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Editorial
Uma constante em nosso jornal é, sem
dúvida, a abordagem de temas atuais de
aplicabilidade difusa na área da saúde,
porém, com um viés de aplicação na medici-
na laboratorial.
A matéria principal desta edição, na página
2, aborda um item importante sobre a
regulamentação pela qual o sistema de
saúde vem passando. Para nosso país, que
pretende ter um sistema eficaz de saúde, é
necessária a busca do equilíbrio entre
demandas políticas, científicas, econômi-
cas e sociais.
A matéria destaca os diferentes pontos de
vista dos principais interessados. Vale a pena
se inteirar.
Confira também a diversidade de assuntos
abordados e os classificados. Nestes, talvez
haja algo que lhe interesse ou que o desperte
a anunciar no próximo número. A seção de
classificados é um serviço gratuito para
nossos assinantes, associados e leitores.
Participe do jornal enviando sugestões,
temas, artigos, comentários e críticas para o
e [email protected]. Sua participa-
ção é muito bem vinda!
Forte abraço a todos e boa leitura.
Armando Fonseca Editor-chefe
Órgão Informativo da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorialjulho 2010 - edição 14 - ano 2
Despesas com saúde estão em quarto
lugar no país
Pesquisa do IBGE mostra o quanto as famílias gastam por mês. Página 10
Exame de sangue para detectar
síndrome de Down
Técnica experimental não invasiva é testada na Holanda. Página 14
Especialista fala sobre o tema Exercício físico e esporte - Benefícios e riscos para a saúde. Página 6
Representantes de empresas dizem que Resolução da Anvisa pode provocar atraso no registro de produtos e equipamentos. Agência se defende e contesta as reclamações. Página 2
RDC 25 é motivo de polêmica
44º Congresso da SBPC/ML tem conferência naabertura
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2 reportagem
A RDC 25/2009, da Agência Nacional de Vigilância ção de outra Resolução, a RDC 3/2010, que garan-
Sanitária (Anvisa), é motivo de polêmica desde que te prioridade na análise de produtos considerados
foi publicada e, ainda mais, depois que entrou em estratégicos.
vigor, no dia 22 de maio deste ano. O gerente geral de Tecnologia de Produtos para a
A Resolução estabelece a exigência do certificado de Saúde da Agência, Joselito Pedrosa, diz que, ao
Boas Práticas de Fabricação para registrar ou revali- ser elaborada e publicada a RDC 25/2009, foi
dar o registro de produtos para a saúde. Ela se aplica divulgado que as empresas teriam um ano de
aos que se enquadram nas classes III e IV — alto risco e prazo para se adequarem.
risco máximo, respectivamente — e nas classes III e “Outro ponto a se destacar é que a exigência das Boas
IIIa para os de diagnóstico in vitro. Práticas de Fabricação e Controle pelas empresas
O certificado é emitido pela Agência após seus técni- fornecedoras de produtos para a saúde é um dos
cos analisarem a documentação necessária e inspeci- componentes do controle sanitário e foi iniciada com
onarem as fábricas onde são produzidos, inclusive as os produtos de maior grau de risco e que não possuíam
localizadas em outros países. Os fabricantes recla- certificado de inspeções similares”, afirma Pedrosa.
mam que a exigência atrasa o registro dos produtos. Ele informa, ainda, que esse procedimento gradual
“Algumas empresas, inclusive nossas tem o objetivo de adequar o sistema de
associadas, já não têm podido participar vigilância sanitária para atender a
de licitações porque os processos exigem demanda de registros e, ao mesmo
a apresentação da certificação de Boas tempo, permitir que as empresas
Práticas. Além disso, passa a existir uma implantem seu sistema de qualidade.
maior dificuldade para acesso a novas De acordo com Pedrosa, a Anvisa tem
tecnologias, considerando que, devido ao revisado e adequado seu fluxo interno
longo prazo e ao custo, a RDC 25 tem de processos para cumprir com suas responsabilida-
significado uma barreira de entrada”, diz o secretário- des, inclusive fazendo parcerias com universidades
executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico federais para tornar o trabalho mais ágil e racional.
Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa (abaixo). Discussão sobre prazos
Ainda no ano passado, depois que a O presidente-executivo da Resolução foi publicada, chegou a se Associação Brasileira dos
falar em risco de desabastecimento I m p o r t a d o r e s d e do mercado. No entanto, as Equipamentos, Produtos e entidades que representam as Supr imentos Médico-empresas do setor reconhecem Hospitalares (Abimed), que não têm dados para afirmar Carlos Goulart (ao lado), que isso está acontecendo. diz que o tempo médio
Segundo a Anvisa, não se justifi- para registrar equipamen-
cam as reclamações sobre atrasos tos varia de oito a dez meses
ou possibilidade de desabasteci- entre o pedido e sua efetiva-
mento, principalmente ção. Como a RDC
depois da publica- 25/2009 entrou em
Com a marca da polêmicaRepresentantes de empresas dizem que RDC 25 atrasa registro
de produtos para a saúde. Anvisa contesta reclamações
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Segundo a Anvisa,foi divulgado
que as empresasteriam umano para seadequarem
3reportagem
vigor em maio, ele explica que ainda não é possível estendido por até um ano mediante solicitação da
verificar se há reflexos no tempo de emissão dos empresa. Neste caso, a responsabilidade pelos prazos e
registros. tempo médio de liberação para publicação do registro
depende da empresa”, informa o gerente da Anvisa.Carlos Gouvêa, da CBDL, reclama que o registro para
equipamentos demora cerca de 18 meses, enquanto Carlos Goulart reconhece que pode haver problemas
para produtos de diagnóstico in vitro é com os documentos e que isso provoque
de quatro meses, em média. atrasos. “Mas no nosso ponto de vista o
fator principal é o aumento da quanti-“A estes deve ser adicionado um período
dade de petições que vêm sendo de oito meses, tempo entre o pedido e a
submetidas à Anvisa, sem um corres-inspeção de Boas Práticas no exterior.
pondente aumento de recursos huma-Considerando que o prazo legal para
nos. A Agência tem que vencer o concessão do registro é de apenas 90 dias,
grande passivo de registros e cadastra-a Anvisa está realmente com grandes
mentos”, acrescenta.atrasos, que provocarão uma defasagem
tecnológica inevitável do Brasil.” Gouvêa discorda que os atrasos sejam
responsabilidade das empresas. Ele afirma que as Joselito Pedrosa confirma que a Lei 6360, de
associadas da CBDL têm grande experiência em 23/09/1976, estabelece 90 dias “para manifestação
registros de seus produtos.em processos de registro de novos produtos”. Ele diz
que o tempo médio de análise inicial de um processo “Todavia, quando há troca de técnicos ou utilização
é de 50 dias mas pode variar conforme a demanda. Se de técnicos externos, de outras áreas do Governo,
for atendida toda a regulamentação, são necessários como Forças Armadas ou universidades, há uma
60 dias em média para o registro ser publicado, mas mudança dos critérios de análise e muitas vezes
quando há alguma exigência o tempo pode ser maior. cresce o número de exigências, que podem não ser
pertinentes”, explica o secretário-executivo da CBDL.“A regulamentação vigente prevê 30 dias para o
cumprimento da exigência formulada, podendo ser Joselito Pedrosa, por sua vez, não concorda que
Para a CBDL,as empresas
não têmresponsabilidade
no atraso doregistro de
seus produtos
Processos de registro seguem data da petição(Fonte: Anvisa)
Publicada em fevereiro deste ano, já está em vigor a RDC 3/2010, que deve tornar mais ágil o trâmite na Anvisa. A Resolução estabelece que os processos de registro de produtos para a saúde sejam examinados por ordem de data e hora em que as petições correspondentes forem entregues à Agência. As petições são classificadas em quatro grupos separados: registro, cadastro, pós-registro e pós-cadastro. Além disso, são reunidas em três subgrupos distintos, conforme o tipo de produto: subgrupo I (produtos diagnósticos para uso in vitro), II (materiais de uso em saúde) e III (equipamentos).A posição na “fila” pode ser alterada em situações específicas. Por exemplo, quando os produtos forem considerados prioritários pelo Ministério da Saúde. Outros casos de exceção podem ocorrer se a petição tem origem na exigência de desdobramento de registros ou cadastros, quando ela se refere a produtos complementares a outros que já estejam em análise ou, ainda, quando a petição que trata do mesmo assunto, foi requerida pelo mesmo interessado e pode ser processada em conjunto.
2 reportagem
A RDC 25/2009, da Agência Nacional de Vigilância ção de outra Resolução, a RDC 3/2010, que garan-
Sanitária (Anvisa), é motivo de polêmica desde que te prioridade na análise de produtos considerados
foi publicada e, ainda mais, depois que entrou em estratégicos.
vigor, no dia 22 de maio deste ano. O gerente geral de Tecnologia de Produtos para a
A Resolução estabelece a exigência do certificado de Saúde da Agência, Joselito Pedrosa, diz que, ao
Boas Práticas de Fabricação para registrar ou revali- ser elaborada e publicada a RDC 25/2009, foi
dar o registro de produtos para a saúde. Ela se aplica divulgado que as empresas teriam um ano de
aos que se enquadram nas classes III e IV — alto risco e prazo para se adequarem.
risco máximo, respectivamente — e nas classes III e “Outro ponto a se destacar é que a exigência das Boas
IIIa para os de diagnóstico in vitro. Práticas de Fabricação e Controle pelas empresas
O certificado é emitido pela Agência após seus técni- fornecedoras de produtos para a saúde é um dos
cos analisarem a documentação necessária e inspeci- componentes do controle sanitário e foi iniciada com
onarem as fábricas onde são produzidos, inclusive as os produtos de maior grau de risco e que não possuíam
localizadas em outros países. Os fabricantes recla- certificado de inspeções similares”, afirma Pedrosa.
mam que a exigência atrasa o registro dos produtos. Ele informa, ainda, que esse procedimento gradual
“Algumas empresas, inclusive nossas tem o objetivo de adequar o sistema de
associadas, já não têm podido participar vigilância sanitária para atender a
de licitações porque os processos exigem demanda de registros e, ao mesmo
a apresentação da certificação de Boas tempo, permitir que as empresas
Práticas. Além disso, passa a existir uma implantem seu sistema de qualidade.
maior dificuldade para acesso a novas De acordo com Pedrosa, a Anvisa tem
tecnologias, considerando que, devido ao revisado e adequado seu fluxo interno
longo prazo e ao custo, a RDC 25 tem de processos para cumprir com suas responsabilida-
significado uma barreira de entrada”, diz o secretário- des, inclusive fazendo parcerias com universidades
executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico federais para tornar o trabalho mais ágil e racional.
Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa (abaixo). Discussão sobre prazos
Ainda no ano passado, depois que a O presidente-executivo da Resolução foi publicada, chegou a se Associação Brasileira dos
falar em risco de desabastecimento I m p o r t a d o r e s d e do mercado. No entanto, as Equipamentos, Produtos e entidades que representam as Supr imentos Médico-empresas do setor reconhecem Hospitalares (Abimed), que não têm dados para afirmar Carlos Goulart (ao lado), que isso está acontecendo. diz que o tempo médio
Segundo a Anvisa, não se justifi- para registrar equipamen-
cam as reclamações sobre atrasos tos varia de oito a dez meses
ou possibilidade de desabasteci- entre o pedido e sua efetiva-
mento, principalmente ção. Como a RDC
depois da publica- 25/2009 entrou em
Com a marca da polêmicaRepresentantes de empresas dizem que RDC 25 atrasa registro
de produtos para a saúde. Anvisa contesta reclamações
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Segundo a Anvisa,foi divulgado
que as empresasteriam umano para seadequarem
3reportagem
vigor em maio, ele explica que ainda não é possível estendido por até um ano mediante solicitação da
verificar se há reflexos no tempo de emissão dos empresa. Neste caso, a responsabilidade pelos prazos e
registros. tempo médio de liberação para publicação do registro
depende da empresa”, informa o gerente da Anvisa.Carlos Gouvêa, da CBDL, reclama que o registro para
equipamentos demora cerca de 18 meses, enquanto Carlos Goulart reconhece que pode haver problemas
para produtos de diagnóstico in vitro é com os documentos e que isso provoque
de quatro meses, em média. atrasos. “Mas no nosso ponto de vista o
fator principal é o aumento da quanti-“A estes deve ser adicionado um período
dade de petições que vêm sendo de oito meses, tempo entre o pedido e a
submetidas à Anvisa, sem um corres-inspeção de Boas Práticas no exterior.
pondente aumento de recursos huma-Considerando que o prazo legal para
nos. A Agência tem que vencer o concessão do registro é de apenas 90 dias,
grande passivo de registros e cadastra-a Anvisa está realmente com grandes
mentos”, acrescenta.atrasos, que provocarão uma defasagem
tecnológica inevitável do Brasil.” Gouvêa discorda que os atrasos sejam
responsabilidade das empresas. Ele afirma que as Joselito Pedrosa confirma que a Lei 6360, de
associadas da CBDL têm grande experiência em 23/09/1976, estabelece 90 dias “para manifestação
registros de seus produtos.em processos de registro de novos produtos”. Ele diz
que o tempo médio de análise inicial de um processo “Todavia, quando há troca de técnicos ou utilização
é de 50 dias mas pode variar conforme a demanda. Se de técnicos externos, de outras áreas do Governo,
for atendida toda a regulamentação, são necessários como Forças Armadas ou universidades, há uma
60 dias em média para o registro ser publicado, mas mudança dos critérios de análise e muitas vezes
quando há alguma exigência o tempo pode ser maior. cresce o número de exigências, que podem não ser
pertinentes”, explica o secretário-executivo da CBDL.“A regulamentação vigente prevê 30 dias para o
cumprimento da exigência formulada, podendo ser Joselito Pedrosa, por sua vez, não concorda que
Para a CBDL,as empresas
não têmresponsabilidade
no atraso doregistro de
seus produtos
Processos de registro seguem data da petição(Fonte: Anvisa)
Publicada em fevereiro deste ano, já está em vigor a RDC 3/2010, que deve tornar mais ágil o trâmite na Anvisa. A Resolução estabelece que os processos de registro de produtos para a saúde sejam examinados por ordem de data e hora em que as petições correspondentes forem entregues à Agência. As petições são classificadas em quatro grupos separados: registro, cadastro, pós-registro e pós-cadastro. Além disso, são reunidas em três subgrupos distintos, conforme o tipo de produto: subgrupo I (produtos diagnósticos para uso in vitro), II (materiais de uso em saúde) e III (equipamentos).A posição na “fila” pode ser alterada em situações específicas. Por exemplo, quando os produtos forem considerados prioritários pelo Ministério da Saúde. Outros casos de exceção podem ocorrer se a petição tem origem na exigência de desdobramento de registros ou cadastros, quando ela se refere a produtos complementares a outros que já estejam em análise ou, ainda, quando a petição que trata do mesmo assunto, foi requerida pelo mesmo interessado e pode ser processada em conjunto.
“Sabemos que até o início do ano eram dez inspeto- diagnóstico in vitro, que obedecem a legislação
res. Para realizar a inspeção é sempre necessária a específica, como informa o Artigo 2º, parágrafo 1º,
presença de dois”, informa. da mesma RDC.
Ele avalia que usar técnicos de outras A Agência, explica Pedrosa, também
áreas pode não ser suficiente. Algumas realiza seminários e prepara manuais
vezes, diz o secretário-executivo da que explicam como fazer o registro. Já
CBDL, as inspeções são feitas por estão prontas as edições para produtos
profissionais sem a qualificação técnica eletro-médicos e implantes ortopé-
específica para a linha de produção dicos. A área de diagnóstico in vitro
analisada ou sem domínio da língua vai aguardar um pouco mais porque a
inglesa. Nestes casos, a empresa envia Agência espera que seja atualizada a
uma pessoa para acompanhar o traba- legislação correspondente. A progra-
lho, o que representa despesas adicionais. mação dos seminários é divulgada no site da
Atualmente, o valor da taxa de inspeção para cada Anvisa (www.anvisa.gov.br).
fábrica é de R$ 37 mil. Os representantes das empresas apoiam a iniciativa
Joselito Pedrosa afirma que, desde 2007, a Agência da Agência. “A Abimed vai fazer parte deste esforço
tem trabalhando para reduzir o tempo dos proces- e promoverá cursos em conjunto com a Anvisa para
sos. Uma das medidas adotadas é a informatização divulgação desses manuais”, diz Carlos Goulart.
de procedimentos para registros e análises. “Sempre que há uma iniciativa para alinhar entendi-
mentos e trazer critérios objetivos para a análise de A publicação e entrada em vigor da RDC 24/2009
processos, como os de registros, é positivo para o também tem o objetivo de acelerar o trabalho. Essa
mercado. Apoiamos e valorizamos tais medidas”, Resolução simplifica os requisitos para o registro de
afirma Carlos Eduardo Gouvêa, da CBDL.produtos de baixo risco com a adoção de um cadas-
tro. No entanto, ela não se aplica aos produtos de
Semináriose manuais da
Anvisa mostram como fazer o registro
de produtos
Fique por dentro da legislação
As Resoluções e Leis citadas nesta reportagem e outras que têm relação com produtos da área da saúde estão disponíveis para consulta gratuita na Biblioteca Digital SBPC/ML (www.bibliotecasbpc.org.br), seção “Legislação e Normas”, item “Anvisa”.
Conheças algumas das mais importantes.
- Lei 6360/1976: Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
- RDC 350/2005: Regulamento técnico de vigilância sanitária de mercadorias importadas.
- RDC 206/2006: Regulamento técnico de produtos para diagnóstico de uso in vitro.
- RDC 24/2009: Estabelece o âmbito e a forma de aplicação do regime do cadastramento para o controle sanitário dos produtos para saúde.
- RDC 25/2009: Estabelece o modo de implementação da exigência do certificado de Boas Práticas de Fabricação para o registro de produtos para a saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
- RDC 3/2010: Define os critérios cronológicos para análise dos processos de registro ou cadastro de produtos definidos como produtos para saúde, no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
- RDC 22/2010: Dispõe sobre a regulamentação da transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária em razão de operações societárias.
5reportagem
Classificação de risco de produtos para diagnóstico in vitro(Fonte: RDC 206, da Anvisa, de 17/11/2006)
Esta classificação é usada para registro e cadastro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Classe IProdutos (reagentes, controles e calibradores) que apresentam mínimo risco ao usuário, ao paciente e à saúde pública. Sujeitos a cadastramento.
Classe IIProdutos (reagentes, controles e calibradores) que apresentam médio risco ao usuário ou ao paciente e baixo risco à saúde pública. Sujeitos a registro.
Classe III Produtos (reagentes, controles e calibradores) que apresentam alto risco ao usuário, ao paciente e/ou à saúde pública. Sujeitos a registro.
Classe IIIaProdutos para autoteste. Sujeitos a registro.A tabela de classificação de produtos pode ser consultada no site da Anvisa, em www.anvisa.gov.br/datavisa/NomesTecnicosGGTPS/Consulta_inVitro.asp
Transferir titularidade de registro está mais rápido(Fonte: Anvisa)
Empresas que passam por fusão, cisão, incorporação ou sucessão podem precisar transferir a titularidade do registro de seus produtos. Para atender esses casos com mais agilidade, a Anvisa publicou, em junho, a RDC 22/2010, que já está em vigor e dispõe sobre a regulamentação da transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária em razão de operações societárias.Segundo a Agência, não há prejuízo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos. “A nova norma simplifica a comprovação da concretização do ato societário, por parte do setor regulado, o que tornará mais célere o processo de análise realizado pelas áreas técnicas da Anvisa”, explica o gerente de Gestão da Arrecadação da Agência, Frederico Fernandes, em reportagem publicada no site da Anvisa.Ao invés dos documentos exigidos antes, a empresa só precisa apresentar a Declaração de Transferência de Titularidade de Registro de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária, junto com a certidão do arquivamento do ato societário, emitida pela junta comercial competente.
atrasos na liberação de registros representam barrei- Inspeções em outros países
ras para inovação tecnológica. A obrigação de vistoriar fábricas fora do Brasil preocu-
“O fato de aparecerem novas tecnologias não quer pa os representantes do setor. Segundo o presidente-
dizer que as anteriores deixam de ter sua importância executivo da Abimed, a entidade tem explicado à
e impacto nos procedimentos e ações em saúde”, diz Anvisa que são muitas as instalações a serem inspecio-
nadas. Goulart diz que existe um intervalo de seis Para reforçar sua afirmação lembra que o Sistema
meses entre a solicitação da vistoria e a marcação da Único de Saúde (SUS) tem uma política específica para
data em que ela será realizada.avaliar e incorporar tecnologias em saúde. Estas são
analisadas sob o ponto de vista de eficácia, custo- Segundo Carlos Eduardo Gouvêa, a Agência não tem
efetividade e importância para a população brasileira pessoal suficiente para atender a demanda da
que, explica Pedrosa, possui condições sócio-culturais indústria. Ele afirma que empresas que protocolaram
e genéticas distintas de outras populações no mundo. pedidos em janeiro e fevereiro foram informadas que
as vistorias serão em agosto.
