GLOSARIOSUB GRUPO 3UNION A PROTEINAS PLASMATICASLa eficacia de un fármaco puede ser afectada por el grado de unión a las proteínas dentro del plasma sanguíneo. La mínima parte unida de un fármaco puede atravesar de manera eficiente las membranas celulares o difundirse. Las proteínas comunes a las cuales se une un fármaco son la albúmina serosa humana, las lipoproteínas, glicoproteínas α, ß‚ y a las γ globulinas. Un fármaco en la sangre existe en dos formas ligadas o suelto.

ACLARAMIENTO (CLEARANCE)El aclaramiento se define como el volumen de plasma sanguíneo (en ml), que por efecto de la función renal, queda libre de la sustancia X en la unidad de tiempo (en minutos).

TIEMPO VIDA MEDIATiempo necesario para consumirla mitad de un reactivo

INDUCCIÓN ENZIMÁTICAIncremento de la actividad enzimática como consecuencia de la síntesis de nuevas enzimas, ante el incremento de la concentración del sustrato. Un fármaco puede inducir su propio metabolismo o influenciar el de otro fármaco metabolizado por las mismas enzimas. Un medicamento inductor es un fármaco que incrementa el metabolismo farmacológico, reduce así la concentración de los fármacos sustrato en la sangre.

INHIBICIÓN ENZIMÁTICALos inhibidores enzimáticos son moléculas que se unen a enzimas y disminuyen su actividad. Puesto que el bloqueo de una enzima puede matar a un organismo patógeno o corregir un desequilibrio metabólico, muchos medicamentos actúan como inhibidores enzimáticos. También son usados como herbicidas y pesticidas. Sin embargo, no todas las moléculas que se unen a las enzimas son inhibidores; los activadores enzimáticos se unen a las enzimas e incrementan su actividad.

CINÉTICA DE PRIMER ORDENCualquier proceso en el que la variable dependiente guarda relación proporcional con la primera potencia de la variable dependiente x. En farmacocinética, proceso cuya velocidad es proporcional a la concentración de fármaco, ejemplo, la velocidad de la caída de las concentraciones plasmáticas de un fármaco eliminado por un proceso de primer orden es proporcional a su concentración. Si la velocidad de la caída de las concentraciones plasmáticas se expresa como -dC/dt (derivada de la concentración plasmática dividida por la derivada de tiempo, con signo negativo, porque las concentraciones plasmáticas disminuyen), en un proceso de primer orden -dC/dt=ke l×Ct, donde ke l es la constante de eliminación y Ct es la concentración plasmática en el tiempo t después de la administración del fármaco.

CINÉTICA DE ORDEN 0Proceso cuya velocidad es constante e independiente de la concentración. En farmacocinética, cinética de eliminación o de transferencia de fármacos que opera a velocidad constante. Esta cinética describe por ejemplo la eliminación del alcohol por metabolización, a las concentraciones habituales.

DOSIS DE CARGA/DOSIS DE ATAQUEDosis inicial del medicamento mayor que las dosis posteriores que se administra para obtener con una o pocas administraciones las concentraciones orgánicas deseadas. No debe utilizarse como sinónimo de dosis inicial, ya que no siempre las dosis iniciales tienen la magnitud de las dosis de carga.

DOSIS DE MANTENIMIENTOCantidad del medicamento que se administra para mantener el efecto farmacológico toda vez obtenida una concentración plasmática o una determina respuesta clínica. También se le define como la dosis administrada durante el estado estacionario por unidad de tiempo o por intervalo de dosificación. Dicha dosis permite mantener las concentraciones del principio activo dentro de determinados límites, o sea, en el intervalo de concentraciones terapéuticas del medicamento.

MARGEN TERAPÉUTICORelación entre la dosis de un medicamento que produce efecto terapéutico y la que provoca efecto tóxico. Debido a la falta de precisión para definir lo que constituyen los efectos terapéuticos y tóxicos, es preferible usar otros índices, incluso el intervalo de concentraciones terapéuticas, el factor determinado de seguridad, el índice terapéutico, etc.

ÍNDICE TERAPÉUTICOÍndice o número que refleja la seguridad relativa de un medicamento o su selectividad de acción. Casi siempre se calcula a partir de las curvas de dosis-efecto obtenidas en animales de experimentación y generalmente, se refiere a la razón DL50/DE50, o sea, la razón de la dosis letal en 50 % de la población y la dosis requerida para producir el efecto terapéutico deseado en 50 % de esta población. Si bien el índice terapéutico es el índice más conocido de la seguridad y selectividad de un medicamento, es recomendable el uso del índice conocido como factor determinado de seguridad.

SUB GRUPO 4DOSIFICACIÓN/POSOLOGÍADescribe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.

INDICACIONESSe refiere a los estados anormales o padecimientos a los cuales se aplica un medicamento.

PRECAUCIÓNInformación incluida en el rotulado del medicamento, dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podrían resultar de su uso.

REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTOReacción nociva o no intencionada que ocurre con las dosis habituales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, o para modificar las funciones fisiológicas.

EFECTO COLATERALParámetro distinto del efecto primario que se deriva de la acción farmacológica primaria de un medicamento, o sea, aquella que produce su efecto terapéutico; ejemplo, la atropina muestra una acción anticolinérgica, tiene como efecto primario la propiedad antiespasmódica y como efectos colaterales sequedad de la boca y trastornos de la visión por acomodación defectuosa. Mientras más selectivo es un medicamento, menores son sus efectos colaterales. “Efecto colateral” no debe emplearse como sinónimo de efecto secundario. Ver selectividad y efecto secundario.

