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1
REVISIÓN CRÍTICA: EFECTIVIDAD DE LOS
DISPOSITIVOS DE CRIOTERAPIA COMPRESIVA
EN EL POSTOPERATORIO DE PACIENTES
SOMETIDOS A CIRUGÍA DE RODILLA
INVESTIGACIÓN PARA OPTAR EL TÍTULO DE:
SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL DE
ENFERMERÍA EN CENTRO QUIRÚRGICO
AUTORA: Lic. Daniela Elisa Saldaña Lecca
Chiclayo, 20 de Noviembre del 2017
UNIVERSIDAD CATÓLICA SANTO TORIBIO DE MOGROVEJO
FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE ENFERMERÍA
2
REVISIÓN CRÍTICA: EFECTIVIDAD DE LOS DISPOSITIVOS
DE CRIOTERAPIA COMPRESIVA EN EL POSTOPERATORIO
DE PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE RODILLA
POR:
Lic. Daniela Elisa Saldaña Lecca
Presentada a la Facultad de Medicina de la Universidad Católica
Santo Toribio de Mogrovejo, para optar el Título de:
SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL DE
ENFERMERÍA EN CENTRO QUIRÚRGICO
APROBADO POR:
_____________________________
Mgtr. Magaly del Rosario Chú Montenegro
Presidente de Jurado
_____________________________
Mgtr. Nelly Guillermina Sirlopú Garcés
Secretaria de Jurado
_____________________________
Mgtr. Socorro Martina Guzmán Tello
Vocal/Asesor de Jurado
Chiclayo, 20 de Noviembre del 2017
ii
3
ÍNDICE
Pág.
DEDICATORIA iv
AGRADECIMIENTO v
RESUMEN vi
ABSTRACT vii
INTRODUCCIÓN 08
CAPÍTULO I: MARCO METODOLÓGICO 10
1.1 Tipo de investigación 10
1.2 Metodología EBE 10
1.3 Formulación de la Pregunta según esquema PICOT 12
1.4 Viabilidad y pertinencia de la pregunta 12
1.5 Metodología de Búsqueda de Información 13
1.6 Síntesis de la Evidencia encontrada a través de la Guía de Validez 18
Y utilidad aparentes de Gálvez Toro
1.7 Listas de chequeo específicas a emplear para los trabajos 20
Seleccionados.
CAPÍTULO II: DESARROLLO DEL COMENTARIO CRÍTICO 21
2.1 Partes del artículo para revisión 21
2.2. Comentario Crítico 23
2.3 Importancia de los resultados 33
2.4. Nivel de evidencia 34
2.5. Respuesta a la pregunta 35
2.6. Recomendaciones 35
CAPÍTULO III: PROPUESTA 36
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 38
ANEXOS 39
iii
4
DEDICATORIA
A nuestro Creador, por iluminarme cada nuevo
día para brindar servicio a los demás, por darme
tolerancia, paciencia y sabiduría a lo largo de toda
mi carrera y alcanzar mi meta: SER
ESPECIALISTA EN CENTRO QUIRÚRGICO.
A mis queridos padres, por su apoyo
incondicional, porque siempre me motivan
para superarme cada nuevo día como persona
y profesional.
A mi hermana y a mi tía por demostrarme su
amistad, cariño y apoyo constante en cada meta
propuesta.
La Autora
A mi persona especial, por su amor y lealtad a
lo largo de los años, por estar a mi lado en cada
paso que doy para mi superación.
iv
5
AGRADECIMIENTO
A mi familia, que en todo momento me
da su ayuda incondicional, siendo mi
motor y motivo en el camino para lograr
ser una especialista de éxito.
A mi docentes, asesora y jurados, por
su apoyo y orientación durante el
desarrollo de la presente
investigación.
A los autores que dan a disposición sus
investigaciones, de acceso gratuito al
público, ya que gracias a eso se hizo
realidad la culminación de esta
investigación.
La Autora
v
6
RESUMEN
Las cirugías de rodilla se han convertido en las intervenciones
quirúrgicas más comunes en el mundo, siendo la crioterapia un método eficaz
usado durante muchos años en el postoperatorio de estos pacientes.
Actualmente, existen métodos de crioterapia compresiva que proponen
mejores resultados que la crioterapia simple. Es así, que la presente
investigación de tipo secundaria tuvo como objetivo identificar la efectividad
de los dispositivos de crioterapia compresiva en el postoperatorio de pacientes
sometidos a cirugía de rodilla. La metodología empleada fue la Enfermería
Basada en la Evidencia. De igual manera, las palabras clave identificadas
fueron: Crioterapia, dispositivo, cirugía y rodilla. Este estudio empleó la
búsqueda de datos, encontrando ciento cincuenta y seis artículos en la base de
datos de PubMed y haciendo una elección de nueve artículos que se
relacionaban con la pregunta clínica: ¿Los dispositivos de crioterapia
compresiva son efectivos en el postoperatorio de pacientes sometidos a cirugía
de rodilla? Asimismo, al validarse cuatro artículos según la lista de chequeo de
Gálvez Toro, se seleccionó uno, que cumplió con un conjunto de pautas
descritas en el Programa de Lectura Crítica CASPe. Con ello, se logró
comprobar la importancia entre un vendaje compresivo de efecto frío que usa
un mecanismo de enfriamiento por evaporación, y una nevera portátil que
emplea mangas favoreciendo la pérdida de calor por transferencia térmica,
validando los resultados del artículo. Finalmente, el nivel de evidencia para
estudios con análisis cuantitativo fue de 2+, que considera los estudios de casos
y controles bien realizados. Además se motiva a investigadores, profesionales
de Enfermería y futuros profesionales de Enfermería a fomentar la
investigación, tomándola como una aptitud de la profesión de Enfermería.
Palabras clave: dispositivos, crioterapia, cirugía, rodilla
vi
7
ABSTRACT
Knee surgeries have become the most common surgical interventions in
the world, being cryotherapy an effective method used for many years in the
postoperative period of these patients. Currently, there are methods of
compressive cryotherapy that offer better results than simple cryotherapy.
Thus, the purpose of the present secondary investigation was to identify the
effectiveness of compressive cryotherapy devices in the postoperative period
of patients undergoing knee surgery. The methodology used was Evidence
Based Nursing. Similarly, the keywords identified were: Cryotherapy, device,
surgery and knee. This study used data searching, finding hundred fifty-six
items in the database PubMed and making a choice of nine articles that were
related to the clinical question: devices compressive cryotherapy are effective
in postoperative patients to knee surgery? Also, when validating four articles
according to the Gálvez Toro checklist, one was selected, which complied with
a set of guidelines described in the CASPe Critical Reading Program. Thus, it
was possible to verify the importance between a bandage of cooling effect using
a mechanism evaporative cooling, and a cooler employing sleeves favoring heat
loss by thermal transfer, validating results of the article. Finally, the level of
evidence for studies with quantitative analysis was 2+, which considers well-
conducted case-control studies. In addition, researchers, Nursing
professionals and future Nursing professionals are encouraged to promote
research, taking it as an aptitude in the Nursing profession.
Keywords: devices, cryotherapy, surgery, knee
vii
8
INTRODUCCIÓN
La cirugía de rodilla1 es una intervención quirúrgica realizada de forma
rutinaria para mejorar la movilidad y aliviar el dolor en la extremidad inferior
afectada. Numerosos pacientes que sufren de enfermedades de la rodilla han
conseguido efectos curativos satisfactorios a través de estas intervenciones. El
dolor asociado al edema y la pérdida de sangre son los primeros problemas
postoperatorios después de una cirugía de rodilla. La prevención de estos
problemas proporciona una mejor orientación del paciente para el período de
rehabilitación. Los pacientes serán capaces de movilizar la extremidad de una
manera más rápida, y reducir el tiempo de hospitalización. La crioterapia o
terapia con frío es una de las alternativas preferidas para el control de los
malestares presentados en pacientes sometidos a cirugía de rodilla, siendo
usada clínicamente en el control del dolor desde la década de 1960.
Es importante tener en cuenta2 que especialmente después de las
cirugías de rodilla en la población de edad avanzada, es dos veces necesario
que el uso de analgésicos sea mínimo con el fin de prevenir el daño a las
funciones renales. La crioterapia disminuye la conducción nerviosa y el flujo
de sangre gracias a la vasoconstricción, además logra que el dolor disminuya
por lo que los pacientes tienen menos uso de analgésicos. La crioterapia puede
aplicarse con seguridad por una enfermera, quien también podría capacitar al
cuidador del paciente; sin embargo tiene una desventaja: la crioterapia no es
un procedimiento usado habitualmente en el postoperatorio de cirugía de
rodilla. Si el cirujano desea añadir a su tratamiento el empleo de crioterapia,
esto trae costos adicionales para el hospital y/o el mismo paciente. Asimismo,
la literatura es escasa con respecto a los efectos de la crioterapia perioperatoria.
La crioterapia3 se puede aplicar a través de diferentes métodos,
incluyendo compresas frías, masajes de hielo, bolsas de hielo triturado y
dispositivos de compresión en frío. Hasta el presente, no hay consenso sobre
cuál de estos métodos es más eficaz, ni en lo que es la duración ideal de la
9
terapia o si debe ser utilizado de forma intermitente o continua. Hay una
amplia gama de modalidades de dispositivos4 de crioterapia compresiva
disponibles; sin embargo, no queda claro qué tipo y duración de la modalidad
son los más eficaces.
En cuanto a la duración5, generalmente se recomienda que la
crioterapia convencional dure 20 minutos sobre la zona quirúrgica, cada 4 a 6
horas y al finalizar la aplicación, paulatinamente se realicen pequeños
movimientos pasivos. Frente a este aspecto, se observa que no todos los
especialistas la indican o no lo hacen de acuerdo al tiempo recomendado, tal
vez por desconocimiento o la poca evidencia de los beneficios postoperatorios
de ésta en el diario vivir.
Uno de los pilares importantes para el ejercicio de la Enfermería,
además de la práctica clínica, es la constante actualización científica. Las
enfermeras son profesionales que colaboran día a día con el equipo médico en
el bienestar del paciente, también participan en la toma de decisiones; por lo
mismo al entender y convivir directamente con el paciente, buscan medidas
para aliviar sus malestares postoperatorios, haciendo que la crioterapia poco a
poco vaya siendo empleada en el cuidado de estos pacientes, con óptimos
resultados para los mismos.
La presente investigación se desarrolla dentro de un contexto específico,
siendo la Unidad de Recuperación Postanestésica (URPA) donde se puede
aplicar la crioterapia, a cargo del profesional de Enfermería, como parte de su
cuidado. Es allí donde se podría evaluar el empleo de nuevos métodos de
crioterapia, con dispositivos aún desconocidos en su mayoría, los que
prometen mejores resultados para los pacientes. Es por ello que esta
investigación tuvo como objetivo identificar la efectividad de los dispositivos
de crioterapia compresiva en el postoperatorio de pacientes sometidos a
cirugía de rodilla.
