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1
ANLISIS DE MERCADOS PARA LA UTILIZACIN DE PLATAFORMAS
DE BIODIVERSIDAD EN LA REGIN ANDINA
MEDIANTE APLICACIONES DE TECNOLOGA
Informe Final
Presentado a:
CORPORACIN ANDINA DE FOMENTO (CAF)
Caracas, Venezuela
BIOTECHNOLOGY CENTER OF EXCELLENCE CORPORATION
371 Moody Street, Suite 109
Waltham, Massachusetts 02453 USA
Abril 29 de 2003
Traduccin al espaol:
Mara Victoria Meja Duque
Bogot, diciembre de 2003
2
CONTENIDO
PRLOGO
OBSERVACIONES AL RESUMEN
INTRODUCCIN
TENDENCIAS ACTUALES DE LA BIOTECNOLOGA COMERCIAL
ANLISIS GENERAL DE LAS PRINCIPALES REAS DE PRODUCTO Y
CARACTERSTICAS DEL MERCADO
Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para el cuidado de la salud humana y animal Medicina herbal y nutracuticos Cosmticos y productos para el cuidado personal Enzimas para uso en industrias de alimentos, procesamiento de alimentos, e industrias de no alimentos Productos de la agricultura y la silvicultura Bioinformtica
Bioconductores y microconjuntos
Anlisis detallado: seleccin de subreas de producto
Estudio de subreas de producto y variables
Protenas recombinates (anticuerpos monoclonales) Alimentos funcionales Proteccin de la piel y productos contra el envejecimiento Enzimas para procesamiento de alimentos Semillas transgnicas Bioinformtica genmica Conductores de ADN
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES PARA ESTUDIOS
COMPLEMENTARIOS
Apndices
Referencias Listado de compaas Glosario
Tablas adicionales Listados NIH Anotaciones sobre la reunin CAF/BCEC realizada el 23 de febrero de 2003 en Boston, Mass., Estados Unidos
3
I. PRLOGO
Alcance y objetivos del Informe
El presente informe tiene como finalidad plantear un anlisis de las
condiciones de mercado para productos actuales y futuros derivados de
plataformas de recursos naturales biolgicamente diversas de la Regin
Andina. Si bien el Informe no pretende ser integral en la cobertura de los
temas, su propsito es describir tipos seleccionados de producto dentro de
categoras especficas que, en concepto de sus autores, son representativas
de las tendencias generales del mercado y de sus dimensiones. La mencin
de los nombres de los productores ms importantes y marcas ms conocidas
que se resean, busca servir como ilustracin de estas tendencias. En cada
categora se indican cifras del mercado mundial para tipos seleccionados de
producto y asimismo se describen las tendencias relacionadas con la
expansin geogrfica de fabricacin para tipos seleccionados de producto
acompaadas de consideraciones pertinentes a la reglamentacin y
propiedad intelectual vigentes en pases donde operan los mercados ms
importantes. El impacto de nuevos desarrollos tecnolgicos y nuevas
herramientas de investigacin sobre el descubrimiento, desarrollo y
produccin de productos derivados de plataformas biolgicamente diversas
es igualmente tema de estudio del presente Informe, el cual indaga
asimismo en los mercados nuevos e incipientes para los tipos seleccionados
de producto que se incluyen en este Informe.
Una evaluacin de las reas de mercado relacionadas en los trminos de
referencia originales expedidos por la CAF en noviembre de 2001, fue la base
para la seleccin de reas de producto para los fines del presente informe.
Los autores del mismo seleccionaron las reas de producto que se incluiran
en el anlisis general y que, en su opinin, son las ms representativas de
las tendencias de las industrias que aprovechan la biotecnologa moderna.
Los aspectos representativos tienen en cuenta consideraciones de
requerimientos de capital, necesidades de infraestructura, marco de
4
reglamentacin y proteccin a la propiedad intelectual. Para las reas
representativas de producto seleccionadas, igualmente se presta particular
atencin a la pertinencia de la biodiversidad y de la bioprospeccin.
El presente informe no constituye un plan de inversin, ni tampoco su
propsito es hacer recomendaciones sobre reas de producto o reas de
mercado en las cuales los organismos gubernamentales o los inversionistas
privados deberan concentrar necesariamente sus recursos. Por el contrario,
el Informe tiene por objeto sealar los lugares donde las industrias
tradicionales fortalecen su posicin competitiva a partir de la biotecnologa y
campos relacionados mediante el uso de herramientas de tecnologa
avanzada. De manera similar, el Informe destaca los lugares donde recursos
de regiones de diversidad biolgica cumplen una funcin como parte de la
cadena del valor y donde es probable que se produzcan nuevas innovaciones
en este campo.
Conceptos trminos y definiciones
Los diversos conceptos y trminos que se usan en el presente Informe
asumen significados particulares segn el contexto de los productos y
procesos que pueden derivarse de plataformas biolgicamente diversas de
recursos naturales. El listado de reas de producto objeto de nuestro anlisis
se basa en nociones generales de lo que estos tipos de producto y sus
aplicaciones son en la actualidad y de lo que podran ser. En este contexto,
el estudio de tipos de producto, sus caractersticas de mercado y sus
dimensiones de mercado se refieren tanto a los mercados de consumidor
intermedio como de consumidor final. Por ejemplo, los Estados Unidos,
adems de ocupar el primer lugar en biotecnologa en el mundo, tambin lo
ocupa como el primer mercado de productos de biotecnologa. Las
observaciones contenidas en el presente Informe tienen como base la
perspectiva de los Estados Unidos, Europa y Japn, como productores y
mercados de las reas de producto que nos ocupan. En la medida en que
5
disponemos de informacin pertinente, se analiza la situacin del mercado de
Amrica Latina en sus aspectos de produccin y consumo.
El estudio de productos derivados de la biodiversidad, tema del presente
Informe, se refiere a aquellos productos y procesos resultantes del
aprovechamiento y la comercializacin sostenibles de los recursos naturales
de regiones de diversidad biolgica. Nuestro anlisis se refiere a productos y
procesos para la industria de la biotecnologa y/o aquellos productos y
procesos mejorados o perfeccionados mediante procesos de biotecnologa,
aunque sin limitarse a ellos. Asimismo, el estudio de estos productos y
procesos se extiende a productos de informtica y a la propiedad intelectual
relacionada. En el Apndice del presente Informe se relacionan bases de
datos y publicaciones disponibles, de las cuales se deriva la informacin
cuantitativa y cualitativa utilizada en nuestro anlisis general.
OBSERVACIONES AL RESUMEN
En lneas generales, a continuacin se hacen algunas observaciones
resumidas a partir del Informe.
1. A medida que la perspectiva econmica del mundo continua atravesando
tiempos cambiantes e inciertos, los sectores de la industria farmacutica,
qumica y biotecnolgica han experimentado cierto grado de consolidacin
mediante fusiones y adquisiciones y de otras adaptaciones estructurales. De
esta tendencia hace parte la conformacin de asociaciones estratgicas entre
socios industriales en el mismo pas y a travs de las fronteras con otros
pases.
2. Conforme los consumidores son cada vez ms conscientes en el sentido
ecolgico, igualmente muestran mayor selectividad en el consumo de
productos, abriendo oportunidades para productos orgnicos y naturales.
3. Se aprecia la continuacin de un desarrollo gradual de nuevos bloques
comerciales y de los existentes en Europa, Asia y Norte y Sur Amrica.
Simultneamente, se observa un viraje hacia la unificacin de regmenes
6
reguladores y de las disposiciones legales respecto de la proteccin de la
propiedad intelectual.
4. Universidades y centros de investigacin son cada vez ms activos en la
comercializacin tecnolgica mediante la proliferacin de oficinas de reciente
creacin para la explotacin de patentes y transferencia de tecnologa. Este
hecho significa nuevas oportunidades para la puesta en marcha de nuevas
empresas de tecnologa en biotecnologa y otros campos.
5. Tanto las empresas medianas como las grandes firmas de base de
tecnologa, comienzan a tener una apreciacin diferente y renovada de los
pases en desarrollo como potenciales socios comerciales con acceso a
recursos biolgicamente diversos. Aunque se calcula que aproximadamente
25% de todos los frmacos recetados provienen de fuentes botnicas,
avances recientes en selecciones y clasificaciones automatizadas, junto con
qumica combinatoria, han estimulado el rpido crecimiento de la
biotecnologa agrcola. Mientras, durante ms de 50 aos, compaas como
Abbott, Bristol-Myers Squib y Eli Lilly han sido participantes activos en
bioprospeccin botnica, otras compaas importantes, como Bayer,
SmithKline Beecham, Glaxo Wellcome, Biodiversity, Aventis y Merck, han
mostrado un gran inters en invertir en este campo.
6. Las fronteras del conocimiento avanzan a grandes pasos en las ciencias de
la vida, biologa de sistemas, nanomateriales y nanotecnologa, protemica,
bioinformtica y otros campos. Las industrias tradicionales sufren una
transformacin radical mediante nacientes aplicaciones de tecnologa. Entre
estas podemos mencionar la industria farmacutica, pulpa y papel, textiles,
alimentos y procesamiento de alimentos, cosmticos, agricultura, silvicultura,
acuicultura, y otras. Por ejemplo, en la actualidad, las compaas qumicas
estn creando nuevas compaas farmaqumicas.
7. Las fluctuaciones de los mercados burstiles tradicionales han hecho cada
vez ms difcil para las compaas de biotecnologa recaudar los fondos
necesarios para investigacin y desarrollo (I+D) a largo plazo. Este hecho
7
tambin ha producido una escasez de fondos de capital de riesgo en algunas
regiones.
8. Los mayores porcentajes de inversiones relacionadas con la biotecnologa
se presentan en aplicaciones para el cuidado de la salud humana. Aunque en
proporciones inferiores, otras aplicaciones como agricultura, medio ambiente,
y biomateriales, igualmente captan inversiones. Esta situacin podra cambiar
en los prximos aos en la medida en que el potencial de utilidades se haga
cada vez ms evidente. En especial los biomateriales y las aplicaciones
industriales son reas de rpido crecimiento y enorme potencial.
