Tecnologia da Informação Marketing - Fábrica Controle de Qualidade - Recebimento Marketing Garantia Partes e Peças Compras Almoxarifado Manutenção PCP Recursos Humanos Controle de Qualidade - Fábrica Alta Direção Qualquer dúvida entrar em contato quali Monday, 25 de August d SISTEMA DE GESTÃO DA Q
Manutenção PCP Recursos Humanos
Monday, 25 de August d
SISTEMA DE GESTÃO DA Q
STD WORK TEMPLATE
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE
TRABALHO, DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
AUDITADOS
51
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕ
TRABALHO, DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO
Evidências
PR TI002 - Política do Uso de Recursos de Tecnologia PR TI008 -
Procedimento para Solicitacao de acessos ao Sistema EMS PR TI001 -
Procedimento de Rotina de Backups
TOTAL DE OPORTUNIDADES DE MELHORIATOTAL DE CONFORMIDADESTOTAL DE
NÃO CONFORMIDADES
ÁREAS AUDITADAS
AUDITADOS
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
4.2.3 Controle de Documentos
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
4.2.3 Controle de Documentos
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.* Verifique
se as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
6.3 Infra-estrutura
* A área determina, provê e mantêm a infra- estrutura necessária
para alcançar a
conformidade com os requisitos do produto para: * Intranet, rede
interna, ERP, etc.
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões)
b) equipamentos de processo, (tanto materiais e equipamentos
quanto programas de computador) ? c) serviços de apoio (tais
como sistemas de transporte, de comunicação ou de informação)
?
5.3 Política da Qualidade
4.2.4 Controle de Registros
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
processos
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
Análise Crítica SGQ
51
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões)
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE
TRABALHO, DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
AUDITADOS
51
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
Aorganização assegura que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu uso não intencional ou entrega não intencional?
* Encontre casos de não conformidade e verifique visualmente a
identificação a área de
segregação; se possuem registros...
7.4.3 Verificação do produto adquirido
* A organização estabelece e implementa inspeção ou outras
atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido
atenda aos requisitos de aquisição especificados?
* Lista de itens cadastrados para inspeção de recebimento,
registros das inspeções realizadas, relatórios de ensaios,
dimensionais...registros de
disposição...
Medição
Quando for necessário assegurar resultados válidos, o equipamento
de medição são: a) calibrado ou verificado a intervalos
especificados; c) identificado para possibilitar que a situação da
calibração seja determinada; e) protegido de dano e deterioração
durante o manuseio, manutenção e armazenamento.
* Encontre instrumentos e verifique se são controlados, se possui
identificação do status de calibração, se possuem registros de
resultados
de calibração (certificados)
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões)
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
PR CQ002 - Inspeção de Recebimento dos Materiais Produtivos PR
CQ004 - Ensaios de Laboratório e Metrologia PR CQ001 - Gestão da
Calibração dos Instrumentos de Medição
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
AUDITADOS
Análise Crítica SGQ
51
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
8.2.1 Satisfação de clientes
Como uma das medições do desempenho do sistema de gestão da
qualidade, a organização monitora informações relativas à percepção
dos clientes sobre se a organização atendeu aos requisitos do
cliente? Os métodos para obtenção e uso dessas informações são
determinados ?
Verifique o procedimento referente a pesquisa de satisfação
de cliente quanto a realização, registros, análise e ações
decorrentes da
pesquisa conforme procedimento.
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE
TRABALHO, DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
AUDITADOS
51
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
7.2.3 Comunicação com o cliente
A organização determina e implementa providências eficazes
para se comunicar com os clientes em relação a: a) informações
sobre o produto ? b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos,
incluindo emendas ?
Evidência de atividades relacionadas a análise crítica dos
requisitos relacionados ao produto
(procedimentos da área comercial) orçamentos, propostas, aceitação
de pedidos, etc.
Catálogos, especificações; informações de produto via Internet
(homepage), etc.
