22
ข้อยกเว้นสิทธ Exception to Exclusive Rights ดร. เลอสรร ธนสุกาญจน์ [email protected]

Exception to Patent Rights

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Exception to Patent Rights

ขอยกเวนสทธException to Exclusive Rightsดร. เลอสรร ธนสกาญจน[email protected]

Page 2: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

Exceptions to Patent Rights ใน TRIPS

ในรางแรกๆ ของ TRIPS ใชคาวา “limited exceptions” โดยยกตวอยางขอยกเวนประเภทตางๆ

private use ใชสวนตว หรอใชเพอประโยชนสวนตว แบบ fair use ในระบบลขสทธscientific use ใชเพอการทดลองทางวทยาศาสตร คอเพอใหเกดความแตใจวามการเปดเผยรายละเอยดการประดษฐตอสาธารณชนจรง และเกดพฒนาการทางเทคโนโลยprior use เปนขอยกเวนสาหรบบคคลทใชการประดษฐมากอนวนขอรบสทธบตร แตไมนาไปขอรบสทธบตร คอเกบเปนความลบไว แบบทกฎหมายไทยเขยนยกเวนไวในมาตรา 36 วรรคสอง (2)

traditional exception for pharmacists คอการเตรยมยาเฉพาะรายตามใบสงแพทย ฯลฯ อยางทไทยมในมาตรา 36 วรรคสอง (3)

ฯลฯ

หลงจากการเจรจา GATT รอบอรกวยสนสดลง ทประชมเปลยนจากการยกเวนเปนขอๆ กลายเปนการยกเวนเปนการทวไปอยางทเหนใน Article 30

2

Page 3: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

TRIPS Article 30:Exceptions to Rights Conferred

Members may provide limited exceptions to the exclusive rights conferred by a patent, provided that such exceptions

• do not unreasonably conflict with a normal exploitation of the patent and

• do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the patent owner,

taking account of the legitimate interests of third parties.

3

Page 4: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ความครอบคลมของขอยกเวนใน Article 30 จวหว

4

ลกษณะการยกเวน ขอยกเวนอนๆ TRIPS Article 30ขอยกเวนตองเปนมาตรการทจากดการคานอยทสดแลว (least trade-restrictive possible)

Agreement on Technical Barriers to Trade, Article 2.2 ประเทศสมาชกจะตองทาใหแนใจ (ensure) วา …Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures มาตรา 5.6 ประเทศสมาชกจะตองทาใหแนใจ (ensure) วา ...

ไมตองมการแสดงหรอพสจนทานองน

ขอยกเวนตองมความจาเปนสาหรบประโยชนสาธาณะประการใดประการหนง

GATT 1994 Article XX (b) ยกเวนเพอ “protect human, animal or plant life or health”

ไมตองมเหตผลมาจากความจาเปนเพอประโยชนสาธารณะ

ขอยกเวนตามวตถประสงค หรอเพอลดความเสยงในผลอนไมพงประสงคทอาจเกดขนหากไมยกเวน

Agreement on Technical Barriers to Trade, Article 2.2

ยอมใหมขอยกเวน ในกรณเฉพาะ (in certain special cases หรอในกรณfair use)

TRIPS Article 13 (copyright) “confine limitations or exceptions to exclusive rights to certain special casses …”TRIPS Article 17 (trademark) “may provide limited exceptions to the rights conferred by a trademark, such as fair use of descriptive terms, provided that …”

ไมบงคบวาตองเปนกรณเฉพาะ

ยอมใหขดการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธ หรอทาใหเสอมเสยตอประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธ

