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2013年1月作成 F○I 2 A.K.
配合変化試験成績
注射用Ca拮抗剤日本薬局方 ニカルジピン塩酸塩注射液
劇薬・処方せん医薬品注）注射液
含量／容量 規格pH
試料pH 外 観 ０．１mol／L HCl
０．１mol／L NaOH最終pH
又は変化点pH 移動指数 変化所見
１０mg／１０mL ３．０～４．５ ３．５７ 微黄色澄明１０．０mL １．３６ ２．２１ 変化なし
０．０５mL ５．２４ １．６７ 白色懸濁
〈pH変動試験結果〉
〈配合方法〉ニカルジピン塩酸塩注射液「サワイ」（以下、当社製剤）と他剤を配合し、外観、pHおよび含量を測定した。含量は配合直後のニカルジピン塩酸塩量を100％とし、（ ）に表示量に対する含有率を％で示した。Ａ：当社製剤を直接輸液類に混合した。Ｂ：当社製剤を直接配合薬剤と混合した。Ｃ：当社製剤を直接、あらかじめ注射用水、添付溶解液又は生理食塩液で溶解した配合薬剤と混合した。（保存条件）温度：１～30℃（室温） 時間：24時間 貯法：密栓、散光下
〈略号〉D. W. ：注射用水 sol. ：添付溶解液 sal. ：生理食塩液 glu. ：５％ブドウ糖液
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
1
ニカルジピン塩酸塩注射液 2㎎/10㎎/25㎎｢サワイ｣ 配合変化試験成績
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 17 4. 16 4. 19 4. 17 4. 20 含量（％） 100. 0（101. 7） － － － 99. 8 外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 18 4. 26 4. 34 4. 32 4. 44 含量（％） 100. 0（101. 6） － － － 99. 8
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 44 4. 54 4. 61 4. 56 4. 56 含量（％） 100. 0（101. 4） － － － 99. 7 外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 14 4. 17 4. 20 4. 15 4. 22 含量（％） 100. 0（101. 0） － － － 99. 6
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 45 4. 46 4. 51 4. 46 4. 52 含量（％） 100. 0（102. 8） － － － 99. 5 外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 44 4. 45 4. 48 4. 43 4. 45 含量（％） 100. 0（103. 1） － － － 99. 1 外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 04 4. 03 4. 08 4. 03 4. 08 含量（％） 100. 0（103. 1） － － － 99. 4 外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 53 4. 57 4. 56 4. 53 4. 57 含量（％） 100. 0（100. 7） － － － 100. 0
ブドウ糖 40mL Ａ10mg/10mL
分 類
輸 液 類
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
大塚糖液５％
配合量
外観：無色澄明ｐＨ：5. 35
マルトース水和物 40mL Ａ10mg/10mL
マルトス輸液10％外観：無色澄明ｐＨ：4. 62
キシリトール 40mL Ａ10mg/10mL
クリニット注10％外観：無色澄明ｐＨ：5. 97
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 22 4. 25 4. 27 4. 24 4. 24 含量（％） 100. 0（101. 6） － － － 99. 7
キシリトール 40mL Ａ10mg/10mL
キリット注５％外観：無色澄明ｐＨ：5. 50
D‐ソルビトール・D‐マンニトール
40mL Ａ10mg/10mL
マンニットールＳ注射液外観：無色澄明ｐＨ：5. 93
高カロリー輸液用基本液 40mL Ａ10mg/
10mLハイカリック液－１号外観：無色澄明ｐＨ：4. 45
高カロリー輸液用基本液 40mL Ａ10mg/
10mLハイカリック液－２号外観：無色澄明ｐＨ：4. 38
高カロリー輸液用基本液 40mL Ａ10mg/
10mLハイカリック液－３号外観：無色澄明ｐＨ：3. 97
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 57 4. 57 4. 59 4. 57 4. 64 含量（％） 100. 0（103. 5） － － － 98. 8
高カロリー輸液用基本液 40mL Ａ10mg/
10mLトリパレン１号輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 52
高カロリー輸液用基本液 40mL Ａ10mg/
10mL
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 94 5. 96 5. 93 5. 90 5. 94 含量（％） － － － － －
ハイカリックRF輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 46
肝不全用アミノ酸製剤 40mL Ａ10mg/
10mLアミノレバン点滴静注外観：無色澄明ｐＨ：5. 90
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 93 6. 96 6. 95 6. 90 6. 95 含量（％） － － － － －
高カロリー輸液用総合アミノ酸製剤
40mL Ａ10mg/10mL
アミパレン輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 92