7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados
ao produto
A organização analisa criticamente os requisitos relacionados
ao produto? --- A análise crítica é realizada antes da organização
assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por
exemplo, apresentação de propostas, aceitação de contratos ou
pedidos, aceitação de alterações em contratos ou pedidos) ?
Verifique em procedimentos os métodos, registros e evidências
dos resultados de análise
crítica Exemplo: Revisão de contrato pelo cliente;
Revisão das especificações do produto; Diferenças de
resoluções
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados
ao produto
A organização determina: a) os requisitos especificados pelo
cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de
pós-entrega ? d) quaisquer requisitos adicionais considerados
necessários plea organização ?
Verifique em procedimentos os métodos e registros utilizados
para determinação dos
requisitos relacionados ao produto. Exemplo: Contrato ou pedido do
cliente
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
AUDITADOS
Análise Crítica SGQ
51
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
Quando apropriado, a organização identifica o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto ?
A organização identifica a situação do produto no que se
refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da
realização do produto ?
Etiquetas de identificação da situação dos produtos. componentes
testes de liberação de produtos...
Identificação em peças e componentes.
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões)
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de
acordo com os procedimentos da área?
Entrevistas diretas com pessoas da área, verificação de
instrumentos de monitoramento e medição, ordens de
produção, etiquetas de identificação nos produtos, testes de
liberação de produtos...
Conforme Evidências
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e recuperáveis?
7.1 Planejamento da realização do produto
Ao planejar a realização do produto, a organização determina,
quando apropriado: c) a verificação, a validação, o monitoramento,
a medição, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos
para o produto, bem como os critério para a aceitação do produto ?
d) os registros necessários para fornecer evidência de que os
processos de realização e o produto resultante atendem aos
requisitos (ver 4.2.4) ?
Verifique procedimento referente a realização, validação de
serviços executados. Analise alguns registros (pedido do cliente,
ordens de serviço) de serviços executados se
foram executados conforme procedimento.
7.2.3 Comunicação com o cliente
A organização determina e implementa providências eficazes
para se comunicar com os clientes em relação a: a) informações
sobre o produto ? b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos,
incluindo emendas ? c) realimentação do cliente, incluindo suas
reclamações ?
Evidência de atividades relacionadas a análise crítica dos
requisitos relacionados ao produto (procedimentos da área
comercial) orçamentos, propostas, aceitação de pedidos,
etc. evidência de atividades relacionadas ao tratamento de
reclamações; pesquisa de satisfação de cliente; etc.
7.5.1 Controle de produção e
fornecimento de serviço
A organização planeja e realiza a produção e a prestação de
serviço sob condições controladas ? Condições controladas devem
inclui, quando aplicável: a) a disponibilidade de informações que
descrevam as características do produto ? d) a disponibilidade e
uso de equipamento de monitoramento e medição ? e) a implementação
de monitoramento e medição ? f) a implementação de atividades de
liberação, entrega e pós- entrega do produto ?
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Análise Crítica SGQ
51
Procedimento de manuseio de propriedade do cliente. Identificação
do produto; Ambiente de armazenamento.
Verifique registros de danos no produto do cliente,
evidências de comunicação com cliente.
8.2.3 Medição e monitoramento de
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a atualização os resultados, se são tomadas
ações para resultados não atingidos, ações são
controladas no SGQ
7.5.4 Propriedade de cliente
A organização tem cuidado com a propriedade do cliente
enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada por
ela ?
A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda a
propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no
produto ? Se qualquer propriedade do cliente for perdida,
danificada ou considerada inadequada para uso, a organização
informa ao cliente este fato e mantém registros (ver 4.2.4) ?
COMENTÁRIOS ADICIONAIS
Plano de controle; Instrução de inspeção; Registros de inspeção que
incluem critérios de aceitação, inspetor responsável pelo teste,
status do teste, data do
teste. Registros de inspeção que indicam a pessoa autorizada a
liberação do produto.
