Nicaragua cuenta con un ordenamiento jurídico en estos ámbitos (propiedad intelectual y diversidad biológica), que a consideración del autor, requiere de un mejoramiento de dicho cuerpo jurídico para el desarrollo, fomento, incentivo y producción de la biotecnología en Nicaragua. Abstract: This research aims to contribute to the knowledge and the legal debate than industrial patents, where they generate an innovation to the State of the art using genetic resources from biodiversity in Nicaragua, which has potential for biotechnological use. Nicaragua has a legal system in these field (intellectual property and biological diversity), which requires an improvement of this legal body for development, for consideration by the author, promotion, incentive and production of biotechnology in Nicaragua. Palabras claves: Leyes, propiedad intelectual, biodiversidad, patentes, biotecnología. Key words: Laws, intellectual property, biodiversity, patents, biotechnology. Sumario: Introducción. 1. La propiedad intelectual.1.1 Concepto y objeto de la propiedad intelectual. 1.2 Protección de la propiedad intelectual. 1.3 Noción conceptual de la propiedad industrial. 1.4 Algunas características básicas de la propiedad industrial. 1.5 Puntualización de los elementos esenciales de la patente. 1.5.1 Noción conceptual. 1.5.2 Objeto de la patente. 1.5.3 Los requisitos de patentabilidad. 1.5.3.1 La novedad. 1.5.3.2 La actividad del nivel inventivo. 1.5.3.3 La aplicación industrial. 2. El aprovechamiento biotecnológico de los recursos provenientes de la biodiversidad. 2.1 ¿Qué es la diversidad biológica?. 2.2 La aplicación biotecnológica. 2.2.1 Algunos requisitos de patentabilidad de los recursos genéticos procedentes de la biodiversidad en nuestro país. 2.2.2 Del acceso y la transferencia tecnológica de la patente. 2.2.3 Aprovechamiento del potencial nicaragüense patentable biotecnológicamente. 3. El tratamiento jurídico de la biotecnología en Nicaragua. 3.1 Algunos elementos para una propuesta de instrumento jurídico que facilite la puesta en marcha de la biotecnología en nuestro país. 4. Conclusiones. 5. Referencias bibliográficas.

1 El presente trabajo es producto de la labor investigadora realizada durante el Período de

investigación del Programa de Doctorado “Cuestiones actuales del Derecho”, bajo la tutoría académica del Prof. Dr. Jairo José Guzmán García, profesor Titular de Derecho Civil y Romano/ Facultad de Ciencias Jurídicas, Universidad Centroamericana, Nicaragua 2012.

mailto:[email protected]



Pág

ina3

Introducción

La globalización comercial, la revolución industrial, el desarrollo científico-

tecnológico y el apetito de las empresas por maximizar utilidades,

independientemente de su dimensión local, regional, internacional o global, son

factores que propician la búsqueda constante de nuevos descubrimientos e

invenciones en la producción de bienes y servicios que satisfagan la creciente

demanda del mercado, todo con miras al volumen de la plusvalía. En tal sentido,

dichos actores económicos son impulsores principales para la consecución de

patentes y signos distintivos que diferencien tanto la mercancía, al negocio

comercial y a los sujetos económico-mercantiles, local e internacionalmente.

La competencia empresarial en determinado segmento comercial, motiva al

empresario a proteger su clientela, así como atraer una colectividad de clientes

determinados, lo que favorece la adquisición con preferencia de una marca, de un

signo comercial o de una patente, siendo esta última el objeto de estudio de este

ensayo.

Es obvio también, que un nuevo producto en el mercado es resultado de la

capacidad de inventar o de innovar, propios de un individuo o de una empresa,

que rentabiliza su inversión a través del derecho exclusivo a la explotación de

estos productos.

Esa tutela jurídico-legal, se expresa a través de un conjunto de normas y

disposiciones coherentemente dotadas de sentido y respaldadas por acciones

tendentes a la realización de tutela efectiva que protegen a los creadores

intelectuales en el ordenamiento jurídico.



Pág

ina4

Así nacieron las patentes, como una expresión jurídica del derecho de propiedad

intelectual, que se justifica para reconocer los costos inherentes a la creación

innovadora, como recompensa a su labor creadora. Este derecho incorpora

facultades de contenido patrimonial y a la vez, personal, según las distintas

creaciones intelectuales.

Los años ochenta (80`s), es el momento en que se otorga mayor tutela a los

derechos de propiedad intelectual producto de la revolución científico-técnica e

industrial, pero a la vez, generan posteriormente con la crisis ambiental mundial, la

necesidad de tutelar también la conservación, manejo y uso de la biodiversidad.

Así nos encontramos en los noventa (90`s) en la Cumbre de Río de Janeiro, de la

cual se suscribe la Convención sobre la Diversidad Biológica. Dicha Convención

regula a escala internacional la protección, conservación y uso sostenible de los

recursos genéticos provenientes de la biodiversidad.

Esos recursos genéticos son la base material que facilita la creación de patentes

biotecnológicas que puede facilitar nuestro país, por el potencial que cuenta de

diversidad biológica.

De ahí que nuestro ensayo investigativo pretende conocer y ampliar el

conocimiento de este inmenso tema de la utilización de los recursos genéticos

provenientes de la biodiversidad a través de las patentes con fines industriales,

esperando que sea útil para los interesados que desean aventurarse en lo que hoy

se ha conocido como biotecnología.



Pág

ina5

1. La propiedad intelectual

1.1. Concepto y objeto de la propiedad intelectual

El área jurídica que designa al conjunto de disposiciones que protegen las

creaciones intelectuales expresadas a través de la literatura, el arte, los signos

distintivos y las invenciones, es actualmente denominada como “propiedad

intelectual”, y entre ellas existe un elemento común: los bienes inmateriales2.

Al respecto Baylós Corroza (1993) nos plantea que los bienes inmateriales se

diferencian de todos los otros bienes, porque carecen de sustancia física, no

estriban en cosas tangibles; subsisten por encima de toda ejemplaridad; son

inmateriales. Es decir, que la inmaterialidad caracteriza estos objetos, porque los

aspectos de su diversidad de naturaleza en relación con los objetos sobre los que

versan otros derechos subjetivos clásicos son diferentes, no tiene presencia física.

Adicionalmente, la doctrina considera (Pérez de la Cruz, 1999; Llobregat Hurtado,

2007) que los bienes inmateriales son todas las creaciones intelectuales humanas

por el simple hecho de que carecen de existencia física o realidad corpórea. Sin

embargo, la riqueza que representan por medio de sus características esenciales,

cuales son: creatividad y reproducibilidad, los hace óptimos para entrar en el

mercado como objetos generadores de riqueza y sometidos a un régimen doble de

propiedad: el bien inmaterial e intangible –propiedad de su creador o titular-, y el

soporte o instrumento de manifestación que una vez reproducido es accesible en

su utilidad de forma simultánea por muchos.

De lo anterior nos parece adecuado conocer de las características que poseen los

bienes inmateriales: la creatividad y la reproducibilidad, señaladas anteriormente.

Debe ser creativo, porque estamos hablando de creaciones del intelecto humano,

2 Consideramos que todas las creaciones intelectuales humanas son bienes inmateriales por el

simple hecho de que son bienes intangibles, debido a que no tienen existencia física o realidad corpórea, como los bienes materiales a como lo ha expresado Pérez de la Cruz, (1999) y Uría & Menéndez. (1999).



Pág

ina6

inspirados en el espíritu del creador intelectual, sea un poema, una canción, una

máquina, un producto o un signo distintivo; con el cual como bienes tendrán que

ser objeto de tutela. Además debe contar con la característica de la

reproducibilidad, es decir que sea reproducible para que sea incorporado como tal

para uso de la sociedad en general. Al final estos derechos no se definen por la

razón de su objeto, sino por tutelar la utilidad de los mismos, concediéndole al

titular de los derechos, la protección de dichos bienes (Baylós Corroza, 1993).

De lo dicho resulta que la llamada “propiedad intelectual” integra los derechos que

de manera exclusiva y excluyente –derecho de propiedad sobre bienes

inmateriales, en franco paralelismo con el tradicional derecho de propiedad-,

tienen por objeto las creaciones del intelecto humano3 bajo la forma de creaciones

de carácter artístico o cultural –derechos de autor-, técnicas –patentes-, signos

distintivos –marcas-, los modelos de utilidad, obtenciones vegetales, esquemas o

características novedosas de productos semiconductores. Elementos todos que

forman parte de los bienes de mayor tráfico en los mercados nacionales e

internacionales y que por ende, bien merecen ser materia social juridificada

(Carbajo Cascón, 2005. Llobregat Hurtado, 2007; Broseta Pont, 2000; Jiménez

Sánchez, 2000; Robleto Arana & Hermida Baltodano, 2008), y por ende

concebidos como verdaderos derechos subjetivos cuyo reconocimiento se realiza

al amparo del orden público económico, desde el texto constitucional hasta las

leyes particulares de cada una de las materias que abarca el concepto.

3 La doctrina nos expresa, que al no tener dichos bienes una existencia corporal, tratándose de

elementos ideales y creativos, cuando son manifestados a través de los soportes correspondientes, adquieren relevancia jurídica. Precisamente, los bienes inmateriales como elemento doctrinal que conjunta a las áreas de derecho de marcas, patentes y derechos de autor, se caracterizan según la doctrina, por ser bienes “creativos” y “reproducibles”. (Messinetti, Davide. (1988). Beni Immateriali. Enciclopedia Giuridica. Volume V, Istituto della enciclopedia italiana. Roma. ). Lo anterior se halla bastante bien expresado en la realidad socioeconómica y globalizada de nuestra cultura. Por ejemplo, si partimos de que la propiedad intelectual e industrial es aquella cuyo objeto son los bienes inmateriales de que dispone el empresario para competir en el mercado, resulta que tales expresiones se erigen en elementos de tráfico económico importante. Los agentes empresariales compiten mejorando la investigación a través de innovaciones técnicas que proporcionan nuevos productos, o que estos bienes inmateriales (intangibles) mejoren los ya existentes. De esta manera, descubrimos que la patente o cualquiera de las expresiones que se involucran en la propiedad intelectual, armonizan el interés social de difusión del conocimiento con el interés privado del creador o del empresario que difunde las obras.



Pág

ina7

De su diseño jurídico, se deriva que el sistema a través del cual se hace operante

la propiedad intelectual representa la salvaguarda de los intereses de los

creadores en doble sentido. Permite recompensar por su labor creativa a través de

un derecho de monopolio exclusivo y consecuente beneficio individual, concedido

por tiempo limitado para uso y explotación. Además, se posibilita el

reconocimiento social de su condición de creadores, a cambio del acceso público

a dichas creaciones.

Esos derechos exclusivos confieren al titular la facultad de utilizar o explotar el

bien inmaterial protegido (ius utendi), juntamente le atribuye la facultad a los

terceros a utilizar dicho bien inmaterial sin su consentimiento (ius prohibendi), todo

con el objeto de fomentar el progreso de la cultura, de la técnica y de la industria

(Broseta Pont, 2002; Carbajo Cascón, 2005; Pérez de la Cruz, 1999; Lobato

García-Miján, 2004).

Podemos concluir que la propiedad intelectual está integrada por un conjunto de

derechos de carácter personal y patrimonial que atribuyen al autor intelectual y a

otros titulares, la disposición y explotación de sus obras y prestaciones.

1.2. Protección de la propiedad intelectual

Como muestra de la creciente importancia y toma de conciencia respecto a la

incidencia de la propiedad intelectual en el mercado, paulatinamente se ha creado

un marco normativo que reconoce su existencia, garantiza su ejercicio y protege

sus expresiones.

En el ámbito nacional, las normas especiales creadas al efecto son:

a) Derechos de autor: Ley No. 312, Ley de Derecho de Autor y Derechos

Conexos (LDADC en adelante), publicada en La Gaceta, Diario Oficial nos.

166 y 167, de 31 de agosto y 1 de septiembre de 1999; y su reforma, a

través de la Ley No. 577, Ley de Reforma y Adiciones a la Ley No. 312, Ley



Pág

ina8

de Derecho de Autor y Derechos Conexos, publicada en La Gaceta, Diario

Oficial no. 60 de 24 de marzo de 2006.

b) Derecho de marcas y otros signos distintivos: Ley No. 380. Ley de Marcas y

otros Signos Distintivos (LMOSD en adelante), aprobada el 14 de Febrero

de 2001 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial, no. 70 del 16 de Abril de

2001 y su reforma a través de la Ley No. 580, Ley de Reformas y Adiciones

a la Ley No. 380, Ley de Marcas y otros Signos Distintivos, publicada en La

Gaceta, Diario Oficial no. 60 del 24 de Marzo de 2006.

c) Derecho de patentes: Ley No. 354, Ley de Patentes de Invención, Modelo

de Utilidad y Diseños Industriales (LPIMUDI en adelante), publicada en La

Gaceta, Diario Oficial nos. 179 y 180 del 22 y 25 de septiembre de 2000; y

su reforma a través de la Ley No. 634, Ley de Reforma y Adición a la Ley

No. 354, Ley de Patentes de Invención, Modelo de Utilidad y Diseños

Industriales, publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 196 del 12 de

octubre del 2007.

La citada legislación se incardina en el fenómeno de la globalización, por el cual,

nuestro país ha suscrito varios instrumentos jurídicos internacionales que procuran

diseñar formas tuitivas de la propiedad intelectual, y que sigue, la tendencia

doctrinal según la cual los derechos de propiedad intelectual son una realidad

única que se identifica por recaer sobre bienes inmateriales que es el concepto

aglutinante de derechos de autor y los antiguamente conocidos, como derechos

de propiedad industrial.

Entre los instrumentos internacionales que cabe traer a esta sede se encuentran:

a) El Convenio de París, relativo a la protección de la propiedad industrial, de

20 de marzo de 1883, revisado en Estocolmo el 14 de junio de 1967 y

modificado el 28 de septiembre de 19794.

