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제품탐구
2017. 12월호388
돼지유행성설사병(Porcine Epidemic Diarrhea) 바이러스는
1960년대 최초로 밝혀진 바이러스로 우
리나라에는 1990년대부터 전파되어 현재까지 매년 수만두에서 수백만두의 돼지 폐사
를 일으키는 전염병으로 PED바이러스가 질병원이다. 2000년대에 들어와 백신 개발과
바이러스에 대한 방역체계 구축으로 질병의 피해가 줄어들고 있는 상황이었다. 그러나
2014년 중국에서 새로운 변종 PED바이러스가 발생하여 아시아 지역의 풍토병에서 북
미·남미까지 전파되어 미국에서만 600만두의 돼지가 폐사할 만큼 무서운 질병이다. 그
러나 백신 개발의 어려움으로 아직도 북미와 남미, 그리고 아시아 지역 등에서 PED 질
병은 돼지 축산농가 피해에 중요한 원인이 되고 있다.
우진비앤지(주) 백신사업의 첫 제품은 ‘IMMUNIS® PED-M 백신’이다. 우진비앤지(주)
는 2014년 변종 PED 발생 즉시 백신주 개발 연구에 착수하여 2016년 8월 특허등록(등
록번호 : 제10-1654023)을 마치고, 전 임상과 임상시험을 통해 2017년 4월 백신 허가
를 취득했다. 우진비앤지 ‘PED-M 백신ʼ은 전 세계의 어느 백신보다 신종 바이러스 항원
을 많이 포함하고 있으며, 자체 개발한 면역보조제(adjuvant)를 이용하여 안전하고 효능
이 탁월한 백신을 개발하였다.
우진비앤지(주)의 ‘IMMUNIS® PED-M 백신’- 신종 바이러스 항원 다량 포함하고, 자체 개발 면역보조제 이용해 안전하고 효능 탁월- 높은 국가검정 기준 통과해 방어효능 우수, 점도가 낮아 접종 쉽고 효율성 높여
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⊙ 우진비앤지(주) ‘IMMUNIS® PED-M 백신’
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특히 ‘PED-M 백신’은 백신 접종으로 높은 방어 항체가를 형성하게 하여 PED바이
러스 감염 자체를 막아, 주요 증상인 돼지의 설사를 완전히 막아 주는 탁월한 백신이
다. 이러한 백신의 효능은 국내 백신 중 국가검정 기준(백신의 안전성과 효능을 국가
가 직접 평가하는 제도)에서도 타 회사에 비해 아주 높게 기준이 설정되어 있어 소비
자가 안심하고 사용할 수 있다.
우진비앤지(주)의 ‘PED-M 백신’은 임상시험을 통해 현재 국내에서 가장 많이 판매
되고 있는 백신에 비해 보다 안전성과 효능이 뛰어남을 증명하였으며, 특히 돼지 백신
에 많이 사용되는 오일(oil) 보조제(adjuvant)를 사용하지 않아 백신 접종으로 인한 부종
및 부작용을 없앴다. 점도가 낮아 백신 접종이 쉽고, 돼지에 스트레스도 적게 주어 백
신 접종의 효율성도 높였다.
우진비앤지(주) 백신은 국내에서 시도되지 않은 기술을 선도적으로 적용하여 국내
백신 제조기술의 선두주자로 앞으로 세계 시장에서도 경쟁력 있는 백신을 만들어 나
갈 것이다.
▒ ‘IMMUNIS® PED-M 백신’의
국가검정 기준
국가검정 기준이란 농림축산식품
부 산하 농림축산검역본부에서 각각의 백신제조사에서 만든 제품의 안전성과 효능을
평가하는 기준으로 SN(중화항체가)항체가 시험을 통해 백신의 효능을 평가하는 방법
으로 항체가가 높을수록 백신의 방어 효능이 우수한 것으로 알려져 있다. 따라서 국가
검정 기준 자체가 높을수록 백신의 효능이 우수한 제품이라고 할 수 있다(A사 32배, B
와 C사 8배, 우진비앤지(주) 1/4dose 접종 시 128배 이상).
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제품탐구
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▒ ‘IMMUNIS® PED-M 백신’의 타 회사 중화항체가 비교 결과
백신 접종 후 6주까지 각 2
주마다 혈중 중화항체가를 측정
하여 비교한 그래프로 우진비앤
지(주) ‘PED-M(WG-PED-M)
백신’은 백신 접종 후 6주까지
중화항체가가 128배에서 256
배까지 높게 나오는 반면, 경쟁사 A사 백신의 경우 16배에서 64배로 낮게 나온 결과
이다. 중화항체가란 백신 접종 후 형성되는 항체로 특히 중화항체는 바이러스 감염을
막아 주는 중요한 항체가로 백신의 효능을 나타내는 지표이다(검사기관 : 충남대학교
수의과대학 동물의학연구소).
【자료 제공 : 우진비앤지(주) 백신사업본부장 장현 상무】
▲ 백신 접종 후 돼지 중화항체가 비교 그래프
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