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
Aorganização assegura que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu uso não intencional ou entrega não intencional?
* Encontre casos de produtos, componentes não conforme e verifique
visualmente a identificação a área de
segregação; se possuem registros...
produto
A organização monitora e mede as características do produto
para verificar que os requisitos do produto foram atendidos ?
Evidência de conformidade com os critérios de aceitação é mantida ?
Os registros indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o
produto para entrega ao cliente (ver 4.2.4) ?
51
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões)
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
7.3.1 Planejamento do projeto e
desenvolvimento
Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organização
determina: b) a análise crítica, verificação e validação que sejam
apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento? As
saídas do planejamento são atualizadas apropriadamente, na medida
que o projeto e o desenvolvimento progredirem ?
Análise de projeto de produto;verificação e validação do
processo.
Evidência do planejamento são atualizadas apropriadamente quanto
projeto e processos de
desenvolvimento.
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
Entrevistas diretas com pessoas da área
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
Desenvolvimento
As entradas relativas a requisitos de produto são
determinadas e registros são mantidos (ver 4.2.4) ? Essas entradas
incluem: a) requisitos de funcionamento e de desempenho ?
As entradas são analisadas criticamente quanto à suficiência
? Requisitos são completos, sem ambigüidades e não conflitantes
entre si ?
Entradas de documentos e relatórios de projetos.
Especificações de clientes; Requisição regulamentar e estatutária;
Informação prévia/existente de projeto de produto;
Benchmarking do produto.
7.3.3 Saídas do Projeto e Desenvolvimento
As saídas de projeto e desenvolvimento são apresentadas de
uma forma que possibilite a verificação em relação às entradas de
projeto e desenvolvimento e são aprovadas antes de serem liberadas
? Saídas de projeto e desenvolvimento: a) atendem aos requisitos de
entrada para projeto e desenvolvimento ? b) fornecem informações
apropriadas para aquisição, produção e prestação de serviço ?
Saídas de projetos coerentes com critérios estabelecidos na entrada
do projeto.
Desenhos de engenharia. Catalogos criados, alterados, relatórios de
análises...
7.3.4 Análise Crítica do Projeto e
Desenvolvimento
Análises críticas sistemáticas de projeto e desenvolvimento,
são realizadas, em fase apropriadas, de acordo com disposições
planejadas (ver 7.3.1) para: a) avaliar a capacidade dos resultados
do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos ? São
mantidos registros dos resultados das análises críticas e de
quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4) ?
Análise de relatórios e planejamento do projeto;
Análise extendida de projeto afetado por todas as funções;
Análise do status de desenvolvimento do
projeto do produto; Ação corretiva caso o desenvolvimento não seja
o planejado.
Análises de planejamento de projetos são mantidas
documentadas.
Análise Crítica SGQ
51
Desenvolvimento
Desenvolvimento
A verificação é executada conforme disposições planejadas
(ver 7.3.1), para assegurar que as saídas do projeto e
desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do
projeto e desenvolvimento ? São mantidos registros dos
resultados da verificação e de quaisquer ações necessárias (ver
4.2.4) ?
Verificação do projeto feito de acordo com o planejamento;
Comparação entre as saídas dos requisitos do projeto; Ações
corretivas baseadas
nos resultados. Verificação dos registros de projeto.
A validação do projeto e desenvolvimento é executada conforme
disposições planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto
resultante é capaz de atender aos requisitos para aplicação
especificada ou uso intencional, onde conhecido ? Onde for
praticável, a validação é concluída antes da entrega ou
implementação do produto ? São mantidos registros dos resultados de
validação e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4) ?
Validação do projeto acorda com os requisitos do usuário;
Comparação entre plano do cliente e planos de desenvolvimento
interno; Registros de validação
de projeto; Falhas documentadas. Conclusão do teste de validação
antes do início da
produção. Registro de validação de teste do produto; Processo
de ação corretiva para a atividade de projeto; Registros de ação
corretiva.
