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Vorstellung eines minimal-invasiven Verfahrens zur spinalen Dekompression und Stabilisierung
Das DTRAX Facettensystem ist ein minimal-invasives Verfahren für die zervikale spinale Dekompression. DTRAX erreicht die Distraktion der Facettengelenke; die damit einhergehende Dekompression führt zur Verbesserung des neuralen foraminalen Volumens und zur Druckentlastung der Nervenwurzeln.
PROVIDENCE MEDICAL TECHNOLOGYist ein privates Unternehmen mit dem Fokus auf perkutanen spinalen Therapien. Wir sind
engagiert in der Entwicklung neuer Verfahren und Produkte, welche minimal-invasiv für den Patienten,
kosteneffi zient für den Kostenträger sind und effektive Resultate bei Patienten und Operateuren erzeugt.
© 2012. Providence Medical Technology, Inc.
Mehr Informationen zu DTRAX unter
www.orthovative.com oder senden Sie eine email an
Orthovative GmbHLudwig-Erhard-Platz 1
83703 Gmund am TegernseeTel: 0049 (0) 8022-859900
Vorteile von DTRAX
• Perkutan • Minimal traumatisch/blutarm • Minimale Narbenbildung • Schnelle Genesung • Niedrige Komplikationsrate • Kosteneffi zient
• Patienten mit zervikaler Radikulopathie
• Patienten mit Nackenschmerzen bis hin zu degenerativem Bandscheibenleiden (DDD) und Facettenarthropathie
DTRAX wird perkutan, von posterior, unter Fluoroskopie eingesetzt. Geeignete Patienten, welche mit DTRAX versorgt werden können:
Dorsale perkutane Dekompression und Fusion
DTRAX Facettensystem
ÜBER DTRAX
DTRAX ist ein neuartiges Implantat bei Nacken– und Armschmerzen. Es bietet indirekte Dekompression der Nervenwurzeln und stabilisiert das betroffene bewegliche Segment. DTRAX wird perkutan über eine etwa 1cm kleine Inzision unter Fluoroskopie eingesetzt.
FUNKTIONSWEISE
Das DTRAX Titan-Implantat wird in den Facettengelenken verankert mit gleichzeitiger Distraktion. Es immobilisiert die Facettengelenke und erreicht gleichzeitig eine Druckentlastung der Nerven. DTRAX unterstützt die Stabilisierung des symptomatischen zervikalen Bereiches. Das neue Verfahren stellt eine sichere und effektive Alternative zu offenen Verfahren für Patienten mit Nacken- und/oder Armschmerzen dar. Klinische Daten der Nachuntersuchung zeigen Fusionen der Facetten in 95% aller Fälle innerhalb von 12 Monaten.
DEVELOPMENT
Das Produkt wurde in enger Zusammenarbeit mit Neurochirurgen, Orthopäden und der Firma PROVIDENCE Medical Technology, Inc. (USA) entwickelt.
• Veränderung der gesamten zervikalen Lordose = 1,9 Grad
• Veränderung der segmentalen Lordose im behandelten Level = 1,1 Grad
DTRAX KLINISCHE STUDIEN
Verbesserungen der DTRAX VAS Scores wurden verglichen mit publizierten Daten zu zervikalen Fusionen (ACDF) und vollständigem Bandscheibenersatz (CDA).
DTRAX erhöht das foraminale Volumen um mehr als 17%.
In der klinischen Evaluierung hat DTRAX minimale Effekte auf die zervikale Lordose:
In einem klinischen Test mit 60 Patienten bewies DTRAX statistisch signifi kante Verbesserungen in den Bereichen Schmerz, Funktion und Lebensqualität.
Basis 10-14 Tage 6 Wochen 3 Monate 6 Monate 12 Monate
Nacken: VAS Score Arm: VAS Score
8.0
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
135
130
125
120
115
110
105
100
Mill
imet
er C
ubed
(mm
^3)
Foraminal Volume-Rechts Seite Foraminal Volume-Links Seite (mm^3)
111.4
120.2
130.9
124.2
133129
Basis 24 Wochen 48 Wochen
Eine mit 60 Patienten prospektive evaluierte DTRAX-Studie hat die Sicherheit und Wirksamkeit des Implantats bewiesen, verglichen mit zervikaler Fusion und vollständigem Bandscheibenersatz.