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 92 6. 96 6. 95 6. 91 6. 94 含量（％） － － － － －
腎不全用アミノ酸製剤 40mL Ａ10mg/
10mLキドミン輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 89
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 15 7. 14 7. 14 7. 11 7. 15 含量（％） － － － － －
腎不全用アミノ酸製剤 40mL Ａ10mg/
10mL
ネオアミユー輸液＊1
〔旧販売名：ネオアミユー〕外観：無色澄明ｐＨ：7. 11
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 59 4. 55 4. 55 4. 56 4. 53 含量（％） 100. 0（101. 5） － － － 98. 2
総合アミノ酸製剤（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mLプラスアミノ輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 52
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 74 6. 72 6. 72 6. 73 6. 68 含量（％） － － － － －
総合アミノ酸・グリセリン配合剤 40mL Ａ10mg/
10mLマックアミン輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 75
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 5. 32 5. 31 5. 32 5. 36 5. 29 含量（％） 100. 0（100. 8） － － － 97. 8
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mLアミカリック輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 28
2
＊１ 旧販売名の製剤で試験を実施した。
分 類
輸 液 類
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
配合量
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 59 5. 59 5. 58 5. 57 5. 56 含量（％） 100. 0（97. 9） － － － 100. 3
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mLアミノトリパ１号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 58
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 62 5. 62 5. 59 5. 58 5. 56 含量（％） 100. 0（103. 4） － － － 92. 1
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mLアミノトリパ２号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 56
外観 極微黄色懸濁 － － － － pH 6. 0 － － － － 含量（％） － － － － －
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mLツインパル輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 00
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 5. 04 5. 04 5. 02 5. 04 5. 04 含量（％） 100. 0（103. 5） － － － 101. 4
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mL
ピーエヌツイン－１号輸液＊1
〔旧販売名：ピーエヌツイン－１号〕外観：無色澄明ｐＨ：4. 98
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 5. 18 5. 16 5. 14 5. 13 5. 15 含量（％） 100. 0（103. 5） － － － 100. 3
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mL
ピーエヌツイン－２号輸液＊1
〔旧販売名：ピーエヌツイン－２号〕外観：無色澄明ｐＨ：5. 10
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 5. 23 5. 24 5. 22 5. 23 5. 20 含量（％） 100. 0（102. 3） － － － 103. 8
アミノ酸・糖・電解質 40mL Ａ10mg/
10mLピーエヌツイン－３号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 15
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 5. 11 5. 12 5. 10 5. 07 5. 07 含量（％） 100. 0（105. 8） － － － 94. 0
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
40mL Ａ10mg/10mL
フルカリック１号輸液外観：淡黄色澄明ｐＨ：5. 04
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 5. 32 5. 33 5. 31 5. 30 5. 28 含量（％） 100. 0（104. 8） － － － 95. 4
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
40mL Ａ10mg/10mL
フルカリック２号輸液外観：淡黄色澄明ｐＨ：5. 27