4 reportagem
“Sabemos que até o início do ano eram dez inspeto- diagnóstico in vitro, que obedecem a legislação
res. Para realizar a inspeção é sempre necessária a específica, como informa o Artigo 2º, parágrafo 1º,
presença de dois”, informa. da mesma RDC.
Ele avalia que usar técnicos de outras A Agência, explica Pedrosa, também
áreas pode não ser suficiente. Algumas realiza seminários e prepara manuais
vezes, diz o secretário-executivo da que explicam como fazer o registro. Já
CBDL, as inspeções são feitas por estão prontas as edições para produtos
profissionais sem a qualificação técnica eletro-médicos e implantes ortopé-
específica para a linha de produção dicos. A área de diagnóstico in vitro
analisada ou sem domínio da língua vai aguardar um pouco mais porque a
inglesa. Nestes casos, a empresa envia Agência espera que seja atualizada a
uma pessoa para acompanhar o traba- legislação correspondente. A progra-
lho, o que representa despesas adicionais. mação dos seminários é divulgada no site da
Atualmente, o valor da taxa de inspeção para cada Anvisa (www.anvisa.gov.br).
fábrica é de R$ 37 mil. Os representantes das empresas apoiam a iniciativa
Joselito Pedrosa afirma que, desde 2007, a Agência da Agência. “A Abimed vai fazer parte deste esforço
tem trabalhando para reduzir o tempo dos proces- e promoverá cursos em conjunto com a Anvisa para
sos. Uma das medidas adotadas é a informatização divulgação desses manuais”, diz Carlos Goulart.
de procedimentos para registros e análises. “Sempre que há uma iniciativa para alinhar entendi-
mentos e trazer critérios objetivos para a análise de A publicação e entrada em vigor da RDC 24/2009
processos, como os de registros, é positivo para o também tem o objetivo de acelerar o trabalho. Essa
mercado. Apoiamos e valorizamos tais medidas”, Resolução simplifica os requisitos para o registro de
afirma Carlos Eduardo Gouvêa, da CBDL.produtos de baixo risco com a adoção de um cadas-
tro. No entanto, ela não se aplica aos produtos de
Semináriose manuais da
Anvisa mostram como fazer o registro
de produtos
Fique por dentro da legislação
As Resoluções e Leis citadas nesta reportagem e outras que têm relação com produtos da área da saúde estão disponíveis para consulta gratuita na Biblioteca Digital SBPC/ML (www.bibliotecasbpc.org.br), seção “Legislação e Normas”, item “Anvisa”.
Conheças algumas das mais importantes.
- Lei 6360/1976: Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
- RDC 350/2005: Regulamento técnico de vigilância sanitária de mercadorias importadas.
- RDC 206/2006: Regulamento técnico de produtos para diagnóstico de uso in vitro.
- RDC 24/2009: Estabelece o âmbito e a forma de aplicação do regime do cadastramento para o controle sanitário dos produtos para saúde.
- RDC 25/2009: Estabelece o modo de implementação da exigência do certificado de Boas Práticas de Fabricação para o registro de produtos para a saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
- RDC 3/2010: Define os critérios cronológicos para análise dos processos de registro ou cadastro de produtos definidos como produtos para saúde, no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
- RDC 22/2010: Dispõe sobre a regulamentação da transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária em razão de operações societárias.
5reportagem
Classificação de risco de produtos para diagnóstico in vitro(Fonte: RDC 206, da Anvisa, de 17/11/2006)
Esta classificação é usada para registro e cadastro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Classe IProdutos (reagentes, controles e calibradores) que apresentam mínimo risco ao usuário, ao paciente e à saúde pública. Sujeitos a cadastramento.
Classe IIProdutos (reagentes, controles e calibradores) que apresentam médio risco ao usuário ou ao paciente e baixo risco à saúde pública. Sujeitos a registro.
Classe III Produtos (reagentes, controles e calibradores) que apresentam alto risco ao usuário, ao paciente e/ou à saúde pública. Sujeitos a registro.
Classe IIIaProdutos para autoteste. Sujeitos a registro.A tabela de classificação de produtos pode ser consultada no site da Anvisa, em www.anvisa.gov.br/datavisa/NomesTecnicosGGTPS/Consulta_inVitro.asp
Transferir titularidade de registro está mais rápido(Fonte: Anvisa)
Empresas que passam por fusão, cisão, incorporação ou sucessão podem precisar transferir a titularidade do registro de seus produtos. Para atender esses casos com mais agilidade, a Anvisa publicou, em junho, a RDC 22/2010, que já está em vigor e dispõe sobre a regulamentação da transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária em razão de operações societárias.Segundo a Agência, não há prejuízo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos. “A nova norma simplifica a comprovação da concretização do ato societário, por parte do setor regulado, o que tornará mais célere o processo de análise realizado pelas áreas técnicas da Anvisa”, explica o gerente de Gestão da Arrecadação da Agência, Frederico Fernandes, em reportagem publicada no site da Anvisa.Ao invés dos documentos exigidos antes, a empresa só precisa apresentar a Declaração de Transferência de Titularidade de Registro de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária, junto com a certidão do arquivamento do ato societário, emitida pela junta comercial competente.
atrasos na liberação de registros representam barrei- Inspeções em outros países
ras para inovação tecnológica. A obrigação de vistoriar fábricas fora do Brasil preocu-
“O fato de aparecerem novas tecnologias não quer pa os representantes do setor. Segundo o presidente-
dizer que as anteriores deixam de ter sua importância executivo da Abimed, a entidade tem explicado à
e impacto nos procedimentos e ações em saúde”, diz Anvisa que são muitas as instalações a serem inspecio-
nadas. Goulart diz que existe um intervalo de seis Para reforçar sua afirmação lembra que o Sistema
meses entre a solicitação da vistoria e a marcação da Único de Saúde (SUS) tem uma política específica para
data em que ela será realizada.avaliar e incorporar tecnologias em saúde. Estas são
analisadas sob o ponto de vista de eficácia, custo- Segundo Carlos Eduardo Gouvêa, a Agência não tem
efetividade e importância para a população brasileira pessoal suficiente para atender a demanda da
que, explica Pedrosa, possui condições sócio-culturais indústria. Ele afirma que empresas que protocolaram
e genéticas distintas de outras populações no mundo. pedidos em janeiro e fevereiro foram informadas que
as vistorias serão em agosto.
4 reportagem
notícias6
Nos dias 11, 12 e 13 de agosto, Durante os três dias serão abordados temas como em Campinas (SP), vai processo para acreditação PALC, auditoria da acontecer mais um curso para qualidade, sistema da qualidade, documentação, não formar auditor interno da conformidades, laboratórios de apoio e garantia da qualidade segundo a Norma qualidade, entre outros.
PALC 2007. As aulas serão na Universidade Estadual Haverá avaliação ao final do curso. As vagas são de Campinas (Unicamp). limitadas em 50 pessoas.O curso destina-se a profissionais de laboratório de Associados da SBPC/ML têm desconto na inscrição, nível técnico ou universitário, incluindo pessoal de que só pode ser feita antecipadamente, pela Internet.setores administrativos que participam ou A ficha de inscrição e o programa completo estão no participaram de auditorias. site da SBPC/ML (www.sbpc.org.br).
PALC faz curso de auditor interno em Campinas
Abertura do 44º Congresso da SBPC/ML aborda esportes e atividades físicas
Apesar do término do campeonato mundial de regular é um dos maiores aliados da saúde.futebol na África do Sul, os esportes continuam em “Há evidências epidemiológicas que relacionam alta no Brasil e, principalmente, no Rio de Janeiro. A sedentarismo e baixa condição aeróbica a níveis cidade prepara-se para receber jogos da Copa do mais altos de mortalidade por todas as causas, Mundo de 2014 e das Confederações de 2013 e a incluindo doenças cardiovasculares e várias formas Olimpíada de 2016. O tema, tão atual, também será de câncer”, diz o médico.abordado na conferência de abertura do 44º Ele explica que um bom programa de exercícios Congresso da SBPC/ML. inclui exercícios aeróbicos, de flexibilidade e de No dia 14 de setembro, logo após a cerimônia oficial fortalecimento muscular. Para os mais idosos, que abrirá o evento, o médico Claudio Gil Soares de exercícios de equilíbrio e coordenação funcionais Araújo (foto) vai falar sobre “Exercício físico e esporte podem ser muito importantes, inclusive na preven-- Benefícios e riscos para a saúde”. ção de quedas e fraturas.Diretor-médico da Clinimex, o palestrante tem Mas nem tudo são flores na atividade física. Claudio mestrado e doutorado em fisiologia e pós-doutorado Gil Araújo diz que, eventualmente, durante o em fisiologia e medicina do exercício na Universidade exercício podem acontecer sintomas desfavoráveis McMaster, do Canadá. e, em raros casos, eventos fatais. Por isso, ele O palestrante vai enfatizar a importância de se manter também vai falar sobre estratégias para estratificar fisicamente apto e mostrar que o exercício físico e minimizar esses riscos.
