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IL SOSPETTO DI ADR IN PRONTO SOCCORSO E LA CONFERMA. Giuseppe Carpinteri Medicina e Chirurgia d’Accettazione e d’Urgenza AOU “Policlinico – Vittorio Emanuele” Catania. Dichiaro: «nessun conflitto di interesse». - PowerPoint PPT Presentation
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Giuseppe Carpinteri
Medicina e Chirurgia drsquoAccettazione e drsquoUrgenzaAOU ldquoPoliclinico ndash Vittorio Emanuelerdquo Catania
Dichiaro laquonessun conflitto di interesseraquo
IL SOSPETTO DI ADR IN PRONTO SOCCORSO E LA
CONFERMA
Paziente di 55 anni giunge in PS per intensi dolori tipo puntoriourente ai quadranti addominali inferiori ed agli arti inferiori riscontro di piccole ma diffuse lesioni eritematose rilevate alcune papulo-vesciculari nelle medesime sedi Non febbre
Affetto da mieloma multiplo in trattamento farmacologico con talidomide da circa 3 mesi
IRC in trattamento dialitico da alcuni anni Ultima seduta il pomeriggio precedente
Riscontro recente di malfunzionamento della FAV
EGA 1
pH 732
pCO2 352
HCO3 183
pO2 98
Na 1371
K 59
Lac 05
ECOCARDIOGRAMMA Non alterazioni significative della cinesi ventricolare Funzione sistolica globale conservata (FE 50)
EGA 2
pH 740
pCO2 279
HCO3 174
pO2 120
Na 135
K 99
Cl 105
Lac 15
Durante il trasporto verso lrsquoautoambulanza circa
6 ore dopo lrsquoaccesso in PS episodio sincopale
Dopo consulenza Infettivologica Ematologica e
Nefrologica viene disposto il ricovero co UO
Malattie Infettive per ldquoSospetto Herpes Zooster in
Mieloma Multiplo Malfunzionamento FAVrdquo
ECOCARDIOGRAMMA Severo deficit della funzione di pompa (FE 30)
con dilatazione ed ipocinesia della parete libera del Ventricolo Destro
Terapia Medica (Atropina- Calcio Cloruro ndash Glucosata insulinata- HCO3)
Dialisi Urgente dopo posizionamento di CVC (FAV TROMBIZZATA)
Compenso elettrolitico ed emodinamico Ricovero in Medicina DrsquoUrgenza
La mattina riscontro di iperpotassiemia (81) Episodio parossistico di dispnea
Dialisi con progressivo peggioramento clinico accentuazione della
dispnea desaturazione ed ipotensione
Exitus
EMBOLIA POLMONARE MASSIVA
J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52
Dermatologic side effects of thalidomide in patients with multiple myeloma
Hall VCHall VC
Journal of Clinical Microbiology June Journal of Clinical Microbiology June 2002 2302-042002 2302-04
Disseminated Herpes Simplex Virus and Varicella Zoster Virus
Coinfection in a patient taking Thalidomide for Relapsed Multiple
Myeloma
Curley MJ Hussein SACurley MJ Hussein SA
New England Medical Center Boston New England Medical Center Boston MassachusettsMassachusetts
Dermatology 1994189(2)179-81Dermatology 1994189(2)179-81Erythroderma due to thalidomide report of two casesBielsa L Teixido JBielsa L Teixido J
Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80
Thalidomide-induced toxic epidermal necrolysisHorowitz SBHorowitz SB
Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6
Neurological toxicity of long-term (gt1 yr) thalidomide therapy in patients with multiple myeloma
Patrizia TosiPatrizia Tosi11 Elena Zamagni Elena Zamagni11
NeurologyNeurology2004 2004 62 2158-2159 2158-2159
Thalidomide neuropathy Too much or too long
Apfel SC and Zochodne DWApfel SC and Zochodne DW
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
Paziente di 55 anni giunge in PS per intensi dolori tipo puntoriourente ai quadranti addominali inferiori ed agli arti inferiori riscontro di piccole ma diffuse lesioni eritematose rilevate alcune papulo-vesciculari nelle medesime sedi Non febbre
Affetto da mieloma multiplo in trattamento farmacologico con talidomide da circa 3 mesi
IRC in trattamento dialitico da alcuni anni Ultima seduta il pomeriggio precedente
Riscontro recente di malfunzionamento della FAV
EGA 1
pH 732
