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A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. D eepak L.Bhatt et al. NEJM, avril 2014 A.Dumont. Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion. HTA résistante. PAS>140 mmHg et/ou PAD>90mmHg (sujet
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Deepak L.Bhatt et al.NEJM, AVRIL 2014
A.DUMONT
A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension
HTA résistante
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
SFHTA,2013
PAS>140 mmHg et/ou PAD>90mmHg (sujet<80 ans)PAS>150 mmHg (sujet>80 ans)
malgré trithérapie médicamenteuse incluant au moins un diurétique à dose adéquate
10%
Conséquences:
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
SFHTA, 2013
Indication dénervation rénale :
HTA résistante avec PAS >160 mmHg et/ou PAD>100 mmHg
+débit de filtration glomérulaire > 45
ml/min/1,73m2+
avec la présence de 2 reins fonctionnels de taille ≥ 90
mm+
anatomie desartères rénales compatible
avec l’intervention(absence d’antécédentsd’angioplastie, pas de sténose des artères
rénales)
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Rôle du système nerveux sympathique
Blankestijn.P et al;NDT,2014
Dénervation rénale
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Dénervation rénale
Effets secondaires:Hypotension orthostatisqueIncontinence sphinctérienne
Impuissance
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Dénervation rénale
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Efficacité dénervation rénale HTA résistantePercutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final
3-year report of theSymplicity HTN-1 study
Faible effectifPas d’évaluer PA par MAPAEtude non en aveugle , absence de groupe contrôle
153 patients inclusHTA résistanteSuivi 36 mois
A 36 mois: diminution PAS -32 mm Hg, IC(95%): -35,7à -28,2) et PAD -14,4 mm Hg, IC (95%):-16,9 à -11,9)
Krum et al, Lancet 2012
Etude SYMPLICITY HTN-3
Etude prospective randomisée en simple aveugle multicentrique
But étude:montrer efficacité dénervation rénale comme traitement HTA
résistante
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Âge entre 18 et 80 ans
HTA résistantePas de changement de traitement dans
les 2 semaines précédant l’inclusion
HTA secondaire>1 hospitalisation dans l’année
précédente pour poussée hypertensive
sténose artère rénale de plus de 50%
Anévrisme artère rénaleATCD intervention sur l’artère
rénaleArtères rénales multiples
artère rénale <4mm de diamètre ou segment à traiter de moins de
20 mm de longueur
Etude SYMPLICITY HTN-3
Etude contrôlée randomisée en simple aveugle
Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Randomisation 2/1Suivi 6 mois
2 premières semaines: mesure PA à domicile matin et soir Puis visite de contrôle avec Holter tensionnel sur 24 heuresTest pour vérifier simple aveugle (de 0 à 1) lors randomisation et à M6 objectif>0,5Pas de changement traitement antihypertenseur
Suivi biannuel pendant 5 ans
Octobre 2011 à mai 201388 centres
Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Critère de jugement principal diminution PAS à 6 mois groupe dénervation rénale avec une différence
de 5 mmHgCritère de jugement secondaire
diminution PAS de 2 mmHg de différence groupe dénervation rénale lors holter
tensionnelCritère de sécurité
mortalité, dégradation fonction rénale, survenue évènement embolique avec retentissement organique, complications
vasculaires, crise HTA dans les 30 jours, sténose artère rénale à plus de 70% à 6 mois
Objectif :ne pas dépasser 9,8% effets secondaires
Données recueillies par le sponsor (MEDTRONIC)Contrôle par institut indépendant (Harvard clinical Research Institute)
Deepak L Bhatt et al
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Absence de différence significative dans les 2 groupes
Deepak L Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Pas de diminution significative PAS à M6 dans le groupe dénervation rénale
Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Pas de diminution significative PAS à M6 dans le groupe dénervation rénale en analyse de sous groupes
Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Peu d’évènements secondaires dans les 2 groupes
Deepak L. Bhatt et al,NEJM,2014
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Etude prospectiveGroupe contrôleRandomisationMulticentrique
Pas de mesure PAS jour inclusion Etude en simple
aveugle
Augmentation effet placebo par technique invasive
Absence mesure systématique PAS matin
Pas de véritable contrôle de l’observance du traitement
Durée étude trop courte pour montrer effet
significatifAbsence de marqueur
pouvant montrer efficacité sur la diminution de
l’activité du SN sympathique
Deepak .L Bhatt et al;NEJM,2014
Dénervation rénale :Etude SYMPLICITY HTN-3
1ére étude randomisée multicentrique simple aveugle
Sécurité procédure
Peu d’effets secondaires
Pas de différence significative sur la PAS à M6 dans les 2 groupes
Intérêt autre étude (valider méthodes alternatives à la dénervation rénale ou confirmer la validité de cette procédure )
Introduction Matériels et méthodes Résultats Discussion Conclusion
Merci de votre attention