Expiration date dan Beyond use dateExpiration
dateUSPmendefinisikantanggal kadaluarsasebagai tanggalyang
ditempatkanprodusenpadawadahdan labeldariproduk
obatyangmenunjukkanjangka waktuprodukdiperkirakan akan
tetapdalamspesifikasiyang telahdisetujuiidentitasnya,kekuatan,
kualitas,dan kemurnianjika disimpandi bawah kondisi
yangditentukanpadakemasan(Diorio dan Dave, 2009).
Tanggal kadaluarsa yang membatasi waktu sediaandapat disalurkan
atau digunakan, didasarkan pada studi ilmiah stabilitas yang
dilakukan oleh produsen dan biasanya dinyatakan dalam bulan dan
tahun sebagaimana tercantum pada label pada wadah produsen. Ini
berarti bahwa produk tersebut dapat digunakan atau disalurkan
sampai hari terakhir dari bulan dan tahunyangdinyatakan, jika
persyaratan penyimpanan dan penanganan telah dipenuhi(Campanella,
2009).
Beyond use dateBeyond use date(BUD)inididefinisikan
dalamUSPsebagai tanggaldanwaktu setelahpersiapandimana sediaantidak
bolehdigunakan ataudipindahkan.Beyond use date,umumnya dinyatakan
dalam jam atau hari(Diorio dan Dave, 2009).Seorang
farmasisdituntutdapat menentukanbeyond use datesuntuksediaan
atauvial yangditanganidandikemas ulangkemudiandikirim ke pasien
untukdiadministrasikan.Beyond use dateperlu ditentukan karena
adanya faktabahwa wadah asli produsen telah dibuka dalam
prosesyangaseptik, sehinggasediaanfarmasidapat berinteraksi
dengankondisi atmosfer dandapat tekontaminasi.Adanya interaksi dan
faktabahwa sediaan dikemasulang dapat menyebabkansediaantidak
memiliki integritasyang sama seperti sediaanaslisehingga hal
inimengharuskanfarmasis untukmemperpendek masa kadaluwarsa dari
yang semula ditetapkan oleh produsen. Terminologi yang tepat untuk
digunakan padalabel resep obat yang dikemas ulangadalahbeyond use
date, penggunaan istilah tanggal
kadaluarsatidaklahtepat(Campanella, 2009).
Penerapan penggunaanbeyond use datesangat penting
untukkeamanandosiskarenamenentukansuatu jangka waktu yang tepat di
mana resep obat dapat diberikan kepada pasien oleh seorang pekerja
kesehatan.Beyond use datedihitungdengan memperhatikanberbagai
faktor, seperti sifat dari obat (stabilitaskimia,adanya
bahanpengawetdankonsentrasinya), jenis wadah penyimpanan, batas
mikrobiologi, kondisi penyimpanan lingkungan (suhukamar,
didinginkan, suhu beku serta kondisi kelembaban, dan
terutamafrekuensi seringnya wadah dibuka)(Campanella, 2009).