4 Véase mayor información en la Aprobación de Adhesión de la República de Nicaragua al

Convenio de Paris para la Protección de la Propiedad Industrial (Acta de Estocolmo, 1967),



Pág

ina9

b) El Convenio de Berna para la Protección de las Obras Literarias y Artísticas

de 9 de septiembre de 1886, revisado en París el 24 de julio de 19715.

c) El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual

relacionados con el Comercio de la Organización Mundial del Comercio

(ADPIC por sus siglas en español) firmado en Marruecos el 15 de abril de

19946.

d) El Convenio para el establecimiento de la Organización Mundial de

Propiedad Intelectual (OMPI en adelante), firmado en Estocolmo el 14 de

julio de 1967 y enmendado el 28 de septiembre de 19797.

Una aproximación a los textos de los instrumentos antes enunciados nos permite

afirmar, por un lado, que existe un ordenamiento que regula a escala internacional

los derechos de propiedad intelectual, determinando en clave de mínimos, los

elementos fundamentales que deberían formar parte de los preceptos establecidos

en las leyes nacionales, en torno a estos derechos. De esta manera los

instrumentos internacionales establecen garantías mínimas y protegen los

derechos de los nacionales de los Estados parte.

Por otro lado, que antes de la existencia de un organismo de Naciones Unidas,

cual es la OMPI, tanto la regulación legal, como la doctrina científica se hallaba

signada por la idea de la segmentación de la propiedad sobre bienes inmateriales

mediante Decreto Legislativo no. 1244, del 15 de Febrero de 1996. Recuperado el 13 de diciembre del 2012 en: http://www.wipo.int/wipolex/es/text.jsp?file_id=128922 5 Véase más información en la Aprobación de la Adhesión de la República de Nicaragua al

Convenio de Berna para la Protección de las Obras Literarias y Artísticas, mediante el Decreto Legislativo N° 2376, del 6 de Octubre de 1999, Recuperado el 10 de diciembre del 2012 en: http://www.wipo.int/wipolex/es/details.jsp?id=3162 6 Véase más información al respecto en el Decreto de Aprobación de Adhesión de la República de

Nicaragua al Protocolo al Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) mediante el Decreto Legislativo No. 5877 Aprobado el 5 de Noviembre del 2009 Publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 225 del 26 de Noviembre del 2009. 7 Véase la información en la Adhesión al Tratado de la Organización Mundial de la Propiedad

Intelectual (OMPI), mediante el Decreto Legislativo No. 66-2001, Aprobado el 12 de Julio del 2001 y publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 144 del 31 de Julio del 2001.

http://www.wipo.int/wipolex/es/text.jsp?file_id=128922

http://www.wipo.int/wipolex/es/details.jsp?id=3162



Pág

ina1

0

en dos grandes áreas: propiedad intelectual –derechos de autor- y propiedad

industrial –marcas, diseños industriales, patentes-.

Efectivamente, la doctrina consideró que la propiedad industrial integra una

categoría de derechos relacionados con la empresa, el empresario y la actividad

económica mercantil: signos distintivos (marcas, rótulos y nombres comerciales),

por las invenciones técnicas (patentes y modelos de utilidad), por las creaciones

de forma (los dibujos y los modelos industriales), entre otros; derechos enunciados

en el Convenio de París (art. 1.2), siendo el primer texto de carácter internacional

para proteger la propiedad industrial (Fernández López, 2004). En tanto, el

concepto de propiedad intelectual integra los derechos de autor (regulados por el

Convenio de Berna).

Es con la creación de la OMPI, que se toma conciencia de que el objeto de tales

derechos y la similar técnica de protección, constituyen un buen motivo para su

acercamiento conceptual y práctico, llegando en consecuencia a concebirse hoy

día que la categoría jurídica “propiedad intelectual” es omnicomprensiva de las

expresiones jurídicas de reconocimiento de la labor de creación capaz de generar

satisfacción de necesidades humanas (Bercovitz-Rodríguez Cano, 2001; Llobregat

Hurtado, 2007), de cara a la restricción de la competencia para obtener

determinados objetivos (Lobato García-Miján, 2004).

Habiendo expuesto a grandes rasgos los elementos que se consideran como

fundamentales de la propiedad intelectual según la concepción moderna, y

dejando de lado alusiones o tratamiento a las marcas y a los derechos de autor,

queremos continuar con nuestro estudio introduciéndonos con la noción

conceptual de la propiedad industrial, atendiendo el derecho de patentes y su

relación con las obtenciones de los recursos genéticos obtenidos de la

biodiversidad.



Pág

ina1

1

1.3. Noción conceptual de la propiedad industrial

Previo a todo avance conviene dejar sentado aquí, que las referencias dogmáticas

que presentamos a continuación como aproximativas a la noción de patente de

invención, corresponden a construcciones elaboradas en sede mercantil, a partir

de la ya superada noción que concebía a la propiedad industrial, como algo

totalmente ajeno a la llamada propiedad intelectual o derechos de autor. No

obstante, consideramos que sigue siendo información útil por estar enfocada en el

tratamiento especializado de la materia a estudiar.

Se considera actualmente que el concepto de derechos de propiedad incluye a los

derechos de uso, disposición y explotación que presentan características de

universalidad, exclusividad y transmisibilidad de un bien. (Llobregat Hurtado,

2007). Dentro de esta categoría de derechos de propiedad se debe incluir también

a los derechos sobre los bienes inmateriales.

Las patentes de invención se han adscrito a la “propiedad industrial”, entendida

como concepto que alude a bienes, más o menos heterogéneos, cuya

característica común consiste en ser el objeto sobre el cual recae la serie de

facultades subjetivas que se ejercitan sobre un bien inmaterial relacionado con la

actividad industrial o comercial de un empresario (Bendaña Guerrero, 1999;

Pachón Muñoz, 1986; Robleto Arana & Hermida Baltodano, 2008; Baylós Corroza,

1993), e incluso sobre la creación de obras del ingenio y la serie de relaciones que

de tales creaciones se genera.

Por ello conviene conocer las características básicas predicadas de la propiedad

industrial.



Pág

ina1

2

1.4. Algunas características básicas de la propiedad industrial

a). Resalta la condición dominical de su titular. La propiedad industrial a

través de normas en un determinado ordenamiento jurídico, permite que exista

propiedad la utilización exclusiva del derecho que otorga la autoridad

administrativa (Robleto Arana & Hermida Baltodano, 2008).

Tales derechos sobre la invención, emanan del ordenamiento jurídico y facultan al

inventor, su uso y aprovechamiento tanto para beneficio propio como para fines

mercantiles y comerciales. Es decir, que esos derechos sobre las marcas demás

signos distintivos y patentes considerado como creaciones intelectuales

susceptibles de explotación mercantil, se le otorgan bajo la forma y figura de un

derecho real para su propio beneficio y para satisfacer a los clientes del entorno

(UCA, 2005; UCA, 2009).

b). Otorga derechos que son exclusivos. Mediante los derechos de

propiedad industrial, el titular dispone de las facultades que en él se incorporan

durante el plazo que la ley otorga. El hecho de ser considerada como una suerte

de propiedad especial, representa también que el titular o titulares del mismo

pueden disponer de ellos a través de cesión u otros derechos transmisivos,

gozando de tutela por medio de acciones de reivindicación (Llobregat Hurtado,

2007 y UCA, 2009).

En definitiva que los derechos de propiedad industrial al tener un carácter

patrimonial se pueden ceder, lo que significa que se pueden explotar

comercialmente de distintos modos (cesión, licencia), y cederse a otra persona o

entidad, mediante contrato o por herencia dentro del lapso temporal permitido por

las correspondientes leyes.

Los derechos de propiedad industrial definen la extensión del monopolio legal en

el tiempo por el que el titular de un derecho puede excluir al resto, de las

actividades que infrinjan o perjudiquen sus derechos.



Pág

ina1

3

c). Se halla dotado de un sistema registral de protección. El ordenamiento

jurídico ha creado un sistema registral para proteger los derechos de propiedad

industrial, debido a que los bienes inmateriales no tienen existencia corporal, son

frutos de la creación intelectual humana (UCA, 1999 y UCA, 2009).

El registro de la propiedad intelectual, como fruto de la adopción, en sede

administrativa, de los grandes principios del Derecho Inmobiliario Registral

propicia la cognoscibilidad general frente a los terceros, respecto de los derechos

de patentes o de marcas reconocidos a los sujetos económicos. Se da cuenta a la

sociedad, entonces, de la existencia registral de bienes de naturaleza inmaterial

(Baylós Corroza, 1993). Este rasgo característico de los derechos de propiedad

industrial se expresa con mayor amplitud en las patentes, derecho cuya existencia

legal se produce a través de una resolución administrativa, fruto de un

procedimiento administrativo formal.

d). Coexiste en la titularidad. Los derechos de propiedad que posee el titular,

pueden existir simultáneamente con facultades subjetivas concedidas a terceros

por razón de la aplicación o reproducción de bienes a los que se incorporan. En

estos casos se aprecia la existencia de un derecho de propiedad sobre la

“patente” o sobre el signo distintivo, a favor de su titular o creador, y además un

derecho de propiedad sobre los elementos en los que se haya plasmado o

incorporado el signo o la patente (Robleto Arana & Hermida Baltodano, 2008;

UCA, 2005).

Esta circunstancia se produce en el momento en que los bienes inmateriales

involucrados, se materializan o adquieren existencia física o realidad corpórea a

través de su inserción en objetos reales en los que se expresan o se incorporan y

de los que materialmente no pueden desvincularse.



Pág

ina1

4

Por citar como ejemplo, con una propiedad inmueble (propiedad ordinaria) donde

se realiza una invención, la cual cuenta con las características para ser patentable

en la industria farmacéutica (propiedad industrial) en una producción en serie de

un medicamento. De esta manera podemos expresar, que los derechos que le

asisten al titular de la invención y los derechos por la producción industrial poseen

una coexistencia única sobre el bien producido que se ha patentado.

e). Brinda un alcance de protección territorial con vocación internacional

en su normativa reguladora. En materia de propiedad industrial existe la

tendencia a un régimen de protección internacional por la expansión universal del

uso de las obras del intelecto humano.

Concretamente, a nivel nacional, estos derechos se hallan dotados de protección

territorial. Así en principio, el alcance de los derechos de propiedad industrial

registrados ante una oficina nacional de propiedad intelectual, se extiende

exclusivamente hasta el límite territorial del país del que se trata.

No obstante, la tutela territorial de los derechos de propiedad industrial otorga

protección únicamente en el territorio al titular para el que se concedió y no puede

impedir el uso de la creación protegida por un tercero fuera de dicho territorio.

Este punto se halla directamente conectado con la incidencia de la globalización

en la actividad comercial, industrial, productiva de la economía y la posibilidad de

comunicación de las ideas a través de la sociedad de la información. Cuestiones

que tornan en ardua tarea la tutela efectiva o el disfrute exclusivo de las ventajas

de la creación o invento.

Sin embargo, gracias a diversas normativas y acuerdos internacionales, relativos a

la propiedad intelectual, y por ende a la industrial, los titulares de tales derechos

en un país parte de un acuerdo o convenio, pueden recibir protección en otro país

y hacer respetar con éxito sus derechos ante los tribunales correspondientes.



Pág

ina1

5

Esta circunstancia da razón de la existencia de organismos internacionales que

propician la creación de esas normas y mecanismos regulatorios para la

protección de la propiedad industrial.

e). Son derechos de disfrute temporal. Los derechos de propiedad industrial

tienen una duración limitada que garantiza la protección durante determinado

lapso temporal, tras el cual, el titular debe renovar –si ello fuese posible

legalmente- la protección del derecho exclusivo para otro tiempo determinado,

mediante el pago de tasas especiales o definidas por la autoridad administrativa

(Uría & Menéndez, 1999).

Una vez concluida la vigencia y protección formal, el bien inmaterial protegido

pasa a formar parte del dominio público. A través de este concepto las creaciones

pueden explotarse libremente, y el público puede seguir desarrollándolas. Es

decir, que al cabo de un cierto tiempo pasan a dominio público y cualquiera puede

hacer uso de ellos sin que tal actividad represente agresión o intromisión en

facultades subjetivas.

Tal como hemos podido reseñar, la propiedad industrial tiene características que

definen su singularidad para resaltar los derechos de los sujetos que poseen dicha

titularidad. Sin embargo, por otro lado, la competencia industrial exige la

protección de las patentes, signos y marcas que ayudan, tanto a competir como a

distinguir las empresas y sus productos en el mercado (Robleto Arana & Hermida

Baltodano, 2008; Bendaña Guerrero, 1999 y Uría Rodrigo & Menéndez, 1999).

Identificadas las características esenciales de la propiedad intelectual de la cual

participa el concepto “patente de invención”, nos disponemos ahora a exponer su

esencia a través de su concepto y requisitos.



Pág

ina1

6

1.5. Puntualización de los elementos esenciales de la patente

El desarrollo industrial, la ciencia y la tecnología junto con el crecimiento de las

necesidades de la sociedad en general, han exigido la constante inversión y

desarrollo para las industrias. Ello ha provocado que el sector industrial procure

producir con mayor eficiencia, aprovechando como materia prima, las cosas y

bienes que existen en la naturaleza, considerados como recursos accesibles para

los fines de investigación.

Tal desarrollo involucra el descubrimiento y la invención como ejes transversales

que se enderezan a la superación constante del estado de la técnica y de las

ciencias. Se puede afirmar que las actividades de creación y desarrollo, merecen

la tutela estatal, porque representan el punto inicial para el desplazamiento dentro

del mercado, de bienes y de servicios que alientan y mejoran la economía

mundial.

Como parte de la propiedad industrial, las patentes son el incentivo necesario para

sufragar los gastos de investigación y desarrollo del crecimiento tecnológico e

industrial de las empresas competitivas a nivel internacional, porque aseguran la

sostenibilidad financiera sobre sus inversiones; garantizando la retribución material

de los costos que acrecientan el conjunto del estado de la técnica. De ahí que se

hace necesario iniciar el tratamiento de la patente como fenómeno jurídico.

