Expiration Date Dan Beyond Use Date

Embed Size (px)

DESCRIPTION

tanggal kadaluarsa

Citation preview

Expiration date dan Beyond use dateExpiration dateUSPmendefinisikantanggal kadaluarsasebagai tanggalyang ditempatkanprodusenpadawadahdan labeldariproduk obatyangmenunjukkanjangka waktuprodukdiperkirakan akan tetapdalamspesifikasiyang telahdisetujuiidentitasnya,kekuatan, kualitas,dan kemurnianjika disimpandi bawah kondisi yangditentukanpadakemasan(Diorio dan Dave, 2009).

Tanggal kadaluarsa yang membatasi waktu sediaandapat disalurkan atau digunakan, didasarkan pada studi ilmiah stabilitas yang dilakukan oleh produsen dan biasanya dinyatakan dalam bulan dan tahun sebagaimana tercantum pada label pada wadah produsen. Ini berarti bahwa produk tersebut dapat digunakan atau disalurkan sampai hari terakhir dari bulan dan tahunyangdinyatakan, jika persyaratan penyimpanan dan penanganan telah dipenuhi(Campanella, 2009).

Beyond use dateBeyond use date(BUD)inididefinisikan dalamUSPsebagai tanggaldanwaktu setelahpersiapandimana sediaantidak bolehdigunakan ataudipindahkan.Beyond use date,umumnya dinyatakan dalam jam atau hari(Diorio dan Dave, 2009).Seorang farmasisdituntutdapat menentukanbeyond use datesuntuksediaan atauvial yangditanganidandikemas ulangkemudiandikirim ke pasien untukdiadministrasikan.Beyond use dateperlu ditentukan karena adanya faktabahwa wadah asli produsen telah dibuka dalam prosesyangaseptik, sehinggasediaanfarmasidapat berinteraksi dengankondisi atmosfer dandapat tekontaminasi.Adanya interaksi dan faktabahwa sediaan dikemasulang dapat menyebabkansediaantidak memiliki integritasyang sama seperti sediaanaslisehingga hal inimengharuskanfarmasis untukmemperpendek masa kadaluwarsa dari yang semula ditetapkan oleh produsen. Terminologi yang tepat untuk digunakan padalabel resep obat yang dikemas ulangadalahbeyond use date, penggunaan istilah tanggal kadaluarsatidaklahtepat(Campanella, 2009).

Penerapan penggunaanbeyond use datesangat penting untukkeamanandosiskarenamenentukansuatu jangka waktu yang tepat di mana resep obat dapat diberikan kepada pasien oleh seorang pekerja kesehatan.Beyond use datedihitungdengan memperhatikanberbagai faktor, seperti sifat dari obat (stabilitaskimia,adanya bahanpengawetdankonsentrasinya), jenis wadah penyimpanan, batas mikrobiologi, kondisi penyimpanan lingkungan (suhukamar, didinginkan, suhu beku serta kondisi kelembaban, dan terutamafrekuensi seringnya wadah dibuka)(Campanella, 2009).