10
CAPÍTULO I: MARCO METODOLÓGICO
1.1. Tipo de Investigación: La presente investigación es de tipo
secundaria6, la cual es un proceso de revisión de la literatura científica
basada en criterios fundamentalmente metodológicos y experimentales
que selecciona estudios cuantitativos o cualitativos, para dar respuesta
a un problema, a modo de síntesis, previamente abordado desde la
investigación primaria.
1.2. Metodología: La Enfermería basada en la evidencia (EBE)7, es un
proceso en el cual los problemas reales y potenciales que afectan la salud
de las personas se presentan como preguntas, cuya respuesta se busca
y evalúa sistemáticamente a partir de los resultados de la investigación
más reciente, y que sirve posteriormente para la toma de decisiones.
Separar la investigación de la realidad clínica, es asumir el riesgo de dar
una atención inadecuada, del mismo modo, si no se revisan las
evidencias, los nuevos descubrimientos no son incorporados en los
procesos y se ejecutan actividades de enfermería que pueden generar un
perjuicio hacia el paciente.
La EBE consta de cinco fases7, de las cuales se ha tomado las tres
primeras para el desarrollo de la presente investigación. La primera fase
es la formulación de una pregunta estructurada, la cual está compuesta
por cuatro elementos, que son: 1) El objeto de estudio, que puede ser
una población, un paciente que presenta un problema en concreto o un
problema de organización. En la presente investigación, el objeto de
estudio son los pacientes sometidos a cirugía de rodilla; 2) Una
actuación de enfermería nueva, la cual sería para la investigación el
empleo de dispositivos de crioterapia compresiva en el postoperatorio
de pacientes sometidos a cirugía de rodilla; 3) Una actuación de
enfermería habitual, siendo para este caso, el empleo de crioterapia
11
simple y analgésicos en el postoperatorio de pacientes sometidos a
cirugía de rodilla; 4) Un resultado o efecto, que será el alivio de
malestares (dolor, disminución del sangrado, etc.) en el postoperatorio
de pacientes sometidos a cirugía de rodilla.
La segunda fase viene a ser la búsqueda de la mejor evidencia
bibliográfica de forma exhaustiva, la cual ha sido realizada por medio
de la revisión de bases de datos como Pubmed, donde se encontraron
ciento cincuenta y seis artículos relacionados diversos de autores que
habían permitido su accesibilidad vía internet.
La tercera fase es valorar la bibliografía encontrada, donde se
valora la validez y utilidad de la documentación encontrada, mediante
una lectura crítica. Para la investigación, de acuerdo al tema elegido, se
hizo una elección de nueve artículos que más se relacionaban con la
pregunta clínica, para luego escoger las palabras clave que fueron
crioterapia, dispositivo, cirugía y rodilla, y ordenar los datos de cada
artículo en un cuadro para su mejor aprecio. Asimismo, por medio de la
lista de chequeo de Gálvez Toro, permitió validar cuatro artículos que
eran favorables para la investigación, finalizando con un artículo que
fue el que cumplió con un conjunto de pautas descritas en el Programa
de Lectura Crítica CASPe8.
En esta ocasión solo se mencionarán la cuarta y quinta fases, las
cuales son: aplicación de la actuación más adecuada, donde se pone en
práctica la innovación al implementar estos dispositivos en la realidad
y realizar una evaluación de la actuación enfermera, donde la
enfermera evalúa la eficacia del cambio en la práctica y decide continuar
o interrumpirlo.
12
1.3. Formulación de la pregunta según esquema PICOT:
Cuadro N° 2: Formulación de la Pregunta y Viabilidad
P Paciente o Problema Pacientes sometidos a cirugía de rodilla
I Intervención
Empleo de crioterapia simple en el
postoperatorio de pacientes sometidos a
cirugía de rodilla
C Comparación o
Control
Empleo de dispositivos de crioterapia
compresiva en el postoperatorio de
pacientes sometidos a cirugía de rodilla
O Outcomes o
Resultados
Alivio de malestares (dolor, disminución
del sangrado, etc.) en el postoperatorio de
pacientes sometidos a cirugía de rodilla.
T Tipo de Diseño de
Investigación
Investigación cuantitativa
PREGUNTA CLÍNICA: La presente investigación se originó por la
interrogante ¿Los dispositivos de crioterapia compresiva son efectivos en
el postoperatorio de pacientes sometidos a cirugía de rodilla?
1.4. Viabilidad y pertinencia de la pregunta: La pregunta clínica
planteada en la presente investigación contribuye a favorecer el bienestar de
los pacientes sometidos a cirugía de rodilla, asimismo facilita a la práctica
clínica en el empleo de los métodos más adecuados de crioterapia para aplicar
en estos pacientes. Esta pregunta es posible de contestar, evaluando el
contexto de la realidad y las ventajas y desventajas de cada artículo presentado,
aprobando los que se adecúen mejor al medio en el que se encuentra. Es una
pregunta relevante e innovadora, pues los dispositivos de crioterapia
compresiva no son muy usados en la actualidad, tal vez por su
13
desconocimiento y accesibilidad. Además, contribuye en futuras
investigaciones y el desarrollo de futuros colegas.
1.5. Metodología de Búsqueda de Información: La metodología de
búsqueda empleada fue la revisión de bases de datos como Pubmed, donde se
encontraron ciento cincuenta y seis artículos diversos de autores que habían
permitido su accesibilidad vía internet. De acuerdo al tema elegido, se hizo una
elección de los nueve artículos que más se relacionaban con la pregunta clínica,
para luego escoger las palabras clave que fueron crioterapia, dispositivo,
cirugía y rodilla, y ordenar los datos de cada artículo en un cuadro para su
mejor aprecio. Asimismo, gracias a la lista de chequeo de Gálvez Toro, se
permitió validar los cuatro artículos que eran favorables para la investigación.
Finalmente, con el programa de lectura crítica CASPe8 se pudo realizar
mediante una lista de chequeo un comentario crítico de cada detalle del
artículo final analizado.
Cuadro N°03 – Paso 1: Elección de las palabras claves
Palabra
Clave Inglés Portugués Sinónimo
Crioterapia Cryotherapy Crioterapia Terapia con hielo
Dispositivo Device Dispositivo Mecanismo
Cirugía Surgery Cirurgia Intervención
quirúrgica
Rodilla Knee Joelho Rótula
14
Cuadro N° 04 – Paso 2: Registro escrito de la búsqueda
Base de
datos
consultada
Fecha de
la
búsqueda
Estrategia para la
búsqueda o
Ecuación de búsqueda
Nº de
artículos
encontrados
Nº de
artículos
seleccionados
Pubmed 20.02.17
("cryotherapy"[MeSH
Terms] OR
"cryotherapy"[All Fields])
AND
("arthroplasty"[MeSH
Terms] OR
"arthroplasty"[All Fields])
68 1
Pubmed 25.02.17
("cryotherapy"[MeSH
Terms] OR
"cryotherapy"[All Fields])
AND ("arthroplasty,
replacement, knee"[MeSH
Terms] OR
("arthroplasty"[All Fields]
AND "replacement"[All
Fields] AND "knee"[All
Fields]) OR "knee
replacement
arthroplasty"[All Fields]
OR ("total"[All Fields]
AND "knee"[All Fields]
AND "arthroplasty"[All
Fields]) OR "total knee
arthroplasty"[All Fields])
51 5
Pubmed 01.03.17
("cryotherapy"[MeSH
Terms] OR
"cryotherapy"[All Fields])
AND ("anterior cruciate
ligament
37 3
15
reconstruction"[MeSH
Terms] OR ("anterior"[All
Fields] AND "cruciate"[All
Fields] AND "ligament"[All
Fields] AND
"reconstruction"[All
Fields]) OR "anterior
cruciate ligament
reconstruction"[All
Fields])
Cuadro N° 05 – Paso 3: Ficha para recolección Bibliográfica
Autor (es) Título Articulo
Revista
(Volumen,
año,
número)
Link Idioma Método
Un Mumith,
Pavlou P,
Barrett M,
Thurston B,
Garrett S
Mejora de la
rehabilitación
postoperatoria
después de la
artroplastia de
rodilla con un
nuevo producto de
crioterapia: un
estudio
prospectivo
Geriatr Orthop
Surg Rehabil.
2015 Dec; 6
(4): 316-21.
doi: 10.1177 /
215145851560
9722.
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/2662316
8
Inglés
Ensayo
clínico
aleatorio
(ECA)
Martimbianc
o AL, Gomes
da Silva BN,
de Carvalho
AP, Silva V,
Torloni MR,
Peccin MS
Eficacia y
seguridad de la
crioterapia
después de la
reconstrucción
artroscópica del
ligamento cruzado
Phys Ther
Deporte. 2014
Nov; 15 (4):
261-8. doi:
10.1016 /
j.ptsp.2014.02.
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/24713365
Inglés Revisión
Sistemática
16
anterior (LCA).
Una revisión
sistemática de la
literatura
008. Epub
2014 13 de Mar
Thienpont E
¿La crioterapia
avanzada reduce el
dolor y el consumo
de estupefacientes
después de la
artroplastia de
rodilla?
Clin Orthop
Relat Res.
2014 Nov; 472
(11): 3417-23.
doi: 10.1007 /
s11999-014-
3810-8. Epub
2014 25 de Jul.
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/25059851
Inglés
Ensayo
clínico
aleatorio
(ECA)
Bech M,
Polla de agua
J, Cho M,
Lavergne
MR, Stothers
K, Hoens AM
Dispositivo o
hielo: el efecto del
enfriamiento
consistente en el
uso de un
dispositivo
comparado con
enfriamiento
intermitente
usando una bolsa
de hielo después
de una artroplastia
total de rodilla
(ATR)
Physiother
Can. Invierno
2015; 67 (1):
48-55. doi:
10.3138 /
ptc.2013-78
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/25931653
Inglés
Ensayo
clínico
aleatorio
(ECA)
Kuyucu E,
Bülbül M,
Kara A,
Koçyiğit F,
Erdil M
¿Es la terapia de
frío realmente
eficiente después
de una artroplastia
de rodilla?
Ann Surg Med
(Lond). 2015
Nov 11; 4 (4):
475-8. doi:
10.1016 /
j.amsu.2015.10
.019.
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/2677933
8
Inglés
Ensayo
clínico
aleatorio
(ECA)
17
eCollection
2015.
Gatewood
CT, Tran AA,
Dragoo JL
La eficacia de los
dispositivos post-
operatorio
después de la
cirugía
artroscópica de la
rodilla: una
revisión
sistemática
Knee Surg
Sports
Traumatol
Arthrosc. 2017
Feb; 25 (2):
501-516. doi:
10.1007 /
s00167-016-
4326-4. Epub
2016 Oct 1
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/2769590
5
Inglés Revisión
sistemática
Un Ruffilli,
Buda R,
Castagnini F,
Di
Nicolantonio
D,
Evangelisti
G, Giannini
S, Faldini C
Dispositivo de
control continuo
de temperatura en
frío en
comparación con
el régimen de hielo
tradicional
después de una
reconstrucción del
ligamento cruzado
anterior: un
ensayo
comparativo
aleatorizado
prospectivo
Arco Orthop
Trauma Surg.