1.5.1 Noción conceptual

Desde una perspectiva actual, patente es el documento en que oficialmente se

otorga un privilegio sobre la invención. En el supuesto puntual de esta expresión

de propiedad intelectual, la patente requiere expresarse a través de una licencia,

para configurar un conjunto de derechos exclusivos que protegen tanto la actividad

innovadora, manifestada en nuevos productos, nuevos procedimientos o nuevos



Pág

ina1

7

diseños, como el mercado en el cual se identifican productos y servicios (De

Miguel Berian & Jorqui Azofra, s.f.; Baylós Corroza, 1993).

Podemos entonces expresar que la patente es un título o documento en el que la

autoridad administrativa (a través del respectivo registro de la propiedad

intelectual), declara su existencia, la que constituye conjunto de derechos y

obligaciones relativas al goce de las ventajas que el bien inmaterial involucrado es

susceptible de generar (Baylós Corroza, 1993).

Es un derecho de propiedad especial, que el titular de una invención ostenta sobre

la innovación registrada; derecho de propiedad sobre la innovación que la habilita

para explotación exclusiva durante un período fijado por la ley. Opinión

concordante en todo sentido, con la que ofrece nuestra legislación (art. 3 de la

LPIMUDI): derecho exclusivo reconocido por el Estado, con respecto a una

invención cuyos efectos y alcances están determinados por dicha Ley.

Los derechos intelectuales son en definitiva, derechos de exclusión tanto en la

industria como en el comercio, por ello se hace necesario que el Estado reconozca

su existencia, comprobando a través de un sistema administrativo especializado,

el cumplimiento de los requisitos que más adelante explicaremos. Proceso que

culmina con el registro de la patente en la oficina correspondiente, que en nuestro

caso es el Registro de la Propiedad Intelectual.

Se puede afirmar entonces que la inscripción en este Registro es de carácter

constitutiva del derecho de patente. Gracias al derecho de exclusiva (ius

prohibendi) que otorga el Registro, el titular de la patente puede impedir que un

tercero, sin su consentimiento, explote industrial o comercialmente la invención

sobre la que recae su derecho.



Pág

ina1

8

1.5.2 Objeto de la patente

Los derechos de propiedad industrial tienen por objeto proteger los signos

distintivos, que son instrumentos de diferenciación de los productos y servicios

(representados con la marca), de la actividad comercial (nombre comercial) o de

los rótulos comerciales. Igualmente, se protegen las invenciones técnicas (las

patentes y modelos de utilidad) y las creaciones estéticas reflejadas en los dibujos

industriales. De ahí que las patentes tengan por objeto, una invención, es decir

una innovación en el conocimiento del ser humano.

La LPIMUDI tiene por objeto según el texto del artículo 1, establecer las

disposiciones jurídicas para la protección de las invenciones; los dibujos y

modelos de utilidad, los diseños industriales, los secretos empresariales y la

prevención de actos que constituyan competencia desleal. Sin embargo, la

LPIMUDI en su contenido, no limita que cualquier invención, independientemente

de su ámbito sea industrial, científica o técnica, así como por su utilidad y su

envergadura pueda ser objeto de una patente. Bien se puede proteger un aparato,

un producto, una máquina o un procedimiento para conseguir un nuevo producto.

Es decir, de acuerdo a la Ley el concepto de invención abarca las invenciones en

general; los dibujos y modelos de utilidad, los diseños industriales, los secretos

empresariales y la prevención de actos que constituyan competencia desleal.

Por ello resulta lógico que no son objeto de patente (art. 6 de la LPIMUDI) entre

otros: los simples descubrimientos; las materias o energías en la forma en que se

encuentren en la naturaleza; los procedimientos biológicos tal a como ocurren en

la naturaleza y que no supongan intervención humana para producir plantas y

animales salvo los microbiológicos; las teorías científicas y los métodos

matemáticos; las creaciones puramente estéticas, las obras literarias y artísticas

(estas están exclusivamente regidas por la Ley No. 312 y su reforma); los planes,

principios, reglas o métodos económicos, de publicidad o de negocios, y los



Pág

ina1

9

referidos a actividades puramente mentales o intelectuales o materia de juego; los

programas de ordenador aisladamente considerados.

Sin embargo, para reconocer como objeto de protección una innovación o patente,

la LPIMUDI establece requisitos que debe de reunir dicha patente, que son sujetos

del análisis a continuación.

1.5.3 Los requisitos de patentabilidad

Luego de haber conocido cuál es el objeto de la patente, nos conviene decir que la

doctrina jurídica define que existen requisitos para decir que existe una patente.

Nuestra legislación al respecto establece (ver la LPIMUDI art. 8) tres requisitos

indispensables para patentar una invención, siendo la novedad, el nivel inventivo y

la aplicación industrial. Dicho de esta manera, para patentar una innovación se

debe de cumplir con las siguientes características para su reconocimiento como

tal:

1.5.3.1 La novedad

Nos encontramos que la invención es considerada por la LPIMUDI en el artículo 3,

como una solución técnica a un problema determinado y específico, constituida

por un producto o un procedimiento, o aplicable a ellos. Es decir, la invención es el

resultado de la aplicación del intelecto humano, del ingenio intelectual y de un

resultado novedoso, a como lo explica Robleto Arana y Hermida Baltodano (2008).



Pág

ina2

0

Ha de existir una invención, mediante la creación de algo que anteriormente no se

hallara presente en la naturaleza. En caso contrario es evidente a un

descubrimiento y no una invención novedosa8.

Es novedoso cuando la invención obtenida sugiere y define un avance en el

estado actual de la técnica (Uría Rodrigo & Menéndez Aurelio, 1999), es decir

cuando la patente a obtener no se encuentra comprendida en el denominado

estado de la técnica. Para ello, la LPIMUDI explica (art. 9) que el estado de la

técnica comprenderá a todo lo que haya sido divulgado o hecho accesible en

público en cualquier parte del mundo y de cualquier manera, antes de la fecha de

presentación de la solicitud de patente en Nicaragua o cuando se reivindique

antes de la fecha de prioridad reconocida. Dicho de otra manera, es que es un

requisito para determinar la invención mediante la comparación con el estado de la

técnica.

A la vez la novedad de una invención debe gozar de protección cuando cumple

con los procedimientos establecidos y dos circunstancias básicas: la prioridad

unionista, referida a la protección que establece el Convenio de París para el

depósito de la solicitud de patente en cualquier país de la Unión, computándose la

novedad por la fecha de depósito frente a otras y las divulgaciones inocuas,

referida a una publicación errada realizada por la autoridad o por la presentación

de la solicitud hecha por una persona sin derecho a obtener la patente.

No obstante de lo señalado, es conveniente mencionar que la investigación del

estado actual de la técnica, permite que la novedad y la invención sean

consideradas:

Como un avance en la novedad de la invención.

Que evite la posibilidad de duplicarla.

Que sea reconocido el intelecto del creador.

8 Véase más información en: De Miguel Berian, Iñigo & Jorqui Azofra, María. (s.f.). Patentes y

biotecnología: ¿un dilema insuperable? P. 286. Recuperado el 21 de noviembre del 2012 en: http://libros-revistas-derecho.vlex.es/vid/patentes-biotecnologia-dilema-insuperable-380433

http://libros-revistas-derecho.vlex.es/vid/patentes-biotecnologia-dilema-insuperable-380433



Pág

ina2

1

Sea determinado si ya fue reclamada o protegida antes.

Que sea determinado el contenido del estado mismo de la técnica.

Sea comparativa con la invención en el ámbito de la regla técnica.

Sea determinado por el examinador técnico el estado actual de las

reivindicaciones que incorpora.

Al respecto de este último elemento que se menciona anteriormente sobre las

reivindicaciones, me permito hacer un alto para conocer ¿qué son las

reivindicaciones? y luego continuar con el artículo de investigación.

Es de todos conocidos, que existen procedimientos para conceder la patente de

acuerdo a la Ley9, que inicia con una solicitud de patente, la que deberá

presentarse ante la oficina del registro de la propiedad intelectual, que debe de

cumplir determinados requisitos que se entregarán para reconocer la patente de

invención. Los documentos para patentar, tienen una estructura uniforme (formato)

que pretenden facilitar la extracción de la información necesaria por el solicitante.

En lo fundamental de esos documentos podemos mencionar; la petición (un

resumen de datos del solicitante con el título de la invención, nombre del inventor),

la descripción de la invención (de forma tal que un experto de la materia pueda

comprender la invención) y las reivindicaciones.

La reivindicación es la descripción del propósito comercial que ha de cumplir la

patente, es decir, que la reivindicación deberá tener en cuenta las aplicaciones en

que se pretende utilizar dicha invención. Por ello, los solicitantes de patentes,

deben redactar las reivindicaciones de la manera más amplia para abarcar todos

los aspectos de una invención incluida en la descripción detallada. En términos

prácticos, debemos comprender que las reivindicaciones fijan los alcances de los

9 Véase el Capítulo III de la Ley No. 354, Ley de Patentes de Invención, Modelo de Utilidad y

Diseños Industriales, publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 179 y 180 del 22 y 25 de septiembre de 2000. Recuperada el 16 de Noviembre del 2012 en: http://www.wipo.int/wipolex/es/details.jsp?id=3170




Pág

ina2

2

derechos exclusivos del titular de la patente10. Si un solicitante no ha redactado

correctamente las reivindicaciones, ofrece sin costo alguno, que los derechos de la

invención puedan ser utilizados por cualquier persona, sin la debida autorización

del titular. En la descripción se enseña cómo realizar y utilizar la invención,

mientras que en las reivindicaciones se define el alcance de la protección jurídica.

Por ello, han sido denominadas como el alma de los derechos de patentes por los

titulares de las patentes (OMPI, s.f.).

Debemos mencionar que todas las alternativas de uso de la invención deben estar

contempladas en las reivindicaciones. Sí no está en las reivindicaciones

obviamente no está protegida, por lo cual éstas deberán ser claras, precisas y

sustentadas por la descripción de la patente, y definirán las características

esenciales de la materia que se desea proteger mediante la patente (LPIMUDI. art.

25). Sí en una patente se reivindican exactamente los productos y procesos de

una empresa, la patente podrá ser menos útil como instrumento comercial, pues

dejará espacio para que los competidores ingresen fácilmente en el ámbito de

mercado de esa empresa con productos y servicios ligeramente modificados.

1.5.3.2 La actividad del nivel inventivo

Otro de los requisitos necesarios para considerarse patente un invento es el nivel

inventivo. Este supone tal a como lo define Jiménez Sánchez (2000, p. 589) un

paso superior con respecto al requisito de la novedad, es decir, que la invención

no se halle anticipada por algún elemento contenido en el estado de la técnica,

sino que hace falta, se requiere, que la invención no resulte evidente por un

técnico o por un experto medio en la materia del caso que se trate. Ello exige que

la invención a patentar haya sido un fruto de la labor creativa del inventor.

10 Conviene mencionar que la reivindicación interpreta en palabras la patente. Es decir, que la

eficiencia de una patente depende de las reivindicaciones. Véase en: OMPI. (s.f.) Reivindicar lo que importa: redactar reivindicaciones de patente con un claro propósito comercial. Recuperado el 22 de noviembre de 2012 en: http://www.wipo.int/sme/es/documents/drafting_patent_claims.htm

http://www.wipo.int/sme/es/documents/drafting_patent_claims.htm



Pág

ina2

3

Al respecto nuestra LPIMUDI establece (art. 12) que una invención cuenta con el

nivel inventivo cuando a un perito técnico no le resulta obvia, ni la misma (patente)

se habría derivado de manera evidente del estado actual de la técnica. Es decir,

que el examinador afirme o no, si la invención objeto de evaluación no se habría

obtenido a partir de los conocimientos técnicos que existían en ese momento por

el estado de la técnica. Ello trae consigo dos elementos: lo evaluado por el técnico

y en el otro, del estado de la técnica frente al nivel inventivo.

De esta manera podemos decir que la invención cuenta con el nivel inventivo

cuando pasa esos dos tamices, el del perito y el del estado de la técnica.

1.5.3.3 La aplicación industrial

La aplicación industrial consiste en que cuando el objeto de la invención puede ser

fabricado o utilizado en cualquier tipo de industria o actividad productiva, inclusive

la agricultura, artesanía, ganadería, manufactura, construcción, minería, pesca y

otros servicios- art. 13 de la LPIMUDI-. Se dice que la invención es susceptible de

aplicación industrial cuando su objeto puede ser producido o utilizado en algún tipo

de industria, lo que lo diferencia de un descubrimiento no patentable (Baylós

Corroza, 1993; Pérez de la Cruz, 1999; De Miguel Berian & Jorqui Azofra, s.f.).

Es obligatorio que la invención tenga una aplicación industrial para llevarse a la

práctica, así como por el simple hecho de procurar beneficios económicos a

quienes la usen y la exploten, en vista de que la patente tendrá réditos para el

desarrollo y el crecimiento industrial (Robleto Arana & Hermida Baltodano, 2008).

Además conviene mencionar que la patente debe ser susceptible de replicabilidad

para los fines de cualquier otra industria. La utilidad de la invención constituye el

fundamento donde se asienta la protección de la misma.



Pág

ina2

4

Antes de concluir con este apartado expresamente dedicado a los requisitos de

patentabilidad, De Miguel Berian & Jorquí Azofra (s.f.) expresan que otro de los

requisitos que debe cumplirse es que los inventos no deben atentar contra la

moral o el orden público establecido.

Sin embargo, de todo lo antes expresado nos da pauta en discernir sobre los

temas vinculantes con el uso y aprovechamiento de los recursos genéticos de la

diversidad biológica para satisfacer tanto al mercado industrial, como las

necesidades apremiantes que tiene la raza humana para extender la calidad de

vida.

De aquí que hemos considerado que la patente industrial, para los fines de

nuestra investigación, es el elemento que articula esa oportunidad de

aprovechamiento en la bioprospección del uso y utilización de los recursos que la

flora ofrece, siendo la patente biológica el objeto de nuestra reflexión en lo que

sigue de este trabajo.