8.2.3 Medição e monitoramento de
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
Desenvolvimento
As alterações de projeto e desenvolvimento são identificadas
e registros são mantidos ?
A análise crítica das alterações de projeto e desenvolvimento
incluem a avaliação do efeito das alterações em partes componentes
e no produto já entregue ? São mantidos registros dos resultados da
análise crítica de alterações e de quaisquer ações necessárias (ver
4.2.4) ?
Registros de alterações. Processo de aprovação de alterações de
projeto.
Analise de Impacto de estudo incluindo avaliação do efeito de
tais alterações.
51
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
Quando apropriado, a organização identifica o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto ?
A organização identifica a situação do produto no que se
refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da
realização do produto ?
Etiquetas de identificação da situação dos produtos. componentes
testes de liberação de produtos...
Identificação em peças e componentes.
7.5.1 Controle de produção e
fornecimento de serviço
A organização planeja e realiza a produção e a prestação de
serviço sob condições controladas ? Condições controladas devem
inclui, quando aplicável: a) a disponibilidade de informações que
descrevam as características do produto ? d) a disponibilidade e
uso de equipamento de monitoramento e medição ?
Catálogos, especificações; informações de produto via Internet
(homepage), etc.
7.2.3 Comunicação com o cliente
A organização determina e implementa providências eficazes
para se comunicar com os clientes em relação a: a) informações
sobre o produto ? b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos,
incluindo emendas ? c) realimentação do cliente, incluindo suas
reclamações ?
Linguagem comum de nível de interface. Catálogos, especificações;
informações de produto via
Internet (homepage), etc. evidência de atividades relacionadas a
análise crítica
dos requisitos relacionados ao produto (procedimentos da área
comercial) orçamentos,
propostas, aceitação de pedidos, etc. evidência de atividades
relacionadas ao tratamento de reclamações; pesquisa de satisfação
de cliente;
etc.
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
DATA AUDITORIA: REAS
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
Análise Crítica SGQ
51
ao produto
A organização determina: a) os requisitos especificados pelo
cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de
pós-entrega ? b) os requisitos não declarados pelo cliente, mas
necessários para o uso especificado ou preterido, onde conhecido ?
c) os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao
produto ?
Pedidos de clientes, atendimento a prazos de entrega de
pedidos...
8.2.3 Medição e monitoramento de
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
Conforme Evidências
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
7.2.3 Comunicação com o cliente
A organização determina e implementa providências eficazes
para se comunicar com os clientes em relação a: a) informações
sobre o produto ? b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos,
incluindo emendas ? c) realimentação do cliente, incluindo suas
reclamações ?
Linguagem comum de nível de interface. Catálogos, especificações;
informações de produto via
Internet (homepage), etc. evidência de atividades relacionadas a
análise crítica
dos requisitos relacionados ao produto (procedimentos da área
comercial) orçamentos,
propostas, aceitação de pedidos, etc. evidência de atividades
relacionadas ao tratamento de reclamações; pesquisa de satisfação
de cliente;
etc.
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
fornecimento de serviço
A organização planeja e realiza a produção e a prestação de
serviço sob condições controladas ? Condições controladas devem
inclui, quando aplicável: a) a disponibilidade de informações que
descrevam as características do produto ? d) a disponibilidade e
uso de equipamento de monitoramento e medição ?
Catálogos, especificações; informações de produto via Internet
(homepage), etc.
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
Quando apropriado, a organização identifica o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto ?
A organização identifica a situação do produto no que se
refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da
realização do produto ?
Etiquetas de identificação da situação dos produtos. componentes
testes de liberação de produtos...
Identificação em peças e componentes.
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões)
Análise Crítica SGQ
51
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
ao produto
A organização determina: a) os requisitos especificados pelo
cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de
pós-entrega ? b) os requisitos não declarados pelo cliente, mas
necessários para o uso especificado ou preterido, onde conhecido ?
c) os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao
produto ?