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 5. 51 5. 51 5. 50 5. 50 5. 46 含量（％） 100. 0（96. 4） － － － 102. 1
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
40mL Ａ10mg/10mL
フルカリック３号輸液外観：淡黄色澄明ｐＨ：5. 44
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） pH 5. 65 5. 66 5. 66 5. 63 5. 66 含量（％） － － － － －
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
40mL Ａ10mg/10mL
ネオパレン１号輸液外観：淡黄色澄明ｐＨ：5. 61
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 5. 0 5. 0 5. 0 5. 0 5. 1 含量（％） 100. 0（104. 8） 98. 6 85. 9 62. 6 42. 7
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
40mL Ａ10mg/10mL
エルネオパ１号輸液外観：淡黄色澄明ｐＨ：5. 10
外観 極微黄色澄明＊2 極微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 極微黄色澄明 pH 6. 73 6. 71 6. 73 6. 72 6. 69 含量（％） 100. 0（76. 9） 114. 1 118. 5 117. 7 112. 9
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン
500mL Ａ10mg/10mL
ビーフリード輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 74
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 41 4. 42 4. 44 4. 48 4. 47 含量（％） 100. 0（101. 6） － － － 99. 7
塩化ナトリウム 40mL Ａ10mg/10mL
大塚生食注外観：無色澄明ｐＨ：5. 83
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 42 5. 39 5. 39 5. 40 5. 40 含量（％） 100. 0（101. 5） － － － 98. 2
開始液 40mL Ａ10mg/10mL
ソリタ－T１号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 46
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 76 5. 74 5. 74 5. 75 5. 76 含量（％） 100. 0（98. 9） － － － 93. 0
開始液 40mL Ａ10mg/10mL
ソルデム１輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 94
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 08 5. 06 5. 06 5. 06 5. 08 含量（％） 100. 0（102. 3） － － － 99. 2
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
ソリタ－T３号輸液＊1
〔旧販売名：ソリタ－T３号〕外観：無色澄明ｐＨ：5. 10
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 26 4. 29 4. 33 4. 36 4. 39 含量（％） 100. 0（102. 3） － － － 99. 4
開始液 40mL Ａ10mg/10mL
KN１号輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 74
3
＊１ 旧販売名の製剤で試験を実施した。＊２ 少量の結晶が析出したが、振り混ぜると溶解した。
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 74 5. 72 5. 72 5. 72 5. 72 含量（％） － － － － －
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
分 類
輸 液 類
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
ソルデム３A輸液
配合量
外観：無色澄明ｐＨ：5. 93
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 36 5. 36 5. 34 5. 34 5. 34 含量（％） 100. 0（100. 7） － － － 97. 9
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
ソリタ－T３号G輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 41
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 66 5. 66 5. 64 5. 65 5. 65 含量（％） － － － － －
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
ソルデム３AG輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 82
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 37 5. 38 5. 35 5. 35 5. 35 含量（％） 100. 0（100. 3） － － － 99. 1
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
KN３号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 42