Luta contra o doping O médico reconhece que tem aumen- No quesito combate ao doping, o tado o uso de doping, mas ressalva que Brasil está bem preparado. A
A disputa pelo lugar mais alto do também melhoraram os métodos de Universidade Federal do Rio de
pódio está cada vez mais acirrada. detectá-lo, inclusive com estratégias, Janeiro tem um laboratório — são Para chegar lá, alguns atletas usam como a out competition. poucos no mundo — credenciado pelo qualquer recurso. Ao mesmo tempo, “Um atleta de elite pode ser examinado Comitê Olímpico Internacional e pela as entidades desportivas mundiais a qualquer momento, de surpresa, fora Agência Mundial Antidoping (Wada, na correm para combater o uso de da competição. Isso tem efeitos sigla em inglês) para testagem drogas ilícitas.colaterais porque ele pode ser flagrado antidoping.“A tendência é andarmos sempre um com medicamentos proibidos, mesmo A conferência de pouco atrás, como na luta entre que não tenha a intenção de se dopar. Claudio Gil Soares polícia e ladrão. Em primeiro lugar, Por isso, os atletas de excelência de Araújo será no temos que saber qual é o crime, isto é, precisam seguir uma cartilha muito dia 14 de setem-qual é a substância usada, para programada, segundo a qual não bro, com início
prevenir seu uso”, explica Claudio Gil. podem usar nunca determinadas p r e v i s t o p a r a Ele acrescenta que o uso de amostras medicações, enquanto outras, 19h30.de urina, e não de sangue, dificulta a somente com autorização dos órgãos identificação de certas substâncias.
desportivos”, diz.Foto
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7notícias
No dia 13 de setembro vai acontecer trabalho e como melhoraram o
a quinta edição do Fórum de desempenho nessa área.
Indicadores Laboratoriais SBPC/ML- O fórum também contará com a
ControlLab, das 9h às 18h, no Centro participação de especialistas no
de Convenções SulAmérica, no Rio assunto. Eles debaterão aspectos
de Janeiro. O evento faz parte da da gestão do conhecimento como
programação oficial do 44º fator de competitividade e como
Congresso Brasileiro de Patologia a rotatividade de colaboradores
Clínica/Medicina Laboratorial. se reflete no desempenho do
Representantes de laboratórios l aboratório.
apresentarão casos reais da Mais informações no site da
aplicação de indicadores sobre ControlLab (www.controllab.com.br)
absenteísmo e acidentes de e pelo telefone (21) 3891-9900.
A Comissão Organizadora do 44º também vá ao congresso. Não haverá inscrição local para a
Congresso da SBPC/ML decidiu "Com mais de uma inscrição nessa categoria Laboratório Rio, somen-
estender para laboratórios de todo o categoria, mais colaboradores do te inscrição antecipada (pela
Brasil as vantagens oferecidas pela laboratório podem participar do Internet). Por isso, é importante
categoria Laboratório Rio. Esta congresso. É uma forma dos gesto- não perder o prazo, que termina
modalidade de inscrição permite res investirem na educação conti- em 9 de agosto.
que o laboratório adquira uma nuada da equipe", diz o presidente Mais informações no site do 44º
credencial, em nome da empresa, do 44º Congresso da SBPC/ML, C o n g r e s s o d a S B P C / M L :
que pode ser usada por vários Ismar Barbosa. www.cbpcml.org.br.
colaboradores em sistema de rodízio Para se inscrever na categoria
para assistir conferências, mesas Laboratório Rio é preciso ligar para
redondas e seminários e visitar a a SBPC/ML (tel. (21) 3077-1400) e
Exposição Técnico-científica. falar com Maria Fernandes.
Depois de visitar o congresso, o É necessário fornecer: Razão
portador da credencial Laboratório social, Nome Fantasia (se houver),
Rio pode entregá-la a outra pessoa endereço completo, CNPJ e
do mesmo laboratório para que ela Inscrição Estadual/Municipal.
Congresso tem fórum de indicadores laboratoriais
Promoção para laboratórios é estendida a todo o Brasil
O site do 44º Congresso da SBPC/ML tem informações molecular, bioquímica, genética, gestão laboratorial,
atualizadas sobre a programação científica, como as hematologia, hormônios, infectologia, imunologia,
conferências, mesas redondas, cursos e seminários. As mercado, microbiologia, qualidade, parasitologia,
atividades são apresentadas por data, sala e hora em pediatria, reumatologia e urinálise, entre outras.
que serão realizadas. Todas as informações sobre o 44º Congresso estão em
As áreas de conhecimento atendidas são biologia www.cbpcml.org.br.
Site do congresso tem programação atualizada
notícias6
Nos dias 11, 12 e 13 de agosto, Durante os três dias serão abordados temas como em Campinas (SP), vai processo para acreditação PALC, auditoria da acontecer mais um curso para qualidade, sistema da qualidade, documentação, não formar auditor interno da conformidades, laboratórios de apoio e garantia da qualidade segundo a Norma qualidade, entre outros.
PALC 2007. As aulas serão na Universidade Estadual Haverá avaliação ao final do curso. As vagas são de Campinas (Unicamp). limitadas em 50 pessoas.O curso destina-se a profissionais de laboratório de Associados da SBPC/ML têm desconto na inscrição, nível técnico ou universitário, incluindo pessoal de que só pode ser feita antecipadamente, pela Internet.setores administrativos que participam ou A ficha de inscrição e o programa completo estão no participaram de auditorias. site da SBPC/ML (www.sbpc.org.br).
PALC faz curso de auditor interno em Campinas
Abertura do 44º Congresso da SBPC/ML aborda esportes e atividades físicas
Apesar do término do campeonato mundial de regular é um dos maiores aliados da saúde.futebol na África do Sul, os esportes continuam em “Há evidências epidemiológicas que relacionam alta no Brasil e, principalmente, no Rio de Janeiro. A sedentarismo e baixa condição aeróbica a níveis cidade prepara-se para receber jogos da Copa do mais altos de mortalidade por todas as causas, Mundo de 2014 e das Confederações de 2013 e a incluindo doenças cardiovasculares e várias formas Olimpíada de 2016. O tema, tão atual, também será de câncer”, diz o médico.abordado na conferência de abertura do 44º Ele explica que um bom programa de exercícios Congresso da SBPC/ML. inclui exercícios aeróbicos, de flexibilidade e de No dia 14 de setembro, logo após a cerimônia oficial fortalecimento muscular. Para os mais idosos, que abrirá o evento, o médico Claudio Gil Soares de exercícios de equilíbrio e coordenação funcionais Araújo (foto) vai falar sobre “Exercício físico e esporte podem ser muito importantes, inclusive na preven-- Benefícios e riscos para a saúde”. ção de quedas e fraturas.Diretor-médico da Clinimex, o palestrante tem Mas nem tudo são flores na atividade física. Claudio mestrado e doutorado em fisiologia e pós-doutorado Gil Araújo diz que, eventualmente, durante o em fisiologia e medicina do exercício na Universidade exercício podem acontecer sintomas desfavoráveis McMaster, do Canadá. e, em raros casos, eventos fatais. Por isso, ele O palestrante vai enfatizar a importância de se manter também vai falar sobre estratégias para estratificar fisicamente apto e mostrar que o exercício físico e minimizar esses riscos.
Luta contra o doping O médico reconhece que tem aumen- No quesito combate ao doping, o tado o uso de doping, mas ressalva que Brasil está bem preparado. A
A disputa pelo lugar mais alto do também melhoraram os métodos de Universidade Federal do Rio de
pódio está cada vez mais acirrada. detectá-lo, inclusive com estratégias, Janeiro tem um laboratório — são Para chegar lá, alguns atletas usam como a out competition. poucos no mundo — credenciado pelo qualquer recurso. Ao mesmo tempo, “Um atleta de elite pode ser examinado Comitê Olímpico Internacional e pela as entidades desportivas mundiais a qualquer momento, de surpresa, fora Agência Mundial Antidoping (Wada, na correm para combater o uso de da competição. Isso tem efeitos sigla em inglês) para testagem drogas ilícitas.colaterais porque ele pode ser flagrado antidoping.“A tendência é andarmos sempre um com medicamentos proibidos, mesmo A conferência de pouco atrás, como na luta entre que não tenha a intenção de se dopar. Claudio Gil Soares polícia e ladrão. Em primeiro lugar, Por isso, os atletas de excelência de Araújo será no temos que saber qual é o crime, isto é, precisam seguir uma cartilha muito dia 14 de setem-qual é a substância usada, para programada, segundo a qual não bro, com início
prevenir seu uso”, explica Claudio Gil. podem usar nunca determinadas p r e v i s t o p a r a Ele acrescenta que o uso de amostras medicações, enquanto outras, 19h30.de urina, e não de sangue, dificulta a somente com autorização dos órgãos identificação de certas substâncias.
desportivos”, diz.
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No dia 13 de setembro vai acontecer trabalho e como melhoraram o
a quinta edição do Fórum de desempenho nessa área.
Indicadores Laboratoriais SBPC/ML- O fórum também contará com a
ControlLab, das 9h às 18h, no Centro participação de especialistas no
de Convenções SulAmérica, no Rio assunto. Eles debaterão aspectos
de Janeiro. O evento faz parte da da gestão do conhecimento como
programação oficial do 44º fator de competitividade e como
Congresso Brasileiro de Patologia a rotatividade de colaboradores
Clínica/Medicina Laboratorial. se reflete no desempenho do
Representantes de laboratórios l aboratório.
apresentarão casos reais da Mais informações no site da
aplicação de indicadores sobre ControlLab (www.controllab.com.br)
absenteísmo e acidentes de e pelo telefone (21) 3891-9900.
