Dématérialisation

du compte rendu

d'examens de d'examens de

biologie

François Macary – ASIP Santé

16 mai 2013

GUIDE TECHNIQUE D'ACCREDITATIONPOUR L’EVALUATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES EN BIOLOGIE MEDICALE

SH GTA 02

Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie 2

Chapitre 6.4.3"Recensement des échanges de données d'un laboratoire"

LBM

Dossier Patient Informatisé

Données administratives patients (IHE PAM)

Prescription connectée (IHE LTW)

Résultats d’examens de biologie (IHE LTW)

Analyseur gaz du sang

Analyseur gaz du sang

Analyseur gaz du sang

- Pédiatrie- Réa- Néonat

Résultats de biologie délocalisée

Etablissement de soins Gestion

Administrative des Patients

§ 6.5.2 : Exemple de cartographie des flux d'un LBM d'établissement

MWSecteur bactério

Analyseur hémoc.

Analyseur autres

natures

Analyseur coag.

MW autres

secteurs

Analyseur immuno

Analyseur hémato

Analyseur bioch

SIQ

LBM

IHE LAW IHE LAW

(IHE LPOCT)

IHE LTW

MWBio délocalisée

SIL

Deux paradigmes pour les échanges de résultats entre le SIL et les autres systèmes

intra-établissement

SIL fortement couplé avec les autres applications (GAM, DPI), grâce au partage des référentiels d'établissement :

- Patients (ipp ou NIP, iep ou NDA, ...)- Structures (services, UF)

avec l'extérieur

Faible couplage entre les systèmes.Les référentiels communs sont nationaux ou internationaux :

- Patients (INS)- Professionnels de santé (RPPS) Méta-

annuaire - Structures (services, UF)- Prescription (n°, catalogue d'examens)

- Spécimens biologiques prélevés

Echanges temps réel de données atomiques (insert / update / delete)

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DPISIL

Message HL7 de résultats d'examens

IHE LTW

- Professionnels de santé (RPPS)- Etablissements (FINESS)- Résultats d'examens (LOINC, ...)

Diffusion du compte rendu d'examens, (document complet, intègre, imputable)

annuaire RASS

Médecin LGC

Biologiste SIL

Compte rendu électronique d'examens

Les intérêts du CR électronique

� Comme le compte rendu papier : Un bloc d'information cohérentet complet en soi, présenté au clinicien, utilisableindépendamment de tout système et de tout référentiel externe, etdonc interprétable des années plus tard (continuité des soins).

� Dématérialisé : archivable par le biologiste émetteur et par leprescripteur, partageable dans le DMP au bénéfice de laprescripteur, partageable dans le DMP au bénéfice de lacontinuité des soins.

� Signé électroniquement : protégé durablement contre toutealtération, imputable au biologiste émetteur.

� Structuré : tout ou partie de ses résultats sont égalementdisponibles sous la forme de données atomiques, intégrablesdans l'application du consommateur ou exploitables par des outilsd’aide à la décision, ou par des traitements d’épidémiologie.

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Flux potentiellement concernés

CR de biologie

Consultation dans le DMP des CR de biologie produits par différents laboratoires pour un patientCabinet médical

ou établissement de soins

Alimentation du DMPImmuno-hématologie

Urgentiste

Résultats de biologie

importés dans le dossier patient

local

import MS SantéMS Santé

veille sanitaire & épidémiologie

LBM

LBM sous-traitant

CR d’examens sous-traités

Examens en rapport avec infections

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Le volet "CR d'examens de biologie médicale" du cadre d'interopérabilité des SI de santé

La structure d’information : • HL7 CDA : le standard le plus répandu dans le monde pour les

documents médicaux électroniques.• Un modèle de compte rendu d’examens couvrant toutes les spécialités

de la biologie médicale.

La présentation :

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• Une feuille de style attachée au CR par le SIL producteur, assure la fidélité de la présentation au destinataire.

