Gap analisis.pdf

8/16/2019 Gap analisis.pdf

http://slidepdf.com/reader/full/gap-analisispdf 1/56

KAN-G-XXX Nomor terbit: 1 Mei 2013

PANDUAN LEMBAGA INSPEKSI

DALAM RANGKA MELAKUKAN “KAJIAN KESESUAIAN (GAP ANALYSIS)” DOKUMENTASI

SISTEM MUTU OPERASIONAL INSPEKSI TERHADAP STANDAR ISO/IEC 17020:2012

1. PENDAHULUAN

1) Panduan “Kajian Kesesuaian (Gap Analysis)” ini disusun bagi lembaga inspeksi (calon

lembaga inspeksi/lembaga inspeksi yang sudah diakreditasi) untuk mengetahui

perbedaan substansi persyaratan antara persyaratan dalam standar ISO/IEC

17020:2012 dan ISO/IEC 17020:1998. Selanjutnya, panduan dimaksud juga untuk

membantu mereka (khususnya lembaga inspeksi yang sudah diakreditasi) dalam

melakukan penyesuaian yang diperlukan pada dokumentasi sistem mutuoperasional inspeksi mereka (panduan mutu dan prosedur) yang masih mengacu

pada persyaratan ISO/IEC 17020:1998 menuju persyaratan standar yang baru, yaitu

ISO/IEC 17020:2012. Hasil “Kajian Kesesuaian (Gap Analysis)” dimaksud yang

dijelaskan secara rinci dalam tabel di bawah ini menunjukkan bahwa terjadi

perubahan secara struktur maupun isi persyaratan standar, sbb.:

P b h t kt d k t d St d ISO/IEC 17020 2012 t l h



Perubahan struktur dokumen standar Standar ISO/IEC 17020:2012 telah


Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 seksi 8.1 mengatur bahwa lembagainspeksi boleh memilih sistem manajemen yang akan diterapkan dalam

organisasinya;

Sejumlah unsur dapat dicantumkan dalam dokumen laporan inspeksi dan sertifikat.

Secara informatif, unsur-unsur dimaksud diuraikan terperinci dalam lampiran B

ISO/IEC 17020:2012.

2)

Formulir “Daftar Periksa ISO/IEC 17020:2012” juga disusun bagi lembaga

inspeksi (calon lembaga inspeksi/lembaga inspeksi yang sudah diakreditasi)

berdasarkan dokumen panduan “Kajian Kesesuaian (Gap Analysis)” dimaksud untuk

dapat diisi oleh lembaga inspeksi tersebut guna membantu tim asesmen KAN dalam

rangka asesmen penerapan sistem mutu operasional inspeksi berdasarkan standar

ISO/IEC 17020:2012.

3) Informasi tentang beberapa istilah dan definisi penting dalam standar ISO/IEC

17020:2012 sbb.:

Definisi “inspeksi” telah mengalami perubahan. Dalam standar ISO/IEC

17020:2012 diijinkan inspeksi berupa verifikasi design untuk diterapkan dalam

kegiatan proses, layanan dan produk;

Dalam standar ISO/IEC 17020 2012 dig nakan kata “instalasi” menggantikan kata




2. TABEL KAJIAN KESESUAIAN (GAP ANALYSIS)

Kolom 1: berisi butir-butir klausul standar yang lama ”ISO/IEC 17020:1998”.

Kolom 2: berisi butir-butir klausul standar ISO/IEC 17020:2012 dan status perubahan substansi klausul standar dimaksud (tulisan

kalimat berwarna merah) dibanding standar ISO/IEC 17020:1998.

Kolom 3: berisi butir-butir klausul standar yang baru ”ISO/IEC 17020:2012”.

ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul

Perubahan Isi Standar dan Penjelasannya ISO/IEC 17020:2012

No. Klausul

1 Ruang Lingkup 1

1.1 Status:

Klausul 1.1 dalam standar ISO/IEC 17020:1998 telah menjadi sub-klausuldan telah dimasukkan dalam klausul 1 standar ISO/IEC 17020:2012.Sebagai tambahan, istilah “Kriteria” diganti menjadi “Persyaratan”.

-

- Acuan Normatif 2

- Istilah dan Definisi

Status:

Definisi klausul 3.1 sampai 3.10. mengacu pada ISO/IEC 17000.

3

2.1 Inspeksi

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Definisiinspeksi sedikit berubah yaitu dalam stadar ISO/IEC 17020:2012 inisecara terang bahwa inspeksi mencakup jasa, meskipun tidak ada

perubahan arti atau maksud atas kegiatan inspeksi itu sendiri. Catatan

2, 3 dan 4 ditambahkan dalam ISO/IEC 17020:2012 menggantikan

catatan 2 dalam ISO/IEC 17020:1998 yang dihilangkan.

3.1




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

- Produk

Status:

Butir 3.2 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yang

tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998.

3.2

- Proses

Status:



3.3

- Jasa

Status:



3.4

- Lembaga Inspeksi

Status:

Substansi kedua standar tidak berubah

3.5

- Sistem Inspeksi

Status:

Butir 3.6 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yangtidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998.

3.6

- Skema InspeksiStatus:



3.7

- Ketidakberpihakan

Status:

3.8






ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

mengkompromikan ketidakberpihakannya.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting

sebagaimanan dijelaskan dalam butir 4.1.1.

- Lembaga inspeksi senantiasa harus

mengidentifikasi risiko-risiko terhadap

ketidakberpihakan. Identifikasi risiko-risiko

tersebut harus mencakup risiko yang timbul

dari kegiatannya, kerelasiannya, atau

hubungan antar personelnya. Namun

demikian hubungan tersebut tidak selalumenimbulkan risiko ketidakberpihakan pada

lembaga inspeksi.

Status:

Butir 4.1.3 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yang


4.1.3

- Jika risiko ketidakberpihakan

diidentifikasi, lembaga inspeksi harus dapat

menunjukkan bagaimana menghilangkan

atau meminimalkan risiko tersebut.Status:



4.1.4

- Lembaga inspeksi harus mempunyai

komitmen manajemen puncak untuk

4.1.5




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

ketidakberpihakan.

Status:



4.2 Lembaga inspeksi harus independen

sejauh yang diperlukan sehubungan dengan

kondisi saat lembaga inspeksi melakukan

pelayanan. Tergantung pada kondisi

tersebut, lembaga inspeksi harus memenuhi

kriteria minimum yang diatur dalam Lampiran

A, seperti diuraikan dibawah.Status:


4.1.6

4.2.1 Type A.

Suatu lembaga inspeksi menyediakan

inspeksi pihak ketiga harus

memenuhi persyaratan tipe A pada

Pasal A.1 (lembaga inspeksi pihak

ketiga)

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Lembaga

inspeksi Tipe A diidentifikasi sebagai “lembaga inspeksi pihak ketiga”.