ไมมคาวา unreasonable มคาวา unreasonable = เกนสมควร ประกอบอยดวย

WTO WT/DS114/R 17 March 2000

Page 5: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ขอยกเวนสทธ[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๑) การกระทาใด ๆ เพอประโยชนในการศกษา คนควา ทดลอง หรอวจย ทงน ตองไมขดตอการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธบตร และไมทาใหเสอมเสยตอประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธบตรเกนสมควร(๒) การผลตผลตภณฑหรอใชกรรมวธดงทผทรงสทธบตรไดจด ทะเบยนไว ซงผผลตผลตภณฑหรอผใชกรรมวธดงกลาวไดประกอบกจการหรอมเครองมอ เครองใชเพอประกอบกจการดงกลาวโดยสจรตกอนวนยนขอรบสทธบตรในราชอาณาจกร โดยผผลตหรอผใชกรรมวธไมรหรอไมมเหตอนควรรถงการจดทะเบยนนน ทงน โดยไมอยภายใตบงคบแหงมาตรา ๑๙ ทว(๓) การเตรยมยาเฉพาะรายตามใบสงแพทย โดยผประกอบวชาชพ เวชกรรมหรอผประกอบโรคศลปะ รวมทงการกระทาตอผลตภณฑยาดงกลาว(๔) การกระทาใด ๆ เกยวกบการขอขนทะเบยนยา โดยผขอมวตถประสงคทจะผลต จาหนาย หรอนาเขาซงผลตภณฑยาตามสทธบตรหลงจากสทธบตร ดงกลาวสนอายลง(๕) การใชอปกรณซงเปนการประดษฐทไดรบสทธบตรทเกยวกบตวเรอ เครองจกร หรออปกรณอนของเรอของประเทศทเปนภาคแหงอนสญญาหรอความตกลงระหวางประเทศ เกยวกบการคมครองสทธบตรซงประเทศไทยเปนภาคอยดวย ในกรณทเรอดงกลาวไดเขามาในราชอาณาจกรเปนการชวคราวหรอโดยอบตเหต และจาเปนตองใชอปกรณดงกลาวกบเรอนน(๖) การใชอปกรณซงเปนการประดษฐทไดรบสทธบตรทเกยวกบ การสรางการทางาน หรออปกรณอนของอากาศยาน หรอยานพาหนะของประเทศทเปนภาคแหงอนสญญา หรอความตกลงระหวางประเทศเกยวกบการคมครองสทธบตรซงประเทศไทยเปนภาคอยดวย ในกรณทอากาศยานหรอยานพาหนะดงกลาวไดเขามาในราชอาณาจกรเปนการชวคราวหรอโดยอบตเหต(๗) การใช ขาย มไวเพอขาย เสนอขาย หรอนาเขามาในราชอาณา-จกร ซงผลตภณฑตามสทธบตร หากผทรงสทธบตรไดอนญาต หรอยนยอมใหผลต หรอขายผลตภณฑดงกลาวแลว

5

Page 6: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๑) การกระทาใด ๆ เพอประโยชนในการศกษา คนควา ทดลอง หรอวจย

ทงน ตองไมขดตอการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธบตร และไม ทาใหเสอมเสยตอประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธบตรเกนสมควร

การกระทาใดๆ

เพอประโยชนในการ

ศกษา คนควา ทดลอง หรอวจย

ตองไมขดตอการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธบตร [เกนสมควร]

ไมทาใหเสอมเสย [เกนสมควร] ตอ

ประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธบตร6

การกระทาใดๆ กได

เพอประโยชน (effect, utility) ในการศกษา คนควา ทดลอง หรอวจย [คาวาประโยชนทาใหเปนindirect]

ตองไมขดตอการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธบตร [เกนสมควร]

ไมทาใหเสอมเสย [เกนสมควร] ตอประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธบตร

Page 7: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

การกระทาใด ๆ เพอประโยชนในการศกษา คนควา ทดลอง หรอวจย(Experimental Use)

ตวอยางของการกระทาทนบเปน experimental use ในตางประเทศ(New Zealand)

การกระทาเพอใหเขาใจวาการประดษฐนนทางานไดอยางไร (determining how the invention works)

การกระทาเพอใหสามารถกาหนดขอบเขตของการประดษฐได (determining the scope of the invention)

การกระทาเพอทดสอบวาขอถอสทธเปนไปไดจรงหรอไม (determining the validity of the claims)

การกระทาเพอหาทางพฒนาการประดษฐใหดขน รวมทงการหาลกษณสมบตใหมหรอการใชงานใหมของการประดษฐนน (seeking an improvement to the invention, including determining new properties of, or new uses of, an invention)

ไมไดบงคบไวตรงๆ วาหามทาเปนการคา แตตองดเงอนไขในอนประโยคถดไป

7

Page 8: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

เกรด: Experimental Use ในสหรฐCommon law research exemption

เรมมาตงแตป 1813 ในคด Whittemore v. Cutter

โดยสรป ขอยกเวนนใชกบการทดลองท “merely for philosophical experiments, or for the purpose of ascertaining the sufficiency of the [potential invention] to produce its described effects.”