pCO2 352
HCO3 183
pO2 98
Na 1371
K 59
Lac 05
ECOCARDIOGRAMMA Non alterazioni significative della cinesi ventricolare Funzione sistolica globale conservata (FE 50)
EGA 2
pH 740
pCO2 279
HCO3 174
pO2 120
Na 135
K 99
Cl 105
Lac 15
Durante il trasporto verso lrsquoautoambulanza circa
6 ore dopo lrsquoaccesso in PS episodio sincopale
Dopo consulenza Infettivologica Ematologica e
Nefrologica viene disposto il ricovero co UO
Malattie Infettive per ldquoSospetto Herpes Zooster in
Mieloma Multiplo Malfunzionamento FAVrdquo
ECOCARDIOGRAMMA Severo deficit della funzione di pompa (FE 30)
con dilatazione ed ipocinesia della parete libera del Ventricolo Destro
Terapia Medica (Atropina- Calcio Cloruro ndash Glucosata insulinata- HCO3)
Dialisi Urgente dopo posizionamento di CVC (FAV TROMBIZZATA)
Compenso elettrolitico ed emodinamico Ricovero in Medicina DrsquoUrgenza
La mattina riscontro di iperpotassiemia (81) Episodio parossistico di dispnea
Dialisi con progressivo peggioramento clinico accentuazione della
dispnea desaturazione ed ipotensione
Exitus
EMBOLIA POLMONARE MASSIVA
J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52
Dermatologic side effects of thalidomide in patients with multiple myeloma
Hall VCHall VC
Journal of Clinical Microbiology June Journal of Clinical Microbiology June 2002 2302-042002 2302-04
Disseminated Herpes Simplex Virus and Varicella Zoster Virus
Coinfection in a patient taking Thalidomide for Relapsed Multiple
Myeloma
Curley MJ Hussein SACurley MJ Hussein SA
New England Medical Center Boston New England Medical Center Boston MassachusettsMassachusetts
Dermatology 1994189(2)179-81Dermatology 1994189(2)179-81Erythroderma due to thalidomide report of two casesBielsa L Teixido JBielsa L Teixido J
Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80
Thalidomide-induced toxic epidermal necrolysisHorowitz SBHorowitz SB
Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6
Neurological toxicity of long-term (gt1 yr) thalidomide therapy in patients with multiple myeloma
Patrizia TosiPatrizia Tosi11 Elena Zamagni Elena Zamagni11
NeurologyNeurology2004 2004 62 2158-2159 2158-2159
Thalidomide neuropathy Too much or too long
Apfel SC and Zochodne DWApfel SC and Zochodne DW
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
EGA 1
pH 732
pCO2 352
HCO3 183
pO2 98
Na 1371
K 59
Lac 05
ECOCARDIOGRAMMA Non alterazioni significative della cinesi ventricolare Funzione sistolica globale conservata (FE 50)
EGA 2
pH 740
pCO2 279
HCO3 174
pO2 120
Na 135
K 99
Cl 105
Lac 15
Durante il trasporto verso lrsquoautoambulanza circa
6 ore dopo lrsquoaccesso in PS episodio sincopale
Dopo consulenza Infettivologica Ematologica e
Nefrologica viene disposto il ricovero co UO
Malattie Infettive per ldquoSospetto Herpes Zooster in
Mieloma Multiplo Malfunzionamento FAVrdquo
ECOCARDIOGRAMMA Severo deficit della funzione di pompa (FE 30)
con dilatazione ed ipocinesia della parete libera del Ventricolo Destro
Terapia Medica (Atropina- Calcio Cloruro ndash Glucosata insulinata- HCO3)
Dialisi Urgente dopo posizionamento di CVC (FAV TROMBIZZATA)
Compenso elettrolitico ed emodinamico Ricovero in Medicina DrsquoUrgenza
La mattina riscontro di iperpotassiemia (81) Episodio parossistico di dispnea
Dialisi con progressivo peggioramento clinico accentuazione della
dispnea desaturazione ed ipotensione
Exitus
EMBOLIA POLMONARE MASSIVA
J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52
Dermatologic side effects of thalidomide in patients with multiple myeloma
Hall VCHall VC
Journal of Clinical Microbiology June Journal of Clinical Microbiology June 2002 2302-042002 2302-04
Disseminated Herpes Simplex Virus and Varicella Zoster Virus
Coinfection in a patient taking Thalidomide for Relapsed Multiple
Myeloma
Curley MJ Hussein SACurley MJ Hussein SA
