Folleto para Pacientes/Padresde Niños con Reflujo

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Vesicoureteral (RVU)

Entendiendo el RVU

Su hijo padece un trastorno

denominado reflujo vesicoureteral

(RVU). Hay tratamientos que

pueden resultar útiles. En este

folleto aprenderá qué es el RVU y

cómo puede tratarse.

En el mundo, aproximadamente el1% de los niños padecen de RVU.

La orina se produce en los riñones. En condicionesnormales, fluye en un sentido único: desciendepor los uréteres hasta la vejiga. El RVU se producecuando la orina fluye en sentido contrario, de la vejigaa los uréteres. Esto puede ocurrir en uno o en

Algunos niños nacen con RVU. Se debe a unaanomalía de la conexión entre la vejiga y el uréter.La parte distal del uréter penetra formando un túneloblicuo en el músculo de la vejiga. Si dicho túnel esdemasiado corto o demasiado lateral, puede aparecerRVU. También conductas como las miccionespoco frecuentes o incompletas y el consiguienteestreñimiento se asocian con el RVU.

Vejiga

Riñones

Uréteres

an con el RVU.

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ambos lados.

¿Es grave el RVU?

Usando radiografías del sistema urinario, sumédico podrá indicarle la gravedad del RVU desu hijo mediante una escala. Esta escala va delgrado I (leve) al grado V (grave). En la mayoría delos casos, los grados leves del RVU desaparecenespontáneamente. Sin embargo, cuanto más gravees el RVU, menos probable es que se resuelva porsí solo.

Grado I Grado II Grado III Grado IV Grado V

El RVU puede tener consecuencias graves. Lasinfecciones de los riñones pueden ocurrir cuandola orina infectada regresa a los riñones. Estasinfecciones pueden producir fibrosis y lesionesrenales. Estas lesiones pueden deteriorar la funciónrenal y causar hipertensión a edades más tardías.

Pruebas del RVU

Una prueba en la que se utilizan rayos X y uncolorante especial indicarán si su hijo padecede RVU. Esta prueba se llama cistouretrografíamiccional o CUGM. Si hay RVU, esta pruebatambién muestra si éste es leve o grave. Si padecióde RVU cuando era niño, hay probabilidades deque sus hijos también lo padezcan. De igual forma,si uno de sus hijos tiene RVU, es posible que sushermanos y hermanas también lo tengan. Por ello,es importante que comente con su pediatra sobrelas pruebas que pueden realizarse.

Entendiendo el RVU

Hay remedios para el RVU

Es importante tratar el RVU para prevenir posiblesinfecciones y lesiones renales. Hay 3 opciones paratratar el RVU:

Pueden usarse antibióticos para prevenir lasinfecciones hasta que el RVU desaparezcaespontáneamente. Este tratamiento puede tomarvarios años, y los niños deben tomar medicamentosa diario. Estos niños deben someterse periódicamentea pruebas para estudiar el RVU. Los antibióticosson más adecuados para grados leves del RVU.Sin embargo, el tratamiento a largo plazo conantibióticos puede causar que las bacterias lleguena ser resistentes, conduciendo a más infecciones.

La cirugía puede reparar los uréteres paracorregir el RVU. Con este tipo de tratamiento lamayoría de los niños se curan. Sin embargo, laoperación puede producir tensión y dolor al niño.Cirugía es lo más adecuado para reflujosde grados más altos.

En el tratamiento por vía endoscópica se inyectauna sustancia en la unión del uréter con la vejiga,alargando parcialmente el túnel uretral. Los niñosgeneralmente se van a su casa el mismo día.

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La ventaja de Deflux

Deflux es un tratamiento seguro y eficaz para elRVU. Se inyecta un gel en la zona en la que losuréteres se unen a la vejiga. En un estudio recienteque trataba de niños con RVU moderado, la mayoríade los padres preferían un tratamiento endoscópicoen vez de antibióticos o cirugía.

El procedimiento de Deflux

El gel Deflux se coloca en la zona en la que losuréteres se unen a la vejiga. Ello ayuda a impedirque la orina refluya hacia los uréteres y los riñones.Con el tiempo se desarrolla un tejido nuevoalrededor del gel, con lo que se obtienen resultadosduraderos para muchos niños.