2015 Oct; 135
(10): 1405-
1410. doi:
10.1007 /
s00402-015-
2273-z. Epub
2015 Jul 4
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/26141535
Inglés
Ensayo
clínico
aleatorio
(ECA)
Schinsky
MF, McCune
C, Bonomi J
Comparación
multifacética de
dos dispositivos de
crioterapia usados
después de una
artroplastía total
de rodilla:
Orthop Nurs.
2016 Sep-Oct;
35 (5): 309-16.
doi: 10.1097 /
NOR.0000000
000000276
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/2764879
2
Inglés
Ensayo
clínico
aleatorio
(ECA)
18
Comparación de
dispositivos de
crioterapia
Canción M,
Sun X, Tian
X, Zhang X,
Shi T, Sun R,
Dai W
Crioterapia
compresiva frente
a la crioterapia
simple en
pacientes
sometidos a
cirugía de rodilla:
un meta-análisis
Springerplus.
2016 Jul 13; 5
(1): 1074. doi:
10.1186 /
s40064-016-
2690-7.
eCollection
2016
https://www
.ncbi.nlm.ni
h.gov/pubm
ed/2746252
2
Inglés Meta-
análisis
1.6. Síntesis de la Evidencia encontrada a través de la Guía de
Validez y utilidad aparentes de Gálvez Toro: Producto de la Guía de
validez, utilidad y aplicabilidad aparente:
Cuadro N° 06: Síntesis de la Evidencia
Título del Artículo
Tipo de
Investigación-
Metodología
Resultado Decisión
Mejora de la rehabilitación
postoperatoria después de
la artroplastia de rodilla
con un nuevo producto de
crioterapia: un estudio
prospectivo
Ensayo clínico
aleatorio (ECA)
Responde
todas las
preguntas
Para pasar
lista
Eficacia y seguridad de la
crioterapia después de la
reconstrucción artroscópica
del ligamento cruzado
Revisión
sistemática
No responde
todas las
preguntas
No se
puede
emplear
19
anterior. Una revisión
sistemática de la literatura
¿La crioterapia avanzada
reduce el dolor y el
consumo de estupefacientes
después de la artroplastia
de rodilla?
Ensayo clínico
aleatorio (ECA)
No responde
todas las
preguntas
No se
puede
emplear
Dispositivo o hielo: el
efecto del enfriamiento
consistente en el uso de un
dispositivo comparado con
enfriamiento intermitente
usando una bolsa de hielo
después de una artroplastia
total de rodilla (ATR)
Ensayo clínico
aleatorio (ECA)
No responde
todas las
preguntas
No se
puede
emplear
¿Es la terapia de frío
realmente eficiente después
de una artroplastia de
rodilla?
Ensayo clínico
aleatorio (ECA)
No responde
todas las
preguntas
No se
puede
emplear
La eficacia de los
dispositivos post-
operatorio después de la
cirugía artroscópica de la
rodilla: una revisión
sistemática
Revisión
sistemática
No se
relaciona con
el objetivo
No se
puede
emplear
Dispositivo de control
continuo de temperatura en
frío en comparación con el
régimen de hielo
tradicional después de una
reconstrucción del
Ensayo clínico
aleatorio (ECA)
No se
relaciona con
el objetivo
No se
puede
emplear
20
ligamento cruzado anterior:
un ensayo comparativo
aleatorizado prospectivo
Comparación multifacética
de dos dispositivos de
crioterapia usados después
de una artroplastía total de
rodilla: Comparación de
dispositivos de crioterapia
Ensayo clínico
aleatorio (ECA)
No responde
todas las
preguntas
No se
puede
emplear
Crioterapia compresiva
frente a la crioterapia
simple en pacientes
sometidos a cirugía de
rodilla: un meta-análisis
Meta-análisis
No se
relaciona con
el objetivo
No se
puede
emplear
1.7 Lista de chequeo específica a emplear para el trabajo
seleccionado:
Cuadro N° 07: Lista de chequeo según artículo y nivel de evidencia
Título del Artículo Tipo de Investigación-
Metodología
Lista a
emplear
Nivel de
evidencia
Mejora de la rehabilitación
postoperatoria después de la
artroplastia de rodilla con un
nuevo producto de
crioterapia: un estudio
prospectivo
Cuantitativa - Ensayo
clínico aleatorio (ECA) CASPe 2+
21
CAPÍTULO II: DESARROLLO DEL COMENTARIO CRÍTICO
2.1. Partes del artículo para revisión:
a. Título de la Investigación secundaria que desarrollará:
El título de la investigación es: “Mejora de la rehabilitación
postoperatoria después de la artroplastia de rodilla con un nuevo
producto de crioterapia: un estudio prospectivo”.
b. Revisor: Licenciada en Enfermería Daniela Elisa Saldaña Lecca.
c. Institución: Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo.
Provincia de Chiclayo. Departamento de Lambayeque. Perú
d. Dirección para correspondencia: [email protected]
e. Referencia completa del artículo seleccionado para
revisión:
Mumith, Aadil. Pavlou, Paul. Barrett, Matthew. Thurston, Benjamin.
Garrett, Simon. Mejora de la rehabilitación postoperatoria después
de la artroplastia de rodilla con un nuevo producto de crioterapia: un
estudio prospectivo. [Fecha de acceso 06/03/17] Disponible en:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4647202/
f. Resumen del artículo original:
El Objetivo del artículo original fue comparar un producto
innovador de crioterapia, el vendaje compresivo de efecto frío
Physicool TM, con un sistema ya establecido, la nevera portátil
Cryocuff TM; utilizando las puntuaciones de dolor, amplitud de
movimiento y el costo como medidas de resultado en el
postoperatorio inmediato de una artroplastia total de rodilla.
22
En cuanto al Método, fue un Estudio clínico aleatorio prospectivo
de 90 pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla
unilateral por un único cirujano. Después de exclusiones, 40
pacientes fueron reclutados para cada grupo. La escala analógica
visual (VAS) para el dolor, y la amplitud de movimiento (ROM) antes
y después de la aplicación de dispositivo de crioterapia se registraron
a las 24 y 48 horas después de la cirugía. El costo del tratamiento por
paciente también se calculó.
Los Resultados se obtuvieron en base a tres puntos: Las
puntuaciones de dolor se redujeron significativamente en el grupo
del vendaje compresivo de efecto frío Physicool TM el día 1 después
de la cirugía (p = 0,032) y el día 2 (p = 0,0065) en comparación con
el grupo de nevera portátil Cryocuff TM. Un aumento significativo en
la amplitud de movimiento se registró en el grupo de Physicool TM a
las 24 horas (p = 0,00867) y a las 48 horas (p = 0,00227) post cirugía
en comparación con el grupo de Cryocuff TM. El costo - beneficio de
utilizar Physicool TM sobre Cryocuff TM fue de aproximadamente $
32 por paciente.
Finalmente, la conclusión fue que El sistema Physicool TM es un
método de enfriamiento seguro y eficaz para mejorar el dolor y la
amplitud de movimiento en el postoperatorio después de la
artroplastia total de rodilla. Además, ofrece un ahorro sustancial de
costos.
g. E-mail de correspondencia de los autores del artículo
original:
23
h. Palabras clave: Crioterapia, Dolor, Amplitud de movimiento,
Rehabilitación, Artroplastia total de rodilla
2.2. Comentario Crítico.
El presente comentario del artículo seleccionado: “Mejora9 de la
rehabilitación postoperatoria después de la artroplastia de rodilla con un
nuevo producto de crioterapia: un estudio prospectivo” se realizó
basándose en un conjunto de pautas descritas en el programa de lectura
crítica CASPe, el cual se encuentra constituido por 11 preguntas,
diseñadas para ayudar a centrarse en esos aspectos de modo sistemático
y de esa manera lograr entender un ensayo clínico.
Para empezar, el título del artículo seleccionado posee una
estructura sencilla, siendo claro y fácil de entender, empleando palabras
completas y adecuadas en tono afirmativo. Se evidencia el contenido del
artículo, además es conciso, a pesar que consta de 20 palabras en su
traducción al español, siendo éstas completas y esenciales, logrando así
expresar la finalidad del estudio, por sus términos claros y directos, sin
abreviaturas ni siglas, siendo gramaticalmente correcto. En conclusión,
usa un lenguaje accesible a cualquier persona que lo lea posteriormente10.
El artículo fue ejecutado por autores múltiples, los que presentan un
tipo de autoría justificada, responsable y completa, siendo adecuada en
número. El equipo investigador está integrado por especialistas
involucrados en el área tratada, cuya aportación al tema investigado es
de crucial importancia. La autoría es justificada y responsable, hacen uso
de los nombres completos e incluyen las Instituciones de trabajo de los
mismos sin incluir los grados académicos o posiciones jerárquicas.
Además, menciona el correo electrónico del investigador encargado de la
correspondencia, siendo indispensable para mantener un contacto si así
lo amerita10.
24
Un resumen constituye brevemente el contenido esencial del reporte
de investigación, y usualmente incluye el planteamiento del problema, la
muestra, el método, los resultados más importantes y las principales
conclusiones. Debe ser compresible, informativo, sencillo, preciso,
completo, conciso y específico. En el caso de artículos para revistas
científicas, no se recomienda exceder las 120 palabras. En tesis, se sugiere
que no exceda las 320 palabras11. Según Medline, este debe contener
entre 150 y 250 palabras.
El resumen de la investigación tiene 218 palabras, describiendo el
objetivo, la metodología, los resultados y las conclusiones de la
investigación, de forma clara, fácil de entender. Permite identificar el
contenido básico de forma rápida y exacta. Describe claramente el
objetivo en el primer párrafo. El objetivo7 de una investigación debe dejar
claro lo que pretende el estudio, los propósitos y los resultados que se
esperan. Asimismo, debe ser redactado en forma afirmativa, con verbos
activos transitivos, en tiempo infinitivo, sujetos a una sola interpretación;
es así que el objetivo del estudio fue comparar un vendaje compresivo de
efecto frío, producto de crioterapia innovador, con un sistema de
crioterapia de nevera portátil ya establecido, usando puntuaciones del
dolor, rango de movimiento y el costo como medidas de resultado.
Por otro lado, en el resumen se menciona la muestra y el método. El
método11 es la parte del resumen que describe cómo fue llevada la
investigación. En este caso, se trató de un método cuantitativo
experimental denominado ensayo clínico12, el cual es un experimento
planificado cuyo objetivo consiste en evaluar la eficacia de intervenciones
sanitarias, médicas o quirúrgicas. Como ya se mencionó, el resumen13
también abarca el diseño del estudio, el tratamiento (si es apropiado), la
muestra, el escenario, los métodos de medición y el proceso de recogida
de datos. Por último, un resumen no cita referencias bibliográficas,
25
presenta resultados con valores numéricos, no incluyendo tablas, gráficos
ni figuras siendo autoexplicativo.