A Comissão Organizadora do 44º também vá ao congresso. Não haverá inscrição local para a
Congresso da SBPC/ML decidiu "Com mais de uma inscrição nessa categoria Laboratório Rio, somen-
estender para laboratórios de todo o categoria, mais colaboradores do te inscrição antecipada (pela
Brasil as vantagens oferecidas pela laboratório podem participar do Internet). Por isso, é importante
categoria Laboratório Rio. Esta congresso. É uma forma dos gesto- não perder o prazo, que termina
modalidade de inscrição permite res investirem na educação conti- em 9 de agosto.
que o laboratório adquira uma nuada da equipe", diz o presidente Mais informações no site do 44º
credencial, em nome da empresa, do 44º Congresso da SBPC/ML, C o n g r e s s o d a S B P C / M L :
que pode ser usada por vários Ismar Barbosa. www.cbpcml.org.br.
colaboradores em sistema de rodízio Para se inscrever na categoria
para assistir conferências, mesas Laboratório Rio é preciso ligar para
redondas e seminários e visitar a a SBPC/ML (tel. (21) 3077-1400) e
Exposição Técnico-científica. falar com Maria Fernandes.
Depois de visitar o congresso, o É necessário fornecer: Razão
portador da credencial Laboratório social, Nome Fantasia (se houver),
Rio pode entregá-la a outra pessoa endereço completo, CNPJ e
do mesmo laboratório para que ela Inscrição Estadual/Municipal.
Congresso tem fórum de indicadores laboratoriais
Promoção para laboratórios é estendida a todo o Brasil
O site do 44º Congresso da SBPC/ML tem informações molecular, bioquímica, genética, gestão laboratorial,
atualizadas sobre a programação científica, como as hematologia, hormônios, infectologia, imunologia,
conferências, mesas redondas, cursos e seminários. As mercado, microbiologia, qualidade, parasitologia,
atividades são apresentadas por data, sala e hora em pediatria, reumatologia e urinálise, entre outras.
que serão realizadas. Todas as informações sobre o 44º Congresso estão em
As áreas de conhecimento atendidas são biologia www.cbpcml.org.br.
Site do congresso tem programação atualizada
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Um dos locais mais conhecidos e procurados da noite O prédio, de 1880, já abrigou cortiço, loja de carioca vai receber, no dia 15 de setembro, a tradicio- passarinhos, fábrica de telas de arame e oficina de nal festa de confraternização do 44º Congresso da máquinas de costura.SBPC/ML: o Rio Scenarium. O evento começa às 20h. Os O Rio Scenarium surgiu em 1999, inicialmente como convites, gratuitos, serão entregues a quem se inscre- locadora de mobiliário e peças antigas para novelas de veu antecipadamente no congresso (pela Internet). TV, produtoras de cinema e vídeo e peças teatrais. O Misto de casa de show, bar, restaurante e antiquário, conhecimento nessa área vem dos proprietários do ele ocupa um sobrado do século 19 na Rua do Lavradio, imóvel, que possuem um antiquário na mesma rua.Centro Histórico do Rio Antigo, no bairro boêmio da Dois anos depois o negócio se expandiu para prédios Lapa. Em sua programação normal, o Rio Scenarium vizinhos e surgiu o Pavilhão da Cultura, com programa-oferece música brasileira para ouvir e dançar. ção regular de música, exposições e teatro, além de A decoração é formada por mais de 10 mil peças bar e restaurante no andar térreo. Hoje, todos os antigas — de porcelanas chinesas e bonecas de biscuit imóveis são interligados ao prédio principal por a máquinas registradoras e móveis, incluindo uma passarelas metálicas.centenária cadeira de barbearia.
Dia 13 de setembro é a data da Terminou os três anos do equivalente a duas vezes o reco-
prova para Título de Especialista Programa de Residência Médica em mendado pela CNRM do MEC,
em Patologia Clínica (TEPAC) 2010, Pato log ia C l ín ica/Medic ina comprovados por meio de atuação
que será às 9h da manhã, na sede Laboratorial, credenciado pela em atividades profissionais e
da SBPC/ML, no Rio de Janeiro. Comissão Nacional de Residência participação em atividades
Haverá avaliação escrita, oral e Médica (CNRM). científicas, atingindo, no mínimo,
análise do currículo do candidato. ortador de Certificado de 100 pontos, conforme tabela
O período de inscrições é de 1º a 31 conclusão de treinamento na utilizada pela AMB.
de agosto. O edital e outras infor- especialidade, com duração raduado com, no mínimo, cinco
mações estão disponíveis no site da semelhante à do Programa de anos de formado, completos até a
SBPC/ML (www.sbpc.org.br). Residência Médica do MEC, reco- data da prova e que tenha atuado,
Podem se candidatar ao TEPAC 2010 nhecido pela SBPC/ML; efetivamente, na especialidade e
os médicos que preenchem pelo om treinamento na especialida- que comprove essa atividade.
menos um dos seguintes requisitos: de por um período de tempo
—
— P
— G
— C
Em setembro tem prova do TEPAC 2010
Todas as informações sobre o 44º Congresso da SBPC/ML estão em www.cbpcml.org.br.
Foto
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Um dos locais mais conhecidos e procurados da noite O prédio, de 1880, já abrigou cortiço, loja de carioca vai receber, no dia 15 de setembro, a tradicio- passarinhos, fábrica de telas de arame e oficina de nal festa de confraternização do 44º Congresso da máquinas de costura.SBPC/ML: o Rio Scenarium. O evento começa às 20h. Os O Rio Scenarium surgiu em 1999, inicialmente como convites, gratuitos, serão entregues a quem se inscre- locadora de mobiliário e peças antigas para novelas de veu antecipadamente no congresso (pela Internet). TV, produtoras de cinema e vídeo e peças teatrais. O Misto de casa de show, bar, restaurante e antiquário, conhecimento nessa área vem dos proprietários do ele ocupa um sobrado do século 19 na Rua do Lavradio, imóvel, que possuem um antiquário na mesma rua.Centro Histórico do Rio Antigo, no bairro boêmio da Dois anos depois o negócio se expandiu para prédios Lapa. Em sua programação normal, o Rio Scenarium vizinhos e surgiu o Pavilhão da Cultura, com programa-oferece música brasileira para ouvir e dançar. ção regular de música, exposições e teatro, além de A decoração é formada por mais de 10 mil peças bar e restaurante no andar térreo. Hoje, todos os antigas — de porcelanas chinesas e bonecas de biscuit imóveis são interligados ao prédio principal por a máquinas registradoras e móveis, incluindo uma passarelas metálicas.centenária cadeira de barbearia.
Dia 13 de setembro é a data da Terminou os três anos do equivalente a duas vezes o reco-
prova para Título de Especialista Programa de Residência Médica em mendado pela CNRM do MEC,
em Patologia Clínica (TEPAC) 2010, Pato log ia C l ín ica/Medic ina comprovados por meio de atuação
que será às 9h da manhã, na sede Laboratorial, credenciado pela em atividades profissionais e
da SBPC/ML, no Rio de Janeiro. Comissão Nacional de Residência participação em atividades
Haverá avaliação escrita, oral e Médica (CNRM). científicas, atingindo, no mínimo,
análise do currículo do candidato. ortador de Certificado de 100 pontos, conforme tabela
O período de inscrições é de 1º a 31 conclusão de treinamento na utilizada pela AMB.
de agosto. O edital e outras infor- especialidade, com duração raduado com, no mínimo, cinco
mações estão disponíveis no site da semelhante à do Programa de anos de formado, completos até a
SBPC/ML (www.sbpc.org.br). Residência Médica do MEC, reco- data da prova e que tenha atuado,
Podem se candidatar ao TEPAC 2010 nhecido pela SBPC/ML; efetivamente, na especialidade e
os médicos que preenchem pelo om treinamento na especialida- que comprove essa atividade.
menos um dos seguintes requisitos: de por um período de tempo
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Em setembro tem prova do TEPAC 2010
Todas as informações sobre o 44º Congresso da SBPC/ML estão em www.cbpcml.org.br.
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notícias10
Banda larga vai melhorar atendimento do SUS
O novo Código de Ética Médica só deve ser aplicado os artigos correspondentes do novo Código, sem que
para fatos ocorridos a partir de 13 de abril deste isto signifique que a decisão julgada seja tomada com
ano, data em que ele entrou em vigor. A decisão foi base na nova versão.
reforçada pelo Plenário do CFM. Somente serão O CFM também estabeleceu que os Princípios
retroagidas — para alcançar fatos anteriores — se Fundamentais do novo Código de Ética não poderão
for beneficiar o acusado. mais ser aplicados para punir o médico. Na versão de
Os fatos ocorridos antes de 13 de abril serão regidos 1988, eles eram levados em consideração apenas para
pelo código anterior, de 1988. No entanto, segundo o efeito de punição.
CFM, nesses casos devem ser usados como referência Fonte: CFM
Saúde está em quarto lugar nas despesas mensais
O Programa Nacional de Banda Larga (PNBL), que e maior divulgação de informações sobre prevenção
pretende aumentar o acesso à Internet no país, e tratamento de doenças.
também beneficiará o Sistema Único de Saúde O diretor do Departamento de Informática do (SUS), segundo a secretária-executiva do Ministério Ministério da Saúde (Datasus), Luis Gustavo Loyola, da Saúde, Márcia Bassit. Ela afirma que haverá diz que o ministério já está preparado para atender redução de custos e ampliação dos serviços a a demanda por serviços de informática. Já foram unidades de saúde em regiões remotas, com mais investidos R$ 26 milhões na ampliação da rede, que agilidade e marcação on line de consultas, exames passou de 186 para 700 pontos de conexão, e mais e outros procedimentos. R$ 10 milhões para aumentar a capacidade de
A banda larga também vai permitir a realização de armazenamento e processamento de dados.
teleconferências, treinamento de agentes de saúde Fonte: Agência Brasil
Os gastos com assistência à saúde corres- óculos, termômetros, mamadeiras, aluguel
ponderam a 7,2% do total das despesas de aparelhos médicos e remoção por
mensais das famílias no Brasil, entre ambulância, entre outros.
2008 e 2009. É o quarto maior item que De acordo com o IBGE, enquanto a partici-
pesa no orçamento da população, atrás pação da alimentação e educação nos
de habitação (35,9%), transporte (19,6%) gastos mensais diminuiu em seis anos, as
e alimentação (19,8%). despesas com saúde têm pesado cada vez
Esses dados estão na Pesquisa de mais no orçamento familiar. Na pesquisa
Orçamentos Familiares, divulgada pelo realizada em 2002/2003 elas corresponde-
IBGE, em junho. ram a 6,5% do total mensal.
