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Estudio piloto: Aplicabilidad de la Terapia Cognitiva-Conductual breve (TCCb-AP) en insomnio crónico, en Atención Primaria. Beatriz Yáñez Amorós, Melany Puertas Garrido, Cristina Vidal Ribas, Adriana Helmfelt Minobis, Julio Olsen. Residentes de Atención Familiar y Comunitaria de Mallorca. Centro de Salud Santa Ponça y Centro de Salud Son Serra- La Vileta . Atención Primaria Mallorca. Servei Salut Illes Balears Contacto: [email protected] ! Obj. 4 Definir la prác,ca clínica habitual en el tratamiento del insomnio. ! Obj. 5 Definir las variables de los profesionales que puedan influir en los resultados. El tratamiento FARMACOLÓGICO es el más utilizado actualmente. ! Obj. 1. Diseñar y adaptar una intervención basada en la TCCb ! AP para tratamiento de insomnio persistente (DSM7V). ! Obj. 2 Evaluar la fac,bilidad y aplicabilidad de la TCCb !AP . ! Obj. 3 Evaluar la formación para la intervención de la TCCb !AP. BIBLIOGRAFIA Morin CM, Vallieres A, Guay B et al. CogniEve behavioral thrapy, singly and combined with medicaEon, for persistent insomnia: a randomized controlled trial. JAMA. 2009; 301: 200572015. Morgan K, Dixon S, Mathers N, Thompson J and Tomeny M. Psychological treatment for insomnia in the management of long7term hypnoEc drug use: a pragmaEc randomised controlled trial. BriEsh Journal of General PracEce, 2003, 53, 9237928. Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Marsh GR, Quilian RE. CogniEve Behavioral Therapy for Treatment Chronic Primary Insomnia: A randomized controlled Trial. JAMA.2001; 285: 185671864. Jungquist C et al. The Efficacy of CogniEve Behavioral Therapy for Insomnia in PaEents with Chronic Pain. The Efficacy of CogniEve Behavioral Therapy for Insomnia in PaEents with Chronic Pain. Sleep Med. 2010 March ; 11(3): 302–309. Cröhelin T, Zulley J. The OpEons availablae in cogniEve behavioral therapy to prevent chronificaEon of insomnia. EPMA Journal. 2011; 2:3097314. METODOLOGÍA 1. DISEÑO Estudio piloto previo al Ensayo Clínico Aleatorizado Paralelo (clúster). Grupo TCCb!AP vs grupo Prác,ca Clínica Habitual en pacientes con insomnio persistente. 1) Elaboración de la intervención. 2) Evaluación de la aceptación de la intervención por profesionales y pacientes: Profesionales: Grupo de discusión al finalizar la intervención (dificultades, saEsfacción, aplicabilidad). Pacientes: Tasa parEcipación, cumplimiento visitas intervención, pérdidas, dificultades percibidas, adherencia a visitas de seguimiento. 3) Diseño de formación en la intervención y su evaluación mediante grupo nominal con los profesionales. 4) Basándose en dos estudios previos para conocer la prácEca clínica habitual de los médicos y de las enfermeras se elaborará lo que se considera prácEca habitual en AP. 5) Cues,onario autocumplimentado caracterís,cas profesionales (categoría profesional, años de experiencia, formación en TCCb7AP). Análisis: se realizarán informes de cada uno de los puntos anteriores . Se realizarán las modificaciones en la intervención, formación y circuitos para el diseño del ensayo definiEvo. 2. ÁMBITO POBLACIÓNAL CS Son Serra7La Vileta y CS Santa Ponça. 4. SUJETOS DE ESTUDIO 1. Profesionales sanitarios parEcipantes. 2. Pacientes 18765 años adscritos a ambos CS con diagnósEco de insomnio persistente (DSM7V). Seleccionados de Hª Clínica o en consulta por manifestación de quejas de insomnio > 3 meses (DSM7V). 5. TAMAÑO MUESTRAL Cada profesional parEcipante, seleccionará 2 pacientes. 26 Profesionales: 8 enfermeros/as, 16 médicos/as y 2 psicólogas. 52 Pacientes Randomización profesionales 1:1 grupo TCCb7AP o grupo prácEca habitual VARIABLES DE RESULTADO DEL ENSAYO Socio!demográficas (edad, sexo, profesión..) Calidad del sueño: (Pi#sburg Sleep Quality Index). Dependencia benzodiacepinas (Severity of Dependence Scale). Parámetros del sueño: diario de sueño: latencia y Eempo total del sueño, Eempo despierto después de inicio sueño Ansiedad y Depresión: (Hospital Anxiety and Depression Scale). Calidad de Vida: SF12 3. ÁMBITO TEMPORAL SepEembre 2014 a Abril 2015 Selección profesionales, parEcipantes y formación (Octubre 2014) 6. SEGUIMIENTO PACIENTES 17 Se contactará con los pacientes; si aceptan, se programara visita basal (T0) donde se realizarán mediciones basales. 2 7 Visitas de intervención (4) y una adicional si deshabituación benzodiacepinas en grupo TCCb7AP o prácEca habitual en grupo no intervención. 3. Evaluación variables ensayo a los 3 meses (T3). PROCESOS, MEDICIONES Y RESULTADOS DE ESTUDIO FACTIBILIDAD