La introducción10 de una investigación es el soporte conceptual de la
misma; debe despertar el interés del lector en conocer el resto del
artículo. Presenta claramente el qué y el porqué de la investigación. En
este caso, es una introducción narrativa, donde se resalta que la
crioterapia reduce la hinchazón localizada y el dolor percibido en estos
pacientes. Además, se ha demostrado una disminución en la pérdida de
sangre después de la aplicación de la crioterapia, presumiblemente
debido a la vasoconstricción en respuesta a la temperatura reducida.
Actualmente, hay una serie de sistemas de crioterapia disponibles
comercialmente utilizadas. Sin embargo, han surgido preocupaciones
debido a la inconveniencia potencial para los pacientes y el costo -
beneficio de estos dispositivos.
Una vez que se ha concebido la idea de investigación y el científico
ha profundizado en el tema en cuestión y elegido el enfoque cuantitativo,
se encuentra en condiciones de plantear el problema11 de investigación.
En realidad, plantear el problema no es sino afinar y estructurar más
formalmente la idea de investigación. En este caso, el problema de
investigación se puede interpretar a partir del objetivo, siendo
importante hacerlo para entenderlo.
Además de definir los objetivos concretos de la investigación, es
conveniente plantear, por medio de una o varias preguntas, el problema
que se estudiará. Las preguntas11 deben resumir lo que habrá de ser la
investigación. Según la validez de los resultados del estudio presentado,
la pregunta está claramente definida, definiéndose en base a la
población de estudio, la intervención realizada y los resultados
considerados.
26
En cuanto a la población de estudio, mencionar población13 es
referirse al conjunto de todos los elementos (individuos, objetos o
sustancias) que cumplen ciertos criterios para la inclusión en un estudio.
Mientras tanto, una muestra es un subgrupo de la población seleccionada
para un estudio particular, y los miembros de una muestra son los sujetos
o participantes.
La población también hace referencia a la unidad de investigación,
en el que se deja constancia de los sujetos -en caso de que sean personas-
a investigar, así como de la técnica de selección, siendo para el caso un
muestreo aleatorio, considerando a 90 pacientes sometidos a una
artroplastia total de rodilla por un solo cirujano en un inicio. La
asignación en cada grupo fue al azar. Se excluyeron los pacientes con
datos incompletos o con complicaciones quirúrgicas que no se dieron
como resultado del producto de enfriamiento. 10 pacientes fueron
excluidos de acuerdo con los criterios de exclusión, dejando 80
pacientes; 40 pacientes en cada grupo, empleando tanto la nevera
portátil como el vendaje compresivo de efecto frío, respectivamente. Se
concluye que tanto población y muestra se describen con claridad y
exactitud, indicando los criterios de inclusión y exclusión de los
participantes. Además, los criterios de elección de la muestra son
adecuados para dar respuesta a la pregunta y objetivo de estudio.
Con respecto a la intervención realizada, en caso de tratarse de una
investigación experimental12, es necesario contemplar todas las
intervenciones hechas en ambos grupos, explicitando el grupo control y
el experimental. Todos los datos de cada paciente se registraron en un
formulario de recogida de datos de diseño personalizado. Los
dispositivos utilizados fueron asignados en el primer día del
postoperatorio. Los datos se mantuvieron en un lugar seguro durante
todo el periodo de estudio. Ambos dispositivos, tanto la nevera portátil
como el vendaje compresivo de efecto frío, se aplicaron en primer lugar
27
por el personal. Después de esto, cuando iban a casa, cada paciente fue
responsable de una nueva aplicación del dispositivo, siempre que
estuvieran en condiciones de hacerlo.
Los resultados11 son producto del análisis de los datos y compendian
el tratamiento estadístico que se les dio a los datos. Es importante
destacar que en este apartado no se incluyen conclusiones ni sugerencias,
así como tampoco se explican las implicaciones de la investigación. En
este apartado, el investigador se limita a describir sus hallazgos. Una
manera útil de hacerlo es mediante tablas, cuadros, gráficas, dibujos,
diagramas, mapas y figuras generados por el análisis; siendo elementos
que sirven para organizar los datos.
Los resultados considerados de la investigación se orientan a una
pregunta claramente definida, donde se involucró en un inicio a 90
pacientes, de los cuales quedaron 80 para el estudio. Es importante
diferenciar entre variables dependiente e independiente, distinguiendo la
intervención de los otros factores relevantes. Las medidas de resultado
primarias fueron el dolor y la amplitud de movimiento (ROM). El dolor
se evaluó utilizando una escala visual analógica (VAS) y la amplitud de
movimiento utilizando un goniómetro. Los marcadores y el rango de
movimiento se registraron antes y treinta minutos después de la
aplicación del dispositivo de refrigeración en el postoperatorio. Las
puntuaciones de dolor se redujeron significativamente en el grupo del
vendaje compresivo de efecto frío en el día 1 después de la cirugía (p =
0,032) en comparación con el grupo de la nevera portátil. Un aumento
significativo en la amplitud de movimiento se registró en el grupo del
vendaje compresivo de efecto frío el día 1 (p = 0,00867) postquirúrgico
en comparación con el grupo de la nevera portátil. El costo - beneficio de
utilizar el vendaje compresivo de efecto frío sobre la nevera portátil fue
de aproximadamente $ 32 por paciente.
28
La asignación de los pacientes al tratamiento fue de manera
aleatoria7, donde la asignación de los individuos participantes al grupo
de estudio o control es al azar. Cada participante tiene la misma
probabilidad de ir al grupo de estudio o al grupo de control. Una vez que
el paciente12 ha decidido participar en el estudio, ha firmado su
consentimiento y se han realizado las maniobras basales, y el sujeto es
elegible, se le somete al proceso de aleatorización asignándole un número
y con ello el grupo de estudio al que pertenecerá. En la investigación, la
asignación en cada grupo se basó en sus números hospitalarios que se
designaron al azar, registrándose en la hoja de cubierta con las páginas
subsiguientes para el registro de dolor y amplitud de movimiento para
cada día postoperatorio. Asimismo, se obtuvo el consentimiento de todos
los pacientes.
En relación a la metodología, en la literatura sobre la investigación
cuantitativa es posible encontrar diferentes clasificaciones de los diseños.
Un diseño experimental11 se refiere a un estudio en el que se manipulan
intencionalmente una o más variables independientes (supuestas causas
- antecedentes), para analizar las consecuencias que la manipulación
tiene sobre una o más variables dependientes (supuestos efectos -
consecuentes), dentro de una situación de control para el investigador.
En la investigación mostrada, se analizó los resultados de intervenir a un
grupo con un dispositivo de crioterapia convencional, la nevera portátil,
frente a otro grupo con el que se empleó un nuevo dispositivo de
crioterapia, el vendaje compresivo de efecto frío.
A los estudios experimentales14 que se efectúan en seres humanos se
les denomina ensayos clínicos porque su objetivo fundamental está
encaminado a una aplicación médica. En cuanto a los ensayos clínicos,
son también llamados estudios de intervención. Asimismo, los estudios
experimentales12 son siempre estudios hacia el futuro; por ello se les
29
denomina prospectivos. Es por ello que el presente estudio es
prospectivo.
Existen estrategias12 para mejorar el seguimiento y la adherencia al
estudio. El investigador debe elegir las intervenciones que se aplican con
facilidad y son bien toleradas. Debe darse indicaciones e implementos al
paciente para que mantenga la adherencia durante todo el estudio y se le
facilite la aplicación de la estrategia a utilizar. Asimismo, debe informarse
a los pacientes desde el principio de lo que deben hacer y cumplir durante
el desarrollo. Cabe mencionar que todos los pacientes que entraron en el
estudio fueron adecuadamente considerados hasta el final del mismo.
Además, durante el tiempo de intervención, se hizo un seguimiento
completo de los pacientes del estudio.
El hecho12 de que un paciente no pueda llevar un seguimiento
adecuado conlleva un análisis deficiente, con sesgos, disminuye la
credibilidad y los hallazgos y reduce el poder estadístico. Para el estudio,
se analizaron los pacientes en el grupo al que fueron aleatoriamente
asignados. Por eso el estudio aleatorio controlado es la metodología más
sólida para probar la eficacia de un tratamiento debido a los elementos
del diseño que limitan la posibilidad de sesgo.
Para evitar el sesgo se requiere las técnicas del Ciego o
Enmascaramiento12, donde el observador, el observado o ambos
desconocen quién ha recibido el estudio y quien el control. El
investigador debe mantener la información acerca del grupo al que
pertenece el paciente de forma constante y segura. El ciego es tan
importante como la aleatorización., pues protege al ensayo de las
diferencias de tratamiento entre los grupos, tanto de los procedimientos
de aleatorización como de las evaluaciones que son resultados del azar.
30
Para el estudio, no fue factible mantener el cegamiento al
tratamiento de los pacientes, debido a la naturaleza de los dispositivos
de crioterapia siendo utilizados por los mismos. De esta manera los
resultados fueron susceptibles al sesgo. Sin embargo, se logró el
cegamiento de los clínicos que los aplicaron y el personal del estudio que
participó de la investigación.
En cuanto a los grupos, al comienzo del estudio fueron similares y
tratados de igual modo, permitiendo compararlos entre sí, lo cual se
llevara a cabo confrontando la distribución de las variables mediante los
grupos experimentales, la distribución homogénea de estas variables
entre los grupos experimentales seria indicativo de éxito en la
aleatorización, ya que ambos grupos tienen las mismas características,
pudiéndose evidenciar que en ambos grupos, tanto para la nevera portátil
como el vendaje compresivo de efecto frío, no tuvieron diferencia
significativa en la edad o sexo en ninguno de los grupos, estando entre las
edades de 74,9 y 75,1.
Con respecto a los datos estadísticos de la investigación, se
analizaron en relación con los objetivos del estudio, por ello el estudio es
válido, ya que se demostró el beneficio de adquirir el vendaje compresivo
de efecto frío, frente a la nevera portátil. El vendaje compresivo de efecto
frío fue significativamente mejor en proporcionar alivio del dolor y la
mejora de la amplitud de movimiento en comparación con la nevera
portátil en el postoperatorio. Además, utilizando el vendaje compresivo
de efecto frío proporciona un ahorro de costo modesto de $ 32 por
paciente, lo que multiplica por 350 reemplazos de rodilla en el transcurso
de un año se ahorraría $ 11200 en un departamento de tamaño promedio.
Entonces se puede decir que el efecto del tratamiento no es grande
en este estudio, y que los resultados se midieron entre los grupos según
el dolor y la amplitud de movimiento, siendo que el dolor se evaluó
31
utilizando una escala visual analógica (VAS) y la amplitud de movimiento
utilizando un goniómetro de brazo largo. Las puntuaciones se registraron
30 minutos antes y después de la aplicación de los dispositivos de
crioterapia. Los datos de cada paciente se registraron en un formulario
de recogida de datos de diseño personalizado, del cual no se menciona su
composición. Los datos se mantuvieron en un lugar seguro durante todo
el periodo de estudio.
