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Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR-3D) frente a 2D Real-time 3D Transesophageal Echocardiography (RT-3D-TEE) versus 2D. Executive summary INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS AETSA INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

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Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR-3D) frente a 2D

Real-time 3D Transesophageal Echocardiography (RT-3D-TEE) versus 2D. Executive summary

INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIASAETSA

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

AETSA

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JUNTA DE ANDALUCIA

Sabalete Moya, Trinidad

Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR-

3D) frente a 2D. Trinidad Sabalete-Moya, Eduardo Briones-Pérez

de la Blanca, Ana María Carlos-Gil, Sergio Márquez-Peláez,

Pastora Gallego-García de Vinuesa, Antonio Romero-Tabares y

Carmen Beltrán-Calvo — Sevilla: Agencia de Evaluación de

Tecnologías Sanitarias de Andalucía, 2014.

128 p; 24 cm. (Colección: Informes, estudios e

investigación. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Serie: Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias)

ISBN: 978-84-15600-50-3

1. Ecocardiografía / métodos 2. Ecocardiografía Transesofágica /

métodos 3. Cardiopatías / ultrasonografía I. Briones-Pérez de la

Blanca, Eduardo II. Carlos-Gil, Ana María III. Márquez-Peláez,

Sergio IV. Gallego-García de Vinuesa, Pastora V. Romero-Tabares,

Antonio VI. Beltrán-Calvo, Carmen VII. Andalucía. Agencia de

Evaluación de Tecnologías Sanitarias VIII. España. Ministerio de

Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad IV. España. Ministerio de

Economía y Competitividad

Este documento puede ser reproducido en todo o en parte, por cualquier medio,

siempre que se cite explícitamente su procedencia

Este documento se ha realizado al amparo del convenio de colaboración suscrito

por el Instituto de Salud Carlos III, organismo autónomo del Ministerio de Economía y

Competitividad, y la Fundación Progreso y Salud de la Consejería de Igualdad, Salud y

Políticas Sociales de la Junta de Andalucía, en el marco del desarrollo de actividades

de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones

del SNS, financiadas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

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INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

AETSA

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el esfuerzo realizado, su

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 11

Índice de tablas y figuras .............................................................................. 13

Abreviaturas .................................................................................................. 15

Glosario ......................................................................................................... 17

Resumen ejecutivo ....................................................................................... 19

Executive summary ....................................................................................... 23

Introducción .................................................................................................. 27

Indicaciones .............................................................................................. 28

Estado de desarrollo de la tecnología ..................................................... 32

Tecnologías alternativas ........................................................................... 32

Ámbito de aplicación de la tecnología ..................................................... 33

Justificación .................................................................................................. 35

Objetivos ....................................................................................................... 37

Material y Métodos ....................................................................................... 39

Tipo de estudio ......................................................................................... 39

Estrategia y búsqueda bibliográfica ......................................................... 39

Selección de los estudios: Criterios de inclusión y exclusión ................. 39

Extracción de los datos de eficacia .......................................................... 41

Evaluación crítica de los estudios de eficacia seleccionados ................. 41

Síntesis de los resultados de eficacia ...................................................... 42

Síntesis de los resultados de seguridad .................................................. 42

Material y método utilizado para la evaluación económica ..................... 42

Resultados .................................................................................................... 45

Resultados de la búsqueda ...................................................................... 45

Resultados de eficacia.............................................................................. 47

Resultados de seguridad ......................................................................... 71

Resultados del coste de la prueba ........................................................... 74

Discusión ...................................................................................................... 81

Conclusiones ................................................................................................ 87

Referencias ................................................................................................... 91

Anexos ........................................................................................................ 101

Anexo 1 ................................................................................................... 101

Anexo 2 ................................................................................................... 111

Anexo 3 ................................................................................................... 117

Anexo 4 ................................................................................................... 120

Anexo 5 ................................................................................................... 121

Anexo 6 ................................................................................................... 122

Anexo 7 ................................................................................................... 123

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 13

Tabla 1. Válvula mitral. Descripción de los estudios ................................... 49 Tabla 2. Válvula mitral. Estudios de validez ................................................. 51 Tabla 3. Válvula mitral. Estudios de concordancia ...................................... 56 Tabla 4. Válvula aórtica. Descripción de los estudios ................................. 60 Tabla 5. Válvula aórtica. Estudios de validez ............................................... 61 Tabla 6. Aneurisma y disección aórtica. Descripción de los estudios ........ 64 Tabla 7. Aneurisma y disección aórtica. Estudios de validez ...................... 65 Tabla 8. Orejuela de la aurícula izquierda. Descripción de los estudios .... 65 Tabla 9. Orejuela de la aurícula izquierda. Estudio de validez .................... 66 Tabla 10. Orejuela de la aurícula izquierda. Estudios de concordancia ..... 66 Tabla 11. Ventrículo derecho. Descripción de los estudios ........................ 67 Tabla 12. Ventrículo derecho. Estudios de validez ...................................... 67 Tabla 13. Ventrículo derecho. Estudios de concordancia ........................... 68 Tabla 14. Defecto septal auricular. Descripción de los estudios ................. 69 Tabla 15. Defecto septal auricular. Estudio de concordancia ..................... 69 Tabla 16. Istmo cavotricuspídeo. Descripción de los estudios ................... 70 Tabla 17. Istmo cavotricuspídeo. Estudio de concordancia ....................... 70 Tabla 18. Costes de ecocardiógrafos y de las sondas ................................ 75 Tabla 19. Coste de personal por prueba ..................................................... 76 Tabla 20. Coste de fármacos por prueba .................................................... 78

Figura 1: Diagrama de estudios seleccionados .......................................... 47 Figura 2. Evolución del número de procedimientos. Tendencia estimada ... 79

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 15

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16 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 17

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18 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 19

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20 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 21

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22 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 23

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24 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 25

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26 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 27

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28 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 29

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30 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 31

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32 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 33

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 35

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 37

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 39

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40 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 41

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42 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 43

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 45

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46 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 47

Figura 1: Diagrama de estudios seleccionados

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48 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 49

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50 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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tán

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válv

ula

m

itral.

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2011

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itral

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3

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2

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válv

ula

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n d

e refe

ren

cia

; P

VM

: p

ro

lap

so

d

e la

válv

ula

m

itral.

Page 53: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 51

Tab

la 2. V

álvu

la m

itral. E

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dio

s d

e valid

ez

Au

to

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V

ariab

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e evid

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ro

lap

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9

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en

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,06

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0,9

7 IC

9

5 %

en

tre 0

,9

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,97

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T-3D

S =

0

,88

IC

9

5 %

en

tre 0

,8

1 y 0

,96

E =

0,9

6 IC

9

5 %

en

tre 0

,9

5 y 0

,97

ET

E-2D

S =

0

,95

IC

9

5 %

en

tre 0

,89

y 1

,01

E =

0,9

2 IC

9

5 %

en

tre 0

,9

1 y 0

,94

ET

T-2D

S =

0

,56

IC

95 %

en

tre 0

,4

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,65

E =

0

,90

IC

95 %

en

tre 0

,8

9 y 0

,91

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bilid

ad

in

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0

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Varia

bilid

ad

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or

- 98 %

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cu

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o en

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lo

calizació

n d

e la

lesió

n, k =

0

,99

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PS

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0

,00

01

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ad

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; E

: esp

ecific

idad

; k: co

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ien

te kap

pa; IC

: in

tervalo

d

e co

nfia

nza

.

Page 54: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

52 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 2. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

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uació

n)

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r, añ

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V

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les

Resu

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2013

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62

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rg

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.

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resu

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E-3

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=

1

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9

8,3

E

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9

8,4

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E-2

D S

=

5

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=

9

8,3

E

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9

5,2

Fe

stó

n A

2 p

<

0

.02

0*

ET

E-3

D S

=

8

5,7

E

=

9

8,2

E

x =

9

6,8

ET

E-2D

S

=

4

2,9

E

=

90,9 E

x =

85

,5

Fe

stó

n A

3 p

<

0

,48

0

ET

E-3

D S

=

1

00

E

=

9

4,5 E

x =

9

5,2

ET

E-2

D S

=

5

7,1

E

=

9

6,4

E

x =

9

1,9

Fe

stó

n P

1 p

<

0,005

*

ET

E-3

D S

=

8

4,6

E

= 9

1,8

E

x =

9

0,3

ET

E-2

D S

=

6

9,2

E

=

71

,4 E

x =

7

2

Fe

stó

n P

2 p

<

0

,00

2*

ET

E-3

D S

=

9

7,8

E

=

1

00

E

x =

9

8,4

ET

E-2

D S

=

8

0 E

=

8

8,2

E

x =

8

2,3

Fe

stó

n P

3 p

<

0

,78

2

ET

E-3

D S

= 7

5 E

= 9

0,7

E

x =

8

8,7

ET

E-2

D S

=

6

2,5

E

=

9

0,7

E

x =

8

7,1

Ib

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

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<

0

,05

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am

en

te

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nific

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o.

ET

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R-3D

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e sig

nific

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en

te

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p

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2.

