CYSTOSTOP RAPIDVS.

CIPROFLOXACIN

Mултицентрово съпоставително проучване за ефективността и бързината на действие

при пациенти с неусложнен цистит

CYSTOSTOP RAPID VS. CIPROFLOXACIN

ДИЗАЙН НА ПРОУЧВАНЕТО

158 жени с остър неусложнен цистит, с давност до 3 дни*

Причинител на остър неусложнен цистит в 90.5% от случаите е Escherichia coli.

Cystostop Rapid: съпоставима клинична и микробиологична ефективност с Cipro�oxacin

* Пациентите са разпределени на случаен принцип по реда на постъпване.

Група А: 86 жениПрием на Cystostop Rapid

за 3 дни по схема

Група В: 72 жениПрием на Cipro�oxacin 500 mg

2 пъти дневно за 3 дни

РЕЗУЛТАТИ

90.50%

3.20%

Микробиологично излекувани

80.2% 80.5%N.S.

N.S.19.8% 19.5%

Неповлияни

3.20%2.50%

0.60%

E.coliProteus mirabilisKlebsiellaEnterococcus faecalisS. epidermidis

Проведеното микробиологично изследване преди лечение, установява E.coli като доминиращ причинител на инфекцията в 90.5% от случаите (при 143 жени).

Резултатите от микробиологично-то изследване в края на терапев-тичния курс показват съпостави-ма клинична и микробиологична ефективност на Cystostop Rapid и Cipro�oxacin, без статистическа разлика (N.S.) между двете групи.

Cystostop RapidCipro�oxacin

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

n=69 n=58

n=17 n=14

CYSTOSTOP RAPID VS. CIPROFLOXACIN

0-12 часа 12-24 часа 24-48 часа

Cystostop Rapid повлиява 2 пъти по-бързо симптомите на цистит в сравнение с Cipro�oxacin при съпоставима клинична ефективност

Cystostop Rapid повлиява симптомите на цистит в рамките на първия ден при 70% от пациентите

Врем

е в

часо

ве

24.20’

46.10’

Р<0.02

Средното време за повлияване на симптомите е 24 часа и 20 минути в групата на Cystostop Rapid, спрямо 46 часа и 10 минути (р<0,02) при пациентите, приема-ли Ciprooxacin.

• 36% от пациентите приемали Cystostop Rapid съобщават за повлияване на симптомите в рамките на първите 12 часа, спрямо едва 4 пациенти в групата на Ciprofloxacin.

• Cystostop Rapid осигурява пълно облекчение на симптомите в рамките на първите 24 часа при 70% от пациентите, спрямо 40.3% (р<0.02) в групата на Ciprofloxacin.

• Cystostop Rapid осигурява клинично подобрение при почти всички пациенти (97.0%) в рам-ките на 48 часа, спрямо 65.3% от пациентите, приемащи Ciprofloxacin (p<0.02).

Cystostop RapidCiprooxacin

Cystostop RapidCiprooxacin

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

n=86

n=72

Врем

е в

часо

ве

36%

5.5%

Р<0.02

0

20

40

60

80

100

n=30

n=4

70%

40.3%

Р<0.02n=59

n=29

97%

65,3%

Р<0.02n=82

n=47

CYSTOSTOP RAPID VS. CIPROFLOXACIN

• Причинител на остър неусложнен цистит в 90.5% от случаите е Escherichia coli.• Cystostop Rapid проявява съпоставима с Ciprofloxacin клинична и микробиологична

ефективност.• Cystostop Rapid повлиява 2 пъти по-бързо симптомите на цистит в сравнение с

Ciprofloxacin.• Cystostop Rapid повлиява симптомите на цистит в рамките на първия ден при 70% от

пациентите.• Клиничното подобрение след прием на Cystostop Rapid настъпва в рамките на 48 часа

при почти всички пациенти (97.0%), спрямо 65.3% от пациентите, приемащи Ciprofloxacin.

• По време на провеждане на изследването не са наблюдавани странични ефекти и непо-носимост към терапията.

ИЗСЛЕДОВАТЕЛИ И ЦЕНТРОВЕ, УЧАСТВАЛИ В ПРОУЧВАНЕТО* • ПРОФ. П. ПАНЧЕВ, ПРОФ. Ч. СЛАВОВ, ПРОФ. Д. МЛАДЕНОВ, ПРОФ. П. СИМЕОНОВ, ДОЦ. М. ГЕОРГИЕВ, ДОЦ. К. ЯНЕВ –

Клиника по урология, УМБАЛ „Александровска“, София• ПРОФ. Е. ПАСКАЛЕВ , ДОЦ. П. СИМЕОНОВ – Клиника по нефрология и трансплантация, УМБАЛ „Александровска“, София• ДОЦ. Р. ДЖЕРАСИ, ДОЦ. Б. БОГОВ – Клиника по нефрология , УМБАЛ „Александровска“, София• ДОЦ. И. САЛТИРОВ, ДОЦ. С. НИКОЛОВ – Катедра по урология и нефрология, ВМА, София• ПРОФ. Р. РОБЕВА – Клиника по нефрология, МБАЛ „Св. Иван Рилски“, София• ПРОФ. Б. ДЕЛИЙСКА – Клиника по нефрология, УМБАЛ „Царица Йоана“ (ИСУЛ), София• ПРОФ. М. ЦВЕТКОВ – Клиника по урология, V МБАЛ, София• ПРОФ. С. ИВАНОВ – УАГБ „Майчин дом“, София

* Проучването е публикувано в:сп. Акушерство и гинекология бр. 7/ 2012 г., стр 49 - 54;сп. Уронет, бр. 1/ 2013 г.

ПРЕПОРЪКИ ЗА ПРАКТИЧЕСКО ПРИЛОЖЕНИЕ НА CYSTOSTOP RAPID:

1. Остър неусложнен цистит или обостряне на хроничен цистит – до 3-тия ден от появата на първите симптоми при афебрилни пациенти.

2. Стартово лечение с Cystоstop Rapid при обострени хронични често рецидивиращи цистити с неизяснен причинител до получаване на микробиологичния резултат. След получаване на резултата се назначава адекватно антибиотично лечение.

3. Остър или обострен цистит с тежка симптоматика: едновременно приложение на антибиотик + Cystostop Rapid.

CYSTOSTOP RAPID: ПРЕПОРЪЧВАН РЕЖИМНА ДОЗИРАНЕ И СХЕМА НА ПРИЕМ

Индикация Дневна доза

Остър цистит През първите 2 дниОстър пиелонефрит 6 пъти дневно по 2 таблетки на всеки 2-3 часаОбостряне на рецидивиращ цистит Трети ден 3 пъти дневно по 2 таблетки

При деца от 3 до 6 години ¼ от дневната доза за възрастни

При деца от 6 до 12 години ½ от дневната доза за възрастни

Цистит на медения месец 2 таблетки непосредствено преди полов контакт