Estudio piloto: Aplicabilidad de la Terapia Cognitiva ... · Aplicabilidad de la Terapia Cognitiva-Conductual breve (TCCb-AP) en insomnio crónico, en Atención Primaria.! Beatriz

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Page 1: Estudio piloto: Aplicabilidad de la Terapia Cognitiva ... · Aplicabilidad de la Terapia Cognitiva-Conductual breve (TCCb-AP) en insomnio crónico, en Atención Primaria.! Beatriz

Estudio piloto: ! Aplicabilidad de la Terapia Cognitiva-Conductual breve (TCCb-AP) en insomnio crónico, en Atención Primaria. !

Beatriz Yáñez Amorós, Melany Puertas Garrido, Cristina Vidal Ribas, Adriana Helmfelt Minobis, Julio Olsen. !Residentes de Atención Familiar y Comunitaria de Mallorca. Centro de Salud Santa Ponça y Centro de Salud Son Serra- La Vileta . !

Atención Primaria Mallorca. Servei Salut Illes Balears!Contacto: [email protected]!

!"Obj."4"Definir'la'prác,ca"clínica"habitual"en'el'tratamiento'del'insomnio.''!" "Obj." 5"Definir' las" variables"de" los"profesionales"que'puedan'influir'en'los'resultados.''

El tratamiento

FARMACOLÓGICO es el más

utilizado actualmente.

!"Obj."1."Diseñar"y"adaptar"una"intervención"basada"en"la"TCCb!AP'para'tratamiento'de'insomnio'persistente'(DSM7V).''!"Obj."2'Evaluar'la"fac,bilidad"y"aplicabilidad"de"la"TCCb!AP".'!!"Obj."3""Evaluar'la"formación"para"la'intervención'de'la'TCCb!AP.'

BIBLIOGRAFIA"Morin' CM,' Vallieres' A,' Guay' B' et' al.' CogniEve' behavioral' thrapy,' singly' and' combined' with' medicaEon,' for'persistent'insomnia:'a'randomized'controlled'trial.'JAMA.'2009;'301:'200572015.'Morgan' K,' Dixon' S,' Mathers' N,' ' Thompson' J' and' Tomeny' M.' Psychological' treatment' for' insomnia' in' the'management'of'long7term'hypnoEc'drug'use:'a'pragmaEc'randomised'controlled'trial.'BriEsh'Journal'of'General'PracEce,'2003,'53,'9237928.'Edinger' JD,' Wohlgemuth'WK,' Radtke' RA,' Marsh' GR,' Quilian' RE.' CogniEve' Behavioral' Therapy' for' Treatment'Chronic'Primary'Insomnia:'A'randomized'controlled'Trial.'JAMA.2001;'285:'185671864.'Jungquist'C'et'al.'The'Efficacy'of'CogniEve'Behavioral'Therapy'for' Insomnia' in'PaEents'with'Chronic'Pain.' 'The'Efficacy' of' CogniEve' Behavioral' Therapy' for' Insomnia' in' PaEents'with' Chronic' Pain.' Sleep'Med.' 2010'March' ;'11(3):'302–309.'Cröhelin'T,'Zulley'J.'The'OpEons'availablae'in'cogniEve'behavioral'therapy'to'prevent'chronificaEon'of'insomnia.'EPMA'Journal.'2011;'2:3097314.'