1988 John Madey ยายตวเองและหองปฏบตการ Free Electron Laboratory (FEL) จากมหาวทยาลย Stanford ไปยง Duke โดยเขาเปนผทรงสทธของสทธบตรสองชนทใชกบเครองมอในหองปฏบตการ อกสบปตอมา Madey แตกคอกบ Duke และถกปลดจาก ผอ. จงลาออก แตหองปฏบตการยงอยกบ Duke ตอมา Madey ฟอง Duke

2002 ศาล US Court of Appeals for the Federal Circuit มคาพพากษาคด Madey v. Duke University บบขอยกเวนนใหแคบ โดยไมใหใชขอยกเวนนสาหรบการทดลองทเปนไปเพอสรางความเจรญรดหนาใหแกธรกจปกตของผถกกลาวหาวาละเมดสทธบตร (in keeping with the alleged infringer’s legitimate business)

Statutory experimental use privileges กฎหมายลายลกษณอกษร1984 Roche Products v. Bolar Pharmaceutical กรณ Bolar นาสาร flurazepam HCl จากตางประเทศมาทดลองหาขอมลเพอจะขนทะเบยนยา เมอสทธบตรยา Dalmane ของ Roche จวนจะหมดอายลง ศาลวาเปนการละเมดสทธบตร เพราะเปนกจกรรมท is solely for business reasons and not for (1) amusement, (2) to satisfy idle curiosity, (3) or for strictly philosophical inquiry

1984 รฐสภาออกกฎหมายแกไขกฎหมายสทธบตร และกฎหมายอาหารและยา เรยกสนๆ วา Hatch-Waxman Act ยอมใหขอยกเวนการละเมดสทธบตรใน “uses reasonably related to the development and submission of information under a Federal law which regulates the manufacture, use, or sale of drugs.” [Section 271-e-1 of the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, informally known as the "Hatch-Waxman Act" (Public Law 98-417)]

1988 ขยายขอยกเวนนไปถงยาสตวและผลตภณฑชวภาพโดย Generic Animal Drug and Patent Term Restoration Act.

8

Page 9: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008. 9

Berne 9(2) Thai Copyright 32 TRIPS 13 TRIPS 30 Thai Patent 36 Secon

[Copyright]

It shall be a matter for legislation in the countries of the Union to permit the reproduction of such works in

มาตรา ๓๒ การกระทาแกงานอนมลขสทธของบคคลอนตามพระราชบญญตน

[Copyright]

Members shall confine limitations or exceptions to exclusive rights to

Members may provide ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก (1) การกระทาใดๆ เพอประโยชนในการศกษา คนควา ทดลอง หรอวจย ทงน

special case or limited exception

certain special cases,

[Chapeau for the whole fair use provision]

certain special cases

limited exceptions [Only for (1), i.e. not a chapeau for the whole exception list]

provided that such reproduction

which to the exclusive rights conferred by a patent, provided that such exceptions

conflict with a normal exploitation of the work

does not conflict with a normal exploitation of the work and

หากไมขดตอการแสวงหาประโยชนจากงานอนมลขสทธตามปกตของเจาของลขสทธและ

do not conflict with a normal exploitation of the work and

do not unreasonably conflict with a normal exploitation of the patent and

ตองไมขดตอการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธบตร และ

unreasonably prejudice the legitimate interest of the right holder

does not unreasonably prejudice the legitimate interests of the author

ไมกระทบกระเทอนถงสทธอนชอบดวยกฎหมายของเจาของลขสทธเกนสมควร

do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the right holder.

do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the patent owner, taking account of the legitimate interests of third parties.

ไมทาใหเสอมเสยตอประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธบตรเกนสมควร

Page 10: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ขอสงเกตในกรณของลขสทธ

Berne Convention Article 9 (2) และ TRIPS Article 13 กลาววาประเทศสมาชกอาจตงขอยกเวนสทธแตผเดยว (ซงเปนสทธทางเศรษฐกจ) ของลขสทธไวเฉพาะในกรณพเศษบางอยาง (certain special cases) ซงตรงนมกเรยกกนทวไปวาเปนเงอนไขแรก หรอเงอนไขท 1 ของการยกเวนสทธพระราชบญญตลขสทธ พ.ศ. 2537 ไดนาเงอนไขท 2 และ 3 ใน TRIPS Article 13 (และ Berne Convention Article 9(2)) มาใสในจวหว (chapeau) ของมาตรา 32 (แลวอางถงในมาตรา 33, 34 และ 35)

ในกรณของสทธบตรในกรณของเงอนไขแรกในการยกเวนสทธนน TRIPS Article 30 อนญาตใหประเทศสมาชกม ขอยกเวนอยางจากด (limited exception) ของสทธแตผเดยว ซงถอยคาทใชดจะออนกวากรณของลขสทธพระราชบญญตสทธบตร พ.ศ. 2535 ไดนาเงอนไขใน TRIPS Article 30 มาใสไวในมาตรา 36 วรรคสอง วงเลบหนง แทนทจะนาไปใสไวในจวหว (chapeau) ของมาตรา 36 วรรคสอง ทงนเนองจากเงอนไขใน TRIPS Article 30 เกยวของกบวงเลบหนง ซงเปนกรณปลายเปด (การกระทาใดๆ) จงตองใชเงอนไขท 2 และ 3 ดงกลาวเขาประกอบ สวนมาตรา 36 วรรคสอง วงเลบอนๆ กฎหมายไทยไมไดใสเงอนไขดงกลาวไว เพราะจะทาใหสบสนกบตวขอยกเวนสทธเอง

10

Page 11: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ตวอยางคาอธบายของ Berne Convention Drafting Committee Report (1967) กรณ fair use และ compulsory licensing ของลขสทธ

"If it is considered that reproduction conflicts with the normal exploitation of the work, reproduction is not permitted at all. If it is considered that reproduction does not conflict with the normal exploitation of the work, the next step would be to consider whether it does not unreasonably prejudice the legitimate interests of the author. Only if such is not the case would it be possible in certain special cases to introduce a compulsory license, or to provide for use without payment. A practical example may be photocopying for various purposes. If it consists of producing a very large number of copies, it may not be permitted, as it conflicts with a normal exploitation of the work. If it implies a rather large number of copies for use in industrial undertakings, it may not unreasonably prejudice the legitimate interests of the author, provided that, according to national legislation, an equitable remuneration is paid. If a small number of copies is made, photocopying may be permitted without payment, particularly for individual or scientific use." [Report on the Work of Main Committee I (Substantive Provisions of the Berne Convention: Articles 1 to 20), paragraph 85, in "Records of the Intellectual Property Conference of Stockholm, June 11-July 14, 1967", World Intellectual Property Organization (WIPO), Geneva, 1971, Vol. II, pp. 1145-1146. Quoted in WTO document WT/DS114/R]

11

Page 12: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ไมขดตอการใชประโยชนตามปกตของผทรงสทธบตร [เกนสมควร](do not unreasonably conflict with a normal exploitation of the patent)(กฎหมายไทยไมเขยน taking account of the legitimate interests of third parties แยกตางหาก)

exploitation = การใชประโยชน หรอการหาประโยชน เนนวาเปนการใชประโยชนเชงพาณชย หรอ commercial activity by which patent owners employ their exclusive patent rights to extract economic value from their patent [WTO Panel]

normal = ตามปกต (normaltive standard of entitlement) ซงขนกบลกษณะของอตสาหกรรม

12

The normal practice of exploitation by patent owners, as with owners of any other intellectual property right, is to exclude all forms of competition that could detract significantly from the economic returns anticipated from a patent's grant of market exclusivity. The specific forms of patent exploitation are not static, of course, for to be effective exploitation must adapt to changing forms of competition due to technological development and the evolution of marketing practices. Protection of all normal exploitation practices is a key element of the policy reflected in all patent laws. Patent laws establish a carefully defined period of market exclusivity as an inducement to innovation, and the policy of those laws cannot be achieved unless patent owners are permitted to take effective advantage of that inducement once it has been defined. [WTO WT/DS114/R 17 March 2000]