2. El aprovechamiento biotecnológico de los recursos provenientes de la biodiversidad

Para iniciar debemos de mencionar, que nuestro país es Estado parte, tanto de

instrumentos jurídicos internacionales en el ámbito de propiedad intelectual (a

como los hemos visto) como de la diversidad biológica11. De ahí que convenga

11 Nicaragua ha suscrito el Convenio sobre Diversidad Biológica –CDB en adelante- y lo ha

incorporado en su ordenamiento jurídico a través de la ratificación emitida mediante Decreto No. 56-95. Además a nivel centroamericano, Nicaragua ha ratificado el Convenio para la Conservación de la Biodiversidad y Protección de Áreas Silvestres Prioritarias en América Central. Véase más información en: La Gaceta, Diario Oficial no. 245, publicada el 29 de diciembre de 1995. Ratificación del Convenio sobre Diversidad Biológica. Decreto No. 56-95, aprobado el 16 de noviembre de 1995. Decreto Legislativo No. 1079, Aprobación del Convenio sobre Diversidad Biológica, del 27 de octubre de 1995 y publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 215 el 15 de noviembre de 1995. Véase en: La Gaceta Diario Oficial no. 198, publicada el 23 de octubre de 1995. Ratificación del Convenio para la Conservación de la Biodiversidad y Protección de Áreas Silvestres Prioritarias en América Central, Decreto No. 49-95, aprobado el 29 de septiembre de 1995.



Pág

ina2

5

conocer sobre el aprovechamiento que se puede realizar de estos recursos con

fines de patentarlas.

En la actualidad, la forma que la industria ha encontrado para proteger los

inventos científicos de su libre utilización por el público, ha sido el sistema de

patentes. Podríamos también expresar que la patente como título de propiedad

exclusivo por un lapso temporal sobre una invención, es el instrumento jurídico

protegido que en la actualidad ha comenzado a incorporar las invenciones

biotecnológicas (García Domínguez. 2006).

La diversidad biológica contribuye al bienestar de todos los seres humanos en

muchos aspectos, pudiendo mencionar entre los principales: alimento, fibras,

medicinas, microclima y áreas de esparcimiento, cuyos valores gozan de un

evidente reconocimiento. Sin embargo, existen otros servicios que brinda la

diversidad biológica, que no pueden observarse a simple vista como las bacterias

y los microbios que transforman los desechos en productos utilizables; los insectos

que polinizan la flora; los arrecifes de coral que oxigenan los mares; los manglares

que protegen las costas; así como los paisajes terrestres y marinos

biológicamente ricos que suponen un disfrute para el ser humano o incluso la

belleza escénica de un sitio con cubierta vegetal inmensa que es hábitat de la

biodiversidad autóctona de ese lugar (Mijaíl Pérez, 2001).

El uso y aprovechamiento de los recursos genéticos que brinda la diversidad

biológica, ofrece la oportunidad de utilizarla con varios fines, entre los conocidos

están en la industria farmacéutica, la cosmetología, las vacunas, los pesticidas, los

biocombustibles y la alimentación. Es cierto que existen otros fines como el

genoma humano, la utilización de genes y otros con seres vivos (proveniente de la

fauna), que aunque suscitan en su uso vicisitudes y polémicas entre el Derecho, la

ética y la moral, no es sujeto de esta investigación, por lo cual omitimos

comentarios al respecto.



Pág

ina2

6

Por ser nuestro objeto de estudio las patentes basadas en la biodiversidad,

conviene entonces conocer qué es la biodiversidad y cómo aplica la utilización de

la ciencia y la tecnología con los recursos genéticos de la biodiversidad para fines

patentables.

2.1 ¿Qué es la diversidad biológica?

La necesidad de un acuerdo global sobre la protección y conservación de la

diversidad biológica, así como la utilización sostenible de sus recursos y

ecosistemas de vida, fue la principal preocupación en la década de los ochenta

para conseguir un instrumento jurídico internacional que tuviera el respaldo de

todas las naciones.

El Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA por sus

siglas) patrocinó la confección de un instrumento jurídico internacional para

conciliar los intereses de todos los Estados, en un Comité Intergubernamental de

Negociación del Convenio sobre la Diversidad Biológica en 1991. Posteriormente,

en junio de 1992, se logró la firma del convenio mencionado, en la Conferencia de

las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo (CNUMAD por sus

siglas) en Río de Janeiro, Brasil. Dicho instrumento internacional entró en vigor el

29 de diciembre de 1993 para todos los Estados suscribientes12.

Dicho convenio refleja la preocupación ambiental de la biodiversidad, como el

principal instrumento de regulación internacional para la conservación y utilización

sostenible de los recursos de la diversidad biológica. El convenio (art. 2) define el

término de diversidad biológica como la “variabilidad de organismos vivos de

cualquier fuente, incluidos, entre otras cosas, los ecosistemas terrestres, marinos

y otros ecosistemas acuáticos. También la biodiversidad incluye la variabilidad que

se produce en y entre las especies y los ecosistemas de los que forman parte;

12 Véase más información en el Convenio sobre la Diversidad Biológica. Recuperado el 21 de

noviembre de 2012 en: http://www.cbd.int/

http://www.cbd.int/



Pág

ina2

7

cada especie, entre las especies y de los ecosistemas”. A la vez, nos define

ecosistema, “como un complejo dinámico de comunidades vegetales, animales y

de microorganismos y su medio no viviente que interactúan como una unidad

funcional”.

En términos sencillos, puede entenderse la diversidad biológica como toda la

variabilidad de genes, especies y ecosistemas, así como los procesos ecológicos

de los que depende toda forma de vida. Utilizamos el concepto anteriormente

descrito de la diversidad biológica para referirnos a la variedad y variabilidad entre

los organismos vivos y los complejos ecológicos en que ocurren y, por tanto, es un

término que comprende diferentes ecosistemas, especies, genes y su abundancia

es relativa, limitada y finita.

Al develar el concepto de biodiversidad, podemos entonces decir que la diversidad

biológica tiene trascendental importancia que radica en que sustenta y es la base

material sobre la que descansa la supervivencia humana y las diferentes especies

que convivimos en este planeta.

La diversidad biológica en el ámbito de los ecosistemas, es fundamental para la

sobrevivencia de las especies animales, para la provisión de los servicios

ambientales (Torres Lezama, 2011), para la supervivencia de las plantas, que son

la base para la alimentación. Por este motivo, es que existe una regulación

internacional que pretende además de conservar, normar el uso y el

aprovechamiento de manera sostenible de los recursos genéticos13 de la


Los recursos genéticos contienen el sustrato para la obtención de patentes

biotecnológicas, puesto que constituyen la base para el desarrollo de nuevas

variedades vegetales o de cultivos que, permiten el desarrollo de nuevos

productos y con múltiples aplicaciones (como la bioremediación, de control

13 La Convención sobre Diversidad Biológica los define en el artículo 2 como el material

genético de valor actual o potencial. Se trata de cualquier material de origen animal o vegetal, microrganismos u otros que contengan unidades funcionales de herencia. Podríamos entonces incluir a los genes, secuencias genéticas, moléculas, extractos biológicos, semillas, plasma entre otros materiales.



Pág

ina2

8

biológico, en la medicina, en fragancias, entre otros) tal a como lo señala Cambrón

(2003). Su importancia radica en que a partir de estos recursos las diferentes

formas de vida (animal, vegetal, microorganismos y otras) se diferencian entre sí y

desarrollan sus características y propiedades de forma particular.

De esta manera, desde 1992 con la firma del citado instrumento internacional se

dispuso que los recursos genéticos provenientes de la biodiversidad, dependen de

los derechos soberanos del país en el que se encuentran y por lo tanto desde el

CDB, los Estados Partes consideran que los recursos genéticos dejaron de ser

patrimonio de la humanidad y su acceso requiere el consentimiento informado

previo del Estado soberano (regulado y condicionado). Se sienta así el principio de

soberanía sobre estos recursos y como tales se adscriben al régimen de bienes

cuyo titular es el Estado.

Con el advenimiento de la biotecnología y el fortalecimiento de los sistemas de

propiedad intelectual (las patentes), países como Nicaragua, tienen la oportunidad

de proteger sus recursos genéticos de manera soberana y sometidos al

reconocimiento de origen, así como a la percepción económica por la

comercialización de estas, porque la base de estos recursos, se sujetan de alguna

forma en la propiedad intelectual (Mijaíl Pérez, 2001).

La riqueza biológica, química y genética de los recursos biológicos representan

una excelente oportunidad para el desarrollo de nuevos productos. Esto

representa una oportunidad para apoyar jurídicamente la tesis de proteger y tutelar

la utilización de los recursos genéticos de la biodiversidad con fines de uso para la

ciencia y la tecnología. Conviene entonces analizar la aplicación de la

biotecnología por el uso de los recursos genéticos.



Pág

ina2

9

2.2 La aplicación biotecnológica

Los recursos genéticos que brinda la vegetación por señalar un ejemplo, son la

materia prima de la bioprospección para confección de la patentes en la industria

farmacológica. Este es un ejemplo de la utilidad palpable en las patentes

biológicas. Al respecto, la ciencia y la tecnología aplicados a la diversidad

biológica, es lo que conocemos conceptualmente como biotecnología, considerada

como una herramienta indispensable para el desarrollo económico y social de las

naciones en la actualidad.

Por ello, el Convenio sobre Diversidad Biológica (CDB por sus siglas), define

biotecnología como toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y

organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o

procesos para usos específicos y manejo sostenible, que implica la utilización de

componentes de la diversidad biológica de un modo y a un ritmo que no ocasione

la disminución de la diversidad biológica a largo plazo; con lo cual se mantiene la

posibilidad de que ésta continúe satisfaciendo las necesidades y las aspiraciones

de las generaciones actuales y futuras.

A nuestra consideración, resulta legítimo que los inventos generados por el uso de

los recursos genéticos queden patentados y que produzcan un beneficio

económico para los investigadores y creadores, así como para la nación.

Sin embargo, cabe preguntarse ¿se puede o no patentar un producto que utiliza

recursos genéticos provenientes de la biodiversidad en Nicaragua? En principio,

podemos expresar afirmativamente que podrán ser objeto de una patente todas

las invenciones cuya patentabilidad no se encuentre excluida expresamente por la

Ley de Conservación y Utilización Sostenible de la Diversidad Biológica (Ley No.



Pág

ina3

0

80714 en adelante LCUSDB), ni al menos en los incisos que son materia excluida

según la LPIMUDI (art. 7).

Desde una perspectiva de fundamento superior de este tema, debemos expresar

que la Constitución Política de Nicaragua (Cn.) preceptúa que los recursos

naturales son parte del patrimonio nacional y que es obligación del Estado

preservar, conservar, desarrollar y explotar racionalmente dichos recursos, así

como de celebrar los contratos de explotación racional de dichos recursos, cuando

el interés nacional lo requiera (arts. 60 y 102 Cn.).

En concordancia con tal precepto constitucional, la Ley 217, Ley General del

Medio Ambiente y los Recursos Naturales15 -LGMARN en adelante-, expresa que

el “ambiente” y “los recursos naturales” son patrimonio nacional y constituyen una

base para el desarrollo sostenible del país; su dominio, uso y aprovechamiento

están sujetos a las leyes de la materia (art. 4 núm. 1). Es decir, el titular de ese

patrimonio es la nación, la colectividad nacional representada por el Estado, quien

tiene dominio soberano sobre los recursos que ofrece la biodiversidad en el

territorio nacional para fines de investigación y explotación.

Por otro lado, la Ley No. 40 (art. 28 numeral 18) establece que los concejos

municipales tienen atribuciones de velar por el buen uso de los recursos naturales

y en la protección del medio ambiente, con especial énfasis en las fuentes de agua

potable, suelos y bosques. Esto significa que las municipalidades en todo el

territorio nacional, son competentes para determinar el uso de los recursos

naturales (incluyendo la biodiversidad), con lo cual podemos expresar que en

nuestro país existen los instrumentos jurídicos (desde la norma fundamental hasta

instrumentos jurídicos específicos) que proponen el diseño de una estructura

administrativa para hacer uso de los recursos provenientes de la biodiversidad a

14 Véase más información en la Ley No.807, Ley de Conservación y Utilización Sostenible de

la Diversidad Biológica, aprobada el 11 de octubre de 2012y publicada en La Gaceta Diario Oficial no. 200 del 19 de octubre de 2012. 15 Ver la Ley 217, Ley General del Medio Ambiente y los Recursos Naturales, aprobada el 27

de marzo de 1996 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 105 del 6 de Junio de 1996.



Pág

ina3

1

efectos de que puedan ser utilizados con fines biotecnológicos, expresados a

través de la patente biológica.

Se trata entonces, que la aplicación biotecnológica por ser una materia

multifacética cuyo conocimiento, utilización y regulación resulta trascendental para

el desarrollo de nuestro país y la región centroamericana, porque de su adecuada

conservación, utilización sostenible y protección, depende que no se ponga en

riesgo de extinción alguna especie o ecosistema autóctono en territorio nacional, y

que a la vez puedan satisfacerse, sí esto ocurre, las necesidades alimentarias de

la mayoría de la población actual y de las generaciones futuras, sin poner en

riesgo la salud del hombre ni la subsistencia de otras especies.

Esto trae consigo que las aplicaciones actuales de la biotecnología incluyan el

desarrollo de nuevos fármacos y proteínas combinantes; la producción de

vacunas, de insumos biológicos agrícolas como biofertilizantes y biopesticidas; de

nutracéuticos y cosméticos; producción de cultivos transgénicos, de enzimas

industriales; y la producción de biocombustibles. Si consideramos que la

biotecnología nos facilita utilizar la aplicación tecnológica de la materia viva

proveniente de los recursos genéticos de la biodiversidad, con el objeto de

conseguir de ella, una utilidad práctica en el entorno económico y social para

satisfacer las necesidades de la sociedad (García Domínguez, 2006), entonces se

puede afirmar que la patente biológica requiere de una regulación, que favorezca

su obtención y a la vez, la distribución equitativa de los beneficios.