4.1.6a

4.2.2 Type B.

Suatu lembaga inspeksi yang

menyediakan inspeksi pihak pertama,

4.1.6b




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

inspeksi pihak kedua, atau keduanya

dan merupakan bagian terpisah dandapat diidentifikasi dari suatu

organisasi yang terlibat dalam desain,

manufaktur, pasokan, instalasi,

penggunaan atau pemeliharaan dari

barang yang diinspeksinya serta

menyediakan jasa inspeksi hanya

untuk organisasi induknya (lembaga

inspeksi internal) harus memenuhi

persyaratan tipe B pada Pasal A.2.Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Lembaga

inspeksi Tipe B diidentifikasi sebagai lembaga inspeksi “in-house”.

4.2.3 Type C.

Suatu lembaga inspeksi yang

menyediakan inspeksi pihak pertama,

inspeksi pihak kedua, atau keduanya

dan merupakan bagian yang dapatdiidentifikasi tetapi tidak disyaratkan

terpisah dari suatu organisasi yangterlibat dalam desain, manufaktur,pasokan, instalasi penggunaan atau

pemeliharaan barang yang

diinspeksinya dan menyediakan jasa inspeksi hanya untuk organisasi

induknya atau pihak lain, atau

4.1.6c




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

keduanya, harus memenuhi

persyaratan tipe C Pasal A.3.Status:

Substansi kedua standar tidak berubah.

5 Kerahasiaan

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting.

4.2

(5) Lembaga inspeksi harus bertanggung

jawab, melalui komitmen penegakan hukum,

untuk pengelolaan semua informasi yang

diperoleh atau dibuat selama melaksanakankegiatan inspeksi. Lembaga inspeksi harusmemberitahukan klien, di awal, dari informasi

yang dimaksud untuk menempatkan dalam

publikasi. Dengan pengecualian bahwa

informasi klien tersedia untuk umum, atau

bila disepakati antara lembaga inspeksi dan

klien (misalnya untuk tujuan menanggapi

keluhan), semua informasi lainnya ditetapkan

sebagai informasi hak milik dan harus

dianggap sebagai rahasia.Status:

Butir 4.2.1 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yangtidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998.

4.2.1

- Bila lembaga inspeksi disyaratkan oleh

hukum atau disahkan oleh komitmen

4.2.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

kontraktual untuk membuka informasi

rahasia, klien atau individu yangbersangkutan harus diberitahu tentang

informasi yang diberikan kecuali dilarang

oleh hukum.

Status:



- Informasi mengenai klien yang

diperoleh dari sumber selain klien (misalnya

pengadu, regulator) harus diperlakukansebagai rahasia.

Status:



4.2.3

- Persyaratan Struktural 5

3 Persyaratan Administratif 5.1

3.1 Lembaga inspeksi harus merupakan

badan hukum, atau bagian yang ditetapkan

dari suatu badan hukum, sedemikian

sehingga dapat diminta pertanggungjawabansecara hukum atas semua kegiatan

inspeksinya.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Dalam standar

ISO/IEC 17020:2012 ini menjelaskan mengenai lembaga inspeksi milik

5.1.1




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

pemerintah.

3.2 Suatu lembaga inspeksi yangmerupakan bagian dari badan hukum yang

terlibat dalam kegiatan selain dari inspeksi

harus diidentifikasi di dalam legalitas

tersebut.

Status:


5.1.2

3.3 Lembaga inspeksi harus mempunyai

dokumentasi yang menggambarkan kegiatan

yang merupakan kompetensinya.Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Pernyataan

sebelumnya dalam ISO/IEC 17020:1998 yang menyatakan bahwa ”lingkup

pekerjaan inspeksi ditentukan oleh ketentuan yang relevan dari dokumen

kontrak” telah dihapus dalam standar ini.

5.1.3


ketentuan yang memadai (misalnya asuransi

atau cadangan) untuk mengganti

pertanggunggugatan yang timbul dari

kegiatan operasionalnya.Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kata “Asuransi

(Assurance)” dalam standar ISO/IEC 17020:1998 telah digantikan

dengan kata “Ketetapan (provision)” dalam standar ini. Tentang

5.1.4




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

pernyataan “asumsi oleh Pemerintah” dalam standar ISO/IEC

17020:1998 telah dipindahkan ke butir Catatan. (lihat catatan butir 5.1.4ISO/IEC 17020:2012)


dokumentasi yang memuat ketentuan

kontrak tentang inspeksi yang diberikan

kecuali bila memberikan jasa inspeksi

kepada badan hukum yang lembaga inspeksi

merupakan bagiannya.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Dalam butir5.1.5 standar ini, kata “Kontraktual‟ telah ditambahkan dan kata

”Pembebasan” telah disusun kembali untuk mempertimbangkan suatubadan hukum.

5.1.5

3.6 Status:

Persyaratan butir 3.6 standar ISO/IEC 17020:1998 dihilangkan dalam

standar ISO/IEC 17020:2012.

-

6.1 Organisasi dan Manajemen 5.2

- Lembaga inspeksi harus terstruktur dandikelola sedemikian agar dapat menjaga

ketidakberpihakan.

Status:



5.2.1




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

6.1 Lembaga inspeksi harus

diorganisasikan dan dikelola sedemikianagar memungkinkan untuk memelihara

kapabilitas dalam melaksanakan kegiatan

inspeksinya.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kata ”managed‟

telah ditambahkan menggantikan kata “organized‟. Catatan pada klausul

5.2.2 disusun berdasarkan klausul 16 standar ISO/IEC 17020:1998.

5.2.2

6.2 Lembaga inspeksi harus menetapkan

dan mendokumentasikan tanggung jawabdan struktur pelaporan organisasi.

Status:


5.2.3

6.2 Bila lembaga inspeksi merupakan

bagian dari suatu badan hukum yang

melakukan kegiatan lain, hubungan antara kegiatan lain dan kegiatan

inspeksi harus

ditetapkan.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. Dalamstandar ISO/IEC17020:1998, kegiatan lain di luar kegiatan inspeksi dari

suatu lembaga inspeksi didefinisikan sebagai kegiatan pengujian ataukegiatan sertifikasi, tetapi dalam standar ISO/IEC 17020:2012 ini

definisi tersebut telah digeneralisasi untuk semua kegiatan.