Page 13: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ไมทาใหเสอมเสยตอประโยชนอนชอบธรรมของผทรงสทธบตรเกนสมควร(do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the patent owner)

(กฎหมายไทยไมเขยน taking account of the legitimate interests of third parties แยกตางหากเพราะรวมอยใน การกระทาใด ๆ เพอประโยชนในการศกษา คนควา ทดลอง หรอวจยแลว)

legitimate interests มความหมายกวางกวา legal right ตามทผทรงสทธอาจจะคด แตเปนภาษากฎหมาย ทหมายความถงประโยชนอนชอบธรรมโดยพจารณาจากนโยบายสาธารณะทเกยวของ หรอจากมาตรฐานในสงคม

13

Page 14: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

อนทจรงแลว มผประดษฐไดกอน แตเขาไมนาไปขอรบสทธบตร อาจจะเกบไวเปนความลบทางการคาและอาจจะผลตใชเอง หรอนาไปใชในวงแคบ จนไมอาจถอไดวาเปนการมหรอใชแพรหลายในราชอาณาจกร ดงน ผทประดษฐไดทหลง (ซงอาจไมทราบวามผประดษฐไดกอน) แตนาไปขอรบสทธบตรกอน จงไดสทธตามหลก First To File (มาตรา 16) และกอาจจะไดรบสทธบตรในทสดแตผทประดษฐและใชการประดษฐของเขามากอน กไดรบขอยกเวน ใหสามารถผลตผลตภณฑ หรอใชกรรมวธตอไปได แมการประดษฐนนจะไดรบการจดทะเบยนสทธบตรแลวในกรณนไมให Priority Right แกผขอรบสทธบตร (ไมเชนนนจะสรางความเสยเปรยบใหไทย)

อนญาตใหเฉพาะผลตผลตภณฑ กบใชกรรมวธ ไมอนญาตใหขาย หรอจาแนกแจกจาย เพราะบคคลผนนไมไดตงใจจะขายมาตงแตแรก (จงไดไมเกดกรณมหรอใชแพรหลายในราชอาณาจกร)

เมอบคคลผนนร หรอมเหตอนควรรถงการจดทะเบยน ขอยกเวนนกจะหมดสภาพไป (แตในตางประเทศบางประเทศอาจจะอนญาตตลอดไป)

14

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๒) [Prior Use] การผลตผลตภณฑหรอใชกรรมวธดงทผทรงสทธบตรไดจดทะเบยนไว ซงผผลตผลตภณฑหรอผใชกรรมวธดงกลาวได (a) ประกอบกจการหรอ (b) มเครองมอ เครองใชเพอประกอบกจการดงกลาว (c) โดยสจรต (d) กอนวนยนขอรบสทธบตรในราชอาณาจกร (e) โดยผผลตหรอผใชกรรมวธไมรหรอไมมเหตอนควรรถงการจดทะเบยนนน ทงน โดยไมอยภายใตบงคบแหงมาตรา ๑๙ ทว

Page 15: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

คาอธบายของ WTO PanelThe normal exploitation of the patent consisted of the full enjoyment of all patent rights which had a direct or indirect commercial significance. Given that the prior use right, as defined above, did indeed allow, albeit seriously restricted, commercial acts carried out by the prior user in competition with the patentee, there existed indeed a conflict with the normal exploitation of the patent. The remaining question was whether this conflict was not unreasonable. In the light of the situation in relation to novelty and prior use, as described above, the fact that the patentee had indeed not been the first to make the invention, but that someone else had made the invention objectively before him, created a certain degree of relative "weakness" of his patent vis-à-vis this prior inventor and justified that this prior inventor/user could continue to perform the very restricted acts allowed by the exception. It was also noteworthy that this relative weakness of his patent was largely preferable for the patentee to the situation where the prior inventor/user would have gone public, thus defeating the patent application in the first place. Therefore, the "prior use" exception did not unreasonably conflict with the normal exploitation of the patent. [WT/DS114/R 17 March 2000]

