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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
GEM® PREMIER 3000 PAK WITH IQM Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
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11.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEELL PPRROODDUUCCTTOO YY DDEE LLAA EEMMPPRREESSAA
1.1 Identificación del producto
Denominación: GEM®
PREMIER 3000 PAK WITH IQM
Referencia: 00024403584, 00024307584, 00024407584, 00024315084, 00024330084, 00024345084, 00024360084, 00024307587, 00024407587, 00024315087, 00024330087, 00024345087, 00024360087, 00024307589, 00024315089, 00024330089, 00024345089, 00024360089
1.2 Uso del producto Kit para uso en diagnóstico in vitro. 1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUIDOR UE: Via Roma, 103 20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUIDOR US/CANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA)
Dirección e-mail de la persona competente: [email protected]
1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA y Canada)
22.. CCOOMMPPOOSSIICCIIÓÓNN // IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE EELL PPRROODDUUCCTTOO
P/N Denominación de la mezcla
Clasificación de la mezcla con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE
Clasificación de la mezcla con arreglo al Reglamento CE
1272/2008 Composición del kit
- Calibration solution A R52/53 Acuático crónico 3, H412 95 mL
- Calibration solution B R52/53 Acuático crónico 3, H412 965 mL
- Calibration solution C No clasificada No clasificada 85 mL
- Reference solution N; R51/53 Acuático agudo 1., H400 Acuático crónico 1, H410 131 mL
DDiissccllaaiimmeerr
Este documento debe considerarse una guía para manipular en condiciones seguras y de manera apropiada esta sustancia por parte de personas expertas, o bajo el control de una persona experta en manipulación de sustancias químicas. El producto no se deberá utilizar con cualquier otra finalidad que las que se indican en la sección 1, a no ser que se hayan recibido instrucciones escritas apropiadas sobre cómo manejar el material. Utilizar el producto según las Buenas Prácticas de Laboratorio. La persona responsable de este documento no puede advertir de todos los potenciales riesgos y peligros del uso o de la interacción con otras sustancias químicas o materiales. El usuario es responsable del uso en condiciones seguras del producto, de su idoneidad para el uso deseado y de su eliminación correcta. La información que aparece a continuación no se debe considerar en ningún caso una declaración o una garantía, tanto expresa como implícita, de idoneidad para la comercialización o cualquier otra finalidad particular, de calidad o de cualquier otro tipo. La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACh) y con el formato ANSI Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) recomendado por US OSHA. Preparado por: Chemsafe Srl
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
Calibration solution A Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
Pagina 2 di 26
11.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLAA MMEEZZCCLLAA YY DDEE LLAA EEMMPPRREESSAA 1.1 Identificación de la mezcla Denominación: Calibration solution A
Referencia: NO APLICABLE
1.2 Uso de la mezcla Para uso en diagnóstico in vitro. 1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUIDOR UE: Via Roma, 103 20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUIDOR US/CANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA)
Dirección e-mail de la persona competente: [email protected]
1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA y Canada)
22.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLOOSS PPEELLIIGGRROOSS 2.1 Clasificación de la mezcla (ver también punto 15) Clasificación: R52/53 según las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Clasificación: Acuático crónico 3, H412 según el Reglamento CE 1272/2008 2.2 Posibles riesgos para la salud y el medio ambiente Ingestión: Puede ser nocivo si es ingerido. Inhalación: Puede causar irritación. Contacto con la piel: Puede causar irritación. Contacto con los ojos: Puede causar irritación. Sensibilización: Podría causar sensibilización por inhalación o contacto con la piel. Exposición medio ambiental: Nocivo para los organismos acuáticos. Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio
ambiente acuático.
33.. CCOOMMPPOOSSIICCIIÓÓNN // IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE LLOOSS CCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composición: solución acuosa que contiene componentes inórganicos y orgánicos. 3.1 Componentes peligrosos:
Denominación Número EINECS/ELINCS Número CAS Conc. %
(p/p) Clasificación 67/548/CEE
Clasificación 1272/2008/CE
Cloruro de calcio dihidratado (*) 233-140-8 (como Cloruro de calcio anhidro)
10035-04-8 (10043-52-4
como Cloruro de calcio anhidro)
< 0.05% Xi, R36 Irrit. oc. 2 , H319
3 (2H)-isotiazolone, 2-metil-, clorhidrato (1:1)
247-499-3 26172-54-3 < 0.05 % T, R23/24/25 C, R34 Xi, R43
N, R50/53 (**)
Tox. ag. 3, H331 Tox. ag. 3, H311 Tox. ag. 3, H301 Corr. cut. 1A, H31 Sens. cut. 1, H317
Acuático agudo 1, H400 Acuático crónico 1,H410
(**)
Para los límites de exposición ver punto 8; para el texto de las frases R y las indicaciones de peligro ver punto 16.
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Calibration solution A Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
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44.. PPRRIIMMEERROOSS AAUUXXIILLIIOOSS Ingestión: En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca con agua abundante. Solicitar
atención médica si aparecen síntomas adversos. Inhalación: En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Solicitar atención
médica si aparecen síntomas adversos. Contacto con la piel: Eliminar inmediatamente la indumentaria contaminada. Lavar la zona contaminada con jabón o con un
detergente suave y enjuagar con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con los ojos: Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina. Mantener los párpados bien abiertos durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
55.. MMEEDDIIDDAASS DDEE LLUUCCHHAA CCOONNTTRRAA IINNCCEENNDDIIOOSS Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada, espuma, CO2
, polvo químico. Medios de extinción que NO deben utilizarse:
No se conocen.
Peligros conocidos debidos a la combustión:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx
, HCl).
Equipo de protección personal: (para personal encargado de la lucha contra incendios):
Equipos autónomos de respiración, indumentaria de protección contra incendios.
66.. MMEEDDIIDDAASS EENN CCAASSOO DDEE VVEERRTTIIDDOO AACCCCIIDDEENNTTAALL Precauciones personales: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de goma, gafas de
protección. Precauciones para la protección
del medio ambiente: Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el alcantarillado.
Procedimientos de limpieza para la recuperación de material vertido:
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona contaminada con agua. Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación de residuos.
77.. MMAANNIIPPUULLAACCIIÓÓNN YY AALLMMAACCEENNAAMMIIEENNTTOO 7.1 Manipulación Procedimientos de manipulación: Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes, gafas de protección. Cuando se utilice el
producto, no comer, beber ni fumar. Asegurar una ventilación suficiente en todos los lugares de trabajo.
Prácticas higiénicas y de trabajo: Lavarse las manos con agua y jabón después del uso. 7.2 Almacenamiento Ventilación: Almacenar en un lugar bien ventilado. Precauciones especiales:
(ver también el punto 8) Evitar dispersión en el medio ambiente.
Temperatura recomendada: Mantener a temperatura entre 15°C y 25°C. Humedad, luz y otros factores
medioambientales: Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de fuentes de calor y materiales no compatibles.
Recipientes: Mantener los recipientes herméticamente cerrados y etiquetados correctamente. Otras precauciones de
almacenamiento: Mantener lejos de comidas y bebidas.