Pedidos de clientes, atendimento a prazos de entrega de
pedidos...
4.1 Requisitos gerais
A organização estabeleceu, documentou, implementou e mantém
um sistema de gestão da qualidade e melhora continuamente a sua
eficácia de acordo com os requisitos desta Norma ?
c) determinou critérios e métodos necessários para assegurar que a
operação e o controle desses processos sejam eficazes?;
Procedimentos, registros...
COMENTÁRIOS ADICIONAIS
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
7.4.2 Informações de aquisição
As informações de aquisição descreve o produto a ser
adquirido e incluir, onde apropriado: a) requisitos para aprovação
de produto, procedimentos, processos e equipamento ? b) requisitos
para qualificação de pessoal ? c) requisitos do sistema de gestão
da qualidade ? A organização assegura a adequação dos
requisitos de aquisição especificados antes da sua comunicação ao
fornecedor ?
Informações na ordem/pedido de compra; Contrato comercial.
Análise do contrato/ordem de compra extendido aos
fornecedores.
Pedidos de ensaio de laboratório, relatórios de ensaios, relatórios
dimensionais...
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
7.4.1 Processo de aquisição
A organização avalia e seleciona fornecedores com base na sua
capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
organização ? Critérios para seleção, avaliação e reavaliaçãos são
estabelecidos ? São mantidos registros dos resultados das
avaliações e de quaisquer ações necessárias, oriundas da avaliação
(ver 4.2.4) ?
Procedimento avaliação de fornecedores da área, Sistemas de
seleção; Sistemas de avaliação de performance.
Resultados de avaliação, comunicação dos resultados da
avaliação.
Registros de ações corretivas / preventivas relativas as
avaliações
8.2.3 Medição e monitoramento de
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
Análise Crítica SGQ
51
7.5.5 Preservação de produto
A organização preserva o produto durante processamento
interno e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a
conformidade com os requisitos ?
Quando aplicável, a preservação inclui a identificação, manuseio,
embalagem, armazenamento e proteção ?
A preservação também é aplicada às partes integrantes de um
produto ?
Procedimento de preservação do produto; Escopo do procedimento de
preservação do produto; Observação no local. Formulários /
registros da área. Controle de prazos
de validade de materiais...
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
Quando apropriado, a organização identifica o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto ?
A organização identifica a situação do produto no que se
refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da
realização do produto ?
Etiquetas de identificação da situação dos produtos. componentes
testes de liberação de produtos...
Identificação em peças e componentes.
7.4.3 Verificação do produto adquirido
* A organização estabelece e implementa inspeção ou outras
atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido
atenda aos requisitos de aquisição especificados?
Inspeções realizadas no recebimento (quantidade fisica x nota
fiscal, danos aparentes...), descarga de materiais, registros das
inspeções realizadas,
...registros de disposição...
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
AUDITADOS
51
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
produto
A organização monitora e mede as características do produto
para verificar que os requisitos do produto foram atendidos ? Isto
é realizado em estágios apropriados do processo de realização do
produto, de acordo com as providências planejadas (ver 7.1) ?
Evidência de conformidade com os critérios de aceitação é mantida
?
Procedimentos, Planos de controle; Registros, lista de itens em
inspeção de recebimento, Registros de inspeção que indicam a
pessoa
autorizada a liberação do produto.
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
Aorganização assegura que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu uso não intencional ou entrega não intencional?
Observação de materiais armazenados no local, em áreas de
segregação específicas...
51
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
Quando apropriado, a organização identifica o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto ? A organização
identifica a situação do produto no que se refere aos requisitos de
monitoramento e de medição ao longo da realização do produto
?
Etiquetas de identificação da situação dos produtos. componentes
testes de liberação de produtos...
Identificação em peças e componentes.
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
7.5.5 Preservação de produto
A organização preserva o produto durante processamento
interno e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a
conformidade com os requisitos ?