Segundo o estudo, o item “Assistência à Nesse mesmo período
Saúde” inclui remédios, planos e seguros também subiram os
saúde, consultas, tratamentos, exames, gastos com habitação
cirurgias, hospitalização e compra de e transporte.
materiais e produtos, como seringas, Fonte: IBGE
Aplicação do novo Código de Ética vale a partir de 13 de abril
11notícias
Sete medicamentos deixam de ser importados
Kit nacional para diagnóstico da H1N1
Uma economia de R$ 170 milhões por asma e imunossupressores, além do ano para o país é o que representa o contraceptivo DIU.fim das importações de sete medica- Segundo o ministro, a Agência de mentos considerados estratégicos Vigilância Sanitária (Anvisa) vai analisar pelo Ministério da Saúde. Segundo o a lista de produtos e dará prioridade ministro José Gomes Temporão, o àqueles considerados estratégicos. O Brasil passa a fabricar 21 desses Banco Nacional de Desenvolvimento produtos, graças a acordos firmados Econômico e Social (BNDES) vai usar a entre empresas públicas e privadas. mesma relação como critério para Eles serão distribuídos pelo SUS. conceder financiamentos de projetos de Entre os medicamentos estão os usados expansão de produção e implantação de em tratamento de Alzheimer, aids, novas fábricas.osteoporose, tuberculose, hemofilia, Fonte: Agência Brasil
O Ministério da Saúde (MS) lançou, importados. O resultado é entre-
em junho, um kit com tecnologia gue em quatro horas, metade do
nacional para diagnosticar o vírus tempo atual.
da influenza H1N1. Com isso, o “Com esse projeto, o Brasil sai à
país ficará menos dependente do frente na qualificação do diagnós-
mercado internacional. tico de gripe H1N1. É uma tecnolo-
O kit será fabricado por um gia superior e mais segura que
consórcio entre Fiocruz (Bioman- poderá, inclusive, ser exportada
guinhos e Instituto Carlos Chagas) futuramente a outros países”,
e o Instituto de Tecnologia do comemora o ministro da Saúde,
Paraná (Tecpar). O governo José Gomes Temporão.
federal investiu R$ 3,36 milhões O kit nacional reúne em apenas um
nesse projeto. produto (que contém dois tubos)
Segundo o MS, o Brasil terá capaci- os reagentes biomoleculares
dade de produzir 80 mil testes por utilizados para detecção do vírus.
mês, quantidade suficiente para Em países como Estados Unidos,
atender a demanda nacional. França e Alemanha — principais
O teste brasileiro é, pelo fornecedores mundiais de insumos
menos, 55% mais barato que os para diagnóstico de H1N1 — esses
insumos importados. O materi- materiais são vendidos separada-
al produzido em outros países mente e misturados pelos profissi-
custa entre R$ 100 e R$ 150, onais do laboratório. Agora, sem
enquanto o kit nacional custa necessidade desse procedimento,
R$ 45, aproximadamente. diminuirá o risco de falha humana
A tecnologia desenvolvida no país e desperdício na manipulação dos
torna o teste ainda mais confiável insumos.
e mais rápido do que os kits Fonte: Agência Brasil
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Banda larga vai melhorar atendimento do SUS
O novo Código de Ética Médica só deve ser aplicado os artigos correspondentes do novo Código, sem que
para fatos ocorridos a partir de 13 de abril deste isto signifique que a decisão julgada seja tomada com
ano, data em que ele entrou em vigor. A decisão foi base na nova versão.
reforçada pelo Plenário do CFM. Somente serão O CFM também estabeleceu que os Princípios
retroagidas — para alcançar fatos anteriores — se Fundamentais do novo Código de Ética não poderão
for beneficiar o acusado. mais ser aplicados para punir o médico. Na versão de
Os fatos ocorridos antes de 13 de abril serão regidos 1988, eles eram levados em consideração apenas para
pelo código anterior, de 1988. No entanto, segundo o efeito de punição.
CFM, nesses casos devem ser usados como referência Fonte: CFM
Saúde está em quarto lugar nas despesas mensais
O Programa Nacional de Banda Larga (PNBL), que e maior divulgação de informações sobre prevenção
pretende aumentar o acesso à Internet no país, e tratamento de doenças.
também beneficiará o Sistema Único de Saúde O diretor do Departamento de Informática do (SUS), segundo a secretária-executiva do Ministério Ministério da Saúde (Datasus), Luis Gustavo Loyola, da Saúde, Márcia Bassit. Ela afirma que haverá diz que o ministério já está preparado para atender redução de custos e ampliação dos serviços a a demanda por serviços de informática. Já foram unidades de saúde em regiões remotas, com mais investidos R$ 26 milhões na ampliação da rede, que agilidade e marcação on line de consultas, exames passou de 186 para 700 pontos de conexão, e mais e outros procedimentos. R$ 10 milhões para aumentar a capacidade de
A banda larga também vai permitir a realização de armazenamento e processamento de dados.
teleconferências, treinamento de agentes de saúde Fonte: Agência Brasil
Os gastos com assistência à saúde corres- óculos, termômetros, mamadeiras, aluguel
ponderam a 7,2% do total das despesas de aparelhos médicos e remoção por
mensais das famílias no Brasil, entre ambulância, entre outros.
2008 e 2009. É o quarto maior item que De acordo com o IBGE, enquanto a partici-
pesa no orçamento da população, atrás pação da alimentação e educação nos
de habitação (35,9%), transporte (19,6%) gastos mensais diminuiu em seis anos, as
e alimentação (19,8%). despesas com saúde têm pesado cada vez
Esses dados estão na Pesquisa de mais no orçamento familiar. Na pesquisa
Orçamentos Familiares, divulgada pelo realizada em 2002/2003 elas corresponde-
IBGE, em junho. ram a 6,5% do total mensal.
Segundo o estudo, o item “Assistência à Nesse mesmo período
Saúde” inclui remédios, planos e seguros também subiram os
saúde, consultas, tratamentos, exames, gastos com habitação
cirurgias, hospitalização e compra de e transporte.
materiais e produtos, como seringas, Fonte: IBGE
Aplicação do novo Código de Ética vale a partir de 13 de abril
11notícias
Sete medicamentos deixam de ser importados
Kit nacional para diagnóstico da H1N1
Uma economia de R$ 170 milhões por asma e imunossupressores, além do ano para o país é o que representa o contraceptivo DIU.fim das importações de sete medica- Segundo o ministro, a Agência de mentos considerados estratégicos Vigilância Sanitária (Anvisa) vai analisar pelo Ministério da Saúde. Segundo o a lista de produtos e dará prioridade ministro José Gomes Temporão, o àqueles considerados estratégicos. O Brasil passa a fabricar 21 desses Banco Nacional de Desenvolvimento produtos, graças a acordos firmados Econômico e Social (BNDES) vai usar a entre empresas públicas e privadas. mesma relação como critério para Eles serão distribuídos pelo SUS. conceder financiamentos de projetos de Entre os medicamentos estão os usados expansão de produção e implantação de em tratamento de Alzheimer, aids, novas fábricas.osteoporose, tuberculose, hemofilia, Fonte: Agência Brasil
O Ministério da Saúde (MS) lançou, importados. O resultado é entre-
em junho, um kit com tecnologia gue em quatro horas, metade do
nacional para diagnosticar o vírus tempo atual.
da influenza H1N1. Com isso, o “Com esse projeto, o Brasil sai à
país ficará menos dependente do frente na qualificação do diagnós-
mercado internacional. tico de gripe H1N1. É uma tecnolo-
O kit será fabricado por um gia superior e mais segura que
consórcio entre Fiocruz (Bioman- poderá, inclusive, ser exportada
guinhos e Instituto Carlos Chagas) futuramente a outros países”,
e o Instituto de Tecnologia do comemora o ministro da Saúde,
Paraná (Tecpar). O governo José Gomes Temporão.
federal investiu R$ 3,36 milhões O kit nacional reúne em apenas um
nesse projeto. produto (que contém dois tubos)
Segundo o MS, o Brasil terá capaci- os reagentes biomoleculares
dade de produzir 80 mil testes por utilizados para detecção do vírus.
mês, quantidade suficiente para Em países como Estados Unidos,
atender a demanda nacional. França e Alemanha — principais
O teste brasileiro é, pelo fornecedores mundiais de insumos
menos, 55% mais barato que os para diagnóstico de H1N1 — esses
insumos importados. O materi- materiais são vendidos separada-
al produzido em outros países mente e misturados pelos profissi-
custa entre R$ 100 e R$ 150, onais do laboratório. Agora, sem
enquanto o kit nacional custa necessidade desse procedimento,
R$ 45, aproximadamente. diminuirá o risco de falha humana
A tecnologia desenvolvida no país e desperdício na manipulação dos
torna o teste ainda mais confiável insumos.