88.. CCOONNTTRROOLLEESS DDEE EEXXPPOOSSIICCIIÓÓNN//PPRROOTTEECCCCIIÓÓNN PPEERRSSOONNAALL 8.1 Valores límite de exposición
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Calibration solution A Revisión: 02 CO: 419738
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TLV/TWA: Sin datos disponibles LV UE: Sin datos disponibles
TLV/STEL: Sin datos disponibles OES (UK): 10 mg/m3 (Cloruro de calcio) (1)
8.2 Controles de exposición Protección respiratoria: Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de dispositivos de protección para las vías respiratorias, usar máscaras con filtro adecuado.
Protección de la piel: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno. Protección de los ojos: Gafas de protección. Protección de las manos: Guantes de goma o polietileno. Otros sistemas de protección: Cualquier equipo de protección individual (EPI) destinado a la reducción de la exposición. Protección del medio ambiente: Evitar la dispersión en el medio ambiente.
99.. PPRROOPPIIEEDDAADDEESS FFÍÍSSIICCAASS YY QQUUÍÍMMIICCAASS 9.1 Información general Estado físico: Lìquido
Olor: Inodoro Color: Incoloro 9.2 Información relevante para la salud, la seguridad y el medio ambiente Valor Referido a pH: Sin datos disponibles Punto/intervalo de ebullición: Sin datos disponibles Inflamabilidad: Sin datos disponibles Presión de vapor: Sin datos disponibles
Densidad: Sin datos disponibles
Solubilidad: Sin datos disponibles Solubilidad en agua: Soluble Mezcla Viscosidad: Sin datos disponibles Densidad de vapores: Sin datos disponibles
9.3 Otros datos Punto/intervalo de fusión: Sin datos disponibles
1100.. EESSTTAABBIILLIIDDAADD YY RREEAACCTTIIVVIIDDAADD Estabilidad: el producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y cuando esté almacenado
a una temperatura comprendida entre 15 y 25°C. 10.1 Condiciones que deben evitarse: Mantener lejos de fuentes de calor y de la luz. 10.2 Materiales que deben evitarse: Agentes oxidantes fuertes, ácidos y bases fuertes. 10.3 Productos de descomposición
peligrosos: La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx, HCl).
1111.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN TTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 11.1 Efectos toxicocinéticos (ADME) Absorción: Sin datos disponibles
Distribución: Sin datos disponibles
Metabolismo: Sin datos disponibles
Excreción: Sin datos disponibles
11.2 Toxicidad aguda Valor u.m. Efectos Referido a
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DL50 (rata) = 1000 - 4179 Oral: mg/Kg (1) Cloruro de calcio
DL50 (rata) = 105 mg/Kg (2) 2-metil-3(2H)-
isotiazolone
DL50 (rata) = 2630 Dérmica: mg/Kg (1) Cloruro de calcio
DL50 (conejo) = 690 mg/Kg (3) 3 (2H)-isotiazolone, 2-
metil-, clorhidrato (1:1)
CL50 (rata) = 1.23 Inhalación: mg/ml/4h (4) 5-cloro-2-metil-4-
isotiazolin-3-ona
Sin datos disponibles Otros datos:
11.3 Irritación Piel: El Cloruro de calcio no irrita la piel.
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona es corrosivo para la piel del conejo.
(1)
(4)
Ojos: El Cloruro de calcio irrita los ojos.
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona es muy irritante para los ojos del conejo.
(1)
(4)
Inhalación: Sin datos disponibles
11.4 Sensibilización:
Sensibilización de la piel: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona en cobayas causó sensibilización dérmica.
(4)
Sensibilización por inhalación: Sin datos disponibles 11.5 Toxicidad por exposición
prolongada: Test por exposición dérmica (tres meses) con ratas con CMI han mostrado respuestas sólo en pieles sensibles a altas dosis 18.75 mg/kg/día.
11.6
(4) Efectos CMR Referido a
Mutagenicidad: Test de Ames: Negativo (1) Cloruro de calcio
Test sobre linfoma del ratón: Sin datos disponibles
Aberración cromosómica: Negativo (5) 3 (2H)-isotiazolone, 2-metil-, clorhidrato (1:1)
Test de micronúcleo: Sin datos disponibles
Teratogénesis: Sin datos disponibles Carcinogénesis: Sin datos disponibles
1122.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN EECCOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 12.1 Ecotoxicología Valor u.m. Referido a Toxicidad aguda para peces: CL50 Gambusia afinis = 10000 mg/l/96 horas (1) Cloruro de calcio
CL50 Oncorhynchus mykiss = 0.07 mg/l/96 horas (6) 2-metil-3(2H)-isotiazolone
Toxicidad aguda para Daphnia Magna:
CE50 Daphnia magna = 144 mg/l/48 horas (1) Cloruro de calcio
CE50 Daphnia magna (pulga de agua)= 0.18
mg/l/48 horas (6) 2-metil-3(2H)-isotiazolone
Toxicidad aguda para algas: CE 50 = sin datos disponibles mg/l/72 horas
12.2 Movilidad: sin datos disponibles 12.3 Persistencia y
degradabilidad: sin datos disponibles
12.4 Potencial de bioacumulación:
sin datos disponibles
12.5 Resultados de la valoración PBT:
sin datos disponibles
12.6 Otros efectos tóxicos: Sin datos disponibles
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1133.. CCOONNSSIIDDEERRAACCIIOONNEESS RREELLAATTIIVVAASS AA LLAA EELLIIMMIINNAACCIIÓÓNN
Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en materia de reciclado de residuos. Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.
1144.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE TTRRAANNSSPPOORRTTEE No clasificada de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG, IATA y DOT.
1155.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN RREEGGLLAAMMEENNTTAARRIIAA
Etiquetado con arreglo a las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE y sucesivas modificaciones y al Reglamento 1272/2008 (transposición europea de GHS).
Con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
Clasificación: R52/53 Acuático crónico 3, H412
Símbolos/pictogramas de peligro: Ninguno Ninguno
Frases de riesgo/ indicaciones de peligro:
R52/53: Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
H412: Nocivo para los organismos acuáticos con efectos nocivos duraderos.
Consejos de prudencia:
S61: Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad.
P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P501: Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Otra información para su
etiquetado: ≈ 2.7% de la mezcla está constituido por componentes con una toxicidad no conocida para la salud y el medio ambiente acuático.
Precauciones de seguridad: Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara. Autorización: Ninguna Restricción: Ninguna
1166.. OOTTRRAA IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN Frases R: R36: Irrita los ojos.
R23/24/25: Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R34: Provoca quemaduras. R43: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. R52/53: Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
Indicaciones de peligro: H319: Provoca irritación ocular grave. H331: Tóxico en caso de inhalación. H301: Tóxico en caso de ingestión H311: Tóxico en contacto con la piel. H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. H317: Puede provocar una reacción cutánea alérgica. H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos. H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. H412: Nocivo para los organismos acuáticos con efectos nocivos duraderos.
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
Calibration solution A Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
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La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACH) y con la norma ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) recomendado por US OSHA.