New England Medical Center Boston New England Medical Center Boston MassachusettsMassachusetts
Dermatology 1994189(2)179-81Dermatology 1994189(2)179-81Erythroderma due to thalidomide report of two casesBielsa L Teixido JBielsa L Teixido J
Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80
Thalidomide-induced toxic epidermal necrolysisHorowitz SBHorowitz SB
Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6
Neurological toxicity of long-term (gt1 yr) thalidomide therapy in patients with multiple myeloma
Patrizia TosiPatrizia Tosi11 Elena Zamagni Elena Zamagni11
NeurologyNeurology2004 2004 62 2158-2159 2158-2159
Thalidomide neuropathy Too much or too long
Apfel SC and Zochodne DWApfel SC and Zochodne DW
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
ECOCARDIOGRAMMA Non alterazioni significative della cinesi ventricolare Funzione sistolica globale conservata (FE 50)
EGA 2
pH 740
pCO2 279
HCO3 174
pO2 120
Na 135
K 99
Cl 105
Lac 15
Durante il trasporto verso lrsquoautoambulanza circa
6 ore dopo lrsquoaccesso in PS episodio sincopale
Dopo consulenza Infettivologica Ematologica e
Nefrologica viene disposto il ricovero co UO
Malattie Infettive per ldquoSospetto Herpes Zooster in
Mieloma Multiplo Malfunzionamento FAVrdquo
ECOCARDIOGRAMMA Severo deficit della funzione di pompa (FE 30)
con dilatazione ed ipocinesia della parete libera del Ventricolo Destro
Terapia Medica (Atropina- Calcio Cloruro ndash Glucosata insulinata- HCO3)
Dialisi Urgente dopo posizionamento di CVC (FAV TROMBIZZATA)
Compenso elettrolitico ed emodinamico Ricovero in Medicina DrsquoUrgenza
La mattina riscontro di iperpotassiemia (81) Episodio parossistico di dispnea
Dialisi con progressivo peggioramento clinico accentuazione della
dispnea desaturazione ed ipotensione
Exitus
EMBOLIA POLMONARE MASSIVA
J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52
Dermatologic side effects of thalidomide in patients with multiple myeloma
Hall VCHall VC
Journal of Clinical Microbiology June Journal of Clinical Microbiology June 2002 2302-042002 2302-04
Disseminated Herpes Simplex Virus and Varicella Zoster Virus
Coinfection in a patient taking Thalidomide for Relapsed Multiple
Myeloma
Curley MJ Hussein SACurley MJ Hussein SA
New England Medical Center Boston New England Medical Center Boston MassachusettsMassachusetts
Dermatology 1994189(2)179-81Dermatology 1994189(2)179-81Erythroderma due to thalidomide report of two casesBielsa L Teixido JBielsa L Teixido J
Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80
Thalidomide-induced toxic epidermal necrolysisHorowitz SBHorowitz SB
Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6
Neurological toxicity of long-term (gt1 yr) thalidomide therapy in patients with multiple myeloma
Patrizia TosiPatrizia Tosi11 Elena Zamagni Elena Zamagni11
NeurologyNeurology2004 2004 62 2158-2159 2158-2159
Thalidomide neuropathy Too much or too long
Apfel SC and Zochodne DWApfel SC and Zochodne DW
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
ECOCARDIOGRAMMA Severo deficit della funzione di pompa (FE 30)
con dilatazione ed ipocinesia della parete libera del Ventricolo Destro
Terapia Medica (Atropina- Calcio Cloruro ndash Glucosata insulinata- HCO3)
Dialisi Urgente dopo posizionamento di CVC (FAV TROMBIZZATA)
Compenso elettrolitico ed emodinamico Ricovero in Medicina DrsquoUrgenza
La mattina riscontro di iperpotassiemia (81) Episodio parossistico di dispnea
Dialisi con progressivo peggioramento clinico accentuazione della
dispnea desaturazione ed ipotensione
Exitus
EMBOLIA POLMONARE MASSIVA
J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52
Dermatologic side effects of thalidomide in patients with multiple myeloma
Hall VCHall VC
Journal of Clinical Microbiology June Journal of Clinical Microbiology June 2002 2302-042002 2302-04