9. Hasta hoy, slo existen unos pocos ejemplos de convenios entre grandes
compaas farmacuticas y compaas, organizaciones u organismos
gubernamentales locales en regiones biodiversas del mundo. Se hace
necesario un estudio ms extenso en tanto no se disponga de evidencias
definitivas indicativas de frmulas exitosas en esto acuerdos.
10. En los ltimos diez aos, la industria de la biotecnologa ha
experimentado un crecimiento extraordinariamente acelerado en Estados
Unidos, Europa y Japn. Aunada a este crecimiento, ha surgido la necesidad
de desarrollar una capacidad y una estructura profesional y de servicio, as
como un mercado importante para suministros y materiales relacionados con
la biotecnologa.
11. Para un anlisis detallado de la importancia de la regin andina, la
dimensin del mercado y su potencial son variables importantes en la
identificacin y seleccin de reas y subreas del sector. En la medida en
que pueden representar ciertas barreras al acceso al mercado, otras
variables que vale la pena tener en cuenta se relacionan con actividades de
valor agregado, consideraciones de regulacin, requisitos de capital y otras.
Entre las subreas de producto seleccionadas para elucidar mejor las reas
de mercado de inters potencial para los pases de la regin andina,
podemos mencionar las siguientes: protenas recombinantes/anticuerpos
monoclonales, alimentos funcionales, productos para la proteccin de la piel
8
y contra el envejecimiento, enzimas para procesamiento de alimentos,
semillas transgnicas, bioinformtica genmica, y conductores de ADN.
12. Es posible obtener una mejor comprensin de las reas de mercado
antes mencionadas considerando los principales productores, la descripcin
de cadenas de valor agregado y etapas caractersticas o estndar, alianzas
estratgicas y empresas en participacin; tipos de plataformas de tecnologa,
mecanismos de proteccin legal de la propiedad intelectual; aspectos de
regulacin y factores de costos para crear empresas para comercializar las
subreas seleccionadas de producto.
13. En razn de su diversidad en recursos biolgicos, los pases de la regin
andina se encuentran en una situacin nica. La continua globalizacin de la
fabricacin de biofarmacuticos, nutracuticos, cosmticos, enzimas
industriales, procesamiento de alimentos, y otras reas, abrir nuevos nichos
de mercado de mltiples niveles, dnde la regin andina tendr una obvia
ventaja competitiva, no slo mediante su diversidad biolgica, sino
principalmente por medio de su base de recurso humano.
9
INTRODUCCIN
Oportunidades de mercado para la regin andina
La Corporacin Andina de Fomento (CAF) es consciente de que la
biotecnologa moderna propone importantes mecanismos estratgicos de
generacin de valor agregado a los recursos biolgicos diversos existentes en
la regin andina y en Amrica Latina. La biotecnologa y sus numerosas
ramificaciones tcnicas y comerciales constituyen, en opinin de la CAF, un
medio para abrir nuevas posibilidades a nuevas actividades productivas y un
motor de desarrollo econmico para la regin. En el mbito prctico de las
polticas, la CAF se propone fortalecer su capacidad de formulacin de
estrategias encaminadas al uso sostenible de los recursos genticos y el
desarrollo de productos derivados de la biodiversidad y de la biotecnologa.
Con este propsito en mente, es importante para la CAF tener una
perspectiva de los mercados externos para productos derivados de la
biodiversidad. Este inters surge en un momento propicio de la transicin de
los mercados externos de los Estados Unidos, Europa, Asia y la misma
Amrica Latina. Si bien los cambios desfavorables de la coyuntura econmica
de los Estados Unidos, Japn y otros pases afectan a todas las regiones del
mundo, son igualmente tiles para reestructurar las relaciones comerciales y
de intercambio comercial. Es factible que las nuevas relaciones de mercado
entre los pases industrializados abran nuevas oportunidades en Amrica
Latina y en la regin andina en particular.
La misma Europa ofrece dinmicas oportunidades de mercado a Amrica
Latina. Los mercados europeos siempre han estado a la vanguardia de la
demanda de productos naturales entre los consumidores; los mercados de la
Unin Europea continan su proceso de consolidacin; las principales
compaas farmacuticas de Europa continan llegando a pases en
desarrollo abriendo nuevas oportunidades comerciales y nuevos intercambios
de recursos.
10
Japn, Rep. de Corea, Taiwn, China y otros pases de Asia y Asia
Sudoriental, continan transformando sus plataformas de fabricacin y
produccin en un proceso de adaptacin a nacientes oportunidades de
tecnologa. A los pases de la regin andina as como a otros pases de
Amrica Latina se los considera como posibles socios estratgicos en el rea
de los recursos naturales y de las ciencias de la vida.
En Amrica Latina se registrar una mayor demanda de nuevas fuentes de
empleo, de nuevos mecanismos de flujos de inversin y de nuevas
posibilidades comerciales para hacer frente a los mltiples retos de la
globalizacin, en la medida en que en esta regin continen ocurriendo
cambios sociales, polticos y econmicos relacionados con transiciones de
gobierno. De esas mismas transiciones polticas de Amrica Latina comienzan
a surgir asociaciones de reciente configuracin, nuevas coaliciones y nuevas
posibilidades comerciales para la regin. A este respecto, los pases de
Amrica Latina comienzan a despertar a nuevas oportunidades en industrias
con base en conocimiento y estrategias competitivas correspondientes. Estn
presentes las presiones competitivas a favor de un vuelco del equilibrio de la
agricultura y la minera tradicionales hacia las industrias con alto coeficiente
de tecnologa. Mientras la creciente disponibilidad de nuevas herramientas
cientficas y tecnolgicas ofrece nuevas perspectivas y mayor conocimiento
de los recursos biolgicos.
La biodiversidad a la vanguardia
Segn el tipo de pblico, la biodiversidad tiene diferentes connotaciones,
aunque el trmino aparece claramente enraizado en el uso que se le da en el
contexto de las ciencias biolgicas. Como trmino marco, se utiliza para
describir el nmero, variedad y variabilidad de los organismos en trminos de
genes, especies y ecosistemas (Pearce, 1994). El concepto se utiliza cada vez
ms y asimismo se ha convertido en centro de atencin de movimientos
pblicos en los pases industrializados relacionados con la proteccin del
medio ambiente y la ecologa y la preservacin de las especies.
11
Los recursos biolgicos de la Tierra cumplen una funcin vital en el desarrollo
econmico y social de la humanidad. Para las generaciones presentes y
futuras, la diversidad biolgica es un activo mundial de enorme valor. Nunca
como hoy, las especies y los ecosistemas se haban visto tan amenazados.
Aunque slo la naturaleza tiene la capacidad para crear nuevas especies, la
biotecnologa puede servir para analizar y preservar la biodiversidad. Cuando
desaparece, una especie o un atributo gentico es irrecuperable.
Las campaas a favor de la preservacin de la biodiversidad que se llevan a
cabo en el mundo entero tienen como objetivo la proteccin de la fuente de
los microorganismos y, en los ltimos aos, se han convertido en fuente de
informacin sobre el funcionamiento de sistemas complejos. Aunque no
siempre los esfuerzos para fomentar y preservar la biodiversidad en recursos
naturales encuentran apoyo en mtodos precisos de medicin de los avances
logrados, es general el consenso en el sentido que la contaminacin
ambiental, la pesca excesiva, el sistema de matarrasa*, la agricultura
intensiva, el desarrollo urbano y otros factores amenazan a la biodiversidad
en general. Existe una preocupacin de que la biodiversidad biolgica del
mundo es cada vez menor por la enorme presin del crecimiento de la
poblacin y la competencia por los recursos terrestres y ocenicos. Segn
seala un informe publicado en IIED Marketing, la acelerada prdida de
biodiversidad plantea una grave amenaza al bienestar de la humanidad. La
magnitud de los impactos humanos sobre la diversidad biolgica aumenta
exponencialmente debido principalmente a los patrones mundiales de
consumo, produccin y comercio; a los asentamientos agrcolas, industriales
y humanos, al desarrollo y al crecimiento de la poblacin.
Disciplinas tradicionales como la farmacognosis y la etnobotnica se estn
transformando en etnofarmacologa gracias a la combinacin del
descubrimiento de compuestos de avanzada con novedosos enfoques de
biologa molecular. La biologa molecular y estructural agrega una vitalidad
remozada al diseo racional de frmacos. A pesar de lo lucrativos que
12
puedan ser los productos naturales y los descubrimientos genticos en el
mbito de la farmacutica y de la industria, es posible que los mayores
beneficios se encuentren en las aplicaciones agrcolas (Nature Biotechnology,
1996).
No es tarea fcil determinar a dnde nos llevar esta tendencia; en
consecuencia es tanto ms urgente que comunidades y gobiernos
interesados se esfuercen por ampliar sus conocimientos sobre ecosistemas y
por encontrar la forma de aprovechar de manera sostenible y renovable las
bases de recursos naturales biolgicamente diversos para bien de la
humanidad. Todava no sabemos lo suficiente sobre la dependencia mutua
de las especies en los ecosistemas, tampoco conocemos el impacto que la
extincin de una especie tiene sobre las dems. Como parte de una
estrategia de desarrollo sostenible, cientficos y encargados de la formulacin
de polticas por igual confrontan el reto de reducir tanto como sea posible la
tasa de prdida de la diversidad biolgica y mantener los niveles existentes.
Segn estimaciones de los cientficos, se han caracterizado menos del 15%
de todas las especies que existen en el mundo. Individualmente, en el
mundo se utilizan cerca de cien plantas que suministran la mayor parte de
los alimentos del mundo. Existen, sin embargo, decenas de miles de tipos de
plantas, en particular en el trpico, que contienen partes comestibles y
podran utilizarse con mayor intensidad como alimentos y, quizs, podran
cultivarse. En trminos de sus cualidades potenciales en el campo de la
medicina, usos industriales y otras aplicaciones, esta enorme reserva de
plantas se conoce menos todava. (McNeely, p.22).
En 1992, entr en vigencia el Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB).