La sémantique : des vocabulaires codés standardisés :• Les chapitres du compte rendu, les éléments d’examens : LOINC• Les unités : UCUM• Les natures d’échantillons biologiques : HL7

L’imputabilité :• La signature électronique du document ou du lot qui le contient, protège

l’intégrité du contenu et de sa présentation, et authentifie l'émetteur.

La forme "traitable par la machine" d'un résultat d'examen dans le compte rendu

Attributs d’un résultat :• codage LOINC de l’élément (ex : hématocrite, potassium sérique)• valeur (numérique avec unité, codée, textuelle, graphique)• codes d’interprétation (normal, haut, delta-check croissant …)• horodatage biologique (date et heure de recueil du spécimen)• technique employée• analyseur, horodatage de la réalisation

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• analyseur, horodatage de la réalisation• laboratoire exécutant• participants (technicien, valideur …)• zéro à n antériorités• intervalle de référence• spécimen biologique• commentaire(s)• image illustrative, graphe …

La comparabilité entre deux résultats s’appuie sur les critères pertinents : � code LOINC, � Unité UCUM, � Technique (codage à

l'étude) � horodatage, � ...

Maintenance du jeu de valeurs « LOINC / résultats de biologie en français »

L’ASIP Santé sous-traite la maintenance du jeu de valeurs au consortium AP-HP, Vidal, Mondéca, auquel la SFIL apporte son expertisePortail pour demandes d’ajouts ou de corrections : www.bioloinc.fr

Version Spécialités intégralement couvertes Termes ac tifs Publication

V1.1 Analyses courantes 11 608 juillet 2011

V1.2 biochimie 18 834 décembre 2011

V1.3 + hémostase et hématologie-cytologie 20 838 29/03/12

V1.4 + immunohématologie, auto-immunité 23 014 25/06/12

V1.5 + allergologie, analyses urinaires, mesures physiques 26 479 24/09/12

V1.6 + microbiologie dont antibiogrammes 34 381 25/12/12

V1.7 + pharmacologie, toxicologie 40 073 25/03/13

V1.8 + immunophénotypage + bio.mol. 25/06/13

V2.0 + fertilité, anticorps plaquettaires S2 2013

9Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie

Les pré-requis d’utilisation du CR d'examens de biologie électronique

Pré-requis Partage dans le

DMP

Envoi par messagerie vers un destinataire

Identification RPPS des biologistes � �

Codage LOINC des éléments d’examens � �Codage LOINC des éléments d’examens � �

Identifiant globalement unique de chaque CR � �

Signature électronique du CR

Signature électronique du lot de soumission (peut employer un certificat logiciel)

�

Présence de l’INS du patient �

10Congrès SFIL - 16 mai 2013 - Dématérialisation du compte rendu d'examens de biologie

Intérêt pour la qualification de ce flux de sortie principal du LBM

� Document électronique visualisable à l'aide d'un simple navigateur web.

� L'en-tête du CR rappelle le contexte de soins et en identifie les acteurs : patient, prescripteur, préleveur, LBM, sous-traitant, biologiste(s) valideur(s)traitant, biologiste(s) valideur(s)

� L'en-tête identifie le document lui-même et permet la gestion de versions successives (partiel/complet, ou correctif).

� Le CR (signé le cas échéant) doit être archivé localement et constitue un élément central de preuve. La rediffusion ou l'envoi d'une copie se font à partir de l'exemplaire archivé.

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Conclusion

Le compte rendu d'examens est l'aboutissement de la prestation médicale du LBM.

Sa dématérialisation accroît l'efficacité de son usage par le clinicien, et de plus, permet l'élargissement de la sphère de partage de ce document médical, pour les besoins de la continuité des soins, de la veille sanitaire, de l'épidémiologie, de la recherche clinique ...de l'épidémiologie, de la recherche clinique ...

L'intérêt pour le CR papier était local. Celui pour le CR dématérialisé embarquant des données atomiques structurées devient national (continuité des soins), et même continental (examens transfrontaliers,essais cliniques, surveillance des infections).

L'adoption de standards internationaux (HL7 CDA, LOINC, xmldsig, xADES,...) est la condition de cet élargissement.

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Merci

François Macary – ASIP Santé

Congrès SFIL, 16 mai 2013