Disseminated Herpes Simplex Virus and Varicella Zoster Virus
Coinfection in a patient taking Thalidomide for Relapsed Multiple
Myeloma
Curley MJ Hussein SACurley MJ Hussein SA
New England Medical Center Boston New England Medical Center Boston MassachusettsMassachusetts
Dermatology 1994189(2)179-81Dermatology 1994189(2)179-81Erythroderma due to thalidomide report of two casesBielsa L Teixido JBielsa L Teixido J
Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80
Thalidomide-induced toxic epidermal necrolysisHorowitz SBHorowitz SB
Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6
Neurological toxicity of long-term (gt1 yr) thalidomide therapy in patients with multiple myeloma
Patrizia TosiPatrizia Tosi11 Elena Zamagni Elena Zamagni11
NeurologyNeurology2004 2004 62 2158-2159 2158-2159
Thalidomide neuropathy Too much or too long
Apfel SC and Zochodne DWApfel SC and Zochodne DW
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52J Am Acad Dermatol 2003 Apr48(4)548-52
Dermatologic side effects of thalidomide in patients with multiple myeloma
Hall VCHall VC
Journal of Clinical Microbiology June Journal of Clinical Microbiology June 2002 2302-042002 2302-04
Disseminated Herpes Simplex Virus and Varicella Zoster Virus
Coinfection in a patient taking Thalidomide for Relapsed Multiple
Myeloma
Curley MJ Hussein SACurley MJ Hussein SA
New England Medical Center Boston New England Medical Center Boston MassachusettsMassachusetts
Dermatology 1994189(2)179-81Dermatology 1994189(2)179-81Erythroderma due to thalidomide report of two casesBielsa L Teixido JBielsa L Teixido J
Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80Pharmacotherapy 1999 Oct 19 (10) 1177-80
Thalidomide-induced toxic epidermal necrolysisHorowitz SBHorowitz SB
Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6Eur J Haematol 2005 Mar74(3)212-6
Neurological toxicity of long-term (gt1 yr) thalidomide therapy in patients with multiple myeloma
Patrizia TosiPatrizia Tosi11 Elena Zamagni Elena Zamagni11
NeurologyNeurology2004 2004 62 2158-2159 2158-2159
Thalidomide neuropathy Too much or too long
Apfel SC and Zochodne DWApfel SC and Zochodne DW
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
MJA 2004 180 (7) 366-367MJA 2004 180 (7) 366-367
Thalidomide-induced bradycardia and its management
Coutsouvelis J Corallo CFCoutsouvelis J Corallo CF
Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2Ann Oncol 2003 Mar14(3)501-2
Severe hepatic toxicity due to thalidomide in relapsed multiple myeloma
Troian A Troian A Chasse E Gay B E Gay B
Arch Bronconeumol 2002 Arch Bronconeumol 2002 Oct38(10)492-4Oct38(10)492-4
Lung toxicity due to thalidomide
Carrion VF Bartomeu GVCarrion VF Bartomeu GV
Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3Am J Med 2002 Apr 1112(5)412-3
Hypothyroidism in patients with multiple myeloma following treatment with thalidomideBadros AZBadros AZ
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5J Thromb Haemost 2004 Nov2(11)2063-5
Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of Thalidomide in front line treatment in multiple myeloma serious risk of
venous thromboembolism and evidence for and evidence for thromboprophylaxisthromboprophylaxis
Rus C Bazzan M Palumbo ARus C Bazzan M Palumbo A
Blood 2001 981614Blood 2001 981614
Increased risk of Increased risk of deep-vein thrombosis in patients with multiple in patients with multiple myeloma receiving thalidomide and chemotherapymyeloma receiving thalidomide and chemotherapy
Zagari M Anaissie EZagari M Anaissie E
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOQUANDO VEDI COSE STLANEQUANDO VEDI COSE STLANEE PELCHE TI MANCA IL PANEE PELCHE TI MANCA IL PANE
DICE IL SAGGIOSE NON SCLUTI BENE IL MALELA BALENA PUO SCAPPALE
DICE IL SAGGIODICE IL SAGGIOA SCHELZAL CON I LEONIA SCHELZAL CON I LEONICI LIMETTI I PANTALONICI LIMETTI I PANTALONI
