DIN 77200 Zertifizierung DIN 77200-2008-05Seite 1Copyright by UDS Basis: DIN 77200:2008-05 Zertifizierung Für Wach- u. Sicherheitsfirmen Betrifft: Sicherheitsdienstleistungen

DIN 77200-2008-05Seite 1Copyright by UDS

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UDSDIN 77200 Zertifizierung

Basis: DIN 77200:2008-05 Zertifizierung

Für Wach- u. Sicherheitsfirmen

Betrifft: Sicherheitsdienstleistungen Anforderungen

So ausgelegt, dass auch die KMU – speziell kleine WuS - das Konformitätsverfahren bestehen


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Allgemeines/ZielWichtige Änderungen zur DIN 77200: 2002-06

Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 039-04-07 AA „Sicherheitsdienstleistungen“ im Normenausschuss Gebrauchstauglichkeit und Dienstleistungen (NAGD) im DIN Deutsches Institut für Normung e.V. erarbeitet.

Zu Geld- und Wertdiensten ist ein späteres, separates Normungsvorhaben denkbar.

Änderungen:

Gegenüber DIN 77200:2002-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

a) Anpassung der Terminologie insbesondere an DIN EN 15602;

b) Spezifizierung des Anwendungsbereiches;

c) Aussagen zum Problem der Konformitätsbewertung;

d) Streichung der bisherigen Detailanforderungen zu Geld- und Wertdiensten (dafür Sicherheitsvorschriften des BDGW aufgenommen)

Frühere Ausgaben

DIN 77200: 2002-06


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Ziel-/Anwendungsbereich der Norm

Gemäß EG-Richtlinien 01/78/EG und 97/52/EG soll das Ziel sein, dass „wirtschaftlich günstigere Angebote“

zu beauftragen und nicht das Angebot des „niedrigsten Preises“. Sicherheitsdienstleistungen, bei denen

Die Vergabekriterien so ausgestattet sind, dass der Preis wichtiger ist, als die Qualität bzw. der Preis von

höchster Bedeutung und die Qualität von zweitrangigem Belang ist, werden durch die Norm erfasst.

Diese Norm reflektiert damit die Grundsätze zur Auswahl des „Bestbieters“, wie sie in „Ein Handbuch zur

Vergabe von Aufträgen an WuS“ festgeschrieben ist.

Anmerkung UDS: Obwohl bei öffentlichen Vergaben sehr oft nicht nach „Bestbieter“ vergeben wird,

fordern zwischenzeitlich fast alle öffentlichen Auftraggeber – neben der ISO 9001:2008 Zertifizierung

auch die DIN 77200 Zertifizierung.


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Leider sind die meisten der „Bewerter von LVZ“ nicht in der Lage zwischen einer Zertifizierungsurkunde

(Zertifizierer ist gemäß EN 17021 für diese Aufgabe akkreditiert, wie VdS und AQU-Zert) und einer

Konformitätsbescheinigung (eine Art Urkunde, von Firmen, welche nicht akkreditiert sind,

zu unterscheiden.

Entsprechend der Norm können Sicherheitsdienstleistungen mit Ausnahme der Abschnitte 7 und 9

nach drei unterschiedlichen Leistungsstufen nach Anhang A qualifiziert (zertifiziert) werden.

Der Auftrag ist vom AG zu spezifizieren

z.B.: Objektschutzdienst für die „Muster“ Liegenschaft in der Leistungsstufe 2 nach Anhang A


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4 Allgemeine Anforderungen

4.1 Organisation

4.2 Versicherung

4.3 Qualitätsmanagement

4.4 Informationen zum Arbeits-

und Gesundheitsschutz

4.5 Geschäftsräume

4.6 Einsatzleitung

4.7 Besichtigung

4.8 Verträge

4.9 Dienstanweisungen+

4.10 Einsatz von Subunternehmen

4.11 Personal und Personaleinsatz

4.12 Bekleidung, Technik und Ausrüstung

4.13 Aus- und Fortbildung

4.14 Dokumentation, Melde- und

Berichtswesen

4.15 Verwaltung von Schlüsseln

4.16 Informationen zum Arbeits- und

Gesundheitsschutz

4.17 Angebotsdokumentation

(Unternehmensinformationen)