Como parte de la Secretara de las Naciones Unidas del Convenio sobre
Diversidad Biolgica, el Convenio exhortaba a las partes, Estados,
organizaciones intergubernamentales y otros organismos a examinar sus
actividades, en particular sus estrategias nacionales en el campo de la
biodiversidad. En 2002, el CDB dise un Plan Estratgico que servira de
13
pauta en el mbito regional, nacional y global. Este Plan indica los posibles
mtodos para detener la prdida de biodiversidad y garantizar usos
beneficiosos mediante la conservacin, el uso sostenible y la distribucin
justa y equitativa de los beneficios derivados del uso de los recursos
genticos.
La Fundacin Nacional para la Ciencia (NSF, por sus iniciales en ingls) de los
Estados Unidos, ha emprendido un innovador Programa de Estudios e
Inventarios de la Biodiversidad (BS&I, por sus iniciales en ingls), para
apoyar la recoleccin, identificacin y descripcin de especies de todas las
formas, incluyendo las especies existentes en entornos terrestres, acuticos
de agua dulce y marinos. Con el nimo de continuar esta labor en el mundo
entero, el programa BS&I de la NSF ha conformado asociaciones con otras
organizaciones. (www.nsf.org).
Bioprospeccin
La bioprospeccin se define como la bsqueda sistemtica y el desarrollo de
nuevas fuentes de compuestos qumicos, genes, microorganismos y
macroorganismos, y de otros productos naturales valiosos. Sus dos
objetivos fundamentales son el uso sostenible de los recursos biolgicos
mediante la biotecnologa, y su conservacin, y el desarrollo cientfico y
socioeconmico de los pases donde existen esos recursos y de sus
comunidades locales. Los pases de mayor diversidad del mundo contienen
entre 60% y 70% de la diversidad biolgica conocida del planeta y tienen
un enorme inters en aprovechar el potencial de la biotecnologa y de la
bioprospeccin como instrumentos propicios para el logro de un desarrollo
econmico sostenible. (Sittenfeld 1996).
Aspectos y Polticas de Bioprospeccin
Para poder preservar y utilizar los recursos biolgicos de cualquier hbitat, se
hace necesario contar con polticas adecuadas antes del inicio de cualquier
actividad. Este es un requisito obligatorio con el fin de preservar y sostener
14
los recursos biolgicos de tal manera que continen siendo diversos y
productivos a largo plazo.
Sittenfeld y Lovejoy (1999) describen a grandes rasgos los aspectos que se
deben tener en cuenta:
1. Definicin de las metas
a) conservacin de los recursos biolgicos y genticos
b) generacin de nuevos conocimientos
c) beneficios directos e indirectos al pas/regin anfitrin.
2. Conformacin de equipos de profesionales.
Conformacin de equipos interdisciplinarios y multidisciplinarios de
cientficos, abogados, gestores de la conservacin y promotores de
empresas para:
a) proponer el desarrollo de polticas y planes de accin
b) ayudar a ejecutar esas polticas y planes.
3) Establecimiento de un sistema de bioprospeccin.
a) polticas macro favorables
b) inventarios de biodiversidad (una lnea bsica de referencia de
recursos)
c) sistemas de recoleccin y manejo de informacin
d) acceso a la tecnologa para el pas anfitrin
e) planeacin de creacin de empresas
4) Distribucin de los beneficios
a) acuerdos de distribucin de beneficios (patentes, regalas, rentas de
productos)
b) nfasis en construccin de capacidad tecnolgica del pas anfitrin
c) nfasis en construccin de capacidad en gestin de recursos
biolgicos.
15
Derechos de propiedad intelectual y bioprospeccin
El Convenio sobre Diversidad Biolgica (CDB) fue el primer intento formal de
brindar a los pases ricos en biodiversidad los medios para obtener un
beneficio significativo del aprovechamiento de sus recursos biolgicos. El
CDB declara que los gobiernos nacionales tienen el poder para controlar el
acceso a sus recursos genticos. Igualmente afirma que los gobiernos deben
preocuparse por la conservacin, el uso sostenible y la distribucin
equitativa de los beneficios derivados del uso comercial de estos recursos
(Megadiverse 2002). Entre el CDB, que apoya los derechos soberanos de las
naciones sobre sus recursos biolgicos, y el Acuerdo de Aspectos de
Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (el
Acuerdo TRIPs), el cual apoya los derechos individuales a la propiedad
intelectual, ha surgido un conflicto de proporciones insoluto hasta el
presente. Vase Sittenfeld (1996) y Sittenfeld y Lovejoy (1999), para mayor
informacin sobre el desarrollo de polticas para la conservacin de la
biodiversidad, el intercambio comercial de recursos biolgicos, y los derechos
de propiedad intelectual a los recursos biolgicos. El Instituto Alexander von
Humboldt public un documento titulado Propiedad Intelectual y
Biodiversidad, el cual hace un examen de las posiciones contradictorias
sobre la biodiversidad, planteando un anlisis objetivo de estas opiniones
divergentes, con el objetivo de animar el debate sobre temas fundamentales
que afectan la conservacin y el uso sostenible de la biodiversidad. Este
documento se encuentra disponible en la direccin electrnica:
http://www.humboldt.org.co/default-ing.htm
Ejemplos de emprendimientos de bioprospeccin
La bioprospeccin tiene lugar en pases industrializados y en desarrollo.
Muchos pases estn vendiendo a compaas farmacuticas y
biofarmacuticas grandes y pequeas los derechos a la bioprospeccin de
sus bosques.
16
Entre los ejemplos de operaciones de bioprospeccin en gran escala que se
relacionan en el Informe de la Primera Reunin Ministerial de Pases
Megadiversos Unidos sobre la Conservacin y el Uso Sostenible de la
Diversidad Biolgica (Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales
Megadiversos/Megadiverse 2002), podemos mencionar los siguientes:
El modelo Kani-TBGRI, de Kerala, India
En 1987, miembros de la comunidad tribal Kani, acompaaron a cientficos
del Jardn Botnico Tropical y del Instituto de Investigaciones (TBGRI, por
sus iniciales en ingls) en un estudio etnobotnico y mdico del distrito de
Kerala, India. Los cientficos observaron que los Kani coman una fruta a la
que llamaban Arogyapacha que, segn decan, los mantena giles y llenos
de energa. Los cientficos se comprometieron con la comunidad a que todos
los beneficios que se derivaran de su estudio de la fuente de la fruta los
compartiran con ellos. A la planta se la identific con el nombre cientfico de
Trichophus zeylanicus. Estudios farmacolgicos confirmaron las propiedades
de la fruta para combatir la fatiga, demostrndose que las hojas contenan
varios glicolpidos y compuestos no esteroides con propiedades antiestrs y
antihepatxicas. Los cientficos crearon una formulacin poliherbal a la que
llamaron Jeevni, la cual fue aprobada para su produccin comercial
despus de ser sometida a evaluaciones clnicas. Las negociaciones con
partes interesadas tuvieron como resultado que la patente de fabricacin
fuera transferida a una compaa local, Aryavaidya Pharmacy Coimbatore
Ltd., a una tarifa anual pagadera durante un periodo de siete aos. Los
cientficos del TBGRI y la comunidad Kani acordaron compartir la patente y
las regalas por partes iguales. En 1997, nueve miembros de la tribu Kani,
asistidos por el TBGRI, registraron el Consorcio Kani Samudaya Kshema. Los
objetivos del contrato de fideicomiso abarcan actividades de bienestar y
desarrollo para los Kanis de Kerala; la preparacin de un registro de
biodiversidad para documentar el conocimiento botnico y medicinal de los
Kani, adems de mtodos para el fomento del uso sostenible y conservacin
17
de los recursos biolgicos (Secretara del Medio Ambiente y Recursos
Naturales Megadiversos /Megadiverse 2002).
The International Cooperative Biodiversity Group (ICGB)
En 1991, y a partir de tres agencias federales: Instituto Nacional de Salud
(NIH, por sus iniciales en ingls), National Science Foundation (NSF) y
Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), se
cre este organismo con tres objetivos concretos: mejoramiento de la salud
mediante nuevos frmacos provenientes de fuentes naturales; conservacin
de la biodiversidad y logro de un desarrollo econmico sostenible. En la
actualidad se llevan a cabo proyectos en Mxico, Costa Rica, Panam, Per,
Chile, Argentina, Surinam, Camern, Nigeria, Vietnam y Laos.
Conservation International, una ONG internacional, propuso el proyecto de
ICGB en Surinam. Adems de la comunidad Saramaka Maroons, una tribu
que habita en las selvas de Surinam, entre los participantes del proyecto se
encuentran Virginia Polytechnic Institute, Virgina State University, Bristol
Myers-Squibb y una compaa farmacutica de Surinam de propiedad estatal
(Bedrijf Genessmiddelen Voorziening Suriname). El ICGB ayud a conformar
el Forest Peoples Fund. De entrada, el Fondo recibi un pago inmediato de
Bristol Myers-Squibb equivalente a 60.000 dlares, y cada ao recibir la
suma de 20.000 dlares a la fecha de renovacin anual, adems de
beneficios y regalas futuras por concepto de nuevos frmacos. La
comunidad Saramaka Maroons recibe una compensacin de este Fondo por
concepto de su participacin etnobotnica, intercambios de investigacin y
tecnologa, programas de conservacin, proyectos de gestin sostenible y
otros proyectos. Una junta compuesta por dos representantes de la
comunidad Saramaka Maroons, dos miembros de Conservation International
Surinam y un miembro del Departamento del Interior de Surinam, acordaron
que los fondos se destinaran bsicamente a desarrollo comunitario,
proteccin de la biodiversidad y atencin a la salud. La junta analiza las
propuestas para utilizar los dineros del Fondo, as como las propuestas
18
especficas de proyectos a medida que van surgiendo. Cincuenta por ciento
de la participacin de Surinam de las regalas por concepto de futuros
desarrollos de frmacos le corresponden al Fondo y el 50% restante a los
dems socios de ICGB en Surinam.