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
Reazione Avverse a FarmaciApproccio in PS
QUANDO SOSPETTARE QUANDO SEGNALARELA CONFERMA
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
Elevato indice di sospetto
ndash Storia ldquopsichiatricardquo o precedenti tentativi di suicidio
ndash Coma da causa ignota
ndash Aritmia cardiaca in patiente lt 40 anni
ndash Acidosi metabolica
ndash Sopore o coma in bambini
ndash Sintomi ldquostrani e complessirdquo in assenza di una diagnosi sicura
Riconoscimento = ldquodetective workrdquo
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
FORMAZIONE
Lrsquoapproccio sistematico alle intossicazioni acute
bull CHECK - LIST TOSSICOLOGICA
ndash A Antidotondash B trattamento Base supportivondash C Cambia assorbimento deContaminazionendash D Depurazionendash E Evita
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
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Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
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Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
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(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
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The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
Un trattamento di supporto BASE di Qualitagrave ha salvato molti piugrave pazienti ldquoavvelenatirdquo che qualsiasi antidoto
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
GESTIONEPAZIENTE
COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo+
Certezza del ldquotossicordquo
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
decisione clinica finaledecisione clinica finale
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
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(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
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bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
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Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
Funzioni e attivitagrave del CAV
Il ruolo del CAV egrave molteplice
1) Gestione terapeutica dellrsquointossicato
2) Consulenza telefonica
3) Gestione di antidoti rari e prevenzione tramite attivitagrave
divulgative
SI TRATTA COMUNQUE DI UNA CONSULENZA SPECIALISTICA INDIRETTA
che si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonicoche si basa su quanto viene riferito dallrsquointerlocutore telefonico
Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la Il medico che esamina fisicamente il paziente egrave colui che deve prendere la
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GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
TELEFONICA DEL
CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
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Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
GESTIONE
PAZIENTE COSCIENTE E ldquoSTABILErdquo
RIDOTTO LIVELLO DI COSCIENZA O
ldquoINSTABILErdquo
coscienzacoscienza
AttivitagraveAttivitagraverespiratoriarespiratoria
AttivitagraveAttivitagravecardiocircolatoriacardiocircolatoriaBB
AA
CC
CONSULENZA
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CENTRO
ANTIVELENI
(CAV)
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
riconosciute se non fosse stato per lrsquoocchio clinico ed il pensiero critico di medici che colpiti dalla comparsa di un evento avverso hanno valutato il possibile rapporto con lrsquoassunzione di un farmaco raccolto le prove a supporto di tale relazione e deciso di trasmettere le informazioni alle agenzie regolatorie e alle aziende che potevano farne usoraquo
The concept of a ldquotriggerrdquo (or clue) to identify adverse events in the medical record was
introduced by Jick in 1974