Por lo tanto, el efecto fue adecuado, dado que, se identificó una
disminución significativa de las variables estudiadas (dolor, amplitud de
movimiento y costo), resaltando que el vendaje compresivo de efecto frío
es un método de enfriamiento seguro y eficaz para mejorar el dolor y la
amplitud de movimiento en el postoperatorio de la artroplastía total de
rodilla. Además, ofrece importantes ahorros de costos.
Además, los datos del estudio fueron analizados estadísticamente
con el software programa SPSS (Statistical Package for the Social
Sciences), versión 18.0. Las variables categóricas fueron expresadas por
medio de frecuencias absolutas y relativas, y las variables continuas
fueron presentadas por medio del promedio y desviación estándar,
conforme fuese distribución normal o no. Asimismo, tanto el dolor como
la amplitud de movimiento se compararon mediante la prueba t de
Student, la cual es una prueba empleada para comparar dos grupos. Se
aplica cuando la población estudiada sigue una distribución normal pero
el tamaño muestral es pequeño y ayuda contrastando el avance o
desarrollo de una muestra frente a un valor preestablecido, es decir “un
antes y un después” de los mismos. Fue considerado un nivel de
significancia de 5%, es decir, sus intervalos de confianza de esta
investigación fueron de un 95%.
En cuanto a la precisión de este estudio, se tuvo en cuenta la validez
y confiabilidad de cada instrumento, a través de una prueba piloto, donde
32
un cálculo de la potencia reveló que 40 pacientes en cada grupo serían
suficientes para demostrar una diferencia significativa en los resultados.
Por lo tanto podemos decir que este estudio es viable, ya que el cálculo de
la muestra fue basado en un estudio previo.
En cuanto a las consideraciones éticas, se obtuvo el consentimiento
de todos los pacientes y sus derechos fueron protegidos en todo
momento. Esto es importante6 porque garantiza que el individuo ha
expresado voluntariamente su intención de participar en la investigación,
después de haber comprendido la información que se le ha brindado.
Además, toda la metodología y la recopilación de datos se aprobaron y se
ajustaba a los protocolos de confianza del hospital. La importancia del
ámbito del estudio radica en las posibles similitudes o diferencias locales
que pueden existir con otros estudios realizados. Para el caso, el Instituto
de Ortopedia y Ciencias musculoesqueléticas del Hospital Nacional de
Ortopedia de Londres, Inglaterra, fue el centro del estudio analizado.
Los resultados son aplicables en este medio o población local, y se
han considerado las variables de evaluación confirmando los beneficios
de la intervención de Enfermería por medio de la educación,
promoviendo el autocuidado de las personas cuidadas, generando efectos
positivos de la intervención. Entonces, se afirma que los resultados son
aplicables al contexto actual, debido a que los pacientes incluidos en el
estudio son suficientemente parecidos a los pacientes de cada lugar del
mundo, ya que al ser sometidos a una cirugía, sentirán las mismas
necesidades que cualquier otra persona, así hayan sido intervenidos
anteriormente, por eso se considera que la educación en el posoperatorio
inmediato por parte de Enfermería ayuda, además es un derecho de
familiares y pacientes estar informados y asesorados sobre las
intervenciones que se van a llevar a cabo con ellos.
33
En la investigación, se tuvieron en cuenta todos los resultados de
importancia clínica. La intervención de Enfermería en el posoperatorio
inmediato de artroplastia de rodilla, induce una posible disminución de
la ansiedad de los pacientes, ayudando también a mejorar en cuanto a las
variables estudiadas (dolor, amplitud de movimiento) e incluso a poder
evaluar el factor económico al adquirir posteriormente el dispositivo que
le otorgue mejores beneficios.
En conclusión, los beneficios a obtener justifican los riesgos y los
costes, ya que en el estudio se muestra que el vendaje compresivo de
efecto frío es una alternativa viable a otros métodos de refrigeración
disponibles. Es relativamente barato y fácil para la mayoría de los
pacientes a aplicar. Esto permite a los pacientes movilizarse sin retirar el
dispositivo y lo pueden utilizar después de la descarga. Este fue el primer
estudio que demuestra que el vendaje compresivo de efecto frío mejora el
dolor y amplitud de movimiento en la fase postoperatoria aguda después
de la artroplastia total de rodilla. Se ha demostrado que es más eficaz para
reducir el dolor y el aumento de la amplitud de movimiento de la rodilla
y también más rentable en comparación con la nevera portátil.
2.3. Importancia de los resultados.
Los resultados de la investigación pueden aplicables al contexto
actual porque los participantes del estudio son similares, pacientes
postoperados de cirugía de rodilla a los cuales se les puede aplicar tanto
la nevera portátil y el vendaje compresivo de efecto frío, de acuerdo a las
ventajas y desventajas que presenten los mismos. Además, se considera
que la intervención de Enfermería es importante en el manejo
postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía de rodilla,
indispensable en el postoperatorio inmediato donde se encuentran en la
Unidad de Recuperación Postanestésica (URPA), donde el paciente
depende totalmente de la enfermera a cargo, para su cuidado.
34
2.4. Nivel de evidencia.
El nivel o grado de evidencia clínica15 es un sistema jerarquizado,
basado en las pruebas o estudios de investigación, que ayuda a los
profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia
asociada a los resultados obtenidos de una estrategia terapéutica.
Se denominan niveles de evidencia a herramientas, instrumentos y
escalas que clasifican, jerarquizan y valoran la evidencia disponible, de
forma tal que en base a su utilización se pueda emitir juicios de
recomendación. Actualmente, existen más de 100 sistemas de
clasificación para valorar la calidad de las evidencias.
Para el estudio, según la clasificación de la Scottish Intercollegiate
Guidelines Network (SIGN), que evalúa los niveles de clasificación de las
evidencias para estudios de intervención, se muestra un nivel de
evidencia 2+, considerando los estudios de cohortes o de casos y
controles bien realizados, con bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y
una moderada probabilidad de que la relación sea causal.
De igual manera, los grados de recomendación son una forma de
clasificación de la sugerencia de adoptar o no la adquisición o puesta en
marcha de tecnologías sanitarias según el rigor científico de cada tipo de
diseño.
Finalmente, según la clasificación de Grading of Recommendations
Assessment Development and Evaluation (GRADE), instrumento que
permite evaluar adecuadamente la fuerza de las recomendaciones, el
grado de recomendación es Moderado, dándose cuando es probable que
nuevos estudios tengan un impacto importante en la confianza que
tenemos en el resultado estimado y que puedan modificar ese resultado.
35
2.5. Respuesta a la pregunta.
En relación a la investigación, se obtuvo mayores beneficios durante
el postoperatorio de pacientes sometidos a cirugía de rodilla, con el
vendaje compresivo de efecto frío en comparación la nevera portátil,
siendo tal vez necesario ahondar en futuras investigaciones que sigan
respaldando a los resultados de esta investigación.
Los beneficios obtenidos fueron en relación al nivel del dolor,
amplitud de movimiento y el costo; teniendo mejores resultados con el
vendaje compresivo de efecto frío, siendo más aceptados por la población
a la que fue aplicado, comparado con la nevera portátil; además de dar
mayores facilidades al profesional de Enfermería que los usó.
2.6. Recomendaciones.
- A los investigadores: Diseñar nuevos enfoques basados en otros aspectos
para el bienestar de los pacientes sometidos a cirugía de rodilla, como por
ejemplo, el uso de analgésicos, el empleo de otros dispositivos, beneficios
para el profesional de Enfermería, periodo de hospitalización.
- A los profesionales de Enfermería: Estar siempre predispuestos a la
innovación; ya que hoy en día hay mucha resistencia al cambio, quedando
con los métodos antiguos y que demandan mayor tiempo y energía
sobrecargando el trabajo e incrementando los niveles de estrés.
- A los futuros profesionales de Enfermería: Valorar el aprendizaje en esta
etapa, estando siempre aptos a la investigación, resaltando siempre el
lema “Enfermería es ciencia”.
36
CAPÍTULO III: PROPUESTA
La propuesta estaría dirigida al profesional de Enfermería que labora en
el Área de Recuperación Postanestésica de las Instituciones de Salud,
encargados del cuidado directo de los pacientes durante el postoperatorio
inmediato de cirugía de rodilla. Esta propuesta podría efectivizarse en una guía
que pudiese contener algunos datos como etapas de vida y experiencias del
profesional de Enfermería; todo esto como parte de futuras investigaciones
donde se resalte el uso de estos dispositivos, tanto la nevera portátil como el
vendaje compresivo de efecto frío y poder establecer de forma definitiva cuál
es el más apropiado en estos pacientes.
37
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Langley - Hobbs, S. Pacientes con enfermedad ortopédica. [Fecha de acceso: 15/07/17].
Disponible en: http://www.edicioness.es/biblioteca/items/1026_A/u4_rehabilitacion_baja.pdf
2. Kuyucu, E.; Kara, A. ¿Es la terapia de frío realmente eficaz después de la artroplastia de rodilla? [Fecha de acceso: 20/07/17] Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4685204/
3. Alvarado, R.; Balderas, C. Mantenimiento y/o mejoramiento de la masa muscular mediante un programa de ejercicios en pacientes con lesión de ligamento cruzado anterior. [Fecha de acceso 03/05/17] Disponible en: https://www.efisioterapia.net/sites/default/files/pdfs/420-lesion-lca.pdf
4. Gatewood, C. La eficacia de los dispositivos postoperatorios después de la cirugía artroscópica de rodilla: una revisión sistemática. [Fecha de acceso: 01/08/17] Disponible en: https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00167-016-4326-4
5. Ruiz, J. Efectividad de la crioterapia en el tratamiento de artroplastia de rodilla. Revisión sistemática. [Fecha de acceso 02/05/17] Disponible en: http://repositori.udl.cat/bitstream/handle/10459.1/58950/jruizt.pdf?sequence=1&isAllowed=y
6. Gálvez, A. Enfermería Basada en la Evidencia: Cómo incorporar la investigación a la práctica de los cuidados. Granada: Fundación Index. 2001
7. Pérez, J.; Castilla, M. Estudios Epidemiológicos e Investigación Enfermera. Sevilla: Mad. 2006
8. Cabello, J. Plantilla para ayudarte a entender un Estudio de Casos y Controles: Guías CASPe de Lectura Crítica de la Literatura Médica. [Fecha de acceso: 10/08/17] Disponible en: http://www.redcaspe.org/herramientas/instrumentos
9. Mumith, Aadil. Pavlou, Paul. Barrett, Matthew. Thurston, Benjamin. Garrett, Simon. Mejora de la rehabilitación postoperatoria después de la artroplastia de rodilla con un nuevo producto de crioterapia: un estudio prospectivo. [Fecha de acceso 06/03/17] Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4647202/
10. Astete, B. Escritura y lectura crítica de artículos originales en salud. [Fecha de acceso: 07 / 07/ 17]. Disponible en: http://www.samfyc.es/Revista/v2n1/081-090.pdf.