-Auszug/Normabschrift-


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-Auszug/Normabschrift-


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1 Einleitung1.1 Identifikationsblatt1.2 Firmengeschichte Unternehmensphilosophie1.3 Erläuterungen zu den Normenforderungen1.4 Aufbau der QM Dokumentation1.5 Aktualisierung des Handbuchs1.6 Wechselwirkung der Prozesse1.7 Verwendete Dokumente und Formblätter1.8 Zeichenerklärung1.9 Abkürzungen/Funktionen

2 Führungsprozesse2.1 Qualitätspolitik - siehe Firmenphilosophie2.2 Qualitätsziele 2007/20082.3 Organigramm2.4 Stellenbeschreibungen2.5 QM - Bewertung2.6 Verbesserungen und Besprechungen

2.6.1 Mitarbeitergespräche2.6.2 Wichtige Informationsschreiben

2.7 Internes Audit2.8 Schulung

2.8.1 Einarbeitung neuer Mitarbeiter2.8.2 Sicherheitsbelehrungen (VBG)2.8.3 Schulungsalternativen2.8.4 Azubis (im kfm. Bereich)2.8.5 laufende Schulungen

2.9 Reklamationsbeabeitung


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3 3 Betriebsabläufe 3.1 Angebotsbearbeitung3.2 Persönliche Dienstleistung3.2.1 Arbeitsvorbereitung und Datenpflege, personelle Dienstleistung (Revier-, Separat- und Schließdienste)3.2.2 Arbeitsvorbereitung Separatwachdienst3.2.3 Separatdienst (Abwicklung)3.3 Neu Aufschaltung NSL3.3.1 Alarmbearbeitung in der NSL3.3.2 NSL – Vertragsänderungen und Vertragsauflösungen3.4 Revierdienst3.4.1 Arbeitsvorbereitung Revierdienst3.4.2 Revierdienst Abwicklung3.5 Beschaffung (z. B; Fahrzeuge, WKS, PSA)3.5.1 Beschaffung von Sonderausrüstungen3.5.2 Beschaffung von Fremddiensleistungen ( nur Intervention )3.6 Rücklieferung zum Lieferant / Reparatur3.7 neue Dienstleistungen3.8 Fachkraft für Arbeitssicherheit 3.9 Personal beschaffen4 weitere Abläufe4.1 Wartung NSL4.2 Dokumente4.2.1 Allgemeines zu Dokumente4.2.2 Formulare4.2.3 Datensicherung4.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit4.4 Beschaffung4.4.1 Lieferantenauswahl und Bewertung


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UDS berät Sie bei der Einführung und Optimierung von integrierten Managementsystemen wie:

DIN EN ISO 9001:2000 und ISO 9001:2008 DIN VdS 2153 und VdS 2172 Anerkennungen (NSL und IS) Arbeitssicherheit UDS-Co-QMS®

DIN 77200

ZUM FESTPREIS!


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UDS-Co-QMS® Verfahren

Beim DPMA für UDS eingetragene Wort und Bildmarke und ein UDS Verfahren zur Kostenoptimierung und Wertsteigerung

Gruppe 01 (16 Firmen beim VdS im November 2006 zertifiziert)

Gruppe 02 (25 Firmen beim VdS im Juni 2007 zertifiziert)

UDS Gruppenzertifizierungen (ISO 9001 über VdS Schadenverhütung oder AQU-Zert möglich

DIN 77200 Zertifizierung (nicht nur Konformitätsbescheinigungen) über VdS Schadenverhütung, oder AQU-Zert möglich


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Akkreditierung für DIN 77200

z.B TGA/Datech/DAR/Andere

Prüft und akkreditiert Zertifizierer u.a. nach ISO/IEC 17021

VdS AQU Zert*

AQU-Zert

Auch für Arbeitssicherheit


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UDS-Co-QMS®

Wie funktioniert das UDS-Co-QMS® Verfahren

UDS bildet gegenüber dem Zertifizierer die QM – Zentralen aller UDS-Co-QMS® Partner

UDS beauftragt den ZertifiziererUDS-Co-QMS® Partner beauftragt UDS

Koordination und Durchführung aller internen Audits und Unterstützung bei der Managementbewertung bei den

UDS – CQMS Partner (einmal im Jahr)

Überprüfung der durch UDS durchgeführten internen Audits durch den Zertifizierer bei UDS einmal im Jahr

UDS koordiniert und begleitet alle Audits durch den Zertifizierer bei seinen UDS-Co-QMS® Partnern

Obligatorische jährliche Audits durch den Zertifizierer bei ALLEN Firmen entfallen.