Jick H Drugsmdashremarkably nontoxic New England Journal of Medicine 1974291(16)824-828
Una possibile soluzione (del tutto parziale)
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
A positive trigger is not an adverse event in and of itself it is just a clue that one may have occurred
List of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse EventsList of Triggers for Adverse Events
Il metodo Global Trigger Tool richiede un notevole investimento di tempo se non si dispone di un sistema informatizzato di gestione della documentazione clinica
Punti di debolezzaPunti di debolezza
La randomizzazione nella scelta delle cartelle cliniche non garantisce la completa rappresentativitagrave degli eventi
bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
GTT ESPERIENZA DELLA MCAU Vittorio Emanuele Catania
bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
bull worksheet costituito da 29 trigger integrato da 2 Fogli note riguardanti i farmaci potenzialmente nefrotossici e le alterazioni elettrolitiche
ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
Revisione retrospettiva su 253 cartelle cliniche relative a pazienti ricoverati in Medicina drsquoUrgenza nellrsquoultimo quadrimestre 2012
Sulla base dei trigger individuati sono state selezionate 75 cartelle cliniche
RISULTATI
in 6 di queste sono stati riconosciuti 6 eventi avversi
Trigger assistenza Trigger Laboratorio
Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
gicarpinterigmailcom
Legola di Winfield sulle infolmazioni stladali - La plobabilitagrave di peldelsi egrave dilettamente
plopolzionale al numelo di volte che ti dicono Non puoi sbaglialersquo-
laquoReazioni avverse gravi rare eo ritardate non sarebbero state
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Punti di debolezzaPunti di debolezza
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bull Il direttore dellrsquo lUO di Medicina e Chirurgia dAccettazione e dUrgenza (MCAU)
bull Un medico di MCAUbull Due infermiere del MCAUbull La responsabile del LabAnalisibull Il direttore dellrsquoUO Qualitagrave e Rischio
Clinicobull Un Medico in Formazione in Igiene
Definizione del gruppo di lavoro
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bull Ricerca Bibliografica bull Scelta dei trigger (Schede per ciascun TRIGGER)
bull Elaborazione Worksheet e Fogli excelbull Metodologia revisionebull Sperimentazionebull Raccolta dati
FASI DEL LAVORO
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ELABORAZIONE CHECKLIST TRIGGER E WORKSHEET
La Checklist sperimentale egrave composta da 4 Moduli
Gruppo di Revisione
bull Due infermieri esperti e con unrsquoapprofondita conoscenza dellrsquoospedale
bull Un medico esperto che valida i risultati dei primi due ldquo revisorirdquo
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Cinque dei sei AE riscontrati erano correlati alla gestione della terapia in pazienti sottoposti a dialisi continua
Sulla scorta di tale risultato egrave stata pianificata unrsquoattivitagrave di formazione sul personale medico dedicata alle interferenze della dialisi continua sulla cinetica dei principali farmaci in uso in Medicina drsquoUrgenza
INIZIATIVE DI MIGLIORAMENTO
Il metodo GTT
bullci ha permesso di identificare una serie di eventi avversi non altrimenti individuabili
bullci permetteragrave di verificare lrsquoefficacia delle azioni correttive intraprese
bullci consente di quantificare gli eventi avversi accaduti in un arco temporale definito e di monitorare nel tempo lrsquoefficacia delle azioni correttive introdotte
Conclusioni
Il metodo GTT richiede un notevole investimento di tempo e la partecipazione attiva dei professionisti per lrsquoanalisi del singolo caso clinico e la valutazione della presenza o meno di un evento avverso
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