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METODOLOGÍA'

1."DISEÑO"'Estudio'piloto'previo'al'Ensayo'Clínico'Aleatorizado'Paralelo'

(clúster).'

'"Grupo"TCCb!AP"vs"grupo"Prác,ca"Clínica"Habitual'en'pacientes'con'

insomnio'persistente.'

'

"1)"Elaboración"de"la"intervención."

2)""Evaluación"de"la"aceptación"de"la"intervención"por"profesionales"y"pacientes:"'Profesionales:' Grupo" de" discusión" al' finalizar' la' intervención' (dificultades,'saEsfacción,'aplicabilidad).'

Pacientes:' Tasa' parEcipación,' cumplimiento' visitas' intervención,' pérdidas,'dificultades'percibidas,'adherencia'a'visitas'de'seguimiento.'"3)" Diseño" de" formación" en" la" intervención" y' su' evaluación' mediante" grupo"nominal'con'los'profesionales.''4)""Basándose'en'dos"estudios"previos"para'conocer'la'prácEca'clínica'habitual'de''''''los'médicos'y'de'las'enfermeras'se'elaborará'lo'que'se'considera'prácEca'habitual'en'AP.''5)" Cues,onario" autocumplimentado" caracterís,cas" profesionales" (categoría'profesional,'años'de'experiencia,'formación'en'TCCb7AP).''Análisis:" se' realizarán' informes' de' cada' uno' de' los' puntos' anteriores.' Se'realizarán' las' modificaciones' en' la' intervención,' formación' y' circuitos' para' el'diseño'del'ensayo'definiEvo.''

2."ÁMBITO"POBLACIÓNAL"'CS'Son'Serra7La'Vileta''

y'CS'Santa'Ponça.'

4."SUJETOS"DE"ESTUDIO"1.'Profesionales'sanitarios'parEcipantes.'2.'Pacientes'18765'años'adscritos'a'ambos'CS'con'diagnósEco'de'insomnio'persistente'(DSM7V).''

Seleccionados'de'Hª'Clínica'o'en'consulta'por'manifestación'de'quejas'de'insomnio'>'3'meses'(DSM7V).'

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5."TAMAÑO"MUESTRAL"'Cada'profesional'parEcipante,'seleccionará'2'pacientes.''

26"Profesionales:"8'enfermeros/as,'16'médicos/as'y'2'psicólogas.'

52"Pacientes'" Randomización" profesionales' 1:1' grupo' TCCb7AP' o' grupo' prácEca'habitual'

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VARIABLES"DE"RESULTADO"DEL"ENSAYO""Socio!demográficas"(edad,'sexo,'profesión..)'"Calidad"del"sueño:""(Pi#sburg)Sleep)Quality)Index).'

"Dependencia"benzodiacepinas"""(Severity)of)Dependence)Scale).'

'Parámetros"del"sueño:""'diario'de'sueño:'latencia'y'Eempo'total'

'del'sueño,'Eempo'despierto'después'de'inicio'sueño'

"Ansiedad"y"Depresión:"(Hospital)Anxiety)and)Depression)Scale).''

'Calidad"de"Vida:"SF12'

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3."ÁMBITO"TEMPORAL"SepEembre'2014'a'Abril'2015'

Selección'profesionales,'parEcipantes'y'formación'

'(Octubre'2014)''

"6."SEGUIMIENTO"PACIENTES"

"''17'Se'contactará'con'los'pacientes;'si'aceptan,'se' programara' visita' basal' (T0)' donde' se'realizarán'mediciones'basales.'

2'7'Visitas'de'intervención'(4)'y'una'adicional'si'deshabituación' benzodiacepinas' en' grupo'TCCb7AP' o' prácEca' habitual' en' grupo' no'intervención.'

3.' Evaluación' variables' ensayo' a' los' 3' meses'(T3).'

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PROCESOS, MEDICIONES Y RESULTADOS DE ESTUDIO FACTIBILIDAD