e mais rápido do que os kits Fonte: Agência Brasil
notícias12
O Conselho Federal de Medicina cio da medicina em equipe: como juízes calculam danos e antecipam pretende realizar, ainda este ano, evitar o banco dos réus; a impor- tutela; e a responsabilidade seu 1º Congresso Brasileiro de tância dos protocolos para a médica na visão do CFM.Direito Médico. O evento deve responsabilidade médica solidária Fonte: Imprensa do CFMacontecer nos dias 2 e 3 de dezem- (médicos, hospitais e planos de bro, em Brasília. saúde, laboratórios e fabricantes
de insumos em geral); constitucio-Entre os temas, o congresso nalidade ou inconstitucionalidade pretende abordar a integração das dos tratamentos compulsórios; resoluções do CFM aos tipos penais; consentimento informado como responsabilidade do médico em causa de justificação penal; o dano relação ao Código de Defesa do moral, dano estético, dano materi-Consumidor e ao Código Penal; al e sua cumulatividade; como os responsabilidade penal no exercí-
CFM realiza congresso de direito médicoFoto
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A citocina IL-33 aumenta o fluxo de assim, sua incidência não tem sido ao receptor ST2 e evita que os neutrófilos e ajuda o organismo a modificada significativamente. No receptores toll-like aumentem a combater infecções bacterianas Brasil, a mortalidade causada pela expressão da GRK.com mais eficiência. Citocinas são sepse grave varia entre 40% e 50% “Então, não há a internalização dos leucócitos que se deslocam para o dos casos”, diz o coordenador da receptores de fatores quimiotáti-local da infecção. pesquisa, Fernando Queiroz cos, que provocam a migração A descoberta é de um estudo Cunha, em entrevista à Agência celular. Isso preserva os mecanis-realizado pelo Departamento de Fapesp. Ele é professor titular do mos de defesa inatos, levando a Farmacologia da Faculdade de Departamento de Farmacologia uma redução da gravidade da Medicina de Ribeirão Preto (foto) - da FMRP. sepse”, diz Cunha.FMRP/USP (www.fmrp.usp.br), Em artigo publicado em 2009, a O artigo Interleukin-33 attenuates pela Universidade de Glasgow equipe da USP demonstrou que os sepsis by enhancing neutrophil (www.gla.ac.uk), na Escócia, e o micro-organismos ativam os influx to the site of infection foi Laboratório de Medicina Molecular receptores toll-like nos leucóci- publicado na edição de 16 de maio do Conselho de Pesquisa Médica da tos circulantes, o que aumenta a de 2010 da revista Nature Inglaterra (www.mrc.ac.uk). expressão da enzima GRK. Medicine. O autor principal é José “Os gastos mundiais com a sepse O trabalho publicado este ano Carlos Alves-Filho.aumentam anualmente e, mesmo mostra que a citocina IL-33 se liga Fonte: Agência Fapesp
Citocina reduz gravidade da sepse
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O Conselho Federal de Medicina cio da medicina em equipe: como juízes calculam danos e antecipam pretende realizar, ainda este ano, evitar o banco dos réus; a impor- tutela; e a responsabilidade seu 1º Congresso Brasileiro de tância dos protocolos para a médica na visão do CFM.Direito Médico. O evento deve responsabilidade médica solidária Fonte: Imprensa do CFMacontecer nos dias 2 e 3 de dezem- (médicos, hospitais e planos de bro, em Brasília. saúde, laboratórios e fabricantes
de insumos em geral); constitucio-Entre os temas, o congresso nalidade ou inconstitucionalidade pretende abordar a integração das dos tratamentos compulsórios; resoluções do CFM aos tipos penais; consentimento informado como responsabilidade do médico em causa de justificação penal; o dano relação ao Código de Defesa do moral, dano estético, dano materi-Consumidor e ao Código Penal; al e sua cumulatividade; como os responsabilidade penal no exercí-
CFM realiza congresso de direito médico
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A citocina IL-33 aumenta o fluxo de assim, sua incidência não tem sido ao receptor ST2 e evita que os neutrófilos e ajuda o organismo a modificada significativamente. No receptores toll-like aumentem a combater infecções bacterianas Brasil, a mortalidade causada pela expressão da GRK.com mais eficiência. Citocinas são sepse grave varia entre 40% e 50% “Então, não há a internalização dos leucócitos que se deslocam para o dos casos”, diz o coordenador da receptores de fatores quimiotáti-local da infecção. pesquisa, Fernando Queiroz cos, que provocam a migração A descoberta é de um estudo Cunha, em entrevista à Agência celular. Isso preserva os mecanis-realizado pelo Departamento de Fapesp. Ele é professor titular do mos de defesa inatos, levando a Farmacologia da Faculdade de Departamento de Farmacologia uma redução da gravidade da Medicina de Ribeirão Preto (foto) - da FMRP. sepse”, diz Cunha.FMRP/USP (www.fmrp.usp.br), Em artigo publicado em 2009, a O artigo Interleukin-33 attenuates pela Universidade de Glasgow equipe da USP demonstrou que os sepsis by enhancing neutrophil (www.gla.ac.uk), na Escócia, e o micro-organismos ativam os influx to the site of infection foi Laboratório de Medicina Molecular receptores toll-like nos leucóci- publicado na edição de 16 de maio do Conselho de Pesquisa Médica da tos circulantes, o que aumenta a de 2010 da revista Nature Inglaterra (www.mrc.ac.uk). expressão da enzima GRK. Medicine. O autor principal é José “Os gastos mundiais com a sepse O trabalho publicado este ano Carlos Alves-Filho.aumentam anualmente e, mesmo mostra que a citocina IL-33 se liga Fonte: Agência Fapesp
Citocina reduz gravidade da sepse
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Pesquisadores do Centro Médico da provocam mal formação do Universidade de Maastricht Sistema Nervoso Central.(www.maastrichtuniversity.nl), na Eles usam a técnica de MPLA para Holanda, desenvolvem um teste de identificar o DNA do feto no sangue, não invasivo, que pode sangue da mãe, que deve estar identificar anormalidades nos grávida de seis a oito semanas. cromossomos do feto e determinar Essa técnica já é empregada para se a criança será portadora de identificar anormalidades cro-síndrome de Down. mossômicas em amostras de A equipe, liderada pela geneticista sangue. Os resultados ficam clínica Suzanna Frints, já havia prontos em menos de três dias.conseguido identificar no DNA do “É muito mais barato se compara-cromossomo Y se o feto apresenta- do aos custos do diagnóstico va risco de desenvolver hemofilia invasivo tradicional. A amostra de estamos trabalhando para aumen-ou distrofia muscular. sangue pode ser obtida nas consul- tá-la”, conclui a médica.Agora, eles acreditam que o tas rotineiras do pré-natal”, O estudo foi apresentado no 26º mesmo método pode ser usado justifica Frint. Encontro Anual da Sociedade para detectar a trisomia 21 — um As pesquisas começaram em 2009 Europeia de Reprodução Humana e cromossomo 21 extra causa a e devem se prolongar até 2012. Os Embriologia, que aconteceu em síndrome de Down — e as trisomias resultados são comparados com junho, na Itália.13 e 18, responsáveis, respectiva- outros métodos. “Até agora, a F o n t e : U n i v e r s i d a d e d e mente, pelas síndromes de confiabilidade é de 80% devido aos MaastrichtBartholin-Patau e de Edward, que resultados falso-negativos, mas
Teste não invasivo pode detectar síndrome de Down
Em 2011 começa a funcionar o Ciências Biológicas. O Ministério da Hospital Infantil Burlo Garofolo, de Núcleo de Doenças Genéticas Ciência e Tecnologia já liberou R$ 2 Trieste, na Itália, o Setor de Complexas e Farmacogenômica da milhões, que serão complementa- Virologia Molecular da Universidade U n i v e r s i d a d e F e d e r a l d e dos por R$ 914,4 mil captados pela de Maryland, nos Estados Unidos, e Pernambuco - UFPE (foto). Seu universidade junto à Financiadora vários outros grupos interessados e objetivo é ser um centro de exce- de Estudos e Projetos (Finep). que colaboram com nossas pesqui-lência na pesquisa de vacinas e sas”, acrescenta o coordenador do “O Núcleo vai ter uma visão nacio-tratamentos para doenças que Núcleo de Genética de Doenças nal e internacional de compartilhar apresentam grande incidência na Complexas e Farmacogenética da as pesquisas, sobretudo porque já Região Nordeste, como diabetes, UFPE, Sérgio Crovella.possui este tipo de mentalidade, hipertensão, lúpus, artrite reuma- colaborando há vários anos com Fonte: Folha de Pernambucotoide e infecção por HPV e HIV. instituições internacionais como o O laboratório deverá formar pessoal qualificado para atuar em institui-ções de outros estados, e também fornecer tecnologia desenvolvida internamente, explica o professor do Departamento de Genética da UFPE Valdir Queiroz Balbino.
As instalações ocuparão um prédio com 1,2 mil metros quadrados que será construído próximo ao Laboratório Central do Centro de
Laboratório da UFPE vai pesquisar vacinas e doenças
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Linfócitos T indicam êxito no tratamento de câncer
Controle do colesterol está no cérebro
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A circulação do colesterol é circulação na corrente sanguí-regulada no cérebro pelo nea. Segundo os autores, isso hormônio ghrelin, também ocorre porque diminui a absor-chamado de “hormônio da ção de colesterol pelo fígado.fome”. A descoberta é da Também foram analisados os equipe chefiada pelo médico efeitos de eliminar geneticamen-Matthias Tschöp, professor da te o MC4R no sistema nervoso Divisão de Endocrinologia da central ou bloqueá-lo por meios Universidade de Cincinnati químicos. Nesse teste os níveis de (www.uc.edu), nos EUA. colesterol aumentaram, o que, “Nosso estudo mostra que o segundo os pesquisadores, sugere colesterol está sob uma que o receptor é o elemento espécie de ‘controle remoto’ central do ‘controle remoto’.fe ito por neurocircuitos “Descobrimos que ao desligar o específicos no sistema nervoso MC4R no cérebro podíamos até central”, diz Tschöp. mesmo injetar mais colesterol O hormônio inibe o receptor no sangue”, acrescenta Tschöp.melanocortina 4 (MC4R) no O artigo Melanocortin signaling hipotálamo e é importante para in the CNS directly regulates regular a ingestão de alimentos e circulating cholesterol foi o gasto de energia. A equipe publicado na edição on line de 6 descobriu que níveis elevados de de junho de 2010 da revista ghrelin em camundongos aumen- Nature Neuroscience.tam os níveis de colesterol em Fonte: Science Daily
Os níveis de linfócitos T são sugere que podemos observar mais altos em pacientes com pelo microscópio os níveis das câncer de cabeça e pescoço células T para escolher um trata-quando os tumores estão rela- mento que seja menos agressivo cionados a infecção por HPV. ao paciente e mais eficiente”, Essa informação indica quais explica o autor do estudo, o tumores respondem melhor à médico Gregory T. Wolf, profes-quimio e à radioterapia e ajuda sor do Departamento de os médicos a escolherem o Otorrinolaringologia da Escola de tratamento mais adequado. Medicina da universidade.