Quando aplicável, a preservação inclui a identificação, manuseio,
embalagem, armazenamento e proteção ?
A preservação também é aplicada às partes integrantes de um
produto ?
Procedimento de preservação do produto; Escopo do procedimento de
preservação do produto; Observação no local. Formulários /
registros da área. Controle de prazos
de validade de materiais...
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
Aorganização assegura que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu uso não intencional ou entrega não intencional?
Observação de materiais armazenados no local, em áreas de
segregação específicas...
Análise Crítica SGQ
51
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
produto
A organização monitora e mede as características do produto
para verificar que os requisitos do produto foram atendidos ? Isto
é realizado em estágios apropriados do processo de realização do
produto, de acordo com as providências planejadas (ver 7.1) ?
Evidência de conformidade com os critérios de aceitação é mantida
?
Analise em Registros de inspeção e liberação que indicam os
métodos e as pessoas autorizadas a
liberação do produto.
COMENTÁRIOS ADICIONAIS
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
7.4.2 Informações de aquisição
As informações de aquisição descreve o produto a ser
adquirido e incluir, onde apropriado: a) requisitos para aprovação
de produto, procedimentos, processos e equipamento ? b) requisitos
para qualificação de pessoal ? c) requisitos do sistema de gestão
da qualidade ? A organização assegura a adequação dos
requisitos de aquisição especificados antes da sua comunicação ao
fornecedor ?
Informações na ordem/pedido de compra; Contrato comercial.
Análise do contrato/ordem de compra extendido aos
fornecedores.
Pedidos de ensaio de laboratório, relatórios de ensaios, relatórios
dimensionais...
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
7.4.3 Verificação do produto adquirido
* A organização estabelece e implementa inspeção ou outras
atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido
atenda aos requisitos de aquisição especificados?
Inspeções realizadas no recebimento (quantidade fisica x nota
fiscal, danos aparentes...), descarga de materiais, registros das
inspeções realizadas,
...registros de disposição...
7.4.1 Processo de aquisição
A organização avalia e seleciona fornecedores com base na sua
capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
organização ? Critérios para seleção, avaliação e reavaliaçãos são
estabelecidos ? São mantidos registros dos resultados das
avaliações e de quaisquer ações necessárias, oriundas da avaliação
(ver 4.2.4) ?
Procedimento avaliação de fornecedores da área, Sistemas de
seleção; Sistemas de avaliação de performance.
Resultados de avaliação, comunicação dos resultados da
avaliação.
Registros de ações corretivas / preventivas re lativas as
avaliações
Análise Crítica SGQ
51
7.5.5 Preservação de produto
A organização preserva o produto durante processamento
interno e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a
conformidade com os requisitos ?
Quando aplicável, a preservação inclui a identificação, manuseio,
embalagem, armazenamento e proteção ?
A preservação também é aplicada às partes integrantes de um
produto ?
Procedimento de preservação do produto; Escopo do procedimento de
preservação do produto; Observação no local. Formulários /
registros da área. Controle de prazos
de validade de materiais...
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
Quando apropriado, a organização identifica o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto ?
A organização identifica a situação do produto no que se
refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da
realização do produto ?
Etiquetas de identificação da situação dos produtos. componentes
testes de liberação de produtos...
Identificação em peças e componentes.
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
Aorganização assegura que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu uso não intencional ou entrega não intencional?
Observação de materiais armazenados no local, em áreas de
segregação específicas...
8.2.4 Medição e monitoramento de
produto
A organização monitora e mede as características do produto
para verificar que os requisitos do produto foram atendidos ? Isto
é realizado em estágios apropriados do processo de realização do
produto, de acordo com as providências planejadas (ver 7.1) ?
Evidência de conformidade com os critérios de aceitação é mantida
?
Analise em Registros de inspeção e liberação que indicam os
métodos e as pessoas autorizadas a
liberação do produto.