5.2.4

6.3 Lembaga inspeksi harus mempunyai 5.2.5




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

satu atau lebih personel sebagai manajer

teknis yang memiliki tanggung jawabkeseluruhan untuk memastikan bahwa

kegiatan inspeksi yang dilakukan sesuai

dengan Standar ini. Personel yang mempunyai fungsi ini harus

secara teknis kompeten dan berpengalaman

dalam pengoperasian lembaga inspeksi. Bila

lembaga inspeksi memiliki lebih dari satu

manajer teknis, tanggung jawab spesifik dari

masing-masing manajer harus ditetapkan

dan didokumentasikan.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Persyaratan

bahwa manajer teknis harus pegawai tetap telah dihapus dalam standar

standar ISO/IEC 17020:2012.


satu atau lebih personel yang ditunjuk yang

akan mewakili manajer teknis bila tidak hadir,

atau apapun namanya, yang bertanggung

jawab untuk kegiatan inspeksi yang sedang

berlangsung.Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan, yaitu perubahan

dalam penyusunan kata.

5.2.6

6.6 Lembaga inspeksi harus memiliki

uraian tugas atau dokumentasi lain dari

5.2.7




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

setiap posisi dalam organisasi yang terlibat

dalam kegiatan inspeksi.Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Klausul ini

sekarang hanya mencakup persyaratan untuk memiliki deskripsi

pekerjaan untuk setiap kategori posisi dalam organisasi. Persyaratan

detail yang berkaitan dengan deskripsi posisi sebelumnya yang terkait

dengan ISO/IEC 17020:1998 Klausul 6.6 kini dibahas dalam Klausul 6.1

dari ISO/IEC 17020:2012.

Persyaratan Sumberdaya 6

8 Personel 6.16.6 Lembaga inspeksi harus menetapkan

dan mendokumentasikan persyaratankompetensi untuk semua personel yang

terlibat dalam kegiatan inspeksi termasuk

persyaratan pendidikan, pelatihan,

pengetahuan teknis, keterampilan dan

pengalaman.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Teks diambil

dari Klausul 6.6 dari ISO/IEC 17020:1998.

6.1.1


mempekerjakan, atau memiliki kontrak

dengan sejumlah personel yang cukup,

dengan kompetensi yang dibutuhkan,

termasuk, jika diperlukan, kemampuan untuk

6.1.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

membuat keputusan yang profesional, untuk

melaksanakan tipe, rentang dan volumekegiatan inspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Penerapan

kecakapan pada semua personel telah ditingkatkan, dimana istilah

“Kompetensi” dalam standar ini telah menggantikan istilah “Keahlian"

dalam standar ISO/IEC 17020:1998. Istilah personel “Tetap/Permanen"

juga telah dihapuskan dalam persyaratan standar ISO/IEC 17020:2012

sehingga penggunaan personel tidak tetap oleh lembaga inspeksi dapat

dilakukan. Fungsi dari personel dimaksud juga telah dijelaskan padabutir 6.1.2 standar ISO/IEC 17020:2012 (ini tidak dijelaskan dalam

butir 8.1 standar ISO/IEC 17020:1998).

8.2 Personel yang bertanggung jawab

untuk inspeksi harus mempunyai kualifikasi

yang sesuai, pelatihan, pengalaman dan

pengetahuan yang memuaskan tentang

persyaratan inspeksi yang akan dilakukan.

Mereka juga harus memiliki pengetahuan yang relevan seperti berikut:

- teknologi yang digunakan untuk pembuatan produk yang diinspeksi,pengoperasian proses dan penyerahan jasa;

- cara penggunaan produk, pengoperasian proses dan penyerahan jasa;

- setiap cacat yang mungkin terjadi selama

penggunaan produk, setiap kegagalan dalam pengoperasian proses

produksi dan setiap kekurangan dalam penyerahan jasa.

6.1.3




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Mereka harus memahami makna

penyimpangan yang ditemukan berkaitandengan penggunaan normal dari produk,

proses dan setiap kekurangan dalam

penyerahan jasa.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan, yaitu susunan

kata dirubah untuk mengakomodir kegiatan inspeksi di bidang jasa.

- Lembaga inspeksi harus membuat jelas

tugas, tanggung jawab dan wewenang

kepada setiap personelnya.Status:

Butir 6.1.4 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012.

Uraian yang jelas tugas, tanggung jawab dan wewenang setiap personel


6.1.4


prosedur terdokumentasi untuk pemilihan,

pelatihan, pemberian wewenang secara

resmi, dan pemantauan inspektur dan

personel lainnya yang terlibat dalam kegiataninspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Istilah

”Monitoring” diperkenalkan dalam standar ini.

6.1.5

8.3 Prosedur terdokumentasi untuk 6.1.6




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

pelatihan (6.1.5) harus mengarahkan

tahapan sebagai berikut:a) periode induksi;

b) periode pembimbingan dengan inspektur yang berpengalaman;

c) pelatihan terus-menerus untuk dapat terus mengikuti perkembangan

teknologi dan metode inspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Dalam klausul

6.1.6 terdapat penyusunan kata yang sedikit berbeda dengan standar

ISO/IEC 17020:1998.

8.3 Pelatihan yang diperlukan tergantungpada kemampuan, kualifikasi, dan

pengalaman masing-masing inspektur dan

personel lainnya yang terlibat dalam kegiatan

inspeksi dan atas hasil pemantauan (6.1.8).

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan.

6.1.7

6.4 Personel yang paham dengan metode

dan prosedur inspeksi harus memantau

semua inspektur dan personel lainnya yang

terlibat dalam kegiatan inspeksi untuk kinerja

yang memuaskan. Hasil pemantauan harus

digunakan sebagai salah satu cara untukmengidentifikasi kebutuhan pelatihan (6.1.7).

Status:

6.1.8




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting, termasuk

di dalamnya adalah mengubah istilah ”Supervisi/pengawasan yang efektif”menjadi istilah ”Monitoring/pemantauan”

- Setiap inspektur harus diobservasi

dilapangan, kecuali ada bukti pendukung

yang memadai bahwa inspektur terus

menjalankan tugas dengan kompeten.

Status:



6.1.9

8.4 Lembaga inspeksi harus memeliharacatatan pemantauan, pendidikan, pelatihan,

pengetahuan teknis, keterampilan,

pengalaman dan pemberian kewenangan

dari setiap personel yang terlibat dalam

kegiatan inspeksi.

Status:


ini ditambahkan tentang rekaman monitoring/pemantauan dan

otorisasi/pengesahan.

6.1.10

8.6 Personel yang terlibat dalam kegiatan

inspeksi harus tidak dibayar dengan cara

yang mempengaruhi hasil inspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kata-kata

6.1.11




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

dalam klausul 6.1.11 dalam standar ini disusun kembali.

- Semua personel lembaga inspeksi,baik internal maupun eksternal yang dapat

mempengaruhi kegiatan inspeksi, harus

bertindak dengan cara tidak memihak.