Bibliografía: IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000. (1)
United States Environmental Protection Agency, Prevention, Pesticides, And Toxic Substances, EPA738-R-98-012 October 1998 - Reregistration Eligibility Decision (RED) Methylisothiazolinone
(2)
MSDS for Diluent Hepatitis A (Elecs. Enz.), Roche Diagnostics, cas 26172-54-3. (3)
IUCLID data set for, 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one,18-feb-2000. (4)
National Library of Medicine, Genetic Toxicology for CAS 26172-54-3. (5)
Sigma Aldrich, 2-methyl-3(2H)-isothiazolone, MSDS, Revision date: 07.12.2010 (6)
Clasificación en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y en el Anexo VI del Reglamento CE 1272/2008 (*)
Tras una investigación bibliográfica, los datos sobre 3(2H)-isotiazolone, 2-metil-clorhidrato (1:1) son limitados. Los datos toxicológicos y eco-toxicológicos para 2-metil-3(2H)-isotiazolone y 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona se consideran válidos también para 3 (2H)-isotiazolone, 2-metil-, clorhidrato (1:1) a causa de la semejanza de las tres moléculas.
(**)
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
Calibration solution B Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
Pagina 8 di 26
11.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLAA MMEEZZCCLLAA YY DDEE LLAA EEMMPPRREESSAA 1.1 Identificación de la mezcla Denominación: Calibration solution B
Referencia: NO APLICABLE
1.2 Uso de la mezcla Para uso en diagnóstico in vitro. 1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUIDOR UE: Via Roma, 103 20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUIDOR US/CANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA)
Dirección e-mail de la persona competente: [email protected]
1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA y Canada)
22.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLOOSS PPEELLIIGGRROOSS 2.1 Clasificación de la mezcla (ver también punto 15) Clasificación: R52/53 según las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Clasificación: Acuático crónico 3, H412 según el Reglamento CE 1272/2008 2.2 Posibles riesgos para la salud y el medio ambiente Ingestión: Puede ser nocivo si es ingerido. Inhalación: Puede causar irritación. Contacto con la piel: Puede causar irritación. Contacto con los ojos: Puede causar irritación. Sensibilización: Podría causar sensibilización por inhalación o contacto con la piel. Exposición medio ambiental: Nocivo para los organismos acuáticos. Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio
ambiente acuático.
33.. CCOOMMPPOOSSIICCIIÓÓNN // IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE LLOOSS CCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composición: solución acuosa que contiene componentes inórganicos y orgánicos. 3.1 Componentes peligrosos:
Denominación Número EINECS/ELINCS Número CAS Conc. %
(p/p) Clasificación 67/548/CEE
Clasificación 1272/2008/CE
Cloruro de calcio dihidratado (*) 233-140-8 (como Cloruro de calcio anhidro)
10035-04-8 (10043-52-4
como Cloruro de calcio anhidro)
< 0.05% Xi, R36 Irrit. oc. 2 , H319
3 (2H)-isotiazolone, 2-metil-, clorhidrato (1:1)
247-499-3 26172-54-3 < 0.05 % T, R23/24/25 C, R34 Xi, R43
N, R50/53 (**)
Tox. ag. 3, H331 Tox. ag. 3, H311 Tox. ag. 3, H301 Corr. cut. 1A, H31 Sens. cut. 1, H317
Acuático agudo 1, H400 Acuático crónico 1,H410
(**)
Para los límites de exposición ver punto 8; para el texto de las frases R y las indicaciones de peligro ver punto 16.
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
Calibration solution B Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
Pagina 9 di 26
44.. PPRRIIMMEERROOSS AAUUXXIILLIIOOSS Ingestión: En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca con agua abundante. Solicitar
atención médica si aparecen síntomas adversos. Inhalación: En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Solicitar atención
médica si aparecen síntomas adversos. Contacto con la piel: Eliminar inmediatamente la indumentaria contaminada. Lavar la zona contaminada con jabón o con un
detergente suave y enjuagar con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con los ojos: Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina. Mantener los párpados bien abiertos durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
55.. MMEEDDIIDDAASS DDEE LLUUCCHHAA CCOONNTTRRAA IINNCCEENNDDIIOOSS Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada, espuma, CO2
, polvo químico. Medios de extinción que NO deben utilizarse:
No se conocen.
Peligros conocidos debidos a la combustión:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx
, HCl).
Equipo de protección personal: (para personal encargado de la lucha contra incendios):
Equipos autónomos de respiración, indumentaria de protección contra incendios.
66.. MMEEDDIIDDAASS EENN CCAASSOO DDEE VVEERRTTIIDDOO AACCCCIIDDEENNTTAALL Precauciones personales: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de goma, gafas de
protección. Precauciones para la protección
del medio ambiente: Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el alcantarillado.
Procedimientos de limpieza para la recuperación de material vertido:
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona contaminada con agua. Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación de residuos.
77.. MMAANNIIPPUULLAACCIIÓÓNN YY AALLMMAACCEENNAAMMIIEENNTTOO 7.1 Manipulación Procedimientos de manipulación: Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes, gafas de protección. Cuando se utilice el
producto, no comer, beber ni fumar. Asegurar una ventilación suficiente en todos los lugares de trabajo.
Prácticas higiénicas y de trabajo: Lavarse las manos con agua y jabón después del uso. 7.2 Almacenamiento Ventilación: Almacenar en un lugar bien ventilado. Precauciones especiales:
(ver también el punto 8) Evitar dispersión en el medio ambiente.
Temperatura recomendada: Mantener a temperatura entre 15°C y 25°C. Humedad, luz y otros factores
medioambientales: Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de fuentes de calor y materiales no compatibles.
Recipientes: Mantener los recipientes herméticamente cerrados y etiquetados correctamente. Otras precauciones de
almacenamiento: Mantener lejos de comidas y bebidas.
88.. CCOONNTTRROOLLEESS DDEE EEXXPPOOSSIICCIIÓÓNN//PPRROOTTEECCCCIIÓÓNN PPEERRSSOONNAALL 8.1 Valores límite de exposición
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
Calibration solution B Revisión: 02 CO: 419738
Fecha de publ.: 31/03/2011
Pagina 10 di 26
TLV/TWA: Sin datos disponibles LV UE: Sin datos disponibles
TLV/STEL: Sin datos disponibles OES (UK): 10 mg/m3 (Cloruro de calcio) (1)
8.2 Controles de exposición Protección respiratoria: Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de dispositivos de protección para las vías respiratorias, usar máscaras con filtro adecuado.
Protección de la piel: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno. Protección de los ojos: Gafas de protección. Protección de las manos: Guantes de goma o polietileno. Otros sistemas de protección: Cualquier equipo de protección individual (EPI) destinado a la reducción de la exposición. Protección del medio ambiente: Evitar la dispersión en el medio ambiente.