11. Hernández, R. Metodología de la Investigación. 4° Ed. México: Mc Graw – Hill Interamericana. 2006
12. García, J.; López, J.; Jiménez, F. Metodología de la investigación bioestadística y bioinformática en ciencias médicas y de la salud. 2° ed. México: McGraw – Hill Interamericana. 2014
13. Grove, S.; Gray, J; Burns, N. Investigación en Enfermería: Desarrollo de la práctica enfermera basada en la evidencia. 6° Ed. España: Elsevier. 2006
14. Ospina, J. Metodología de la investigación en ciencias de la salud. Colombia: Universidad Cooperativa de Colombia. 2004.
15. Mella, M.; Zamora, P.; Ballester, J.; Uceda, P. Niveles de Evidencia Clínica y Grados de
Recomendación. [Fecha de acceso: 25/11/17]. Disponible en: https://www.repositoriosalud.es/jspui/bitstream/10668/1568/6/Mella_Niveles.pdf
38
ANEXOS
Anexo N° 1
Cuadro N° 01 : Descripción del Problema
1 Contexto-Lugar Unidad de Recuperación Postanestésica
(URPA)
2 Personal de Salud Personal de Enfermería de la Unidad de
Recuperación Postanestésica
3 Paciente Pacientes sometidos a cirugía de rodilla
4 Problema Efectividad de los dispositivos de crioterapia
compresiva en el postoperatorio de pacientes
sometidos a cirugía de rodilla
4.1 Evidencias
internas:
Justificación de
práctica habitual
La crioterapia simple es la más usada
actualmente en el postoperatorio de pacientes
sometidos a cirugía de rodilla
4.2 Evidencias
internas:
Justificación de
un cambio de
práctica
El empleo de los dispositivos de crioterapia es
una buena propuesta que es práctica, segura y
favorece al personal de Enfermería
5 Motivación del
problema
Desventajas de la crioterapia simple en el
postoperatorio de pacientes sometidos a
cirugía de rodilla
39
Anexo N° 2
Artículo 1: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: Mejora de la rehabilitación
postoperatoria después de la artroplastia de rodilla con un nuevo producto de
crioterapia: un estudio prospectivo
Metodología: Estudio de caso
Año: 2014
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
Los resultados muestran que el
sistema de vendaje compresivo
de efecto frío Physicool fue
significativamente mejor en
proporcionar alivio del dolor en
comparación con el sistema
Cryocuff el primer y segundo
días postoperatorios. Además,
utilizando el sistema de
Physicool permite un ahorro de
costo de $ 32 por paciente.
Este estudio muestra
que el sistema de
vendaje compresivo de
efecto frío Physicool es
una alternativa viable a
otros métodos de
refrigeración
disponibles. Es
relativamente barato y
fácil. Los pacientes
pueden movilizarse sin
retirar el dispositivo.
¿Parecen útiles los
hallazgos para mi
problema?
Si es útil porque da respuesta al
del problema formulado.
Lo resuelve
¿Son aplicables
los resultados
para la
resolución del
problema en tu
medio?
Podría aplicarlo en la unidad de
recuperación post-anestésica de
mi trabajo.
Puedo aplicarlo
40
¿Son seguras las
evidencias para el
paciente?
Los hallazgos parecen seguros,
no hubo evidencias de efectos
adversos en los participantes de
la muestra estudiada.
Si
¿Son válidos los
resultados y los
hallazgos?
Noventa pacientes consecutivos
se introdujeron en el estudio.
Después de exclusiones, 40
pacientes fueron reclutados para
cada grupo. Tanto la escala
analógica visual (VAS) para el
dolor y la amplitud de
movimiento (ROM) fueron
registradas antes y después de la
aplicación del dispositivo a las 24
y 48 horas después de la cirugía.
Si
Artículo 2: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: Eficacia y seguridad de la crioterapia
después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior (LCA).
Una revisión sistemática de la literatura
Metodología: Revisión sistemática
Año: 2015
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
La crioterapia después de la
reconstrucción artroscópica
del LCA redujo
significativamente el dolor
post-operatorio inmediato
y no aumentó el riesgo de
eventos adversos, a corto
Hay pruebas de que la
crioterapia es segura y eficaz en
la reducción del dolor después
de la reconstrucción del LCA.
La evidencia actualmente es
insuficiente para sacar
conclusiones definitivas sobre
41
plazo (hasta 48 h después
de la cirugía).
su eficacia para otros
resultados, como el edema de
rodilla, uso de medicación
analgésica, pérdida de sangre,
duración de la estancia
hospitalaria, calidad de vida y
satisfacción del paciente.
¿Parecen útiles los
hallazgos para mi
problema?
No, ya que no especifica un
método de crioterapia
usada para la investigación
No lo resuelve
¿Son aplicables
los resultados
para la
resolución del
problema en tu
medio?
No, porque involucra a
diversos métodos de
crioterapia, no siendo
específicos
No puedo aplicarlo
¿Son seguras las
evidencias para el
paciente?
Los hallazgos parecen
seguros, no hubo
evidencias de efectos
adversos en los
participantes de la
muestra estudiada.
Si
¿Son válidos los
resultados y los
hallazgos?
Los 10 estudios incluidos
reclutaron un total de 573
participantes. Todos los
estudios incluyeron
pacientes con diagnóstico
de rotura del LCA que se
sometieron a la
reconstrucción artroscópica
del mismo.
Si
42
Artículo 3: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: ¿La crioterapia avanzada reduce el dolor
y el consumo de estupefacientes después de la artroplastia de rodilla?
Metodología: Ensayo clínico aleatorio (ECA)
Año: 2014
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
No se observaron diferencias
entre los grupos de
tratamiento y control en
términos de las puntuaciones
de dolor VAS (rango, 0 = sin
dolor a 10 = peor dolor) en
reposo, el movimiento, y
caminar; ni en necesidad de
analgésicos, ni en los
resultados secundarios.
La crioterapia avanzada con
una temperatura constante
durante un período prolongado
no da resultados esperados de
recuperación temprana
superiores después de la
artroplastia de rodilla. Se
requieren mayores tamaños de
muestra para determinar
diferencias significativas entre
las dos técnicas para estos
parámetros de estudio.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
No es útil para el problema
planteado
No lo resuelve
¿Son
aplicables los
resultados
para la
resolución del
problema en
tu medio?
No, ya que al trabajar en una
Institución privada, el
tamaño de la muestra sería
menor, además no se obtiene
datos seguros de esta
Investigación.
No puedo aplicarlo
¿Son seguras
las evidencias
Según el estudio, tres
pacientes reportaron una
No
43
para el
paciente?
sensación de frío
generalizado y uno
suspendió el tratamiento por
esa razón.
¿Son válidos
los resultados
y los
hallazgos?
El estudio es un ECA.
Durante ese período, 160
pacientes consecutivos
fueron elegibles para la
inscripción. Ciento dieciséis
pacientes fueron incluidos en
el estudio en un intento de
manejar un protocolo y se
asignó a uno de los dos
grupos de estudio (n = 58).
No
Artículo 4: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: Dispositivo o hielo: el efecto del
enfriamiento consistente en el uso de un dispositivo comparado con enfriamiento
intermitente usando una bolsa de hielo después de una artroplastia total de rodilla
(ATR)
Metodología: Ensayo clínico aleatorio (ECA)
Año: 2015
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
El estudio encontró que el
uso del enfriamiento
consistente con un
dispositivo no alivió el dolor
y otros efectos, así como en
el enfriamiento intermitente
No hay diferencia significativa
entre los efectos de
enfriamiento intermitente con
una bolsa de hielo y los de
enfriamiento usando un
dispositivo con respecto al
44
usando una bolsa de hielo en
el período postoperatorio de
24-48 horas.
dolor, pérdida de sangre,
náuseas o vómitos o la
amplitud de movimiento.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
No es útil para el problema
planteado
No lo resuelve
¿Son
aplicables los
resultados
para la
resolución del
problema en
tu medio?
No, ya que según los
resultados del estudio, no me
beneficiaría el aplicarlo en el
postoperatorio de esos
pacientes, al no aliviar los
efectos de esas cirugías
No puedo aplicarlo
¿Son seguras
las evidencias
para el
paciente?
Al no observar diferencias en
los resultados clínicos,
sugiere que los costos y los
recursos adicionales
necesarios para utilizar estos
dispositivos no se pueden
garantizar.
No
¿Son válidos
los resultados
y los
hallazgos?
Un total de 133 pacientes se
evaluaron para la
elegibilidad. El grupo de
intervención final contenía
37 participantes, y el grupo
control 34.
No
45
Artículo 5: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: ¿Es la terapia de frío realmente eficiente
después de una artroplastia de rodilla?
Metodología: Ensayo clínico aleatorio (ECA)
Año: 2015
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
Del grupo que no recibió
Cryo / Cuff (Grupo 1): el
número de los pacientes eran
33, según la escala de EVA
obtuvo un valor de 4,5 y 3,3
en el preoperatorio y quinto
día de postoperatorio
respectivamente.
Del grupo que recibió Cryo /
Cuff (Grupo 2): el número de
los pacientes fue de 27,
según la escala de EVA
obtuvo 2,1 y 3 en el
preoperatorio y quinto día de
postoperatorio
respectivamente.
Después de la artroplastia de
rodilla, el uso preoperatorio y
postoperatorio de la crioterapia
es eficaz en términos del
control del dolor y las
puntuaciones funcionales de
rodilla sin un cambio
significativo en la pérdida
quirúrgica de sangre.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
No es útil para el problema
planteado
No lo resuelve.
¿Son
aplicables los
resultados
para la
No, los resultados son
similares con y sin la
aplicación del dispositivo.
No puedo aplicarlo
46
resolución del
problema en
tu medio?
Además, no hubo cambio en
la pérdida de sangre.
¿Son seguras
las evidencias
para el
paciente?
No hubo evidencias de efectos
adversos en los participantes
que conformaron la muestra
estudiada.
Si
¿Son válidos
los resultados
y los
hallazgos?
60 pacientes se agruparon en
2 grupos en orden aleatorio.
El primer grupo no recibió el
tratamiento y el segundo
grupo lo recibió, en el
período postoperatorio. El
cirujano usó la misma
técnica quirúrgica. Todos los
pacientes fueron operados
bajo anestesia general.
Se puede considerar
Artículo 6: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: La eficacia de los dispositivos post-
operatorios después de la cirugía artroscópica de rodilla: una revisión sistemática.