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do

se u

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diferen

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n en

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1 y P

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am

en

te erró

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ET

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R-3D

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no

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ó

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en

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p

resen

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o

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d

e ru

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e cu

erd

as en

el

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d

e lo

s p

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en

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o

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TE

-2

D

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cia

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po

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1

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0

,00

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bab

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d

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: esp

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; k: co

efic

ien

te kap

pa; E

x: exactitu

d; D

P: d

iferen

cia

d

e p

ro

po

rcio

nes.

Page 55: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 53

Tab

la 2. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

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os

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l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

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ne

s

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2011

n =

56

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e id

en

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ula

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m

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nes P

)

0,99

6

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ptu

ra d

e la cu

erd

a

S =

9

7 E

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9

6

ET

E-2D

Áre

a b

ajo

la cu

rva R

OC

- V

alv

a an

terio

r (to

do

s lo

s festo

nes A

) 0

,85

8

- V

alv

a p

osterio

r (to

do

s lo

s fe

sto

nes P

) 0

,9

42

Válv

ula

co

mp

leta (lo

s festo

nes A

m

ás fe

sto

nes P

)

0,91

3

Ru

ptu

ra d

e la cu

erd

a

S =

9

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=

8

9 E

x =

9

1

Ib

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AJA

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n al cir

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ltad

os d

e E

TE

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n

o

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e E

TE

-T

R-3D

.

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al

2009

n =

42

Valid

ez d

e id

en

tific

ació

n

del festó

n afectad

o d

e la

válv

ula

m

itral fren

te a

patró

n d

e refe

ren

cia

qu

irú

rg

ico

.

Fe

stó

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ET

E-3

D S

=

100 %

E

=

1

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E

x =

1

00 %

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E-2

D S

=

8

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E

=

8

6 %

E

x =

86 %

Fe

stó

n A

2

ET

E-3

D S

=

100 %

E

=

1

00 %

E

x =

1

00 %

*

ET

E-2

D S

=

7

8 %

E

=

8

8 %

E

x =

8

4 %

Fe

stó

n A

3

ET

E-3

D S

=

100 %

E

=

9

7 %

E

x =

98 %

*

ET

E-2

D S

=

0

E

=

9

2 %

E

x =

8

6 %

E. b

ivalvar

ET

E-3

D S

=

100 %

E

=

100 %

E

x =

100 %

*

ET

E-2

D S

=

7

7 %

E

=

8

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E

x =

8

6 %

II

PS

: M

ED

IA

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o

en

mascarad

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s

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Se

co

mu

nic

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n a

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o

los d

e E

TE

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-3D

.

ET

E-T

R-3D

fu

e su

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TE

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2D

en

el d

iag

stic

o d

e lo

s

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nes P

1, A

2 y A

3 y en

la

en

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ad

b

ivalv

ar.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; S

: se

nsi

bili

dad

; E

: esp

ecific

idad

; E

x: exactitu

d.

Page 56: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

54 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 2. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

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les

Resu

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os

Nive

l d

e evid

en

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S

Ob

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ne

s

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2011

n =

40

Valid

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n

del festó

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e la

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m

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cia

qu

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rg

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.

Lo

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n d

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n flo

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te:

ET

E-3

D S

=

7

2,7 %

E

=

9

9,5 %

E

x =

97

,1 %

*

ET

E-2

D S

=

8

1,8 %

* E

=

9

8,6 %

E

x =

97

,1 %

*

Lo

calizació

n d

el festó

n p

ro

lap

sad

o:

ET

E-3

D S

=

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=

9

2,8 %

E

x =

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E-2

D S

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x =

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II

PS

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IA

(E

valu

ació

n n

o

en

mascarad

a)

Lo

calizació

n d

el festó

n flo

tan

te:

* p

<

0,05

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TT

-3D

Localizació

n d

el fe

stó

n p

ro

lap

sad

o:

* p

< 0

,00

1 v

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TT

-3D

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<

0

,00

1 vs. E

TE

-2D

Mejo

r exactitu

d d

e E

TE

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R-3D

en

la id

en

tific

ació

n d

el p

ro

lap

so

d

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terio

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<

0

,05

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Mejo

r exactitu

d d

e E

TE

-T

R-3D

en

la lo

calizació

n d

el fe

stó

n flo

tan

te

P2

, co

mp

arad

o co

n E

TE

-2

D

(90 %

vs. 6

7,5 %

p

<

0

,05

) y d

el

festó

n p

ro

lap

sad

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2011

n =

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e id

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tific

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del festó

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e la

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m

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patró

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qu

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Fe

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1

00

E

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00

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Fe

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n A

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D o

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8 E

x =

9

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ET

E-2

D o

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Fe

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E-3

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e S

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1

00 E

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1

00

ET

E-2

D o

nlin

e S

=

6

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Fe

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n P

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D o

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1

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E

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D o

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9

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9

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Fe

stó

n P

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3

Fe

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n P

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ET

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D o

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e S

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9

6 E

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II

PS

: M

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n n

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mascarad

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Lo

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fu

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1

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s sig

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o

nlin

e y 3D

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e y o

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n lo

s resu

ltad

os

pu

ed

e in

flu

ir el p

eq

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o tam

o

mu

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ro

bab

ilid

ad

d

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os; S

: se

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bili

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; E

: esp

ecific

idad

; E

x: exactitu

d;

vs.:

vers

us.

Page 57: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 55

Tab

la 2. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Ch

an

dra

2011

n =

57

Gru

po

co

ntro

l

n =

20

Valid

ez en

la

determ

inació

n d

e la

etio

log

ía d

e la

en

ferm

ed

ad

deg

en

erativ

a d

e la

válv

ula

mitra

l b

asad

o en

lo

s

parám

etro

s altu

ra y

vo

lum

en

b

illo

win

g fr

en

te a

patró

n d

e refe

ren

cia

qu

irú

rg

ico

.

Altu

ra b

illo

win

g

Área b

ajo

la

cu

rva R

OC

=

0

,98

.

Pu

nto

d

e co

rte >

1,0

0 m

m

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

DF

E C

V =

1

2,6 %

EB

C

V =

1

0,9 %

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

DF

E C

V =

6

,7 %

EB

C

V =

5

,4 %

Vo

lu

me

n b

illo

win

g

Área b

ajo

la

cu

rva R

OC

= 1

,0.

Pu

nto

d

e co

rte >

1,1

5 m

l

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

DF

E C

V =

11,8 %

EB

C

V =

12,3 %

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

DF

E C

V =

5

,9 %

EB

C

V =

6

,6 %

Ib

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

Grad

o im

po

rtan

te d

e varia

bilid

ad

inter e in

trao

bservad

or.

Maffe

ssan

ti

2011

n =

56

Gru

po

co

ntro

l

n =

18

Valid

ez y rep

ro

du

cib

ilid

ad

de la

m

ed

ida d

el área y

altu

ra d

el an

illo

m

itral,

án

gu

lo aó

rtic

o-m

itral y

lon

gitu

d d

e co

ap

tació

n

fren

te a p

atró

n d

e

referen

cia

q

uirú

rg

ico

.

Áre

a d

el an

illo

m

itral*

DF

E: 1

2,0

± 3

,2 cm

2

EB

: 1

5,4

± 3

,8 cm

2

Co

ntro

l: 7

,5 ± 2,1

cm

2

Altu

ra an

ular*

DF

E: 4

,0 ± 1

,3 m

m

EB

: 5

,3 ± 1

,6 m

m

Co

ntro

l: 4

,5 ± 1,3

mm

Án

gu

lo

rtico

-m

itral*

DF

E: 1

41

± 12º

EB

: 1

37

± 11º

Co

ntro

l: 1

36

± 12º

Lo

ng

itu

d d

e co

ap

tació

n*

DF

E: 2

4 ± 6

m

m

EB

: 2

8 ± 6

m

m

Co

ntro

l: 3

0 ± 5m

m

III

PS

: A

LT

A

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre el

en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os, d

iseñ

o

estad

ístic

o n

o ad

ecu

ad

o)

*p

<

0

,05

Au

nq

ue u

tiliz

a u

n p

atró

n d

e

referen

cia

, n

o valo

ra la

valid

ez d

e

la técn

ica.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; S

: se

nsi

bili

dad

; E

: esp

ecific

idad

; C

V: co

efic

ien

te d

e varia

ció

n; E

x: exactitu

d;

DFE:

defici

enci

a f

ibro

elá

stic

a;

EB:

enfe

rmedad d

e B

arlow

.

Page 58: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

56 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 3. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e co

nco

rd

an

cia

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Ro

se

nd

al

2012

n =

50 (E

TE

-T

R-3D

)

Variab

ilid

ad

in

te

r e

in

trao

bse

rvad

or

n =

30 (E

TE

2D

)

Co

nco

rd

an

cia

d

e

resu

ltad

os d

e E

TE

-T

R-3

D

fren

te a E

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-2D

en

la

med

ida d

el área d

el tracto

de salid

a d

el ven

tríc

ulo

izq

uie

rd

o (T

SV

I).