99.. PPRROOPPIIEEDDAADDEESS FFÍÍSSIICCAASS YY QQUUÍÍMMIICCAASS 9.1 Información general Estado físico: Lìquido
Olor: Inodoro Color: Incoloro 9.2 Información relevante para la salud, la seguridad y el medio ambiente Valor Referido a pH: Sin datos disponibles Punto/intervalo de ebullición: Sin datos disponibles Inflamabilidad: Sin datos disponibles Presión de vapor: Sin datos disponibles
Densidad: Sin datos disponibles
Solubilidad: Sin datos disponibles Solubilidad en agua: Soluble Mezcla Viscosidad: Sin datos disponibles Densidad de vapores: Sin datos disponibles
9.3 Otros datos Punto/intervalo de fusión: Sin datos disponibles
1100.. EESSTTAABBIILLIIDDAADD YY RREEAACCTTIIVVIIDDAADD Estabilidad: el producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y cuando esté almacenado
a una temperatura comprendida entre 15 y 25°C. 10.1 Condiciones que deben evitarse: Mantener lejos de fuentes de calor y de la luz. 10.2 Materiales que deben evitarse: Agentes oxidantes fuertes, ácidos y bases fuertes. 10.3 Productos de descomposición
peligrosos: La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx, HCl).
1111.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN TTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 11.1 Efectos toxicocinéticos (ADME) Absorción: Sin datos disponibles
Distribución: Sin datos disponibles
Metabolismo: Sin datos disponibles
Excreción: Sin datos disponibles
11.2 Toxicidad aguda Valor u.m. Efectos Referido a
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DL50 (rata) = 1000 - 4179 Oral: mg/Kg (1) Cloruro de calcio
DL50 (rata) = 105 mg/Kg (2) 2-metil-3(2H)-
isotiazolone
DL50 (rata) = 2630 Dérmica: mg/Kg (1) Cloruro de calcio
DL50 (conejo) = 690 mg/Kg (3) 3 (2H)-isotiazolone, 2-
metil-, clorhidrato (1:1)
CL50 (rata) = 1.23 Inhalación: mg/ml/4h (4) 5-cloro-2-metil-4-
isotiazolin-3-ona
Sin datos disponibles Otros datos:
11.3 Irritación Piel: El Cloruro de calcio no irrita la piel.
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona es corrosivo para la piel del conejo.
(1)
(4)
Ojos: El Cloruro de calcio irrita los ojos.
5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona es muy irritante para los ojos del conejo.
(1)
(4)
Inhalación: Sin datos disponibles
11.4 Sensibilización:
Sensibilización de la piel: 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona en cobayas causó sensibilización dérmica.
(4)
Sensibilización por inhalación: Sin datos disponibles 11.5 Toxicidad por exposición
prolongada: Test por exposición dérmica (tres meses) con ratas con CMI han mostrado respuestas sólo en pieles sensibles a altas dosis 18.75 mg/kg/día.
11.6
(4) Efectos CMR Referido a
Mutagenicidad: Test de Ames: Negativo (1) Cloruro de calcio
Test sobre linfoma del ratón: Sin datos disponibles
Aberración cromosómica: Negativo (5) 3 (2H)-isotiazolone, 2-metil-, clorhidrato (1:1)
Test de micronúcleo: Sin datos disponibles
Teratogénesis: Sin datos disponibles Carcinogénesis: Sin datos disponibles
1122.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN EECCOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 12.1 Ecotoxicología Valor u.m. Referido a Toxicidad aguda para peces: CL50 Gambusia afinis = 10000 mg/l/96 horas (1) Cloruro de calcio
CL50 Oncorhynchus mykiss = 0.07 mg/l/96 horas (6) 2-metil-3(2H)-isotiazolone
Toxicidad aguda para Daphnia Magna:
CE50 Daphnia magna = 144 mg/l/48 horas (1) Cloruro de calcio
CE50 Daphnia magna (pulga de agua)= 0.18
mg/l/48 horas (6) 2-metil-3(2H)-isotiazolone
Toxicidad aguda para algas: CE 50 = sin datos disponibles mg/l/72 horas
12.2 Movilidad: sin datos disponibles 12.3 Persistencia y
degradabilidad: sin datos disponibles
12.4 Potencial de bioacumulación:
sin datos disponibles
12.5 Resultados de la valoración PBT:
sin datos disponibles
12.6 Otros efectos tóxicos: Sin datos disponibles
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1133.. CCOONNSSIIDDEERRAACCIIOONNEESS RREELLAATTIIVVAASS AA LLAA EELLIIMMIINNAACCIIÓÓNN
Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en materia de reciclado de residuos. Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.
1144.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE TTRRAANNSSPPOORRTTEE No clasificada de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG, IATA y DOT.
1155.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN RREEGGLLAAMMEENNTTAARRIIAA
Etiquetado con arreglo a las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE y sucesivas modificaciones y al Reglamento 1272/2008 (transposición europea de GHS).
Con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
Clasificación: R52/53 Acuático crónico 3, H412
Símbolos/pictogramas de peligro: Ninguno Ninguno
Frases de riesgo/ indicaciones de peligro:
R52/53: Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
H412: Nocivo para los organismos acuáticos con efectos nocivos duraderos.
Consejos de prudencia:
S61: Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad.
P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P501: Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Otra información para su
etiquetado: ≈ 2.2% de la mezcla está constituido por componentes con una toxicidad no conocida para la salud y el medio ambiente acuático.
Precauciones de seguridad: Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara. Autorización: Ninguna Restricción: Ninguna
1166.. OOTTRRAA IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN Frases R: R36: Irrita los ojos.
R23/24/25: Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R34: Provoca quemaduras. R43: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. R52/53: Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
Indicaciones de peligro: H319: Provoca irritación ocular grave. H331: Tóxico en caso de inhalación. H301: Tóxico en caso de ingestión H311: Tóxico en contacto con la piel. H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. H317: Puede provocar una reacción cutánea alérgica. H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos. H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. H412: Nocivo para los organismos acuáticos con efectos nocivos duraderos.
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La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACH) y con la norma ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) recomendado por US OSHA.
Bibliografía: IUCLID data set for Calcium Chloride, 18-feb-2000. (1)
United States Environmental Protection Agency, Prevention, Pesticides, And Toxic Substances, EPA738-R-98-012 October 1998 - Reregistration Eligibility Decision (RED) Methylisothiazolinone
(2)
MSDS for Diluent Hepatitis A (Elecs. Enz.), Roche Diagnostics, cas 26172-54-3. (3)
IUCLID data set for, 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one,18-feb-2000. (4)
National Library of Medicine, Genetic Toxicology for CAS 26172-54-3. (5)
Sigma Aldrich, 2-methyl-3(2H)-isothiazolone, MSDS, Revision date: 07.12.2010 (6)
Clasificación en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y en el Anexo VI del Reglamento CE 1272/2008 (*)
Tras una investigación bibliográfica, los datos sobre 3(2H)-isotiazolone, 2-metil-clorhidrato (1:1) son limitados. Los datos toxicológicos y eco-toxicológicos para 2-metil-3(2H)-isotiazolone y 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona se consideran válidos también para 3 (2H)-isotiazolone, 2-metil-, clorhidrato (1:1) a causa de la semejanza de las tres moléculas.