Esto implica que en nuestro país, para tener acceso a los recursos genéticos de la

diversidad biológica, se debe presentar solicitud de licencia o permiso, además de

la firma de un contrato que contiene requisitos y deberes según el texto de la

LCUSDB. Adicionalmente, se debe realizar el registro y publicación por el

interesado de la correspondiente resolución (art. 57 de LCUSDB).

En concreto, la Ley (LCUSDB) establece los criterios de acceso a los recursos

biológicos (art. 59), a partir del artículo 60 (del consentimiento fundamentado

previo), describe el procedimiento para su obtención, el cual se inicia con la



Pág

ina3

2

solicitud del acceso (art. 63) ante el Sistema Nacional de Licencias y Permisos del

MARENA16, luego se presenta la propuesta de proyecto o protocolo de

investigación (art. 65), para finalmente, proceder a la firma del contrato de permiso

de acceso (art. 70), o de los contratos complementarios –de los propietarios

particulares del suelo donde se encuentran dichos recursos biológicos-, cuando

sea necesario (art. 75) y la obtención de la licencia correspondiente (art. 77).

Para obtener el derecho a la patente de material biológico, independientemente de

que el solicitante, sea persona natural o jurídica, según lo establece la LPIMUDI,

debe realizar la solicitud de la patente (art. 19), ante el Registro de propiedad

industrial, a través de la descripción del material biológico (art. 22) que se

pretende patentar, procediendo a cumplir con un examen de forma, que no ventila

más que la observancia y cumplimiento de formalidades (art. 30).

Luego debe ser publicada dicha solicitud, para efectos de garantizar el derecho de

terceros en caso de oposición (art. 31 de LPIMUDI), se realiza un examen de

fondo en el que se delibera la procedencia sustantiva de la concesión. En este

momento, se realiza un análisis exhaustivo del material presentado para su

aprobación (art. 34), a fin de proceder a la obtención de la concesión de la patente

(art. 37), con la cual se establecen los alcances de la invención biotecnológica (art.

45).

2.2.1 Algunos requisitos de patentabilidad de los recursos genéticos

procedentes de la biodiversidad en nuestro país

La biotecnología es una disciplina que conjuga en sí, conocimientos científicos y

tecnológicos que utiliza de forma primordial la diversidad biológica de los recursos

naturales, con el objeto de resolver problemas asociados a productos y procesos

de diversos sectores de actividad industrial, agropecuaria, alimentos, salud, papel,

medioambiente, entre otros. Y siendo que tal desarrollo se realiza a través de la

16 Ministerio del Ambiente y Recursos Naturales por sus siglas. Ver la Ley No. 290, Ley de

Organización, competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo, aprobada el 23 de Marzo del 1998 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 102 del 3 de Junio de 1998



Pág

ina3

3

investigación para la invención, y la obtención de una licencia de explotación

exclusiva, es decir de una patente, es lógico que el Derecho establezca los

criterios para la obtención de dicha exclusividad.

A efectos del interés de esta investigación señalamos los siguientes requisitos, de

entre otros que contiene la Ley:

a. Calidad del solicitante.

En este punto, la Ley resulta un tanto obscura puesto que determina que el

solicitante, sea persona natural o jurídica, debe contar con “calidad para solicitar la

patente”. Sin embargo, no se deja explicado qué se ha de entender como sujeto

con calidad para hacer la solicitud (LPIMUDI artículo 18: Calidad del Solicitante. El

solicitante de una patente podrá ser una persona natural o jurídica. Si el solicitante

no fuese el inventor, deberá indicar cómo adquirió el derecho a la patente). A

nuestro criterio, la persona que presenta la solicitud, debe tener solvencia

económica, conocer de la temática y acreditar experiencia suficiente como para

completar la información necesaria de forma exacta y puntual a efectos de evitar

cualquier equívoco o para responder cualquier requerimiento que el Registro

pueda hacer en torno a la información técnica. Por ello, se puede decir que

además de la representación propia o ajena, se debe contar con conocimiento

necesario al efecto.

b. Solicitud de la patente.

Cuando el interesado realiza la instancia de solicitud de una patente, junto con el

impreso correspondiente, habrá de presentar una serie de documentos y de

información: la petición de la concesión de la patente, acreditación de la

personalidad, datos del inventor, nombre y descripción de la invención, una o más

reivindicaciones, los dibujos que sean pertinentes, el comprobante de pago del

trámite de solicitud, firma del solicitante, y un resumen técnico de la patente.

Además, el solicitante de la patente debe presentar el poder de representación

que le acredita como tal y una constancia del material biológico, emitido por una

institución depositaria, que como ya se dijo es el MARENA.



Pág

ina3

4

Como es de notar, la descripción (art. 21 de LPIMUDI) y el resumen ejecutivo (art.

26 de LPIMUDI) de la solicitud consolidan, en su totalidad, la información relativa a

lo que se pretende patentar biológicamente, porque ella debe de integrar los datos

del solicitante así como del material biológico en el idioma oficial (español). En

este sentido, cuando el solicitante procede de una nación con otro idioma, deberán

acompañar la solicitud con la traducción correspondiente en español.

Nuestra LPIMUDI en el artículo 22, establece expresamente qué debe contener

una descripción cuando la invención se refiera a un producto o a un procedimiento

relativo a un material biológico que no se encuentre a disposición del público, y no

sea posible describir la invención de manera que pueda ser comprendida y

ejecutada por una persona capacitada en la materia técnica.

Esto implica la necesaria concurrencia al proceso, de un experto en la materia

técnica capaz de validar la información contenida en el depósito del material

biológico.

La solicitud es publicada, de oficio, por el Registro de la Propiedad Intelectual en la

Gaceta, Diario Oficial, o en otro diario de circulación nacional a costa del

interesado (art. 31 de LPIMUDI).

El resumen técnico (art. 26 de LPIMUDI) de la solicitud de patente debe contener

la descripción puntual del problema técnico y de la solución aportada por la

invención, así como el uso principal de la misma, e incluirá cuando lo requiera, la

fórmula química o el signo distintivo que mejor caracterice la invención para fines

de información técnica. Esto implica también, que el resumen técnico de la

solicitud de la patente, sólo podrá comprender una invención, o un grupo de

invenciones vinculadas entre sí, de manera que conformen un único concepto

inventivo.

La publicación de la solicitud, cumple con el principio de transparencia y de

conocimiento de lo solicitado, quedando disponible a las observaciones de

terceros para comentarios.



Pág

ina3

5

Cumplidos con los requisitos y trámites establecidos, el Registro de la Propiedad

Intelectual concederá la patente mediante una resolución, inscribiendo la patente y

entregando el certificado de concesión con un ejemplar del documento de patente.

Concedido el certificado de la patente y una vez registrada, el derecho exclusivo

de explotación sobre el invento, contará con una vigencia de veinte años

improrrogables, contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud – art.

38 de LPIMUDI -.

En este punto se puede afirmar que nuestra legislación contiene el andamiaje

jurídico, útil y necesario para poder patentar biotecnológicamente, con toda la

serie de repercusiones que ello entraña para los investigadores y creadores.

2.2.2 Del acceso y la transferencia tecnológica de la patente

Visto que la patente biológica genera un reconocimiento exclusivo para

explotación del obtentor por un plazo determinado, también es lógico que exista un

mecanismo idóneo para que se realice la transferencia tecnológica –permitir el

acceso al conocimiento tecnológico que implica este tipo de patentes- a los países

que como el nuestro se hallan en desarrollo, siendo que son los países

desarrollados, los que ordinariamente cuentan con el conocimiento y la técnica

necesarias para la invención biotecnológica. Y así, a cambio de permitir acceso a

nuestra riqueza natural, podamos obtener parte de las ventajas que ello

proporciona.

En el artículo 16, numeral 3 del citado CDB, regula el acceso a la tecnología, que

establece la obligación de cada parte contratante de tomar, entre otras, medidas

legislativas que aseguren a los países en desarrollo que aportan recursos

genéticos, el acceso a la tecnología que utilice ese material y la transferencia de

esa tecnología, en condiciones mutuamente acordados, incluida la tecnología



Pág

ina3

6

protegida por patentes y otros derechos de propiedad intelectual y con arreglo al

Derecho internacional.

Ello implica que cada Estado debe establecer los instrumentos jurídicos

necesarios para regular la transferencia tecnológica por la utilización de la

biotecnología a través de las patentes y otros derechos de propiedad intelectual.

Aplicando los mencionados elementos, podemos expresar que en nuestro país

existen dos instrumentos jurídicos para regular la patentabilidad de los recursos

genéticos provenientes de la biodiversidad, por un lado la LPIMUDI y por el otro, la

LCUSDB, que cuentan con la tutela de las patentes y de la diversidad biológica

respectivamente. Sin embargo, no cuentan con el principio de acceso y de

transferencia de las patentes biotecnológicas para la bioprospección.

No obstante, podemos expresar que la patente biológica es un título de propiedad

cuyo contenido esencial es la atribución de un derecho exclusivo de explotación,

de carácter temporal sobre una invención (Martín Aresti, 1997), por el cual sitúa a

su titular en una ventaja competitiva en el mercado y propicia una situación de

monopolio temporal en torno al producto que procede de los recursos genéticos de

la biodiversidad, utilizando la tecnología y el adelanto científico.

El uso y aprovechamiento de los recursos genéticos que brinda la diversidad

biológica, ofrece la oportunidad de utilizarla con varios fines (entre los conocidos

están en la industria farmacéutica, la cosmetología, las vacunas, los pesticidas, los

biocombustibles y la alimentación). Sin embargo, existen otros fines como el

genoma humano, la utilización de genes y otros con seres vivos (proveniente de la

fauna), que aunque presentan actualmente vicisitudes conceptuales, éticas y

morales, no forman parte de este estudio.



Pág

ina3

7

El desarrollo en el ámbito biológico en los últimos años, ha contribuido a la

necesidad de plantear la patente como instrumento jurídico de protección de las

invenciones biotecnológicas, tal y como ha sucedido con la aplicación de la

Directiva Comunitaria en la Unión Europea17. Nuestro país, a pesar de su escaso

desarrollo en el tema, cuenta con un marco jurídico legal que brinda la posibilidad

para utilizar sosteniblemente los recursos provenientes de la biodiversidad con

fines de aplicación biopatentable.

Adicionalmente, creemos que nuestro país cuenta con un potencial

conmensurable para su aprovechamiento, cuestión que conviene exponer

someramente.

2.2.3 Aprovechamiento del potencial nicaragüense patentable

biotecnológicamente

El potencial económico que la biodiversidad representa, se halla directamente

ligado a su valoración y su posterior uso y aprovechamiento. El desarrollo de

nuevos productos e industrias, usando los recursos genéticos de la flora y de la

fauna, de microorganismos y de otros recursos genéticos de origen en la

biodiversidad, constituye un objetivo de la valoración de la diversidad biológica

(CAF, 2005). Es una realidad que el uso de especies vegetales y animales para

ser aplicado a mejorar condiciones de salud, y para usos que bien se podrían

realizar en usos de explotación industrial, han sido conocidas por poblaciones o

comunidades propias de nuestras tierras.

El aprovechamiento de la biodiversidad mediante la biotecnología, permite su

valorización a través del uso con miras a potenciar la productividad agrícola e

industrial, mejorar la salud y la nutrición, restaurar y proteger el medio ambiente.

La valorización sostenible de la biodiversidad, contribuye a movilizar mayores

esfuerzos para su utilización, aumentando la capacidad negociadora, lo cual en

17 Véase la Directiva Comunitaria 98/44/CE.



Pág

ina3

8

conjunto con la biotecnología, contribuyen a convertir la ventaja comparativa de

bioriqueza, en ventaja competitiva para el desarrollo sostenible (PILA-EuropeAid.

2009). No es posible concebir ningún aprovechamiento de la biodiversidad si éste

no es sostenible desde el punto de vista biológico/ambiental, económico y social

por lo cual es necesaria la valorización de la misma.

De acuerdo al MARENA, en el IV Informe Nacional al Convenio sobre la

Diversidad Biológica (Abril 2010), en nuestro país se encuentra el 36.5 % de la

diversidad de los ecosistemas de Centroamérica (ver al final en anexos mayor

información).

Rueda Pereira (2007), explica que Nicaragua cuenta con aproximadamente, 52

ecosistemas naturales; entre los cuales están 28 tipos de bosques (incluye 3 tipos

de manglares), 7 tipos de sabanas, 2 tipos de subarbustales, 2 tipos de

herbazales, 6 tipos de áreas con escasa vegetación y 7 tipos de ecosistemas

acuáticos.

Es decir, que nuestro patrimonio nacional natural lo constituyen ese conjunto de

reservas de la biósfera, los monumentos naturales, las reservas boscosas, la

biodiversidad autóctona y parques nacionales, así como los santuarios de la

naturaleza. Nuestro país cuenta con el patrimonio nacional natural conformado

entre otros, por el sistema nacional de áreas protegidas (SINAP en adelante), los

parques nacionales (como el volcán Masaya), las reservas de biosferas

(conocidas como BOSAWAS y SIAPAZ), las reservas privadas silvestres y el

sistema nacional forestal (Torres Lezama, 2012).

Por ejemplo, el SINAP, es una forma de conservación y protección de la

diversidad biológica en sitios (se le conoce como in situ), el cual está conformado

por un total de 71 áreas de las cuales, 66 son terrestres (2,093,747.38 has) y 5

son marina-costeras (113,551.65 has), sustentadas en decretos y leyes creadoras.

Estas se clasifican en nueve categorías de manejo, que abarcan una superficie



Pág

ina3

9

total de 2,207,299.03 hectáreas, equivalentes al 17 % del territorio nacional18.

Cabe también mencionar que desde hace más de una década las áreas

protegidas han sido agrupadas en tres regiones ecológicas que corresponden a

las regiones geográficas del país: Pacífico, Central y Caribe.

Existen otros sitos importantes para la conservación de la diversidad biológica y

generación de servicios ambientales, como son los parques ecológicos

municipales y las reservas silvestres privadas, que aunque no son parte del

SINAP, son zonas protegidas por las municipalidades y propietarios privados, que

responden a las disposiciones técnicas del MARENA, contándose un total de 17

parques ecológicos municipales que cubren una extensión de 8,621.6321

hectáreas (MARENA, 2010).