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 47 5. 48 5. 47 5. 47 5. 47 含量（％） 100. 0（100. 0） － － － 97. 4
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
EL－３号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 48
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 61 4. 62 4. 61 4. 61 4. 61 含量（％） 100. 0（100. 9） － － － 100. 7
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 42 5. 42 5. 42 5. 42 5. 42 含量（％） 100. 0（101. 6） － － － 98. 4
維持液 40mL Ａ10mg/10mL
10％EL－３号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 43
フィジオゾール３号輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 61
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 33 5. 32 5. 32 5. 32 5. 32 含量（％） 100. 0（99. 7） － － － 98. 8
術後回復液 40mL Ａ10mg/10mL
KN４号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 42
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 60 5. 57 5. 58 5. 58 5. 58 含量（％） 100. 0（98. 2） － － － 97. 4
術後回復液 40mL Ａ10mg/10mL
ソルデム６輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 87
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 30 5. 30 5. 32 5. 30 5. 31 含量（％） 100. 0（100. 0） － － － 97. 4
術後回復液 40mL Ａ10mg/10mL
ソリタ－T４号輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 44
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 93 5. 95 5. 90 5. 91 5. 94 含量（％） － － － － －
脱水補給液 40mL Ａ10mg/10mL
ソルデム２輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 25
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 34 6. 33 6. 35 6. 35 6. 33 含量（％） － － － － －
酢酸リンゲル 40mL Ａ10mg/10mL
ヴィーンF輸液＊1
〔旧販売名：ヴィーンF注〕外観：無色澄明ｐＨ：6. 81
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 93 4. 90 4. 91 4. 91 4. 92 含量（％） 100. 0（101. 5） － － － 99. 9
脱水補給液 40mL Ａ10mg/10mL
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 43 5. 43 5. 43 5. 44 5. 43 含量（％） － － － － －
酢酸リンゲル液（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mL
ヴィーンD輸液＊1
〔旧販売名：ヴィーンD注〕外観：無色澄明ｐＨ：5. 39
ソリタ－T２号輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 92
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 82 4. 79 4. 79 4. 79 4. 80 含量（％） 100. 0（101. 2） － － － 100. 2
脱水補給液 40mL Ａ10mg/10mL
KN２号輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 84
4
＊１ 旧販売名の製剤で試験を実施した。＊２ 少量の結晶が析出したが、振り混ぜると溶解した。
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） pH 5. 38 5. 40 5. 39 5. 39 5. 38 含量（％） － － － － －
酢酸リンゲル液（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mLリナセート輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 34
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 95 5. 96 5. 95 5. 94 5. 94 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液 40mL Ａ10mg/10mL
ハルトマン液－「HD」外観：無色澄明ｐＨ：6. 66
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 02 7. 05 7. 11 7. 14 7. 10 含量（％） － － － － －
重炭酸リンゲル液 40mL Ａ10mg/
10mLビカーボン輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 98
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 98 6. 00 5. 99 6. 01 5. 95 含量（％） － － － － －