El descubrimiento de muchos compuestos bioactivos, el aumento de la
capacidad tcnica de personas e instituciones, apoyo cientfico y de polticas
a la conservacin, el diseo de modelos para investigacin en cooperacin
para apoyar los objetivos del Convenio sobre Diversidad Biolgica, y otros,
son los resultados de esta iniciativa.
The Bioresources Development and Conservation Program (BDCP) Nigeria
El Programa de Desarrollo y Conservacin de Recursos Biolgicos, (BDCP,
por sus iniciales en ingls), tiene por objeto aprovechar el conocimiento y los
recursos biolgicos locales para individualizar las enfermedades tropicales de
Nigeria. El programa se inici en 1990, cuando el BDCP actu como
intermediario para el establecimiento de relaciones de cooperacin entre los
institutos de investigacin de Nigeria y Shaman Pharmaceuticals Inc., una
compaa estadounidense de biotecnologa. Con la participacin de cientficos
de Shaman y de Nigeria, se organizaron cuatro expediciones etnobotnicas
de campo. Los nigerianos decidieron sobre los beneficios que esperaban
recibir del trabajo conjunto: talleres de trabajo y sesiones de capacitacin
sobre salud pblica, botnica, etnobotnica y conservacin; apoyo para
mantener un banco de plantas medicinales; suministros para las escuelas de
las aldeas; suministros de colecciones botnicas para un herbario; equipo de
laboratorio para investigacin sobre plantas utilizadas para el tratamiento de
enfermedades parasitarias en frica Occidental; y apoyo a los cientficos
nigerianos para la adquisicin y aplicacin de tcnicas modernas de
investigacin.
En 1997, el BDCP cre el Fondo para el Desarrollo Rural Integrado y
Medicina Tradicional (FIRD/TM, por sus iniciales en ingls), el cual se
encargara de la gestin de los beneficios financieros del proyecto de
19
bioprospeccin. Aunque una junta compuesta por dirigentes de las
asociaciones de curanderos tradicionales, funcionarios de alto rango del
gobierno, representantes multitnicos de los consejos de las aldeas, adems
de expertos tcnicos de instituciones cientficas, decide sobre la distribucin
de estos fondos, el gasto se decide en el mbito de la localidad para
proyectos locales. Estos proyectos deben fomentar la conservacin de la
biodiversidad y el desarrollo de frmacos, as como el desarrollo
socioeconmico de las culturas rurales (Moran 2000).
La situacin ideal de la regin andina
Qu funcin cumplen los pases en desarrollo en la biotecnologa? Cul
puede ser su aporte para utilizar y mantener los beneficios que se derivan de
sus enormes reservas y diversidad de microorganismos y macroorganismos?
Qu obstculos deben superar?
Resolver estos interrogantes implica tener muy en cuenta las diversas
ventajas y desventajas con las que tienen que trabajar los pases en
desarrollo. En el caso de Amrica Latina, los bloques comerciales de
MERCOSUR y de la regin andina ofrecen a los inversionistas ventajas
peculiares de mercado. Aunque para la regin no sea posible conformar sus
estrategias a largo plazo basndose en ventajas comparativas de las tasas de
remuneracin laboral, los mayores logros de la creacin de competencias y la
educacin superior estn preparando a la fuerza laboral para el empleo con
un alto coeficiente de tecnologa. De igual manera, los enormes recursos
biolgicos de la regin han adquirido cada vez mayor importancia como
insumos para actividades de base de conocimiento y de alto valor agregado.
Sin embargo, estos pases enfrentan diversos obstculos para convertir estos
recursos en productos no tradicionales de inters para los mercados
globalizados de alta tecnologa. Entre estas barreras podemos mencionar la
necesidad de fortalecer la infraestructura de investigacin y el marco legal de
la regin, as como la comunidad de capital de inversin.
20
Pases como Malasia, Brasil y Australia entre otros, han incorporado a la
biodiversidad como una estrategia de desarrollo econmico. La declaracin
de misin y la agenda a mediano plazo del Grupo de Pases Megadiversos
tiene pertinencia para la regin andina y su potencial de exportaciones a
partir de la biodiversidad.
En s misma, la biodiversidad no se encuentra distribuida por igual en el
mundo. La organizacin Conservation International ha elaborado un listado
de Regiones lgidas de Diversidad. Segn esta organizacin, estas regiones
contienen 1.500 especies de plantas endmicas, 0.5% del total global y,
para ser consideradas Regiones lgidas, deben haber perdido ms del 70%
de su hbitat original. En el mundo existen 25 regiones declaradas lgidas
y, aunque slo representan 1.4% de la superficie terrestre del mundo, estas
regiones albergan ms del 40% de todas las especies de plantas del mundo
(Conservation International). La regin andina contiene por lo menos dos de
estas regiones lgidas identificadas. En trminos de su biodiversidad, la
regin andina contiene una gran riqueza. Compuesta por el grupo de cinco
pases: Venezuela, Per, Colombia, Ecuador y Bolivia, la regin andina
contiene varios tipos de hbitats de ecosistemas y biodiversidad: ecosistemas
costeros, marinos y de agua dulce, ecosistemas montaosos, forestales, etc.
Cada uno de estos ecosistemas contiene su propio universo de conjuntos de
recursos y conocimiento asociado, as como su propio conjunto de retos.
Segn Conservation Internacional, cuatro de los cinco pases de la regin
andina, Colombia, Ecuador, Per y Venezuela, se encuentran entre los nicos
pases megadiversos del mundo. Direccin electrnica:
(www.conservation.org/web/fieldact/megadiv/list.htm noviembre 2000).
La regin andina ocupa una posicin privilegiada para aprovechar sus
recursos biolgicos en aplicaciones de varias reas de producto. Hacerlo
exigir un compromiso permanente para lograr un mejor conocimiento tanto
de las bases para la sostenibilidad de la diversidad como de los siempre
21
cambiantes mercados en rpida expansin de las industrias existentes y
nacientes.
Regiones lgidas de biodiversidad en la regin andina, segn Conservation
International.
22
Industrias tradicionales en transformacin
Es significativo el aporte de las aplicaciones de biotecnologa a las industrias
tradicionales y el crecimiento de tal aporte es estable y permanente. Entre
estas reas industriales podemos mencionar la farmacutica, alimentos y
procesamiento de alimentos, agricultura, silvicultura, minera, fermentacin
industrial, generacin de energa, entre otras. Dado el creciente control y
escrutinio del impacto ambiental de algunas actividades tradicionales de
aprovechamiento de los recursos naturales, como la minera y la silvicultura,
enfoques basados en la biotecnologa plantean nuevas vas para el desarrollo
y la comercializacin sostenible de estos recursos.
Aplicaciones de la biotecnologa al cuidado de la salud: En el rea del
cuidado de la salud humana, los productos de biotecnologa ofrecen la
posibilidad de pruebas de diagnstico ms rpidas y exactas, terapias con
menores efectos secundarios, descubrimiento de productos naturales, como
antibiticos para uso teraputico, uso de biopolmeros como dispositivos
mdicos, produccin y reemplazo de protenas faltantes, como la insulina,
uso de genes para el tratamiento de enfermedades, desarrollo de citoquinas
para modular el sistema inmune, humanizacin de rganos animales para
xenotransplante, produccin de protenas regenerativas, como factores de
crecimiento, produccin de clulas tallo para el tratamiento de alteraciones
degenerativas, y desarrollo de nuevas vacunas ms seguras y de sistemas de
suministros de vacunas.
Slo en la industria farmacutica, la biotecnologa cumple una funcin de
particular importancia en el descubrimiento de frmacos, as como en la
fabricacin y suministro de frmacos. La industria ha registrado en los
ltimos aos un impresionante crecimiento de productos aprobados para su
comercializacin. La biotecnologa continuar cumpliendo una funcin
primordial como motor cientfico de esta industria. Mientras algunas de las
grandes compaas farmacuticas han desarrollado capacidades propias para
investigacin biotecnolgica, existe un patrn continuado de empresas ms
23
pequeas y dedicadas dirigiendo su atencin hacia nichos de mercado y
permitiendo el uso de sus patentes por parte de empresas de mayor
envergadura. Mientras es cada vez mayor el escrutinio al que est sometida
la industria farmacutica por parte de las instancias gubernamentales
respecto de sus prcticas comerciales corporativas, programacin de fijacin
de precios, regulacin de producto y otros aspectos, las compaas del sector
continan en la bsqueda de acuerdos comerciales con la finalidad de
ahorrar costos y aumentar las utilidades para las corporaciones y sus
accionistas.
Aplicaciones a la agricultura: La base de conocimiento para la agricultura
moderna, en particular en el rea de investigacin, ha recibido importantes
aportes de la biotecnologa. Considerando el enorme potencial que para la
agricultura significa la biotecnologa, no deja de ser un hecho sorprendente
que la adopcin de tcnicas de biotecnologa en este caso sea tan limitada.
En gran medida, las grandes compaas qumicas y de semillas estn a la
vanguardia de la innovacin de la agricultura en biotecnologa. A travs de
productos como semillas, fertilizantes y plaguicidas, adems de diagnstico y
teraputica veterinaria, la agricultura ha recibido los beneficios de las
innovaciones tecnolgicas. Tanto la innovacin tecnolgica como la
agricultura muestran grandes variaciones de pas a pas, siendo los Estados
Unidos un claro ejemplo de mayores niveles de integracin.
La demanda de productos y recursos agrcolas va paralela al aumento de la
poblacin del mundo. Segn estimaciones de las Naciones Unidas, en 1990 la
poblacin mundial era de cerca de 1.600 millones de personas; en 2001, era
de 6.000 millones y para el ao 2030 ser de 10.000 millones de personas.
La biotecnologa agrcola ser clave para satisfacer esta demanda
aumentando el rendimiento de la produccin, disminuyendo los insumos,
como agua y fertilizantes, y suministrando sistemas de control de plagas ms
compatibles con el medio ambiente. Las aplicaciones de tecnologa a la
agricultura ofrecen los medios para aumentar la produccin y la proteccin
24
de las plantas de cultivo, desarrollar bioplaguicidas ms seguros, crear
plantas resistentes a las plagas y tolerantes a los herbicidas, manufacturar
productos farmacuticos y vacunas en plantas, aumentar la productividad
general y proteger el medio ambiente. Asimismo, la biotecnologa cumplir
una funcin importante en la produccin y salud del sector pecuario.
