Definición de Gráficos Control e Interpretación y Aplicación de Las Reglas de Westgard

Definición de gráficos control e interpretación y aplicación de las reglas

de Westgard

Gobierno del Estado de Morelos

Secretaría de Salud

Q.F.B. José Adán Abdala Palma

Especialización en Bioquímica Clínica

Facultad de Química, Universidad Autónoma de Yucatán

Av. de la Salud #1 (antes camino viejo a Temixco) Col. Benito Juárez, Municipio de Emiliano Zapata.

Gráficos control

Son una representación visual de las medidas obtenidas y permiten determinar si

el instrumento está funcionando correctamente, enseguida de obtener una

medida y así poder aplicar una serie de reglas para predecir el funcionamiento del

mismo.

En la fase inicial de un programa de control de calidad:

• Verificar es que la medida obtenida este dentro del rango aceptable que indica el

inserto del material de control.

• Luego de varias mediciones a partir de datos de controles normales y patológico.

• Definir valor objetivo y el rango aceptable determinando la Media, Desviación

Estándar (DE) y Coeficiente de Variación (CV) para así poder

• Elaborar un gráfico de Levey–Jennings para cada analito determinado.

Gráfica de Levey. – Jennings(Limites de control )

Son líneas que se dibujan en los gráficos de control para generar un

criterio gráfico que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o

no bajo control.

Calculo:

L.A = µ ± 2 σL.C = µ ± 3 σ

Para un procedimiento se espera que los resultados sigan una gráfica gaussiana, es

decir, se espera que el 68.2% de los resultados observados caigan dentro de 1DE;

que el 95.5% de los datos caigan en 2 DE y que el 99.7% de los datos estén entre 3

DE.

Westgard J. QC Selection Grids. What's New on Westgard. Feb/March 2011 www.westgard.com/quality.2011.html.

Regla de controlImpl ica un cr i ter io de dec is ión para juzgar s i una corr ida

anal í t ica se encuentra o no bajo control .

Utiliza diferentes reglas de control para juzgar la aceptabilidad de una serie analítica.

(se incrementa la probabilidad de detectar errores aleatorios o sistemáticos).

Generalmente con 2 o 4 medidas del control por serie, cuyas medidas son apropiadas cuando

N=2 diferentes materiales del control se miden una o dos veces por C/U.

Algunas reglas alternativas del control son más convenientes cuando se analizan tres materiales del control, que es común en hematología, coagulación, e inmunoanálisis.

Reglas múltiples de Control de calidad de Westgard

Un diagrama de Levey–Jennings con límites de

control 3DS tiene una proporción muy baja de falsos

rechazos.

Sólo el 1 % con N= 2-4, su detección de error

(alarmas verdaderas) también serán bajas,

N = 2 , se espera que el 9 % de series correctasserán falsamente rechazadas.

N =3 , cerca del 14 %;

N = 4 , es casi el 18 %.

Así casi 10–20 % de series correctas seránrechazadas, lo que supone una pérdida de tiempo yesfuerzo en el laboratorio.

Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010

Las reglas de Westgard a utilizar en el CCI para N=2 de control, son las siguientes:

13S/ 22S/ R4S / 41S / 8X o 10X

Reglas de Westgard

Regla 1 2s

Regla de aviso.

Indica si un control evaluado excede el limite de 2DS.

Error aleatorio.

Análisis intra-corrida (mismo día) de los resultados del control:

13S/ 22S/ R4S

Reglas de control de la calidad

Análisis entre-corridas (mismo día) de los resultados del control:

22S para cada material en las ultimas 2 corridas

41S para cada material en la ultimas cuatro corridas

41S entre las dos corridas y las dos medidas de la cada material

8X o 10X entre las ultimas cuatro o corridas y las dos medidas de cada material

Reglas de control de la calidad

Regla 13S

Error aleatorio y el inicio de un posible error sistemático.

Regla de rechazo.


Regla 22S

Errores sistemático.

Cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2 DS (mismo nivel o diferente).

Regla de rechazo.


Regla R4SError aleatorio.

Se presenta cuando dos valores consecutivos de dos diferentes controles exceden 4 DS.

Regla de rechazo.


Regla 41DS

Cuatro resultados que superan 1 DS del mismo lado (mismo nivel o diferente).

Error sistemático.

Regla de Rechazo.


Regla 8X o 10X

8 o 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1 DS (mismo nivel o diferente).

Error sistemático.

Regla de rechazo.


En resumen.

¿Y para 3 niveles de control? (N=3)

Reglas de Westgard

Para N=3 de control, son las siguientes:

13S/ 2 de 3 2S/ R4S / 31S / 6X



Reglas de Control de calidad

CASO DE ESTUDIO

Glucosa

Error Sistemático

Error Aleatorio

230

235

240

245

250

255

260

265

270

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

GLU mg/dL

3DS

2DS

1DS

Media

1DS (-)

2DS (-)

3DS (-)

184

188

192

196

200

204

208

212

216

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

GLU mg/dL

3DS

2DS

Media

2DS (-)

3DS (-)

1DS

1DS (-)

Control 1Media = 250Desvío estándar = 5

Control 2Media = 200Desvío estándar = 4


Error

Aleatorio 13s





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