ET

E-T

R-3D

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

Área d

el T

SV

I C

CI =

0

,93

2 p

<

0

,00

1

An

ch

ura d

e T

SV

I C

CI=

0

,76

7 p

<

0

,00

1

Altu

ra d

el T

SV

I C

CI =

0

,91

4 p

<

0

,00

1

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

Área d

el T

SV

I C

V =

0

,06

2

An

ch

ura d

e T

SV

I C

V =

0

,04

8

Altu

ra d

el T

SV

I C

V =

0

,10

3

ET

E-2D

Diá

metro

d

el T

SV

I

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

CC

I=0

,80

4 p

<

0

,00

1

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

CV

=

0

,04

9

III

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

La M

D en

tre 3

D y 2D

d

el área d

el T

SV

I

mo

stró

u

na b

aja

d

isco

rd

an

cia

, p

ero

n

o

ap

orta el lím

ite d

e co

nco

rd

an

cia

.

Las d

iferen

cia

s d

e d

iám

etro

d

e T

SV

I

calc

ula

das co

n 2

D y E

TE

-T

R-3D

so

n

rele

van

tes, exced

ien

do

el 20 %

en

la

po

bla

ció

n d

e estu

dio

.

Se o

bserva u

na in

fraestim

ació

n d

e la

med

ida co

n 2

D en

u

n 2

1 %

fren

te a 3D

.

La varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or se valo

co

n el C

CI y la

varia

bilid

ad

intrao

bservad

or co

n el C

V.

Min

2013

n =

101

Co

nco

rd

an

cia

d

e la

med

ida d

el área d

e la

válv

ula

m

itral (A

VM

) fren

te

a E

TT

-2

D p

or p

lan

imetría

.

AV

M

ET

T-2

D vs. E

TE

-3D

MD

=

0

,19

, LC

en

tre 0

,59

y -0

,21

;

p <

0

,00

1

Área b

ajo

la

cu

rva R

OC

Dim

en

sio

nes d

e la

A

I=0

,77

9

IC 9

5 %

en

tre 0

,67

9 y 0

,87

9

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

CC

I =

0

,91

9

IC 9

5 %

en

tre 0

,79

9 y 0

,96

8 p

<

0,00

1

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

CC

I =

0

,90

5

IC 9

5 %

en

tre 0

,76

5 y 0

,96

2 p

<

0,00

1

III

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

Las m

ed

idas to

mad

as co

n 2D

so

n m

ás

ele

vad

as q

ue co

n 3D

(0,1

9 ± 0

,2 c

m2 p

< 0

,00

1),

co

n u

n g

rad

o

de co

nco

rd

an

cia

b

astan

te am

plio

(-0

,21 – 0

,59

).

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D=

m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s; LC

: lím

ites d

e co

nco

rd

an

cia

; C

CI=

co

efic

ien

te d

e co

rrela

ció

n in

trac

lase; IC

: in

tervalo

d

e co

nfian

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AI:

au

ríc

ula

iz

qu

ierd

a; C

V: co

efic

ien

te d

e varia

ció

n.

Page 59: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 57

Tab

la 3. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e co

nco

rd

an

cia

(co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Dre

yfu

s

2011

n =

83

Co

nco

rd

an

cia

d

e la

m

ed

ida

del área d

e la

válv

ula

m

itra

l

(A

VM

) fren

te a E

TT

-2

D.

AV

M

Med

ida realizad

a p

or p

ro

fesio

nal

exp

erim

en

tad

o

ET

E-3

D vs. E

TT

-2D

MD

=

0

,00

4 ±

0

,21

cm

2

CC

I =

0

,79

*

Med

ida realizad

a p

or p

ro

fesio

nal n

o

exp

erim

en

tad

o

ET

E-3

D vs. E

TT

-2D

MD

=

-0

,02

±

0

,18

cm

2

CC

I =

0

,86

*

III

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

Exis

te u

na b

uen

a co

nco

rd

an

cia

en

tre

los m

éto

do

s, m

ed

ida m

ed

ian

te B

lan

d

Altm

an

, tan

to

p

or o

bservad

or

exp

erim

en

tad

o co

mo

n

o

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en

tad

o.

*N

o ap

orta la

sig

nific

ació

n estad

ístic

a.

Sch

lo

ssh

an

2011

n =

43

Co

nco

rd

an

cia

d

el área d

e

la válv

ula

m

itral (A

VM

)

fren

te a E

TT

-2D

p

lan

ime

tría

,

AV

M o

bten

ida m

ed

ian

te

tie

mp

o d

e h

em

ipresió

n y

po

r ecu

ació

n d

e

co

ntin

uid

ad

.

Área d

e la

válv

ula

m

itra

l

ET

E-T

R-3D

vs. E

TE

-2D

MD

=

-0

,16

±

0

,22

cm

2

, p

<

0

,00

5.

ET

E-T

R-3D

vs. T

HP

MD

=

-0

,23

±

0

,28

cm

2

p

<

0

,00

01

ET

E-T

R-3D

vs. E

C

MD

=

0

,05

±

0

,22

cm

2

p

=

0,82

Grad

o d

e fu

sió

n co

mis

ural

Índ

ice k =

0

,34

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

CC

I =

0

,93

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

CC

I =

0

,96

III

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a )

Exis

te u

na d

iferen

cia

n

otab

le en

tre la

s

med

icio

nes realizad

as en

3D

fren

te a

2D

. H

ay u

na

m

ayo

r co

nco

rd

an

cia

d

e

las m

ed

icio

nes 3D

co

n la

s m

ed

icio

nes

realizad

as u

tiliz

an

do

la

ecu

ació

n d

e

co

ntin

uid

ad

.

La v

aria

bilid

ad

inte

r e

intraob

servad

or

ob

tuvo u

n a

cuerdo e

xcele

nte

para la

med

ida d

el área d

e la v

álv

ula

mitral con 3

D.

En

la

m

ed

ida d

e la

an

ato

mía

co

mis

ural,

el acu

erd

o en

tre lo

s m

éto

do

s fu

e b

ajo

.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D: m

ed

ia d

e d

iferen

cia

s; C

CI:

co

efic

ien

te d

e co

rrela

ció

n in

tracla

se; v

s.:

vers

us;

T

HP

: tie

mp

o d

e h

em

ipresió

n;

EC

: ecu

ació

n d

e co

ntin

uid

ad

; κ: kap

pa.

Page 60: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

58 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 3. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e co

nco

rd

an

cia

(co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Fatto

uch

2011

n =

45

Co

nco

rd

an

cia

en

la

m

ed

ida

del vo

lum

en

tele

sis

lico

del ven

tríc

ulo

iz

qu

ierd

o

(V

TS

VI)

, án

gu

lo d

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valv

a

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terio

r y án

gu

lo d

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a p

osterio

r fr

en

te a

ET

E-2

D.

VT

SV

I

2D

vs. 3D

MD

=

-1

7 (LC

en

tre -0

,2 y -3

3,8

)

Án

gu

lo d

e la

valv

a an

terio

r

2D

vs. 3D

MD

=

2

,1 (LC

en

tre 4

,6 y 0

,2)

Án

gu

lo d

e la

valv

a p

osterio

r

2D

vs. 3D

MD

=

3

,6 (LC

en

tre 7

,2 y 0

,0)

III

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

En

lo

s resu

ltad

os d

e la

m

ed

ida d

el V

TS

VI y el

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gu

lo d

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a an

terio

r se o

bserva u

na

gran

d

isco

rd

an

cia

en

tre M

D d

e 2D

y E

TE

-3D

.

En

lo

s resu

ltad

os d

e la

m

ed

ida d

el V

TS

VI se

ob

serva u

na m

ayo

r d

isco

rd

an

cia

en

M

D co

n

valo

res b

ajo

s.

2D

tie

nd

e a so

brestim

ar el valo

r d

el án

gu

lo

an

terio

r d

e la

valv

a resp

ecto

a 3D

(3

7,9

± 0

,5

vs. 3

5,5

± 0

,9 p

=

0.0

1).

ET

E-2

D in

fraestim

ó el V

TS

VI resp

ecto

a 3

D

(68,7±

7,3 vs. 85,7±

4,1 p

<

0,001).

Izu

mo

2013

n =

102

Variab

ilid

ad

in

te

r e

in

trao

bse

rvad

or

n =

11

Co

nco

rd

an

cia

y

rep

ro

du

cib

ilid

ad

d

e

resu

ltad

os d

e E

TE

-T

R-3

D

fren

te a E

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-2D

en

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med

ida d

el h

ueco

y

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ch

ura d

el p

ro

lap

so

d

e la

válv

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m

itral (P

VM

).

ET

E-T

R-3D

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

Hu

eco

d

el P

VM

CC

I =

0

,91

IC

9

5 %

en

tre 0

,76

y 0

,95

An

ch

ura d

el P

VM

CC

I =

0

,88

IC

9

5 %

en

tre 0

,80

y 0

,91

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

Hu

eco

d

el P

VM

CC

I =

0

,94

IC

9

5 %

en

tre 0

,77

y 0

,98

An

ch

ura d

el P

VM

CC

I =

0

,90

IC

9

5 %

en

tre 0

,77

y 0

,96

ET

E-2D

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

Hu

eco

d

el P

VM

CC

I =

0

,94

IC

en

tre 0

,79

y 0

,96

An

ch

ura d

el P

VM

CC

I =

0

,84

IC

en

tre 0

,39

y 0

,94

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

Hu

eco

d

el P

VM

CC

I =

0

,95

IC

9

5 %

en

tre 0

,81

y 0

,99

An

ch

ura d

el P

VM

CC

I =

0

,88

IC

en

tre 0

,71

y 0

,94

III

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os)

ET

E -

2D

in

fraestim

a la m

ed

ida d

e la a

nch

ura

(13 ±

5 v

s. 1

6 ±

7 m

m) y

el h

ueco

(4,4 ±

2,7

vs. 6,1 ±

3,0 m

m) d

el p

ro

lap

so

de la válv

ula

mitral en c

om

paració

n c

on E

TE

- 3

D (p

< 0

,001).