酢酸リンゲル液（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mL
フィジオ140輸液＊1
〔旧販売名：フィジオ140〕外観：無色澄明ｐＨ：6. 05
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 03 7. 01 7. 00 7. 00 7. 01 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液 40mL Ａ10mg/10mL
ハルトマン液pH ： ８－「HD」外観：無色澄明ｐＨ：8. 04
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 92 5. 92 5. 92 5. 92 5. 92 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液 40mL Ａ10mg/10mL
ラクトリンゲル液“フソー”外観：無色澄明ｐＨ：6. 34
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 91 5. 91 5. 91 5. 91 5. 91 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液 40mL Ａ10mg/10mL
ラクテック注外観：無色澄明ｐＨ：6. 72
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 88 5. 88 5. 88 5. 88 5. 90 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液 40mL Ａ10mg/10mL
ソルラクト輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 40
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 86 5. 86 5. 89 5. 86 5. 89 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液（ソルビトール加）
40mL Ａ10mg/10mL
ラクテックG輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 46
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 80 5. 79 5. 81 5. 81 5. 82 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液（ソルビトール加）
40mL Ａ10mg/10mL
ラクトリンゲルS注「フソー」外観：無色澄明ｐＨ：6. 00
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 77 5. 76 5. 74 5. 76 5. 78 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mLソルラクトD輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 97
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 63 4. 60 4. 56 4. 59 4. 63 含量（％） 100. 0（100. 9） － － － 101. 0
乳酸リンゲル液（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mLハルトマンD液「小林」外観：無色澄明ｐＨ：4. 58
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 3. 72 3. 76 3. 79 3. 83 3. 76 含量（％） 100. 0（104. 9） 98. 9 100. 6 100. 3 98. 5
乳酸リンゲル液（デキストラン40加）
50mL Ａ50mg/50mL
低分子デキストランＬ注外観：無色澄明ｐＨ：5. 42
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 94 4. 92 4. 90 4. 91 4. 94 含量（％） 100. 0（101. 1） － － － 99. 0
乳酸リンゲル液（ブドウ糖加） 40mL Ａ10mg/
10mLラクテックD輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 92
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 92 4. 93 4. 94 4. 92 4. 92 含量（％） 100. 0（101. 2） － － － 99. 7
乳酸リンゲル液（マルトース加） 40mL Ａ10mg/
10mLポタコールR輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 90
外観 微黄色微懸濁 微黄色微懸濁 微黄色微懸濁 微黄色微懸濁 微黄色微懸濁 pH 5. 80 5. 79 5. 83 5. 84 5. 81 含量（％） － － － － －
乳酸リンゲル液（マルトース加） 40mL Ａ10mg/
10mLソルラクトTMR輸液外観：無色澄明ｐＨ：6. 02
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 33 4. 45 4. 35 4. 36 4. 36 含量（％） 100. 0（101. 0） － － － 100. 2
リンゲル液 40mL Ａ10mg/10mL
リンゲル液「フソー」外観：無色澄明ｐＨ：5. 51
分 類
輸 液 類
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
配合量
5
＊１ 旧販売名の製剤で試験を実施した。
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 62 6. 60 6. 58 6. 61 6. 60 含量（％） － － － － －
リドカイン塩酸塩
１g/ 100mL Ｂ10mg/
