fix steril bab 1-5

8/16/2019 fix steril bab 1-5

1/8

TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL

BATCH SHEET VI

Infus Intravena

BAB INAMA ZAT AKTIF DAN BENTUK YANG DIGUNAKAN

! Na"a Zat A#t$f

Glukosa 5%

!% Bentu# Yan& D$&una#an

Infus Intravena

BAB II

MONOGRAFI ZAT AKTIF

%! G'u#(sa

Gambar 2.1 Glukosa

Berat Molekul : 694,85

Glukosa menganung t!ak kurang ar! 99,"% an t!ak leb!# ar! 1"1,5%

$612&6 , !#!tung ter#aa' (at )ang tela# !ker!ngkan.

*umus k!m!a : $612&6 +BM 18",16

-emer!an : t!ak berarna, serbuk #ablur atau but!ran 'ut!#,

t!ak berbau, rasa man!s +/I.III 268

0elarutan : larut alam 1 bag!an a!r, 1"" bag!an alam alo#ol,

sangat mua# larut alam a!r men!!#, larut alam

alo#ol men!!#. +n!te 3tate -#armao'e!a,

2""

!t!k lele# : 77gluose: 146 $ ;77gluose: 15" $

' : Infus glukosa stab!l 'aa '


2/8

!am'urkan engan s!anokobalam!n, kanam)!n

sul'#ate, novob!o!n so!um atau arfar!n sa!um.

&smolar!tas : 5,51% @v larutan a!r sua# !soton!s engan serum3tab!l!tas

er#aa' a#a)a : !ak stab!l ter#aa' s!nar A 'aa 'roses

ster!l!sas!.

er#aa' su#u : !ak stab!l 'aa 'emanasan su#u t!ngg!

an lama +ter?a! 'enurunan ' an

karamel!sas! -en)!m'anan 'aa su#u

25o$.

er#aa' ' : t!ak stab!l +terura! men?a! 57#!roks! met!l

furfural 'aa ' basa.In?eks! glukosa stab!l

'aa -


3/8

Metoe )ang !gunakan alam !nfus glukosa aala# metoe ster!l!sas!

term!nal.3ter!l!sas! engan menggunakan otoklaf 'aa su#u 121⁰$ selama

15 men!t.

BAB IV

MONOGRAFI ZAT TAMBAHAN

.! Natr$$ C/'(r$,u"

-emer!an : ablur eksa#eral, t!ak berarna atau serbuk #ablur

'ut!#, t!ak berbau rasa as!n.+/armako'e Inones!a III,

#al 4"


4/8

aa# : alam aa# tertutu' ba!k. +-an!t!a /armako'e

Inones!a, 'armakope ndonesia disi eempat ,

e'artemen 0ese#atan *e'ubl!k Inones!a, 1995, #lm.

1


5/8

0,52−( Ptb1 xC )

Ptb2

0,52−(0,1 x5 )

0,576

0,52−0,50,576

","


6/8

2!% )en$"-an&an Ba/an

Glukosa :110ml

100ml J 5 5,5 g

Cal :110ml

100ml J ","


7/8

BAB 9III

DAFTAR )USTAKA

Dn!ef, Mu#amma. 2""". Ilmu Meracik*bat+eoridanPraktek Oog)akarta:

Ga?a# Maa n!vers!t) -ress.

Dnon!m. 2"". +he -nited &tates Pharmacopeia. >ol 2. -ort $!t) -ress,

Balt!more

Bu#anan, N.$l)e. 2""9. Peracikan &ediaan &teril,edisi 2. Fakarta: NG$

Br!t!s# -#armao'e!a $omm!ss!on . 2""9. British Pharmacopeia. >ol 1. Konon:

#e 3tat!oner) &ff!e.

$oun!l of Nuro'e. 2""5. uropean Pharmacopeia 'ifth dition. 3trasbourg:

$oun!l &f Nuro'e.

e'kes *I. 199. 'armakope ndonesia d Fakarta: e'artemen 0ese#atan

*e'ubl!k Inones!a.

e'kes *I. 1995. 'armakope ndonesia . Fakarta: e'artemen 0ese#atan

*e'ubl!k Inones!a.

e'kes *I. 198. 'ormularium /asional, d .Fakarta: e'artemen 0ese#atan

*e'ubl!k Inones!a.

D$str$-us$ Ker1a La+(ran

ee Cur#atat! : Bab >II, >III, PI an P

7


8/8

est! /ebr!)ant! : Bab > , >I , 0emasan an N!tor

Oen! Dgust!na : Bab I, II, III, an I> .

8

Documents

fix steril bab 1-5