La m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s en

el h

ueco

y la

an

ch

ura d

el P

VM

en

tre 2D

y 3D

fu

e d

e -1

,9 ±

1,7 m

m y -3

,6 ±

4

,1 m

m resp

ectiv

am

en

te.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D: m

ed

ia d

e d

iferen

cia

s; C

CI:

co

efic

ien

te d

e co

rrela

ció

n in

tracla

se; IC

: in

tervalo

d

e co

nfia

nza; LC

: lím

ites d

e co

nco

rd

an

cia

.

Page 61: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 59

Tab

la 3. V

álvu

la m

itral. E

stu

dio

s d

e co

nco

rd

an

cia

(co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Bin

er

2011

Evalu

ació

n d

e la

in

su

ficien

cia m

itral

co

n E

TE

-T

R-3D

más E

TE

-2D

n =

57

Pro

ce

dim

ie

nto

gu

iad

o co

n 2D

n =

20

Pro

ce

dim

ie

nto

gu

iad

o co

n 2D

+

3D

n =

39

Co

nco

rd

an

cia

d

e

resu

ltad

os d

e E

TE

-T

R-3

D

más E

TE

-2

D fr

en

te a

ET

E-2

D en

la

rep

aració

n

percu

tán

ea co

n clip

d

e la

válv

ula

m

itral.

Nive

l d

e co

nfian

za e

n la e

valu

ació

n d

e la

in

su

ficien

cia m

itral

2D

+3

D 1

,8

±

0

,7 p

<

0

,00

01

2D

so

lo 1

,4 ±

0

,5 p

<

0

,01

7

Lo

calizació

n d

e la p

ato

lo

gía valvu

lar

prin

cip

al (cen

tral, m

ixta o

m

arg

in

al)

Co

efic

ien

te κ =

0

,68

±

0

,9

Rep

aració

n p

ercu

tán

ea co

n clip

d

e la

válv

ula

m

itral: n

o h

ub

o d

iferen

cia

s

sig

nific

ativ

as en

tre lo

s d

os g

ru

po

s.

III

PS

: A

LT

A

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os, sele

cció

n d

e

pacie

ntes n

o ad

ecu

ad

a)

El n

ivel d

e co

nfia

nza

se m

ide d

e 1

a 3

,

co

nsid

eran

do

el valo

r 1

co

mo

m

ayo

r

grad

o d

e co

nfia

nza.

La u

tilid

ad

d

e este estu

dio

p

ued

e estar

dis

min

uid

a d

eb

ido

a q

ue actu

alm

en

te,

co

n la

tecn

olo

gía

d

isp

on

ible

, se acced

e

a im

ág

en

es tan

to

d

e 2

D co

mo

d

e 3

D

co

n u

n m

ism

o d

isp

ositiv

o.

PS

: P

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; κ=

kap

pa.

Page 62: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

60 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 4. V

álvu

la aó

rtica. D

escrip

ció

n d

e lo

s e

stu

dio

s

Au

to

r, añ

o

Pacie

nte

s-n

D

iseñ

o

In

te

rve

nció

n*

Co

mp

arad

or

Variab

les

Jilaih

aw

i

2013

Esten

osis

rtic

a

n =

2

56

Valid

ez

Co

mp

aració

n:

PR

: T

C

Diá

metro

d

el an

illo

rtic

o.

Otan

i

2010

Esten

osis

rtic

a

n =

3

5

Valid

ez

Co

mp

aració

n:

PR

: T

CM

D

Área an

ula

r y valv

ula

r aó

rtic

a.

Área d

el T

SV

I.

Dis

tan

cia

en

tre el an

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rtic

o y el o

rific

io d

e la

A

C

izq

uie

rd

a y d

erech

a.

De

la M

ore

na

2010

Esten

osis

rtic

a

n =

5

9

Co

nco

rd

an

cia

C

om

paració

n:

ET

T-2D

Área d

e la

válv

ula

rtic

a.

Jan

osi

2011

Esten

osis

rtic

a

n =

1

05

Co

nco

rd

an

cia

C

om

paració

n:

ET

E-2

D y E

TT

-2D

Diá

metro

d

el an

illo

rtic

o.

Hyo

do

2012

Esten

osis

rtic

a

Insu

fic

ien

cia

m

itral

n =

6

0

Co

nco

rd

an

cia

C

om

paració

n:

ET

E-2D

Diá

metro

d

el área d

e la

ven

a co

ntracta.

Saito

h

2012

Esten

osis

rtic

a

n =

4

0

Co

nco

rd

an

cia

C

om

paració

n:

ET

E-2

D y E

TT

-2D

Área d

el T

SV

I.

Fu

ru

kaw

a

2012

Esten

osis

rtic

a

n =

2

5

Co

nco

rd

an

cia

C

om

paració

n:

ET

E-2D

Área valv

ula

r aó

rtic

a.

*E

n to

do

s lo

s caso

s E

TE

-T

R-3

D, excep

to

si se esp

ecific

a lo

co

ntrario

; P

R: p

atró

n d

e referen

cia

; T

C: to

mo

grafía

co

mp

utariz

ad

a; T

SV

I: tracto

d

e salid

a d

el ven

tríc

ulo

izq

uie

rd

o; A

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co

ro

naria

; T

CM

D: to

mo

grafía

co

mp

utariz

ad

a m

ultid

etecto

r.

Page 63: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 61

Tab

la 5. V

álvu

la aó

rtica. E

stu

dio

s d

e valid

ez

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Jilaih

aw

i

2013

n =

256

Valid

ez d

e la

m

ed

ida d

el

diá

metro

d

el an

illo

rtic

o en

co

rte tran

sversal co

mo

méto

do

p

red

icto

r d

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insu

fic

ien

cia

rtic

a d

esp

ués

de im

pla

ntació

n p

ercu

tán

ea

de la

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rtic

a (IP

VA

),

fren

te a T

C, u

tiliz

ad

o co

mo

patró

n d

e refe

ren

cia

.

Diá

metro

m

ed

io d

el an

illo

rtic

o

ET

E-3

D Á

rea b

ajo

la

cu

rva R

OC

0,68

IC

95 %

en

tre 0

,54

y 0

,81

p

=

0

,03

6

TC

Á

rea b

ajo

la

cu

rva R

OC

0,82

IC

9

5 %

en

tre 0

,73

y 0

,90

p

<

0

,00

01

Ib

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

La m

ed

ida d

el co

rte tran

sversal co

n

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E-3

D p

ro

po

rcio

na u

na

info

rm

ació

n m

ás p

recis

a q

ue

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E-2

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ara la

realizació

n d

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VA

,

pero

la

s m

ed

idas o

bten

idas co

n

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E-3

D so

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ás p

eq

ueñ

as q

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s

ob

ten

idas co

n T

C. La ap

licació

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e

las m

ed

idas d

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TE

-3D

p

od

ría

llevar

a u

na in

fraestim

ació

n d

el tam

o d

e

la p

tesis

.

Otan

i

2010

n =

35

Valid

ez d

e la

m

ed

ida d

e la

raíz

rtic

a u

tiliz

an

do

el área

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ula

r aó

rtic

a, T

SV

I y

dis

tan

cia

d

el an

illo

rtic

o al

orific

io d

e la

s arteria

s

co

ro

naria

s, fren

te a

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gio

grafía

co

ro

naria

p

or

MD

CT

(to

mo

grafía

co

mp

utariz

ad

a m

ultid

etecto

r)

utiliz

ad

a co

mo

p

atró

n d

e

referen

cia

.

MD

CT

/E

TE

-T

R-3D

Área valv

ula

r aó

rtic

a

MD

=

0

,02

±

0

,65

cm

2

Área an

ula

r aó

rtic

a

Diá

sto

le M

D =

0

,37 LC

en

tre 0

,9

9 y -

0,25

cm

2

)

Sís

to

le M

D =

0,4

9 LC

en

tre

1

,39

y -0

,41

cm

2

)

Área d

el T

SV

I

Diá

sto

le M

D =

0,6

5 LC

en

tre 1

,76 y

-0,4

6 c

m2

)

Sís

to

le M

D =

0,4

6 LC

en

tre 1

,5

7 y -0

,65

cm

2

)

Dis

tan

cia

en

tre el an

illo

rtic

o y el o

rific

io

de la

A

C iz

qu

ierd

a

MD

=

0

,79

LC

en

tre 2

,75

y -1

,17

cm

2

)

Dis

tan

cia

en

tre el an

illo

a

órtic

o y el o

rific

io

de la

A

C d

erech

a

MD

=

-0

,33

LC

en

tre 2

,51

y -3

,16

cm

2

)

III

PS

: A

LT

A

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os, sele

cció

n d

e

pacie

ntes n

o

ad

ecu

ad

a).