Os pesquisadores do Centro de Ele diz que essa descoberta é Câncer da Universidade de útil para estabelecer estratégias Michigan (www.umich.edu), nos que estimulem o sistema imuno-EUA, analisaram 66 pacientes lógico dos pacientes HPV negati-com câncer orofaríngeo — inclui vo e melhorar as taxas de êxito câncer de amígdalas e da base das terapias atuais.da língua —, mediram os níveis O estudo foi apresentado no de linfócitos T no sangue e congresso de 2010 da Sociedade fizeram o acompanhamento do Americana de Cabeça e Pescoço, vírus do HPV. dias 28 e 29 de abril, na cidade “Nos pacientes com câncer de Las Vegas (EUA).positivo para HPV, o estudo Fonte: LabMedica.de
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Pesquisadores do Centro Médico da provocam mal formação do Universidade de Maastricht Sistema Nervoso Central.(www.maastrichtuniversity.nl), na Eles usam a técnica de MPLA para Holanda, desenvolvem um teste de identificar o DNA do feto no sangue, não invasivo, que pode sangue da mãe, que deve estar identificar anormalidades nos grávida de seis a oito semanas. cromossomos do feto e determinar Essa técnica já é empregada para se a criança será portadora de identificar anormalidades cro-síndrome de Down. mossômicas em amostras de A equipe, liderada pela geneticista sangue. Os resultados ficam clínica Suzanna Frints, já havia prontos em menos de três dias.conseguido identificar no DNA do “É muito mais barato se compara-cromossomo Y se o feto apresenta- do aos custos do diagnóstico va risco de desenvolver hemofilia invasivo tradicional. A amostra de estamos trabalhando para aumen-ou distrofia muscular. sangue pode ser obtida nas consul- tá-la”, conclui a médica.Agora, eles acreditam que o tas rotineiras do pré-natal”, O estudo foi apresentado no 26º mesmo método pode ser usado justifica Frint. Encontro Anual da Sociedade para detectar a trisomia 21 — um As pesquisas começaram em 2009 Europeia de Reprodução Humana e cromossomo 21 extra causa a e devem se prolongar até 2012. Os Embriologia, que aconteceu em síndrome de Down — e as trisomias resultados são comparados com junho, na Itália.13 e 18, responsáveis, respectiva- outros métodos. “Até agora, a F o n t e : U n i v e r s i d a d e d e mente, pelas síndromes de confiabilidade é de 80% devido aos MaastrichtBartholin-Patau e de Edward, que resultados falso-negativos, mas
Teste não invasivo pode detectar síndrome de Down
Em 2011 começa a funcionar o Ciências Biológicas. O Ministério da Hospital Infantil Burlo Garofolo, de Núcleo de Doenças Genéticas Ciência e Tecnologia já liberou R$ 2 Trieste, na Itália, o Setor de Complexas e Farmacogenômica da milhões, que serão complementa- Virologia Molecular da Universidade U n i v e r s i d a d e F e d e r a l d e dos por R$ 914,4 mil captados pela de Maryland, nos Estados Unidos, e Pernambuco - UFPE (foto). Seu universidade junto à Financiadora vários outros grupos interessados e objetivo é ser um centro de exce- de Estudos e Projetos (Finep). que colaboram com nossas pesqui-lência na pesquisa de vacinas e sas”, acrescenta o coordenador do “O Núcleo vai ter uma visão nacio-tratamentos para doenças que Núcleo de Genética de Doenças nal e internacional de compartilhar apresentam grande incidência na Complexas e Farmacogenética da as pesquisas, sobretudo porque já Região Nordeste, como diabetes, UFPE, Sérgio Crovella.possui este tipo de mentalidade, hipertensão, lúpus, artrite reuma- colaborando há vários anos com Fonte: Folha de Pernambucotoide e infecção por HPV e HIV. instituições internacionais como o O laboratório deverá formar pessoal qualificado para atuar em institui-ções de outros estados, e também fornecer tecnologia desenvolvida internamente, explica o professor do Departamento de Genética da UFPE Valdir Queiroz Balbino.
As instalações ocuparão um prédio com 1,2 mil metros quadrados que será construído próximo ao Laboratório Central do Centro de
Laboratório da UFPE vai pesquisar vacinas e doenças
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Linfócitos T indicam êxito no tratamento de câncer
Controle do colesterol está no cérebro
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Os níveis de linfócitos T são sugere que podemos observar mais altos em pacientes com pelo microscópio os níveis das câncer de cabeça e pescoço células T para escolher um trata-quando os tumores estão rela- mento que seja menos agressivo cionados a infecção por HPV. ao paciente e mais eficiente”, Essa informação indica quais explica o autor do estudo, o tumores respondem melhor à médico Gregory T. Wolf, profes-quimio e à radioterapia e ajuda sor do Departamento de os médicos a escolherem o Otorrinolaringologia da Escola de tratamento mais adequado. Medicina da universidade.
Os pesquisadores do Centro de Ele diz que essa descoberta é Câncer da Universidade de útil para estabelecer estratégias Michigan (www.umich.edu), nos que estimulem o sistema imuno-EUA, analisaram 66 pacientes lógico dos pacientes HPV negati-com câncer orofaríngeo — inclui vo e melhorar as taxas de êxito câncer de amígdalas e da base das terapias atuais.da língua —, mediram os níveis O estudo foi apresentado no de linfócitos T no sangue e congresso de 2010 da Sociedade fizeram o acompanhamento do Americana de Cabeça e Pescoço, vírus do HPV. dias 28 e 29 de abril, na cidade “Nos pacientes com câncer de Las Vegas (EUA).positivo para HPV, o estudo Fonte: LabMedica.de
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Estudo realizado na Escola Nacional de Saúde Pública (www.ensp.fiocruz.br), no Rio de Janeiro, mostra que 61,8% dos casos de diabetes melitus em mulheres são causados por excesso de peso, enquanto 45,4% são provocados por obesidade. Os resultados para os homens são um pouco diferentes: 52,8% por excesso de peso e 32,7% por obesidade.
O trabalho foi realizado por Andreia de Oliveira e colegas, com dados da Pesquisa de Orçamento Familiar, do IBGE, e refere-se a 2002 e 2003.
Segundo os autores, a prevalência de excesso de peso e obesidade por sexo e faixa etária maior que 20 anos e os riscos relativos — obtidos de estudos internacio- As maiores frações da doença atribuíveis a excesso de nais — para o desenvolvimento de diabetes atribuíveis peso e obesidade foram encontradas nas regiões Sul, ao excesso de peso e à obesidade foram utilizados Sudeste e Centro-Oeste e para o grupo populacional para calcular a carga global de diabetes. entre 35 e 44 anos de idade.Eles também calcularam para diabetes mellitus os O artigo Fração da carga global do diabetes mellitus anos de vida ajustados para incapacidade a partir da atribuível ao excesso de peso e à obesidade no Brasil soma de duas parcelas: anos de vida perdidos por foi publicado na edição de maio da Revista morte prematura e anos de vida perdidos devido à Panamericana de Saúde (www.scielosp.org/rpsp).incapacidade.
Fonte: Agência Notisa
Um estudo feito com um dispositivo tecnologia de microfluidos. Ele permite a desenvolvido na Universidade de um pesquisador fazer sozinho o que antes Stanford (http://med.stanford.edu), exigia o trabalho de várias pessoas ao nos EUA, mostra que cada célula tem mesmo tempo. O chip é formado por três resposta diferente ao mesmo tipo de camadas de material plástico à base de estímulo externo. silicone e contém o equivalente a um
laboratório em dimensões microscópicas.“Devido às limitações tecnológicas, os estudos feitos até agora sobre comunica- Foram analisadas células de fibroblastos ção celular foram realizados apenas com de camundongos. O dispositivo, controla-populações de células e não mostram a do por um computador, monitora cada complexa rede de comunicação que existe célula separadamente e suas reações, e entre elas e suas respostas individuais”, tira fotos a cada cinco minutos. Ele pode afirma Markus Covert, PhD e professor acompanhar 96 culturas de células simul-
assistente do Centro Médico de taneamente.Stanford. “Durante um ano estudamos com um nível
A capacidade das células de detalhes sem precedentes cerca de 5 responderem corretamen- mil células”, conta Covert.te aos estímulos e se O artigo Single-cell NF-κB dynamics reveal comunicarem é a base digital activation and analogue informati-para a restauração de on processin foi publicado na edição on tecidos e funcionamento line de 27 de junho da revista Nature.do sistema imunológico. Fonte: Science DailyO dispositivo tem um chip que se baseia na
Excesso de peso é a principal causa de diabetes em brasileiras
Células respondem de forma diferente a estímulos
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Terapia genética tem bons resultados contra HIV
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O presidente da Agência Nacional de O presidente da ANS também é a pública no segundo trimestre de Saúde Suplementar (ANS), Maurício favor de um cálculo de reajuste que 2006, quando o ideal é que a diferen-Ceschin, é a favor de um novo cálculo considere diferenças regionais. A ça seja de um ano. Um mecanismo de preço para os planos de saúde de autorregulação só aconteceria em eletrônico chegou a ser implantado idosos. Ele sugere que seja criada regiões onde há grande concorrência no ano passado, mas a cobrança foi uma forma de “capitalização” entre as operadoras. interrompida por falhas no sistema. A enquanto o usuário for mais jovem, cobrança foi retomada em maio. Ceschin tem se dedicado à retomada de modo que uma parte do que ele Entre 2001 e 2009, foram arrecada-da cobrança do ressarcimento ao SUS paga financie o custo do plano na dos R$ 495 milhões.pelas operadoras de saúde. Em 2009, idade mais avançada. a ANS estava cobrando os custos com Fontes: Agência Estado e Saúde Hoje, o custo assistencial é distribu- procedimentos feitos por pacientes Business Web
ído na própria faixa etária. Mudar o de planos de saúde atendidos na rede modelo é pensar outra forma de se precificar , disse Ceschin, em entrevista à Agência Estado.
Ele também criticou o modelo de assistência ao idoso adotado pelas operadoras. Não são focados nessa população. Não há programas de prevenção ou acompanhamento de patologias crônicas customizados. Novos modelos de gestão têm de ser desenvolvidos especificamente para esse público , justificou.
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ANS defende novo modelo para planos de idosos
Pesquisadores