En definitiva, nuestro país tiene como áreas y parques protegidos un total de

10,828.931.13 hectáreas, extensión que representa el patrimonio nacional natural

disponible para fines de biosprospección en biotecnología, que nos brinda la

oportunidad de convertir este ámbito en elemento de desarrollo económico y social

a través de la conservación, valoración y aprovechamiento sostenible con fines de

ser utilizada para patentes biotecnológicas.

Al contar con ecosistemas costeros, marinos, de agua dulce y ecosistemas

montañosos y forestales, los países de la región centroamericana forman parte de

los pocos países megadiversos que existen en el mundo (Mijaíl Pérez. 2001).

Cada uno de estos ecosistemas tiene su propio universo de recursos y su conjunto

de conocimientos asociados, así como sus propios desafíos. A fin de aprovechar

los recursos biológicos que posee para desarrollar aplicaciones en los mercados

cada vez más amplios de productos naturales, nuestro país debe mantener la

firme decisión de mejorar los conocimientos de base de la sostenibilidad de la

diversidad biológica y realizar un seguimiento de las oportunidades de mercado

18 Véase la situación de las estadísticas centroamericanas en el informe de PROMEBIO –Programa

Estratégico Regional de Monitoreo y Evaluación de la Biodiversidad-. (2011). Estado actual y futuro de la Biodiversidad en Centroamérica. Recuperado el 25 de noviembre del 2012 en: http://www.promebio.irbioccad.org/index.php?option=com_content&view=article&id=94&Itemid=65

http://www.promebio.irbioccad.org/index.php?option=com_content&view=article&id=94&Itemid=65



Pág

ina4

0

siempre cambiantes y en expansión acelerada, tanto en las ramas de actividad

existentes como en las nuevas.

Para nuestro país, por el potencial de biodiversidad que cuenta y sus ecosistemas,

éste debería de ser incorporado como un elemento estratégico del desarrollo

económico, contamos como país con una megadiversa biodiversidad de trópico

húmedo y seco que por su pertinencia es candidata potencial como fuente de

exportaciones.

Sin embargo, no vale únicamente contar con el potencial de bioriquezas que

tenemos. También conviene tener un instrumento jurídico que favorezca incentivar

el desarrollo de la biotecnología para resolver los problemas más urgentes de

nuestro país, siendo este nuestro siguiente análisis.

3. El tratamiento jurídico de la biotecnología en Nicaragua

Hemos hecho un recorrido sobre los temas de propiedad intelectual, donde la

patente expresa la oportunidad de ser utilizada a través de la innovación

biotecnológica utilizando los recursos que provienen de la diversidad biológica. De

ahí que pretendemos adentrarnos en el tratamiento jurídico de la biotecnología en

nuestro país.

Tal como lo señalamos anteriormente, la Cn. preceptúa que los recursos naturales

son parte del patrimonio nacional y que es obligación del Estado preservar,

conservar, desarrollar y explotarlos racionalmente cuando el interés nacional lo

requiera (arts. 60 y 102 Cn).

Derivándose de la norma fundamental de la República, la LGMARN complementa

el precepto constitucional estableciendo que las normas para la conservación,

protección, preservación, mejoramiento y restauración del medio ambiente y los

recursos naturales (incluyendo la biodiversidad), son para asegurar el dominio,

uso racional y aprovechamiento sostenible (art. 1) de dichos recursos naturales.



Pág

ina4

1

Luego la misma ley (art. 62) nos manifiesta que es deber del Estado y de todos los

habitantes velar por la conservación y aprovechamiento de la biodiversidad y del

patrimonio genético nacional, por lo cual entendemos que es una obligación

ambiental estatal y ciudadana, la conservación y el uso de los recursos genéticos

de la biodiversidad.

Sin embargo, la ley es explícita con el uso de la ciencia aplicada al uso de la

biodiversidad cuando expresa, mediante el artículo 63, que cuando las personas

naturales o jurídicas realicen los estudios sobre biotecnología en el país, deberá

contarse con la aprobación de la autoridad competente, especialmente con

aquellos grupos que aportan recursos genéticos y proporcionar toda la información

disponible acerca del uso, seguridad y posibles efectos derivados de la

transferencia, manipulación y utilización de cualquier organismo resultante. Esto

implica a nuestra consideración, que tanto el MARENA (a través de la Dirección

General de Biodiversidad y Patrimonio) como el MIFIC (donde está adscrito el

Registro de la Propiedad Intelectual) establecen los mecanismos y procedimientos

necesarios para la bioprospección, la investigación, el registro y su patentabilidad,

cuando corresponda, al aprovechamiento biotecnológico.

No obstante, se obliga por la ley, que todos los estudios biotecnológicos queden

registrados y patentados a favor del Estado nicaragüense y de la población local,

sea éste para uso exclusivo o preferente, tanto de los germoplasmas y todas y

cada una de las especies nativas del territorio nacional, particularmente las

endémicas (art. 64).

Es decir, que se reconoce patentabilidad a favor del Estado, respecto de todas las

investigaciones, que para fines comerciales se realicen de nuevas fuentes de

compuestos químicos, genes, proteínas, microrganismos y otros productos de

valor económico actual o potencial extraídos de la biodiversidad nacional.



Pág

ina4

2

Por otro lado, debemos mencionar que recientemente en nuestro país, se logró la

aprobación de la Ley de Conservación y Utilización Sostenible de la Diversidad

Biológica (LCUSDB), luego de un lapso de más de 20 años desde la primera

presentación de un anteproyecto de ley dentro de este ámbito.

Sin lugar a dudas, el tema de la biotecnología y su tratamiento jurídico, ha

revestido singular discusión entre ecólogos, organizaciones no gubernamentales,

partidos políticos, academia y gobernantes. Sin embargo, ya podemos decir que

nuestro país cuenta con una Ley que regula el uso sostenible y la conservación de

las especies, ecosistemas y recursos provenientes de la misma (art.1). A la vez,

se preceptúa garantizar participación equitativa y distribución justa en los

beneficios que se deriven de la misma por el uso, con especial atención a las

comunidades indígenas y afro-descendientes.

Con dicha Ley también se determina el respeto y el reconocimiento de los

derechos de propiedad intelectual que pueda generarse por la conservación y

utilización sostenible según el texto de dicho artículo, que luego (considerado

como un objetivo específico de dicha Ley) consolida el fomento y establecimiento

de los procedimientos para el acceso y uso de los recursos genéticos a través de

ésta.

Sin embargo, la patentabilidad de la materia biológica (recursos genéticos) en

nuestro país, aún no tiene instrumento jurídico de regulación expresa, por ello

consideramos que es posible lograrlo a través de la articulación lógica de

instituciones jurídicas contenidas en ambos cuerpos normativos (la LPIMUDI y la

LCUSDB).

La LCUSDB reconoce los derechos soberanos sobre la diversidad biológica

ubicada en nuestro territorio, declarándolos como inalienables, imprescriptibles e

inembargables (art. 3). También la LCUSDB preceptúa de interés nacional la

conservación, preservación, recuperación, regeneración y el uso sostenible de la




Pág

ina4

3

Los elementos señalados anteriormente, nos ofrecen por un lado, el derecho

soberano sobre la explotación y disposición de los recursos biológicos de la

naturaleza, y por el otro, que el manejo y el aprovechamiento sostenible de los

recursos provenientes de la diversidad biológica son elevados a categoría de

interés nacional, como obligación jurídica estatal.

Ello facilita que se puedan establecer contratos de permiso de acceso para

biosprospección entre el Estado y una persona (natural o jurídica), en el cual se

establezcan los términos y condiciones para el acceso a los recursos genéticos y

biológicos, sus productos derivados, y en su caso, la posibilidad de patentar la

innovación biotecnológica ante la autoridad competente.

La entidad administrativa designada por la LCUSDB, como oficina competente en

cumplimiento de una serie de funciones administrativas, de investigación,

ordenamiento y de enlace institucional sobre los temas de diversidad biológica es

la Dirección de Biodiversidad del MARENA (art. 12). Sin embargo, para nuestros

fines, debemos señalar que de 21 atribuciones funcionales, atribuidas a dicha

Dirección por parte de la ley, atribuciones de carácter técnico y científico, existen

17 referidas a temas de investigación, regulación, promoción, determinación,

coordinación y supervisión del acceso a los recursos genéticos, las cuales norman

el proceso de conducción y dirección en las actividades de conservación, uso y

aprovechamiento sostenible de los recursos de la biodiversidad.

Específicamente, para los derechos de propiedad intelectual, la LCUSDB en el

Capítulo XII y XIV reconoce el registro, procedimiento y disposición de los

derechos que él o la solicitante, obtienen sobre el conocimiento, prácticas y uso de

los recursos biológicos con fines de patentabilidad ante el MARENA.

Cabe mencionar que la LCUSDB, obedece propiamente a lo mandado en la CDB,

en cuanto a que los Estados partes tienen la obligación de implementar planes,

estrategias y proyectos nacionales para la conservación in situ y ex situ a fin de

proteger, rehabilitar, recuperar y aprovechar sosteniblemente la diversidad

biológica.



Pág

ina4

4

Es decir, que el Estado se declara soberano en la adopción de medidas que sean

necesarias para la conservación y la utilización sostenible de la biodiversidad. A la

vez, debemos mencionar que las municipalidades a través de la Ley No. 40

cuentan con atribuciones para velar por el uso de los recursos naturales para fines

de evaluación de impacto ambiental y de procesos de biosprospección.

La LPIMUDI y la LCUSDB contemplan la obligación de reconocer de forma

palpable que el origen de los recursos que sirvieron de base para la invención

integrada en el producto, está en la biodiversidad de Nicaragua (ver el Capítulo

XII, Sección I; y artículos 22 y 45, de cada Ley respectivamente), o bien, acreditar

la existencia del consentimiento informado previo o la presentación de un

certificado de legal procedencia que establezca la corrección jurídica del acceso al

material genético o al conocimiento tradicional asociado.

Debemos señalar que las obtenciones a partir de la modificación genética de los

organismos vivos a través de la biotecnología, puede representar un peligro para

la salud humana y para el medio ambiente, razón por la cual se justificaría que en

la Ley (LCUSDB) se vieran incorporados mecanismos de control y custodia de

este tipo de materiales. Mecanismos que no obstante su trascendencia, no se

hallan previstos en la legislación.

3.1 Algunos elementos para una propuesta de instrumento jurídico que facilite la puesta en marcha de la biotecnología en nuestro país

Las creaciones industriales son útiles, porque sirven para resolver una

determinada finalidad económica. En definitiva, la invención no es, sino la idea a la

que llega el inventor de lo que hay que hacer con la realidad física, para que su

resultado constituya la solución de un determinado problema técnico, no resuelto

hasta entonces por el intelecto humano. Por consiguiente, la destinación de la

invención es realizarse; y por ello, el Derecho ha de establecer su protección.



Pág

ina4

5

Tal como lo hemos señalado, al utilizar los recursos genéticos con aplicación

patentable en la biotecnología, se produce un impacto a la técnica, para satisfacer

necesidades puntuales en la agricultura, salud, disposición de residuos, energía,

entre otros, tal a como lo ha señalado Castells Boliart (s.f). Esto supone que la

LCUSDB ofrece la regulación de la conservación, protección y algunos usos con

fines comerciales de la biodiversidad en nuestro país, debido a que establece los

mecanismos administrativos para la explotación y exportación de algunas

especies, fundamentalmente de la fauna silvestre y en cautiverio, así como de las

tasas y otros elementos de pago, con los procedimientos respectivos.

No obstante, el tema de la utilización mediante la bioprospección de los recursos

genéticos de la biodiversidad con fines de uso biotecnológico, aún no ha sido

desarrollada por dicho instrumento, lo cual a nuestro parecer exige la necesidad

en elaborar algunos elementos que presentamos.

Para ofrecer estos elementos que a continuación brindamos, hemos utilizado la

Ley de Biodiversidad no. 7788 del 30 de abril de 1988 de la República de Costa

Rica, la cual posee más de una década de experiencia de aplicación sobre este

bien jurídico ambiental.

Costa Rica ha logrado ubicarse como un país destacado en la conservación y

aprovechamiento sostenible del medio ambiente, ha incorporado la marca

ambiental como parte de su desarrollo económico. De ahí que, por ser parte de

nuestro entorno cultural y jurídico, podemos proponer la incorporación a nuestro

ordenamiento nacional, de instituciones y mecanismos que están en su

legislación, relativas al uso, manejo y conservación de la riqueza natural biológica.

Consideramos que entre algunos elementos jurídicos incorporables a un

instrumento jurídico de biotecnología moderna en nuestro país, está el criterio

precautorio o in dubio pro natura, es decir que cuando exista peligro o amenaza de

daños graves o inminentes a los elementos de la biodiversidad local y al

conocimiento asociado con estos, la ausencia de certeza científica no deberá

utilizarse como razón para postergar la adopción de medidas eficaces de



Pág

ina4

6

protección y manejo. Vale mencionar que tenemos la opinión que todo instrumento

jurídico en este ámbito deberá de fomentar, promover e incentivar el espíritu

intelectual de creación, por lo cual, enfatizará regular pero a la vez, fomentar la

biotecnología en el país. Respecto del cual ya tuvimos ocasión de destacar como

ausente de la Ley.

Consideramos que el objeto determinado por la Ley nicaragüense, no debe ser

sólo la conservación y la utilización sostenible de la biodiversidad, sino que

debería destacarse junto con ello, la promoción al desarrollo, el fomento y la

producción de la biotecnología moderna en todo el territorio, limitado sus alcances

a través del mismo cuerpo normativo.

Una mejora que se podría incorporar a la LPIMUDI, en materia de exclusión de

elementos patentables, es el mejoramiento genético convencional –entendido

como ese tratamiento genético que se realiza a diferentes variedades de cultivo,

donde se producen los cruzamientos entre los clones femeninos fértiles y los

masculinos que produzcan polen viable19- para evitar la imitación o duplicación de

una obtención o ejecución que se lleva a cabo con aplicaciones convencionales y

ampliamente conocidas.