EFECTO SECUNDARIOEfecto que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta acción, ejemplo, la diarrea asociada con la alteración del equilibrio de la flora bacteriana normal que es producto de un tratamiento antibiótico. En sentido estricto, este término no debe emplearse como sinónimo de efecto colateral.

CONTRAINDICACIÓNSituación clínica o régimen terapéutico en el cual la administración de un medicamento determinado debe ser evitada.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSACualquier interacción entre uno o más medicamentos, entre medicamento y alimento, así como entre medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las 2 primeras categorías de interacciones tienen importancia por el efecto que ellas producen en la actividad farmacológica del medicamento: aumentan o disminuyen los efectos deseables o los efectos adversos.

INCOMPATIBILIDADIncapacidad para unirse o existir conjuntamente.

SUB GRUPO 5SEGURIDADEs la característica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequeña de causar efectos tóxicos injustificables. La seguridad de un medicamento es por tanto, una característica relativa y en farmacología clínica su medición es problemática, debido a la falta de definiciones operativas y por razones éticas y legales. Sin embargo, mediciones como el intervalo de concentraciones terapéuticas permiten en algunos casos, la comparación de la seguridad relacionada con el uso de determinados medicamentos. Existen otros índices de seguridad que se establecen en animales de laboratorio y que ofrecen alguna utilidad, especialmente, el factor determinado de seguridad. Cabe mencionar que se ha propuesto una distinción entre seguridad y toxicidad del medicamento, ya que la toxicidad es una característica intrínseca del medicamento, en tanto, la seguridad es una función del medicamento y de las condiciones de uso. El término inocuidad no debe usarse como sinónimo de seguridad, ya que todo medicamento tiene capacidad para causar algún daño.

EFICACIAGrado en que determinada intervención origina resultado beneficioso en algunas condiciones, medido en el contexto de un ensayo clínico controlado. La demostración de que un fármaco es capaz de modificar determinadas variables biológicas no es una prueba de eficacia clínica.

EFECTIVIDADGrado en que determinada intervención origina resultado beneficioso en las condiciones de la práctica habitual, sobre una población determinada. En principio, la efectividad solo puede medirse con ensayos de orientación totalmente pragmático.

ENSAYO CLINICOUn ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.

ETAPAS DE INVESTIGACIONPara desarrollar cada medicamento, Pfizer invierte en promedio 12 años y realiza una inversión de más de 800 millones de dólares, involucrando a aproximadamente 8 mil pacientes en pruebas clínicas. Cada medicamento se desarrolla por medio de cuatro fases de investigación: Fase I: Comprende las primeras pruebas del medicamento, se identifican los elementos de

seguridad, tolerancia y dosificación; Fase II: Tiene como objetivo probar los efectos del medicamento sobre una enfermedad en

particular (se miden efectos colaterales, eficacia, riesgos potenciales, etcétera.) y encontrar la mejor forma de administración (inyecciones, tabletas, etcétera);

Fase III: El medicamento es probado en grupos de control más amplios (hasta de 700 personas).

Fase IV: Son estudios de post mercadeo que tienen lugar una vez que el medicamento ha sido aprobado por las autoridades competentes.

FARMACOVIGILANCIAConjunto de procedimientos que tienen por objeto la identificación cuantitativa del riesgo y la valoración cualitativa clínica de los efectos del uso agudo o crónico de los fármacos en el conjunto de la población o en subgrupos específicos de ellos.

ATENCION FARMACEUTICALa atención farmacéutica es un proceso cooperativo para la provisión responsable de terapia farmacológica a un paciente considerado individualmente. Sus objetivos son buscar, prevenir y resolver problemas relacionados con los medicamentos, para tratar de alcanzar los resultados de salud esperados, y mantener o mejorar la calidad de vida del paciente.

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICOEl Seguimiento Farmacoterapéutico, es la parte de la Atención Farmacéutica entendida como equivalente a la práctica del Pharmaceutical Care definido por Cipolle y col (2004). Es la práctica profesional farmacéutica que pretende evaluar y monitorizar la farmacoterapia, en función de las necesidades particulares del paciente, con el objetivo de mejorar o alcanzar resultados en su salud. Se pretende sacar el máximo beneficio de la medicación que toma persiguiendo que la farmacoterapia sea necesaria, efectiva y segura en cada situación clínica.

PRMCualquier evento indeseable que presenta el paciente, y en el que está involucrado o se sospecha que lo está el tratamiento farmacológico y que interfiere de manera real o puede interferir en una evolución deseada del paciente.

ADHERENCIAS

Son bandas de tejido similar al tejido cicatricial que se forman entre dos superficies dentro del organismo y hacen que éstas se peguen.

ENFERMEDADSe denomina enfermedad al proceso y a la fase que atraviesan los seres vivos cuando padecen una afección que atenta contra su bienestar al modificar su condición ontológica de salud. Esta situación puede desencadenarse por múltiples razones, ya sean de carácter intrínseco o extrínseco al organismo con evidencias de enfermedad. Estos desencadenantes se conocen bajo el nombre de noxas (del griego nósos).

GRUPO ETARIOEl vocablo etario viene del latín “aetas”, que significa “edad” o “dicho de diversos sujetos que tienen la misma edad” La palabra etario es la que se refiere a la edad por el tiempo que transcurre desde el inicio del nacimiento y el periodo presente que se calcula en años, desde el comienzo de los primeros 12 meses de vida.

CIE – 10La CIE-10 es el acrónimo de la Clasificación internacional de enfermedades, décima versión correspondiente a la versión en español de la (en inglés) ICD, siglas de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) y determina la clasificación y @codificación de las enfermedades y una amplia variedad de signos, síntomas, hallazgos anormales, denuncias, circunstancias sociales y causas externas de daños y/o enfermedad.