製造販売承認承継および 包装デザイン変更のお知らせ

アボット ジャパン株式会社 2015年9月

謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご厚誼にあずかり、厚く御礼申し上げます。 このたび、2015年11月1日より各種製品につきまして、アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社へ製造販売承認を承継する予定としております。 つきましてはこれに伴い、包装デザインを変更いたしますので、ご案内申し上げます。 今後とも尚一層のご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

謹白

製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降

エリスロシンⓇ錠100㎎/200㎎

エリスロシンⓇドライシロップ10%/W20%

エリスロシンⓇW顆粒20%

エリスロシンⓇ点滴静注用500mg

クラリシッドⓇ錠50㎎小児用

クラリシッドⓇ錠200㎎

クラリシッドⓇ･ドライシロップ10%小児用

クリバリンⓇ透析用1000単位/mL バイアル5mL

デュファストンⓇ錠5㎎

トスキサシンⓇ錠75㎎/150㎎

ハイトラシンⓇ錠0.25㎎/0.5㎎/1㎎/2㎎

バレオンⓇカプセル100㎎

バレオンⓇ錠200㎎

ホクナリンⓇテープ0.5㎎/1㎎/2㎎

メンドンⓇカプセル7.5㎎

製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降

アンヒバⓇ坐剤小児用50㎎/100㎎/200㎎

ガナトンⓇ錠50㎎

ザルックスⓇ軟膏0.12%

ザルックスⓇクリーム0.12%

スナイリンⓇドライシロップ1%

チアトンⓇカプセル5㎎/10㎎

チアトンⓇ顆粒2%

フエナゾールⓇ軟膏5%

フエナゾールⓇクリーム5%

フェロ･グラデュメットⓇ錠105㎎

フスコデⓇ配合錠

フスコデⓇ配合シロップ

ホクナリンⓇ錠1㎎

ホクナリンⓇドライシロップ0.1%小児用

ポリフルⓇ錠500㎎

ポリフルⓇ細粒83.3%

2．アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社への発売元変更品

製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降

アミティーザⓇカプセル24㎍

ワソランⓇ錠40㎎

１．アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社への製造販売承認承継製品一覧

登録商標名 製品名

アンヒバⓇ アンヒバⓇ坐剤小児用50㎎/100㎎/200㎎

エリスロシンⓇ

エリスロシンⓇ錠100㎎/200㎎

エリスロシンⓇドライシロップ10% / W20%

エリスロシンⓇW顆粒20%

エリスロシンⓇ点滴静注用500mg

ガナトンⓇ ガナトンⓇ錠50㎎

クラリシッドⓇ

クラリシッドⓇ錠50㎎小児用

クラリシッドⓇ錠200㎎

クラリシッドⓇ･ドライシロップ10%小児用

クリバリンⓇ クリバリンⓇ透析用1000単位/mL バイアル5mL

ザルックスⓇ ザルックスⓇ軟膏0.12%

ザルックスⓇクリーム0.12%

スナイリンⓇ スナイリンⓇドライシロップ1%

チアトンⓇ チアトンⓇカプセル5㎎/10㎎

チアトンⓇ顆粒2%

デュファストンⓇ デュファストンⓇ錠5㎎

トスキサシンⓇ トスキサシンⓇ錠75㎎/150㎎

ハイトラシンⓇ ハイトラシンⓇ錠0.25㎎/0.5㎎/1㎎/2㎎

バレオンⓇ バレオンⓇカプセル100㎎

バレオンⓇ錠200㎎

フエナゾールⓇ フエナゾールⓇ軟膏5%

フエナゾールⓇクリーム5%

フェロ・グラデュメットⓇ フェロ･グラデュメットⓇ錠105㎎

フスコデⓇ フスコデⓇ配合錠

フスコデⓇ配合シロップ

ホクナリンⓇ

ホクナリンⓇ錠1㎎

ホクナリンⓇドライシロップ0.1%小児用

ホクナリンⓇテープ0.5㎎/1㎎/2㎎

ポリフルⓇ ポリフルⓇ錠500㎎

ポリフルⓇ細粒83.3%

メンドンⓇ メンドンⓇカプセル7.5㎎

製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降

エリスロシンⓇ錠100㎎/200㎎

エリスロシンⓇドライシロップ10%/W20%

エリスロシンⓇW顆粒20%

エリスロシンⓇ点滴静注用500mg

クラリシッドⓇ錠50㎎小児用

クラリシッドⓇ錠200㎎

クラリシッドⓇ･ドライシロップ10%小児用