Aplicaciones a los alimentos y al procesamiento de alimentos: Es cada vez
mayor la atencin que se presta al aporte de la biotecnologa al sector de los
alimentos, aditivos y procesamiento de alimentos. Desde hace 8.000 aos se
ha aplicado la biotecnologa a los productos alimenticios. El pan, las
bebidas alcohlicas, el vinagre, el queso y el yogurt, adems de muchos
otros alimentos, se producen por medio de las enzimas presentes en diversos
microorganismos. El impacto de la biotecnologa en la industria alimenticia se
producir mediante el suministro de nuevos productos, rebajas en los costos,
mejoras de los procesos microbianos y de la calidad, el valor nutritivo y la
seguridad de las plantas de cultivo y de los productos animales utilizados en
la industria de los alimentos. En la actualidad, en el mercado se ofrecen
diversos productos obtenidos por medios biotecnolgicos. En el rea de la
produccin de alimentos, es de gran pertinencia para los procesos de
fermentacin y para procedimientos de seguridad alimentaria. Por ejemplo,
muchos productores de queso utilizan quimosina [renina] recombinante, el
principal componente del cuajo. El uso de esta enzima producida por medio
de la biotecnologa ha reducido a la mitad los costos de productos mientras
los productores han dejado de preocuparse por la escasez de la materia
prima de fuentes tradicionales.
Aplicaciones a la salud animal: En 1999, ms de cuatro mil millones de
dlares se gastaron en los Estados Unidos en productos para la salud animal.
Dos terceras partes de este monto se gastaron en salud pecuaria y de
animales de labranza. Durante ese mismo ao, las 20 compaas ms
importantes del mundo en la fabricacin de productos para la salud animal
registraron aproximadamente 550 millones de dlares en ventas
25
internacionales de productos biolgicos para la salud animal y dedicaron
cerca de 320 millones de dlares a actividades de I+D para nuevos
productos farmacuticos y biotecnolgicos. Podra decirse que la
biotecnologa es la mejor fuente de diagnstico, teraputica y vacunas para
el cuidado de la salud animal. Adems, la biotecnologa permite el
cruzamiento selectivo y la creacin de animales transgnicos con
propiedades deseables, como mayor masa muscular o para la produccin de
protenas teraputicas transgnicas en la leche.
Aplicaciones a la acuacultura y maricultura: La acuacultura consiste en la
produccin de organismos acuticos en un entorno controlado. La mayor
demanda de los consumidores de productos del mar, combinada con el
relativamente escaso suministro de productos de maricultura por parte de
compaas estadounidenses, ha estimulado a los cientficos y a la industria a
estudiar formas mediante las cuales la biotecnologa marina pueda aumenta
la produccin de productos del mar. A partir de tcnicas de biotecnologa,
entre ellas la tecnologa molecular y recombinante, los cientficos del sector
estudian el crecimiento y desarrollo de peces y otros organismos acuticos
para entender las bases biolgicas de rasgos, como tasa de crecimiento,
resistencia a las enfermedades o resistencia a condiciones ambientales
nocivas.
A la biotecnologa marina se la puede usar para identificar y combinar rasgos
importantes en peces y mariscos precursores para aumentar la productividad
y mejorar la calidad del producto. La biotecnologa marina ayuda a proveer
nuevos biomateriales y asimismo se puede utilizar para aumentar la
productividad mediante el desarrollo de aditivos para el alimento
[concentrado], vacunas y agentes farmacuticos.
Aplicaciones a la silvicultura: En la actualidad, los productos madereros se
han convertido en una industria global de 400.000 millones de dlares, en la
cual trabajan tres millones de personas. A pesar de que economas
importantes, como Europa y Japn, no tienen la capacidad para sembrar
26
rboles suficientes para satisfacer su demanda actual, se proyecta un
aumento de la demanda de productos madereros. Segn la Organizacin de
las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), para el ao
2010, la demanda mundial de productos madereros aumentar en 20%, es
decir, a cerca de 1.900 millones de metros cbicos. La biotecnologa puede
aumentar la productividad de los bosques y ofrece herramientas para crear
rboles resistentes a las enfermedades y a los insectos, aumentar las tasas
de crecimiento de los bosques comerciales, mejorar el proceso de fabricacin
de la madera en productos tiles como el papel disminuyendo, por tanto, el
impacto ambiental de los qumicos casticos.
Industria qumica: La industria qumica ha estado en bsqueda de mtodos
alternativos para la produccin de algunos compuestos tradicionales,
conforme contina la presin a la que ha estado sometida por la polucin y
la contaminacin de ros y canales navegables. Microorganismos para
procesos de fermentacin de productos como los aminocidos, han sido el
aporte de la biotecnologa, as como las enzimas para procesos industriales
ms eficientes. Igualmente se ha hecho uso de enfoques de biotecnologa
para lograr mayor estabilidad de ciertos productos qumicos. Respecto de los
esfuerzos de la industria qumica para reducir su consumo de energa, el uso
de la biotecnologa ha adquirido gran importancia para esas industrias.
Aplicaciones a otros usos industriales y ambientales: En la actualidad, la
biotecnologa provee los medios para un desarrollo sostenible mediante una
innovacin permanente, la mejora y el uso de tecnologas limpias
tendientes a introducir cambios fundamentales en los niveles de
contaminacin y consumo de recursos. Entre los usos industriales de la
biotecnologa se cuentan la produccin de biocatalizadores mejorados que
funcionan a temperaturas ms bajas, producen menos desechos txicos,
menos productos secundarios y emisiones y reducen la energa necesaria
para procesos industriales. Asimismo, la biotecnologa industrial est
produciendo nuevos mtodos de control de las condiciones ambientales y
27
detectando contaminantes, produciendo energa renovable, creando
plsticos orgnicos biodegradables, desarrollando mquinas
bionanotecnolgicas inteligentes para mejorar los procesos industriales,
diseando microorganismos para la remocin de desechos txicos, biocontrol
y biorrehabilitacin del medio ambiente.
En comparacin con las aplicaciones en otras reas, son relativamente pocas
las empresas de biotecnologa dedicadas a aplicaciones para la
biorrehabilitacin del medio ambiente, a pesar de los prominentes ejemplos
sobre el uso de microorganismos de ocurrencia natural que se han utilizado
en la limpieza de derrames de petrleo. No se han registrado grandes
avances en el desarrollo de microorganismos biodiseados para aplicaciones
ambientales debido a la preocupacin del pblico sobre los efectos de la
eliminacin deliberada de estos organismos. Se ha hecho uso de la
biotecnologa para ampliar la produccin de microorganismos de ocurrencia
natural utilizados en trabajos de limpieza.
Otros usos: Entre los miles de usos adicionales en los que se puede
desplegar la biotecnologa, sta puede mejorar las tcnicas forenses, como la
dactiloscopia de ADN, y en inteligencia artificial con sistemas biomimticos
basados en el ADN.
28
Aplicaciones actuales y potenciales de la biotecnologa
Sector Aplicacin Salud Teraputica ms especfica, con efectos colaterales
mnimos y desarrollada mediante mejor conocimiento de la enfermedad Vacunas y pruebas de diagnstico nuevas y mejoradas Produccin mejorada de farmacuticos y teraputicas novedosas Pruebas y tratamientos de enfermedades genticas
Agricultura Resistencia mejorada a las plagas y a las enfermedades Tolerancia selectiva a los herbicidas Tolerancias a extremos hdricos, trmicos y salinos Adaptacin de nuevas plantas silvestres o no comerciales Vacunas y pruebas de diagnstico para enfermedades en los animales Produccin de qumicos especializados y productos novedosos por medio de plantas o animales (teraputica e ingredientes para aceites y plsticos) Mejor bienestar animal Mejores rendimientos y mayor calidad
Silvicultura Crecimiento ms rpido de los rboles Mejor calidad de la fibra y de la madera Resistencia a la enfermedad y tolerancia salina Tratamiento enzimtico mejorado de la pulpa y de los desechos de procesamiento
Minera Lixiviacin de minerales Rehabilitacin de minas
Fabricacin/ bioprocesamiento
Produccin mejorada de productos de alto costo (por ejemplo, farmacuticos y sabores) Produccin de gas, combustibles lquidos y qumicos bsicos
Medio ambiente Biorrehabilitacin de metales pesados, petrleo y qumicos Conversin de desechos en energa Prueba de contaminantes, manejo de salinidad y proteccin del suelo Repoblamiento vegetal y proteccin de la diversidad
Procesamiento de alimentos y bebidas
Calidad mejorada Mejores tcnicas de almacenamiento de alimentos y calidad nutricional Tcnicas de maduracin y conservacin mejoradas Alimentos nuevos y novedosos
Biotecnologa marina y
Farmacuticos, enzimas y materiales biomoleculares nuevos (por ejemplo, biocermica)
29
acuacultura Biomonitores (por ejemplo, va luminiscencia) Variedades nuevas y mejoradas y manejo de la acuacultura
Fuente: Inquiry into Development of High Technology Industries in Australia based on Bioprospecting. 2000.
Tendencias actuales de la biotecnologa comercial
Son varias las maneras en que se pueden describir las tendencias generales
en las cuales se mueve la biotecnologa: etapas de crecimiento de desarrollo
de producto, proyectos de producto, evolucin de la financiacin, fuentes de
financiacin, patentes, tendencias del mercado accionario, nuevas
asociaciones gobierno/industria/universidad, nuevos actores, aspectos
actuales de polticas pblicas y otros.
Los principales competidores del mercado farmacutico del mundo se
localizan principalmente en los Estados Unidos, Canad, Suiza, Reino Unido y
Alemania. Las compaas japonesas aumentan rpidamente su importancia
en este grupo de grandes actores.