8.2.3 Medição e monitoramento de
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.*Verifique se
as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
de serviço
A organização planeja e realiza a produção e a prestação de
serviço sob condições controladas ? Condições controladas devem
inclui, quando aplicável:
b) a disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessárias
?
c) o uso de equipamento adequado ?
Instruções de trabalho disponíveis, atualizadas,
controladas...
7.6 Controle de Equipamento de Monitoramento e
Medição
Quando for necessário assegurar resultados válidos, o equipamento
de medição são: a) calibrado ou verificado a intervalos
especificados; c) identificado para possibilitar que a situação da
calibração seja determinada; e) protegido de dano e deterioração
durante o manuseio, manutenção e armazenamento.
Dispositivos / gabaritos de fabricação identificados, aprovados e
controlados, relatórios
dimensionais, ensaios, identificações TAG, condições visuais,
armazenamento.
7.5.2 Validação dos processos de produção e prestação de
serviço
A organização estabelece providências necessárias para esses
processos, incluindo, onde aplicável: a) critérios definidos para
análise crítica e aprovação dos processos ? b) aprovação de
equipamento e qualificação de pessoal ? c) uso de métodos e
procedimentos específicos ? d) requisitos para registros (ver
4.2.4) ? e) reavaliação ?
Registros de estudos de para implantação ou alteração de novos
processos.
Registros de estudos de especificações técnicas,
capabilidades para novas máquinas/equipamentos.
DFMEA - Planejamento de processos Registros de alterações de
processos
Análise Crítica SGQ
51
treinamento
A organização determina: a) as competências necessárias para
as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os
requisitos do produto ? b) onde aplicável, prove treinamento ou
toma outras ações para atingir a competência necessária ? c) a
avaliação da eficácia das ações executadas ?
Registros de treinamento, reciclagens, reforços, pertinentes a
instruções de trabalho, processos...
Entrevistas diretas com pessoas da área.
Descrições de cargo; qualificações para a posição, registros de
treinamentos, certificados,
diplomas...
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e legíveis e prontamente
identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
6.3 Infra-estrutura
b) equipamentos de processo, (tanto materiais e equipamentos
quanto programas de computador) ? c) serviços de apoio (tais
como sistemas de transporte, de comunicação ou de informação)
?
Procedimentos / planos de manutenção preventiva / corretiva.
* Registros, evidências de manutenção corretiva /
preventiva.
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
Medição
Quando for necessário assegurar resultados válidos, o equipamento
de medição são: a) calibrado ou verificado a intervalos
especificados; c) identificado para possibilitar que a situação da
calibração seja determinada; e) protegido de dano e deterioração
durante o manuseio, manutenção e armazenamento.
* Encontre instrumentos e verifique se são controlados, se possui
identificação do status de calibração, se possuem registros de
resultados
de calibração (certificados)...
8.5.2 Ação corretiva A organização executa ações corretivas
para eliminar as causas de não-conformidades, de forma a evitar sua
repetição?
Ações corretivas / preventivas em aberto, prazos, status das
ações...
Análise Crítica SGQ
51
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.* Verifique
se as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
7.1 Planejamento da realização do produto
Ao planejar a realização do produto, a organização determina,
quando apropriado: a) os objetivos da qualidade e requisitos para o
produto? b) a necessidade para estabelecer processos e documentos e
prove recursos específicos para o produto ? d) os registros
necessários para fornecer evidência de que os processos de
realização e o produto resultante atendem aos requisitos (ver
4.2.4) ?
Métodos de programação de produção, ordens de produção, E.M.S.
Análises de pedido de
clientes, capacidades de produção, disponibilidade de materiais e
recursos.
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
fornecimento de serviço
A organização planeja e realiza a produção e a prestação de
serviço sob condições controladas ? Condições controladas devem
inclui, quando aplicável:
a) a disponibilidade de informações que descrevam as
características do produto ?