Status:

Klausul 6.1.12 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012

yang tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. Teks dalam

klausul tersebut bersumber dari standar ISO/PAS 17001:2005.

6.1.12

- Semua personel lembaga inspeksi

termasuk subkontraktor, personel badaneksternal, atau individu yang bertindak atas

nama lembaga inspeksi harus menjaga

kerahasiaan semua informasi yang diperoleh

atau dibuat selama pelaksanaan kegiatan

inspeksi, kecuali dipersyaratkan oleh hukum.

Status:

Butir 6.1.13 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012

yang tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. Teks dalam

klausul tersebut bersumber dari standar ISO/PAS 17002:2004.

6.1.13

9 Fasilitas dan Peralatan 6.2

9.1 Lembaga inspeksi harus menyediakan

fasilitas dan peralatan yang sesuai dan

memadai untuk semua kegiatan yang

berhubungan dengan kegiatan inspeksi yang

dilakukan dengan cara yang kompeten dan

6.2.1




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

aman.

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kalimat "Cara

yang kompeten dan aman" telah ditambahkan dalam klausul 6.2.1. (Lihat

catatan dalam klausul 6.2.1 standar ISO/IEC 17020:2012).


aturan untuk akses dan penggunaan fasilitas

dan peralatan tertentu yang digunakan untuk

melakukan inspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kalimat"Digunakan untuk melakukan inspeksi" telah ditambahkan dalam standar

ini.

6.2.2

9.3 Lembaga inspeksi harus memastikan

berlanjutnya kesesuaian dari fasilitas dan

peralatan yang disebutkan dalam 6.2.1

untuk digunakan.

Status:


6.2.3

9.4 Semua peralatan yang mempunyai

pengaruh signifikan terhadap hasil inspeksi,

harus ditetapkan dan diidentifikasi secara

unik, bila sesuai.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kalimat

6.2.4




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

"Memiliki pengaruh yang signifikan terhadap hasil inspeksi" telah

ditambahkan.9.5 Semua peralatan (lihat 6.2.4) harus

dirawat secara benar, sesuai dengan

prosedur dan instruksi terdokumentasi.

Status:


6.2.5

9.6 Bila sesuai, peralatan pengukuran yang

memiliki pengaruh signifikan terhadap hasil

inspeksi harus dikalibrasi sebelum digunakan

ke dalam jasa inpeksi dan selanjutnya sesuaidengan program yang dibuat.

Status:


"Memiliki pengaruh yang signifikan terhadap hasil inspeksi" telah

ditambahkan.

6.2.6

9.7 Program keseluruhan kalibrasi

peralatan harus dirancang dan dioperasikan

sedemikian rupa untuk memastikan bahwa,

jika dapat diterapkan, pengukuran yang

dilakukan oleh lembaga inspeksi dapat tertelusur ke Standar PengukuranNasional

atau Internasional jika tersedia. Bila

ketertelusuran ke Standar Pengukuran

Nasional atau Internasional ini tidak berlaku,

lembaga inspeksi harus memelihara bukti,

6.2.7




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

korelasi atau akurasi hasil inspeksi.

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan terkait

ketertelusuran kalibrasi.

9.8 Standar referensi pengukuran yang

dimiliki oleh lembaga inspeksi harus

digunakan hanya untuk kalibrasi dan bukan

untuk tujuan lain. Standar referensi

pengukuran harus dikalibrasi untuk

memberikan ketertelusuran ke Standar

Pengukuran Nasional atau Internasional.Status:


6.2.8

9.9 Jika relevan, peralatan harus dilakukan

pengecekan diantara rekalibrasi berkala.

Status:


6.2.9

9.10 Bahan acuan, bila mungkin, harus

tertelusur ke Standar Nasional atau Standar

Internasional bahan acuan bila Standar Nasional atau Standar

Internasional bahan acuan dimaksud memang ada.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kalimat “Bila

Standar Nasional atau Standar Internasional bahan acuan dimaksud

memang ada” telah ditambahkan.

6.2.10




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

9.11 Jika relevan bagi hasil kegiatan

inspeksi, lembaga inspeksi harus mempunyaiprosedur untuk:

a) pemilihan dan persetujuan pemasok;

b) verifikasi barang dan jasa yang masuk;

c) memastikan fasilitas penyimpanan yang sesuai.

Status:


”Penerbitan dokumen pembelian yang sesuai” dalam standar ISO/IEC

17020:1998 telah dihapus dalam standar ISO/IEC 17020:2012 dandalam standar ISO/IEC 17020:2012 ini juga terdapat penyusunan kata

yang sedikit dirubah untuk mencakup kegiatan inspeksi bidang jasa yang

tersedia.

6.2.11

9.12 Bila dapat diterapkan, kondisi barang

yang disimpan harus dinilai pada interval

waktu yang tepat untuk mendeteksi

degradasi.

Status:


6.2.12

9.13 Jika lembaga inspeksi menggunakankomputer atau peralatan otomatis

sehubungan dengan inspeksi, harusmemastikan bahwa:

a) perangkat lunak komputer memadai untuk digunakan;

b) prosedur ditetapkan dan diimplementasikan untuk melindungi

6.2.13




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

integritas dan keamanan data;

c) komputer dan peralatan otomatis dipelihara untuk memastikankelayakan fungsinya.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Terdapat

penyusunan kata yang sedikit dirubah dalam klasul 6.2.13. (Lihat catatan

dalam klausul 6.2.13 standar ISO/IEC 17020:2012).


prosedur terdokumentasi untuk penanganan

peralatan yang rusak. Peralatan yang rusakharus disingkirkan dari pelayanan dengan

pemisahan (segregasi), pelabelan atau

penandaan. Lembaga inspeksi harus

memeriksa pengaruh cacat pada inspeksi

sebelumnya dan bila diperlukan dilakukan

tindakan korektif yang tepat.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Dalam standarini ditambahkan persyaratan untuk "mengambil tindakan korektif yang

tepat".

6.2.14

9.15 Informasi yang relevan pada

peralatan, termasuk perangkat lunak, harusdirekam. Ini termasuk identifikasi, dan bila

sesuai, informasi tentang kalibrasi dan

pemeliharaan.

6.2.15




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kalimat”Perangkat lunak” dan ”Bila sesuai” telah ditambahkan dalam standar ini.

14 Subkontrak 6.3

14.1 dan 14.2 Lembaga inspeksi biasanya harus

melakukan inspeksi sendiri, berdasar

kontrak. Bila lembaga inspeksi

mensubkontrakkan bagian manapun dari

inspeksi, lembaga inspeksi harus menjamin

dan mampu menunjukkan bahwa

subkontraktor tersebut kompeten untukmelakukan kegiatan yang diminta, biladapat diterapkan, sesuai dengan

persyaratan yang relevan yang diatur dalam

Standar ini atau standar penilaian

kesesuaian lainnya yang relevan.