15

Page 16: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

เรยกวา traditional exception for pharmacists เหมอนกบทอยในตวรางแรกๆ ของ TRIPS

เปนขอยกเวนเพอปองกนผลกระทบตอสขภาพและอนามยของประชาชน

ไมใชการผลตยาเปน mass production

การเตรยมยา = ผลตการกระทาตอผลตภณฑยา = การใชยาทผลตแลว

16

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๓) การเตรยมยาเฉพาะรายตามใบสงแพทย โดยผประกอบ

วชาชพ เวชกรรมหรอผประกอบโรคศลปะ รวมทงการกระทาตอผลตภณฑยาดงกลาว

Page 17: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

มาตรา 36 วรรคสอง (4) ไมตองกลววาสหรฐจะโวย เนองจากเราดตวอยางไดจากกฎหมายของสหรฐตรงๆ1984 รฐสภาออกกฎหมายแกไขกฎหมายสทธบตร และกฎหมายอาหารและยา เรยกสนๆ วา Hatch-Waxman Act ยอมใหขอยกเวนการละเมดสทธบตรใน “uses reasonably related to the development and submission of information under a Federal law which regulates the manufacture, use, or sale of drugs.” [Section 271-e-1 of the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, informally known as the "Hatch-Waxman Act" (Public Law 98-417)]

ถาไมมขอยกเวนน ผทรงสทธบตรยา จะไดการผกขาดตลาดในความเปนจรงอกสองสามป กวาทบรษทยา generic จะเกบขอมลไดพอทจะขอขนทะเบยนยา

17

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๔) การกระทาใด ๆ เกยวกบการขอขนทะเบยนยา โดยผขอม

วตถประสงคทจะผลต จาหนาย หรอนาเขาซงผลตภณฑยาตามสทธบตรหลงจากสทธบตร ดงกลาวสนอายลง

Page 18: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

เพอปองกนเรอถกยดหรอหามเดนทางตอไป เนองจากมการประดษฐทไดรบสทธบตรไวในประเทศไทย

ตองเปนเรอของประเทศทเปนภาคแหงอนสญญาหรอความตกลงระหวางประเทศ เกยวกบการคมครองสทธบตรซงประเทศไทยเปนภาคอยดวย [TRIPS. Paris Convention, PCT ในไมชา]

เปนกรณทเรอดงกลาวไดเขามาในราชอาณาจกรเปนการชวคราวหรอโดยอบตเหต

จาเปนตองใชอปกรณดงกลาวกบเรอนน

ถาเปนเครองบน ตองไปใชขอยกเวนในมาตรา 36 วรรคสอง (6)

18

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๕) การใชอปกรณซงเปนการประดษฐทไดรบสทธบตรทเกยวกบตวเรอ เครองจกร

หรออปกรณอนของเรอของประเทศทเปนภาคแหงอนสญญาหรอความตกลงระหวางประเทศ เกยวกบการคมครองสทธบตรซงประเทศไทยเปนภาคอยดวย ในกรณทเรอดงกลาวไดเขามาในราชอาณาจกรเปนการชวคราวหรอโดยอบตเหต และจาเปนตองใชอปกรณดงกลาวกบเรอนน

Page 19: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ทานองเดยวกนกบการเดนเรอในมาตรา 36 วรรคสอง (5)

19

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๖) การใชอปกรณซงเปนการประดษฐทไดรบสทธบตรทเกยวกบ การ

สรางการทางาน หรออปกรณอนของอากาศยาน หรอยานพาหนะของประเทศทเปนภาคแหงอนสญญา หรอความตกลงระหวางประเทศเกยวกบการคมครองสทธบตรซงประเทศไทยเปนภาคอยดวย ในกรณทอากาศยานหรอยานพาหนะดงกลาวไดเขามาในราชอาณาจกรเปนการชวคราวหรอโดยอบตเหต

Page 20: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

หลกการเสอมสนไปของสทธ (Exhaustion of Rights) เมอผทรงสทธไดนาสทธออกหาประโยชนทางเศรษฐกจครงแรกแลวสทธทเสอมสนไปคอ