Para maximizar la eficiencia jurídica en provecho de este instrumento, deberá

iniciar con un artículo de Definiciones, donde utilicen las definiciones utilizadas por

el CDB, de la LGMARN, de la LPIMUDI, de la LCUSDB, de la LDAODC. A partir

de estas definiciones, ante el regulado (persona natural o jurídica), deberá de

estar jurídicamente claro que un producto o proceso que utilice la ciencia y los

recursos genéticos provenientes de la biodiversidad, será considerado titular de

derechos de obtención de patente biotecnológica, cuando su obtención o su

realización cumpla con los requisitos legales, y cuando la utilización de la patente

conlleve obtener un nuevo producto o bien se use para la ejecución de un proceso

que conlleve a satisfacer una necesidad de un ecosistema de vida (vegetal, animal

o humano).

19 Véase en UICN-Green Facts. Recuperado el 15 de diciembre de 2012 en:

http://www.greenfacts.org/es/index.htm




Pág

ina4

7

Para garantizar la aplicación, en la propuesta, se considera conveniente crear la

oficina de registro biotecnológico, adscrita al Registro de la Propiedad Intelectual20,

evitando duplicidad administrativa. Esta Oficina, será la entidad rectora del

proceso de otorgamiento de la patente al titular del proyecto en carácter de sujeto

tutelado y de beneficiario de incentivos que se propongan a tal actividad.

Para una mejor administración del sistema, se podría incorporar en la Ley, la

creación de un comité asesor integrado por: MARENA, Banco Central de

Nicaragua, MHCP21, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología y dos

representantes del sector civil; del Consejo Nacional de Universidades y del

Consejo Superior de la Empresa Privada. Comité que actuaría de forma ad

honorem, y cuya tarea sería la creación de dictámenes debidamente fundados y

de carácter obligatorio relativos al desarrollo proyectos de investigación que

tengan por objeto invenciones biotecnológicas.

Uno de los elementos básicos para el fomento y la promoción de la investigación

biotecnológica, serán los incentivos para los proyectos de investigación y

desarrollo que se propongan. Estos podrán provenir de una partida presupuestaria

anual, estable y constante. Suma que puede complementarse con otras,

provenientes de, entre otros, amortizaciones de impuestos municipales y

nacionales, devolución anticipada de tasas impositivas, títulos valores del Banco

Central de Nicaragua transables en bolsa de valores, donaciones y créditos.

20 Ubicada en el Ministerio de Fomento, Industria y Comercio. Ver la Ley No. 290, Ley de

Organización, competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo, aprobada el 23 de Marzo del 1998 y publicada en La Gaceta No. 102 del 3 de Junio de 1998. 21 Ministerio de Hacienda y Crédito Público por sus siglas. Ver la Ley No. 290, Ley de

Organización, competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo, aprobada el 23 de Marzo del 1998 y publicada en La Gaceta No. 102 del 3 de Junio de 1998.



Pág

ina4

8

En este sentido, la experiencia costarricense ha demostrado que tal sistema de

financiación es factible. Así, el Instituto Nacional de la Biodiversidad22, ha firmado

contratos de bioprospección de recursos genéticos con empresas internacionales,

y habiendo obtenido premios internacionales dotados con sumas de dinero, con

cuyos recursos se procuran la sostenibilidad económica de los proyectos de

investigación, que lo han convertido en un instrumento académico solvente en el

tratamiento del tema.

Dicho sistema de incentivos ha de ir acompañado de la determinación de criterios

de elegibilidad de los proyectos para obtener incentivos. Es decir, se podrán

considerar proyectos aprobados, únicamente los que tengan un impacto

tecnológico demostrable, fehaciente y cuyos titulares demuestren la solvencia

técnica, económica, financiera para llevarlos a cabo y que cumplan con los

requisitos de bioseguridad. Esto implica que cuando un centro de investigación,

como ejemplo, donde se modifican algunos variedades de granos como el arroz,

para resistir embates de la naturaleza (sequía por señalar) este proyecto de

investigación podrá ser presentado para aplicar a los beneficios, siempre y cuando

cumpla con los requisitos establecidos y obtenga la patente biológica.

4. Conclusiones

La propiedad intelectual es un conjunto de disposiciones que protegen varios tipos

de creaciones intelectuales humanas en los ámbitos industrial, científico, literario y

artístico, que se hallan conjuntados por tener como objeto bienes inmateriales.

Existen a nivel internacional y nacional, instrumentos jurídicos que protegen,

regulan y promueven la propiedad intelectual, así como la salvaguarda de los

intereses para recompensar su labor creativa a través de un derecho exclusivo por

tiempo limitado.

22 Véase más información al respecto en el INBIO -por sus siglas- en: http://www.inbio.ac.cr/que-

es-inbio.html

http://www.inbio.ac.cr/que-es-inbio.html

http://www.inbio.ac.cr/que-es-inbio.html



Pág

ina4

9

La patente es el incentivo necesario para sufragar los gastos de investigación y

desarrollo del crecimiento tecnológico e industrial de las empresas competitivas a

nivel nacional e internacional, porque aseguran la sostenibilidad financiera sobre

sus inversiones; garantizando la retribución material de los costos que enriquecen

el conjunto del estado de la técnica.

La patente, como título de propiedad exclusivo por un lapso temporal sobre una

invención, es hoy un instrumento jurídico protegido que en la actualidad ha

comenzado a incorporar las invenciones biotecnológicas en varios ámbitos de la

industria.

La Convención sobre Diversidad Biológica persigue la conservación de la

diversidad biológica, la utilización sostenible de sus componentes y la participación

equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos

genéticos que pueden ser patentables.

Siendo que el bienestar humano depende de la riqueza y del manejo de los

recursos naturales provenientes de la diversidad biológica, debido a que

proporciona la base del funcionamiento de los ecosistemas de vida, los recursos

genéticos son el sustento material para el desarrollo de la biotecnología y de

aplicaciones múltiples en patentes.

Con la biotecnología y el fortalecimiento de los sistemas de propiedad intelectual,

países como el nuestro, tienen por un lado, la oportunidad de obtener patentes,

protegiendo a la vez sus recursos provenientes de la biodiversidad de manera

soberana, y por el otro, que sean reconocidos económicamente en la

investigación, producción y comercialización de estos productos que utilizan los

recursos genéticos de la diversidad biológica nacional.

Para impulsar el desarrollo industrial de las invenciones biotecnológicas, es

necesaria la protección jurídica mediante un instrumento jurídico que por un lado

regule, mientras por el otro, promueva y facilite, el desarrollo, manteniendo

principios éticos y de sostenibilidad tanto para los recursos genéticos como para la

vida humana.



Pág

ina5

0

De acuerdo al potencial de la biodiversidad existente según estadísticas,

Nicaragua reúne las condiciones de aprovechamiento de su patrimonio nacional

natural como instrumento para el desarrollo económico.

Que nuestro marco jurídico actualmente vigente, cumple con las expectativas

necesarias para conservar, regular y utilizar los recursos genéticos de la

biodiversidad nicaragüense para aprovecharse por la patente en industria

biotecnológica. Eso no menoscaba la oportunidad de un instrumento mejorado que

facilite, desarrolle e incentive la investigación biotecnología en Nicaragua.

La recomposición y mejoría de la actual legislación sobre patentes

biotecnológicas, a nuestro criterio pasa por la incorporación de algunos puntos

considerados de alta importancia: ampliación del objeto de la Ley para abarcar el

fomento y la promoción de la investigación en el aprovechamiento de los recursos

genéticos, la adopción del principio de precaución desde el punto de vista de la

bioseguridad, la creación de un comité asesor, creación de la oficina de registro

biotecnológico y la creación de incentivos económicos a la actividad investigadora

a través de proyectos que incrementen el crecimiento económico de la nación

utilizando el potencial biológico como fuente de patentes.



Pág

ina5

1

5. Referencias bibliográficas

Libros y Revistas Baylós Corroza, Hermenegildo. (1993). Tratado de Derecho Industrial. (2da. Edición).

Madrid. Civitas, Bendaña Guerrero, Guy José. (1999). Curso de Derecho de Propiedad Industrial.

Managua, Nicaragua. Hispamer. Broseta Pont, Manuel. (2000). Manual de Derecho Mercantil. (11ª. Edición). Volumen 2.

Madrid. Tecnos. CAF (Corporación Andina de Fomento). (2005). Biotecnología para el uso sostenible de la

biodiversidad. Venezuela. Gráficas ACEA. Carbajo Cascón, Fernando. (2005). Propiedad Intelectual. Globalización y Desarrollo

(entre el Tratado de Libre Comercio Centroamericano y Aspectos de Derecho de Propiedad Intelectual y Comercio). Revista de Derecho. No. 10. Managua. UCA.

Jiménez Sánchez, Guillermo. (2000). Derecho Mercantil. Barcelona. Editorial Ariel SA. Lobato García-Miján, Manuel. (2003). Particularidades de la Patente Biotecnológica en el

Derecho Español. Propiedad Intelectual en la Integración Económica de Centroamérica. (pp. 1-52). Año 7, Número 3. SIECA.

Lobato García-Miján, Manuel. (2004). Fundamentos de la Propiedad Industrial. Propiedad Intelectual en la Integración Económica de Centroamérica. (pp. 1-40). Año 8, Número 1. SIECA.

Llobregat Hurtado, María Luisa. (2007). Temas de Propiedad Industrial. (2da. Edición). España. La Ley.

Fernández López, Juan Manuel. (2004). Propiedad Industrial. Estudios de Derecho Judicial. Madrid. Consejo General del Poder Judicial.

Fernández López, Juan Manuel. (2001). Derecho sobre Propiedad Industrial. Madrid. Consejo General del Poder Judicial.

MARENA (Ministerio del Ambiente y los Recursos Naturales). (2011). Estudio de Ecosistemas y Biodiversidad de Nicaragua y sus representatividad en el Sistema Nacional de Áreas Protegidas. Managua.

MARENA (Ministerio del Ambiente y los Recursos Naturales). (2010). IV Informe Nacional al Convenio sobre la Diversidad Biológica. Managua

Martín Aresti, Pilar (1997). La licencia contractual de la Patente. Madrid. Editorial Aranzadi. SA.

Messineo, Francesco. (2003). Manual de Derecho Civil y Comercial. Volumen 2. México. Oxford University Press.

Messinetti, Davide. (1988). Beni Immateriali. Enciclopedia Giuridica. Volumen 5. Roma. Istituto della enciclopedia italiana.

Nuez, F. LLacer, G. & Cuartero, J. (1998). Los Derechos de propiedad de las obtenciones vegetales. Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación. Madrid. INIA.

Pila-EuropeAid. (2009). Fundamentos de la Propiedad Intelectual. Universidad Jagiellonian.

Pérez de la Cruz, Antonio. (1999). La propiedad industrial e intelectual. Curso de Derecho Mercantil. España. Civitas.

Pachón Muñoz, Manuel (1986). Protección de los Derechos de Propiedad Industrial. Bogotá. Colombia

Robleto Arana, Cristian & Hermida Baltodano, Verónica. (2008). Derecho de Propiedad Intelectual. Nicaragua. UCA.



Pág

ina5

2

Sánchez Calero, Fernando. (2002). Instituciones de Derecho Mercantil. (24ª Edición). Madrid. Mc Graw Hill.

Torres Lezama, Mario. (2012). Derecho de Propiedad y Pagos por Servicios Ambientales en la Gobernanza Forestal Nicaragüense. Managua. UCA.

Torres Lezama, Mario. (2011). Pagos por Servicios Ambientales en el Ordenamiento Jurídico Nacional: Análisis del Bien Ambiental Hídrico. Nicaragua. UCA.

UCA (Universidad Centroamericana). (2005). Maestría en Derecho de Empresas. Propiedad Intelectual. Managua, Nicaragua. UCA.

UCA (Universidad Centroamericana). (2009). Curso de Especialización en Derecho Económico. Propiedad Intelectual. Managua, Nicaragua. UCA.

UCA (Universidad Centroamericana). (1999). Legislación de propiedad industrial de la República de Nicaragua. Facultad de Ciencias Jurídicas. Managua, Nicaragua. UCA.

Uría Rodrigo & Menéndez Aurelio. (1999). Curso de Derecho Mercantil. España. Civitas. Vicent Chuliá, Francisco. (2004). Introducción al Derecho Mercantil. (17ª. Edición).