10mLキシロカイン注射液１％外観：無色澄明ｐＨ：6. 57
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 67 5. 66 5. 65 5. 65 5. 67 含量（％） － － － － －
維持液（キシリトール加） 40mL Ａ10mg/
10mLクリニザルツ輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 66
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 85 5. 84 5. 84 5. 84 5. 85 含量（％） － － － － －
酢酸維持液 40mL Ａ10mg/10mL
ソルマルト輸液外観：無色澄明ｐＨ：5. 84
外観 微黄色澄明＊2 微黄色澄明＊2 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） pH 5. 68 5. 69 5. 68 5. 69 5. 69 含量（％） 100. 0（94. 2） － － － 93. 9
ヒドロキシエチルデンプン配合剤
40mL Ａ10mg/10mL
ヘスパンダー輸液＊1
〔旧販売名：ヘスパンダー〕外観：無色澄明ｐＨ：5. 91
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 9. 06 9. 08 9. 06 9. 05 9. 09 含量（％） － － － － －
アミノフィリン水和物
250mg/10mL Ｂ10mg/
10mLネオフィリン注250mg外観：無色澄明ｐＨ：9. 12
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 17 5. 21 5. 14 5. 15 5. 09 含量（％） － － － － －
ブクラデシンナトリウム
300mg/sol. 5mL Ｃ10mg/
10mLアクトシン注射用300mg外観：無色澄明ｐＨ：5. 84
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 8. 58 8. 54 8. 51 8. 49 8. 53 含量（％） － － － － －
カンレノ酸カリウム
200mg/D.W. 10mL Ｃ10mg/
10mLソルダクトン静注用200mg外観：無色澄明ｐＨ：9. 67
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 23 4. 23 4. 22 4. 22 4. 24 含量（％） 100. 0（94. 9） － － － 96. 6
ペンタゾシン 30mg/１mL Ｂ10mg/
10mLソセゴン注射液30mg外観：無色澄明ｐＨ：4. 18
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 87 4. 87 4. 86 4. 86 4. 87 含量（％） 100. 0（102. 5） － － － 98. 9
維持液（複合糖加） 40mL Ａ10mg/
10mLトリフリード輸液外観：無色澄明ｐＨ：4. 85
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 5. 38 5. 38 5. 37 5. 37 5. 38 含量（％） 100. 0（101. 1） － － － 99. 4
酢酸維持液 40mL Ａ10mg/10mL
アクチット輸液＊1
〔旧販売名：アクチット注〕外観：無色澄明ｐＨ：5. 37
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 3. 66 3. 69 3. 67 3. 67 3. 66 含量（％） 100. 0（103. 1） － － － 96. 3
ミルリノン 10mg/10mL Ｂ10mg/
10mLミルリーラ注射液10mg外観：無色澄明ｐＨ：3. 66
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 88 7. 02 6. 98 7. 09 7. 20 含量（％） － － － － －
フロセミド 100mg/10mL Ｂ10mg/
10mLラシックス注100mg外観：無色澄明ｐＨ：9. 04
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 3. 38 3. 38 3. 37 3. 37 3. 37 含量（％） 100. 0（86. 7） － － － 96. 8
プロプラノロール塩酸塩
２mg/２mL Ｂ10mg/
10mLインデラル注射液２mg外観：無色澄明ｐＨ：3. 06
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 3. 99 3. 99 4. 00 4. 04 4. 00 含量（％） 100. 0（104. 3） 100. 5 99. 6 101. 1 100. 5
ランジオロール塩酸塩
150mg/sal. 50mL Ｃ50mg/
50mL注射用オノアクト50外観：無色澄明ｐＨ：5. 73
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 3. 78 3. 78 3. 80 3. 82 3. 76 含量（％） 100. 0（100. 0） 100. 8 100. 6 101. 1 102. 4
アミオダロン塩酸塩
450mg/9mL+glu. 300mL＊3 Ｃ50mg/
50mLアンカロン注150外観：無色澄明ｐＨ：4. 01
外観 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 淡黄色澄明 pH 4. 28 4. 30 4. 32 4. 33 4. 27 含量（％） 100. 0（103. 5） 100. 4 99. 3 99. 8 99. 6
アルガトロバン水和物
10mg/20mL Ｂ10mg/
10mL
アルガトロバン注射液10mg「サワイ」外観：無色澄明ｐＨ：6. 41
分 類
輸 液 類
解熱鎮痛消炎剤
局所麻酔剤
不 整 脈 用 剤
利 尿 剤
循環器官用剤
強 心 剤
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
配合量
6