Por el lado de las finanzas, existen varios ejemplos de nuevos ordenamientos
de asociaciones estratgicas entre grandes compaas farmacuticas y otras
compaas de biotecnologa ms pequeas y dedicadas. Fusiones y
adquisiciones continan avanzando a ritmo constante, lo mismo que alianzas
internacionales, cuyo objetivo es proveer consolidacin financiera, ventaja
tecnolgica y posicin de mercado. En todo el mundo, gobiernos regionales
emprenden especiales esfuerzos para mejorar su ventaja competitiva
mediante la puesta en marcha de mecanismos especiales de financiacin de
I+D, transferencia de tecnologa, incubadoras de empresas y otros servicios
de apoyo. En trminos del nmero de compaas de biotecnologa e
infraestructura relacionada, se aprecia una tendencia continua de una
diferencia importante en la posicin de los pases industrializados respecto de
los pases en desarrollo.
30
En el mundo entero, la industria de la biotecnologa rene a ms de 4.000
compaas. Los pases y regiones a los que se les considera estar a la
vanguardia en el campo de la tecnologa son: Estados Unidos, Canad,
Europa, Australia y Nueva Zelandia, y Asia. Esta industria ha registrado
enormes avances en aos recientes en los insumos de ciencia y tecnologa a
la investigacin, desarrollo y fabricacin orientadas a producto. Es
impresionante el caudal de proyectos de medicinas y es igualmente
envidiable la trayectoria de las compaas de biotecnologa para atraer
capital de inversin. Los patrones de expansin y consolidacin se reflejan en
consecuencia, debido a la fuerte dependencia de los mercados pblicos de
valores que tienen las compaas estadounidenses de biotecnologa.
Observando los antecedentes de consolidaciones industriales de los ltimos
aos, se encuentran algunos ejemplos de fusiones en gran escala. Por
ejemplo, Amgen adquiri a Immunex por la suma de 16.000 millones de
dlares, y Medlmmune adquiri a Aviron por un monto de 1.500 millones de
dlares.
Un informe de 2002, de la firma contable Ernst & Young, seala que la
cooperacin en I+D entre las compaas de biotecnologa y las grandes
industrias farmacuticas ha sido un impulsor importante de la globalizacin
de la industria de la biotecnologa. Compaas farmacuticas de los Estados
Unidos, Europa y Japn, van en bsqueda de nuevos avances tecnolgicos y
cientficos, y de alianzas con compaas de biotecnologa dondequiera las
puedan encontrar.
Segn este informe, se percibe un movimiento agresivo de parte de las
principales compaas de genmica hacia el desarrollo de productos de
diagnstico y teraputicos. Por lo general, las compaas de biotecnologa
con productos en la etapa clnica destinados a grandes mercados buscan a
las grandes compaas farmacuticas para establecer convenios comerciales
para sus primeros productos. El sistema de comercializacin ms comn
contina siendo las negociaciones directos entre las compaas de
31
biotecnologa y las grandes empresas farmacuticas. Ms de 400 convenios
nuevos se registraron en 2001 entre compaas de biotecnologa y
compaas farmacuticas.
Entre otras tendencias que afectan a la industria y que vale la pena destacar,
se incluye la enorme competencia entre estados, regiones y pases para
atraer a las compaas de biotecnologa y a las inversiones relacionadas.
Gobiernos nacionales y regionales emplean todos los medios posibles para
ofrecer propuestas de incentivos y garantizar que existen todos los
requerimientos de infraestructura necesarios. Igualmente, estos mismos
gobiernos han tomado medidas para hacer ms eficientes sus respectivos
marcos reguladores. En los Estados Unidos, la Oficina de Alimentos y
Frmacos (FDA, por sus iniciales en ingls), est en una bsqueda
permanente de mtodos para racionalizar y hacer sus operaciones ms
eficientes y receptivas sin perder de vista su autoridad reguladora.
La industria de la biotecnologa debe continuar prestando atencin a aquellos
aspectos que suscitan la preocupacin del pblico en general. Si la tecnologa
va a lograr la aceptacin general, los debates sobre el uso de clulas tallo
embrionarias, clonacin, terapia de genes, pruebas genticas, protocolos de
ensayos clnicos y privacidad, exigen una atencin constante y un dilogo
abierto y franco con el pblico. Y esto es vlido no slo para los Estados
Unidos, sino tambin para Europa, Asia y el resto del mundo.
Hechos acerca de la industria de la biotecnologa
La Organizacin de la Industria de la Biotecnologa calcula que:
La FDA ha aprobado ms de 130 frmacos y vacunas de biotecnologa Actualmente, ms de 370 productos de biotecnologa de frmacos
destinados al tratamiento de ms de 200 enfermedades, se
encuentran en el proceso de pruebas clnicas
La biotecnologa ha producido centenares de pruebas para diagnstico mdico
32
Alimentos genticamente modificados, como papaya, frjol soya y maz, ofrecen alternativas a los consumidores
Actualmente se utilizan bioplaguicidas y otros productos agrcolas para mejorar la oferta de alimentos y reducir la dependencia de plaguicidas
qumicos convencionales
Productos de biotecnologa para el medio ambiente posibilitan la limpieza de desechos txicos sin utilizar qumicos casticos
Aplicaciones industriales de biotecnologa han tenido como resultado procesos ms limpios que producen menos desechos y usan menor
energa y agua en sectores industriales como qumica, pulpa y papel,
textiles, alimentos, energa y metales y minerales.
La dactiloscopia de ADN ha mejorado la investigacin criminal y la medicina forense, adems de fomentar avances significativos en
antropologa y manejo de la vida silvestre
En los Estados Unidos existen 1.457 compaas de biotecnologa, de las cuales 342 son de carcter pblico
A mayo de 2002, el valor de mercado del capital emitido, el valor total de las compaas de biotecnologa cotizadas en bolsa, era de 224.000
millones de dlares.
A partir de 1992, la industria de la biotecnologa ha triplicado su tamao, mientras, sus ingresos han aumentado de 8.000 millones de
dlares, en 1992, a 27.600 millones de dlares, en 2001.
En la actualidad, la industria de la biotecnologa estadounidense da empleo a 179.000 personas
La biotecnologa es una de las industrias con mayor coeficiente de investigacin del mundo. En 2001, la industria de la biotecnologa de
los Estados Unidos gast 15.600 millones de dlares en I+D
33
En 2000, las cinco principales compaas de tecnologa gastaron en I+D un promedio de 89.400 dlares por empleado
La biotecnologa es una de las industrias ms reglamentadas de los Estados Unidos y est sometida al control de la FDA, la Oficina de
Proteccin del Medio Ambiente (EPA, por sus iniciales en ingls) y el
Departamento de Agricultura (USDA, por sus iniciales en ingls).
Impacto econmico de la biotecnologa
Desde sus inicios, la industria de la biotecnologa ha tenido un crecimiento
exponencial, duplicando con creces su tamao entre 1993 (8.000 millones de
dlares de EU en ingresos) y 1999 (20.000 millones de dlares en ingresos).
En la actualidad, la industria de la biotecnologa participa en casi todos los
campos de la actividad econmica, incluyendo frmacos y productos para
aplicaciones forestales, del mar, agrcolas y ambientales. Potencialmente,
estos productos podran mejorar la calidad de la atencin a la salud,
aumentar la productividad de los bosques, mares y campos, y producir un
medio ambiente ms limpio, generando as enormes utilidades y
oportunidades para la sociedad. Sin embargo, en la actualidad la industria de
la biotecnologa hace importantes aportes econmicos y fiscales.
Ernst & Young calculaba que, en 1999, la industria de la biotecnologa
gener 437.400 empleos en los Estados Unidos; 150.800 empleos generados
directamente por las compaas y 286.000 empleos generados por
proveedores de insumos a la industria y bienes y servicios a los empleados.
Si bien, en conjunto, contina siendo poco rentable, la industria de la
biotecnologa gener 47.000 millones de dlares de ingresos en exceso,
mientras las compaas productoras generan 20.000 millones de dlares y
las proveedoras de insumos o las que venden bienes y servicios generan
27.000 millones de dlares. Durante el mismo periodo, la industria gast
11.000 millones de dlares en I+D (excluyendo la I+D llevada a cabo por
empresas proveedoras a la industria de la tecnologa, y pag 10.000 millones
de dlares en impuestos federales, estatales y locales.
34
La industria de la biotecnologa ha transformado la industria farmacutica. La
tecnologa avanza con tal rapidez, que las compaas farmacuticas prefieren
conformar alianzas mltiples con pequeas empresas de biotecnologa y, de
facto, convertirse en proveedores externos de una parte significativa de la
investigacin bsica. Es tal la tendencia, que una tecnologa nueva ya no es
suficiente, sino que, para conformar una alianza lucrativa con un asociado
farmacutico importante, se requiere de un producto en etapas avanzadas
de desarrollo.
Las tecnologas de la biotecnologa: sus aplicaciones y nuevas
fronteras de tecnologa
Adems de hacer grandes aportes al desarrollo de productos de
biotecnologa, los continuos avances en biologa de sistemas, nanociencia,
nanotecnologa, genmica, protemica, qumica combinatoria y otros
campos, mejoran nuestro conocimiento sobre la biodiversidad de los recursos
naturales y enfoques sostenibles a su aprovechamiento.
Estas nacientes fronteras del conocimiento y tecnologas de plataforma
relacionados, pueden servir para abrir nuevas oportunidades en la regin
andina para el aprovechamiento sostenible de los recursos de la
biodiversidad. Igualmente, los estudios en estos campos han dado origen a
nuevas aplicaciones para las metodologas de investigacin existentes, como
espectrometra de masas, secuenciacin de genes, amplificacin de genes
(PCR), adems de aplicaciones paralelas a partir de las ciencias de la
informacin y la computacin de alto rendimiento.