Status:


Terdapat penyusunan kembali kata-kata dalam klausul 6.3.1 yang

maknanya signifikan. (Lihat catatan dalam klausul 6.3.1 standar ISO/IEC

17020:2012).

6.3.1

- Lembaga inspeksi harus

menginformasikan ke klien tentang maksud

untuk mengsubkontrakkan bagian manapun

dari inspeksi.

Status:

6.3.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul


tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. 14.1 Setiap kali subkontraktor

melaksanakan pekerjaan yang merupakan

bagian dari inspeksi, tanggung jawab untuk

setiap penentuan kesesuaian barang yang

diinspeksi dengan persyaratan harus tetap

menjadi tanggungjawab lembaga inspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan yaitu bahwa

tanggung jawab terhadap determinasi kesesuaian tetap berada dilembaga inpeksi.

6.3.3

14.3 Lembaga inspeksi harus merekam dan

menyimpan rincian investigasinya atas

kompetensi subkontraktornya dan

kesesuaian dengan persyaratan yang

berlaku dari Standar ini atau standar

penilaian kesesuaian lain yang relevan.

Lembaga inspeksi harus memelihara daftar

semua subkontraktor.

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Terdapat

penyusunan kembali kata-kata dalam klausul 6.3.4 tetapi tidak mengubahmakna persyaratan dalam klausul tersebut. (Lihat catatan dalam klausul

6.3.4 standar ISO/IEC 17020:2012).

6.3.4

14.4 Status: -




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Persyaratan butir 14.4 standar ISO/IEC 17020:1998 dihilangkan dalam

standar ISO/IEC 17020:2012. - Persyaratan Proses 7

10 Metode dan Prosedur Inspeksi 7.1

10.1 Lembaga inspeksi harus menggunakan

metode dan prosedur untuk inspeksi yang

ditetapkan dalam persyaratan terhadap

inspeksi yang akan dilakukan. Bila tidak

didefinisikan, lembaga inspeksi harus

mengembangkan metode dan prosedur

tertentu untuk digunakan (lihat 7.1.3).Lembaga inspeksi harus menginformasikan

kepada klien jika metode inspeksi yang

diusulkan oleh klien dianggap tidak tepat.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Terdapat

perbedaan dengan IAF/ILAC A4 terkait klausul 7.1.1 (lihat penjelasan

butir 10.1 pada IAF/ILAC A4).

7.1.1

10.2 Lembaga inspeksi harus memiliki danmenggunakan instruksi terdokumentasi yang

memadai mengenai perencanaan inspeksi

dan teknik sampling serta teknik inspeksi,

dengan ketiadaan instruksi tersebut dapat

membahayakan efektivitas proses inspeksi.

7.1.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Bila dapat diterapkan, lembaga inspeksi harus memiliki pengetahuan yang

cukuptentang teknik statistik untuk memastikan

prosedur sampling benar secara statistik

serta proses dan interpretasi hasil yang

benar.

Status:


10.3 Bila lembaga inspeksi harus

menggunakan metode atau prosedur

inspeksi yang non-standar, maka metodedan prosedur tersebut harus sesuai dan

didokumentasikan secara lengkap.

Status:


7.1.3

10.4 Semua instruksi, standar atau

prosedur tertulis, lembar kerja, daftar periksa

dan data referensi yang relevan dengan

pekerjaan lembaga inspeksi harus dipelihara

kemutahirannya dan dalam keadaan siap

tersedia bagi personel.Status:


7.1.4

10.5 Lembaga inspeksi harus mempunyaisistem kontrak atau perintah perintah kerja

yang memastikan bahwa:

7.1.5




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

a) pekerjaan yang akan dilakukan adalah dalam lingkup keahliannya dan

organisasi memiliki sumber daya memadai untuk memenuhipersyaratan.

b) persyaratan bagi yang memerlukan jasa

lembaga inspeksi didefinisikan secara memadai dan instruksi kondisi

khusus dipahami sehingga dapat diterbitkan instruksi yang jelas bagi

personel dalam melakukan tugas yang diperlukan;

c) pekerjaan yang dilakukan dikontrol dengan tinjauan berkala dan

tindakan korektif;

d) persyaratan kontrak kerja atau perintah kerja telah terpenuhi.

Status:


- Bila lembaga inspeksi menggunakan

informasi yang diberikan oleh pihak lain

sebagai bagian dari proses inspeksi,

lembaga inspeksi memverifikasi integritas

dari informasi tersebut.

Status:



7.1.6

10.6 Pengamatan atau data yang diperolehdalam kegiatan inspeksi harus direkam

secara tepat waktu untuk mencegahhilangnya informasi yang relevan.

Status:


7.1.7




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

10.7 Perhitungan dan pemindahan data

harus di cek kesesuaiannya.Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. (Lihat catatan

dalam klausul 7.1.8 dalam standar ISO/IEC 17020:2012).

7.1.8

10.8 Lembaga inspeksi harus telah

mendokumentasikan instruksi untuk

melakukan inspeksi dengan cara yang aman.

Status:


ini, kalimat “Dengan cara yang aman” telah menggantikan kata “aman”dalam standar ISO/IEC 17020:1998.

7.1.9

11 Penanganan Barang dan Sampel Inspeksi 7.2

11.1 Lembaga inspeksi harus memastikan

barang dan sampel yang diinspeksi

diidentifikasi secara unik untuk menghindari

kebingungan terhadap identitas barang dan

sampel.

Status:


7.2.1

11.3 Lembaga inspeksi harus menetapkanbarang yang akan diperiksa atau diinspeksi

telah disiapkan.

Status:


ini, penyebutan kalimat “Lembaga inspeksi yang melaksanakan penyiapan

7.2.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

barang yang akan diinspeksi” telah dihapus.

11.2 Setiap kelainan yang nampak yangdiberitahukan kepada atau diberitahukan

oleh inspektur, harus dicatat. Bila ada

keraguan terhadap kesesuaian suatu barang

untuk dilakukan inspeksi, atau bila barang

tidak sesuai dengan deskripsi yang

diberikan, lembaga inspeksi harus

menghubungi klien sebelum proses inspeksi

dilanjutkan.

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Dalam standar

ini, kalimat "Sebelum inspeksi dimulai" telah dihapus.

7.2.3


mendokumentasikan prosedur dan fasilitas

yang sesuai untuk menghindari degradasi

atau kerusakan barang yang inspeksi

dibawah tanggung jawabnya.

Status:


7.2.4

12 Rekaman Inspeksi 7.312.1 Lembaga inspeksi harus memelihara

sistem rekaman (lihat 8.4) untuk

menunjukkan pemenuhan secara efektif

prosedur inspeksi dan memungkinkan

evaluasi terhadap inspeksi.