＊１ 旧販売名の製剤で試験を実施した。＊２ 少量の結晶が析出したが、振り混ぜると溶解した。＊３ 混合溶液から50mLとり、当社製剤と配合した。
外観 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） pH 5. 12 4. 97 4. 99 5. 02 5. 10 含量（％） － － － － －
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム
10mg/１mL Ｂ10mg/
10mLフラビタン注射液10mg外観：黄色澄明ｐＨ：5. 75
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） （壁面に黄色物） pH 5. 29 5. 26 5. 28 5. 28 5. 25 含量（％） 100. 0（96. 9） 100. 7 101. 0 100. 5 100. 1
パンテノール 500mg/５mL Ｂ10mg/
10mLパントール注射液100mg外観：無色澄明ｐＨ：5. 35
外観 黄色懸濁 黄色懸濁 黄色懸濁 黄色懸濁 黄色懸濁 （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） pH 5. 44 5. 43 5. 40 5. 44 5. 39 含量（％） － － － － －
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物
25mg/５mL Ｂ10mg/
10mLアドナ注（静脈用）２５mg外観：だいだい黄色澄明ｐＨ：5. 82
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 26 6. 30 6. 29 6. 30 6. 26 含量（％） － － － － －
トラネキサム酸 250mg/５mL Ｂ10mg/
10mLトランサミン注５％外観：無色澄明ｐＨ：7. 48
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 53 5. 36 5. 38 5. 43 5. 39 含量（％） － － － － －
グルタチオン 200mg/D.W. 3mL Ｃ10mg/
10mLタチオン注射用200mg外観：無色澄明ｐＨ：5. 51
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 8. 04 8. 05 8. 11 8. 17 8. 23 含量（％） － － － － －
炭酸水素ナトリウム 50mL Ｂ10mg/
10mLメイロン静注７％外観：無色澄明ｐＨ：8. 17
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 43 5. 40 5. 42 5. 41 5. 40 含量（％） － － － － －
ヘパリンナトリウム
5000単位/５mL Ｂ10mg/
10mL
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 5. 77 5. 80 5. 80 5. 78 5. 80 含量（％） － － － － －
アスコルビン酸 100mg/１mL Ｂ10mg/
10mL
アスコルビン酸注射液１００mg「サワイ」外観：無色澄明ｐＨ：6. 56
ヘパリンナトリウム注N５千単位/５mL「味の素」外観：無色澄明ｐＨ：6. 26
外観 赤色澄明 赤色澄明 赤色澄明 赤色澄明 赤色澄明 pH 3. 78 3. 71 3. 71 3. 75 3. 78 含量（％） 100. 0（95. 0） － － － 95. 8
メコバラミン 500μg/１mL
Ｂ10mg/10mL
メチコバール注射液500μg外観：赤色澄明ｐＨ：7. 31
外観 紅色澄明 紅色澄明 紅色澄明 紅色澄明 紅色澄明 pH 3. 91 3. 89 3. 89 3. 90 3. 85 含量（％） 100. 0（102. 9） － － － 96. 0
チアミンジスルフィド・B６・B12配合剤
10mL Ｂ10mg/10mL
ネオラミン・スリービー液（静注用）外観：紅色澄明ｐＨ：3. 85
外観 濃赤色澄明 濃赤色澄明 濃赤色澄明 濃赤色澄明 濃赤色澄明 pH 4. 67 4. 66 4. 68 4. 67 4. 65 含量（％） 100. 0（104. 4） 100. 0 99. 3 99. 0 97. 9
リン酸チアミンジスルフィド・B６・B12配合剤
30mg/sal. 20mL Ｃ10mg/
10mLビタメジン静注用外観：淡赤色澄明ｐＨ：4. 72
外観 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 黄色澄明 pH 4. 89 4. 94 4. 92 4. 95 4. 94 含量（％） 100. 0（103. 6） － － － 96. 5
高カロリー輸液用総合ビタミン剤
10mL Ｂ10mg/10mL
M . V . I .－12キット外観：黄色澄明ｐＨ：5. 05
外観 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明 （少量の結晶析出） （少量の結晶析出） （少量の結晶析出） （少量の結晶析出） （少量の結晶析出） pH 5. 89 5. 81 5. 83 5. 88 5. 87 含量（％） － － － － －
ファモチジン20mg/2mL
+sal. 50mLＣ10mg/
10mLガスター注射液20mg外観：無色澄明ｐＨ：6. 03
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 淡黄白色懸濁 淡黄白色懸濁 pH 9. 77 9. 73 9. 72 9. 74 9. 70 含量（％） － － － － －
ランソプラゾール 30mg/sal. 20mL Ｃ10mg/
10mLタケプロン静注用30mg外観：無色澄明ｐＨ：10. 44
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 3. 90 3. 91 3. 92 3. 91 3. 90 含量（％） 100. 0（105. 5） － － － 96. 0
濃グリセリン・果糖 40mL Ｂ10mg/
10mLグリセオール注外観：無色澄明ｐＨ：4. 12
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 24 4. 29 4. 30 4. 37 4. 28 含量（％） 100. 0（105. 3） － － － 96. 0