La biotecnologa hace uso de un conjunto heterogneo de tcnicas y
mtodos. Si bien la industria est asociada ms a menudo con aplicaciones
de ADN recombinantes, recoge todas las aplicaciones de la ciencia biolgica
moderna. Algunas de las tecnologas utilizadas por las empresas de
biotecnologa comprenden:
35
1. ADN recombinante. La tecnologa de ADN recombinante se refiere a un
conjunto de tcnicas de modificacin gentica para combinar genes en el
nivel molecular. De esta manera, genes de funcin conocida, como los que
codifican las protenas y los de regulacin, se pueden transferir de manera
selectiva entre organismos. Junto con la secuenciacin de genomas
completos a partir de organismos mltiples, hoy se dispone de material
gentico para muchas especies. Este hecho posibilita el acceso a casi toda la
diversidad gentica de la naturaleza. En la actualidad se utilizan tcnicas de
ADN recombinantes para producir nuevos medicamentos y vacunas; tratar
enfermedades genticas; inhibir respuestas inflamatorias; controlar
enfermedades virales; controlar plagas y aumentar el rendimiento de las
cosechas y disminuir los costos de produccin de la agricultura, la silvicultura
y la acuacultura; mejorar el valor nutritivo de los alimentos; disminuir el
deterioro de los alimentos; reducir la contaminacin del agua y del aire;
descontaminar el medio ambiente; y desarrollar plsticos biodegradables.
2. Ingeniera de protenas. La ingeniera de protenas es una de las
primeras aplicaciones de las tcnicas de ADN recombinantes utilizadas para
modificar y mejorar protenas existentes, como enzimas, anticuerpos y
receptores de clulas y para crear protenas inexistentes en la naturaleza. A
su vez, estas protenas se pueden utilizar en el desarrollo de frmacos,
procesamiento de alimentos y aplicaciones industriales. La ingeniera de
protenas ha sido utilizada para disear agentes novedosos que forman una
unin con y desactivan virus y genes causantes de tumores; crear vacunas
eficaces; estudiar los receptores de membrana para utilizarlos como
objetivos de productos farmacuticos; mejorar la funcionalidad de protenas
vegetales de almacenamiento; desarrollar nuevas protenas como agentes
gelificantes; aumentar la estabilidad de las enzimas y alterar las propiedades
catalizadoras de las enzimas para desarrollar procesos industriales
ecolgicamente sostenibles. En consecuencia, la incorporacin de
biocatalizadores en sus procesos de produccin ha significado grandes
36
beneficios para la industria qumica, de textiles, farmacutica, pulpa y papel,
alimentos, concentrados para animales, y la industria energtica, al
permitirles una produccin ms limpia y con mayor eficiencia de energa.
3. Cultivos celulares. La tecnologa de cultivo celular se refiere al
crecimiento de clulas vegetales, de insectos y animales por fuera de los
organismos vivos. Las clulas vegetales se pueden cultivar in vitro con el fin
de crear cultivos transgnicos, obtener productos naturales de valor
teraputico, como paclitaxel, que se encuentra en el rbol tejo*, o como
fuente de compuestos utilizados por la industria procesadora de alimentos
como sabores, colores y aromas. Las clulas de los insectos se cultivan como
fbricas para producir protenas teraputicas, como herramientas de
investigacin, o para identificar novedosos agentes biolgicos para el control
de las plagas. Durante varias dcadas las clulas animales se han cultivado
como herramienta en la cra de ganados y para fabricar protenas
teraputicas humanas que requieren de modificaciones postranslacionales
que no son posibles en microorganismos. La tecnologa fundamental al
cultivo celular se basa en un conocimiento profundo de las funciones
esenciales de la clula. Es de importancia cardenal conocer qu factores
guan el crecimiento, replicacin, multiplicacin y diferenciacin en la
produccin a gran escala de protenas teraputicas, en la ingeniera del tejido
y en la medicina regenerativa, en la regeneracin de plantas transgnicas a
partir de clulas nicas, en el desarrollo de agentes de biocontrol ms
novedosos para plagas de insectos. La tecnologa del cultivo celular ofrece un
potencial para desarrollar clulas tallo permanentemente inmaduras
producidas por unos pocos tipos de tejido como agentes teraputicos. Estas
clulas tallo se pueden convertir en clulas blancas o rojas, en clulas
nerviosas, musculares y hepticas. Las clulas tallo de la mdula sea se han
utilizado para tratar algunos tipos de cncer. Igualmente en el futuro se
podran tratar otras enfermedades de los tejidos que producen clulas tallo
adultas, como el hgado y los msculos, reemplazando las clulas enfermas
37
por clulas tallo saludables obtenidas a partir de su cultivo. Sin embargo, la
mayora de los tejidos no cuentan con un suministro continuo de clulas tallo
como fuente de clulas saludables. Los investigadores confan en que las
clulas tallo embrionarias puedan servir como fuente de clulas saludables
para tejidos que carecen de sus propias clulas tallo. Las clulas tallo
embrionarias, que potencialmente podran convertirse en cualquier tipo de
clula en el cuerpo, se pueden utilizar para el tratamiento de alteraciones
degenerativas, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de
Alzheimer, miocitos cardacos atrofiados por infartos, neuronas atrofiadas por
derrames, y clulas pancreticas en la diabetes. (Para mayor informacin,
vase 13. Clulas tallo).
4. Anticuerpos monoclonales. La tecnologa base de los anticuerpos
monoclonales depende de fusionar una clula de un tumor mieloma con una
clula productora de anticuerpos denominada hibridoma para producir una
lnea celular inmortal. Esta lnea celular produce anticuerpos idnticos de
especificidad definida. Por medio de las tcnicas recombinantes, la tecnologa
puede producir anticuerpos que adoptan la apariencia de los anticuerpos
humanos. Cuando se inyectan en los humanos, estos anticuerpos
humanizados no son reconocidos como antgenos. Las aplicaciones de las
tecnologas de anticuerpos monoclonales son inmensas e incluyen usos de
diagnstico y teraputicos. Entre los ejemplos de las aplicaciones de la
tecnologa para fines de diagnstico podemos citar los siguientes:
cuantificacin de compuestos presentes en bajas cantidades en los fluidos
corporales; deteccin de clulas cancerosas respecto de las clulas normales;
identificacin de microorganismos en muestras de alimentos o tejidos; y
medicin de contaminantes ambientales. Entre las aplicaciones teraputicas
de la tecnologa, se puede mencionar el mejoramiento de la respuesta
inmune en pacientes de transplantes, control de enfermedades autoinmunes,
destruccin selectiva de clulas cancergenas cuando estn incorporadas a
toxinas.
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5. Biosensores. La tecnologa de biosensores agrupa la biologa y las
tecnologas microelectrnicas. Un biosensor es un dispositivo detector de
hbridos, el cual involucra un componente biolgico, como por ejemplo, una
clula o un anticuerpo, fijado a un microtransductor, capaz de identificar y
medir sustancias a concentraciones supremamente bajas. Los biosensores se
pueden utilizar para localizar y medir contaminantes ambientales y toxinas,
proveer mediciones de lecho de enfermo de qumicos vitales y medir el valor
nutritivo, frescura y seguridad de los alimentos. Un ejemplo de la tecnologa
de biosensores es el glucmetro comn utilizado por los diabticos para
controlar las concentraciones de glucosa en las muestras de sangre.
6. Ingeniera del tejido. La tecnologa de ingeniera del tejido se utiliza
para crear tejidos y rganos parcialmente sintticos a partir de clulas
cultivadas y de andamios de biomateriales. A las clulas se las puede inducir
a crecer en diversas matrices de andamiaje, como el colgeno u otros
polmeros sintticos. Los primeros tejidos diseados son la piel y el cartlago.
La meta final de la ingeniera de tejido es crear rganos complejos, utilizando
varios tipos de tejido, para reemplazar rganos enfermos o lesionados.
7. Nanobiotecnologa. La nanobiotecnologa rene la microelectrnica con
la qumica fsica, orgnica e inorgnica para crear estructuras ultrapequeas
y mquinas tan pequeas como una molcula, con el objeto de manipular e
intervenir en otras molculas. La nanotecnologa intenta entender, tener
acceso y manipular las nanoestructuras y nanomquinas dentro de una
clula, producir reacciones entre molculas, medir e imaginar las fuerzas que
enlazan las molculas, investigar la funcin fisiolgica en el nivel molecular, y
fabricar molculas individuales en el nivel atmico. Algunas propiedades de
las biomolculas, como la autoagregacin de lpidos para la formacin
espontnea de cristales lquidos, se pueden utilizar para crear bioconductores
especializados. El mismo ADN provee una cadena de montaje natural para
nanoestructuras y sirve como una antena electrosttica y fuente de energa
para impulsar motores moleculares. Adems, la capacidad de
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almacenamiento de informacin que tiene el ADN puede servir de base para
la prxima generacin de computadores. Un informe reciente calcula que
1.000 molculas de ADN pueden resolver en cuatro meses un problema de
cmputo que un computador podra resolver en cien aos. Entre las
aplicaciones inmediatas de la bionanotecnologa podemos mencionar
algunas, como miniaturizacin de biosensores, mejoramiento de la
especificidad y sincronizacin del suministro de frmacos, aumento de la
eficacia del diagnstico y creacin de bionanoestructuras para introducir
molculas funcionales en clulas.
8. microconjuntos. Los microconjuntos, o bioconductores, son obleas de
silicio o cursores de vidrio en los cuales la sntesis qumica o la fotodeposicin
graban ADN o protenas, de manera que miles de genes o protenas se
pueden analizar simultneamente en una sola prueba. Los microconjuntos de
ADN se utilizan para controlar la actividad gentica, detectar mutaciones en
genes causantes de enfermedades, diagnosticar enfermedades contagiosas,
caracterizar poliformismos genticos, identificar genes importantes para la
productividad agrcola, y seleccionar microorganismos utilizados en
biorrehabilitacin. Los microconjuntos de protenas se pueden utilizar para
identificar biomarcadores de protenas involucradas en enfermedades,
evaluar la eficacia y la toxicidad potenciales de los frmacos antes de las
pruebas clnicas, medir sntesis de protenas diferenciales a travs de tipos de
clula y etapas de desarrollo en la salud y en la enfermedad, identificar
nuevos avances en frmacos, y evaluar caractersticas enlazantes de
protenas y molculas.