(**)
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11.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLAA MMEEZZCCLLAA YY DDEE LLAA EEMMPPRREESSAA 1.1 Identificación de la mezcla Denominación: Calibration solution C
Referencia: NO APLICABLE
1.2 Uso de la mezcla Para uso en diagnóstico in vitro. 1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUIDOR UE: Via Roma, 103 20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUIDOR US/CANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA)
Dirección e-mail de la persona competente: [email protected]
1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA y Canada)
22.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLOOSS PPEELLIIGGRROOSS
2.1 Clasificación de la mezcla (ver también punto 15)
Clasificación: no peligrosa según las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE
Clasificación: no peligrosa según el Reglamento CE 1272/2008
2.2 Posibles riesgos para la salud y el medio ambiente
Ingestión: Puede ser nocivo si es ingerido.
Inhalación: Puede causar irritación.
Contacto con la piel: Puede causar irritación.
Contacto con los ojos: Puede causar irritación.
Sensibilización: Podría causar sensibilización por inhalación o contacto con la piel.
Exposición medio ambiental: Podría causar efectos negativos en el medio ambiente.
33.. CCOOMMPPOOSSIICCIIÓÓNN // IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE LLOOSS CCOOMMPPOONNEENNTTEESS
Composición: Solución tampón acquosa que contiene componentes orgánicos e inorgánicos.
3.1 Componentes peligrosos:
Denominación Número EINECS/ELINCS Número CAS Conc. %
(p/p) Clasificación 67/548/CEE
Clasificación 1272/2008/CE
m-fenilendiamina (*) 203-584-7 108-45-2 < 0,5% Muta. Cat.3, R68
T, R23/24/25 Xi, R36, R43 N, R50-53
Muta. 2, H341 Tox. ag. 3, H301 Tox. ag. 3, H311 Tox. ag. 3, H331 Irrit. oc. 2, H319
Sens. cut. 1, H317 Acuático agudo 1. H400 Acuático crónico 1, H410
Para los límites de exposición ver punto 8; para el texto de las frases R y las indicaciones de peligro ver punto 16.
44.. PPRRIIMMEERROOSS AAUUXXIILLIIOOSS
Ingestión: En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Inhalación: En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
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Contacto con la piel: Eliminar inmediatamente la indumentaria contaminada. Lavar la zona contaminada con jabón o con un detergente suave y enjuagar con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con los ojos: Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina. Mantener los párpados bien abiertos durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
55.. MMEEDDIIDDAASS DDEE LLUUCCHHAA CCOONNTTRRAA IINNCCEENNDDIIOOSS
Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada, espuma, CO2
, polvo químico.
Medios de extinción que NO deben utilizarse:
No se conocen.
Peligros conocidos debidos a la combustión:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx
, HCl).
Equipo de protección personal: (para personal encargado de la lucha contra incendios):
Equipos autónomos de respiración, indumentaria de protección contra incendios.
66.. MMEEDDIIDDAASS EENN CCAASSOO DDEE VVEERRTTIIDDOO AACCCCIIDDEENNTTAALL
Precauciones personales: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de goma, gafas de protección.
Precauciones para la protección del medio ambiente:
Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el alcantarillado.
Procedimiento de limpieza para la recuperación del material vertido:
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona contaminada con agua. Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación de residuos.
77.. MMAANNIIPPUULLAACCIIÓÓNN YY AALLMMAACCEENNAAMMIIEENNTTOO
7.1 Manipulación
Procedimientos de manipulación: Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes, gafas de protección. Cuando se utilice el producto, no comer, beber ni fumar. Asegurar una ventilación suficiente en todos los lugares de trabajo.
Prácticas higiénicas y de trabajo: Lavarse las manos con agua y jabón después del uso.
7.2 Almacenamiento
Ventilación: Almacenar en un lugar bien ventilado.
Precauciones especiales: (ver también el punto 8)
Evitar dispersión en el medio ambiente.
Temperatura recomendada: Mantener a temperatura entre 15°C y 25°C. Humedad, luz y otros factores
medioambientales: Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de fuentes de calor y materiales no compatibles.
Recipientes: Mantener herméticamente cerrados y correctamente etiquetados con el nombre del producto.
Otras precauciones de almacenamiento:
Mantener lejos de comidas y bebidas.
88.. CCOONNTTRROOLLEESS DDEE EEXXPPOOSSIICCIIÓÓNN//PPRROOTTEECCCCIIÓÓNN PPEERRSSOONNAALL
8.1 Valores límite de exposición
TLV/TWA (ACGIH): 0.1 mg/m3 (m-fenilendiamina) (1) LV EU: Sin datos disponibles
TLV/STEL: Sin datos disponibles
8.2 Controles de exposición
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Protección respiratoria: Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere oportuno el uso de dispositivos de protección para las vías respiratorias, usar máscaras con filtro adecuado.
Protección de la piel: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno.
Protección de los ojos: Gafas de protección.
Protección de las manos: Guantes de goma o polietileno.
Otros sistemas de protección: Cualquier equipo de protección individual (EPI) destinado a la reducción de la exposición.
Protección del medio ambiente: Evitar la dispersión en el medio ambiente.
99.. PPRROOPPIIEEDDAADDEESS FFÍÍSSIICCAASS YY QQUUÍÍMMIICCAASS
9.1 Información general Estado físico: Líquido
Olor: Inodoro
Color: Incoloro
9.2 Información relevante para la salud, la seguridad y el medio ambiente
Valor Referido a pH: Sin datos disponibles
Punto/intervalo de ebullición: Sin datos disponibles
Punto de inflamación: Sin datos disponibles
Presión de vapor: Sin datos disponibles
Densidad: Sin datos disponibles
Solubilidad: Sin datos disponibles
Solubilidad en agua: soluble Mezcla
Viscosidad: Sin datos disponibles
Densidad de vapores: Sin datos disponibles
Velocidad de evaporación: Sin datos disponibles
9.3 Otros datos Punto/intervalo de fusión: Sin datos disponibles
1100.. EESSTTAABBIILLIIDDAADD YY RREEAACCTTIIVVIIDDAADD
Estabilidad: el producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y cuando esté almacenado a una temperatura comprendida entre 15 – 25 °C.
10.1 Condiciones que deben evitarse: Mantener lejos de fuentes de calor, luz, agua y humedad.
10.2 Materiales que deben evitarse: Agentes oxidantes fuertes.
10.3 Productos de descomposición peligrosos:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx, HCl).
1111.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN TTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA
11.1 Efectos toxicocinéticos (ADME)
Absorción: Sin datos disponibles Distribución: Sin datos disponibles Metabolismo: Sin datos disponibles Excreción: Sin datos disponibles 11.2 Toxicidad aguda Valor u.m. Efectos Referido a
DL 50 (rata) = 255 Oral: mg/Kg m-fenilendiamina (2)
DL 50 (rata) = 1100 Dérmica: mg/Kg m-fenilendiamina (2)
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CL50 = Sin datos disponibles Inhalación: mg/ml/4h
Sin datos disponibles Otros datos:
11.3 Irritación
Piel: Sin datos disponibles Ojos: En un estudio sobre conejos, 100 µL de m-fenilendiamina han causado irratación ocular grave.