Metodología: Una revisión sistemática
Año: 2017
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
Para aliviar el dolor y reducir
el consumo de
estupefacientes después de la
cirugía artroscópica de
rodilla, los dispositivos de
La crioterapia se recomienda
para su inclusión en los
protocolos de rehabilitación
después de la cirugía
artroscópica de rodilla para
47
crioterapia compresiva son
más eficaces que la
formación tradicional de
hielo por sí misma.
ayudar a aliviar el dolor, la
recuperación de la fuerza
muscular y la función de la
rodilla, que son esenciales para
acelerar la recuperación.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
No es útil porque habla de los
dispositivos en general
No lo resuelve
¿Son
aplicables los
resultados
para la
resolución del
problema en
tu medio?
No podría ser aplicable, ya
que no especifica los
dispositivos a usar, siendo el
objetivo de mi estudio.
No puedo aplicarlo
¿Son seguras
las evidencias
para el
paciente?
Los hallazgos parecen
seguros, no hubo evidencias
de efectos adversos en los
participantes que
conformaron la muestra
estudiada.
Si
¿Son válidos
los resultados
y los
hallazgos?
Veinticinco estudios fueron
incluidos en esta revisión
sistemática, de los cuales
diecinueve encontró una
diferencia significativa en los
resultados.
Si
48
Artículo 7: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: Dispositivo de control continuo de
temperatura en frío en comparación con el régimen de hielo tradicional después
de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior: un ensayo comparativo
aleatorizado prospectivo
Metodología: Ensayo clínico aleatorio (ECA)
Año: 2015
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
El grupo Hilotherm resultó
con una menor percepción
del dolor, pérdida de sangre
y una mayor amplitud de
movimiento en el primer día
post-operatorio. No se
observó ninguna diferencia
en el consumo de
analgésicos.
El grupo Hilotherm mostró
mejores resultados en el
postoperatorio. Se requieren
estudios adicionales con mayor
número de pacientes y un
seguimiento más prolongado
para evaluar los efectos
beneficiosos sobre la
rehabilitación y la relación
coste-eficacia de la utilización
rutinaria de este dispositivo.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
Podría ser útil porque da
respuesta a parte del
problema formulado
Resuelve el problema
parcialmente
¿Son
aplicables los
resultados
para la
resolución del
problema en
tu medio?
Si es aplicable, en el área de
recuperación postanestésica
de mi trabajo, en pacientes
sometidos a cirugía de
rodilla
Si puedo aplicarlo
49
¿Son seguras
las evidencias
para el
paciente?
Los hallazgos parecen
seguros, no hubo evidencias
de efectos adversos en los
participantes que
conformaron la muestra
estudiada.
Si
¿Son válidos
los resultados
y los
hallazgos?
Cuarenta y siete pacientes
tratados para la
reconstrucción del LCA
utilizando la misma técnica
se inscribieron para este
estudio.
Si
Artículo 8: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: Comparación multifacética de dos
dispositivos de crioterapia usados después de una artroplastía total de rodilla:
Comparación de dispositivos de crioterapia
Metodología: Ensayo clínico aleatorio (ECA)
Año: 2016
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
La envoltura del paquete de
hielo / gel para crioterapia
no fue inferior al resultado
del dispositivo de crioterapia
con agua fría para algún
paciente medido.
En este estudio, el costo de la
envoltura del paquete de hielo /
gel para crioterapia no fue
inferior al dispositivo de
crioterapia con agua helada
circulante con respecto a los
resultados objetivos y
subjetivos de la satisfacción del
50
paciente después de la
artroplastia total de rodilla.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
No es útil para el problema
planteado
No lo resuelve
¿Son
aplicables los
resultados
para la
resolución del
problema en
tu medio?
No es necesario aplicarlo, ya
que no hubo mayor
diferencia en ambos, según
la investigación principal
No puedo aplicarlo
¿Son seguras
las evidencias
para el
paciente?
Los hallazgos “parecen”
seguros, no hubo evidencias
de efectos adversos en los
participantes que
conformaron la muestra
estudiada.
No
¿Son válidos
los resultados
y los
hallazgos?
Un grupo de 100 pacientes
sometidos a artroplastia total
de rodilla por un solo
cirujano fueron aleatorizados
para recibir ya sea un
dispositivo de agua fría o
paquete de hielo / gel para
crioterapia, en el
postoperatorio.
No
51
Artículo 9: Cuadro de validez de Gálvez Toro
Título de la investigación a validar: Crioterapia compresiva frente a la
crioterapia simple en pacientes sometidos a cirugía de rodilla: un meta-análisis
Metodología: Meta – análisis
Año: 2016
Pregunta Descripción Respuesta*
¿Cuáles son los
resultados o los
hallazgos?
La crioterapia compresiva
tenía una fuerte tendencia a
la disminución de la
inflamación durante los días
postoperatorios 1 y 2 sobre la
crioterapia simple.
La evidencia actual sugiere que
los dispositivos de crioterapia
compresiva son beneficiosos
para los pacientes sometidos a
cirugía de rodilla en la fase de
rehabilitación temprana.
¿Parecen útiles
los hallazgos
para mi
problema?
No podría ser útil, ya que no
se relaciona con el objetivo
planteado
No lo resuelve
¿Son
aplicables los
resultados
para la
resolución del
problema en
tu medio?
Podría aplicarlo, pero no se
relaciona directamente con
el objetivo planteado
No puedo aplicarlo
¿Son seguras
las evidencias
para el
paciente?
Los hallazgos parecen
seguros, no hubo evidencias
de efectos adversos en los
participantes que
conformaron la muestra.
Si
¿Son válidos
los resultados
Un total de 593 ensayos
potenciales fueron
identificados a través de la
Si
52
y los
hallazgos?
primera estrategia de
búsqueda. Después de la
evaluación cuidadosa, diez
ECA con 522 pacientes se
incluyeron en el meta -
análisis actual.
Anexo N°03: Investigación seleccionada
Mejora de la rehabilitación postoperatoria después de la
artroplastia de rodilla con un nuevo producto de crioterapia: un
estudio prospectivo
Para comparar un producto novedoso de refrigeración, Physicool TM, con un
sistema de crioterapia bien establecido, Cryocuff TM; se utilizaron las
puntuaciones de dolor, la amplitud de movimiento y el costo como medidas de
resultado en el postoperatorio después de una artroplastia total de rodilla.
En el estudio prospectivo participaron 90 pacientes sometidos a una
artroplastia total de rodilla unilateral por un único cirujano. Después de las
exclusiones, 40 pacientes fueron reclutados para cada grupo. Se tomaron en
cuenta la Escala Analógica Visual (VAS) para el dolor, y la Amplitud de
Movimiento antes y después de la aplicación de los dispositivos de
refrigeración y se registraron. El costo del tratamiento por paciente también se
calculó.
Las puntuaciones de dolor se redujeron significativamente en el grupo
Physicool TM en el primer día después de la cirugía (p = 0,032) en
comparación con el grupo Cryocuff TM. Un aumento significativo en la
amplitud de movimiento se registró en el grupo Physicool TM el primer día (p
= 0,00867) postoperatorio en comparación con el grupo Cryocuff TM.
53
Además, el costo – beneficio de utilizar el dispositivo Physicool TM sobre
Crycocuff TM fue de aproximadamente $ 32 por paciente.
El sistema del dispositivo Physicool TM es un método de enfriamiento seguro
y eficaz para mejorar el dolor y la amplitud de movimiento en la fase
postoperatoria temprana después de la artroplastia total de rodilla
(artroplastia de rodilla). Además, ofrece un ahorro sustancial de costes.
INTRODUCCIÓN
La artroplastia total de rodilla (ATR) es una de las operaciones más exitosas en
términos de calidad al paciente, de acuerdo a informes de los resultados de
vida. Asimismo, aproximadamente 89.000 procedimientos se realizaron en
Inglaterra y Gales en el 2012. Sin embargo, a pesar de los importantes
beneficios a largo plazo en la movilidad, dolor, la función y la calidad de vida,
la rehabilitación después de la cirugía mencionada sigue siendo un reto.
Diversos programas de recuperación se han utilizado con éxito para mejorar el
manejo del dolor temprano, amplitud de movimiento, la pérdida de sangre y
la estancia hospitalaria. Los dispositivos utilizados como parte de los
programas de recuperación han demostrado reducir el dolor, acelerar la
descarga y promover un mayor movimiento en la fase postoperatoria temprana
después de una artroplastia total de rodilla.
Los dispositivos de refrigeración actúan brindando crioterapia, la cual trabaja
mediante la reducción de la temperatura intra - articular y frenando así la
conducción neuronal de los receptores de dolor o nociceptores A Delta y
C. Además, también se han evidenciado pequeños descensos en la temperatura
al reducir la actividad de las enzimas proteolíticas que actúan en la inflamación
y como resultado disminuir la respuesta inflamatoria. Debido a estas acciones
a nivel molecular y celular, la crioterapia reduce la hinchazón localizada y el
dolor percibido. Asimismo, se ha demostrado que hay una disminución en la
54
pérdida de sangre después de la aplicación de la crioterapia, debido a la
vasoconstricción en respuesta al decremento de la temperatura.
Hay una serie de sistemas de dispositivos de crioterapia disponibles
comercialmente utilizados en una artroplastia total de rodilla. La más reciente
revisión de Cochrane apoya su seguridad y eficacia. Sin embargo, han surgido
preocupaciones debido a la inconveniencia potencial para los pacientes y la
rentabilidad de estos dispositivos.
El objetivo de este estudio es comparar un dispositivo novedoso de
refrigeración, Physicool TM, con un sistema de refrigeración bien establecida,
Cryocuff TM. Las medidas de resultado para el estudio fueron el dolor post-
operatorio, la mejora en la amplitud de movimiento y el ahorro de
costos. Ambos dispositivos se utilizan en nuestra Institución como parte de un
Programa de recuperación para pacientes postoperados de artroplastia total
de rodilla (artroplastia de rodilla).
FONDO
El dispositivo Cryocuff TM consta de cuatro elementos: un depósito de
refrigeración que se llena con agua y hielo, un manguito de compresión que se
envuelve alrededor de la rodilla y es asegurado por correas Velcro TM con una
abertura anterior para la rótula, un tubo de conexión que intercambia agua
entre el manguito y el depósito y un disco aislante que ayuda a mantener el
agua fría y hielo. Una vez que el manguito ha sido aplicado y conectado al
depósito lleno, la rejilla de ventilación de aire del depósito se abre y se eleva a
no más de 15 pulgadas por encima de la rodilla durante treinta segundos hasta
llenar el manguito. La ventilación de aire se cierra y el depósito puede ser
desconectado del manguito. Después de un minuto o dos el proceso de llenado
se puede repetir. Se recomienda realizar un cambio del fluido inicial que se
lleve a cabo después de 15 minutos y luego cada hora durante 6 horas, sin
volver a llenar el depósito.