Su médico utilizará una pequeña cámara llamadacistoscopio (un tipo de endoscopio usado para ver lavejiga) para colocar el gel adecuadamente. Duranteel procedimiento su hijo puede que esté bajoanestesia general.

Siguiendo el procedimiento

Usualmente no hay dolor después del procedimiento.Su hijo posiblemente sienta un poco de ardordurante las primeras veces que orine. Asegúrese dellamar a su médico si su hijo no puede orinar, sientedolor de barriga, o tiene fiebre después de regresara casa.

Después del procedimiento, su médico determinaráqué tipo de seguimiento es necesario y si senecesita un tratamiento adicional. Si es necesariootra CUGM se realiza unos pocos meses después delprocedimiento para ver si todavía hay reflujo.

Deflux – un tratamiento eficazpara el RVUDeflux corrige eficazmente el RVU infantil. Muchosniños tienen éxito después de una inyección, mientrasque otros puede que necesiten más procedimientosde inyecciones. Los médicos hicieron estudios paraver cuán bien Deflux funciona.Un año después de recibir Deflux, 8 de 10 niñosmejoraron. Los resultados fueron duraderos en lamayoría de los niños. Después de 3 años, 1/2 a 2/3de los niños tratados no tuvieron reflujo.

Mientras el grado de RVU seamás bajo,éste funciona mejor. También, el procedimientofunciona mejor en niños que tienen reflujo en

Deflux – un tratamiento seguropara el RVUDeflux se ha usado de forma segura en más de50,000 niños de todo el mundo. Los estudiosmuestran que el gel no es peligroso en el cuerpo.Deflux está hecho de dos polisacáridos (tiposde moléculas de azúcar)—dextrano y ácidodextranomer and hyaluronic acid. The hyaluronichialurónico, que son compatibles con el tejido. Elácido hialurónico se descompone naturalmente(biodegradable) con el tiempo y es reemplazadopor el material propio del cuerpo, mientras que eldextrano no cambia.

El tratamiento con Deflux tienealgunos riesgos posibles. Hay unpequeño riesgo de infección y raros,el gel podría comprimir el uréter ycausarobstrucción en le flujo deorinahacia el riñón. Debeconsultarconsu médico sobre estosefectos secundarios.

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El uso de Deflux está indicado en ninós que tienengrados de reflujo de I - V.

Respuestas a preguntassobre el RVU

¿Qué es el reflujo vesicoureteral (RVU)?

¿Qué causa el RVU?

Algunos niños nacen con RVU. Se debe a unaanomalía de la conexión entre la vejiga y el uréter.La parte distal de éste penetra como un túnel en elmúsculo de la vejiga. Si dicho túnel es demasiadocorto o demasiado lateral, el RVU puede aparecer.Las conductas como micciones poco frecuentes oincompletas y el consiguiente estreñimiento tambiénse relacionan al RVU.

La orina se produce en losriñones. En condicionesnormales, fluye en un únicosentido: desciende por losuréteres hasta la vejiga. ElRVU se produce cuando laorina regresa de la vejigahacia los uréteres. Estopuede ocurrir en uno o enambos lados.

Vista de cerca en donde eluréter entra a la vejiga.

UréterVejiga

¿Como se evalúa el RVU?

El RVU se diagnostica mediante una radiografía dela vejiga. Esta radiografía se llama cistouretrografíamiccional o CUGM. Para realizarla se coloca un tubofino flexible (sonda) en la vejiga a través de la uretra(el conducto por el que sale la orina). Seguidamentese introduce un colorante el la vejiga a través de lasonda. Se toman radiografías para ver si hay reflujodel colorante hacia los uréteres.

La gravedad del RVU se determina por la cantidadde orina que regresa hacia los uréteres.

La escala más utilizada consta de 5 grados: el grado Ies el menos grave y el V es el más grave. Si el reflujoes bilateral, cada lado puede ser de un grado distinto.

¿Se puede administrar un anestésicoa un niño para la CUGM?

Se puede administrar un anestésico a un niño para laCUGM, pero a menudo no es aconsejable. Por favor,consulte con su médico las ventajas y desventajas desedar a su hijo para la CUGM.

¿A quién debe hacérsele la prueba?

El RVU se diagnostica en aproximadamente el1% de los niños sanos. Los niños con frecuentesinfecciones de las vías urinarias también debenconsiderarse para la prueba.

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Respuestas apreguntas sobre RVU

Is VUR inherited?