(3) Inhalación: Sin datos disponibles
11.4 Sensibilización:
Sensibilización de la piel: Sin datos disponibles
Sensibilización por inhalación: Sin datos disponibles
11.5 Toxicidad por exposición prolongada:
NOAEL (rata) = 6 mg/kg (m-fenilendiamina)
11.6
(4)
Efectos CMR Referido a
Mutagenicidad: Test de Ames: positivo (4) m-fenilendiamina
Test sobre linfoma del ratón: Sin datos disponibles
Aberración cromosómica: Sin datos disponibles
Test de micronúcleo: Sin datos disponibles
Teratogénesis: En un estudio de teratogénesis se administró m-fenilendiamina por vía oral a ratas Sprague-Dawley entre el 6° y el 15° día de gestación, en dosis de 45, 90 y 180 mg/kg. Se observó una reducción significativa del aumento de peso medio de las madres con la dosis máxima pero no se detectó ningún efecto teratógeno.
(4) Carcinogénesis: La International Agency for Research on Cancer (IARC) clasifica m-fenilendiamina en el Grupo 3.
Según los criterios RTECS, la sustancia se considera un cancerígeno equívoco.
(3)
1122.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN EECCOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA
12.1 Ecotoxicología Valor u.m. Referido a
Toxicidad aguda para peces: CL 50= 1600 mg/l/96 horas (2) m-fenilendiamina
Toxicidad aguda para Daphnia Magna:
CE 50= 5.9
mg/l/48 horas
(2)
m-fenilendiamina
Toxicidad aguda para algas: CE 50= 2.4 mg/l/96 horas (4) m-fenilendiamina
12.2 Movilidad: El valor de Koc de m-fenilendiamina, estimado igual a ≈16 utilizando el valor experimental de LogPow = – 0,3 sugiere que la sustancia tiene elevada movilidad en el suelo.(4)
12.3
Persistencia y degradabilidad:
El 2% de m-fenilendiamina (100 mg/l) se degrada debido a lodos activos en 28 días.
12.4
(4)
Potencial de bioacumulación:
Log Pow: -0,3 per m-fenilendiamina. (2) En base a los valores de Log Pow no se espera un potencial de bioacumulación para m-fenilendiamina. Para m-fenilendiamina se ha estimado un valor de BFC de 0.33, utilizando el valor experimental de LogPow = –0,3. Valores experimentales de BCF comprendidos entre 1.3 y 4.6, y <1,6 y 24, calculados en carpas a 2 y 0.2 mg/l respectivamente, indican una baja bioconcentración de m-fenilendiamina en los organismos acuáticos.
12.5
(4) Resultados de la valoración PBT:
Sin datos disponibles
12.6 Otros efectos tóxicos: Sin datos disponibles
1133.. CCOONNSSIIDDEERRAACCIIOONNEESS RREELLAATTIIVVAASS AA LLAA EELLIIMMIINNAACCIIÓÓNN
Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en materia de reciclado de residuos. Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.
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1144.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE TTRRAANNSSPPOORRTTEE
No clasificada de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG, IATA y DOT.
1155.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN RREEGGLLAAMMEENNTTAARRIIAA
Etiquetado con arreglo a las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE y sucesivas modificaciones y al Reglamento 1272/2008 (transposición europea de GHS).
Con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
Clasificación: No clasificada como peligrosa No clasificada como peligrosa
Símbolos/pictogramas de peligro: Ninguno Ninguno
Frases de riesgo/indicaciones de peligro:
Ninguna Ninguna
Consejos de prudencia: Ninguno Ninguno Otra información para su
etiquetado: ≈ 1.1% de esta mezcla está constituido por componentes con una toxicidad no conocida para la salud y el medio ambiente acuático. EUH 208 : Contiene: m-fenilendiamina. Puede provocar una reacción alérgica.
Precauciones de seguridad: Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara. Autorización: Ninguna Restricción: Ninguna
1166.. OOTTRRAA IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN
Frases R: R68: Posibilidad de efectos irreversibles
R23/24/25: Tóxico por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
R36: Irrita los ojos.
R43: Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
Indicaciones de peligro: H341: Se sospecha que provoca defectos genéticos.
H331: Tóxico en caso de inhalación.
H311: Tóxico en contacto con la piel.
H301: Tóxico en caso de ingestión.
H319: Provoca irritación ocular grave.
H317: Puede provocar una reacción cutánea alérgica.
H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos. H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACh) y con la norma
ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) recomendado por US OSHA.
Bibliografía: (1) www.OSHA.gov, Chemical sampling information, m-Phenylenediamine
Environmental Fate and Effects Division, U.S. EPA, Washington, D.C. (2)
National Institute for Occupational Safety and Health, m-Phenylenediamine, RTECS SS7700000 (3)
HSDB , m-Phenylenediamine, CAS 108-45-2 (4)
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Clasificación en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y en el Anexo VI del Reglamento CE 1272/2008 (*)
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Doc. ID: SDS_GEM3kiqm_ES
Reference Solution Revisión: 02 CO: 419738
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11.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLAA MMEEZZCCLLAA YY DDEE LLAA EEMMPPRREESSAA 1.1 Identificación de la mezcla Denominación: Reference Solution
Referencia: NO APLICABLE
1.2 Uso de la mezcla Uso en diagnóstico in vitro. 1.3 Identificación de la empresa FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928
DISTRIBUIDOR UE: Via Roma, 103 20040 Cavenago Brianza (Italy)
DISTRIBUIDOR US/CANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA)
Dirección e-mail de la persona competente: [email protected] 1.4 Teléfono de urgencias: +44 (0)3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA y Canada)
22.. IIDDEENNTTIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLOOSS PPEELLIIGGRROOSS 2.1 Clasificación de la mezcla (ver también punto 15) Clasificación: N; R51-53 según las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Clasificación: Acuático agudo 1, H400 - Acuático crónico 1, H410 según el Reglamento CE 1272/2008 2.2 Posibles riesgos para la salud y el medio ambiente Ingestión: Puede ser nocivo si es ingerido. Inhalación: Puede causar irritación. Contacto con la piel: Puede causar irritación. Contacto con los ojos: Puede causar irritación. Sensibilización: Podría causar sensibilización por inhalación o contacto con la piel. Exposición medio ambiental: Altamente tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
33.. CCOOMMPPOOSSIICCIIÓÓNN // IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE LLOOSS CCOOMMPPOONNEENNTTEESS Composición: Líquido que contiene componentes orgánicos y inorgánicos. 3.1 Componentes peligrosos:
Denominación Número EINECS/ELINCS Número CAS Conc. %
(p/p) Clasificación 67/548/CEE
Clasificación 1272/2008/CE
Polioxietileno lauril éter 500-002-6 9002-92-0 < 2.5 % Xn, R22 Xi, R36
Tox. Ag. 4, H302 Irrit. oc. 2, H319
Nitrato de potasio 231-818-8 7757-79-1 < 8.0% O, R8 Ox. Sol. 3, H272
Nitrato de plata 231-853-9 (**) 7761-88-8 < 0.01% O; R8 C; R34
N; R50-53
Ox. Sol. 2, H272 Corr. cut. 1A, H314
Acuático agudo 1, H400 Acuático crónico 1, H410
Para los límites de exposición ver punto 8; para el texto de las frases R y las indicaciones de peligro ver punto 16
44.. PPRRIIMMEERROOSS AAUUXXIILLIIOOSS Ingestión: En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca con agua abundante. Solicitar
atención médica si aparecen síntomas adversos.