クリバリンⓇ透析用1000単位/mL バイアル5mL

デュファストンⓇ錠5㎎

トスキサシンⓇ錠75㎎/150㎎

ハイトラシンⓇ錠0.25㎎/0.5㎎/1㎎/2㎎

バレオンⓇカプセル100㎎

バレオンⓇ錠200㎎

ホクナリンⓇテープ0.5㎎/1㎎/2㎎

メンドンⓇカプセル7.5㎎

製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降

アンヒバⓇ坐剤小児用50㎎/100㎎/200㎎

ガナトンⓇ錠50㎎

ザルックスⓇ軟膏0.12%

ザルックスⓇクリーム0.12%

スナイリンⓇドライシロップ1%

チアトンⓇカプセル5㎎/10㎎

チアトンⓇ顆粒2%

フエナゾールⓇ軟膏5%

フエナゾールⓇクリーム5%

フェロ･グラデュメットⓇ錠105㎎

フスコデⓇ配合錠

フスコデⓇ配合シロップ

ホクナリンⓇ錠1㎎

ホクナリンⓇドライシロップ0.1%小児用

ポリフルⓇ錠500㎎

ポリフルⓇ細粒83.3%

2．アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社への発売元変更品

製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降

アミティーザⓇカプセル24㎍

ワソランⓇ錠40㎎

１．アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社への製造販売承認承継製品一覧

登録商標名 製品名

アンヒバⓇ アンヒバⓇ坐剤小児用50㎎/100㎎/200㎎

エリスロシンⓇ

エリスロシンⓇ錠100㎎/200㎎

エリスロシンⓇドライシロップ10% / W20%

エリスロシンⓇW顆粒20%

エリスロシンⓇ点滴静注用500mg

ガナトンⓇ ガナトンⓇ錠50㎎

クラリシッドⓇ

クラリシッドⓇ錠50㎎小児用

クラリシッドⓇ錠200㎎

クラリシッドⓇ･ドライシロップ10%小児用

クリバリンⓇ クリバリンⓇ透析用1000単位/mL バイアル5mL

ザルックスⓇ ザルックスⓇ軟膏0.12%

ザルックスⓇクリーム0.12%

スナイリンⓇ スナイリンⓇドライシロップ1%

チアトンⓇ チアトンⓇカプセル5㎎/10㎎

チアトンⓇ顆粒2%

デュファストンⓇ デュファストンⓇ錠5㎎

トスキサシンⓇ トスキサシンⓇ錠75㎎/150㎎

ハイトラシンⓇ ハイトラシンⓇ錠0.25㎎/0.5㎎/1㎎/2㎎

バレオンⓇ バレオンⓇカプセル100㎎

バレオンⓇ錠200㎎

フエナゾールⓇ フエナゾールⓇ軟膏5%

フエナゾールⓇクリーム5%

フェロ・グラデュメットⓇ フェロ･グラデュメットⓇ錠105㎎

フスコデⓇ フスコデⓇ配合錠

フスコデⓇ配合シロップ

ホクナリンⓇ

ホクナリンⓇ錠1㎎

ホクナリンⓇドライシロップ0.1%小児用

ホクナリンⓇテープ0.5㎎/1㎎/2㎎

ポリフルⓇ ポリフルⓇ錠500㎎

ポリフルⓇ細粒83.3%

メンドンⓇ メンドンⓇカプセル7.5㎎

5．製造販売承認承継品の表示および包装デザイン変更

（個装箱変更例：クラリシッドⓇ錠200㎎ 100錠） 変更前 変更後

（ラベル変更例：クラリシッドⓇ・ドライシロップ10%小児用 100g） 変更前 変更後

（PTPシート変更例：クラリシッドⓇ錠200㎎ 10錠シート） 変更前 変更後

3．アボット ジャパン株式会社が発売を継続する製品

エネーボⓇ配合経腸用液、エンシュアⓇ・H、エンシュア・リキッドⓇにつきましては、引き続きアボット ジャパン 株式会社が発売を継続致します。

4．共通事項について

・製品コード（統一商品コード、JANコード、調剤包装単位のGS1コード、販売包装単位のGS1コード、HOT番号）が変更になります。薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算処理システムコードは現行品からの変更はございません。各コードは別紙「マイランEPD合同会社 製品コード新旧対比表」をご覧ください。

・個包装サイズ、元梱入数、段ボールサイズは現行品からの変更はございません。

・現行品の在庫がなくなり次第出荷いたします。現時点での初回製造番号および出荷予定時期は未定です。 決まりましたらホームページにて案内させて頂きます。

・全製品の個装箱、元梱に当分の間、変更のお知らせを表示いたします。

・ワソランⓇ錠を除く製品（バラ包装品・注射剤を除く）につきましては、当分の間、「患者様へのお知らせカード」を同封いたします。 ※ワソランⓇ錠はバーコードのみの変更であり患者様が認識できない程度の変更であり、わかりにくくなると考え同封致しませんでした

