9
YAYASAN KARYA HUSADA KEDIRI KEPUTUSAN MENKUMHAM RI NOMOR : AHU-5902.AH.01.04. Tahun 2011 KOMISI ETIK PENELITIAN STIKES KARYA HUSADA KEDIRI Jl. Soekarno Hatta No. 7 Telp. (0354) 399912 Fax 393888 Pare Kediri www.stikes-khkediri.ac.id KETERANGAN KELAIKAN ETIK No. / EC/ LPPM/ KH/ V/ 2015 /2007 Setelah Tim Etik Penelitian mempelajari dengan seksama rancangan penelitian yang diusulkan, : Judul proposal : Ketua Peneliti : Prodi : Institusi : Tempat Penelitian : Maka dengan ini menyatakan bahwa penelitian tersebut telah memenuhi syarat etik. Kediri, Ketua Komisi Etik Penelitian,

Form Telaah Penelitian Manusia

Embed Size (px)

DESCRIPTION

kode etik

Citation preview

YAYASAN KARYA HUSADA KEDIRIKEPUTUSAN MENKUMHAM RI NOMOR : AHU-5902.AH.01.04. Tahun 2011

KOMISI ETIK PENELITIANSTIKES KARYA HUSADA KEDIRI

Jl. Soekarno Hatta No. 7 Telp. (0354) 399912 Fax 393888 Pare Kediriwww.stikes-khkediri.ac.id

KETERANGAN KELAIKAN ETIK

No. / EC/ LPPM/ KH/ V/ 2015 /2007

Setelah Tim Etik Penelitian mempelajari dengan seksama rancangan penelitian yang

diusulkan, :

Judul proposal :

Ketua Peneliti :

Prodi :

Institusi :

Tempat Penelitian :

Maka dengan ini menyatakan bahwa penelitian tersebut telah memenuhi syarat etik.

Kediri,

Ketua

Komisi Etik Penelitian,

Tintin Hariyani, S.SiT., M.Kes.NIK. 0731280200201

FORMULIR ETIK PENELITIAN KESEHATAN

HUMAN RESEARCH

Nama pembimbing

1.

2.

Nama peneliti

1.

1. Waktu penelitian :

2. Kepada siapa persetujuan setelah penjelasan diberikan?

3. Siapa yang memberikan penjelasan?

4. Kapan persetujuan setelah penjelasan dijelaskan?

5. Apakah subyek diberikan waktu cukup untuk membuat keputusan?

6. Di mana tempat memberikan penjelasan?

7. Siapa yang menandatangani persetujuan setelah penjelasan?

8. Siapa yang menyaksikan penandatanganan persetujuan setelah penjelasan?

9. Apakah mengganggu kegiatan pelayanan kesehatan rutin?

o Ya

o Tidak

10. Apakah menimbulkan efek samping terhadap subyek?

o Ya

o Tidak

11. Apakah bertentangan dengan norma, adat istiadat setempat?

o Ya

o Tidak

12. Apakah menimbulkan kerugian ekonomi, stigmatisasi dari subyek?

o Ya

o Tidak

13. Bertambahnya pengetahuan baru?

o Ya

o Tidak

14. Kompensasi

o Uang tunai

o Barang

o Asuransi

15. Apakah ada hubunganga antara peneliti dengan subyek?

o Ya

o Tidak

Kalau ada, jelaskan : ..................................................................................................

16. Bila penelitian ini melibatkan orang sehat, jelaskan cara pemeriksaan

kesehatannya

17. Bila penelitian ini melibatkan orang sakit, jelaskan cara mendiagnosisnya

dan siapa dokter yang bertanggungjawab?

18. Apakah narasi dalam persetujuan setelah penjelasan subyek menerangkan

tentang :

a. Keterangan ringkas penelitian

o Ya

o Tidak

b. Perlakuan yang diterapkan pada subyek

o Ya

o Tidak

c. Manfaat untuk subyek

o Ya

o Tidak

d. Bahaya potensial

o Ya

o Tidak

e. Hak untuk undur diri

o Ya

o Tidak

19. Apakah ada spesimen yang diambil dari subyek?

o Ada

o Tidak ada

Kalau ada, apa jenis spesimen yang diambil?

20. Adakah keterangan jumlah spesimen yang diambil?

o Ada

o Tidak ada

21. Adakah keterangan tentang frekuensi pengambilan?

o Ada

o Tidak ada

22. Adakah keterangan tentang cara pengambilan?

o Ada

o Tidak ada

23. Adakah keterangan tentang cara penanganaan?

o Ada

o Tidak ada

24. Adakah keterangan tentang resiko potensial pengambilan?

o Ada

o Tidak ada

25. Apakah ada keterangan tentang kerahasiaan subyek?

o Ada

o Tidak ada

26. Adakah keterangan tentang kerahasiaan data?

o Ada

o Tidak ada

27. Berapa lama data penelitian akan disimpan oleh ketua pelaksana?

28. Apakah tindakan pencegahan yang akan dilakukan untuk menjaga

kerahasiaan data kesehatan?

RINGKASAN USULAN PENELITIAN

Ringkasan

Kata kunci :

Pernyataan dan tanda tangan

Yang bertanda tangan di bawah ini :

Nama :

Jabatan :

Bertindak sebagai : Ketua pelaksana

Judul penelitian :

Telah membaca, mengisi dan mengerti tentang isi formulir ini dan bertanggungjawab

terhadap pelaksanaan penelitian tersebut di atas.

Kediri,

Tanda tangan

Ketua pelaksana,

(Nama disertai gelar)

NIM/ NIP.