¿Es hereditario el RVU?El RVU tiende a transmitirse en familias. Hasta unatercera parte de los hermanos tendrán RVU. Si uno delos padres lo padece, aproximadamente la mitad desus hijos lo padecerán también.

El riesgo de lesión renal es mayor durante los seisprimeros años de vida. El objetivo es detectar prontoel RVU y prevenir las infecciones que podrían causarlesiones renales.

¿Es grave el RVU?El tratamiento es importante para proteger los riñones.Las infecciones de los riñones pueden causar lesioneso fibrosis en los riñones. Esto puede resultar en malfuncionamiento de los riñones e hipertensión.

¿Cómo puedo saber si mi hijopadece una infección?Las señales de las infecciones de las vías urinariasincluyen:

Orina maloliente oturbiaFiebreDolor de vientreDolor de espaldaDolor en el costado

Ardor o dolor alorinarMicciones frecuentes yurgentesDolor de cabezaVómitos

Es probable que los niños menores de un año nomuestren estas señales. En ellos las manifestacionespueden ser diarrea, falta deapetito, fiebre, eirritabilidad. Si tiene alguna duda, llame a su médicoy solicite que se le haga un análisis de orina a suhijo. Los niños pueden enfermarse rápidamente.

¿Como puedo decidir qué tratamientoes el mejor para mi hijo?

Debe consultarlo muy detenidamente con su médico. Los antibióticos,la cirugía y el tratamiento del RVU por vía endoscópica son todos ellos buenasopciones. Las opiniones personales de su familia son muy importantes.

Se puede optar por la cirugía si el RVU es grave o si hay otros problemasmédicos relacionados.

Es difícil para algunas familias hacerse las pruebas radiográficasperiódicas y la toma diaria de medicamentos que exige al tratamientoantibiótico. Muchos padres prefieren evitar la cirugía y deseanque se realice el tratamiento por vía endoscópica.

Sus preocupaciones u opiniones cuentan. Por lo tanto, es importante que lascomente con su médico. Asegúrese de entender los riesgos, las ventajas y elseguimiento de cada tratamiento.

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Información Importantesobre Deflux

Indicaciones

Deflux es un gel que se inyecta donde el uréter seconecta a la vejiga en los niños que padecen deRVU. Se hace esto con el fin de detener el regresodel flujo de la orina a los riñones.

¿Quién no debe tratarse conDeflux?

Los niños con ciertos tipos de condiciones médicasno deben tratarse con Deflux:

Riñon(es) que no funciona(n)

Divertículo periuretral (Divertículo de Hutch)

Ureterocele

Disfunción miccional aguda

Infecciones presentes de las vías urinarias

Su médico determinará si estas condiciones estánpresentes. Consulte con su médico si tiene algunapregunta sobre estas condiciones, o sobre cómoestas condiciones afectan el uso de Deflux.

Advertencias

Informe a su médico si su hijo tiene una infecciónpresente de las vías urinarias. Los niños coninfecciones de las vías urinarias no deben tratarsecon Deflux hasta que la infección haya desaparecido

Precauciones

Comuníquese con su médico o con su hospital si suhijo no quiere orinar, siente dolor en el abdomen,o tiene fiebre después de regresar a casa. Su hijopodría tener una obstrucción en los uréteres. Estasobstrucciones pueden dañar a los riñones.

Efectos adversos

Hay un riesgo pequeño de infección y de hemorragiadebido al procedimiento. Otros efectos secundariospueden ocurrir. Algunos son raros como obstrucciónen los uréteres. Debe consultar con su médico sobreestos efectos secundarios.

Resultados de las pruebas clínicas

Los médicos hicieron estudios para ver cuán bienDeflux funciona. Un año después de recibir Deflux8 de 10 niños mejoraron. Después de 3 años, 5 a 6niños de 10 no padecieron más de reflujo.

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Preguntas parasu médico

Escriba las preguntas que tenga sobre Defluxy consúltelas con su médico.

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OCL10021Deflux is a registeredtrademark of Q-Med AB.

Para saber más sobre el RVU y su tratamiento visitela página www.deflux.com

Para mayor información, comuníquese con:Oceana Therapeutics, Inc.Q House, 76 Furze Road,Sandyford Industrial Estate,Dublin 18, IrelandPhone: +353 (0)1 293 0153Fax: +353 (0)1 293 0166

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