7.3.1




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. Kalimat”mendemonstrasikan pemenuhan prosedur inspeksi yang efektif” telah

menggantikan kalimat ”disesuaikan dengan kondisi yang bersifat khusus”.

Klausul 12.2 standar ISO/IEC 17020:1998 telah ditambahkan dalam

klausul 7.3.1.

- Laporan inspeksi atau sertifikat harus

dapat tertelusur secara internal sampai ke

inspektur yang melakukan inspeksi.

Status:


7.3.2

13 Laporan Inspeksi dan Sertifikat Inspeksi 7.4

13.1 Pekerjaan yang dilakukan oleh

lembaga inspeksi harus dicakup oleh laporan

inspeksi atau sertifikat inspeksi yang

tertelusur.

Status:


7.4.1

- Setiap laporan inspeksi/sertifikat harus

mencakup semua hal berikut:a) identifikasi dari lembaga yang menerbitkan;

b) identifikasi unik dan tanggal penerbitan;

c) tanggal inspeksi;

d) identifikasi barang yang diinspeksi;

e) tanda tangan atau indikasi persetujuan lain, oleh personel yang

7.4.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

berwenang;

f) suatu pernyataan kesesuaian bila dapat diterapkan; dang) hasil inspeksi, kecuali bila dirinci sesuai dengan Pasal 7.4.3.

Status:


tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. Daftar spesifik yang

perlu dimasukkan dalam laporan/sertifikat inspeksi telah ditambahkan

dalam standar yang baru. Teks diambil dari standar ISO Guide 57.

- Suatu lembaga inspeksi harus

menerbitkan sertifikat inspeksi yang tidaktermasuk hasil inspeksi (lihat 7.4.2g) hanya

bila lembaga inspeksi dapat juga

menghasilkan laporan inspeksi yang memuat

hasil inspeksi, dan bila keduanya baik

sertifikat inspeksi maupun laporan inspeksi

dapat saling tertelusur.

Status:



7.4.3

13.2 Semua informasi dalam 7.4.2 harusdilaporkan dengan benar, akurat, dan jelas.

BIla laporan inspeksi atau sertifikat inspeksimemuat hasil yang dipasok oleh

subkontraktor, hasil tersebut harus diidentifikasi secara jelas.

Status:

7.4.4






ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

- Uraian proses penanganan keluhan

dan banding harus tersedia untuk setiappihak yang berkepentingan berdasarkan

permintaan.

Status:



7.5.2

- Setelah menerima keluhan, lembaga

inspeksi harus mengkonfirmasi apakah

keluhan tersebut berhubungan dengan

kegiatan inspeksi yang menjadi tanggung

jawab lembaga inspeksi, dan bila demikianlembaga inspeksi harus menanganinya.

Status:



7.5.3

- Lembaga inspeksi harus bertanggung

jawab atas semua keputusan di semua

tingkat proses penanganan keluhan dan

banding.

Status:Butir 7.5.4 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yang


7.5.4

- Penyelidikan dan keputusan bandingharus menghasilkan tindakan yang tidak

diskriminatif.

7.5.5




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Status:


- Proses Keluhan dan Banding 7.6

- Proses penanganan keluhan dan

banding harus mencakup setidaknya unsurunsur

dan metode berikut:

a) deskripsi proses untuk menerima, memvalidasi, menginvestigasi keluhan

atau banding, dan memutuskan tindakan apa yang harus diambil sebagai

jawaban untuk itu;

b) pelacakan dan rekaman keluhan dan banding, termasuk tindakan yang

dilakukan untuk mengatasinya;c) memastikan bahwa diambil tindakan yang tepat.

Status:



7.6.1

- Lembaga menerima keluhan atau

banding bertanggung jawab untuk

mengumpulkan dan memverifikasi semua

informasi yang diperlukan untuk memvalidasi

keluhan atau banding.Status:



7.6.2

- Jika memungkinkan, lembaga inspeksi

harus mengakui penerimaan pengaduan

7.6.3




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

atau banding, dan memberikan kepada

pelapor atau pemohon banding denganlaporan kemajuan dan hasilnya.

Status:



- Keputusan untuk disampaikan kepada

pelapor atau pemohon banding harus dibuat

atau dikaji dan disetujui oleh, individu yang

tidak terlibat dalam kegiatan inspeksi.

Status:


7.6.4

- Jika memungkinkan, lembaga inspeksi

harus menyampaikan pemberitahuan resmi

dari akhir pengaduan dan banding proses

penanganan pengaduan.

Status:



7.6.5

- Persyaratan Sistem Manajemen 8- Pilihan 8.1

- Umum

Status:



8.1.1




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

- Lembaga inspeksi harus menetapkan dan

memelihara sistem manajemen yang mampumencapai konsistensi pemenuhan

persyaratan standar ini sesuai dengan

Pilihan A atau Pilihan B.

Status:


Sebelumnya, hanya terdapat satu pilihan sistem manajemen untuk

diterapkan oleh lembaga inspeksi untuk memenuhi persyaratan sistem

manajemen ISO/IEC 17020:1998 (dalam standar ISO/IEC 17020:2012

dikenal sebagai pilihan A)

- Pilihan A. 8.1.2- Sistem manajemen lembaga inspeksi harus

mencakup berikut ini:

- dokumentasi sistem manajemen (misalnya, manual, kebijakan,

definisi tanggung jawab, lihat 8.2);

- pengendalian dokumen (lihat 8.3);

- pengendalian rekaman (lihat 8.4);

- tinjauan manajemen (8,5);

- audit internal (8.6);

- tindakan korektif (8.7);- tindakan pencegahan (8.8);

- keluhan dan banding (lihat 7.5 dan 7.6).

- Pilihan B. 8.1.3

- Lembaga inspeksi yang telah menetapkan

dan memelihara sistem manajemen, sesuai




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

dengan persyaratan ISO 9001, dan yang

mampu mendukung dan menunjukkanpemenuhan secara konsisten dari

persyaratan Standar ini setidaknya pasal

persyaratan sistem manajemen (lihat 8.2

sampai 8.8).

- Dokumentasi Sistem Manajemen (Pilihan A.) 8.2

7.1 Manajemen puncak lembaga inspeksi

harus menetapkan, mendokumentasikan,

dan memelihara kebijakan dan tujuan untuk

pemenuhan standar ini dan harus

memastikan bahwa kebijakan dan sasarandiketahui dan diterapkan pada semua tingkat

organisasi lembaga inspeksi.

Status:


8.2.1

7.1 dan 7.2 Manajemen puncak harus

menyediakan bukti komitmennya untuk

pengembangan dan penerapan sistem

manajemen dan efektivitas dalam mencapai

pemenuhan secara konsisten denganStandar ini.