Se o

btu

vo

u

na b

uen

a co

rrela

ció

n

en

tre E

TE

-3D

y M

DC

T p

ara la

med

ida d

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VA

(área valv

ula

r

rtic

a, área an

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r, área d

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SV

I, y

la d

istan

cia

en

tre el an

illo

y el o

rific

io

co

ro

nario

), au

nq

ue E

TE

-T

R-3D

presen

ta u

na in

fraestim

ació

n d

e la

s

med

icio

nes resp

ecto

al T

C (excep

to

la d

istan

cia

en

tre el an

illo

rtic

o y

el o

rific

io d

e la

A

C d

erech

a).

El estu

dio

se realiza en

fu

nció

n d

e la

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A, p

ero

n

o se valo

ra n

ing

un

a

varia

ble

d

e resu

ltad

o d

e esa

interven

ció

n.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; T

C: to

mo

grafía

co

mp

utariz

ad

a; T

SV

I: tracto

d

e salid

a d

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tríc

ulo

iz

qu

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o; A

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co

ro

naria

; M

D=

m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s;

LC

: lím

ites d

e co

nco

rd

an

cia

.

Page 64: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

62 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 5. V

álvu

la aó

rtica. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

De

la M

ore

na

2010

n =

59

Co

nco

rd

an

cia

d

e la

m

ed

ida

del área d

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válv

ula

rtic

a

(A

VA

) fren

te a E

TT

-2

D.

AV

A

ET

E-3

D vs. E

TT

-2D

MD

=

- 0

,04

0 cm

2, LC

en

tre -0

,37

y 0

,45

2,

p <

0

,00

1.

CC

I =

0

,72

4

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

ET

E-3D

CC

I =

0

,87

1

IC 9

5 %

en

tre 0

,78

0 y 0

,92

5 p

<

0,00

1

ET

T-2D

CC

I =

0

,89

2

IC 95 %

en

tre 0

,81

8 y 0

,93

6 p

<

0,00

1

III

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

La co

nco

rd

an

cia

en

tre am

bo

s

méto

do

s es b

aja

, co

n u

n am

plio

ran

go

d

e varia

ció

n en

la

s

diferen

cia

s. La rep

ro

du

cib

ilid

ad

es

co

nsid

erad

a b

uen

a seg

ún

el C

CI

ob

ten

ido

en

am

bo

s m

éto

do

s.

Jan

osi

2011

n =

105

Co

nco

rd

an

cia

y

rep

ro

du

cib

ilid

ad

d

e la

med

ida d

el d

iám

etro

d

el

an

illo

rtic

o (D

AO

) fren

te a

ET

E-2

D y E

TT

-2D

.

DA

O

ET

E-2

D vs. E

TE

-T

R-3D

MD

=

0

,27

±

1

,14

m

m, p

<

0

,02

.

ET

E-T

R-3D

vs.E

TT

-2

D

MD

=

0

,58

±

2

,21

mm

p

<

0

,02

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

ET

E-3D

MD

=

0

,29

; IC

9

5 %

en

tre -1

,64

y 1

,06

ET

E-2D

MD

=

0

,35

; IC

9

5 %

en

tre 2

,9

8 y 2

,35

ET

T-2D

MD

=

0

,32

; IC

9

5 %

en

tre -5

,74

y 6

,44

III

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os)

Se h

a en

co

ntrad

o u

na ten

den

cia

hacia

la

in

fraestim

ació

n d

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illo

rtic

o co

n E

TT

.

La varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or d

e

ET

T-2

D fu

e su

stan

cia

lmen

te alta

co

mp

arad

a co

n E

TE

-2D

y E

TE

-3D

.

ET

E-3

D tu

vo

u

na m

en

or varia

bilid

ad

en

la

rep

ro

du

cib

ilid

ad

.

PS

: P

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D=

m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s; C

CI:

co

efic

ien

te d

e co

rrela

ció

n in

tracla

se; IC

: in

tervalo

d

e co

nfia

nza;

LC

: lím

ites d

e co

nco

rd

an

cia

.

Page 65: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 63

Tab

la 5. V

álvu

la aó

rtica. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Hyo

do

2012

n* =

60

Co

nco

rd

an

cia

d

e la

m

ed

ida

del A

VC

en

3

D fr

en

te a

AO

RE

td

y 2D

D

VC

.

VC

AO

RE

td

vs. 3D

A

VC

MD

= -0

,05

±

0

,12

D

E

AO

RE

td

vs. 2D

D

VC

MD

=

-0

,23

±

0

,12

D

E

III

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os)

*P

ob

lació

n d

e estu

dio

:

Esten

osis

rtic

a n

=4

5

Insu

fic

ien

cia

m

itral n

=1

5

El an

álisis

B

lan

d A

ltm

an

reveló

u

n

mayo

r g

rad

o d

e co

nco

rd

an

cia

en

tre

AO

RE

TD

y 3D

AV

C q

ue en

tre

AO

RE

TD

y 2D

D

VC

. Lo

s resu

ltad

os

de este estu

dio

co

nclu

yen

q

ue la

med

ida d

e la

ven

a co

ntracta en

3D

pu

ed

e co

nvertir

se en

u

na

herram

ien

ta efic

az p

ara valo

rar la

severid

ad

d

e la

in

su

fic

ien

cia

m

itral,

inclu

so

en

p

acie

ntes co

n m

últip

les

jets.

Saito

h

2012

n =

40

Co

nco

rd

an

cia

d

e la

m

ed

ida

del área d

el T

SV

I fren

te a

ET

T-2

D y E

TE

-2D

.

Área d

el T

SV

I

ET

E-T

R-3D

vs. E

TT

-2

D

MD

=

1

,0 cm

2

LC

en

tre 2

,9

y -0

,8

ET

E-T

R-3D

vs. E

TE

-2

D

MD

=

1

,1 cm

2

LC

en

tre 2

,9

y -0

,6

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or*

ET

E-T

R-3D

C

CI =

0

,97

ET

E-2

D C

CI =

0

,97

ET

T-2

D C

CI =

0

,96

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or*

ET

E-T

R-3D

C

CI =

0

,94

ET

E-2

D C

CI =

0

,93

ET

T-2

D C

CI =

0

,93

III

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os)

*N

o ap

orta la

sig

nific

ació

n

estad

ístic

a.

El área d

el T

SV

I evalu

ad

a co

n

ET

E-2

D (m

ed

ian

a 3,7

cm

2

, ran

go

intercu

artil d

e 3

,1 a 4

,0) y E

TT

-2

D

(m

ed

ian

a 3

,7 cm

2

, ran

go

in

tercu

artil

de 3

,1 a 4

,1

) fu

e m

ás p

eq

ueñ

a q

ue

la evalu

ad

a co

n E

TE

-T

R-3

D

(m

ed

ian

a 4

,6 cm

2

, ran

go

in

tercu

artil

de 3

,9 a 5

,3).

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

de s

esg

os; A

OR

Etd

: á

rea d

el o

rific

io r

eg

urg

itan

te e

fectiv

o d

eriv

ad

o d

el vo

lum

en

del ven

tríc

ulo

izq

uie

rd

o e

n 3D

y d

ato

s d

e term

od

ilu

ció

n;

VC

: ven

a c

on

tracta; A

VC

: á

rea d

e la

ven

a c

on

tracta; D

VC

: d

iám

etro

de la

ven

a c

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tracta; T

SV

I: tracto

de s

alid

a d

el ven

tríc

ulo

izq

uie

rd

o; M

D=

med

ia d

e la

s d

iferen

cia

s;

DE

: d

esvia

ció

n e

stán

dar.

Page 66: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

64 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 5. V

álvu

la aó

rtica. E

stu

dio

s d

e valid

ez (co

ntin

uació

n)

Au

to

r, añ

o - n

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ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Fu

ru

kaw

a

2012

n =

25

Co

nco

rd

an

cia

y

rep

ro

du

cib

ilid

ad

d

e la

med

ida d

el área d

e la

válv

ula

rtic

a (A

VA

) fren

te a

ET

E-2

D.

AV

A

ET

E-3

D vs. E

TE

-2D

MD

=

-0

,14; LC

en

tre 0

,12

y -0

,41

cm

2

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

ET

E-3D

MD

=

0

,94-0

,09

±

0

,8 cm

2

ET

E-2D

MD

=

0

,95-0

,11

±

0

,07

cm

2

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

ET

E-3D

MD

=

0

,96-0

,08

±

0

,08

cm

2

ET

E-2D

MD

=

0

,92-0

,14

±

0

,11

cm

2

III

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

re

su

ltad

os)

La so

breestim

ació

n en

la

m

ed

ida d

el

AV

A co

n 2

D p

ued

e ser d

eb

ida a

lim

itacio

nes en

la

técn

ica d

e

med

ició

n d

e 2

D. C

on

frecu

en

cia

, 2D

realiza u

n co

rte o

blicu

o o

p

lan

o a

niv

el d

e la

s valv

as.

La varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or fu

e

evalu

ad

a p

or el C

C.