55
El sistema Physicool TM emplea de forma segura los efectos de enfriamiento
de la evaporación latente en lugar del enfriamiento externo tradicional. Se
utiliza un vendaje de algodón empapado en una solución a base de etanol. Un
vendaje pre-empapado, almacenado en la bolsa de empaque se envuelve
alrededor de la rodilla en la parte superior de un apósito impermeable y
asegurada con la cinta de auto - agarre adjunta. El efecto de enfriamiento tiene
una duración de aproximadamente 2 horas, momento en el cual el vendaje se
habrá secado. Se puede recargar por la pulverización del fluido de enfriamiento
directamente al vendaje in situ o puede ser nuevamente enrollado y colocado
en una bolsa con solución de refrigeración adicional.
MÉTODOS
Contorno
Se realizó una auditoría prospectiva para evaluar el dispositivo Physicool TM,
un nuevo dispositivo de crioterapia contra el dispositivo Cryocuff TM en
pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla por un solo cirujano (SG)
usando una técnica quirúrgica predeterminada. Todos los pacientes fueron
operados en un Hospital entre marzo de 2011 y febrero de 2012.
Durante este periodo, todos los pacientes fueron manejados como parte de un
programa de recuperación mejorada perteneciente a un protocolo
establecido. Se han usado rutinariamente folletos de información pre-
operativos, incluyendo la duración esperada de la estancia. Los pacientes
fueron previamente evaluados antes de la cirugía y asistieron el día de su
operación a una unidad de admisión asignada. Los pacientes recibieron
anestesia regional o general, ya sea según sus preferencias o las indicaciones
clínicas. Además, presentaron los torniquetes en el muslo estaban en su lugar
durante todo el procedimiento de los pacientes. Se usó rutinariamente la
infiltración de un anestésico local utilizando estándares de volumen,
56
concentración y técnica. Un drenaje se insertó antes del terminar de suturar y
se retiró en el primer día post - operatorio. Una vía de atención integral se
utilizó para registrar el progreso de los pacientes durante la admisión y la
rehabilitación postoperatoria.
Cálculo de potencia
Después de un estudio piloto, un cálculo reveló que 40 pacientes en cada grupo
serían suficientes para demostrar una diferencia significativa en los resultados.
Selección de los pacientes
Noventa pacientes consecutivos se introdujeron en el estudio. Se obtuvo el
consentimiento de todos los pacientes y sus derechos fueron protegidos en
todo momento. Los criterios de exclusión incluían a los pacientes que habían
interrumpido el proceso de crioterapia por cualquier motivo, además de
cualquier complicación de la herida y los pacientes que no hayan completado
sus datos.
Diez pacientes fueron excluidos de acuerdo con los criterios de exclusión,
dejando 80 pacientes: 40 pacientes en cada grupo. Los dos grupos fueron bien
adaptados. No hubo diferencias significativas en la edad o el sexo en ninguno
de los grupos.
57
Medidas de resultado
Las medidas de resultado primarias fueron el dolor y la amplitud de
movimiento (ROM). El dolor se evaluó utilizando una escala visual analógica
(VAS) y la amplitud de movimiento utilizando un goniómetro. Los valores se
registraron antes y treinta minutos después de la aplicación del dispositivo de
refrigeración en el postoperatorio. Los pacientes fueron dados de alta en el
tercer día post operatorio.
Recopilación de datos
La recolección de datos fue realizada por enfermeros. Todos los datos de cada
paciente se registraron en un formulario de recogida de datos de diseño
personalizado. El número hospitalario de cada paciente se registró en una hoja
usada para el registro del dolor y amplitud de movimiento en el
postoperatorio. Todos los profesionales fueron debidamente capacitados sobre
el uso de estos dispositivos. Los datos se mantuvieron en un lugar seguro
durante todo el periodo de estudio.
Los dispositivos Cryocuff y Physicool fueron asignados en el primer día
postoperatorio. Ambos dispositivos se aplicaron en primer lugar por un
enfermero. Tras darles el alta, cada paciente fue responsable de la aplicación
del dispositivo, siempre y cuando estuvieran en condiciones de hacerlo.
En el grupo Cryocuff, los cambios de hielo y agua fueron realizados por
profesionales de Enfermería. En el grupo Physicool, se realizaba el cambio del
vendaje en el momento en que el beneficio de enfriamiento disminuía.
Ética
Toda la metodología y la recopilación de datos fueron aprobados y se ajustaban
a los protocolos de auditoría del Hospital Trust.
58
RESULTADOS
Estadística
El conjunto de datos de los dos grupos se compararon mediante análisis
estadístico de la prueba T de Student. Un valor de p <0,05 se consideró
estadísticamente significativo.
Datos
Amplitud de movimiento: En el día 1, el valor de la amplitud de movimiento en
el grupo Cryocuff fue de 12 grados en comparación con 20 grados en el grupo
Physicool. Esto fue estadísticamente significativo (p = 0,00867).
Dolor: El día 1, la mejora en la puntuación del dolor en el grupo Cryocuff fue
de 1,2 en comparación con 1,7 en el grupo Physicool. Esto fue estadísticamente
significativo (p = 0,03218).
Costo: El costo de un vendaje Physicool pre-empapado y con suficiente fluido
de refrigeración adicional es $ 22. El costo de un dispositivo Cryocuff es $ 54
excluyendo el costo de agua y producción de hielo, que es difícil de
cuantificar. Los depósitos de enfriamiento cuestan $ 104 cada uno, y son
reemplazados según sea necesario. Los pacientes no son capaces de llevarlos a
casa debido al costo.
59
El ahorro de costos de aproximadamente $ 32 por paciente se estimaron como
resultado de contar el costo de materiales desechables, depósitos de
enfriamiento de recambio y hielo. Esto equivale a un ahorro potencial de $
11342 por año sobre la base de 350 artroplastias totales de rodilla realizadas
anualmente.
DISCUSIÓN
Un metaanálisis reciente de Cochrane concluyó que los beneficios potenciales
de la crioterapia sobre el dolor postoperatorio y la amplitud de movimiento
pueden ser demasiado pequeños para justificar su uso, cuando se compara con
inconvenientes potenciales y el gasto de utilizar crioterapia. Con el aumento de
las limitaciones de los recursos y la presión sobre las camas de Hospital, se ha
introducido con éxito un programa de recuperación mejorada para reducir la
duración de la estancia hospitalaria sin un aumento en la tasa de readmisión.
El sistema de crioterapia Cryocuff, no está exento de limitaciones. La
voluminosidad del manguito limita la flexión completa de la rodilla. La falta de
flujo constante en comparación con los dispositivos de enfriamiento más
avanzados tecnológicamente puede limitar su eficacia de refrigeración. Las
reservas de hielo son caras y están diseñadas para ser reutilizables, por lo que
es poco práctico para los pacientes que después las llevan a casa.
En vista de estos factores, se quiso encontrar un producto de refrigeración
basado en los déficits del sistema Cryocuff, sin aumentar los costos. El sistema
Physicool es fácil de aplicar y recargar, debido a su poco volumen que no limita
la flexión de la rodilla. Además, sigue siendo efectivo una vez llevada a casa por
el paciente para su uso continuado. No hubo complicaciones asociadas con el
uso de Physicool ya sea en el estudio o en la literatura.
60
Los resultados muestran que el sistema Physicool fue significativamente mejor
en proporcionar alivio del dolor y mejora de amplitud de movimiento (ROM)
en comparación con el sistema Cryocuff en ambos en el postoperatorio. Se cree
que esta diferencia continúa después del alta hospitalaria. Además, el uso del
sistema Physicool proporciona un ahorro de costo modesto de $ 32 por
paciente, lo que multiplica por 350 reemplazos de rodilla en el transcurso de
un año se ahorraría $ 11342 en un departamento de tamaño promedio.
Limitaciones
Hay algunas limitaciones asociadas con el diseño del estudio. Se acepta que
esto no era un estudio ciego aleatorizado y por lo tanto los resultados son
susceptibles al sesgo. En vista de la naturaleza de los dispositivos de
crioterapia, el cegamiento del paciente no es factible. Sin embargo, ha sido
posible que existan evaluadores ciegos, aunque debido a las limitaciones de
tiempo y de recursos esto no estaba incluido en la metodología.
Si bien no hubo un grupo de control, se consideró que existen pruebas
suficientes para apoyar la eficacia de la crioterapia versus un placebo para las
medidas de resultado que se examinaron. El trabajo previo demostró que
Cryocuff era superior para reducir el dolor y mejorar la amplitud inicial de
movimiento. Además, no se examinó la necesidad de analgésicos entre los dos
grupos, aunque un metaanálisis anterior ha demostrado una disminución en
el requerimiento de analgesia con crioterapia.
Las puntuaciones de dolor y amplitud de movimiento solo se registraron
durante el postoperatorio. La estancia media de estos pacientes es de 4,2 días,
con un número significativo de pacientes dando de alta en el 3er día
postoperatorio. Se utilizó la Escala visual analógica (VAS) ya que proporciona
un sistema sencillo de puntuación validado.
61
Algunos pacientes informaron que el vendaje empapado de líquido les
mantenía húmedas la ropa de cama y prendas de vestir, y algunos encontraron
un olor desagradable en el fluido refrigerante. La aplicación del dispositivo
también fue un reto para las personas con poca destreza manual.
Trascendencia
Este estudio demuestra claramente la superioridad del sistema de crioterapia
Physicool sobre la del método Cryocuff para pacientes sometidos a artroplastia
total de rodilla al considerar las puntuaciones de dolor, amplitud de
movimiento y el costo en el período postoperatorio temprano.
Además de la fase postoperatoria inmediata de la artroplastia de rodilla, la
crioterapia ha sido utilizada con éxito después de varios procedimientos
artroscópicos, particularmente en la reconstrucción del ligamento cruzado. Se
ha utilizado para reducir tanto el tiempo de recuperación de lesiones
traumáticas y en el tratamiento de lesiones deportivas crónicas. Parece
probable que la ventaja de Physicool sobre Cryocuff sería similar en estas
situaciones, por lo que este estudio podría llevar a la exploración del uso
del sistema Physicool en una amplia gama de escenarios operativos y no
operativos.
Conclusión
Este estudio muestra que el sistema Physicool es una alternativa viable a otros
métodos de refrigeración disponibles. Este es el primer estudio que demuestra
que el sistema Physicool mejora el dolor y la amplitud de movimiento en la fase
postoperatoria inmediata después de una artroplastia de rodilla (TKA). Se ha
demostrado que es más eficaz para reducir el dolor y aumentar la amplitud de
movimiento de la rodilla y también más rentable en comparación con el
sistema Cryocuff.
62
Anexo 4: PROGRAMA DE LECTURA CRÍTICA CASPe
Entendiendo la evidencia sobre la eficacia clínica
11 Preguntas para entender un ensayo clínico
A. ¿Son válidos los resultados del ensayo?
Preguntas "de eliminación"
X
X
X
63
Preguntas “de detalle”
B. ¿Cuáles son los resultados?
X
X
X
- Dolor.
- Amplitud de
movimiento.
- Costos.
- 95%
64
C. ¿Pueden ayudarnos estos resultados?
X
X
X