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. Teks

bersumber dari ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul 7.1 dan

8.2.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

7.2 standar ISO/IEC 17020:1998, tetapi secara umum maksudnya sama.

7.4 dan 7.5 Manajemen puncak lembaga inspeksiharus menunjuk personel anggota

manajemen yang, diluar tanggung jawab

lain, harus memiliki tanggung jawab dan

wewenang yang meliputi berikut ini:

a) memastikan bahwa proses dan prosedur yang diperlukan untuk sistem

manajemen ditetapkan, diterapkan dan dipelihara, dan

b) melaporkan kepada manajemen puncak

mengenai kinerja sistem manajemen dan

setiap kebutuhan perbaikan.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. Teks

bersumber dari ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul 7.4 dan

7.5, tetapi secara umum maksudnya sama.

8.2.3

7.3 Semua dokumentasi, proses, sistem,

rekaman, dll yang berkaitan dengan

pemenuhan persyaratan Standar ini harus

dicantumkan, diacu, atau dikaitkan dengan

dokumentasi sistem manajemen.Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. Teksbersumber dari ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul 7.3,

tetapi secara umum maksudnya sama.

8.2.4

10.1 Semua personel yang terlibat dalam 8.2.5




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

kegiatan inspeksi harus memiliki akses ke

bagian dari dokumentasi sistem manajemendan informasi terkait yang berlaku untuk.

Status:


bersumber dari ISO/PAS 17005:2008 dan merupakan analogi klausul

10.1, tetapi secara umum maksudnya sama.

- Pengendalian Dokumen (Pilihan A.) 8.3


prosedur untuk mengendalikan dokumen

(internal dan eksternal) yang berhubungan

dengan pemenuhan Standar ini.Status:


bersumber dari ISO/PAS 17005:2008 tetapi secara umum maksudnya

sama.

8.3.1

7.6 Prosedur harus menetapkan pengendalian yang diperlukan untuk:

a) menyetujui kecukupan dokumen sebelum

diterbitkan;

b) meninjau dan memutakhirkan jika diperlukan dan menyetujui ulang

dokumen;c) memastikan bahwa perubahan dan status revisi terkini dari dokumen

diidentifikasi;

d) memastikan bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku tersedia ditempat penggunaan;

e) menjamin bahwa dokumen tetap dapat dibaca dan mudah diidentifikasi;

8.3.2






ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

harus konsisten dengan pengaturan

kerahasiaan.Status:


bersumber dari ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul 12.3,


- Tinjauan Manajemen (Pilihan A) 8.5

- Umum 8.5.1

7.9 Manajemen puncak lembaga inspeksi

harus menetapkan prosedur untuk meninjau

sistem manajemen pada selang waktu

terencana untuk memastikan kesesuaian,kecukupan dan efektivitas, termasuk

kebijakan dan sasaran yang terkait dengan

pemenuhan Standar ini.

Status:


bersumber dari ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul 7.9,


8.5.1.1

- Tinjauan ini harus dilakukan

setidaknya setahun sekali. Atau,tinjauan lengkap dibagi ke dalam segmen

(tinjauan bergilir) harus diselesaikan dalam

jangka waktu 12 bulan.

Status:

Butir 8.5.1.2 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012

8.5.1.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

yang tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998.

12.3 Rekaman tinjauan harus dipelihara.Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. (Teks

bersumber dari standar ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul

7.9 dalam standar tersebut tetapi makna klausul 7.9 tersebut dan klausul

8.5.1.3 standar ISO/IEC 17020:2012 tidak berubah)

8.5.1.3

- Masukkan Tinjauan 8.5.2

Masukan untuk tinjauan manajemen harus

mencakup informasi yang terkait dengan

berikut ini:

a) hasil audit internal dan eksternal;b) umpan balik dari klien dan pihak-pihak terkait dengan pemenuhan

standar ini;

c) status tindakan pencegahan dan tindakan korektif;

d) tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya;

e) pemenuhan sasaran;

f) perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen; dan

g) banding dan keluhan.


tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. (Teks bersumber dari

standar ISO/PAS 17005:2008)

- Keluaran Tinjauan 8.5.3

Keluaran dari tinjauan manajemen harus




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

mencakup keputusan dan tindakan yang

berkaitan dengan:a) perbaikan efektivitas sistem manajemen dan prosesnya;

b) Peningkatan lembaga inspeksi terkait dengan pemenuhan standar ini;

dan

c) kebutuhan sumber daya.

Status:




- Audit Internal (Pilihan A) 8.67.7 Lembaga inspeksi harus menetapkan

prosedur untuk audit internal untuk memverifikasi bahwa memenuhi

persyaratan

Standar ini dan bahwa sistem manajemen

secara efektif dilaksanakan dan

dipertahankan.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. (Teks

bersumber dari standar ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul7.7 standar ISO/IEC 17020:1998)

8.6.1

- Program audit harus direncanakan,

dengan mempertimbangkan pentingnyaproses dan area yang diaudit, serta hasil

audit sebelumnya.

8.6.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. (Teks

bersumber dari standar ISO/PAS 17005:2008)

- Lembaga inspeksi harus melaksanakan

audit internal berkala yang mencakup semua

prosedur secara terencana dan secara

sistematis, untuk memverifikasi bahwa

sistem manajemen diimplementasikan dan

efektif.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. (Teksbersumber dari standar ISO/PAS 17005:2008)

8.6.3

- Audit internal harus dilakukan

setidaknya sekali setiap 12 bulan. Frekuensi

audit internal dapat disesuaikan tergantung

pada efektivitas sistem

manajemen yang ditunjukkan dan

bukti stabilitasnya.

Status:

Butir 8.6.4 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yangtidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. (Teks bersumber dari


8.6.4

- Lembaga inspeksi harus memastikanbahwa:

a) audit internal dilakukan oleh tenaga ahli

8.6.5




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

berpengetahuan dalam inspeksi, audit dan persyaratan Standar ini;

b) auditor tidak mengaudit pekerjaan mereka sendiri;c) personel yang bertanggung jawab untuk bidang yang diaudit diberitahu

tentang hasil audit;

d) tindakan yang dihasilkan dari audit internal diambil secara tepat

waktu dan sesuai;

e) setiap peluang untuk perbaikan diidentifikasi; dan

f) hasi audit tersebut didokumentasikan.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. (Teks

bersumber dari standar ISO/PAS 17005:2008) - Tindakan Korektif (Pilihan A)

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan penting. (Lihat

klausul 8.7.1, 8.7.2, 8.7.3, 8.7.4 standar ini)

8.7


prosedur untuk identifikasi dan pengelolaan

ketidaksesuaian dalam operasinya.