La rep

ro

du

cib

ilid

ad

d

e la

s m

ed

idas

del A

VA

m

uestra, en

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resen

te

estu

dio

, u

n g

ran

acu

erd

o in

ter e

intrao

bservad

or, tan

to

p

ara 2D

co

mo

para 3D

.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D=

m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s; LC

: lím

ite d

e co

nco

rd

an

cia

; C

C: co

efic

ien

te d

e co

rrela

ció

n.

Tab

la 6. A

ne

urism

a y d

ise

cció

n aó

rtica. D

escrip

ció

n d

e lo

s e

stu

dio

s

Au

to

r, añ

o

Pacie

nte

s-n

D

iseñ

o

In

te

rve

nció

n*

Co

mp

arad

or

Variab

les

Evan

ge

lista

2011

Dis

ecció

n aó

rtic

a cró

nic

a

n =

26

Valid

ez

Co

mp

aració

n:

ET

E-2D

PR

: T

C

Diá

metro

y área d

e d

esg

arro

d

e en

trad

a

Med

ia d

e d

iferen

cia

s

Jo

sh

i

2012

An

eu

ris

ma y/o

d

isecció

n d

e ao

rta

n =

67

Valid

ez

Co

mp

aració

n:

ET

E-2D

PR

: C

iru

gía

Tip

o, lo

calizació

n y tam

o d

el an

eu

ris

ma

*E

n to

do

s lo

s caso

s E

TE

-T

R-3

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si se esp

ecific

a lo

co

ntrario

; P

R: p

atró

n d

e referen

cia

; T

C: T

om

og

rafía

co

mp

utariz

ad

a.

Page 67: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 65

Tab

la 7. A

ne

urism

a y d

ise

cció

n aó

rtica. E

stu

dio

s d

e valid

ez

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Evan

ge

lista

2011

n =

26

Valid

ez d

e la

m

ed

ida d

el

diá

metro

y área d

e la

pu

erta

d

e en

trad

a d

e la

dis

ecció

n aó

rtic

a cró

nic

a

fren

te a T

C, u

tiliz

ad

o

co

mo

p

atró

n d

e

referen

cia

.

Área d

e la

p

uerta d

e en

trad

a

ET

E-3

D vs. T

C

MD

=

0

,05

±

0

,20

cm

2

; p

: n

.s

Diá

metro

m

áxim

o d

e d

esg

arro

d

e

en

trad

a

ET

E-3D

D =

1

2,2

3 ±

6

,36

m

m

TC

D =

1

2,4

4 ±

6

,65

m

m

II

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre el

en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os)

Hay u

na b

uen

a co

rrela

ció

n d

el

diá

metro

m

áxim

o d

e la

p

uerta d

e

en

trad

a m

ed

ido

p

or E

TE

-T

R-3

D

resp

ecto

a T

C, au

nq

ue in

fraestim

a

lig

eram

en

te la

m

ed

ida.

Jo

sh

i

2012

n =

67

Valid

ez d

e la

evalu

ació

n

de p

acie

ntes co

n

an

eu

ris

ma y d

isecció

n d

e

ao

rta fr

en

te a p

atró

n d

e

referen

cia

q

uirú

rg

ico

.

Co

nco

rd

an

cia

d

iag

stic

a

Cir

ug

ía/T

C vs.E

TE

-3D

MD

=

0

,16

LC

en

tre 0

,83

y -1

,96

Pacie

ntes d

iag

no

stic

ad

os co

n E

TE

-3D

An

eu

ris

ma d

e ao

rta: 4

1 d

e 4

1.

Ro

tu

ra d

e an

eu

ris

ma:3

d

e 4

Mo

rfo

log

ía b

icú

sp

ide d

e la

válv

ula

rtic

a: 3

d

e 3

.

III

PS

: A

LT

A

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre el

en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os, sele

cció

n d

e

pacie

ntes y d

iseñ

o estad

ístic

o

no

ad

ecu

ad

o)

ET

E-3

D p

ro

po

rcio

na u

na m

ejo

r

evalu

ació

n d

el an

eu

ris

ma d

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rta y

dis

ecció

n q

ue E

TE

-2

D, p

ero

n

o

pro

po

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na b

en

efic

ios ad

icio

nale

s

en

la

m

ed

ida d

el tam

o d

el

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eu

ris

ma, au

nq

ue exis

te u

na b

uen

a

co

rrela

ció

n co

n la

s m

ed

idas d

e

cir

ug

ía.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D=

m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s; D

: d

iám

etro

; n

.s.: n

o sig

nific

ativ

a; LC

: lím

ites d

e co

nco

rd

an

cia

, T

C: T

om

og

rafía

co

mp

utariz

ad

a.

Tab

la 8. O

re

ju

ela d

e la au

rícu

la izq

uie

rd

a. D

escrip

ció

n d

e lo

s e

stu

dio

s

Au

to

r, añ

o

Pacie

nte

s-n

D

iseñ

o

In

te

rve

nció

n*

Co

mp

arad

or

Variab

les

Nu

cifo

ra

2011

Fib

rilació

n au

ric

ula

r

n =

137

Valid

ez

Co

mp

aració

n:

ET

E-2D

PR

: T

C

Área d

el o

rific

io d

e la

O

AI

Sh

ah

2008

Fib

rilació

n au

ric

ula

r

n =

6

6

Co

nco

rd

an

cia

C

om

paració

n:

ET

E-2D

Área y p

ro

fun

did

ad

d

el o

rific

io d

e la

O

AI

*E

n to

do

s lo

s caso

s E

TE

-T

R-3

D, excep

to

si se esp

ecific

a lo

co

ntrario

; P

R: p

atró

n d

e referen

cia

; T

C: T

om

og

rafía

co

mp

utariz

ad

a; O

AI: o

rific

io d

e la

au

ríc

ula

iz

qu

ierd

a.

Page 68: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

66 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

la 9. O

re

ju

ela d

e la au

rícu

la izq

uie

rd

a. E

stu

dio

d

e valid

ez

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Nu

cifo

ra

2011

n =

137

TC

n =

46

Valid

ez d

e la

m

ed

ida d

el

área d

el o

rific

io d

e la

oreju

ela

d

e la

au

ríc

ula

izq

uie

rd

a (O

AI)

fren

te a T

C,

utiliz

ad

o co

mo

p

atró

n d

e

referen

cia

.

Área d

el o

rific

io d

e la

O

AI

TC

vs. E

TE

-T

R-3D

MD

=

0

,07

cm

2

(lím

ite co

nco

rd

an

cia

: 0

,8

5 a -0

,71

)

TC

vs. E

TE

-2D

MD

=

0

,72

cm

2

(lím

ite co

nco

rd

an

cia

:2

,0

2 a -0

,58

)

ET

E-T

R-3D

vs. E

TE

-2D

ET

E-T

R-3D

3

,0

5 ± 1

,27

cm

2

Varia

bilid

ad

in

tero

bservad

or

CC

C =

0

,94

IC

95 %

en

tre 0

,9

0 y 0

,97

Varia

bilid

ad

in

trao

bservad

or

CC

C =

0

,97

IC

95 %

en

tre 0

,9

5 y 0

,98

Ib

PS

: B

AJA

(E

valu

ació

n

en

mascarad

a)

El an

álisis

d

e B

lan

d A

ltm

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d

em

ostró

qu

e E

TE

-2D

in

fraestim

a el área d

el

orific

io d

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O

AI co

mp

arad

a co

n T

C.

ET

E-T

R-3D

p

resen

u

n m

en

or sesg

o

(0,0

7 cm

2

fren

te a 0,7

2 cm

2

) y m

en

or

lím

ite d

e co

nco

rd

an

cia

.

Las m

ed

icio

nes realizad

as co

n E

TE

-2D

so

n sig

nific

ativ

am

en

te m

en

ores en

el

área d

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io d

e la

O

AI, co

mp

arad

o

co

n E

TE

-T

R-3D

.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D=

m

ed

ia d

e la

s d

iferen

cia

s; IC

: in

tervalo

d

e co

nfia

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CC

: co

efic

ien

te d

e co

rrela

ció

n d

e co

nco

rd

an

cia

.

Tab

la 10. O

re

ju

ela d

e la au

rícu

la izq

uie

rd

a. E

stu

dio

s d

e co

nco

rd

an

cia

Au

to

r, añ

o - n

V

ariab

les

Resu

ltad

os

Nive

l d

e evid

en

cia - P

S

Ob

servacio

ne

s

Sh

ah

2008

n =

66

Gru

po

1:

co

mp

aració

n co

n

ET

E-2D

n =

29

Gru

po

2:

co

mp

aració

n co

n T

C

n =

8

Co

nco

rd

an

cia

d

e la

med

ida d

el área d

el

orific

io y p

ro

fun

did

ad

d

e

la o

reju

ela

d

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au

ríc

ula

izq

uie

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a (O

AI)

fren

te a

ET

E-2D

.