Audits durch den Zertifizierer nach dem Verfahren bei den Hauptaudits (Y= √x)

VorteileErheblich geringerer jährlicher Zeitaufwand bei UDS-Co-QMS® herstellerneutrale Zertifikate optimale Ausnutzung von Fördergeldernerhebliche Kostenreduzierung

Y = Anzahl der jährlichen überprüften UDS-Co-QMS® Partner x = Anzahl der UDS UDS-Co-QMS® Partner


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Wie funktioniert das UDS-Co-QMS® Verfahren

Kunde Beauftragt UDS

Kunde Schließt Vertrag* UDS

Kunde Bezahlt für die Zertifizierung

UDS

VdS/AQU Berechnet an UDS

UDS Steuert und lenkt QM-gerecht

Gruppe

• Vertragsvorgabe vom Zertifizierer

Als QM-Zentrale

Jährlich den gleichen Vertrag, unabhängig, ob VdS zum Audit vor Ort, oder nicht


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Bei allen Firmen der UDS-Co-QMS® Gruppe werden

von UDS gesammelt

QMH

Übersicht Dienstanweisungen

Arbeitsanweisungen

Übersicht Formulare

Übersicht Normen und Regelwerke

Auditberichte

QM – Bewertung internes Audit (zusammen mit UDS)

Checkliste internes Audit (zusammen mit UDS)

Und dem VdS bei der Überprüfung der Gruppe bei UDS im Hause vorgelegt.


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Vorteile des UDS-Co-QMS® Verfahrens

Kunde Stellt Aufnahmeantrag an

UDS

UDS Prüft die letzten drei Berichte des Zertifizierers

Kunde

UDS Prüft die letzten beiden QM-Bewertungen

Kunde

UDS Führt das jährliche interne Audit durch und unterstützt bei der

QM-Bewertung

Kunde

UDS Begleitet beim Audit vor Ort

Kunde

Kleine Gruppen mit 16-25 Firmen

Nicht jede Firma wird von UDS in die Gruppe übernommen

Aufwandreduzierung ca. 30 %

Kostenreduzierung ca. 40 %

Beraterredundanz durch jahrelange Kooperation mit drei weiteren Beratern


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Ersparnis der Kosten (ISO Zertifizierung)

UDS-Co-QMS® Verfahren im Jahr € 850,- (Begleitung beim internen Audit; Managementbewertung)Begleitung beim Audit durch den Zertifizierer (alle 2-4 Jahre, je nach Gruppengröße) € 850,- pro AudittagHierfür sind 50% Fördergelder möglichReduzierung der Auditkosten bei der DEKRA ca. 30 %, AQU-Zert: ca. 50 %Weitere – erhebliche – Kostenreduzierung ist durch die bei WuS oft angewandte Bereichszertifizierung möglich

Weitere Informationen unter: www.uds-gfu.de


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4 Qualitätsmanagementsystem

4.1 Allgemeine Forderungen 4.2 Dokumentationsforderungen

9001:2008

Anforderungen an das QM-System Dokumentation Umsetzung/

Nachweis

4.1 Allgemeine Forderungen QMH Punkt 1.3 Seite 3 QMH Stand: Inhaltsverzeichnis, sowie Kapitel 1-4

4.2.1Anm.3

Allgemeines QMH Punkt 1.4 Seite 8QMH Punkt 1.5 Seite 8

Wechselwirkung der Prozesse ist beschrieben siehe QMH Kapitel 1 Nr. 1.6

4.2.2 Qualitätsmangement-Handbuch (QMH) QMH Punkt 1.3 Seite 3QMH Punkt 1.4 Seite 8

Ausschluss Prozessvalidierung 7.5.2In Kapitel 1 Nr. 1.3 beschrieben

4.2.3 Lenkung von Dokumenten QMH Punkt 3 Betriebsabläufe

QMH Stand: UDS CD mit den relevanten Normen und Vorschriften

4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen QMH Punkt 3 Betriebsabläufe

Übersicht der Verfahrensformblätter vom:

-Checkliste WuS ISO 9001-


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5 Verantwortung der Leitung

5.1 Verpflichtung der Leitung 5.2 Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.4 Planung

5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5.6 Managementbewertung

9001:2008


Nachweis

5.1 Verpflichtung der Leitung (Ltg)Vermittelung–der Verpflichtung für Entwicklung, Verwirklichung und Verbesserung des QMS,–der Bedeutung der Kundenforderungen, der behördlichen und gesetzlichen Forderungen.

QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 1.6 Seite 9QMH Punkt 1.2 Seite 3

Stellenbeschreibung GF/QM-B vom

5.2 Kundenorientierung QMH Punkt 1.3 Seite 5

(siehe 7.2.1, Ermitteln der Forderungen an das Produkt (Gefährdungsbeurteilungen/Schwachstellenanalyse) und 8.2.1, Kundenzufriedenheit)

5.3 QualitätspolitikSicherstellen, dass die Qualitätspolitik-für den Zweck der Organisation angemessen ist,-die Verpflichtung zur Erfüllung von Forderungen und zur ständigen Verbesserung der Wirksamkeit des QMS enthält,-den Rahmen zum Festlegen und Bewerten von Qualitätszielen bietet,-in der Organisation vermittelt und verstanden wird,-auf ihre fortdauernde Angemessenheit bewertet wird-gelenkt wird (entspr. 4.2.3).

QMH Punkt 1.2 Seite 3

5.4.1 Qualitätsziele Sicherstellen, dass die Qualitätsziele-für zutreffende Funktionsbereiche und Ebenen innerhalb der Organisation festgelegt werden,-mit der Erfüllung der Forderungen für Produkte im Einklang stehen,-messbar sind,-mit der Qualitätspolitik im Einklang stehen-gelenkt wird (entspr. 4.2.3).

QMH Punkt 1.2 Seite 3QMH Punkt 2.2 Seite 2

QM-Bewertung (incl. Q-Ziele) vom

5.4.2 Planung des QualitätsmanagementsystemsSicherstellen, dass-die Planung des QMS alle Forderungen der Norm erfüllt um die Q-Ziele zu erreichen,-die Funktionsfähigkeit des QMS aufrechterhalten bleibt, wenn Änderungen am QMS geplant u. umgesetzt werden.

QMH Punkt 1.3 Seite 5

Ergebnis internes Audit/ Auditbericht vom QM Bewertung vom


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5 Verantwortung der Leitung

9001:2008

Anforderungen an das QM-System Dokumentation Umsetzung/ Nachweis

5.5.1 Verantwortung und Befugnis-Festlegung der Verantwortungen und Befugnisse-Bekanntgeben der Festlegungen in der Organisation

QMH Punkt 2.3 Seite 3 Stellenbeschreibungen vom Organigramm mit Namen vom

5.5.2a)-c)

Beauftragter der obersten LeitungBenennung eines Leitungsmitglieds als Beauftrage/r der obersten LtgVerantwortung und Befugnisse des Beauftragten:-Einführung, Verwirklichung und Aufrechterhaltung der Prozesse des QMS-Berichten an die obersten Ltg. über die Leistung und der Notwendigkeit der Verbesserung des QMS-Fördern des Bewusstseins über die Kundenanforderungen

QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 2.3 Seite 3QMH Punkt 2.4 Seite 5

Stellenbeschreibungen vom Organigramm mit Namen vom

5.5.3 Interne Kommunikation-Einführung geeigneter Prozesse innerhalb der Organisation-Kommunikation über die Wirksamkeit des QMS (z.B. regelm. Meetings mit festgelegte Besprechungspunkte)

QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 2.6 Seite 6QMH Punkt 2.6.1 Seite 6

-Einweisungsschichten vor Ort beim Kunden (siehe MA Quali Matrix-Ablage-/Informationsfächer für die SIMA-In der Firmenzentrale, morgendliche Besprechung mit Online Besprechungsprotokoll. Verbesserungen in der direkten Umsetzung nach der internen Kommunikation mit Benennung der Verantwortlichen.