Status:Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. (Teks

bersumber dari standar ISO/PAS 17005:2008 dan menggantikan klausul7.8 standar ISO/IEC 17020:1998 tetapi makna klausul 7.8 tersebut dan

klausul 8.7.1 ISO/IEC 17020:2012 tidak berubah)

8.7.1

- Lembaga inspeksi, jika perlu, harus 8.7.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

mengambil tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian

untuk mencegahterulangnya.

Status:




- Tindakan korektif harus sesuai dengan

dampak dari masalah yang dihadapi.




8.7.3

- Prosedur harus ditetapkan untuk

memenuhi persyaratan:

a) mengidentifikasi ketidaksesuaian;

b) penetapan penyebab ketidaksesuaian;

c) perbaikan ketidaksesuaian;d) evaluasi kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian

tidak terulang;e) penentuan tindakan yang diperlukan dan

menerapkannya secara tepat waktu;

f) rekaman hasil tindakan yang diambil,

8.7.4




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

g) peninjauan efektivitas tindakan korektif.

Status:




- Tindakan Pencegahan

Status:



8.8

- Lembaga inspeksi harus menetapkanprosedur untuk mengambil tindakan

pencegahan untuk menghilangkan penyebab

ketidaksesuaian potensial.

Status:




8.8.1

- Tindakan pencegahan yang diambilharus sesuai dengan dampak kemungkinan

potensi masalah.



8.8.2




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul


- Prosedur untuk tindakan pencegahanharus menetapkan persyaratan untuk:

a) pengidentifikasian ketidaksesuaian potensial dan penyebabnya;

b) evaluasi kebutuhan tindakan untuk mencegah terjadinya

ketidaksesuaian;

c) penentuan dan pelaksanaan tindakan yang diperlukan;

d) perekaman hasil tindakan yang diambil,

e) peninjauan efektivitas tindakan pencegahan yang diambil.

Status:

Butir 8.8.3 merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yangtidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. (Teks bersumber dari


8.8.3

- Lampiran A (normatif) – Persyaratan Kemandirian untuk Lembaga

Inspeksi

4.2.1 Persyaratan untuk Lembaga Inspeksi (Tipe A) A.1

A.1 Lembaga inspeksi harus independen dari

pihak yang terlibat.

Status:Tidak ada perubahan pada kata-kata dalam kedua standar ISO/IEC

17020:1998 dan ISO/IEC 17020:2012. Tetapi, paragraf ke-2 lampiran

A.1 standar ISO/IEC 17020:1998 telah dihapus karena persyaratan

dalam paragraf ke-2 tersebut saat ini dinilai berlebihan.

a)

A.2 dan A.3 Lembaga inspeksi dan personalianya b)




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

tidak boleh terlibat dalam kegiatan yang

mungkin bertentangan dengankebebasan hukum dan integritas dalam

kaitannya dengan kegiatan inspeksi

mereka. Secara khusus mereka tidak

akan terlibat dalam desain, manufaktur,

pemasokan, instalasi, pembelian,

kepemilikan, penggunaan atau

pemeliharaan tipe yang diinspeksi.

Status:

Dalam standar ISO/IEC 17020:2012 terjadi perubahan. Kata-kata

"Pembelian" dan "Kepemilikan" telah ditambahkan ke dalam klausul b)standar ISO/IEC 17020:2012. Persyaratan tentang kesetaraan akses

dalam standar ISO/IEC 17020:1998 telah dihapus dalam standar ini.

(Lihat catatan dalam klausul b) standar ISO/IEC 17020:2012)

- Suatu lembaga inspeksi tidak akan

menjadi bagian dari sebuah badan

hukum yang terlibat dalam desain,

manufaktur, pemasokan, instalasi ,

pembelian, kepemilikan, penggunaan

atau pemeliharaan barang yang

diinspeksi.Status:

Substansi kedua standar ISO/IEC 17020:1998 dan ISO/IEC

17020:2012 tidak berubah. Persyaratan dalam klausul c) standar

ISO/IEC 17020:2012 diambil dari pedoman IAF/ILAC A4.

c)






ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul


B.1 Pemisahan yang jelas tanggung jawabpersonel inspeksi dari personel yang

dipekerjakan dalam fungsi-fungsi lainnya

harus ditetapkan dan diidentifikasi oleh

organisasi dan metode pelaporan

lembaga inspeksi dalam organisasi

induk.

Status:


b)

B.2 Lembaga inspeksi dan personalianya

tidak boleh terlibat dalam kegiatan yangmungkin bertentangan dengan

kebebasan dalam pengambilan

keputusan dan integritas dalam kaitannya

dengan kegiatan inspeksi mereka.

Secara khusus mereka tidak terlibat

dalam desain, manufaktur, pemasokan ,

instalasi, atau pemeliharaan barang yang

diinspeksi.Status:

Persyaratan dalam masing-masing klausul dalam kedua standar ISO/IEC

17020:1998 dan ISO/IEC 17020:2012 tidak berubah. (Lihat catatandalam butir c) standar ISO/IEC 17020:2012)

c)

Persyaratan Lembaga Inspeksi (Tipe C) A.3

4.2.3 Lembaga inspeksi sebagaimana dimaksud




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

dalam 4.1.6 c) harus memenuhi persyaratan

sebagai berikut:C.1 Lembaga inspeksi harus menyediakan

pengamanan dalam organisasi untuk

memastikan pemisahan yang memadai

tanggung jawab dan akuntabilitas antara inspeksi dan kegiatan lainnya.

Status:

Substansi kedua standar tidak berubah. Definisi lembaga inspeksi Tipe C

telah dipindahkan ke dalam batang tubuh Standard ISO/IEC

17020:2012.

a)

- Desain/manufaktur/pemasokan/instalasi/pelayanan/pemeliharaan dan inspeksi

barang yang sama dilakukan oleh

lembaga inspeksi Tipe C tidak boleh

dilakukan oleh personel yang sama.

Pengecualian untuk ini adalah bila

persyaratan peraturan secara eksplisit

memungkinkan sepersonel individu dari

suatu lembaga inspeksi tipe C terlibatbaik desain/manufaktur/ pasokan

/instalasi/pelayanan/pemeliharaan dan

inspeksi dari tipe yang sama selamapengecualian ini tidak membahayakan

hasil inspeksi.

Status:

b)




ISO/IEC 17020:1998

No. Klausul


No. Klausul

Butir b) merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yang

tidak diatur dalam standar ISO/IEC 17020:1998. - Lampiran B (informatif)Status:

Lampiran B merupakan hal baru dalam standar ISO/IEC 17020:2012 yang


Documents

Gap analisis.pdf