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Inhalación: En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con la piel: Eliminar inmediatamente la indumentaria contaminada. Lavar la zona contaminada con jabón o con un detergente suave y enjuagar con agua abundante. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con los ojos: Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina. Mantener los párpados bien abiertos durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
55.. MMEEDDIIDDAASS DDEE LLUUCCHHAA CCOONNTTRRAA IINNCCEENNDDIIOOSS Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada, espuma, CO2
, polvo químico. Medios de extinción que NO deben utilizarse:
No se conocen.
Peligros conocidos debidos a la combustión:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx
).
Equipo de protección personal: (para personal encargado de la lucha contra incendios):
Equipos autónomos de respiración, indumentaria de protección contra incendios.
66.. MMEEDDIIDDAASS EENN CCAASSOO DDEE VVEERRTTIIDDOO AACCCCIIDDEENNTTAALL Precauciones personales: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de goma, gafas de
protección. Precauciones para la protección
del medio ambiente: Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el alcantarillado.
Procedimientos de limpieza para la recuperación de material vertido:
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona contaminada con agua. Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación de residuos.
77.. MMAANNIIPPUULLAACCIIÓÓNN YY AALLMMAACCEENNAAMMIIEENNTTOO 7.1 Manipulación Procedimientos de manipulación: Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes, gafas de protección. Cuando se utilice el
producto, no comer, beber ni fumar. Asegurar una ventilación suficiente en todos los lugares de trabajo.
Prácticas higiénicas y de trabajo: Lavarse las manos con agua y jabón después del uso. 7.2 Almacenamiento Ventilación: Almacenar en un lugar bien ventilado. Precauciones especiales:
(ver también el punto 8) Evitar dispersión en el medio ambiente.
Temperatura recomendada: Mantener a temperatura entre 15°C y 25°C. Humedad, luz y otros factores
medioambientales: Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de fuentes de calor y materiales no compatibles.
Recipientes: Mantener los recipientes herméticamente cerrados y etiquetados correctamente. Otras precauciones de
almacenamiento: Mantener lejos de comidas y bebidas.
88.. CCOONNTTRROOLLEESS DDEE EEXXPPOOSSIICCIIÓÓNN//PPRROOTTEECCCCIIÓÓNN PPEERRSSOONNAALL 8.1 Valores límite de exposición TLV (US): 10 mg/m3 para Nitrato de potasio (1) LV EU: sin datos disponibles
ACGIH TLV: (come Ag): 0.01 mg/m3 para Nitrato de plata (2)
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8.2 Controles de exposición Protección respiratoria: Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de dispositivos de protección para las vías respiratorias, usar máscaras con filtro adecuado.
Protección de la piel: Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno. Protección de los ojos: Gafas de protección. Protección de las manos: Guantes de goma o polietileno. Otros sistemas de protección: Cualquier equipo de protección individual (EPI) destinado a la reducción de la exposición. Protección del medio ambiente: Evitar la dispersión en el medio ambiente.
99.. PPRROOPPIIEEDDAADDEESS FFÍÍSSIICCAASS YY QQUUÍÍMMIICCAASS 9.1 Información general Estado físico: Líquido
Olor: Sin datos disponibles Color: Sin datos disponibles 9.2 Información relevante para la salud, la seguridad y el medio ambiente Valor Referido a pH: Sin datos disponibles
Punto/intervalo de ebullición: Sin datos disponibles Punto de inflamación: Sin datos disponibles Presión de vapor: Sin datos disponibles
Densidad: Sin datos disponibles
Solubilidad: Sin datos disponibles Solubilidad en agua: Soluble Mezcla Viscosidad: Sin datos disponibles Densidad de vapores: Sin datos disponibles Velocidad de evaporación: Sin datos disponibles
9.3 Otros datos Punto/intervalo de fusión: Sin datos disponibles
1100.. EESSTTAABBIILLIIDDAADD YY RREEAACCTTIIVVIIDDAADD Estabilidad: el producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y cuando esté almacenado
a una temperatura comprendida entre 15 y 25°C. 10.1 Condiciones que deben evitarse: Mantener lejos de fuentes de calor, luz y humedad. 10.2 Materiales que deben evitarse: Agentes oxidantes fuertes. 10.3 Productos de descomposición
peligrosos: La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx).
1111.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN TTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 11.1 Efectos toxicocinéticos (ADME) Absorción: La plata, como el nitrato de plata, se absorbe a través del tracto respiratorio y gastrointestinal. La
absorción del nitrato de plata a través de la piel ilesa carece de significado fisiológico, sin embargo, son probables algunas absorciones a través de las mucosas de la nariz y la boca. La plata absorbida se retiene de modo tenaz en los tejidos elásticos de todo el cuerpo. (3)
Distribución: En un estudio con ratas, la plata penetra en la barrera hematoencefálica y se acumula en las neuronas y en la glía. La distribución de la plata en el sistema nervioso central es heterogénea. (3) En las ratas con argiria a las que se suministró 0.5% de nitrato de plata en el agua de beber durante nueve meses, la plata se encontró especialmente en los lisosomas de las células de Kupffer del hígado, a nivel de la membrana basal de los capilares y en las células del tejido conectivo del páncreas. (3)
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Metabolismo: Sin datos disponibles Excreción: Todas las formas de la plata son acumulativos una vez introducidas en los tejidos del cuerpo y solo
una mínima parte se excreta. (3) En el caso de la plata, la excreción fecal es la vía de eliminación predominante con respecto a la excreción urinaria. Gran parte de la plata absorbida es excretada en el intestino a través de la bilis del hígado. (3)
11.2 Toxicidad aguda Valor u.m. Efectos Referido a DL 50 (rata) = 3750 Oral: mg/Kg (4) Nitrato de potasio
DL50 (rata) = 1000 mg/Kg (5)
DL50 (rata) = 1173
Polioxietileno lauril éter
mg/Kg (6) Nitrato de plata
DL50 (ratón) = 3500 mg/Kg (7)
DL 50 (conejo) = 1901
Polioxietileno lauril éter
mg/Kg (8) Nitrato de potasio
DL 50 = Sin datos disponibles Dérmica: mg/Kg
CL 50 = Sin datos disponibles Inhalación: mg/ml/4h
Sin datos disponibles Otros datos:
11.3 Irritación Piel: Sin datos disponibles Ojos: En un test Draize, el Polixietileno lauril éter causó irritación grave (24 horas) en los ojos de los
conejos .(9)
Inhalación: Sin datos disponibles
11.4 Sensibilización:
Sensibilización de la piel: Sin datos disponibles Sensibilización por inhalación: Sin datos disponibles 11.5 Toxicidad por exposición
prolongada: Sin datos disponibles
11.6 Efectos CMR Referido a Mutagenicidad: Test de Ames: Negativo (10) Nitrato de potasio
Negativo (11)
Test sobre linfoma del ratón:
Polioxietileno lauril éter
Negativo (12)
Aberración cromosómica:
Polioxietileno lauril éter
Negativo (12)
Test de micronúcleo:
Polioxietileno lauril éter
Sin datos disponibles
Teratogénesis: En un estudio sobre ratones, no se han observado diferencias significativas con respecto al grupo de control, con dosis administrada de 400 mg/kg de Nitrato de potasio.