Distribution Rights ไดแกสทธในการหามบคคลอน ขาย มไวเพอขาย เสนอขาย และนาเขามาในราชอาณาจกรสทธในการใชผลตภณฑ

การอนญาตหรอยนยอมใหผลตหรอขายผลตภณฑดงกลาว รวมถงการอนญาตใหผลตหรอขายในประเทศ และ/หรอ ในตางประเทศดวยกได

20

[มาตรา 36 วรรคสอง] ความในวรรคหนงไมใชบงคบแก(๗) การใช ขาย มไวเพอขาย เสนอขาย หรอนาเขามาในราช

อาณา-จกร ซงผลตภณฑตามสทธบตร หากผทรงสทธบตรไดอนญาต หรอยนยอมใหผลต หรอขายผลตภณฑดงกลาวแลว

Page 21: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008. 21

บรษทดด จากด ไดรบสทธบตรการประดษฐสาหรบสารเคมชวยประหยดนามนเชอเพลงในประเทศไทยเมอ พ.ศ. 2548 แลวบรษทดด จากด จงไดผลตสารเคมชวยประหยดนามนเชอเพลงตลอดจนขายสารเคมดงกลาวแกบคคลทวไปทงภายในประเทศและตางประเทศ ตอมาบรษทกกกอง จากด ซอสารเคมชวยประหยดนามนเชอเพลงมาจากบรษทเฉน เฉน จากด ในสาธารณรฐประชาชนจน แลวนาเขามาจาหนายแกประชาชนทวไปในประเทศไทย ทงนบรษทเฉน เฉน จากด ไดสงซอสารเคมชวยประหยดนามนเชอเพลงดงกลาวมาจากบรษทดด จากด และบรษทกกกอง จากด นาเขาสารเคมดงกลาวและนาออกจาหนายโดยไมไดรบอนญาตจากบรษทดด จากด ใหวนจฉยวา บรษทกกกอง จากด จะตองรบผดตอบรษทดด จากด ตามพระราชบญญตสทธบตร พ.ศ. 2522 หรอไม

ขอสอบความรชนเนตบณฑต ภาคหนง สมยท 60 ปการศกษา 2550 วชากฎหมายทรพยสนทางปญญา

เฉนเฉน

ดดกกกอง

Page 22: Exception to Patent Rights

Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIP’s Patent Agent Training Program, 2008.

ธงคาตอบสทธบตรการประดษฐสาหรบสารเคมชวยประหยดนามนเชอเพลงของบรษทดด จากด เปนสทธบตรผลตภณฑ แมมาตรา 36 วรรคหนง (1) แหงพระราชบญญตสทธบตร พ.ศ. 2522 บญญตใหผทรงสทธบตรในสทธบตรผลตภณฑเทานนมสทธในการผลต ใช ขาย มไวเพอขาย เสนอขายและนาเขามาในราชอาณาจกรซงผลตภณฑตามสทธบตร แตเมอผทรงสทธบตรไดอนญาตหรอยนยอมใหผลตหรอขายผลตภณฑตามสทธบตรนนไปแลว ผทรงสทธบตรยอมหมดสทธในการใช ขายมไวเพอขาย เสนอขายและนาเขาซงผลตภณฑดงกลาว ตามมาตรา 36 วรรคสอง(7) เมอบรษทดด จากด ไดผลตสารเคมชวยประหยดนามนเชอเพลงและขายผลตภณฑดงกลาวแลว สทธของบรษทดด จากด ในฐานะผทรงสทธบตรทจะควบคมตดตามการแสวงหาประโยชนจากผลตภณฑนนจงหมดไป ดงนน การทบรษทกกกอง จากด ไดนาเขาผลตภณฑตามสทธบตรดงกลาวโดยซอผลตภณฑนนมาจากบรษทเฉน เฉน จากด ซงไดสงซอมาจากบรษทดด จากด และนาออกจาหนายจงไมตองรบผดตอบรษทดด จากด ตามพระราชบญญตสทธบตร พ.ศ. 2522 แตอยางใด

22