5.6.1

AllgemeinesBewertung des QMS durch die oberste Ltg. in geplanten Abständen (mind. einmal im Jahr !!) zwecksfortdauernde Eignung, Angemessenheit, Wirksamkeit, Verbesserung und Änderungsbedarf des QMS, der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele

QMH Punkt 1.3 Seite 5 QM-Bewertung vom:

5.6.2 Eingaben für die Bewertung (Input)Ergebnissen von Audits, Rückmeldungen von Kunden, Prozessleistung und Produktkonformität, Status von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Folgemassnahmen vorangegangener Bewertungen, Veränderungen, die sich auf das QM auswirken können und Empfehlungen für Verbesserungen des QMS


Siehe 5.6.1

5.6.3 Ergebnisse der Bewertung (Output)Massnahmen und Entscheidungen zuVerbesserung des QMS und seiner Prozesse, Produktverbesserung in Bezug auf Kundenforderung und Ressourcenbedarf


Siehe 5.6.1


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6 Management von Ressourcen

6.1 Bereitstellen von Ressourcen 6.2 Personelle Ressourcen 6.3 Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung

9001:2008


Nachweis

6.1 Bereitstellen von Ressourcen zur Verwirklichung und Aufrechterhaltung des QMS und ständigen Verbesserung der Wirksamkeit des QMS sowie zur Erhöhung der Kundenzufriedenheit (durch Erfüllen der Kundenford.)


QM Bewertung vom Enthält Aussagen über Fahrzeuge, Personal, PSA, Ausstattung

6.26.2.1

Personelle RessourcenAllgemeinesPersonal muss aufgrund angemessener Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten und Erfahrungen fähig sein

QMH Punkt 2.6 Seite 6QMH Punkt 2.6.1 Seite 6QMH Punkt 2.8 Seite 9

QM Bewertung vom 08.05.08Schulungsplan vom 08.05.08

6.2.2 Fähigkeit, Bewusstsein und Schulung Die Organisation muss-notwendige Fähigkeiten ermitteln,-für entsprechende Schulungen sorgen oder andere Massnahmen ergreifen,-Wirksamkeit der ergriffenen Massnahmen beurteilen,-sicherstellen, dass die Mitarbeiter sich der Bedeutung und Wichtigkeit der Tätigkeiten (zur Erreichung der Q-Ziele) bewusst sind,-geeignete Aufzeichnungen zu Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten und Erfahrungen führen.

QMH Punkt 2.8 Seite 9 QM-Bewertung vom enthält Aussagen darüber, dass das Personal über langjährige Erfahrung verfügt. Aus dem Organigramm und Arbeitsplatzbeschreibungen, sowie Schulungsplan lassen sich die Fähigkeiten erkennenMA-Quali-matrix in der EDV

6.3 InfrastrukturSoweit zutreffend:-Arbeitsort, Gebäude, angeschlossene Versorgungseinrichtungen, -Ausrüstungen (Hard- und Software), -unterstützende Dienstleistungen (z.B. Transport, Kommunikation)zur Erreichung der Produktkonformität ermitteln, bereitstellen und aufrechterhalten


QM-Bewertung vom enthält Aussagen und Festlegungen zur Infrastruktur und Arbeitsumgebung

6.4 ArbeitsumgebungArbeitsumgebung (zum Erreichen der Produktkonformität) ermitteln, bereitstellen und aufrechterhalten (Bsp. ASG, Ergonomie, Lärm, Licht, Hygiene etc.)


Siehe 6.3


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7 Produktrealisierung

7.1 Planung der Produktrealisierung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 7.3 Entwicklung 7.4 Beschaffung7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmittel

9001:2008


Nachweis

7.1 Planung der Produktrealisierung QMH Punkt 1.3 Seite 5Kapitel 3 Betriebsabläufe

Es werden keine zusätzlichen QM-Pläne erstellt

7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Kapitel 3 Betriebsabläufe

7.2.2 Bewerten der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Kapitel 3 Betriebsabläufe Maßnahmeplan vom Stammdatenabgleich vom

7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden Kapitel 3 Betriebsabläufe Siehe Tagesbesprechungsprotokoll

7.3.1 Entwicklungsplanung Kapitel 3 Betriebsabläufe

7.3.2 Entwicklungseingaben Kapitel 3 Betriebsabläufe

7.3.3 Entwicklungsergebnisse Wird in 7.1 und 7.2 beschrieben

7.3.4 Entwicklungsbewertung Wird in 7.1 und 7.2 beschrieben

7.3.5 Entwicklungsverifizierung Wird in 7.1 und 7.2 beschrieben

7.3.6 Entwicklungsvalidierung Wird in 7.1 und 7.2 beschrieben

7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderung Wird in 7.1 und 7.2 beschrieben