(1) Carcinogénesis: El Nitrato de potasio es indicado en el Grupo 2A IARC como posible cancerígeno para el ser humano.
En contacto con agentes reductores, el Nitrato de potasio forma nitritos que, tras reacción con aminas, llevan a la formación de nitrosaminas, sustancias cancerígenas.
(1)
1122.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN EECCOOTTOOXXIICCOOLLÓÓGGIICCAA 12.1 Ecotoxicología Valor u.m. Referido a Toxicidad aguda para peces: CL 50= 1378 mg/l/96 horas (1) Nitrato de potasio
CL50 Pimephales promelas (fathead minnow) = 6.7 (6.4-7.0) ug/l/96 hours
(3) Nitrato de plata
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Toxicidad aguda para Daphnia Magna:
CE 50= 490
mg/l/48 horas
(1) Nitrato de potasio
CL50 Daphnia magna = 0.6 ug/l/48/hr (6) Nitrato de plata
Toxicidad aguda para algas: CE 50 = sin datos disponibles mg/l/72 horas
12.2 Movilidad: Sin datos disponibles
12.3 Persistencia y degradabilidad:
En agua, el Nitrato de potasio se disocia en iones de nitrato y potasio. El ione nitrato participa en reacciones de degradación química y biológica, que llevan a la formación de óxidos de nitrógeno, amoníaco y nitritos. (1)
12.4 Potencial de bioacumulación:
Todas las formas de plata son acumulativas una vez entradas en los tejidos del cuerpo. (3)
12.5 Resultados de la valoración PBT:
Sin datos disponibles
12.6 Otros efectos tóxicos: Sin datos disponibles
1133.. CCOONNSSIIDDEERRAACCIIOONNEESS RREELLAATTIIVVAASS AA LLAA EELLIIMMIINNAACCIIÓÓNN
Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en materia de reciclado de residuos. Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.
1144.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN SSOOBBRREE TTRRAANNSSPPOORRTTEE Clasificado de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG e IATA: Número ONU: 3082
Transporte por carretera
Transporte por ferrocarril Nombre propio del transporte:
Sustancia peligrosa para el medio ambiente, Líquido, N.E.P. (Nitrato de plata)
Nombre propio del transporte:
Sustancia peligrosa para el medio ambiente, Líquido, N.E.P. (Nitrato de plata)
Clase ADR/RID: 9 Clase ADR/RID: 9
Grupo de embalaje: III Grupo de embalaje: III
Código de clasificación: M6 Código de clasificación: M6
Etiqueta ADR/RID: 9 Etiqueta ADR/RID: 9
Transporte marítimo Transporte aéreo Nombre propio del
transporte: Sustancia peligrosa para el medio ambiente, Líquido, N.E.P. (Nitrato de plata)
Nombre propio del transporte:
Sustancia peligrosa para el medio ambiente, Líquido, N.E.P. (Nitrato de plata)
Clase IMDG: 9 Clase IATA: 9
Grupo de embalaje: III Grupo de embalaje: III
Etiqueta IMDG: 9 Etiqueta IATA: 9
EmS: F-A, S-F Precauciones para el transporte:
Pasajeros y carga (limitación de cantidad): P.I. =Y914, Max net q.ty per pack = 30KG G; Pasajeros y carga: P.I. = 914, Max net q.ty per pack = 450L; Carga: P.I.= 914, Max net q.ty per pack = 450L.
Contaminante marino: SI
1155.. IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN RREEGGLLAAMMEENNTTAARRIIAA
Etiquetado con arreglo a las Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE y sucesivas modificaciones y al Reglamento 1272/2008 (transposición europea de GHS).
Con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
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Con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CEE Con arreglo al Reglamento (CE) 1272/2008
Clasificación: N; R51/53 Acuático agudo 1, H400 Acuático crónico 1, H410
Símbolos/pictogramas de peligro:
N – Peligroso para el medio ambiente
Atención
Frases de riesgo/ indicaciones de peligro:
R51/53: Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
H400: Muy tóxico para los organismos acuáticos H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de prudencia:
S57: Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la contaminación del medio ambiente. S61: Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad.
P273: Evitar su liberación al medio ambiente. P391: Recoger el vertido. P501: Eliminar el contenido/el recipiente de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Otra información para su
etiquetado: Ninguna
Precauciones de seguridad: Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara. Autorización: Ninguna Restricción: Ninguna
1166.. OOTTRRAA IINNFFOORRMMAACCIIÓÓNN Frases R: R22: Nocivo por ingestión.
R36: Irrita los ojos.
R8: Peligro de fuego en contacto con materias combustibles.
R34: Provoca quemaduras.
R51/53: Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
Indicaciones de peligro: H302: Nocivo en caso de ingestión. H319: Provoca irritación ocular grave. H272: Las prendas de trabajo contaminadas no podrán sacarse del lugar de trabajo. H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos. H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento n. 1907/2006 (REACh) y con la norma ANSI “Standard for Hazardous Industrial Chemicals - Material Safety Data Sheets – Preparation” (ANSI Z400.1-2004) recomendado por US OSHA.
Bibliografía:
IUCLID Dataset for CAS 7757-79-1 (1)
NIOSH for Silver Nitrate (2)
HSDB for Silver Nitrate (3)
Nippon Yakurigaku Zasshi. Japanese Journal of Pharmacology. Vol. 81, Pg. 469, 1983. (4)
Food and Cosmetics Toxicology. Vol. 8, Pg. 125, 1970. (5)
IUCLID for Silver Nitrate (6)
ChemID Plus Lite for CAS 9002-92-0 (7)
Southwestern Veterinarian. Vol. 27, Pg. 246, 1974. (8)
BIOFAX Industrial Bio-Test Laboratories, Inc., Data Sheets. Vol. 9-4/1970, (9)
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Pagina 26 di 26
Sigma-Aldrich, MSDS for CAS 7757-79-1 (10)
SUZUKI,S, ATAI,H AND HATAKEYAMA,Y; MUTAGENICITY TEST ON POLIDOCANOL; JITCHUKEN ZENRINSHO KENKYUHO 15(1):1-9, 1989
(11)
NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol (12)
Reglamento (CE) no 790/2009 del 10 de agosto de 2009, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
(**)