D‐マンニトール 40mL Ｂ10mg/10mL
マンニゲン注20％外観：無色澄明ｐＨ：8. 31
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 4. 89 4. 91 4. 91 4. 92 4. 90 含量（％） 100. 0（99. 2） 101. 3 102. 5 101. 3 100. 5
ファモチジン 20mg/sal. 20mL Ｃ10mg/
10mL
ファモチジン注射用20mg「サワイ」外観：無色澄明ｐＨ：5. 28
消化性潰瘍用剤
循環器官用剤
分 類
ビ
タ
ミ
ン
B
剤
ビタミンＣ剤
混合ビタミン剤
止 血 剤
解 毒 剤
血液凝固阻止剤
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
配合量
7
〒532-0003 大阪市淀川区宮原５丁目 2‐30
外観：無色澄明ｐＨ：5. 82
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 26 7. 31 7. 31 7. 31 7. 32 含量（％） － － － － －
アルテプラーゼ（遺伝子組換え）
600万国際単位/sol. 10mL Ｃ10mg/
10mLグルトパ注600万外観：無色澄明ｐＨ：7. 34
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 92 6. 92 6. 90 6. 91 6. 90 含量（％） － － － － －
ウロキナーゼ 60,000単位/sal. 10mL Ｃ10mg/
10mL
ウロキナーゼ静注用６万単位「ベネシス」＊1〔旧販売名：ウロキナーゼ６万－Wf〕外観：無色澄明ｐＨ：7. 02
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 52 6. 55 6. 50 6. 56 6. 55 含量（％） － － － － －
イセパマイシン硫酸塩
２００mg（力価）/２mL Ｂ10mg/
10mLエクサシン注射液200外観：無色澄明ｐＨ：6. 84
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 34 6. 38 6. 40 6. 44 6. 38 含量（％） － － － － －
セフォチアム塩酸塩
0. 25g（力価）/D.W. 10mL Ｃ10mg/
10mLパンスポリン静注用0. 25g外観：無色澄明ｐＨ：6. 35
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 pH 5. 04 5. 07 5. 12 5. 13 5. 31 含量（％） 100. 0（95. 7） － － － 96. 3
セファゾリンナトリウム水和物
0. 25g（力価）/sal. 100mL Ｃ10mg/
10mL
分 類
抗 生 物 質 製 剤
Ｘ
線
造
影
剤
当社製剤配合量
配合方法
試験項目成分名または
分類名品 名
（配合前の外観、pH）配合直後 １時間後 ３時間後 ６時間後 24時間後
配 合 薬 剤 配 合 結 果
セファメジンα 注射用0. 25g
配合量
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 4. 72 4. 72 4. 72 4. 59 4. 38 含量（％） － － － － －
セフメタゾールナトリウム
１g（力価）/D.W. 10mL Ｃ10mg/
10mLセフメタゾン静注用１g外観：無色澄明ｐＨ：4. 76
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 6. 42 6. 43 6. 44 6. 40 6. 38 含量（％） － － － － －
セフピロム硫酸塩
１g（力価）/sal. 100mL Ｃ10mg/
10mLブロアクト静注用１g外観：微黄色澄明ｐＨ：6. 90
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 4. 88 5. 03 5. 07 5. 12 5. 26 含量（％） － － － － －
フロモキセフナトリウム
0. 5g（力価）/D.W. 4mL Ｃ10mg/
10mLフルマリン静注用0. 5g外観：無色澄明ｐＨ：5. 30
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 46 7. 46 7. 46 7. 42 7. 45 含量（％） － － － － －
ホスホマイシンナトリウム
１g（力価）/D.W. 20mL Ｃ10mg/
10mLホスミシンS静注用１g外観：無色澄明ｐＨ：7. 41
外観 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 白色懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 25 7. 23 7. 12 6. 96 6. 45 含量（％） － － － － －
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム
１バイアル／sal. 100mL Ｃ10mg/
10mLチエナム点滴静注用0. 5g外観：微黄色澄明ｐＨ：7. 32
イオパミロン注300シリンジ外観：無色澄明ｐＨ：7. 40
外観 白色微懸濁 白色微懸濁 白色微懸濁 白色微懸濁 白色微懸濁 （白色沈殿あり） pH 7. 37 7. 40 7. 39 7. 38 7. 39 含量（％） － － － － －
イオパミドール 100mL Ｂ10mg/10mL
オムニパーク３００注シリンジ１００mL外観：無色澄明ｐＨ：7. 36
外観 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 微黄色澄明 （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） （壁面に少量の黄色物） pH 7. 34 7. 36 7. 36 7. 36 7. 37 含量（％） － － － － －
イオヘキソール 100mL Ｂ10mg/10mL
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＊１ 旧販売名の製剤で試験を実施した。
酵 素 製 剤