Ordens de produção, E.M.S...
Anális e Crítica SGQ
51
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
4.2.3 Controle de Documentos
* As atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
Compare os procedimentos com as atividades realizadas.* Verifique
se as atividades realizadas estão de acordo com os procedimentos da
área?
4.2.3 Controle de Documentos
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos
aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso ?
e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis ? g) evitar o uso não intencional
de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos caso
em que forem retidos por qualquer propósito ?
Verifique se os colaboradores sabem localizar e conhecem os
procedimentos pertinentes a sua
área? Os documentos estão disponíveis nos locais de
uso, atualizados, legíveis e prontamente identificáveis?
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis?
A organização determina e prove recursos necessários
para:
a) implementar e manter o sistema de gestão da qualidade e melhorar
continuamente sua eficácia ? b) aumentar a satisfação de c lientes
mediante o atendimento aos seus requisitos ?
Descrição de cargos; Registros de treinamentos; Planos da
qualidade; Supervisores e operadores em mudança de turno; Pessoas
destinadas ao
trabalho.
6.2.1 Generalidades
As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade
com os requisitos do produto são competentes, com base em educação,
treinamento, habilidade e experiência apropriados ?
Registros de treinamento de acordo com a o tipo de trabalho que a
pessoa executa no produto; Relatórios Pessoais; Entrevista com
pessoas de
desenvolvimento pessoal.
6.2.2 Competência, conscientização e
treinamento
A organização determina: a) as competências necessárias para
as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os
requisitos do produto ? b) onde aplicável, prove treinamento ou
toma outras ações para atingir a competência necessária ? c) a
avaliação da eficácia das ações executadas ? e) e mantém registros
apropriados da educação, treinamento, habilidades e experiência
(ver 4.2.4) ?
Descrições de cargo; qualificações para a posição.
Levantamento das necessidades de treinamento;plano de treinamento,
registros de
solicitações de treinamento. Registro de eficácia dos
treinamentos.
Registro de treinamento, lista de presença, etc.
Análise Crítica SGQ
51
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direção assegura que as responsabilidades e
autoridades são definidas e comunicadas na organização ?
Responsabilidades e autoridade como definida em descrição de
cargos, matriz de
responsabilidades, procedimentos e outros documentos que definem
responsabilidades.
8.2.3 Medição e monitoramento de
processos
A organização aplica métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade ? Quando os resultados planejados não forem alcançados,
correções e ações corretivas são executadas, como apropriado?
Verifique se a área aplica métodos de monitoramento /
medição. * Verifique a
atualização os resultados, se são tomadas ações para resultados não
atingidos, ações são
controladas no SGQ
5.5.3 Comunicação interna
A Alta Direção assegura que são estabelecidos na organização
os processos de comunicação apropriados e que seja realizada
comunicação relativa à eficácia do sistema de gestão da qualidade
?
Canais de comunicação e "timeliness"
Registros de comunicação interna
REQUISITOS QUE FORAM AUDITADOS - NORMA ISO 9001:2008 PROCEDIMENTOS
INTERNOS QUE FORAM AUDITADOS (PROCEDIMENTOS, PLANOS DE CONTROLE,
INTRUÇÕES DE TRABALHO,
DESENHOS, FORMULÁRIOS, REGISTROS...ETC)
RESULTADO TOTAL DE NÃO CONFORMIDADES TOTAL DE CONFORMIDADES TOTAL
DE OPORTUNIDADES DE MELHORIA
REQUISITO O que verificar ? (Sugestões) Conforme Evidências
5.3 Política da Qualidade
* Os colaboradores da área conhecem a política e os Objetivos da
Qualidade?
Entrevistas diretas com pessoas da área
4.2.4 Controle de Registros
São estabelecidos registros para prover evidências da conformidade
com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da
qualidade ? Esses registros são controlados ? Os registros são
mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis
?
Verifique se os registros da área são controlados, estão
legiveis, prontamente identificáv