7.4.1 Beschaffungsprozess QMH Punkt 1.3 Seite 5 PSA und EDVLieferantenbewertung in der QM-Bewertung vom

7.4.2 Beschaffungsangaben QMH Punkt 3.5 Seite 19 Angebot vom


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7 Produktrealisierung

9001:2008


Nachweis

7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 3.5 Seite 19

WEP vom Lieferschein vom

7.5.1 Lenkung der Produktion und Dienstleistungserbringung QMH Punkt 1.3 Seite 5Kapitel 3 Betriebsabläufe

7.5.2 Prozessvalidierung (zur Prod. u. zur Dienstleistungserbr.) QMH Punkt 1.3 Seite 5 Unangekündigte Kontrolle bei Objekt….. vom …

7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit QMH Punkt 1.3 Seite 5Kapitel 3 Betriebsabläufe

Alarmbucheintrag vom

7.5.4 Eigentum des Kunden (auch geistiges Eigentum) QMH Punkt 1.3 Seite 5

7.5.5 Produkterhaltung Konformität des Produktes QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 3.4 Seite 16QMH Punkt 2.9 Seite 12

Außer Dienstkleidung werden keine Produkte gelagert

7.6 Lenkung von Überwachungs-(ÜM) und Messmitteln (MM) QMH Punkt 1.3 Seite 5


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8 Messung, Analyse und Verbesserung

8.1 Allgemeines 8.2 Überwachung und Messung 8.3 Lenkung von fehlerhaften Produkten 8.4.Datenanalyse 8.5 Verbesserung

9001:2008


Nachweis

Stat. Methoden sind nicht erforderlich Die QM-Bewertung vom enthält Aussagen zur:

8.1 AllgemeinesPlanung und Verwirklichung der Überwachungs-, Prüf-, Analyse- und Verbesserungsprozesse um–Konformität des Produktes darzulegen–Konformität des QMS sicherzustellen und–Wirksamkeit des QMS ständig zu verbessernFestlegung des Bedarfs und des Umfangs der Anwendung von zutreffenden Verfahren, einschliesslich statistischer Methoden

QMH Punkt 1.3 Seite 5 Zu-Abgänge AufschaltungenZu-Abgängen RevierkundePersonalfluktuationKrankheitstageMeldepflichtige Unfälle

KundenzufriedenheitVerbesserungspotentialQualitätspolitikPersonal/RessourcenLieferantenInfrastruktur/AusstattungFehlerhafter Dienstleistungen

8.2.1 KundenzufriedenheitErmittlung der Wahrnehmung des Kunden hinsichtl. der Erfüllung seiner Forderungen Festlegung der Methoden zur Erlangung und Gebrauch der KundenwahrnehmungenÜberwachen dieser Messgrösse als Leistung des QMS

QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 1.2 Seite 3QMH Punkt 2.4 Seite 4QMH Punkt 2.6 Seite 6QMH Punkt 2.6.1 Seite 6

Die QM-Bewertung vom Enthält Aussagen zur Kundenzufriedenheit und Kundenorientierung

8.2.2 Internes AuditDokumentiertes Verfahren zurzur Planung und Durchführung sowie zur Berichterstattung und Führung von Aufzeichnungen einschl. Verantwortungen und Anforderungen.Durchführung int. Audits in geplanten Abständen (mind. einmal im Jahr über alle Standorte, Bereiche und Prozesse/Elemente)Planung des Auditprogramms, wobei Status u. Bedeutung der Prozesse/Bereiche und Ergebnisse früherer Audits berücksichtigt werden.Festlegung der Auditkriterien, -umfang, -häufigkeiten und –methodenSicherstellen der Objektivität und Unparteilichkeit.Unverzügliche Durchführung von Massnahmen zur Beseitigung von festgestellten Fehlern und ihrer Ursachen (verantwortlich: Leitung des auditierten Bereiches). Verifizierung der ergriffenen Massnahmen und entspr. Berichterstattung.


Diese Checkliste dient als Nachweis zum internen Audit vom Und QM-Bewertung incl. Auditbericht vom


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Nachweis

8.2.3 Überwachung und Messung von ProzessenAnwendung geeigneter Methoden um die Prozesse des QMS zu überwachen oder ggf. messen.Methoden müssen zeigen, dass die Prozesse in der Lage sind geplante Ergebnisse zu erreichenSoweit angemessen, Ergreifen von Korrekturmassnahmen um die Produktkonformität sicherzustellen.

QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 2 (Führungsprozesse)Kapitel 3 Betriebsabläufe QMH Punkt 2.1 Seite 2

Ereignisrecherche vom

8.2.4 Überwachung und Messung von ProduktenÜberwachung und Messung der Merkmale des Produktes zur Verifizierung der ForderungenDurchführung in geeigneten Phasen der Realisierungsprozesse.Nachweisführung über die Konformität mit den Annahmekriterien und Aufzeichnung der für die Freigabe zuständigen Personen.Vor der Freigabe der Produkte/Dienstleistung die zufriedenstellende Vollendung aller festgelegten Tätigkeiten erfolgt(sofern nicht anderweitig oder vom Kunden genehmigt)

QMH Punkt 1.3 Seite 5 Siehe 8.2.3

8.3 Lenkung fehlerhafter Produktedokumentiertes Verfahren zur Lenkung und Kennzeichnung einschl. Verantwortlichkeiten und Befugnisse.–Massnahmen zur Fehlerbeseitigung ergreifen–Genehmigung zum Gebrauch, Freigabe oder Annahme nach Sonderfreigabe durch zuständige Stelle/Kunde (falls zutreffend)–Massnahmen ergreifen, um den ursprünglich beabsichtigten Gebrauch oder die Anwendung auszuschliessenAufzeichnungen über Fehlerart und ergriffene Folgemassnahme sowie erhaltene Sonderfreigaben;Konformität erneut verifiziert wenn fehlerhafte Produkte nachgebessert werden;Ergreifen von angemessenen Massnahmen bei Entdeckung eines fehlerhaften Produktes nach Auslieferung oder im Gebrauch.



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Nachweis

8.4 DatenanalyseGeeignete Daten ermitteln erfassen und analysieren um die Eignung und Wirksamkeit des QMS zu ermitteln und mögliche Verbesserungen zu erkennen. Daten aus Überwachung, Messung und aus andere relevanten QuellenDatenanalyse muss Angaben liefern über:Kundenzufriedenheit, Erfüllung der Produktanforderungen, Prozess- und Produktmerkmale und Trends sowie Lieferanten

QMH Punkt 1.3 Seite 5Kapitel 2 (Führungsprozesse)Datenanalyse

Siehe Seite 7

8.5.1 Ständige VerbesserungStändige Verbesserung der Wirksamkeit des QMS durch Einsatz der Qualitätspolitik, Qualitätszielen, Ergebnisse der Audits, Datenanalyse, Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, und Managementbewertung

QMH Punkt 1.3 Seite 5QMH Punkt 2.6 Seite 6QMH Punkt 2.6.1 Seite 6

Es wurden 4 Empfehlungen anlässlich des interne Audits ausgesprochen. Bsp. Zentrale Ablage der Ereignisrecherchen

8.5.2 Korrekturmassnahmen (KM)Angemessene Massnahmen zur Beseitigung der Ursachen von Fehlern um deren erneutes Auftreten zu verhindern.Dokumentiertes Verfahren zur–Fehlerbewertung, einschliesslich Kundenbeschwerden–Ermittlung der Fehlerursachen–Verhinderung des erneuten Fehlerauftretens–Festlegen und Verwirklichen der erforderlichen KM–Aufzeichnung der Ergebnisse von ergriffenen KM–Bewerten der ergriffenen KM

QMH Punkt 2.9 Seite 12 Maßnahmen nicht mehr als Kürzel, sondern als Text (pdf im Anhang im System)

8.5.3 Vorbeugemassnahmen (VM)Angemessene Massnahmen zur Beseitigung von Ursachen möglicher Fehler um deren Auftreten zu verhindern.Dokumentiertes Verfahren zur–Ermittlung von potentiellen Fehlern und ihrer Ursachen–Beurteilen des Handlungsbedarfs um Fehler zu verhindern–Ermittlung und Verwirklichung der erforderlichen VM–Aufzeichnung der Ergebnisse der VM–Bewertung der ergriffenen VM

QMH Punkt 2.8 Seite 7 NSL-FK muss sich bei Intervention durch IV-Partner nun alle 10 Minuten bei der anderen NSL über den Sachstand erkundigen


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