Área d

el o

rific

io d

e la

O

AI

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E-2

D vs. E

TE

-T

R-3D

MD

=

-1

,02

cm

2

LC

en

tre -4

,58

y 2

,62

ET

E-T

R-3D

vs. T

C

MD

=

-0

,15

cm

2

LC

en

tre -0

,50

y 0

,20

Pro

fun

did

ad

d

e la

O

AI

ET

E-2

D vs. E

TE

-T

R-3D

MD

=

0

,27

cm

2

LC

en

tre -0

,69

y 1

,17

III

PS

: M

ED

IA

(n

o ap

orta d

ato

s so

bre

el en

mascaram

ien

to

d

e

resu

ltad

os)

El an

álisis

d

e B

lan

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ltm

an

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em

ostró

qu

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TE

-2D

in

fraestim

a

sis

tem

átic

am

en

te el área d

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io d

e

la O

AI co

mp

arad

a co

n E

TE

-3

D, co

n u

n

erro

r m

ed

io d

e -1

cm

2

, co

n u

n LC

en

tre

-4

,6 y 2

,6 cm

2

. S

e o

bserva u

na b

uen

a

co

rrela

ció

n d

e la

p

ro

fu

nd

idad

d

e la

oreju

ela

(3

,7 ± 0

,7 vs. 3

,4 ± 0,7 cm

2

)

en

tre E

TE

-2D

y E

TE

-T

R-3D

.

PS

: p

ro

bab

ilid

ad

d

e sesg

os; M

D=

m

ed

ia d

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iferen

cia

s; LC

: lím

ite

d

e co

nco

rd

an

cia

; T

C: T

om

og

rafía

co

mp

utariz

ad

a; vs.: versu

s.

Page 69: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 67

Tab

la 11. V

en

trícu

lo

d

ere

ch

o. D

escrip

ció

n d

e lo

s e

stu

dio

s

Au

to

r, añ

o

Pacie

nte

s-n

D

iseñ

o

In

te

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nció

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Page 70: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

68 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tab

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M

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2

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8

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l

VL M

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l

Varia

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M

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Page 71: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 69

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2011

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Med

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e d

imen

sio

nes m

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as

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2

III

PS

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Page 72: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

70 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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Page 73: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 71

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72 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 73

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74 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 75

Tabla 18. Costes de ecocardiógrafos y de las sondas

Precio ETE-TR-3D Philips iE33 xMATRIX*

Precio ETE-2D

150.000 €

90.000 €

Vida útil* 8 años

Número pruebas anuales 560 – 2.600 560 – 2.080

Precio Sonda transesofágica 3D x 7-2t* 29.600 € Incluida

Chequeo semestral, contrato de mantenimiento No disponible No disponible

* Información aportada por la empresa comercializadora.

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76 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 19. Coste de personal por prueba

Personal Tiempo (horas)

Sedación+ Prueba

Tiempo (horas)

Desinfección

Retribución

anual* Total

Médico Con ETE-TR-3D: 0,75

Con 2D: 0,92 0 49.084,18

17,69 €

21,61 €

Enfermero Con ETE-TR-3D: 0,75

Con 2D: 0,92 0,083 27.512,73

11,01 €

13,21 €

Total Con ETE-TR-3D: 28,72 €

Con ETE-2D: 34,82 €

* Retribuciones personal Servicio Andaluz de Salud. Facultativo Especialista de Área subgrupo A1

nivel 24 y Enfermera subgrupo A2 nivel 21.

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 77

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78 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Tabla 20. Coste de fármacos por prueba

Midazolam

Edad Dosis mg % pacientes*

hasta 24 años 1,34 10

de 25 a 44 1,31 25

de 45 a 64 1,07 35

65 o más 0,85 30

Meperidina

Petidina 50 mg IV.

hasta 24 años 0,89 10

de 25 a 44 0,87 25

de 45 a 64 0,71 35

65 o más 0,56 30

Solución ml.

TOTAL 0,90

* Supuestos de porcentajes de pacientes de cada grupo de edad.

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 79

Tendencia estimada del número de procedimientos basada con datos CMBD

6284

69197076

7.551

7.947

y = 395,83x + 5968,1

R2 = 0,9763

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

2009 2010 2011 2012 2013

Figura 2. Evolución del número de procedimientos. Tendencia estimada

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 81

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82 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 83

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84 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Page 87: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 85

Page 88: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral
Page 89: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 87

Page 90: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

88 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Page 91: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 89

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Page 93: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

ETE TR-3D FRENTE A 2D 91

Page 94: Ecocardiografía transesofágica en tiempo real 3D (ETE-TR ... · Estenosis mitral reumática n = 101 Concordancia Comparación: planimetría ETT-2D Área de la válvula mi tral

92 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 93

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94 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 95

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96 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 97

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98 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 99

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 101

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102 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 103

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104 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 105

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106 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 107

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108 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 109

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110 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 111

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112 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 113

Ficha de recogida de datos. DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO

Número de pacientes incluidos en el estudio y en cada

grupo de comparación

Criterios de inclusión y exclusión utilizados en su selección.

Población de la que se seleccionan los pacientes y diseño

del estudio. Prevalencia de la enfermedad.

Características principales de la muestra? Ej: edad, sexo,

origen étnico, comorbilidad, estadio de la enfermedad,

medio hospitalario/comunidad

Indicaciones o patologías principales para realización de la

prueba/s a evaluar en el estudio

¿Cuál es el patrón de referencia con el que se compara la

prueba? Indique si el patrón de referencia es el adecuado;

si no, cómo se ha validado la prueba de referencia utilizada

Medidas de Resultados (especificar todas las variables y

sus valores)

¿Cómo se ha financiado el estudio?

¿Hay aspectos específicos del estudio que quieres

comentar?

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114 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Criterio Eval Comentario

Se describieron con claridad los criterios de selección

de los pacientes

Los pacientes son seleccionados de forma

consecutiva o aleatoriamente

El espectro de pacientes es representativo de los

pacientes que recibirán la prueba en la práctica

Se comparó la prueba con un patrón de referencia

apropiado. Si no existe un patrón de referencia, se

utiliza un estandar de referencia validado como

comparador

Se midió e interpretó la prueba en estudio sin conocer

los resultado del patrón de referencia

Se midió e interpretó el patrón de referencia sin

conocer los resultado de la prueba en estudio

Se verificó el diagnóstico usando una prueba de

referencia en toda la muestra del estudio o en una

submuestra aleatoria de la misma, independientemente

del resultado de la prueba evaluada

El test y el patrón de referencia son aplicados de

forma próxima en el tiempo

La información clínica disponible en la interpretación

de los resultados de las pruebas es la misma que

estará disponible cuando se use la prueba en la

práctica

Se informó de los resultados no interpretables o no

concluyentes

Se explican las pérdidas y retiradas del estudio

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 115

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 117

o

o

o

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118 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 119

o

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120 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

35.11 Valvuloplastia cardiaca abierta de válvula aórtica sin sustitución

35.12 Valvuloplastia cardiaca abierta de válvula mitral sin sustitución

35.14 Valvuloplastia cardiaca abierta de válvula tricúspide sin sustitución

35.33 Anuloplastia. Plicatura de anillo

35.3x excepto 35.33. Otras intervenciones sobre estructuras valvulares

35.5x. Reparación tabique con prótesis.

35.6x. Reparación tabique con injerto.

35.7x. Otras reparaciones de tabique.

35.96 o 35.97. Valvuloplastia percutánea

37.36 Escisión o destrucción de orejuela auricular izquierda (LAA)

37.90 Inserción de dispositivo accesorio auricular izquierdo

39.73 Injerto aorta.

90.61-2 Cardioversión auricular

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 121

Año/código 2009 2010 2011

35.11 177 161 183

35.12 505 532 525

35.14 294 334 329

35.33 920 979 1.019

35.3x 294 254 250

35.5x 712 783 734

35.6x 515 547 516

35.7x 664 670 555

35.96 782 983 1.166

37.36 0 136 149

37.90 75 85 118

39.73 278 337 321

90.61 1.068 1.118 1.211

TOTAL 6.284 6.919 7.076

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122 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Niveles de evidencia para estudios de exactitud diagnóstica (NICE 2006)

Niveles de

evidencia Tipo de evidencia

Probabilidad

de sesgo

Ia Revisión sistemática con homogeneidad (a)

de estudios nivel 1 (b) Baja

Ib Estudios nivel 1(b) Baja

II Estudios nivel 2 (c)

Revisión sistemática de estudios nivel 2 Moderada

III Estudios nivel 3 (d)

Revisión sistemática de estudios nivel 3 Alta

IV Consenso de expertos o recomendaciones basadas en

fisiología y estudios básicos Alta

(a) Homogeneidad significa que no hay o solo son menores variaciones en la dirección y grado de

los resultados entre los estudios incluidos.

(b) Estudios nivel 1:

Usan comparación enmascarada de la prueba con un patrón de referencia validado.

En una muestra de pacientes que reflejan la población a la que se aplicará el test.

(c) Estudios nivel 2 son aquellos que tiene solo uno de los siguientes:

Población restringida (la muestra no refleja la población a la que se aplicará el test).

Utilizan un patrón de referencia de baja calidad (definido como aquel en que el test está incluido

en la referencia o donde el test afecta a la referencia.

La comparación entre el test y la referencia no es enmascarada.

Estudios de casos y controles.

(d) Estudios nivel 3 son aquellos que tienen dos o más de las características especificadas para los

estudios de nivel 2.