＜デザイン変更時のお知らせカード例＞

・PTPシート包装品 ・坐剤コンテナ

・分包シート包装品 ・チューブ

5．製造販売承認承継品の表示および包装デザイン変更

（個装箱変更例：クラリシッドⓇ錠200㎎ 100錠） 変更前 変更後

（ラベル変更例：クラリシッドⓇ・ドライシロップ10%小児用 100g） 変更前 変更後

（PTPシート変更例：クラリシッドⓇ錠200㎎ 10錠シート） 変更前 変更後

3．アボット ジャパン株式会社が発売を継続する製品

エネーボⓇ配合経腸用液、エンシュアⓇ・H、エンシュア・リキッドⓇにつきましては、引き続きアボット ジャパン 株式会社が発売を継続致します。

4．共通事項について

・製品コード（統一商品コード、JANコード、調剤包装単位のGS1コード、販売包装単位のGS1コード、HOT番号）が変更になります。薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算処理システムコードは現行品からの変更はございません。各コードは別紙「マイランEPD合同会社 製品コード新旧対比表」をご覧ください。

・個包装サイズ、元梱入数、段ボールサイズは現行品からの変更はございません。

・現行品の在庫がなくなり次第出荷いたします。現時点での初回製造番号および出荷予定時期は未定です。 決まりましたらホームページにて案内させて頂きます。

・全製品の個装箱、元梱に当分の間、変更のお知らせを表示いたします。

・ワソランⓇ錠を除く製品（バラ包装品・注射剤を除く）につきましては、当分の間、「患者様へのお知らせカード」を同封いたします。 ※ワソランⓇ錠はバーコードのみの変更であり患者様が認識できない程度の変更であり、わかりにくくなると考え同封致しませんでした

＜デザイン変更時のお知らせカード例＞

・PTPシート包装品 ・坐剤コンテナ

・分包シート包装品 ・チューブ

（PETシート変更例：ガナトンⓇ錠50㎎） 変更前 変更後

（封緘テープ変更例） 変更前 変更後

6．発売元変更品の表示および包装デザイン変更

（例：アミティーザⓇカプセル24㎍ 100カプセルの個装箱） 変更前 変更後

（分包シート変更例：ポリフルⓇ細粒83.3% 1.2gシート） 変更前 変更後

（テープ内袋変更例：ホクナリンⓇテープ2㎎） 変更前 変更後

（チューブ変更例：フエナゾールⓇ軟膏5% 10g） 変更前 変更後

（坐剤コンテナ変更例：アンヒバⓇ坐剤100㎎） 変更前 変更後

（PETシート変更例：ガナトンⓇ錠50㎎） 変更前 変更後

（封緘テープ変更例） 変更前 変更後

6．発売元変更品の表示および包装デザイン変更

（例：アミティーザⓇカプセル24㎍ 100カプセルの個装箱） 変更前 変更後

（分包シート変更例：ポリフルⓇ細粒83.3% 1.2gシート） 変更前 変更後

（テープ内袋変更例：ホクナリンⓇテープ2㎎） 変更前 変更後

（チューブ変更例：フエナゾールⓇ軟膏5% 10g） 変更前 変更後

（坐剤コンテナ変更例：アンヒバⓇ坐剤100㎎） 変更前 変更後

7．製品コードの新旧対比表

8．くすり相談室/コールセンターの電話番号（フリーダイヤル）変更

2015 年 11 月 1 日付のマイラン EPD 合同会社への製造販売承認承継に伴い、マイラン EPD 合同会社のくすり相談室/コールセンターの電話番号（フリーダイヤル）を下記の通り変更いたします。 2015 年 10 月 30 日（金）まで： アボット ジャパン株式会社 くすり相談室/コールセンター フリーダイヤル 0120-964-930 2015 年 11 月 2 日（月）から： マイラン EPD 合同会社 くすり相談室/コールセンター フリーダイヤル 0120-938-837 なお、アボット ジャパン株式会社の栄養剤製品(エネーボⓇ配合経腸用液、エンシュアⓇ・H、エンシュア・リキッドⓇ、栄養食品)に関するお問い合わせは、11 月 2 日(月)以降も従来通り、アボット ジャパン株式会社 フリーダイヤル0120-964-930 にお掛け下さい。

（例：アミティーザⓇカプセル24μg 100カプセル）

製品名 包装単位 コード旧コード

アボット ジャパン㈱（2015年10月31日まで有効）

新コードマイランEPD合同会社（2015年11月1日から有効）

アミティーザⓇカプセル24μg

100カプセル（10カプセル×10）

薬価基準収載医薬品コード 2359006M1025

統一商品コード 439197098 888172097

JANコード ――

販売包装単位のGS1コード

調剤包装単位のGS1コード

HOT番号 1218299010101 1218299020101

※全製品の製品コードにつきましては、別紙「マイランEPD合同会社 製品コード新旧対比表」をご参照ください。