9. clonacin. La tecnologa de la clonacin tiene amplias aplicaciones y se
puede utilizar para generar molculas, clulas, plantas o animales
genticamente idnticos. La clonacin molecular, o tecnologa de ADN
recombinante, tiene por objeto introducir gene(s) o fragmento(s) de ADN en
microorganismos, insectos, plantas y animales, donde se replican en cada
clula. La clonacin celular se refiere a la produccin de lneas celulares
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compuestas por clulas idnticas con funcin conservada. Muchas de las
tecnologas descritas dependen de producir copias de clulas genticamente
idnticas. La clonacin animal se refiere a la creacin de un animal a partir
de una clula nica. En 1997, el primer animal clonado, una oveja de
nombre Dolly, puso en conocimiento del pblico la clonacin animal. Las
tecnologas de clonacin nos han suministrado modelos animales para el
envejecimiento, el cncer y las enfermedades y en el futuro nos ayudarn a
descubrir frmacos y desarrollar terapias basadas en los genes y en la clula.
10. Genmica. La genmica se refiere a la funcin que cumplen los genes,
individual y colectivamente, para determinar la estructura, dirigir el
crecimiento y el desarrollo y controlar las funciones biolgicas. El campo se
divide en dos grandes sectores: la genmica estructural y la genmica
funcional. La gemica estructural se refiere a las caractersticas fsicas de los
genomas, como secuencia y estructura, localizacin y caracterizacin
gentica, e incluye la construccin y el estudio de varios tipos de mapas. El
Proyecto del Genoma Humano, y el Programa de Investigacin en Genoma
de Plantas, menos conocido, son dos proyectos de genmica estructural a
gran escala. El objetivo de la genmica funcional es traducir la informacin
genmica estructural en funciones biolgicas. Los proyectos de genmica
estructural que se han desarrollado en el sector pblico y en el privado han
producido secuencias completas de ADN a partir de muchos organismos y
han generado muchos mapas genmicos a partir de otros organismos. La
genmica funcional ha identificado genes esenciales en microorganismos,
plantas y animales, genes causantes de enfermedades en microorganismos y
genes en levadura que son esenciales para las industrias de procesamiento
de alimentos y fermentacin. La informacin producida por los proyectos
genmicos ser de gran aplicacin en diversos sectores industriales.
11. Protemica. Proteoma se refiere a la recoleccin de protenas dentro
de una clula. Protemica se refiere al estudio de la estructura, funcin,
localizacin e interaccin de las protenas dentro y entre clulas. En tanto los
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genomas son constantes independientemente del tipo de clula (con algunas
excepciones) y edad, los proteomas varan en diferentes tipos de clula,
etapas de desarrollo y en respuesta a otras clulas y condiciones ambientales
externas, de un ao al siguiente, y hasta de un momento a otro. El objeto de
la protemica es catalogar las protenas producidas por diferentes tipos de
clulas; determinar la forma en que la edad y las condiciones ambientales
afectan el proteoma; evaluar las diferencias de protena entre clulas
saludables y enfermas; trazar el avance de un proceso como la diferenciacin
y la patognesis; determinar la estructura tridimensional de las protenas e
identificar las caractersticas clave de la estructura de protena que afectan la
funcin.
12. Animales transgnicos, trampas de genes y tecnologa
antisentido. Una de las herramientas ms poderosas con que cuenta hoy
en da la industria de la tecnologa es la mutacin dirigida o trampa en un
animal genticamente modificado. El animal transgnico resultante se puede
utilizar para conocer la relacin entre genes, protenas, rasgos y enfermedad.
Actualmente se dispone de una amplia gama de ratones genticamente
idnticos, con mutaciones genticas especficas, para el estudio de la
regulacin gentica, el desarrollo de tumores, la inmunologa y la reparacin
del ADN. La tecnologa antisentido, el uso de fragmentos de ADN o ARN para
bloquear la expresin gentica y la produccin de la protena codificada en el
ADN bloqueado, se pueden utilizar para evaluar la funcin gentica. Se est
investigando la interferencia del ARN, o iARN, para controlar contagios y
enfermedades virales, inhibir cascadas inflamatorias y para el tratamiento del
asma, diferentes tipos de cncer y otras enfermedades.
13. Clulas del tallo. Las clulas del tallo son la vanguardia de la
biotecnologa. Esta tecnologa involucra mtodos para identificar y aislar del
tejido y propagar, en cultivo de tejido, lneas celulares estables pluripotentes
capaces de dar origen a tipos de clulas especficas en respuesta a factores
de crecimiento definidos. A su vez, estas clulas pueden utilizarse para
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reemplazar clulas defectuosas o enfermas en una gran variedad de
condiciones como la diabetes, el mal de Parkinson, el mal de Alzheimer, los
derrames, o lesiones a la mdula espinal. Las clulas del tallo son clulas que
todava no estn diferenciadas y muestran diversos grados de plasticidad
sobre su destino potencial. En los adultos, algunos tejidos conservan una
poblacin de clulas del tallo para restaurar clulas que se han lesionado o
han muerto, mientras otros tejidos no parecen tener poblaciones de clulas
del tallo. Las clulas del tallo de la mdula sea se pueden diferenciar en
glbulos rojos sanguneos, clulas T y linfocitos, y hueso. Las clulas del tallo
del hgado se pueden convertir en alguna de las clulas especializadas de las
clulas secretoras de la bilis heptica, clulas de almacenamiento, o clulas
que cubren el ducto biliar. En comparacin, las clulas del tallo embrionarias
conservan una plasticidad mayor que la de las clulas del tallo adultas. Se
descubrieron clulas del tallo embrionarias de ratn en clulas embrin de un
ratn de 12 das de edad, cultivadas a finales de los aos 50. En 1981, en un
embrin de ratn de apenas cuatro das de nacido, se identificaron clulas
del tallo embrionarias. Clulas del tallo embrionarias de humano se cultivaron
en 1998 a partir de clulas germinales primordiales y de la masa celular
interna de embriones de cinco das de edad, y se encontraron en la sangre
del cordn umbilical. Es posible que podamos crear nuevas clulas en el
futuro, comenzando con clulas del tallo adultas y embrionarias
indiferenciadas, para reemplazar tejido daado por enfermedades cardacas,
lesiones a la mdula espinal y quemaduras y para tratar enfermedades como
el Parkinson, la diabetes y el Alzhaimer. El potencial de la terapia de clulas
del tallo y la ingeniera del tejido llegar a ser realidad cuando un paciente
reciba clulas del tallo teraputicas y los tejidos derivados de esas clulas
sean genticamente idnticos a los suyos. As, tal vez sea necesario
reprogramar las clulas del tallo intercambiando los ncleos de las clulas
del tejido maduro de un paciente por las clulas del tallo indiferenciadas. A
este proceso se le conoce como reemplazo somtico nuclear de clulas. En la
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actualidad, es posible realizar este reemplazo y reprogramacin genticos de
manera efectiva nicamente con clulas del tallo embrionarias.
14. Bioinformtica. Durante las ltimas dcadas, las ciencias biolgicas
han experimentado un impresionante ritmo de descubrimiento. Estos
descubrimientos han generado un gran cmulo de datos que ya no es
posible recolectar, analizar e interpretar por medios manuales. En ausencia
de mtodos para organizar esta informacin, no nos es posible entender los
procesos que tratamos de comprender. La bioinformtica tiene por objeto
desarrollar las herramientas y los mtodos para organizar, incorporar,
procesar, almacenar, tener acceso e integrar de manera uniforme los datos
procedentes de mltiples fenmenos biolgicos. La bioinformtica utiliza
herramientas computacionales, como software de estadstica, simulacin
grfica, manejo de bases de datos y bsqueda de datos. Esta uniformidad
facilita la cooperacin internacional entre los cientficos que estudian algn
microorganismo, planta o animal. Muchas de las tecnologas desarrolladas
por biotecnlogos, como la genmica y la proteomca, dependen de
herramientas de la bioinformtica. En consecuencia, el trmino in silico se ha
unido a in vivo e in vitro como descriptor de investigaciones cientficas.
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ANLISIS GENERAL DE PRINCIPALES REAS DE PRODUCTO Y
CARACTERSTICAS DEL MERCADO
Frmacos y vacunas biofarmacuticas, y diagnstico para el
cuidado de la salud humana y animal
Resulta imposible separar la industria de la biotecnologa moderna de la
industria farmacutica. En tanto el desarrollo de la biotecnologa, a
comienzos de los aos 70, es un fenmeno relativamente reciente, esta
industria ha madurado desde las pocas en que su punto focal eran las
nacientes herramientas de la biologa molecular para desarrollar agentes
biolgicos, hasta convertirse en una industria centrada en el desarrollo de
agentes teraputicos y de otro tipo utilizando un nmero siempre creciente
de tecnologas, tanto qumicas como biolgicas.
Los orgenes de la industria farmacutica moderna se remontan a finales de
1800, cuando fabricantes alemanes y suizos de productos qumicos
comenzaron a interesarse en las propiedades medicinales de compuestos
naturales y sintticos. Por ejemplo, Bayer era fabricante de colorantes
qumicos y haba comenzado acetilando morfina, un producto natural, para
producir herona y, cuando se conocieron las propiedades adictivas de la
herona, acetilando cido saliclico, un derivado de la corteza del sauce, para
producir cido acetilsaliclico, o aspirina.
En sus comienzos, la industria farmacutica se desarroll en Europa, donde
se origin en gran medida la qumica orgnica sinttica. Compaas como
Schering (Alemania) y Hoffmann La Roche (Suiza) dominaron la industria.
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Hacia los aos 50 y como consecuencia de las dos Guerras Mundiales, el
centro de gravedad de la industria farmacutica se traslad a los Estados
Unidos. Tal sera el valor de la aspirina que, en el Tratado de Versalles, los
Estados Unidos se apropiaron de la exclusividad de este frmaco.
Los peculiares orgenes de la industria farmacutica demandaron que los
primeros descubrimientos de frmacos dependieran de los efectos de los
productos naturales, y de las modificaciones sintticas de estos productos,
sobre la fisiologa. Una vez se conocieron esos efectos, la industria avanz
hacia la seleccin de grandes bibliotecas de compuestos naturales,
parcialmente sintticos y sintticos cotejndolas con objetivos biolgicos. El
descubrimiento de nuevos frmacos mediante estos mtodos s