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 123

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124 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Procedimientos CMBD

Grupo Códigos

Valvulotomía cardiaca cerrada 35.01 Valvulotomía cardiaca cerrada, válvula aórtica

35.02 Valvulotomía cardiaca cerrada, válvula mitral

Valvuloplastia cardiaca abierta sin

sustitución valvular NOE

35.10 Valvuloplastia cardiaca abierta sin sustitución, válvula

no especificada

Valvuloplastia cardiaca abierta de

válvula aórtica

35.11 Valvuloplastia cardiaca abierta de válvula aórtica sin

sustitución

Valvuloplastia cardiaca abierta de

válvula mitral

35.12 Valvuloplastia cardiaca abierta de válvula mitral sin

sustitución

Valvuloplastia cardiaca abierta de

válvula tricúspide

35.14 Valvuloplastia cardiaca abierta de válvula tricúspide sin

sustitución

Operaciones sobre estructuras

adyacentes a las válvulas cardiacas

35.31 Operaciones sobre músculo papilar

35.32 Operaciones sobre cuerdas tendinosas

35.34 Infundibulectomía ventricular derecha

35.35 Operaciones sobre trabéculas del corazón

35.39 Operaciones sobre otras estructuras adyacentes a las

válvulas cardiacas

Anuloplastia del anillo 35.33 Anuloplastia. Plicatura de anillo

Reparación de tabiques interauricular

e interventricular con prótesis

35.50 Reparación de defecto no especificado de tabiques

cardiacos con prótesis

35.51 Reparación de defecto de tabique interauricular con

prótesis

35.52 Reparación de defecto de tabique interauricular con

prótesis

35.53 Reparación de defecto de tabique interventricular con

prótesis

35.54 Reparación de defecto de almohadillas endocárdicas

con prótesis

35.55 Reparación de defecto de tabique interventricular con

prótesis, técnica cerrada

Reparación de tabiques interauricular

e interventricular con injerto de tejido

35.60 Reparación de defecto de tabique cardiaco no

especificado con injerto de tejido

35.61 Reparación de defecto de tabique interauricular con

injerto de tejido

35.62 Reparación de defecto de tabique interventricular con

injerto de tejido

35.63 Reparación de defecto de almohadillas endocárdicas

con injerto de tejido

Otra reparación no especificada del

tabique interauricular e

interventricular

35.70 Otra reparación no especificada de defectos de

tabiques cardíacos

35.71 Otra reparación especificada de tabique interauricular

35.72 Otra reparación no especificada de tabique ventricular

35.73 Otra reparación no especificada de defecto de

almohadillas endocárdicas

Valvuloplastia percutánea 35.96 Valvuloplastia percutánea con globo Dilatación de

válvula con globo

35.97 Reparación percutánea de válvula mitral con implante

Implantación de clip con ramas en válvula mitral

Escisión orejuela 37.36 Escisión o destrucción de orejuela auricular izquierda.

Inserción dispositivo auricular izquierdo 37.90 Inserción de dispositivo accesorio auricular izquierdo

Injerto en aorta torácica 39.73 Implantación endovascular de injerto en aorta torácica

Cardioversión auricular 99.61 Cardioversión auricular

99.62 Otro choque eléctrico al corazón Cardioversión:

NEOM externa

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 125

Número de procedimientos por año

Grupo Procedimiento 2009 2010 2011 Total % Total

1. Valvulotomía cardiaca

cerrada

32 13 26 71 0,26

2. Valvuloplastia abierta valvular

NEOM

19 6 11 36 0,13

3. Valvuloplastia abierta de

válvula aórtica

177 161 183 521 1,92

4. Valvuloplastia abierta de

válvula mitral

505 532 525 1562 5,75

5. Valvuloplastia abierta de

válvula tricúspide

294 334 329 957 3,52

6. Intervenciones estructuras

adyacentes

920 979 1019 2918 10,74

7. Anuloplastia del anillo 294 254 250 798 2,94

8. Reparación de tabiques con

prótesis

712 783 734 2229 8,20

9. Reparación de tabiques con

injerto de tejido

515 547 516 1578 5,81

10. Otra reparación tabique 664 670 555 1889 6,95

11. Valvuloplastia percutánea 782 983 1166 2931 10,78

12. Escisión orejuela 0 136 149 285 1,05

13. Inserción dispositivo

auricular izquierdo

75 85 118 278 1,02

14. Injerto en aorta torácica 278 337 321 936 3,44

15. Cardioversión auricular 3205 3354 3633 10192 37,50

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126 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Proporción de procedimientos

Grupo Procedimiento

1 2

3 4

5 6

7 8

9 10

11 12

13 14

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ETE TR-3D FRENTE A 2D 127

Distribución de procedimientos por edad

Grupos Edad (n)

Grupo Procedimiento 0- 20- 45- 65- 75- 85- Total

Valvuloplastia abierta de válvula aórtica 125 70 138 123 61 7 524

Valvuloplastia abierta de válvula mitral 175 129 520 408 337 5 1.574

Valvuloplastia abierta de válvula tricúspide 91 71 235 337 225 1 960

Intervenciones estructuras adyacentes 260 96 198 148 133 1 836

Anuloplastia del anillo 37 212 901 1.002 759 7 2.918

Reparación de tabiques con prótesis 950 522 466 182 104 1 2.225

Reparación de tabiques con injerto de tejido 1.159 165 154 63 37 0 1.578

Otra reparación tabique 1.116 272 274 149 76 2 1.889

Valvuloplastia percutánea 533 123 399 404 1.030 442 2.931

Escisión orejuela 3 13 75 98 93 3 285

Inserción dispositivo auricular izquierdo 4 45 138 61 27 3 278

Injerto en aorta torácica 31 113 277 304 197 13 935

Cardioversión auricular 165 725 3.673 2.854 2.531 396 10.344

TOTALES 4.649 2.556 7.448 6.133 5.610 881 27.277

Grupos Edad (porcentaje)

Grupo Procedimiento 0- 20- 45- 65- 75- 85- Total

Valvuloplastia abierta de válvula aórtica 23,9 13,4 26,3 23,5 11,6 1,3 100

Valvuloplastia abierta de válvula mitral 11,1 8,2 33,0 25,9 21,4 0,3 100

Valvuloplastia abierta de válvula tricúspide 9,5 7,4 24,5 35,1 23,4 0,1 100

Intervenciones estructuras adyacentes 31,1 11,5 23,7 17,7 15,9 0,1 100

Anuloplastia del anillo 1,3 7,3 30,9 34,3 26,0 0,2 100

Reparación de tabiques con prótesis 42,7 23,5 20,9 8,2 4,7 0,0 100

Reparación de tabiques con injerto de tejido 73,4 10,5 9,8 4,0 2,3 0,0 100

Otra reparación tabique 59,1 14,4 14,5 7,9 4,0 0,1 100

Valvuloplastia percutánea 18,2 4,2 13,6 13,8 35,1 15,1 100

Escisión orejuela 1,1 4,6 26,3 34,4 32,6 1,1 100

Inserción dispositivo auricular izquierdo 1,4 16,2 49,6 21,9 9,7 1,1 100

Injerto en aorta torácica 3,3 12,1 29,6 32,5 21,1 1,4 100

Cardioversión auricular 1,6 7,0 35,5 27,6 24,5 3,8 100

TOTALES 17,0 9,4 27,3 22,5 20,6 3,2 100

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128 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

Distribución de procedimientos por sexo

Grupos por sexo (n)

Grupo Procedimiento Hombre Mujer Total

Valvuloplastia abierta de válvula aórtica 341 183 524

Valvuloplastia abierta de válvula mitral 923 651 1.574

Valvuloplastia abierta de válvula tricúspide 319 641 960

Intervenciones estructuras adyacentes 526 310 836

Anuloplastia del anillo 1.372 1.546 2.918

Reparación de tabiques con prótesis 953 1.272 2.225

Reparación de tabiques con injerto de tejido 764 814 1.578

Otra reparación tabique 896 993 1.889

Valvuloplastia percutánea 1.209 1.722 2.931

Escisión orejuela 114 171 285

Inserción dispositivo auricular izquierdo 160 118 278

Injerto en aorta torácica 759 176 935

Cardioversión auricular 6.996 3.348 10.344

TOTALES 15.332 11.945 27.277

Grupos por sexo (porcentaje)

Grupo Procedimiento Hombre Mujer

Valvuloplastia abierta de válvula aórtica 65,1 34,9

Valvuloplastia abierta de válvula mitral 58,6 41,4

Valvuloplastia abierta de válvula tricúspide 33,2 66,8

Intervenciones estructuras adyacentes 62,9 37,1

Anuloplastia del anillo 47,0 53,0

Reparación de tabiques con prótesis 42,8 57,2

Reparación de tabiques con injerto de tejido 48,4 51,6

Otra reparación tabique 47,4 52,6

Valvuloplastia percutánea 41,2 58,8

Escisión orejuela 40,0 60,0

Inserción dispositivo auricular izquierdo 57,6 42,4

sInjerto en aorta torácica 81,2 18,8

Cardioversión auricular 67,6 32,4

TOTALES 56,2 43,8

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