Valencia. Tirant lo Blanch. Libros y revistas electrónicas Castells Boliart, Josep. (s.f). Aplicaciones de la biotecnología en la industria. Oportunidades para la renovación de la industria catalana. Recuperada el 30 de noviembre de 2012 de http://www20.gencat.cat/docs/economia/ecocat/arxius/NE-97-98_E_Castells.pdf

Cambrón, Ascensión. (2003). La superación del Derecho por la Biotecnología. Recuperado el 19 de noviembre de 2012 de http://www.ces.uc.pt/direitoXXI/comunic/AscencionCambron.pdf

De Miguel Berian, Iñigo & Jorqui Azofra, María. (s.f.). Patentes y biotecnología: ¿un dilema insuperable?. Recuperado el 21 de noviembre del 2012 de http://libros-revistas-derecho.vlex.es/vid/patentes-biotecnologia-dilema-insuperable-380433

Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo del 6 de julio de 1998. Recuperada el 21 de Noviembre del 2012 de http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31998L0044:ES:HTML

Díaz Muller, Luis. (s.f.) Biotecnología y Derecho: del Modelo Industrializador al Modelo Tripolar de la modernidad. Recuperado el 17 de noviembre del 2012 de

http://biblio.juridicas.unam.mx/libros/1/81/3.htm European Commission. IP Management on CIP. Recuperado el 19 de Noviembre del

2012, de: http://www.iprhelpdesk.eu/home García Domínguez, Jorge. (2006). Un acercamiento a la patentabilidad de las invenciones

biotecnológicas. Revista Facultad de Derecho y Ciencias Políticas. Vol. 36. Número 104. Enero-Junio 2006. PP. 111-136. Universidad Pontificia Bolivariana. Colombia. Recuperado el 22 de noviembre del 2012, de: http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=151413538005

Mojica Ante, Ana María & Villamil, Jesús Alberto. (s.f.). Sistemas de patentes en la Industria Farmacéutica colombiana. Recuperado el 21 de noviembre de 2012, de: http://www.kfpe.ch/download/columbia/Ana_Maria_Mojica_esp.pdf

Mijaíl Pérez, Antonio. (2001). Biodiversidad: aspectos conceptuales y datos sobre Nicaragua y América Central. Revista GAIA. No. 1. Recuperado el 18 de noviembre del 2012 de: http://www.bio-nica.info/biblioteca/Gaia1.pdf

OMPI (Organización Mundial de la Propiedad Intelectual). (2011). Convenios, Tratados y Acuerdos administrados por la OMPI. Recuperado el 14 de noviembre del 2012 de http://www.wipo.int/freepublications/es/intproperty/442/wipo_pub_442.pdf

http://www20.gencat.cat/docs/economia/ecocat/arxius/NE-97-98_E_Castells.pdf

http://www.ces.uc.pt/direitoXXI/comunic/AscencionCambron.pdf



http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31998L0044:ES:HTML

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31998L0044:ES:HTML

http://biblio.juridicas.unam.mx/libros/1/81/3.htm

http://www.iprhelpdesk.eu/home

http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=151413538005

http://www.kfpe.ch/download/columbia/Ana_Maria_Mojica_esp.pdf

http://www.bio-nica.info/biblioteca/Gaia1.pdf

http://www.wipo.int/freepublications/es/intproperty/442/wipo_pub_442.pdf



Pág

ina5

3

OMPI. (s.f.) Reivindicar lo que importa: redactar reivindicaciones de patente con un claro propósito comercial. Recuperado el 22 de noviembre de 2012 de: http://www.wipo.int/sme/es/documents/drafting_patent_claims.htm

ONU. (Organización de las Naciones Unidas). (1992). Convención de Diversidad Biológica. Recuperado el 5 de octubre del 2012 de http://www.cbd.int/

Ortún Rubio, Vicente. (s.f.). Patentes, regulación de precios e innovación en la industria farmacéutica. Recuperado el 19 de noviembre de 2012, de: http://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=1066870

PROMEBIO (Programa Estratégico Regional de Monitoreo y Evaluación de la Biodiversidad). (2011). Estado actual y futuro de la Biodiversidad en Centroamérica. Recuperado el 25 de noviembre del 2012 de http://www.promebio.irbioccad.org/index.php?option=com_content&view=article&id=94&Itemid=65

SICA (Sistema de Integración para Centroamérica). (1992). Convenio Centroamericano de Biodiversidad. Recuperado el 13 de noviembre del 2012 de http://www.conap.gob.gt/Members/admin/documentos/documentos-centro-de-documentacion/biodiversidad/Convenio%20Centroamericano%20de%20biodiversidad.pdf/view

UICN (Unión Internacional para la Conservación de la Naturaleza). (2011). Análisis de la Situación regional: una perspectiva actualizada. Recuperado el 25 de noviembre del 2012 de http://cmsdata.iucn.org/downloads/anexo_c_analisis_de_situacion_regional_ca_caribe__2011_.pdf

UICN-Green Facts. Recuperado el 15 de diciembre de 2012 de http://www.greenfacts.org/es/index.htm

Valadés, Diego. (2006). Problemas de Bioderecho y del Derecho Genómico. Universidad Nacional Autónoma de México. México. Recuperado el 19 de Noviembre del 2012, de: http://www.unesco.org.uy/shs/fileadmin/templates/shs/archivos/Panorama.pdf

Rueda Pereira, Ricardo. (2007). Recopilación de la información sobre la Biodiversidad de Nicaragua. UNAN. León. Recuperado el 18 de noviembre del 2012 de http://www.inbio.ac.cr/web-ca/biodiversidad/nicaragua/Informe-Nicaragua.pdf

Leyes Constitución Política de Nicaragua, Recuperado el 15 de diciembre de 2012 de

http://www.poderjudicial.gob.ni/pjupload/archivos/documentos/LA_CONSTITUCION_POLITICA_Y_SUS_REFORMAS(3).pdf

Ley No. 217. Ley General del Medio Ambiente y los Recursos Naturales. Aprobada el 27 de marzo de 1996 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 105 del 6 de junio de 1996, Nicaragua.

Ley No. 290, Ley de Organización, competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo. Aprobada el 23 de Marzo del 1998 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 102 del 3 de Junio de 1998.

Ley No. 807, Ley de Conservación y Utilización Sostenible de la Diversidad Biológica. Aprobada el 11 de octubre del 2012 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 200 del 19 de octubre del 2012.

Ley 40. Ley de Municipios y sus reformas. Publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 162 del 26 de agosto de 1997.

http://www.wipo.int/sme/es/documents/drafting_patent_claims.htm

http://www.cbd.int/

http://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=1066870



http://www.conap.gob.gt/Members/admin/documentos/documentos-centro-de-documentacion/biodiversidad/Convenio%20Centroamericano%20de%20biodiversidad.pdf/view



http://cmsdata.iucn.org/downloads/anexo_c_analisis_de_situacion_regional_ca_caribe__2011_.pdf

http://cmsdata.iucn.org/downloads/anexo_c_analisis_de_situacion_regional_ca_caribe__2011_.pdf


http://www.unesco.org.uy/shs/fileadmin/templates/shs/archivos/Panorama.pdf

http://www.inbio.ac.cr/web-ca/biodiversidad/nicaragua/Informe-Nicaragua.pdf





Pág

ina5

4

Ley 354. Ley de Patentes de Invención, modelo de utilidad y diseños industriales. Publicada en La Gaceta, Diario Oficial nos. 179 y 180 del 22 y 25 de Septiembre 2000. Recuperada el 5 de octubre del 2012 de http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=czFehszZSTc%3D&tabid=739&language=es-NI

Ley 634. Ley de Reforma y Adición a la Ley 354. Ley de Patentes de Invención, modelo de utilidad y diseños industriales. Aprobada el 13 de Septiembre del 2007 Publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 196 del 12 de Octubre del 2007. Recuperada el 6 de Octubre del 2012 de http://legislacion.asamblea.gob.ni/Normaweb.nsf/%28$All%29/77F3C9655096E55A0625737D0067AC9B?OpenDocument

Ley No. 380. Ley de Marcas y otros Signos Distintivos. Aprobada el 14 de Febrero del 2001 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 70 del 16 de Abril del 2001. Recuperada el 22 de noviembre del 2012 de

http://legislacion.asamblea.gob.ni/Normaweb.nsf/%28$All%29/C09393B5D2310F98062570A100581156?OpenDocument

Ley No. 580, Ley de Reformas y Adiciones a la Ley No. 380, Ley de Marcas y otros Signos Distintivos, publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 60 del 24 de Marzo de 2006.

Ley No. 312, Ley de Derecho de Autor y Derechos Conexos, publicada en La Gaceta, Diario Oficial nos. 166 y 167, de 31 de agosto y 1 de septiembre de 1999.

Ley No. 577, Ley de Reforma y Adiciones a la Ley No. 312, Ley de Derecho de Autor y Derechos Conexos, publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 60 de 24 de marzo de 2006.

Ley No. 7788, Ley de Biodiversidad del 30 de abril de 1988. Recuperada el 10 de diciembre de 2012 de: http://www.poder-judicial.go.cr/salatercera/leyes/leypenal/leybiodiversidad.htm

Resolución Ministerial No. 27-2002. Estrategia Nacional de Biodiversidad. Aprobada el 18 de Julio del 2002 y publicada en La Gaceta, Diario Oficial no. 156 del 20 de Agosto del 2002. Recuperado el 5 de octubre del 2012 de http://www.fao.org/forestry/12970-02b0901c52bf7da139f7cdb40080eef.pdf

Decreto Legislativo No. 5877 de Aprobación de Adhesión al Protocolo al Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Aprobado el 5 de Noviembre del 2009 Publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 225 del 26 de Noviembre del 2009.

Decreto Legislativo No. 2376 de Aprobación de la Adhesión de la República de Nicaragua al Convenio de Berna para la Protección de las Obras Literarias y Artísticas, del 6 de Octubre de 1999, Recuperado el 10 de diciembre del 2012 de http://www.wipo.int/wipolex/es/details.jsp?id=3162

Decreto Legislativo No. 1244 de Aprobación de Adhesión al Convenio de Paris para la Protección de la Propiedad Industrial (Acta de Estocolmo, 1967), del 15 de Febrero de 1996. Recuperado el 13 de diciembre del 2012 de http://www.wipo.int/wipolex/es/text.jsp?file_id=128922

Decreto Legislativo No. 66-2001 de Adhesión al Tratado de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), Aprobado el 12 de Julio del 2001 y publicado en La Gaceta No. 144 del 31 de Julio del 2001.

Decreto Legislativo No. 1079, Aprobación del Convenio sobre Diversidad Biológica, del 27 de octubre de 1995 y publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 215 el 15 de noviembre de 1995.

http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=czFehszZSTc%3D&tabid=739&language=es-NI

http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=czFehszZSTc%3D&tabid=739&language=es-NI

http://legislacion.asamblea.gob.ni/Normaweb.nsf/%28$All%29/77F3C9655096E55A0625737D0067AC9B?OpenDocument

http://legislacion.asamblea.gob.ni/Normaweb.nsf/%28$All%29/77F3C9655096E55A0625737D0067AC9B?OpenDocument



http://www.poder-judicial.go.cr/salatercera/leyes/leypenal/leybiodiversidad.htm

http://www.poder-judicial.go.cr/salatercera/leyes/leypenal/leybiodiversidad.htm

http://www.fao.org/forestry/12970-02b0901c52bf7da139f7cdb40080eef.pdf


http://www.wipo.int/wipolex/es/text.jsp?file_id=128922



Pág

ina5

5

Decreto no. 49-95. Ratificación del Convenio para la Conservación de la Biodiversidad y Protección de Áreas Silvestres Prioritarias en América Central. Aprobado el 29 de septiembre de 1995 y publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 198 del 23 de octubre de 1995.

Decreto no. 56-95. Ratificación del Convenio sobre Diversidad Biológica. Aprobado el 16 de Noviembre de 1995 y publicado en La Gaceta, Diario Oficial no. 245 del 29 de diciembre de 1995.

Abreviaturas utilizadas ADPIC: Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el

Comercio. CAF: Corporación Andina de Fomento. Cn. Constitución Política de la República de Nicaragua. CDB: Convenio sobre Diversidad Biológica CNUMAD: Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y Desarrollo. has: Hectáreas. LDADC: Ley de Derechos de Autor y Derechos Conexos. LGMARN: Ley General de Medio Ambiente y Recursos Naturales. LPIMUDI: Ley de Propiedad Industrial, Modelo de Utilidad y Diseños Industriales. LCUSDB: Ley de Conservación y Uso Sostenible de la Diversidad Biológica. MARENA: Ministerio del Ambiente y Recursos Naturales. MIFIC: Ministerio de Fomento, Industria y Comercio. MHCP: Ministerio de Hacienda y Crédito Público. no: número. OMPI: Organización Mundial de Propiedad Intelectual. PSA: Pagos por Servicios Ambientales. PNUMA: Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente. SINAP: Sistema Nacional de Áreas Protegidas. SNAF: Sistema Nacional de Administración Forestal.



Pág

ina5

6

Anexos. Cuadro No. 1. Listado general de fauna silvestre nicaragüense comparada con los

datos mundiales.

Taxa 2009 Datos mundiales

en miles Porcentaje ( %)

Mamíferos 225 4.3 5.23

Aves 706 9.7 7.27

Reptiles 166 6.6 2.51

Anfibios 78 4.0 1.95

Peces 698 22.0 3.17

Corales 58 N.D. --

Moluscos 1,908 60.0 3.18

Insectos 8,514 1,200 0.71

Crustáceos 88 4.0 2.2

Fuente: MARENA. (2010). IV Informe Nacional al Convenio sobre la Diversidad Biológica. Managua.

Cuadro No. 2: Especies endémicas de Nicaragua en los grupos estudiados 2009.

Grupo Taxonómico

Especies totales

Especies endémicas

% de endemismo

Moluscos 1,908 15 0,786

Artrópodos 8,514 50 0,587

Peces 698 19 2,72

Reptiles 166 4 2,409

Anfibios 78 12 15,384

Mamíferos 225 2 0,888

Total 11,589 102 22,77

Fuente: MARENA. (2010). IV Informe Nacional al Convenio sobre la Diversidad Biológica. Managua. Cuadro No. 3. Clasificación de las Aves en Nicaragua según su estado migratorio. 2008.

Aves Cantidad

Residentes 503

Migratorias 127

Residentes y Migratorias 24

De paso 35

Migratorias del sur 5

Migratorias del sur y de paso 2

Migratorios altitudinales 1

Vagabundo 9

Total : 706

Fuente: MARENA. (2010). IV Informe Nacional al Convenio sobre la Diversidad Biológica. Managua.



Pág

ina5

7

Cuadro no. 4. Flora de Nicaragua – 2006

Familia Género Especies

conocidas

Especies

esperadas

Especies

CITES

Especies

raras

Endémicas

I II III

225 1699 5354 442 3 280 3 898 104

Fuente: Rueda Pereira, Ricardo. (2007).

Cuadro No. 5. Cobertura Actual de Bosques Productivos en Nicaragua

Clases Hectáreas Porcentaje

Bosque Latifoliado abierto 996,209.89 35.6

Bosque Latifoliado cerrado 1,343,142.94 48.0

Bosque de pino abierto 398,177.54 14.2

Bosque de pino cerrado 55,798.89 1.9

Bosque con palmas 4,356.25 0.2

Total 2,797,685.50 100

Fuente: Rueda Pereira, Ricardo. (2007).

Documents

Cuadernos de Investigación Jurídica Volumen II